JP2002518129A - 等弾力性補綴用解放型ニット - Google Patents

等弾力性補綴用解放型ニット

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Abstract

(57)【要約】 このニットは生体適合性重合体材料のモノフィラメントに基づいて製造されるものであり、そのパターンは編成された糸のフロントラップとリアーラップによって決定され、かつ、各々、実質的に多角形の形状を有する多数のセルを形成する。本発明によれば、上記パターンはニットに、計画 5-4/4-3/2-1/0-1/1-2/3-4に従って編成することにより得ることのできるフロントラップ及び計画0-1/1-2/3-4/5-4/4-3/2-1に従って編成することにより得ることのできるリアーラップによって得られるごとき多方向引張特性を付与する。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 等弾力性補綴用解放型ニット 本発明は、特に、体壁(parietal)及び/又は内臓外科において有用であるが、
他の外科の領域においても使用し得る等弾力性(isoelastic)解放型ニット(open
knit)に関する。
【０００２】 本発明を、特に、ヘルニア又は内臓突出の修復に使用することを意図した、上
記形式の補綴用ニットを参照して、より詳細に説明する。腹壁(abdominal wall)
は全ての方向に生理学的に変形可能な筋肉からなり、従って、理想的な強化材は
これらの生理学的な変形に従うものであって、かつ、弱体化した腹壁に追加的な
強度を付与するものでなければならない。公表されたデーターは存在しないが、
ヘルニア又は内臓突出の修復に使用される補綴用ニットの引張り強さの下限値は
NFG 07-001標準試験法に従って試験した場合、10kgの範囲である。
【０００３】 本明細書において、以下に記載される表現は、下記の意義を有する: − “織物”("fabric")という用語は、編成(knitting)及び/又は製織(weaving)
によって得られた、糸の集成体を意味する； − “生体適合性重合体材料”という用語は、生体内に移植された場合に、毒性
又は所期の効果と反対の効果を誘発することのない材料又はその生物学的媒体内
での分解により生じ得る生成物を意味する。
【０００４】 長い間、外科医は、例えば外傷性全身障害の結果として破損又は損傷された腱
膜又は筋肉壁のごとき身体の任意の部分を修復するか又は置換するのに、平坦な
(flat)補綴用織物、即ち、二次元の織物を使用してきた。従って、今日、種々の
方法、例えば、製織、編成又は押出によって製造されたかかる補綴用織物であっ
て、しばしば、この織物が移植された身体内で特殊な作用を行うために設計され
た補綴用織物が多数存在している。かかる補綴用織物は、例えばUS-A-5569273号
、WO-A-96/03091号及びEP-A-0797962号明細書のごとき文献に記載されており、
これらの文献にはポリプロピレン又はポリエステルのモノフィラメント又はマル
チフィラメントを編成することが開示されている。
【０００５】 特許出願 PCT WO-A-97/02789号明細書には生体適合性重合体材料のモノフィラ
メントに基づく解放型ニットが記載されており、このニットのパターンは実質的
に多角形の形状を有するセル(cell)を形成している。この織物は、特に、ヘルニ
アの修復のためのものであり、直径0.15mmのポリプロピレンモノフィラメントに
基づくものである；その編成パターン(knitting pattern)は、下記の計画 (scheme): −フロントラップ(front lap): 2/0-2/4-2/0-4/6-4/2-4/6; −リアーラップ (rear lap) : 4/6-4/2-4/6-2/0-2/4-2/0 に従って織成された２個の糸のラップ(lap)によって形成される。
【０００６】 上記特許出願明細書に記載される発明の目的は、腹腔鏡修復技術での使用を容
易にするために、より良好な透明性を有する織物を提供することにある。更に、
上記公開特許出願明細書の第１頁第31-32行には、このニットは慣用の修復補綴
用織物の物理的特性と性能を有していなければならないと述べられている。
【０００７】 しかしながら、かかる従来の織物は織物の構造そのものに関連するか、又は、
糸を形成させるのに使用された基材に関連するか、又は、補綴用織物を製造する
