ES2283535T3 - Producto para el cuidado de lentes que contiene dexpantenol. - Google Patents
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Abstract
Uso de dexpantenol como constituyente de una composición para el cuidado de lentes de contacto, en el que se usa dexpantenol en la composición para el cuidado de lentes de contacto en una cantidad del 0, 2 al 10 por ciento en peso, preferiblemente en una cantidad del 1 al 3 por ciento en peso.
Description
Producto para el cuidado de lentes que contiene
dexpantenol.
La presente invención se refiere a un producto
para el cuidado de lentes de contacto para lentes de contacto duras
y blandas, que contiene dexpantenol.
El dexpantenol, un alcohol de ácido pantoténico,
también llamado provitamina B5, alcohol
D-pantotenílico o D-pantenol, se ha
usado durante mucho tiempo para la curación de heridas o en el campo
del cuidado medicinal de la piel. Por ejemplo, la patente
estadounidense número 6.106.828 describe una loción facial que puede
comprender dexpantenol. Se ha descubierto ahora de manera
sorprendente que el dexpantenol también puede usarse muy eficazmente
como un constituyente de productos para el cuidado de lentes de
contacto. El compuesto tiene una buena acción de limpieza y,
además, estabiliza la película lacrimal cuando se insertan las
lentes de contacto. Puede producirse movimiento de torbellino del
líquido lacrimal por la inserción de las lentes de contacto,
concretamente debido a la erupción mecánica o por sustancias
tensioactivas presentes opcionalmente en la solución de la lente de
contacto y puede conducir a la pérdida grave de la capa lacrimal
acuosa. Se descubrió que el dexpantenol estabiliza la película
lacrimal y previene las pérdidas graves de la capa acuosa. Esto
protege frente a la aparición de sequedad, que puede conducir a una
película lacrimal reducida.
Por lo tanto, un objeto de la presente invención
es el uso de dexpantenol como un constituyente de una composición
para el cuidado de lentes de contacto. La invención se refiere de
manera similar al uso de dexpantenol para limpiar y desinfectar
lentes de contacto.
El dexpantenol se usa preferiblemente en las
composiciones para el cuidado de lentes de contacto según la
invención en una cantidad de aproximadamente el 0,2 al 10 por ciento
en peso, especialmente en una cantidad de aproximadamente el 0,5 al
5% en peso, más preferiblemente en una cantidad de aproximadamente
el 0,5 al 4% en peso, lo más preferiblemente en una cantidad del 1
al 3 por ciento en peso, basándose en la cantidad total de
composiciones para el cuidado de lentes de contacto que se formulan
ventajosamente en solución acuosa.
Aparte de dexpantenol y agua, las composiciones
para el cuidado de lentes de contacto según la invención contienen
generalmente uno o más otros constituyentes, por ejemplo, sustancias
tampón, sustancias que afectan a la tonicidad, sustancias
tensioactivas, sustancias que afectan a la viscosidad, agentes
complejantes y/o compuestos antimicrobianos. Aunque generalmente no
es necesario, también puede estar presente una sustancia de limpieza
enzimática en los productos para el cuidado de lentes de contacto
según la invención. Las cantidades de estos u otros aditivos
convencionales usados en las composiciones para el cuidado de lentes
de contacto según la invención pueden variar dentro de los límites
conocidos por el experto en la técnica.
Los productos para el cuidado de lentes de
contacto según la invención se formulan preferiblemente de tal forma
que son isotónicos con el fluido lacrimal.
