ES2315925T3 - Dispositivo para la produccion de una espuma medica. - Google Patents

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Abstract

Dispositivo para la generación de una espuma médica, con un recipiente de gas (46) para la recepción de un gas estéril, un recipiente de sustancia activa (48) para la recepción de una sustancia activa, un elemento de unión (10) para la unión del recipiente de gas (46) con el recipiente de sustancia activa (48) y un sistema de transporte para la ida y vuelta del gas y de la sustancia activa entre los dos recipientes (46, 48) para la producción de la espuma médica, caracterizado porque el elemento de unión (10) está unido con uno de los recipientes (46, 48) y presenta un elemento obturador (34, 62) para la obturación estéril del recipiente.

Description

Dispositivo para la producción de una espuma médica.
La invención se refiere a un dispositivo para la producción de en particular espuma médica reproducible o suspensión de burbujas a partir de un medio gaseoso y uno líquido. La invención se refiere en particular a un dispositivo mezclador para la preparación y administración reproducibles de inyectables, como por ejemplo, agentes obliterantes, diagnósticos, terapéuticos, homeopáticos y autohemoterapéuticos.
Bajo la terapia de obliteración se entiende la eliminación planificada de varices intracutáneas, subcutáneas y/o transfasciales, así como la obliteración de vasos subfasciales en formaciones venosas defectuosas mediante la inyección de un agente obliterante. Los diferentes agentes obliterantes conducen a un deterioro del endotelio de los vasos. A continuación se produce un cierre del vaso secundario, y a más largo plazo la conversión de venas en ramales de tejido conjuntivo, la esclerosis. La finalidad del tratamiento de obliteración es la conversión definitiva en un ramal fibroso. Este no puede recanalizarse y se corresponde, en su resultado funcional, con el procedimiento operativo para la extirpación de una variz. Junto a la obliteración con agentes esclerosantes cobra importancia creciente la obliteración con agentes esclerosantes espumosos. La espuma permanece más tiempo en la vena. En este caso los agentes obliterantes tensioactivos, como por ejemplo, polidocanol, se llevan a un estado espumoso, en general mediante bombeo alternativo entre dos jeringuillas, por sacudidas, por agitación o con la ayuda de un sistema de filtro y luego se inyectan.
Además, se conocen numerosas preparaciones apropiadas como medios de eco-contraste, que contienen en parte materiales tensioactivos que ayudan en la formación de burbujas y que las estabilizan. Las burbujas que reflejan el ultrasonido o una espuma son el verdadero agente de contraste y se producen justo inmediatamente antes de la administración.
Del documento US 2004/0156915 se conoce la preparación de un gas y de una sustancia activa líquida en dos recipientes especiales. El recipiente de gas está sometido a una sobrepresión, de forma que fluye gas al recipiente de líquido por la unión de los dos recipientes. Por ello se origina una mezcla de gas - líquido en uno de los dos recipientes, no debiéndose originar en este caso todavía una microespuma. A continuación los dos recipientes pueden separarse de nuevo uno de otro, y el recipiente en el que se encuentra la mezcla gas - líquido puede unirse con una jeringuilla. Al salir el flujo de la mezcla gas - líquido a la jeringuilla se produce una microespuma que luego puede aplicarse.
Del documento WO 2004/047969 se conoce un sistema de émbolo doble. Una salida de la jeringuilla está unida con un émbolo de un recipiente en el que se encuentra el gas. El recipiente está unido de forma fija con un segundo recipiente en el que se encuentra el líquido. Además, la abertura de la jeringuilla está unida con una aguja que está dispuesta dentro del recipiente de gas. Mediante la introducción de la jeringuilla y, por consiguiente, del émbolo unido con la jeringuilla en el recipiente de gas se realiza una apertura del recipiente de líquido mediante la aguja, de forma que fluye el líquido desde el recipiente de líquido a través de la aguja en la jeringuilla. Puesto que al mismo tiempo se comprime el gas en el recipiente de gas, el gas fluye a la jeringuilla a través de aberturas en el émbolo. Mediante la mezcla de gas y líquido al entrar en la jeringuilla se realiza la producción de una espuma.