方法に関連する欠点を有する。例えば、かく得られた従来の織物の機械的特性は
織物片の配向(orientation) : 垂直方向（タテ糸製造方向(warp production direction)又はカラム(column)とも呼ばれる）又は水平方向（交叉ヨコ糸方向 (cross weft direction)又はロウ(row)とも呼ばれる）に応じて、織物ごとに大
きく変動する。例えば、WO-A-97/ 02789号明細書記載の方法で使用されている編
成計画(knitting scheme)により、タテ糸方向よりもヨコ糸方向が約２倍強いニ
ットを得ることができ、これは慣用の織物の特性と完全に一致する。最近の刊行
物に今日まで使用されてきた主要な織物の機械的特性が比較して記載されている
（下記表１参照）。その差は引裂き強さについては１〜40であり、引張り強さに
ついては１〜８である。生理学的荷重下での又は破断点での伸びの値は、この種
類の製品の機能にとって重要なパラメーターであるにも拘らず、僅かしか記載さ
れていない（対角線方向においては、更に少ない）。
【０００８】 出典：U.Klinge等：Veranderung der Bauchwandmechanik nach Mesh-Implanta
tion. Langenbecks Arch Chir (1996) 381:323-332
【０００９】 更に、瘢痕化の通常のプロセスの結果として、移植物に対する組織反応が生じ
ることも知られている。組織の外科的外傷性全身障害が生じた後に、一連の生理
学的現象が生起する；その主要な時間的経過は下記の通りである： −０時間：外科的外傷性全身障害、毛管の破壊(effraction capillaire); −０ + 数分：凝固、フィブリン網の形成、走化性因子の放出； −０ + 12 〜48時間：多核優性白血球の集注(afflux)； −０ + ４〜８日：線維芽細胞の集注； −０ + 24 時間〜５日：マクロファージ優性白血球の集注； −０ + ８〜21日：瘢痕化反応の連結的(conjunctive)分化； −０ +15〜180 日：移植物と接触した際の瘢痕形成のリモデリング。
【００１０】 あるケースにおいては正確な機構は未だ知られていないとしても、特に、組織
反応の強度の決定に関して、最初の８日は、この期間に線維芽細胞の集注が規定
されるので決定的であると思われる。
【００１１】 非骨組織においては、組織反応の平衡により、移植された材料と周囲の健常な
組織の界面を構成する線維連結膜(fibro-conjugative membrane)が形成される。
移植物の種類がどのようなものであっても、慣用の生体適合性材料によって直接
影響される領域は少なくとも約50μmである。
【００１２】 更に、体壁不全(parietal inadequacy)(主として、ヘルニア及び内臓脱出)の
処置においては、補綴用織物は外科的再建部に追加的な機械的強度を提供する役
割を有しており、その有効性とその局部的耐性はその組織の同化(integration)
が緊密でありかつ早期である度合いに直接関係する。
【００１３】 本発明者は、その研究の結果、種々の条件が補綴用移植物に対する組織の応答
性に影響を与えることを知見した： − 補綴用織物の構成材料及びその生物学的媒体中での分解により生じ得る生
成物は、毒性及び目的とする効果に反する効果を誘発してはならない。長期間使
用するために移植される補綴用織物の場合、補綴用織物の材料の老化とその結果
（摩耗、成分の放出等）は、予測することが最も困難な要素である；最大の安全
性は、長期間に亘って実証された原料によってしか提供されない； − 生体では、いわば、構成材料の表面しか見えないので、該構成材料の性質
は非常に重要であると考えられる。表面に関係する全てのパラメーターの内、表
面エネルギーと粗面性は重要な役割を有する。実際に、細胞の一体化を促進する
ことを目的とする場合には、表面は吸水性なければならず（高表面エネルギー）
かつ（１ミクロン程度の大きさの）細胞と比較して平滑でなければならない； − 生体によって利用され得る多数の孔(porosity)だけが補綴用織物の固定 (anchoring)に関して有用である。この孔は所与の容量で相互に連絡されていな
ければならず、そして（約20〜80μmの程度の）かなりの細胞浸透(cellular penetration)及び組織の分化(tissual differentiation)に十分なものでなけら
ばならない（完全な分化についての最小値は通常、100 〜300μmである）。従来
