ES2311171T3 - Genero de punto protesico con propiedades variables. - Google Patents
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Abstract
Género de punto protésico (1) perforado realizado de una sola pieza, a base de una disposición constituida por varias capas de hilos de un material polímero biocompatible, que comprende, de forma continua en el sentido de la fabricación del género de punto, una banda central (2) y dos bandas laterales (3) respectivamente a uno y otro lado de la banda central (2), siendo la elasticidad del género de punto en la banda central (2) superior a la elasticidad del género de punto en cada una de las bandas laterales (3), caracterizado porque comprende i) por lo menos dos capas de base, una capa delantera y una capa posterior, que se extienden por lo menos en el conjunto de la superficie de la banda central (2), siendo dichas dos capas de base unas capas que forman mallas y que definen una primera armadura, y ii) por lo menos dos capas suplementarias, en la parte posterior de dicha capa de base posterior, que se extienden solamente sobre las superficies respectivas de las bandas laterales (3), siendo dichas dos capas suplementarias unas capas que no forman mallas de trama parcial y que definen una segunda armadura.
Description
Género de punto protésico con propiedades
variables.
La presente invención se refiere a un género de
punto protésico con propiedades variables, en particular con
resistencia mecánica y densidad variables, según por lo menos una
dimensión o dirección de extensión de dicho género de punto,
utilizable en particular en forma de bandas o bandeletas recortadas
en dicho género de punto en el tratamiento del los trastornos de la
estática pelviana principalmente en la mujer, denominados también
prolapsos. Este refuerzo puede también ser utilizado para preparar
unas bandeletas de sostenimiento uretral en el tratamiento de la
incontinencia de esfuerzo en la mujer.
El tratamiento quirúrgico de los prolapsos
implica la utilización de refuerzos en forma de implantes para
sostener el órgano prolapsado. La parte central del implante es
dispuesta a nivel de este órgano y puede estar en contacto con este
último a fin de sostenerlo mientras que las partes laterales del
implante son fijadas a unos elementos anatómicos estables tales
como la pared abdominal, la membrana obturadora, el promontorio del
sacro, los ligamentos sacro-ciáticos o el pubis, por
ejemplo por medio de grapas, de suturas o por simple anclaje
tisular.
De manera conocida, dicho implante de
sostenimiento debe satisfacer numerosas obligaciones, y en
particular presentar una resistencia mecánica adecuada en todas las
direcciones, ser, biocompatible, flexible, y que presente sin
embargo una cierta elasticidad. Los implantes de sostenimiento deben
ser preferentemente porosos y no agresivos en su parte central que
sostiene el órgano. Estos implantes de sostenimiento deben ser
suturables. Finalmente, es deseable que estos implantes de
sostenimiento estén adaptados a la morfología del paciente.
Son conocidas unas conformaciones de textiles de
manera que se conformen, por una parte, a la anatomía de la región
suburetral y, por otra parte, a la técnica quirúrgica utilizada.
Los documentos WO 01/52750 y WO 02/28312
describen una bandeleta de sostenimiento suburetral que comprende
un género de punto perforado, estando este género de punto compuesto
por dos capas de hilos en el conjunto de la superficie de la
bandeleta. El género de punto realizado es uniforme y la bandeleta
presenta así las mismas propiedades de porosidad, de densidad, de
elasticidad y de resistencia mecánica en el conjunto de su
superficie, es decir en su parte central y a nivel de sus
extremos.
Las técnicas quirúrgicas de tratamiento de los
prolapsos y de la incontinencia urinaria de esfuerzo recurren cada
vez más a unos refuerzos que presentan una zona central más ancha,
que se coloca bajo el órgano a sostener, que los extremos laterales
destinados a anclarse a distancia en los elementos
músculo-aponeuróticos. Las propiedades mecánicas y
biológicas esperadas de estas distintas partes son diferentes.
A nivel de sus extremos, estos implantes de
sostenimiento deben poder ser recortados en bandeletas estrechas
del orden de 1 cm sin desmallarse ni abarquillarse. Por
"abarquillado", se entiende, en el sentido de la presente
solicitud, el arrollado espontáneo de la bandeleta sobre sí misma,
alrededor de su eje longitudinal, bajo esfuerzo en tensión según su
longitud. Estos implantes deben conservar bajo esta forma unas
propiedades mecánicas, en particular en resistencia, suficientes,
limitando al mismo tiempo al máximo el relargado de partículas, es
decir de extremos de hilos, cuando están bajo esfuerzo y permitir un
anclaje tisular mecánicamente estable.
En contrapartida, a nivel de la parte central
del implante, que es la parte que sostiene la uretra o el órgano
prolapsado, es particularmente importante que el implante presente
una densidad mínima, una porosidad máxima y una gran flexibilidad y
una gran elasticidad, siendo la resistencia al desgarro y al
abarquillado en esta parte, no llamada a ser recortada en finas
baneletas, menos importante que a nivel de los extremos. En efecto,
siendo esta parte central susceptible de encontrarse en contacto con
el órgano a sostener, debe ser preferentemente poco agresiva con
respecto a la pared de las vísceras huecas tales como la vejiga, la
vagina, el recto o la uretra a fin de minimizar los riegos de
erosión.
