JP3423357B2 - ハード及びソフトコンタクトレンズ用コンタクトレンズケア製品 - Google Patents
ハード及びソフトコンタクトレンズ用コンタクトレンズケア製品Info
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Description
ルビグアニド及び特定の緩衝剤を含むハード及びソフト
コンタクトレンズ用コンタクトレンズケア製品に関す
る。
プロピルビグアニドを含むコンタクトレンズケア製品は
既に公知である。例えば、英国特許1432345 号には、眼
炎用組成物及び眼科学的に許容し得るポリマー性ビグア
ニドを含むコンタクトレンズ消毒用組成物が記載されて
いる。その文脈では、好適な緩衝剤としてはリン酸塩緩
衝剤のみが開示されている。
グアニド及び緩衝剤を含むコンタクトレンズ用消毒及び
保存用溶液が記載されている。ビグアニドはやはりアミ
ノプロピルビグアニド型である。緩衝剤としては、特に
ホウ酸塩緩衝剤が提案されている。記載されているその
他の緩衝剤はクエン酸塩緩衝剤、炭酸水素塩緩衝剤、及
び混合リン酸塩緩衝剤である。
ミノプロピルビグアニド又はその塩及び緩衝剤としてい
わゆるトリス緩衝剤(トロメタモール)又は炭素原子数
10個までの同族体若しくはその塩を含むコンタクトレ
ンズケア製品に関する。本発明は、コンタクトレンズを
清浄及び消毒するためのそのようなコンタクトレンズケ
ア製品の用途にも関する。
グアニドは、特に式(I):
示されるものであり、式(I)の化合物の塩、特にそれ
らの眼科的に許容し得る塩も使用することができる。
法は、例えば英国特許702268号及び1152243 号に記載さ
れている。なお、それらの化合物は、例えばVantocil
(登録商標)、Cosmocil(登録商標)又はICI Chemical
s のArlagard E(登録商標)として市販されてもいる。
物は、式(II):
る)で示される第2の生成物のある量を含んでいてもよ
い。式(I)の化合物と式(II)の化合物との混合物
は、同様に本発明により使用することができる。式
(I)の化合物と式(II)の化合物の総量に対する式
(II)の化合物の割合は、好ましくは20重量%未満、
より好ましくは2〜10重量%未満であり、特に好まし
くは0重量%である。
しくは1〜200、特に好ましくは2〜100、より特
に好ましくは2〜50そして最も特に好ましくは3〜1
2である。式(I)又は式(II)中の指数nの値によ
り、使用可能なアミノプロピルビグアニド類の分子量
は、式(I)のモノマー(n=1)の分子量と同じくら
い小さく、又はもしオリゴマー類が使用された場合、即
ちnが例えば3〜8である時は約600〜1600の範
囲にあり、あるいはnが相当大きく、例えば約270〜
500である場合には、約50000〜約90000の
範囲にある。
ては、式(I)の化合物は、コンタクトレンズケア製品
の全体の量に基いて、水溶液として配合されるのが有利
なのであるが、0.1〜100ppm(0.00001
〜0.01重量%)の量、特に好ましくは0.5〜50
ppm(0.00005〜0.005重量%)の量、そ
してより特に好ましくは1〜10ppm(0.0001
〜0.001重量%)の量、例えば1、2又は5ppm
の量で使用するのが好ましい。
式(II)の化合物の塩は、有利に眼科学的に許容し得る
水溶性塩である。好適な塩は、無機又は有機酸類との
塩、例えば、塩酸塩類、ホウ酸塩類、酢酸塩類、グルコ
ン酸塩類、スルホン酸塩類、マレイン酸塩類、アスコル
ビン酸塩類、酒石酸塩類又はクエン酸塩類である。
び炭素原子数10個まで、好ましくは5〜7個の同族体
は、好ましくは、式(III ):
して、少なくとも1の整数であり、そしてx、y及びz
の合計は3〜9、好ましくは3〜6である)で示される
化合物又はその塩である。特に好ましいのは、x、y及
びzの各々が1である式(III)の化合物に対応する、
2−アミノ−2−ヒドロキシメチル−1,3−プロパン
ジオール(トロメタモール)である。化合物トロメタモ
ールはトリス緩衝剤とも呼ばれる。
のその同族体は既に公知である。それらの目の炎症の治
療薬剤としての用途は既にヨーロッパ特許公開A2-24232
8 号に開示されている。トロメタミン/塩酸トロメタミ
ン1.2%及びポリヘキサメチレンビグアニドヒドロク
ロリド1ppm を含むコンタクトレンズの消毒用組成物は
既に国際公開特許92/11876号から公知である。
式(III )の化合物は、さらに市販されてもいる。
衝剤として使用されるトロメタモールの量は、コンタク
トレンズケア製品の全体の量に基いて、好ましくは0.