は、組織反応の最小の厚さは50μm程度であると考えられており、このことは 100μm以下の孔のサイズについては、更生組織(rehabilitation tissue)は完全
に移植物の存在により影響を受け、完全な組織の分化が生起する可能性は小さい
ことを意味する； − 受容部位(receiving site)の血管新生と生化学的環境により、組織応答の
強度が調節される。血管新生が豊富に行われるな部位（皮膚、筋肉等）は、血管
新生の少ない部位（眼の後部室、骨等）より迅速にかつより強く反応するであろ
う。更に、受容部位の性質そのものにより、再生能力が、損傷された組織の再生
能力と同等であるように調節される。骨、結合組織、粘膜、ある種の実質(pare-
nchyma)（例えば、肝臓）は、顕著な繊維状傷痕(fibrous cicatrice) を伴うこ
となしに、同一に再生することができる。一方、他の、極めて特殊化された組織
（筋肉、神経組織等）は再生する能力の全てを失い、従って、これらの組織の瘢
痕化は線維形成によってのみ生起する。
【００１４】 − 外科的外傷性全身障害は前記した連続反応の主要な誘発因子である。この
外科的全身障害が大きければ大きい程、反応がより強くかつその結果はより顕著
になるであろう（瘢痕化の遅延、線維続発症、疼痛等）。
【００１５】 − 組織同化(tissual integration)が緊密でかつ早発性(precoce)である場合
には、補強はより効果的になりかつその局部的耐性(local tolerance)がより良
好になる。緊密でかつ早発性であり、しかも周囲繊維殻(fobrous shell)の形成
を伴わないためには、移植物の巨大孔(macroporosity)が可能な限り広範囲に外
部に解放されていなければならず、強化材は壁面の生理学的変形に順応すること
を可能するものでなければならない。上限値は織物の機械的強度（NFG 07-001標
準試験法に従って＞10kg）、外科医による操作性及び最大直径(5mm)の織物の孔
を介してヘルニアが再発する可能性の有無によって決定される。
【００１６】 上記のことを考慮した場合、良好な補綴用織物の目的の一つは、可能な限り迅
速な組織の同化を計り、不快感及び疼痛の原因である過度の線維症を伴うことな
しに機械的に満足し得る固定を達成することにある。
【００１７】 本発明は等弾力性(isotropic elastic)である機械的性質、即ち、全ての方向
において均等な弾力性を提供し、しかも、組織の更生をより良好にするための高
い多孔度と外科医による満足し得る操作を行うのに十分な剛さを保持している新
規な種類の編成補強材に関する。
【００１８】 従って本発明の目的は、生体適合性重合体材料のモノフィラメントに基づく等
弾力性補綴用解放型ニットであって、上記解放型ニットのパターンによって実質
的に多角形の形状を有する多数のセルが形成されている解放型ニットにおいて、
上記パターンによって、応力の方向が垂直方向であるか、水平方向であるか又は
対角線方向であるかに関係なしに、上記解放型ニットに、実質的に均合のとれた
多方向の引張特性が付与されていることを特徴とする等弾力性補綴用解放型ニッ
トを提供することである。
【００１９】 本出願人は上記で定義したごとき生体適合性モノフィラメントに基づく補綴用
ニットは下記のごとき利点を有することを知見した： − このニットは柔軟であり、著しく質密なものでない；m２当りの重量は市
販されている同等の製品と比較して少なくとも30％減少しており、このことは良
好な局部的耐性を得ることを可能にしている； − 外科医が容易に操作するのに十分な堅固性(firmness)（変形を受けた際の
ばね効果）を有する； − このニットは外科医が切断片を作成した場合においても糸がほぐれること
がなく、既知の織物と異なり、切断ラインに沿って僅かなフィラメントが落下す
るに過ぎない； − ニットの引張り(tension)方向に従った応力/歪み曲線の比較的直線状のス
ロープによって例示される等弾力性により、腹壁について生物力学的適切性 (biomechanical adequation)を得ることができる； − このニットは比較的透明であり、特に、腹腔鏡検査の際、隠蔽された解剖
学的構造を良好に目視し得る； − このニットは多孔質であり、１mm程度の主要開口を有しており、周囲繊維
殻形成現象(peripheral fibrous shell phenomena)、不快感及び疼痛の潜在的原
因を伴うことなしに、良好な細胞浸透及び深部結合性分化(in-depth conjunc-ti