Un sistema mezclador para la fabricación de espuma médica o para la fabricación de burbujas se conoce del documento EP 0 564 505. Aquí se describe un mezclador con un elemento mezclador en forma de espiral. El mezclador es un elemento adicional que puede unirse de forma no separable con una jeringuilla. Al sacar el medio líquido y/o gaseoso de una segunda jeringuilla, el medio llega a través del mezclador a la otra jeringuilla que contiene el gas. En este caso se mezclan la fase gaseosa y la fase líquida a lo largo del elemento mezclador en forma de espiral. Por ello puede producirse una espuma terapéutica y/o diagnóstica. El mezclador es un componente que sólo puede fabricarse como pieza moldeada con costosos moldes de inyección a causa de los elementos mezcladores en forma de espiral dispuestos en el mezclador.
En particular durante la producción de espumas para uso médico, en particular para la terapia de esclerosis, es necesario producir una espuma estéril. Si se emplea aire para la producción de espuma es posible la aspiración de aire a través de un filtro estéril en una jeringuilla, y luego el uso del aire producido estéril para la producción de espuma. No obstante, esto tiene la desventaja de que son necesarios pasos adicionales de trabajo y un componente adiciona en forma de un filtro estéril. Por ello se elevan los costes. Además, se incrementa la cantidad de desechos.
Además, del documento GB 2 369 996 se conoce la apertura de una jeringuilla, que está llena de gas estéril, con un grifo de tres pasos. Una segunda jeringuilla se llena con una sustancia activa e igualmente se une con el grifo de tres pasos, de forma que las jeringuillas están dispuestas entre sí en un ángulo de 90º. A continuación se gira el grifo de tras pasos a una posición en la que las dos jeringuillas están unidas entre sí, de forma que puede producirse una espuma por el bombeo alternativo del gas y de la sustancia activa. La obturación de una jeringuilla llena con gas estéril con un grifo de tres pasos presenta la desventaja de que, por ejemplo, durante el transporte o la manipulación puede producirse una apertura no deseada y por consiguiente una contaminación y/o un cambio de la cantidad de gas. Además, el manejo de este sistema es costoso puesto que después de la unión de las dos jeringuillas con el grifo de tres pasos debe abrirse éste todavía adicionalmente. Además, con este dispositivo es difícil fabricar una espuma reproducible puesto que el diámetro del paso se cambia ya por una posición equivocada insignificante del grifo de tres pasos. Por ello puede conseguirse una espuma con otro tamaño de burbuja. Además, la disposición de las dos jeringuillas con un ángulo de 90º entre sí es desventajosa puesto que se dificulta la manipulación.
Después de la fabricación de espuma existe habitual espuma en las dos jeringuillas. En el dispositivo descrito en el documento GB 2 369 996, para la terapia debe desatornillarse una de las dos jeringuillas llenadas con espuma del grifo de tres pasos. Para inyectar adicionalmente la espuma restante en la segunda jeringuilla en caso necesario en un momento posterior, es necesario cerrar el grifo de tres pasos para evitar una contaminación. Para inyectar luego la espuma restante debe atornillarse la primera jeringuilla recién usada para la terapia de nuevo en el grifo de tres pasos y debe abrirse el grifo para transportar luego, por ejemplo, la espuma restante a la jeringuilla de inyección. Se trata en este caso por consiguiente de un procedimiento muy costoso.
El objetivo de la invención es crear un dispositivo para la producción de una espuma médica a partir de un medio gaseoso y uno líquido con el que puedan satisfacerse los elevados requerimientos de esterilidad.
La solución del objetivo se realiza según la invención por las características de la reivindicación 1.
El dispositivo según la invención para la producción de una espuma médica, apropiada en particular para la escleroscopia, presenta un recipiente de gas para la recepción de un gas estéril, en particular aire. Además, un recipiente de sustancia activa está previsto para la recepción de una sustancia activa habitualmente líquida. Los dos recipientes son preferiblemente jeringuillas, en particular jeringuillas desechables. Los dos recipientes pueden unirse de forma fluídica con un elemento de unión. Además, está previsto un sistema de transporte para poder transportar alternativamente el gas y la sustancia activa entre los dos recipientes para la producción de la espuma médica. En una forma de realización preferida, el sistema de transporte comprende dos elementos de transporte, estando unido cada elemento de transporte respectivamente con uno de los dos recipientes. Los elementos de transporte son preferiblemente los émbolos de jeringuilla.