Estos implantes, y en particular las bandeletas
que se pueden cortar de las mismas, deben también preferentemente
ser indesmallables.
Finalmente, los pacientes presentan unas
morfologías diferentes, y es importante que el cirujano pueda
conformar el implante en el lugar operatorio, en el momento de la
intervención, para poder adaptar su configuración o forma a la del
organismo del paciente.
Así, sería interesante disponer de un género de
punto, recortable a voluntad, que presente una zona particularmente
poco densa, de anchos poros, flexible y elástico, que podría
corresponder a la parte central del implante, y unas zonas
particularmente resistentes, que podrían corresponder a los extremos
laterales del implante, y que pueden ser recortadas en unas
anchuras por ejemplo de menos de 1cm de ancho resistiendo al mismo
tiempo al abarquillado y al desmallado.
El documento WO 01/80773 describe un género de
punto protésico perforado, cuya parte central presenta una
elasticidad superior a la presentada por las partes periféricas,
estando la parte central destinada a ser deformada para realizar
una protuberancia. Sin embargo, este género de punto está realizado
según una disposición de varias capas de hilos, de las que una sola
forma mallas, siendo esta última una armadura de cadeneta. Por la
expresión "capa que forma mallas", se entiende según la
presente solicitud, una capa de hilos para la cuales el baremo
seguido para el tricotado de los hilos conduce a la formación de
mallas. El género de punto descrito en el documento WO 01/80773,
debido a que comprende una sola capa que forma mallas según una
armadura de cadeneta, está desequilibrado y no permite, en sus
partes periféricas, el recorte de partes indesmallables de pequeña
anchura, tales como por ejemplo igual a 1 cm de ancho, resistentes
al desgarro y abarquillado. El documento FR 2779937 describe un
género de punto protésico perforado formado de una sola pieza, a
base de una disposición constituida por material polímero
biocompatible.
La presente invención prevé evitar este problema
proponiendo de forma general un género de punto con densidad
variable según por lo menos una dirección o dimensión de dicho
género de punto, preparado para ser recortado, particularmente útil
para la realización u obtención, simple y rápida, de implantes de
sostenimiento para el tratamiento de los prolapsos y de la
incontinencia urinaria de esfuerzo, que comprende una banda central,
en el sentido de la fabricación del género de punto, que presenta
una baja densidad, amplia porosidad, elasticidad y flexibilidad y
dos bandas laterales, a uno y otro lado de la banda central, que
presentan, cada una, una densidad superior que proporciona una
buena resistencia al desgarro y al abarquillado, siendo este género
de punto realizado de una sola pieza y no presentando ningún
sobreespesor ni discontinuidad de una banda a la otra, y
permitiendo por otra parte el recortado de bandeletas que tienen
unos extremos de pequeña anchura, como por ejemplo que van de 1 cm
a 3 cm.
La presente invención se refiere a un género de
punto protésico perforado realizado en una sola pieza, a base de
una disposición constituida por varias capas de hilos de un material
polímero biocompatible, que comprende, de forma continua en el
sentido de la fabricación del género de punto, una banda central y
dos bandas laterales respectivamente a uno y otro lado de la banda
central, siendo la elasticidad del género de punto en la banda
central superior a la elasticidad del género de punto en cada una de
las bandas laterales, caracterizado porque comprende i) por lo
menos dos capas de base, una capa delantera y una capa posterior,
que se extienden por lo menos en el conjunto de la superficie de la
banda central, siendo dichas dos capas de base unas capas que
forman mallas y que definen en una primera armadura, y ii) por lo
menos dos capas suplementarias, detrás de dicha capa de base
posterior, que se extienden solamente en las superficies respectivas
de las bandas laterales, siendo dichas dos capas suplementarias
unas capas que no forman mallas de trama parcial y que definen una
segunda armadura.
La presente invención se refiere también a un
procedimiento de fabricación de un género de punto protésico
perforado realizado en una sola pieza, a base de una disposición
constituida por varias capas de hilos de un material polímero
biocompatible, que comprende, de forma continua, en el sentido de la
fabricación del género de punto, una banda central y dos bandas
laterales, respectivamente a uno y otro lado de la banda central,
siendo la elasticidad del género de punto en la banda central
superior a la elasticidad del género de punto en cada una de las
bandas laterales, caracterizado porque comprende la etapa
siguiente:
- -
- fabricación de un género de punto en un telar de urdimbre o Rachel según dos capas de base, una capa de base delantera y una capa de base posterior que definen una primera armadura, y dos capas suplementarias que definen una segunda armadura, estando las dos capas de base enfiladas en continuo o en disposición por lo menos sobre la anchura de la banda central, siendo cada una de las capas de base obtenida a partir de una barra de guiahilos, conduciendo el baremo seguido para el tricotado de los hilos de cada capa a la formación de mallas, estando las dos capas suplementarias enfiladas a disposición solamente sobre las anchuras respectivas de las bandas laterales, siendo cada una de las capas suplementarias obtenida a partir de una barra de guiahilos, conduciendo el baremo seguido para el tricotado de los hilos de cada capa suplementaria a una trama parcial que no forma mallas.