ve differentiation)を可能にする。
【００２０】 本発明の好ましい態様においては、ニットは測定可能な値の比によって決定さ
れる引張特性(tensile behavior)、例えば0.9/1/1.5〜1.5/1/1.5の垂直/水平/対
角線応力方向の引張強さを有する。
【００２１】 ニットは下記の特性の少なくとも１つを有することが好ましい： − NFG 07-001標準試験法に従って測定したニットの破断点応力は、全ての方
向において25 daN程度である； − NFG 07-001標準試験法に従って測定したニットの破断点伸びは、全ての方
向において70％程度である； − NFG 07-001標準試験法に従って測定したニットの初期引裂強さは5 daN 程
度である； − NFG 07-001標準試験法に従って測定した、10 daNの応力下でのニットの伸
びは、全ての方向において35％程度である。
【００２２】 解放型ニットはポリプロピレン、ポリエステル及びポリアミドからなる群から
選ばれた生体適合性重合体材料のモノフィラメント、好ましくは、ポリプロピレ
ンモノフィラメントに基づいていることが好ましい。
【００２３】 好ましくは、モノフィラメントの直径は0.12〜0.18mmであり、好ましくは、 0.15mmである。
【００２４】 好ましい態様においては、ニットのパターンは、リアーラップについては 0-1/1-2/3-4/5-4/4-3/2-1の計画(scheme)、フロントラップについては5-4/4-3/2
-1/0-1/1-2/3-4の計画に従って編成された糸のフロントラップ及びリアーラップ
によって決定される。
【００２５】 より好ましい態様においては、ニットのパターンにより、更生を助長する、よ
り寸法の小さいセルによって包囲された主要セル(principal cell)を決定する閉
塞されていない(unblocked) 解放型メッシュが形成される。
【００２６】 ニットの厚さは0.5mm〜1mmであり、好ましくは、最大で0.7mmに等しい。
【００２７】 主要セルの各々が約１mm〜約２mmの直径、好ましくは1.5mm〜1.9mmの直径を有
しており、一方、より小さいセルは0.4mm〜0.8mm、好ましくは、0.6mm〜0.7 mm
の直径を有することが有利である。
【００２８】 ニットは50g/m２〜100g/m２の単位面積当りの重量を有することが好ましく、
約75g/m２の単位面積当りの重量(poids specificque)を有することが好ましい。 本発明によれば、更に、前記したごときニットを使用して得られた体壁及び内
臓用補綴材が提供される。
【００２９】 本発明によれば、更に、外科で使用するための補綴用製品、特に、体壁及び内
臓用補綴材を製造するための前記したごときニットの使用が提供される。
【００３０】 添付図面を参照することにより、本発明の好ましい態様の詳細な説明に関して
本発明がより良好に理解されるであろう。
【００３１】 図１は、倍率20倍の電子走査顕微鏡で撮影した、本発明の等弾力性補綴用解放
型ニットの正面図である； 図２aは、図１の等弾力性補綴用ニットの編成パターンのフロントヤーン(AV)
とリアーヤーン(AR)の単純化された略図である； 図２bは、図１の等弾力性補綴用ニットの編成パターンの略図である。
【００３２】 図３aは、従来の補綴用ニットの編成パターンのフロントヤーン(AV)とリアー
ヤーン(AR)の単純化された略図である； 図３bは、従来の補綴用ニットの編成パターンの単純化された略図である； 図４は、図１の補綴用ニットの引張り方向に従った応力/歪み曲線のグラフで
ある； 図５は、２ daNのプレストレス下での、図１の等弾力性解放型ニットの応力/
歪み曲線のグラフである。
【００３３】 図１において、本発明によるニットは直径0.15mmのポリプロピレンモノフィラ
メントから製造された解放型ニットである；このニットは、一つは充填された (full)、一つは空の(empty) 、対称的に移動する２個のラップ(lap) 又はネジ切
りされた(threaded)ガイドバーを備えたタテ糸編機又はラッチェル(Rachel)編機
上で製造されたものである。パターンは２個及び３個の針の下で漸進する解放メ
ッシアトラス(open mesh atlas)ある。このパターンにより、同様の値の水平、
垂直及び対角線弾性を得ることができる。この方法で比較的、均合いのとれた (balanced)多方向引張り特性を有するニットが得られる。