Se entiende generalmente que una solución que es
isotónica con el fluido lacrimal es una solución cuya concentración
corresponde a la concentración de una solución de cloruro de sodio
al 0,9%. Son posibles las desviaciones de esta concentración todo el
tiempo, siempre que las lentes de contacto que se van a tratar no se
dañen. La isotonicidad con el fluido lacrimal, o incluso otra
tonicidad deseada, puede ajustarse añadiendo sustancias orgánicas o
inorgánicas que afectan a la tonicidad. Las primeras pueden usarse
por ejemplo en cantidades de aproximadamente el 1 hasta el 4,5 por
ciento en peso, y las últimas en cantidades de aproximadamente el
0,1 al 1,3 por ciento en peso. En general, la cantidad que se va a
añadir de la sustancia que afecta a la tonicidad, es tal que la
tonicidad de la composición según la invención está en particular en
el intervalo de 200 a 450 miliosmol, preferiblemente en el intervalo
de 270 a 330 miliosmol. Son sustancias orgánicas típicas de este
tipo, por ejemplo, glicerol, urea, propilenglicol o azúcar tal como
manitol o sorbitol, y son sustancias inorgánicas típicas de este
tipo en particular cloruro de potasio o cloruro de sodio. También
pueden usarse mezclas de estos compuestos entre sí según la
invención.
Se nombran sustancias tensioactivas adecuadas
por ejemplo en el documento
EP-A2-180 309. Las sustancias
representativas especialmente adecuadas que pueden usarse según la
invención son, por ejemplo de los tipos poloxámero (copolímeros de
bloque de polietilenglicol - polipropilenglicol, por ejemplo los
tipos Pluronic® o Pluronic® R) o de los tipos miranol. Otras
sustancias representativas las conoce el experto en la técnica.
Estas sustancias pueden usarse, por ejemplo, en cantidades de hasta
el 20 por ciento en peso, especialmente en cantidades del 0,4 al 5
por ciento en peso, basándose en la cantidad total de composición
para el cuidado de lentes de contacto.
Las sustancias adecuadas que afectan a la
viscosidad las conoce asimismo el experto en la técnica. Las
sustancias representativas especialmente adecuadas que pueden usarse
según la invención son las nombradas en el presente documento, por
ejemplo poli(alcohol vinílico), metilcelulosa,
hidroxietilcelulosa, hidroxipropilmetilcelulosa o ácido
poliacrílico. Las cantidades típicas de estas sustancias son del 0,1
al 2 por ciento en peso, basándose en la cantidad total de
composición para el cuidado de lentes de contacto.
Un primer complejo especialmente adecuado es en
particular el ácido etilendiaminotetraacético, abreviado EDTA, o
sales del mismo tales como sales de sodio. Las cantidades típicas de
estas sustancias son del 0,01 al 1 por ciento en peso, basándose en
la cantidad total de composición para el cuidado de lentes de
contacto.
\global\parskip0.900000\baselineskip
Un grupo de agentes antimicrobianos adecuados
está representado por sales de amonio cuaternario. Otro ejemplo de
agentes antimicrobianos preferidos son biguanidas, por ejemplo
hexametilenbiguanidas o polímeros solubles en agua, por ejemplo una
poliaminopropilbiguanida, o una sal adecuada de la misma. Un agente
antimicrobiano preferido es PHMB (polihexametilenbiguanida).
El agente antimicrobiano se usa preferiblemente
en la composición para el cuidado de lentes de contacto según la
invención en una cantidad de 0,1 a 100 ppm (0,00001 - 0,01 por
ciento en peso), especialmente en una cantidad de 0,5 a 50 ppm
(0,00005 - 0,005 por ciento en peso), y lo más particularmente en
una cantidad de 1 a 10 ppm (0,0001 - 0,001 por ciento en peso), por
ejemplo 1,2 o 5 ppm, basándose en la cantidad total de composición
para el cuidado de lentes de contacto.
En el contexto de la presente invención, se
entiende que una sal adecuada es una sal soluble en agua que es de
manera ventajosa oftalmológicamente aceptable. Son sales adecuadas
las que se forman con ácidos inorgánicos u orgánicos, por ejemplo
clorhidratos, bromhidratos, boratos, acetatos, gluconatos,
sulfonatos, maleatos, ascorbatos, tartratos o citratos.