El género de punto según la invención permite
recortar fácilmente unos implantes de sostenimiento que presentan
una parte central particularmente poco densa, porosa, flexible y
elástica y unos extremos particularmente resistentes al desgarro y
al abarquillado, incluso si estos extremos presentan una anchura que
va de 1 cm a 3 cm por ejemplo.
Debido a la presencia de por lo menos dos capas
que forman mallas sobre la banda central del género de punto, este
último es particularmente estable.
En una forma preferida de realización de la
invención, las dos capas de base se extienden en la totalidad de la
superficie del género de punto, es decir sobre la superficie de la
banda central y sobre las superficies respectivas de las bandas
laterales. En este caso, debido a la presencia de por lo menos dos
capas que forman mallas en el conjunto del género de punto, este
último está particularmente equilibrado y estabilizado
dimensionalmente en toda su superficie, es decir que no corre el
riesgo de perder sus cualidades como mínimo de elasticidad y de
resistencia, en cualquier dirección o dimensión que sea,
longitudinal, transversal o diagonal, y para cualquier banda que
sea, central o lateral, después de recorte.
Por otra parte debido al tricotado específico
del género de punto por adición, sobre dos capas de base, de dos
capas con trama parcial sobre las partes laterales, el género de
punto según la invención es realizado en una sola pieza y no
presenta ningún sobreespesor o discontinuidad de aspecto de una
banda a la otra.
En la presente solicitud, por la expresión
"género de punto protésico", se entiende un género de punto
destinado a ser implantado en el cuerpo humano o animal en forma de
una prótesis o de cualquier otra pieza conformada por lo menos en
parte con dicho género de punto.
En la presente solicitud, por "género de punto
perforado", se entiende un género de punto de la que armadura o
las armaduras determinan unos alvéolos o unos vacíos en el espesor
del género de punto, pudiendo estos alvéolos o vacíos constituir
unos canales que desembocan a uno y otro lado del género de punto.
Dicho género de punto perforado permite una mejor integración
tisular. En particular, debido a su tricotado específico, el género
de punto protésico según la invención está perforado en el conjunto
de sus bandas central y laterales. En particular, la porosidad el
género de punto en la banda central es superior a la porosidad del
género del punto en cada una de las bandas laterales.
En la presente solicitud,
- -
- la masa superficial de un género de punto es medida según la norma ISO 3801,
- -
- la fuerza a la rotura de un género de punto en la dirección longitudinal y en la dirección transversal es medida según la norma ISO 13934-1.
\vskip1.000000\baselineskip
En una forma preferida de realización de la
invención, la masa superficial, o también la densidad, del género
de punto en cada una de las bandas laterales es superior a la masa
superficial, o también densidad, del género de punto en la banda
central. En una forma preferida de realización de la invención, la
masa superficial del género de punto en cada una de las bandas
laterales es por lo menos dos veces superior a la masa superficial
del género de punto en la banda central.
En una forma preferida de realización de la
invención, la fuerza a la rotura del género de punto en la dirección
longitudinal y en la dirección transversal a nivel de cada banda
lateral es por lo menos dos veces superior a la fuerza a la rotura
del género de punto en la dirección longitudinal y en la dirección
transversal a nivel de la banda central.
Así, el género de punto según la invención
presenta una elasticidad en su banda central superior a la que
presenta en cada una de las bandas laterales.
En una forma de realización de la invención, la
banda central presenta una masa superficial comprendida entre 15 y
50 g/m^{2}, y preferentemente comprendida entre 25 y 35 g/m^{2}.
Preferentemente, la fuerza a la rotura del género de punto en la
banda central es de aproximadamente 90 N en la dirección
longitudinal y en la dirección transversal.
En una forma de realización de la invención,
cada banda lateral presenta una masa superficial comprendida entre
60 y 80 g/m^{2}, y preferentemente de aproximadamente 70
g/m^{2}. Preferentemente, la fuerza a la rotura del género de
punto en cada banda lateral es de aproximadamente 200 N en la
dirección longitudinal y en la dirección transversal.
Preferentemente, el género de punto según la
invención está realizado a base de hilos, monofilamentos o
multifilamentos, de un material polímero biocompatible elegido
entre el polipropileno, el poliéster, la poliamida y sus
mezclas.
Preferentemente, los hilos monofilamentos
presentan un diámetro comprendido preferentemente entre 0,06 mm y
0,18 mm. Preferentemente, los hilos multifilamenos presentan un
título comprendido entre 44 dtex y 100 dtex.