【００３４】 図１は、主要セルA1は、糸の局部的な集合を防止することにより、その多孔性
を増大させ、その透明性と更生の可能性を改善する、ニットに空気を通す、より
寸法の小さい周囲セルA2によって包囲されていることを良く示している。
【００３５】 編成計画(knitting scheme) は図２a及び２bに図示されており、下記の通りで
ある： リアーラップ(rear lap)について ：0-1/1-2/3-4/5-4/4-3/2-1 フロントラップ(front lap)について ：5-4/4-3/2-1/0-1/1-2/3-4
【００３６】 図２aは糸の動きをより明確に示すために、パターンの１本のフロントヤーン(
AV)と１本のリアーヤーン(AR）だけが示されている。従って、本発明のニットの
糸は全部で５本の針の下で移動し、これによって、端部で糸が解ける危険性及び
網目が解ける危険性を伴うことなしに、糸を良好に保持し得ることが観察される
。
【００３７】 図３a及び図３bには、WO-A-97/02789号明細書に従って補綴用ニットを製造す
るのに使用されるパターンの略図が示されており、図２a及び図２bと比較するこ
とにより、本発明の等弾力性ニットとの相違を理解し得る。即ち、公知のニット
の糸は、本発明のニットにおけるごとく５本の針の下で移動するのではなしに、
３本の針の下で移動し、その結果、本発明のニットと比較して、特に、外科医が
ニットを裁断したとき、多量のフィラメントが脱落することが観察される。
【００３８】 更に、本発明に従ってニットにおいて解放型メッシュを使用することにより、
WO-A-97/02789号に記載の閉塞型メッシュと比較して、編成における自由度が増
大しかつその弾性を良好に制御できる。
【００３９】 直径0.15mmのポリプロピレンモノフィラメントから製造された、150 ℃での水
平張力下でヒートセットしたニット（m ２当りの重量：約75g)についての結果が
下記の表２に示されている。
【００４０】
【００４１】 試験したサンプルの延伸方向(orientation)に拘りなしに、引張強さと初期引
裂強さ(initiated tear strength)は比較的同等であることが観察される。この
試験で使用した糸のタイプに関して、引張強さはこの種類の補強材に要求される
最小値(10 〜15 daN)より明らかに良好である。初期引裂強さは重要なパラメー
ターであり、これは接着させた地点での又は切断されたかつ複雑な輪郭の補強材
に応力が加えられた際の固定の堅牢性を例示するものである。この引裂強さは、
現在市販されている同等の製品について測定されたものより非常に高い（表１参
照）。
【００４２】 図４は、同等の応力においては、垂直及び対角線方向は実際上、重なる曲線を
有することを示している。解放外科(open surgery)、特に、内臓脱出の処置にお
いては、補強材は２ daN程度であると推定され得る適度な初期引張り応力を用い
て移植されると考えた場合、引張応力の方向の関数としての応力/ 歪み曲線は相
互に非常に近いものになる（図５参照）。水平方向の適度に大きい弾性は、許容
される変形の特定の方向に関して、外科医に寛容度を提供する。実際に、多くの
外科医は、弾性についての要求は横−横方向におけるより上部−下部方向におい
てより大きいと考えている；その理由は、腹部バンド(abdominal band)の漸進的
拡張(distension)により多く相当する、腹部の大きな、真直ぐな筋肉の収縮によ
り脊髄カラムの湾曲がしばしば生じるからである。本発明の織物により、他の方
向の引張り応力における有利な機械的特性を損なうことなしに、満足し得る方法
で、この外科的特性に適応させることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】 倍率20倍の電子走査顕微鏡で撮影した、本発明の等弾力性補綴用解放型ニット
の正面図である；
【図２ａ】 図１の等弾力性補綴用ニットの編成パターンのフロントヤーン(AV)とリアーヤ
ーン(AR)の単純化された略図である；
【図２ｂ】 図１の等弾力性補綴用ニットの編成パターンの略図である。
【図３ａ】 従来の補綴用ニットの編成パターンのフロントヤーン(AV)とリアーヤーン(AR)
の単純化された略図である；
【図３ｂ】 従来の補綴用ニットの編成パターンの単純化された略図である；
【図４】 図１の補綴用ニットの引張り方向に従った応力/歪み曲線のグラフである；
【図５】 ２ daNのプレストレッス下での、図１の等弾力性解放型ニットの応力/歪み曲