Las sustancias tampón adecuadas como
constituyentes de la composición para el cuidado de lentes de
contacto según la invención las conoce el experto en la técnica. Los
ejemplos son ácido bórico, boratos, por ejemplo borato de sodio,
ácido cítrico, citratos, por ejemplo citrato de potasio,
bicarbonatos, por ejemplo bicarbonato de sodio, TRIS (trometamol,
2-amino-2-hidroximetil-1,3-propanodiol),
tampones fosfato, por ejemplo Na_{2}HPO_{4}, NaH_{2}PO_{4},
y KH_{2}PO_{4} o mezclas de los mismos.
El valor de pH de las composiciones para el
cuidado es preferiblemente de desde 5 hasta 8, preferiblemente de
desde 6 hasta 8, lo más preferiblemente de desde 7 hasta 7,6.
Las composiciones para el cuidado de lentes de
contacto preferidas según la invención contienen ventajosamente,
además de dexpantenol, C-sorbit y agua, uno o más de
otros constituyentes, por ejemplo sustancias tampón, sustancias
adicionales que afectan a la tonicidad, sustancias tensioactivas,
sustancias que afectan a la viscosidad, agentes complejantes y/o
compuestos antimicrobianos, para los cuales se aplican los
significados y preferencias dados anteriormente. Aunque
generalmente no es necesario, también puede estar presente una
sustancia de limpieza enzimática en las composiciones para el
cuidado de lentes de contacto preferidas según la invención. Las
cantidades en las que se contienen estos y otros aditivos
convencionales en las composición para el cuidado de lentes de
contacto según la invención, que contienen dexpantenol y
D-sorbit, corresponden a las cantidades mencionadas
anteriormente, incluyendo las preferencias dadas allí.
Las composiciones para el cuidado de lentes de
contacto según la invención son adecuadas para todos los tipos de
lentes de contacto. Esto incluye en particular las denominadas
lentes de contacto duras y blandas, y también las denominadas lentes
de contacto duras-flexibles o altamente permeables a
gas. Las composiciones para el cuidado de lentes de contacto según
la invención tienen una acción de limpieza y, además, tienen
opcionalmente acción antimicrobiana. Dependiendo del fin de uso
pretendido, las composiciones para el cuidado de lentes de contacto
según la invención pueden usarse como agentes de limpieza, como
desinfectantes, o por ejemplo como una solución en la que almacenar,
aclarar, humedecer o remojar las lentes de contacto.
Preferiblemente, se usa dexpantenol en las denominadas disoluciones
de todo en uno, pero puede añadirse ventajosamente a otros productos
para el cuidado de lentes de contacto, por ejemplo disoluciones de
neutralización, composiciones para el cuidado de lentes duras,
disoluciones de almacenamiento y desinfección. Todas estas
disoluciones son notables por su buena tolerancia.
Las composiciones para el cuidado de lentes de
contacto según la invención se producen de manera conocida, en
particular por medio de mezcla convencional de los constituyentes
con agua o disolviendo los constituyentes en agua.
Las composiciones según la invención son
especialmente adecuadas para limpiar y, cuando sea apropiado, para
desinfectar lentes de contacto. Las composiciones para el cuidado de
lentes de contacto según la invención se usan de manera conocida,
por ejemplo poniendo la lente de contacto en contacto con la
composición para el cuidado de lentes de contacto durante un periodo
de tiempo que es suficiente para limpiarla o desinfectarla.
Dependiendo del tipo de lente y del grado de suciedad, un periodo de
tiempo suficiente oscila desde unos pocos minutos hasta
aproximadamente 24 horas, preferiblemente hasta aproximadamente de 4
a 12 horas; se ha probado que un periodo de tratamiento de por
ejemplo 1 a 12 horas, preferiblemente de 2 a 8 horas y en particular
de 4 a 6 horas, es especialmente viable.
Una solución preferida según la invención
contiene, por ejemplo, dexpantenol, una o más sustancias tampón,
PHMB, cloruro de sodio o cloruro de potasio y un agente complejante,
preferiblemente EDTA.