05〜5重量%、好ましくは0.1〜2.5重量%、そ
して特に好ましくは、約0.2〜約1.5重量%であ
る。本発明のコンタクトレンズケア製品中の緩衝剤とし
て使用されるトロメタモールの量は、コンタクトレンズ
ケア製品の全体の量に基いて、より特に好ましくは0.
05〜1.2重量%未満又は0.05〜0.8重量%未
満、非常に特に好ましくは0.1〜0.6重量%、特に
0.1重量%〜0.6重量%未満、例えば0.5重量%
までである。
3−プロパンジオール又は炭素原子数10個までのその
同族体若しくはその塩は、単独に緩衝剤として用いるこ
とができる。あるいは、上記の化合物の一つをその塩と
一緒に使用することもできる。式(I)の化合物に関連
して既に記述した塩などの眼科学的に許容し得る塩を使
用するのがやはり好ましい。特に好適であるのは、式
(III )の化合物の塩酸塩類又はマレイン酸塩類、即
ち、例えば2−アミノ−2−ヒドロキシメチル−1,3
−プロパンジオールと2−アミノ−2−ヒドロキシメチ
ル−1,3−プロパンジオールの塩酸塩との組み合わせ
又は2−アミノ−2−ヒドロキシメチル−1,3−プロ
パンジオールと、2−アミノ−2−ヒドロキシメチル−
1,−3−プロパンジオールのマレイン酸塩若しくは少
量の塩酸が添加された2−アミノ−2−ヒドロキシメチ
ル−1,−3−プロパンジオールとの組み合わせであ
る。
(III )の化合物以外の緩衝剤を含まないことが好まし
い。しかし、式(III )の1以上の化合物に加えて他の
緩衝剤を含んでいてもよい。
と等張となるように配合されることが好ましい。それら
は、一般にコンタクトレンズケア製品の慣用の添加剤を
含んでいてもよい。それらには、例えば張性に影響を与
える化合物、界面活性化合物、粘性に影響を与える化合
物又は錯体形成剤が含まれる。本発明のコンタクトレン
ズケア製品は、当業者によく知られた値の範囲内で変る
量での、それら又は他の慣用の添加剤を含む。
度が0.9%塩化ナトリウム溶液の濃度に対応する溶液
と理解される。それからの逸脱は、処理されるコンタク
トレンズが損傷されなければ完全に可能である。涙液と
の等張性又は所望の異なる張性は、張性に影響を与え
る、有機又は無機の化合物を添加することにより達成可
能である。前者は、例えば約1〜4.5重量%の量で使
用可能であり、後者は、約0.1〜1.3重量%の量で
使用可能である。一般に、張性に影響を与える化合物の
添加される量は、本発明の組成物の張性が特に200〜
450milliosmol、好ましくは、約270〜約330mi
lliosmolの範囲となる量である。その形式の典型的な有
機化合物は、例えばグリセロール、尿素、プロピレング
リコール又はマンニトールもしくはソルビトールのよう
な糖類であり、その形式の典型的な無機の化合物は、特
に塩化カリウム及び塩化ナトリウムである。それらの化
合物を互いに添加した混合物も本発明により使用するこ
とができる。
パ特許A2-180309 号に記載されている。本発明により使
用できる特に好ましいものの代表例は、ポロクサマー型
及びミラノール型である。他の代表的なものは、当業者
に公知である。それらの化合物は、例えば20重量%ま
での量で、特に0.4〜5重量%の量で使用することが
できる。
者に公知である。本発明により使用できる特に好適なも
のの代表例は、ポリビニルアルコール、ヒドロキシエチ
ルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース及