線のグラフである。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，Ｅ Ａ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ， ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，Ｇ Ｅ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ， ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，Ｍ Ｎ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ， ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，Ｚ Ａ，ＺＷ (72)発明者 ムネガン，アルフレツド フランス国 エフ−69400 ヴイルフラン シエ シユル セーヌ，アヴニュ ド ラ リベラリオン，124 Ｆターム(参考） 4C097 AA20 BB01 CC01 DD12 EE02 4L002 AA05 AB02 AC00 CB02 EA06 FA00

Claims (12)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 生体適合性重合体材料のモノフィラメントに基づく等弾力性補
    綴用解放型ニットであって、上記解放型ニットのパターンによって実質的に多角
    形の形状を有する多数のセルが形成されている解放型ニットにおいて、上記パタ
    ーンによって、応力の方向が垂直方向であるか、水平方向であるか又は対角線方
    向であるかに関係なしに、上記解放型ニットに、実質的に均合のとれた多方向の
    引張特性が付与されていることを特徴とする等弾力性補綴用解放型ニット。
  2. 【請求項２】 測定可能な値によって決定される引張特性、例えば0.9/1/1.5
    〜1.5/1/1.5の垂直/水平/対角線応力方向の引張強さを有する、請求項１に記載
    の解放型ニット。
  3. 【請求項３】 そのパターンは、リアーラップについては0-1/1-2/3-4/5-4/4-
    3/2-1の計画、フロントラップについては5-4/4-3/2-1/0-1/1-2/3-4の計画に従っ
    て編成された糸のフロントラップとリアーラップによって形成される、請求項１
    に記載の解放型ニット。
  4. 【請求項４】 解放型ニットのパターンによって、主要セルA1と、主要セルを
    包囲するがより寸法の小さい周囲セルA2の形状を定める、閉塞されていない解放
    メッシュが形成されている、請求項３に記載の解放型ニット。
  5. 【請求項５】 各々のセルA1は約1mm〜約2mmの直径、好ましくは、約1.5mm〜
    約1.9mmの直径を有しており、一方、周囲セルA2は0.4mm〜0.8mmの直径を有する
    、請求項４に記載の解放型ニット。
  6. 【請求項６】 その厚さは0.5mm〜1mmであり、好ましくは、最大で0.7mmに等
    しい、請求項１に記載の解放型ニット。
  7. 【請求項７】 NFG 07-001標準試験法に従って測定したその破断点応力は、全
    ての方向において25 daN程度である、請求項１に記載の解放型ニット。
  8. 【請求項８】 NFG 07-001標準試験法に従って測定したその破断点伸びは、全
    ての方向において70％程度である、請求項１に記載の解放型ニット。
  9. 【請求項９】 NFG 07-001標準試験法に従って測定したその初期引裂強さは 5 daN程度である、請求項１に記載の解放型ニット。
  10. 【請求項１０】 NFG 07-001標準試験法に従って測定した、10 daNの応力下で
    のその伸び率は、全ての方向において35％程度である、請求項１に記載の解放型
    ニット。
  11. 【請求項１１】 50g/m２〜100g/m２の単位面積当りの重量を有しており、好
    ましくは、約75g/m２の単位面積当りの重量を有する、請求項１に記載の解放型
    ニット。
  12. 【請求項１２】 請求項１〜請求項１１のいずれかに記載のニットを使用して
    得られた体壁及び/又は内臓用補綴材。
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