La primera armadura del género de punto según la
invención está definida por una capa de base delantera y una capa
de base posterior, siendo cada una de estas capas obtenida por
ejemplo a partir de una barra de guiahilos de un telar de urdimbre
o Rachel, conduciendo el baremo seguido para el tricotado de los
hilos de cada capa a la formación de mallas. En una forma preferida
de realización de la invención, este baremo conduce a la formación
de un motivo atlas con mallas abiertas. Por motivo "atlas", se
entiende, en el sentido la presente solicitud, un motivo obtenido
por el hecho de cada guiahilos pasa su hilo bajo una o varias
agujas, varias veces en el mismo sentido, después en sentido
inverso. Preferentemente también, este baremo conduce a la formación
de un motivo atlas con mallas abiertas irregular. Por "atlas
irregular", se entiende en el sentido de la presente solicitud,
un motivo atlas cuyas mallas consecutivas están formadas sobre unas
columnas separadas irregularmente.
En una forma preferida de realización de la
invención, los hilos de la capa de base delantera son tricotados
según un baremo
0-1/1-2/3-4/5-4/4-3/2-1//
y los hilos de la capa de base posterior son tricotados según un
baremo
5-4/4-3/2-1/0-1/1-2/3-4//.
Preferentemente, las dos barras de guiahilos de las capas de base
son enfiladas en continuo, es decir sobre la anchura total del
género de punto según la dimensión transversal, un lleno, un vacío,
dicho de otro modo un guiahilos lleno, un guiahilos vacío, y se
desplazan simétricamente una con respecto a la otra.
La segunda armadura del género de punto según la
invención está definida por dos capas suplementarias, detrás de la
capa de base posterior, siendo cada una de estas dos capas
suplementarias obtenida por ejemplo a partir de una barra de
guiahilos de un telar de urdimbre o Rachel, conduciendo el baremo
seguido para el tricotado de los hilos de cada dicha capa
suplementaria a una trama parcial que no forma mallas, y por
consiguiente no conduciendo a la formación de mallas.
En una forma preferida de realización de la
invención, la primera armadura se extiende en el conjunto de la
superficie del género de punto y las dos barras de guiahilos de las
capas suplementarias se desplazan en trama parcial con unas
descargas "bajo" en relación con la primera armadura.
Preferentemente, las dos barras de guiahilos de las capas
suplementarias se desplazan en trama parcial con unas descargas
"bajo" dos y cinco agujas. Gracias a este desplazamiento en
trama, es posible mejorar la resistencia transversal del género de
punto a nivel de las bandas laterales conservando al mismo tiempo
una masa superficial poco elevada.
En una forma preferida de realización de la
invención, los hilos de una de las dos capas suplementarias son
tricotados según el baremo
3-3/5-5/0-0/2-2/0-0/5-5//
y los hilos de la otra capa suplementaria son tricotados según el
baremo
2-2/0-0/5-5/3-3/5-5/0-0//.
Preferentemente, las dos barras de guiahilos de
las capas suplementarias son enfiladas a disposición, es decir
solamente en las anchuras respectivas, según la dimensión
transversal del género de punto, de las bandas laterales. En el
interior de cada banda lateral, las dos barras de guiahilos de las
capas suplementarias son preferentemente enfiladas un lleno, un
vacío.
Gracias a la adición de dos capas suplementarias
obtenidas a partir de barras de trama parcial en las partes
laterales del género de punto, el espesor del género de punto es
sensiblemente igual en toda la superficie del género de punto
protésico. Este espesor va preferentemente de 0,3 mm a 0,5 mm.
El género de punto protésico puede comprender
además otras capas de hilos en adición a las dos capas de base y a
las dos capas suplementarias ya descritas anteriormente. En este
caso, se añaden en el telar de tricotar unas barras de guiahilos
adicionales para obtener otras tantas capas de hilos adicionales.
Por ejemplo, el género de punto protésico según la invención puede
comprender dos capas de base y tres capas suplementarias o también
cuatro capas suplementarias.
Otro objeto de la invención es la utilización de
un género de punto protésico tal como el definido anteriormente
para obtener un producto protésico de uso quirúrgico, en particular
para obtener un implante de sostenimiento de los prolapsos y de la
incontinencia urinaria de esfuerzo.
Otro objeto de la invención en un implante se
sostenimiento para el tratamiento de los prolapsos y de la
incontinencia urinaria de esfuerzo obtenido por recortado de un
género de punto protésico tal como el definido anteriormente.
Gracias a las propiedades particulares por una
parte de la banda central del género de punto, a saber baja masa
superficial, gran porosidad, elasticidad y flexibilidad, y por otra
parte sus bandas laterales, a saber resistencia a la rotura y al
abarquillado, es posible, en particular para el cirujano, recortar
directamente en este género de punto un implante de sostenimiento
para el tratamiento de los prolapsos y de la incontinencia urinaria
de esfuerzo que presenta en su parte central baja densidad,
porosidad, elasticidad y flexibilidad y a nivel de sus extremos
resistencia al desgarro, no abarquillándose estos extremos, incluso
recortados en finas anchuras, por ejemplo del orden de 1 cm de
ancho.