びポリアクリル酸である。それらの化合物の典型的な量
は、0.1〜2重量%である。
略されるエチレンジアミン四酢酸及びナトリウム塩のよ
うなその塩である。それらの化合物の典型的な量は、
0.01〜1重量%である。
らゆる形式のコンタクトレンズに好適である。それらに
は、特にいわゆるハード及びソフトコンタクトレンズ並
びにいわゆるハードフレキシブル又は気体高透過性コン
タクトレンズが含まれる。本発明のコンタクトレンズケ
ア製品は、抗菌作用及び清浄作用も示す。意図された特
定の用途に応じて、本発明のコンタクトレンズケア製品
は、清浄液、消毒薬、又は例えばコンタクトレンズの保
存、すすぎ、湿潤若しくは浸漬のための溶液として使用
することができる。それらのすべての溶液は、良好な清
浄及び消毒作用並びに単一の溶液中における高度の耐性
により際だっている。
良好な抗菌活性を示す一方で、驚くべきことに、従来技
術により公知なケア製品、例えばBausch & Lomb's Komb
i 溶液よりもかなり良好な細胞毒性特性を示す。従っ
て、本発明のコンタクトレンズケア製品の特性の全スペ
クトルは、従来技術から公知のコンタクトレンズケア製
品の特性よりもかなり優れていると考えられる。
れ自体公知の方法により、特に、慣用的な、その成分と
水との混合又は水への溶解により製造される。
浄及び消毒に特に適している。本発明のコンタクトレン
ズケア製品は、それ自体公知の方法により、例えばコン
タクトレンズを清浄又は消毒するのに十分な時間コンタ
クトレンズケア製品と接触させることにより用いられ
る。レンズの形式及び汚染の程度に応じて、数分から約
24時間まで、好ましくは約4〜12時間の時間で十分
である。
約7.0〜7.5、好ましくは7.1〜7.4、そして
特に好ましくは7.3である。
のである。しかし、それらは決して本発明の範囲を限定
するものではなく、特に実施例の主題に限定するもので
はない。
大腸菌、黄色ブドウ球菌、緑膿菌、カンディダ(Candid
a albicans) 、黒色アスパルギルス。初期接種物及び実
施例3の配合物を4時間及び6時間作用させた後に見い
だした原生物の数を第1表に示した。
(0.5ppm)及びホウ酸塩緩衝剤を含むBausch & Lomb'
s Renu溶液の場合に測定した値を第2表に示した。
長抑制試験に付し、Bausch & Lomb's Kombi 溶液と比較
した。この試験においては、72時間のインキュベーシ
ョン後に、処理された細胞培養液のタンパク質含有量を
未処理の細胞培養液のタンパク質含有量と比較すること
により、毒性化合物の存在による細胞成長の減少を測定
した。試験溶液は細胞培養培地(DMEM−FCS)を
用いて連続的に希釈した。L929細胞培養を種々の濃
度の溶液の存在下に72時間インキュベーションした。
本発明の溶液は20%v/vの濃度でようやく細胞毒性効果
を引き起こしたが、Kombi 溶液は5%v/vの濃度ですでに
細胞毒性効果を引き起こした。
有量は、毒性物質により引き起こされる細胞の成長又は
成長の抑制の尺度である。未処理の培養に比べて30%
より多い成長抑制は、明かな細胞毒性効果と考えられ
る。
細胞毒性効果が生じる実施例3の配合物と比べて、Komb
i 溶液が4倍も低い希釈、即ち5%v/vで、既に細胞毒性
効果を引き起こしていることを証明している。
大腸菌、黄色ブドウ球菌、緑膿菌、カンディダ(Candid