Según la invención el elemento de unión está unido con uno de los dos recipientes, preferiblemente con el recipiente de gas. La unión se realiza, por ejemplo, por atornillado, en particular a través de un elemento Luer Lock. Igualmente el elemento de unión puede estar unido de forma fija con el recipiente, por ejemplo, pegado o configurado en una pieza. La prolongación que presenta la apertura de la jeringuilla puede estar configurada en particular como elemento de unión. En este caso el elemento de unión está rodeado preferiblemente por el elemento Luer Lock.
Según la invención el elemento de unión presenta un elemento obturador en particular situado interiormente para la obturación estéril. Por ello es posible prever, en uno de los dos recipientes, en particular en el recipiente de gas, un gas estéril, por ejemplo, aire estéril, que no puede salir del recipiente a causa del elemento obturador previsto. También se evita preferiblemente una entrada no deseada de aire no estéril a causa de la previsión según la invención del elemento obturador. El elemento de unión está configurado por consiguiente en una forma especialmente preferida, de forma que, en el estado no unido, es decir, en particular antes de que el recipiente de gas se una con el recipiente de sustancia activa junto con el elemento de unión, se evita tanto una entrada como también una salida de gas y/o líquido del recipiente obturado con el elemento obturador. Esto tiene la ventaja de que se asegura una esterilidad muy buena del medio contenido en el recipiente. También se garantiza que se evite un cambio no deseado de la cantidad en el recipiente. Por ello se asegura una buena reproductibilidad de la espuma médica.
El elemento obturador presenta preferiblemente un tapón elástico de goma. Éste puede presentar, dado el caso, una ranura que sirve para la apertura del elemento obturador. En este caso la ranura está configurada de forma que las paredes de ranura están en contacto una con otra en el estado no unido y obturan herméticamente el recipiente, de forma se evita una entrada o una salida de gas y/o de líquido.
La apertura del elemento obturador se realiza preferiblemente de forma automáticamente al unir el elemento de unión con el segundo recipiente, en particular con la segunda jeringuilla. Por ello en la forma de realización preferida se asegura que en la abertura según la invención, mediante la unión se evita una contaminación, a diferencia de la extracción de un elemento obturador en forma de una tapa o similares. Además, no es necesario un paso adicional, como la retirada de una cubierta o la apertura de un grifo. Por ello es posible según la invención en particular prever un elemento obturador con un peligro de contaminación claramente menor.
El dispositivo según la invención para la producción de una espuma médica presenta en particular la ventaja de que preferiblemente el gas estéril está presente ya de forma estéril, y no debe producirse mediante un filtro estéril. Además, el gas se mantiene estéril a causa de la apertura automática, de forma que se evita una contaminación por error debida a, por ejemplo, aspiración. Además, se garantiza que no se distorsione la cantidad de gas exactamente definida y por consiguiente la relación de mezcla de gas y sustancia activa, por ejemplo, por una salida de gas no deseada. Por ello es posible producir una espuma reproducible y crear un estándar.
La creación de un elevado estándar o de una elevada uniformidad de la espuma, que puede producirse con la ayuda del dispositivo según la invención, puede mejorarse ulteriormente dado que también el segundo recipiente está llenado previamente. Para ello el otro recipiente, que es en particular el recipiente de sustancia activa, está obturado con una pieza de obturación. La pieza de obturación puede estar configurada conforme al elemento obturador, en particular como membrana o tapón de plástico. Al prever dos recipientes llenados previamente, de los que uno está obturado con el elemento de unión que presenta el elemento obturador, tiene además la ventaja de que suprime otro paso de trabajo, el llenado del recipiente todavía vacío, habitualmente del recipiente de sustancia activa.
La apertura del elemento obturador se realiza preferiblemente por traspaso de una membrana del elemento obturador. El traspaso de la membrana puede realizarse por una prolongación prevista en el segundo recipiente, en particular en la jeringuilla, en particular de un elemento Luer Lock. En particular la apertura del elemento obturador se realiza de forma que se trata de un proceso reversible y el elemento obturador obtura por consiguiente nuevamente el recipiente en el estado no unido. En particular la membrana o el tapón de plástico está configurado en este caso de forma que presenta una ranura que, por ejemplo, puede presionarse separadamente por un elemento tubular y que se obtura de nuevo al extraer el elemento tubular.