La invención se comprenderá mejor con la
descripción siguiente, con referencia al plano anexo:
- la figura 1 representa un género de punto
protésico según la invención, que comprende unos precortes para la
realización de implantes de sostenimiento para el tratamiento de los
prolapsos y de la incontinencia urinaria de esfuerzo de diferentes
formas;
- la figura 2 representa un dibujo esquemático
simplificado de un hilo de la capa de base delantera (A) y de un
hilo de la capa de base posterior (B) de una primera armadura de un
género de punto según la invención;
- la figura 3 representa un dibujo esquemático
simplificado de la primera armadura según la figura 2;
- la figura 4 representa un dibujo esquemático
simplificado de un hilo (C) de una primera capa suplementaria y de
un hilo (D) de una segunda capa suplementaria, de una segunda
armadura de un género e punto según la invención,
- la figura 5 representa un dibujo esquemático
simplificado de la segunda armadura según la figura 4,
- la figura 6 representa un dibujo esquemático
simplificado de la combinación de la primera armadura y de la
segunda armadura según respectivamente las figuras 2 y 4.
\vskip1.000000\baselineskip
Para cada figura 1 a 6, se define por
E-E' la dirección o dimensión transversal del género
de punto, por F-F' la dirección o dimensión
longitudinal del género de punto y por G-G' la
dirección o dimensión diagonal del género de punto.
Con referencia a la figura 1, está representado
un género de punto protésico 1 según la invención que comprende una
banda central 2 con dos capas de base y dos bandas laterales 3 que
cuatro capas, a saber las dos capas de base y dos capas
suplementarias. Este género de punto 1 presenta unos cortes que
definen unos implantes 4 de sostenimiento para el tratamiento de
los prolapsos y de la incontinencia urinaria de esfuerzo cuyas
partes centrales 6 están recortadas a nivel de la banda central 2
del género de punto 1 y cuyos extremos 5 están recortados a nivel
respectivamente de las dos bandas laterales 3 del género de punto 1.
Así, es posible cortar unos implantes 4 que presentan una parte
central 6 abombada simétrica o asimétrica. Es posible recortar unos
implantes 4 cuyos extremos 5 son perpendiculares, o por el contrario
oblicuos, con respecto a la parte central 6. Es también posible
recortar unos implantes 4 que presentan por ejemplo dos extremos 5 a
cada lado de la parte central 6. Gracias a la construcción del
género de punto protésico explicada a continuación, estos implantes
4 presentan una gran flexibilidad, una gran porosidad y una gran
elasticidad en su parte central 6 destinada a estar en contacto con
el órgano a sostener, mientras que presentan una buena resistencia
al desgarro y al abarquillado a nivel de sus extremos 5 destinados
a ser anclados por ejemplo a la pared abdominal, y esto incluso si
estos extremos presentan una anchura que va de 1 cm a 3 cm por
ejemplo.
El género de punto protésico puede también no
presentar recorte particular. El cirujano puede recortar la forma
particular que desea para el conformado de un implante de
sostenimiento para el tratamiento de los prolapsos y de la
incontinencia urinaria de esfuerzo, permitiendo la simplicidad de
utilización del género de punto protésico según la invención entre
otros la realización de implantes y de bandeletas de todas las
formas, incluso las más complejas.
Con referencia a las figuras 2 y 3, se han
representado los hilos delantero (A) y posterior (B) que forman
respectivamente la capa de base delantera y la capa de base
posterior que realizan el género de punto de base de un género de
punto protésico según la invención, es decir una primera armadura de
un género de punto según la invención. Esta primera armadura puede
extenderse en el conjunto de la superficie del género de punto o
solamente sobre la superficie de la banda central 2 del género de
punto.
La figura 2 muestra solamente un hilo delantero
(A) y un hilo posterior (B) para mostrar claramente el
desplazamiento de los hilos. Con referencia a las figuras 2 y 3, el
género de punto representado está realizado en un telar de urdimbre
o telar Rachel con dos barras de guiahilos enfiladas uno lleno, uno
vacío, que se desplazan simétricamente una con respecto a la otra.
Con referencia a la figura 3, varios hilos delanteros y varios hilos
posteriores están representados y el motivo realizado es un atlas
de mallas abiertas con unas progresiones bajo dos y tres agujas.
Para esta armadura, los valores de elasticidad longitudinal,
transversal y diagonal son similares.
El baremo de tricotado representado
esquemáticamente en las figuras 2 y 3 es el baremo siguiente:
- -
- para la capa delantera, 0-1/1-2/3-4/5-4/4-3/2-1//
- -
- para la capa posterior 5-4/4-3/2-1/0-1/1-2/3-4//
\vskip1.000000\baselineskip
Haciendo referencia a la figura 4 están
representados un hilo (C) de una primera capa suplementaria y un
hilo (D) de una segunda capa suplementaria que realizan una segunda
armadura de un género de punto protésico según la invención. Esta
segunda armadura se extiende solamente sobre las bandas laterales 3
del género de punto. Con referencia a la figura 5, varios hilos (C,
D) de estas dos capas suplementarias están representados: para una
mejor comprensión, los hilos C están representados en trazos de
puntos y los hilos D están representados en trazos seguidos.