Por tanto, una solución especialmente preferida
según la invención contiene por ejemplo:
| dexpantenol | de 5 a 20 g/l | |
| NaCl o KCl | de 3 a 9 g/l | |
| PHMB | de 0,0005 a 0,05 g/l | |
| EDTA | de 0,l a 2 g/l |
así como sustancias tampón que
estabilizan un valor de pH de 6 a 8, por ejemplo Na_{2}HPO_{4},
NaH_{2}PO_{4}, TRIS, y
agua.
Una solución preferida adicional según la
invención contiene, por ejemplo, dexpantenol,
D-sorbit, una o más sustancias tampón, PHMB, cloruro
de sodio o cloruro de potasio y un agente complejante,
preferiblemente EDTA.
Por tanto, una solución especialmente preferida
según la invención contiene por ejemplo:
| dexpantenol | de 5 a 20 g/l | |
| D-sorbit | de 10 a 30 g/l | |
| NaCl o KCl | de 0 a 5 g/l, por ejemplo 0 g/l o de 1 a 5 g/l | |
| PHMB | de 0,0005 a 0,05 g/l | |
| EDTA | de 0,1 a 2 g/l |
así como sustancias tampón que
estabilizan un valor de pH de 6 a 8, por ejemplo Na_{2}HPO_{4},
NaH_{2}PO_{4}, TRIS, y
agua.
Las soluciones preferidas mencionadas
anteriormente también pueden contener:
| una sustancia tensioactiva | de 0,1 a 2 g/l | |
| un compuesto que afecta a la viscosidad | de 0,1 a 2 g/l |
Los siguientes ejemplos sirven para ilustrar la
invención. No pretenden de ninguna forma limitar el contenido de la
invención, especialmente el contenido de los ejemplos.
Se produce una composición para el cuidado de
lentes de contacto mezclando juntos los siguientes componentes:
| dexpantenol | 10,0 g/l | |
| EDTA | 1,0 g/l | |
| cloruro de sodio | 7,0 g/l | |
| tampón TRIS | 2,5 g/l | |
| Methocel E5 (producto de éter de celulosa) | 0,5 g/l | |
| PHMB | 0,001 g/l | |
| agua purificada | hasta 1000 ml. |
Se produce una composición para el cuidado de
lentes de contacto mezclando juntos los siguientes componentes:
| dexpantenol | 10,0 g/l | |
| EDTA | 1,0 g/l | |
| cloruro de sodio | 7,0 g/l | |
| tampón TRIS | 2,5 g/l | |
| PHMB | 0,001 g/l | |
| agua purificada | hasta 1000 ml. |
Se produce una composición para el cuidado de
lentes de contacto mezclando juntos los siguientes componentes:
| dexpantenol | 10,0 g/l | |
| EDTA | 0,25 g/l | |
| cloruro de sodio | 8,6 g/l | |
| hidrogenofosfato de disodio | 0,072 g/l | |
| dihidrogenofosfato de sodio | 0,622 g/l | |
| PHMB | 0,001 g/l | |
| Poloxámero 407 | 1,0 g/l | |
| agua purificada | hasta 1000 ml. |
\global\parskip1.000000\baselineskip
Se produce una composición para el cuidado de
lentes de contacto mezclando juntos los siguientes componentes:
| dexpantenol | 10,0 g/l | |
| D-sorbit | 18,0 g/l | |
| EDTA | 1,0 g/l | |
| tampón TRIS | 2,5 g/l | |
| Methocel E5 | 0,5 g/l | |
| PHMB | 0,001 g/l | |
| agua purificada | hasta 1000 ml. |
\vskip1.000000\baselineskip
Se produce una composición para el cuidado de
lentes de contacto mezclando juntos los siguientes componentes:
| dexpantenol | 10,0 g/l | |
| D-sorbit | 18,0 g/l | |
| EDTA | 1,0 g/l | |
| tampón TRIS | 2,5 g/l | |
| PHMB | 0,001 g/l | |
| agua purificada | hasta 1000 ml. |
\vskip1.000000\baselineskip
Se produce una composición para el cuidado de
lentes de contacto mezclando juntos los siguientes componentes:
| dexpantenol | 10,0 g/l | |
| D-sorbit | 18,0 g/l | |
| EDTA | 0,25 g/l | |
| hidrogenofosfato de disodio | 0,072 g/l | |
| dihidrogenofosfato de sodio | 0,622 g/l | |
| PHMB | 0,001 g/l | |