En una forma de realización especialmente preferida, el elemento de unión presenta un elemento tubular. Al unir el segundo recipiente con el elemento de unión se realiza una apertura de la membrana por el tubo. Para ello el elemento obturador y/o el elemento tubular está dispuesto preferiblemente de forma desplazable en el elemento de unión. El elemento tubular está sujeto en este caso preferiblemente de forma no desplazable en el elemento de unión, de forma que por el desplazamiento del elemento obturador se realiza un traspaso de la membrana por el elemento tubular. En este caso el desplazamiento del elemento obturador se realiza preferiblemente por una prolongación del recipiente, en particular la prolongación Luer Lock de una jeringuilla.
Tan pronto como los recipientes están unidos entre sí a través del elemento obturador, el gas y la sustancia activa puede bombearse alternativamente para la generación de la espuma estéril entre los dos recipientes, en particular las dos jeringuillas. En este caso el gas y la sustancia activa fluye preferiblemente a través del elemento tubular. En particular no se realiza cambio de flujo del elemento obturador. Esto tiene la ventaja de que se dan recorridos de flujo definidos unívocamente y por consiguiente una relación determinable anteriormente unívocamente. Esto aumenta la reproductibilidad de la espuma médica.
Para asegurar una obturación segura del recipiente antes de la unión con el segundo recipiente, el elemento obturador está cargado preferiblemente por resorte. Al abrir el elemento obturador se presiona el elemento obturador preferiblemente contra la fuerza del resorte. La fuerza del resorte puede producirse, por ejemplo, por un resorte helicoidal u otro elemento elástico. Mediante la previsión de un elemento obturador semejante se garantiza que la cantidad llenada en el recipiente permanece constante y no se cambia, por ejemplo, durante el transporte o la manipulación. Además, el recipiente de gas puede obturarse de nuevo y presenta una esterilidad muy buena.
El elemento de unión presenta preferiblemente un elemento mezclador. En este caso es especialmente preferible que el tubo que sirve para la apertura de la membrana esté configurado como elemento mezclador. En este caso es suficiente prever un pequeño tubo con una pequeña sección transversal, de forma que a causa del cambio de sección transversal se originan turbulencias que sirven para la mezcla de la sustancia activa con el gas. El elemento tubular, que está fabricado preferiblemente de acero fino o presenta un recubrimiento resistente a la sustancia activa, presenta, por ejemplo, un diámetro interior de hasta 3 mm. Una de las aberturas del tubo puede ser reducida directamente o indirectamente por la previsión de un elemento adiciona en la sección transversal. La reducción de la sección transversal se realiza preferiblemente en una sección transversal de 0,3 - 2 mm. Comprobaciones han demostrado que por ello puede producirse una calidad muy buena de la espuma médica con una reproductibilidad muy buena. Barreras, elementos de desvío y similares pueden estar previstos adicionalmente, por ejemplo, dentro del elemento mezclador para garantizar la producción de turbulencias suficientes.
El dispositivo según la invención tiene en particular la ventaja de que, a causa de la configuración del elemento de unión, por ejemplo, después de la fabricación de la espuma no es necesario cerrar un grifo o similares para evitar una contaminación de una espuma restante, por ejemplo, en una de las dos jeringuillas. Esto no es necesario puesto que al extraer la jeringuilla del elemento de unión se realiza una obturación automática con la ayuda del elemento obturador. Para la retirada en particular posterior de la espuma que permanece en la jeringuilla puede realizarse de forma sencilla una nueva conexión segura de la jeringuilla empleada para la inyección con el elemento de unión. La manipulación del dispositivo según la invención es muy sencilla por consiguiente al garantizar una elevada seguridad.
Además, la invención se refiere a un recipiente, como una jeringuilla, que es apropiada para el uso en el dispositivo según la invención. El recipiente llenado preferiblemente con gas está unido con un elemento de unión que presenta un elemento obturador. El elemento de unión, que puede unirse en particular con un segundo recipiente, en particular una segunda jeringuilla, está perfeccionado según se ha descrito anteriormente.