Destaca claramente de esta figura para el experto en la materia que
el motivo realizado no forma mallas. Debido a la presencia de
numerosos retornos horizontales de los hilos C y D, la resistencia
a la rotura en la dirección transversal de esta segunda armadura es
particularmente elevada.
El baremo de tricotado representado
esquemáticamente en las figuras 4 y 5 es el baremo siguiente:
- -
- para la primera capa suplementaria, según hilo C,3-3/5-5/0-0/2-2/0-0/5-5//,
- -
- para la segunda capa suplementaria, según hilo D,2-2/0-0/5-5/3-3/5-5/0-0//.
\vskip1.000000\baselineskip
Con referencia a la figura 6, está representada
la combinación de la primera armadura según las figuras 2 y 3 y de
la segunda armadura según las figuras 4 y 5 en el caso en que la
primera armadura se extiende en el conjunto de la superficie del
género de punto. Para una mejor comprensión, los hilos A y B están
representados en trazos seguidos, los hilos C están representados
en trazos mixtos y los hilos D están representados en trazos de
puntos. Esta combinación tiene lugar solamente a partir de la unión
entre la banda central y una banda lateral del género de punto
protésico, hasta el reborde correspondiente de este último. Para
ello, las dos capas suplementarias, que definen la segunda armadura
están realizadas sobre un mismo telar que el utilizado para la
primera armadura añadiendo dos barras de guiahilos enfiladas a
disposición, es decir solamente en la anchura de las bandas
laterales. Estas dos barras de guiahilos suplementarias se desplazan
también simétricamente una con respecto a la otra.
Con referencia a esta figura 6, la banda central
2 del género de punto está realizada con dos barras de guiahilos,
mientras que las bandas laterales 3 del género de punto están
realizadas con cuatro barras de guiahilos. Por otra parte, se
constata en las figuras 3 y 5 que todos los hilos del género de
punto se desplazan en total bajo cinco agujas, lo que permite
obtener un mejor comportamiento de los hilos, con menos riesgos de
deshilachado de los bordes, y de desmallado. Finalmente, se
constata en la figura 6 que los orificios o alvéolos determinados
por la primera armadura no están tapados por la aportación de la
segunda armadura y el género de punto obtenido es así perforado en
el conjunto de sus bandas central y laterales.
Así, a nivel de las bandas laterales 3 del
género de punto, los hilos C y D de las dos capas suplementarias no
forman mallas, sino unas tramas parciales, y son tomados en el
interior de las mallas formadas por la primera armadura. Esta
disposición específica de las capas de base y de las capas
suplementarias permite aportar unos hilos, y por tanto material, en
las bandas laterales 3 del género de punto sin crear un sobreespesor
o ruptura aparente entre la banda central 2 y las bandas laterales
3. Por otra parte, debido a esta aportación de material, a la
naturaleza particular de la segunda armadura y a la disposición
específica de las capas entre sí, el género de punto presenta, a
nivel de cada una de sus bandas laterales 3, una resistencia a la
rotura y al abarquillado superior a la que presenta a nivel de su
banda central.
En el caso en que la primera armadura sólo se
extiende sobre la banda central 2 del género de punto protésico, la
banda central 2 es realizada con dos barras de guiahilos enfiladas a
disposición solamente en la anchura de la banda central 2 y las
bandas laterales 3 son realizadas con otras dos barras de guiahilos
también enfiladas a disposición pero esta vez solamente en las
anchuras respectivas de las bandas laterales 3.
A la salida del telar, el género de punto
obtenido es preferentemente sometido a una operación de
termofijación que mejora aún su estabilización en las direcciones
longitudinal y transversal.
El género de punto según la invención permite
así el recortado de finas bandeletas a nivel de las bandas laterales
del género de punto, como por ejemplo unas baneletas de menos de 1
cm sin temer que estas bandeletas se abarquillen o se desgarren
bajo el efecto de una tracción según la longitud de dichas
bandeletas.
Ejemplo
Se ha realizado un género de punto según la
invención a partir de un hilo monofilamento de polipropileno, de
diámetro 0,10 mm, en un telar Rachel, con los baremos siguientes
para las diferentes capas:
- -
- capa de base delantera: 0-1/1-2/3-4/5-4/4-3/2-1//
- -
- capa de base posterior: 5-4/4-3/2-1/0-1/1-2/3-4//
- -
- primera capa suplementaria: 3-3/5-5/0-0/2-2/0-0/5-5//,
- -
- segunda capa suplementaria: 2-2/0-0/5-5/3-3/5-5/0-0//
\vskip1.000000\baselineskip
Las barras de guiahilos de las capas de base
delantera y posterior estaban enfiladas en continuo, un lleno, un
vacío. La galga utilizada era de 24 agujas un lleno, un vacío, o sea
12 agujas por pulgada.