a albicans) 、黒色アスパルギルス。初期接種物及び実
施例6の配合物を6時間作用させた後に見いだした原生
物の数を第3表に示した。
験に付した。試験は、本発明の溶液は20%v/vの濃度で
もようやくわずかな細胞毒性効果を引き起こすだけであ
るが、Kombi 溶液は5%v/vの濃度ですでにかなりの細胞
毒性効果を引き起こすことを示している(実施例5参
照)。
Claims (9)
- 【請求項1】 コンタクトレンズケア製品であって、ア
ミノプロピルビグアニド又はその塩、〔ここでアミノプ
ロピルビグアニドは、式(I): 【化1】 (式中、nは、1〜500の整数である)で示される化
合物、又は式(I)の化合物の塩を含む〕及びさらに緩
衝剤として0.1〜0.6重量%のトロメタモール若し
くは炭素原子数10個までのその同族体又はそれらの
塩、 を含むことを特徴とする、コンタクトレンズケア製品。 - 【請求項2】 アミノプロピルビグアニドが式(I): 【化2】 (式中、nは1〜500の整数である)で示される化合
物又はその塩と、式(II): 【化3】 (式中、nは同様に1〜500の整数である)で示され
る化合物又はその塩との混合物である請求項1記載のコ
ンタクトレンズケア製品。 - 【請求項3】 緩衝剤が式(III): 【化4】 (式中、x,y及びzは、各々他から独立して、少なく
とも1の整数であり、そしてx、y及びzの合計は3〜
9である)で示される化合物又はその塩である請求項1
記載のコンタクトレンズケア製品。 - 【請求項4】 アミノプロピルビグアニド0.0005
〜0.05 mg/ml、2−アミノ−2−ヒドロキメチル−
1,3−プロパンジオール1.00〜4.00 mg/ml、
特に約2.5 mg/ml及び7.0〜7.5のpHを達成す
るためのHClを含む請求項1記載のコンタクトレンズ
ケア製品。 - 【請求項5】 さらに、張性に影響を与える化合物、界
面活性化合物、粘性に影響を与える化合物及び錯体形成
剤から選択される1以上の添加剤を含む請求項1記載の
コンタクトレンズケア製品。 - 【請求項6】 ポリアミノプロピルビグアニド(Cosmoc
il=登録商標)0.002 mg/ml、2−アミノ−2−ヒ
ドロキシメチル−1,3−プロパンジオール2.5 mg/
ml、NaCl,7.5 mg/ml、ポロクサマー407,1
0 mg/ml、ヒドロキシエチルセルロース3.2 mg/ml、
EDTA1 mg/ml及びpHを調節するためのHClを含
む請求項1記載のコンタクトレンズケア製品。 - 【請求項7】 ポリアミノプロピルビグアニド(Cosmoc
il)0.001 mg/ml、2−アミノ−2−ヒドロキシメ
チル−1,3−プロパンジオール2 mg/ml、NaCl,
7.4 mg/ml、ポロクサマー407,1.0 mg/ml、E
DTA0.25 mg/ml及びpHを調節するためのHCl
をむ請求項1記載のコンタクトレンズケア製品。 - 【請求項8】 コンタクトレンズを清浄及び/又は消毒
するための請求項1記載のコンタクトレンズケア製品の
用途。 - 【請求項9】 コンタクトレンズを清浄及び/又は消毒
する方法であって、請求項1記載のコンタクトレンズケ
ア製品を、清浄及び消毒するのに十分な時間、コンタク
トレンズと接触させることを特徴とする方法。
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