Además, la invención se refiere a un kit para la producción de una espuma médica con el primer recipiente descrito anteriormente que está llenado en particular con gas y que está obturado con la ayuda del elemento de unión. Además, el kit presenta un segundo recipiente que es, como también el primer recipiente, en particular una jeringuilla. El kit puede presentar adicionalmente un envase de sustancia activa, como una ampolla de sustancia activa, en el que se contiene, por ejemplo, el agente obliterante. Para la producción de la espuma médica, la sustancia activa se llena desde el envase de sustancia activa al segundo recipiente. Esto se realiza preferiblemente por aspiración en el segundo recipiente configurado como jeringuilla. Para ello existe, dado el caso, adicionalmente una aguja en el kit.
En una forma de realización alternativa del kit, en lugar del envase de sustancia activa, el segundo recipiente, en particular la segunda jeringuilla, está llenado ya con sustancia activa y está obturado con una pieza de obturación según se ha descrito anteriormente.
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En una forma de realización especialmente preferida del kit, los dos recipientes que son en particular jeringuillas habituales en el mercado, están llenados previamente y están unidos entre sí con la ayuda del elemento de unión. No obstante, en este caso la unión es de forma que el elemento obturador del elemento de unión no está todavía abierto. Esto puede realizarse, por ejemplo, dado que el segundo recipiente, en particular la segunda jeringuilla, no está atornillado completamente en el elemento de unión con la ayuda del elemento Luer Lock. La unión entre los dos recipientes se realiza luego por introducción o unión completos del segundo recipiente con el elemento de unión.
Un kit semejante presenta en particular la ventaja de que la espuma médica puede fabricarse muy rápidamente. No son necesarios pasos preparatorios de trabajo que requieren tiempo. Por ello se aumenta la aceptación entre los médicos que lo utilizan. Además, se evita el peligro de contaminación al unir los componentes individuales.
A continuación se explica detalladamente la invención mediante una forma de realización preferida en referencia a los dibujos adjuntos.
Las figuras muestran:
Fig. 1 una vista lateral esquemática en sección del elemento de unión,
Fig. 2 una vista lateral esquemática en sección del elemento de unión en el estado unido con dos recipientes,
Fig. 3 una vista parcial esquemática en sección del elemento de unión junto con el elemento obturador de otra forma de realización,
Fig. 4 una vista en planta esquemática de la forma de realización representada en la fig. 3 y
Fig. 5- 7 vistas parciales esquemáticas en sección del elemento de unión junto con el elemento obturador de otras formas de realización.
Un elemento de unión 10 presenta una prolongación 12 cilíndrica con una rosca interior 14. En el interior de la prolongación 12 está configurado un canal 18 por un elemento tubular 16, con en particular sección circular. En el canal 18 está dispuesto un tubo 20 que se extiende aproximadamente sobre toda la longitud del elemento de unión. El elemento tubular 16 presenta una abertura 24 que desemboca en el canal 18 en una cara frontal 22.
Un elemento de carcasa 26 está unido con la prolongación 12. La unión puede realizarse mediante pegado a lo largo de una superficie de contacto 28. Igualmente las dos piezas pueden estar atornilladas entre sí o pueden estar unidas entre sí de otra manera. En la carcasa 26 está configurada una cavidad 30 cilíndrica circular. Dentro de la cavidad 30 está dispuesto un resorte helicoidal 32 que presiona un elemento obturador 34 dispuesto igualmente en la cavidad 30 hacia fuera contra un tope 36 que en el ejemplo de realización es un chaflán. El elemento obturador 34, que presenta una membrana 42 y un casquillo en la forma de realización representada, es un elemento deformable elásticamente que puede introducirse por la derecha de forma comprimida en el elemento de carcasa en la fig. 1, dentro de la carcasa 26 adopta de nuevo su forma original y luego se mantiene dentro de la carcasa 26 a causa del tope 36. Igualmente es posible configurar la carcasa 26 en dos partes para facilitar el montaje del elemento obturador 34. En este caso puede separarse la carcasa 36 de forma que es posible la introducción del elemento obturador 34 del lado izquierdo en la fig. 7.