Las barras de guiahilos de las dos capas
suplementarias estaban enfiladas a disposición sobre las anchuras
respectivas de las bandas laterales. En el interior de cada banda
lateral, las barras de guiahilos estaban enfiladas un lleno, un
vacío. La galga utilizada era de 24 agujas un lleno, un vacío, o sea
12 agujas por pulgada.
A la salida del telar, el género de punto ha
sido sometido a una operación de termofijación.
La anchura de la banda central 2 era de 5 cm. La
anchura de cada banda lateral 3 era de 20 cm. Se ha recortado en
una banda lateral del género de punto una bandeleta de anchura 10 mm
y de longitud 150 mm. Se ha medido a continuación la fuerza a la
rotura de esta bandeleta y la dirección longitudinal del género de
punto, es decir según la anchura de la bandeleta, en la dirección
transversal del género de punto, es decir según la longitud de la
bandeleta, y en la dirección diagonal de la bandeleta. Los
resultados son los siguientes.
- -
- fuerza a la rotura en la dirección longitudinal, medida según la norma ISO 13934-1 para la cual la anchura de la muestra era de 10 mm y la longitud de la muestra era de 150 mm: 31N,
- -
- fuerza a la rotura en la dirección transversal, medida según la norma ISO 13934-1 para la cual la anchura de la muestra era de 10 mm y la longitud de la muestra era de 150 mm: 42N,
- -
- fuerza a la rotura en la dirección diagonal, medida según la norma ISO 13934-1 para la cual la anchura de la muestra era de 10 mm y la longitud de la muestra el de 150 mm: 33N
\vskip1.000000\baselineskip
La bandeleta de anchura 10 mm así recortada en
una parte lateral del género de punto según la invención presenta
un excelente resistencia a la atracción y está así totalmente
adaptada para la fabricación de un implante se sostenimiento para
el tratamiento de los prolapsos y de la incontinencia urinaria de
esfuerzo.
La presente invención no está limitada a las
formas de realización descritas en la presente solicitud a título
de ejemplos. Por ejemplo, la anchura de la banda central y de las
bandas laterales pueden variar.
En otra forma de realización de la invención, la
banda central 2 del género de punto protésico está recubierta en
por lo menos una de sus caras por un material biorreabsorbible, por
ejemplo por colágeno, siendo el implante así particularmente poco
agresivo hacia el órgano a sostener.
Claims (28)
1. Género de punto protésico (1) perforado
realizado de una sola pieza, a base de una disposición constituida
por varias capas de hilos de un material polímero biocompatible, que
comprende, de forma continua en el sentido de la fabricación del
género de punto, una banda central (2) y dos bandas laterales (3)
respectivamente a uno y otro lado de la banda central (2), siendo
la elasticidad del género de punto en la banda central (2) superior
a la elasticidad del género de punto en cada una de las bandas
laterales (3), caracterizado porque comprende i) por lo
menos dos capas de base, una capa delantera y una capa posterior,
que se extienden por lo menos en el conjunto de la superficie de la
banda central (2), siendo dichas dos capas de base unas capas que
forman mallas y que definen una primera armadura, y ii) por lo menos
dos capas suplementarias, en la parte posterior de dicha capa de
base posterior, que se extienden solamente sobre las superficies
respectivas de las bandas laterales (3), siendo dichas dos capas
suplementarias unas capas que no forman mallas de trama parcial y
que definen una segunda armadura.
2. Género de punto (1) según la reivindicación
1, caracterizado porque las dos capas de base se extienden
en la totalidad de las superficies del género de punto (1), es decir
sobre la superficie de la banda central (2) y sobre las superficies
respectivas de las bandas laterales (3).
3. Género de punto (1) según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la masa
superficial del género de punto (1) en cada una de las bandas
laterales (3) es por lo menos dos veces superior a la masa
superficial del género de punto (1) en la banda central (2).
4. Género de punto (1) según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la fuerza
a la rotura del género de punto (1) en la dirección longitudinal y
en la dirección transversal a nivel de cada banda lateral (3) es
por lo menos dos veces superior a la fuerza a la rotura del género
de punto en la dirección longitudinal y en la dirección transversal
a nivel de la banda central (2).
5. Género de punto (1), según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la banda
central (2) presenta una masa superficial comprendida entre 15 y 50
g/m^{2}, y preferentemente entre 25 y 35 g/m^{2}.
6. Género de punto (1) según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la fuerza
a la rotura del género de punto en la banda central (2) es de
aproximadamente 90 N en la dirección longitudinal y en la dirección
transversal.
7. Genero de punto (1) según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado porque cada banda
lateral (3) presenta una masa superficial comprendida entre 60 y 80
g/m^{2}, y preferentemente de aproximadamente
70 g/m^{2}.
70 g/m^{2}.
8. Género de punto (1) según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la fuerza
a la rotura del género de punto (1) en cada banda lateral (3) es de
aproximadamente 200 N en la dirección longitudinal y en la
dirección transversal.
9. Género de punto (1) según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado porque está
realizado a base de hilos, monofilamentos o multifilamentos de un
material polímero biocompatible seleccionado de entre el
polipropileno, el poliéster, la poliamida y sus mezclas.