| Poloxámero 407 | 1,0 g/l | |
| agua purificada | hasta 1000 ml. |
\vskip1.000000\baselineskip
Se produce una composición para el cuidado de
lentes de contacto mezclando juntos los siguientes componentes:
| dexpantenol | 20,0 g/l | |
| D-sorbit | 18,8 g/l | |
| EDTA | 0,25 g/l | |
| dihidrogenofosfato de sodio | 4,6 g/l | |
| TRIS | 3,3 g/l | |
| PHMB | 0,001 g/l | |
| Pluronic F127 | 1,0 g/l | |
| agua purificada | hasta 1000 ml. |
Se produce una composición para el cuidado de
lentes de contacto mezclando juntos los siguientes componentes:
| dexpantenol | 20,0 g/l | |
| D-sorbit | 18,8 g/l | |
| borato de sodio | 0,05 g/l | |
| ácido bórico | 5,0 g/l | |
| hidroxietilcelulosa | 3,4 g/l | |
| Pluronic 17R4 | 1,0 g/l | |
| perborato de sodio | 0,28 g/l | |
| estabilizante (Dequest 2060 S) | 0,12 g/l | |
| agua purificada | hasta 1000 ml. |
Claims (9)
1. Uso de dexpantenol como constituyente de una
composición para el cuidado de lentes de contacto, en el que se usa
dexpantenol en la composición para el cuidado de lentes de contacto
en una cantidad del 0,2 al 10 por ciento en peso, preferiblemente en
una cantidad del 1 al 3 por ciento en peso.
2. Uso según la reivindicación 1, en el que la
composición para el cuidado de lentes de contacto comprende
adicionalmente el 0,00001 - 0,01 por ciento en peso de un agente
antimicrobiano.
3. Uso según la reivindicación 2, en el que el
agente antimicrobiano es una biguanida o una sal adecuada de la
misma.
4. Uso según la reivindicación 2 o 3, en el que
está contenido PHMB como agente antimicrobiano.
5. Uso según una cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 4, en el que la solución comprende
adicionalmente del 0,4 al 5%, basándose en el peso total de la
solución, de un componente tensioactivo que es un copolímero de
bloque de polietilenglicol-polipropilenglicol.
6. Uso de dexpantenol según una cualquiera de
las reivindicaciones 1 a 5, en el que la composición para el cuidado
de lentes de contacto se usa como una solución para limpiar,
desinfectar y/o almacenar lentes de contacto.
7. Composición para el cuidado de lentes de
contacto, que comprende dexpantenol, una o más sustancias tampón,
PHMB, cloruro de sodio o cloruro de potasio y un agente
complejante.
8. Composición para el cuidado de lentes de
contacto según la reivindicación 7, que contiene
así como sustancias tampón y agua,
y tiene un valor de pH de 6 a
8.
9. Método para limpiar y opcionalmente
desinfectar una lente de contacto, en el que se pone en contacto una
composición para el cuidado de lentes de contacto según la
reivindicación 7 u 8 con una lente de contacto durante un periodo de
tiempo que es suficiente para limpiarla y opcionalmente
desinfectarla.
Applications Claiming Priority (5)
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|---|---|---|---|
| EP01100764 | 2001-01-12 | ||
| EP01100764 | 2001-01-12 | ||
| CH10352001 | 2001-06-07 | ||
| CH1035/01 | 2001-06-07 | ||
| PCT/EP2002/000231 WO2002055118A1 (en) | 2001-01-12 | 2002-01-11 | Lens care product containing dexpanthenol |
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| ES02710004T Expired - Lifetime ES2283535T5 (es) | 2001-01-12 | 2002-01-11 | Producto para el cuidado de lentes que contiene dexpantenol. |
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