El elemento obturador está configurado de forma simétrica en rotación respecto a una línea central 38 del elemento de unión 10, como también la carcasa 26 y la prolongación 12. Una cara frontal 40 del elemento obturador 34 está obturada con una membrana 42. La membrana 42 presenta una ranura 44. La ranura 44 está representada en el dibujo para su clarificación. Efectivamente las partes de membrana están en contacto entre sí en el estado representado en la fig. 1, de forma que la ranura 44 está obturada, no obstante, puede abrirse fácilmente (fig. 2).
El elemento de unión 10 puede unirse con un recipiente de gas 46 y un recipiente de sustancia activa 48, siendo los dos recipientes 46, 48 preferiblemente jeringuillas convencionales con conexiones Luer Lock 50 ó 52. Para el transporte, así como antes la mezcla de gas existente en el recipiente de gas 46 con la sustancia activa existente en el recipiente de sustancia activa 48, el recipiente de gas 46 está unido sólo con el elemento de unión. Para ello se atornilla la conexión Luer Lock 50 del recipiente de gas 46 en la prolongación 12. A causa de la abertura 24 existe una unión fluídica entre el espacio interior 54 del recipiente de gas 46 y el canal 18 en el que está dispuesto el tubo 20.
Antes de la introducción o del atornillado del recipiente de líquido 48 o del elemento Luer Lock 52, el recipiente 46 está obturado herméticamente a causa del elemento obturador 34.
Mediante el atornillado o introducción del elemento Luer Lock 52 en la carcasa 26, el elemento obturador 34 se mete en la dirección de la flecha 56 en el elemento de unión 10. En este caso se abre la ranura 44 de la membrana 42 o se traspasa la membrana 42. A causa de la abertura 58 prevista en el tubo, un espacio interior 60 del recipiente de sustancia activa 48 está unido por consiguiente igualmente de forma fluídica con el canal 18.
Mediante el accionamiento del émbolo de la jeringuilla o de un sistema de transporte puede bombearse la sustancia activa del espacio interior 60 a través del tubo 20 o del canal 18 al espacio interior 54, o el gas del espacio interior 54 a través del tubo 20 al espacio interior 60. Por ello se realiza una mezcla del gas con la sustancia activa y luego un bombeo alternativo conjunto del gas y de la sustancia activa entre los dos espacios 54, 60. Por ello se origina la espuma médica. El bombeo alternativo del gas, así como de la sustancia activa puede realizarse por un dispositivo de bombeo. Esto tiene la ventaja de que puede ajustarse o está definida la fuerza aplicada, por ejemplo, en el émbolo de jeringuilla, así como la velocidad de bombeo. Por ello se mejora ulteriormente la estandarización de la espuma producida.
En este caso el tubo 20 sirve como elemento mezclador y puede presentar, dado el caso, elementos adicionales de desvío o de mezcla en el interior. Los elementos de desvío o de mezcla pueden estar dispuestos además también o adicionalmente en la entrada o salida del tubo 20. Dado el caso, adicionalmente o en lugar de los elementos mezcladores descritos anteriormente pueden estar previstos también elementos mezcladores en otras zonas de los dispositivos a través de los que fluye la sustancia activa y el gas. Además, la longitud del tubo 20 se elige preferiblemente de forma razonable, en particular se determinan empíricamente. Según la invención el cambio de sección transversal producida por la abertura 24 y la abertura 58 es suficiente para la mezcla.
En las fig. 3 a 7 están representados otros ejemplos de realización del elemento de unión según la invención con elementos obturadores diferentes. En las fig. 3 - 7 los componentes idénticos o similares se designan con las mismas referencias.
En la forma de realización representada en las fig. 3 y 4 está dispuesto un tapón de plástico o de goma 62 dentro de la carcasa 26 como elemento obturador. El tapón de plástico 62 puede montarse como anteriormente descrito para el elemento obturador. El tapón de plástico 62 puede presentar una ranura 64 que, al moverse el tapón de plástico en la dirección de la flecha 66, se presiona separándose. Si el tapón de plástico 62 se hace retroceder por el resorte 32 de nuevo a la posición representada en la fig. 3 se realiza una nueva obturación automática.