10. Género de punto (1) según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado porque comprende
además otras capas de hilos en adición a las dos capas de base y a
las dos capas suplementarias.
11. Género de punto según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la banda
central (2) está recubierta en por lo menos una de sus caras por un
material biorreabsorbible.
12. Utilización de un género de punto protésico
(1) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11 para obtener un
producto protésico de uso quirúrgico, en particular para obtener un
implante (4) de sostenimiento que comprende una banda central y dos
bandas laterales, para el tratamiento de los prolapsos y de la
incontinencia urinaria de esfuerzo.
13. Implante de sostenimiento (4) para el
tratamiento de los prolapsos y de la incontinencia urinaria de
esfuerzo que comprende una banda central y dos bandas laterales,
obtenido por recortado de un género de punto protésico (1) según
cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11.
14. Implante (4) según la reivindicación 13,
caracterizado porque presenta una parte central (6) abombada
simétrica o asimétrica.
15. Implante (4) según la reivindicación 13 ó
14, caracterizado porque sus extremos (5) son perpendiculares
con respecto a la parte central (6).
16. Implante (4) según la reivindicación 13 ó
14, caracterizado porque su extremos (5) son oblicuos con
respecto a la parte central (6).
17. Implante (4) según cualquiera de las
reivindicaciones 13 a 16, caracterizado porque presenta dos
extremos (5) a cada lado de la parte central (6).
18. Procedimiento de fabricación de un género de
punto protésico (1) perforado realizado de una sola pieza, a base
de una disposición constituida por varias capas de hilos de un
material polímero biocompatible, que comprende, de forma continua
en el sentido de la fabricación del género de punto, una banda
central (2) y dos bandas laterales (3), respectivamente a uno y
otro lado de la banda central, siendo la elasticidad el género de
punto en la banda central (2) superior a la elasticidad del género
de punto en cada una de la bandas laterales (3),
caracterizado porque comprende la etapa siguiente:
- -
- fabricación de un género de punto (1) en un telar de urdimbre o Rachel según dos capas de base, una capa de base delantera y una capa de base posterior que definen una primera armadura, y dos capas suplementarias que definen una segunda armadura, estando las dos capas enfiladas en continuo o a disposición por lo menos en la anchura de la banda central (1), siendo cada una de las capas de base obtenida a partir de una barra de guiahilos, conduciendo el baremo seguido para el tricotado de los hilos de cada capa de base a la formación de mallas, estando las dos capas suplementarias enfiladas a disposición solamente sobre las anchuras respectivas de las bandas laterales (3), siendo cada una de las capas suplementarias obtenida a partir de una barra de guiahilos, conduciendo el baremo seguido para el tricotado de los hilos de cada capa suplementaria a una trama parcial que no forma mallas.
19. Procedimiento según la reivindicación 18,
caracterizado porque el baremo seguido para el tricotado de
los hilos de cada capa de base conduce a la formación de un motivo
atlas de mallas abiertas.
20. Procedimiento según la reivindicación 19,
caracterizado porque dicho baremo conduce a la formación de
un motivo atlas de mallas abiertas irregular.
21. Procedimiento según la reivindicación 20,
caracterizado porque los hilos de la capa de base delantera
son tricotados según un baremo
0-1/1-2/3-4/5-4/4-3/2-1//
y los hilos de la capa de base posterior son tricotados según un
baremo
5-4/4-3/2-1/0-1/1-2/3-4//.
22. Procedimiento según cualquiera de las
reivindicaciones 18 a 21, caracterizado porque las dos barras
de guiahilos de las capas de base son enfiladas en continuo un
lleno, un vacío, y se desplazan simétricamente una con respecto a
la otra.
23. Procedimiento según la reivindicación 22,
caracterizado porque las dos barras de guiahilos de las capas
suplementarias se desplazan en trama parcial, con unas descargas
"bajo" en relación con la primera armadura.
24. Procedimiento según la reivindicación 23,
caracterizado porque las dos barras de guiahilos de las capas
suplementarias se desplazan en trama parcial con unas descargas
"bajo" dos y cinco agujas.
25. Procedimiento según la reivindicación 24,
caracterizado porque los hilos de una de las dos capas
suplementarias son tricotados según el baremo
3-3/5-5/0-0/2-2/0-0/5-5//,
y los hilos de la otra capa suplementaria son tricotados según el
baremo
2-2/0-0/5-5/3-3/5-5/0-0//-.
26. Procedimiento según cualquiera de las
reivindicaciones 23 a 25, caracterizado porque, en el
interior de cada banda lateral, las dos barras de guiahilos de las
capas suplementarias son enfiladas un lleno, un vacío.
27. Procedimiento según cualquiera de las
reivindicaciones 18 a 26, caracterizado porque se añaden en
el telar unas barras de guiahilos adicionales para obtener otras
tantas capas de hilos adicionales.
28. Procedimiento según cualquiera de las
reivindicaciones 18 a 27, caracterizado porque, a la salida
el telar, el género de punto es sometido a una operación de
termofijación.
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