En la ampliación representada en la fig. 5, el tapón de plástico 62 presenta adicionalmente una entalladura 68 que señala en la dirección del tubo 20, de forma que el tubo 20 está guiado unívocamente y se garantiza una apertura segura de la ranura.
En las formas de realización representadas en las fig. 6 y 7, la apertura del tapón de plástico 62 no se realiza con la ayuda de un tubo, sino con la ayuda de una aguja 70 ó 72. En este caso, la aguja 70 está abierta en la dirección del tapón, o la aguja 72 presenta una abertura 74 lateral. Mediante la previsión de la abertura 74 lateral se generan turbulencias que posibilitan una producción mejorada de espuma según la sustancia activa empleada. Mediante la previsión de las agujas 70, 72 pueden suprimirse las ranuras 64.

Claims (20)

1. Dispositivo para la generación de una espuma médica, con un recipiente de gas (46) para la recepción de un gas estéril, un recipiente de sustancia activa (48) para la recepción de una sustancia activa, un elemento de unión (10) para la unión del recipiente de gas (46) con el recipiente de sustancia activa (48) y un sistema de transporte para la ida y vuelta del gas y de la sustancia activa entre los dos recipientes (46, 48) para la producción de la espuma médica, caracterizado porque el elemento de unión (10) está unido con uno de los recipientes (46, 48) y presenta un elemento obturador (34, 62) para la obturación estéril del recipiente.
2. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque el elemento obturador (34, 62) puede abrirse mediante la unión del elemento de unión (10) con el segundo recipiente (48).
3. Dispositivo según la reivindicación 2, caracterizado porque la apertura se realiza por el traspaso de una membrana (42) prevista en particular en el elemento obturador (34).
4. Dispositivo según la reivindicación 3, caracterizado porque el elemento de unión (10) presenta un tubo (20) que traspasa la membrana (42) durante la unión de los dos recipientes (46, 48).
5. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 - 4, caracterizado porque el elemento obturador (34, 62) y/o el tubo (20) está dispuesto de forma desplazable en el elemento de unión (10).
6. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 - 5, caracterizado porque el elemento obturador (34, 62) y/o el tubo (20) está cargado por resorte.
7. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 - 6, caracterizado porque el elemento de unión (10) presenta un elemento mezclador (20).
8. Dispositivo según la reivindicación 7, caracterizado porque el elemento mezclador (20) es el tubo (20) previsto en el elemento de unión (10).
9. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 - 8, caracterizado porque el sistema de transporte comprende un elemento de transporte por cada recipiente (46, 48).
10. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 - 9, caracterizado porque el elemento obturador (34, 62) está configurado de forma que, en el estado no unido, se evita tanto una entrada como también una salida de gas y/o de líquido del recipiente (46, 48).
11. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 - 10, caracterizado porque el elemento obturador presenta un tapón de plástico (62) elástico.
12. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 - 11, caracterizado porque el elemento obturador (34, 62) presenta una ranura (34) para la apertura.
13. Dispositivo según una de las reivindicaciones 4 - 12, caracterizado porque en el estado unido, la sustancia activa y el gas fluyen a través del elemento tubular (20).
14. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 - 13, caracterizado porque el primer recipiente (46), obturado con el elemento obturador (34, 62) del elemento de unión (10), está llenado previamente.
15. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 - 14, caracterizado porque el segundo recipiente (48) está obturado con una pieza de obturación.
16. Recipiente para un dispositivo según una de las reivindicaciones 1 - 15 que está llenado con gas y que está obturado con un elemento de unión (10), en el que el elemento de unión (10) presenta un elemento obturador (34, 62) para la obturación estéril.
17. Kit para la producción de una espuma médica con un primer recipiente (46) según la reivindicación 16 y un segundo recipiente (48).
18. Kit según la reivindicación 17, caracterizado porque un envase de sustancia activa, con la sustancia activa, está previsto adicionalmente para el segundo recipiente (48).
19. Kit según la reivindicación 17, caracterizado porque el segundo recipiente (48) está llenado previamente con sustancia activa y obturado.
20. Kit según la reivindicación 19, caracterizado porque el primer recipiente (46) está unido a través del elemento de unión (10) con el segundo recipiente (48), pero el elemento obturador (34, 62) no está todavía abierto.
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