ES2308440T3 - Composiciones para el cuidado de la piel que contienen acido salicilico. - Google Patents
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Abstract
Una composición para el cuidado de la piel cosméticamente aceptable en la forma de una dispersión en gel hidroalcohólico, comprendiendo la composición ácido salicílico o una de sus sales y un agente gelificante en la forma de un copolímero de ácido acriloil-dimetil-táurico o una de sus sales, con la condición de que si la composición contiene goma xantano, entonces no contiene tricloruro de hierro.
Description
Composiciones para el cuidado de la piel que
contienen ácido salicílico.
Esta invención se refiere a composiciones para
el cuidado de la piel, y en particular a composiciones en la forma
de geles hidroalcohólicos que contienen ácido salicílico,
especialmente geles que pueden tener un efecto astringente o
tonificante sobre la piel, y a los usos que implican la aplicación
de tales composiciones.
El acné vulgar (acné) es una afección
inflamatoria crónica de las unidades pilosebáceas de la piel, que es
particularmente frecuente en los adolescentes. La afección
generalmente causa la formación, en la piel, de comedones, pápulas
rojas, pústulas y algunas veces cistos. Este acné es antiestético y
además, si no se trata, puede llevar a cicatrices en la piel. Se
cree que las principales causas del acné son un aumento de la
producción de sebo, un aumento de la presencia de
propionibacterium acne (P. acne), el bloqueo del
conducto pilosebáceo y la producción de inflamación.
Se sabe que el ácido salicílico es eficaz en el
tratamiento del acné. Es un agente queratolítico tópico que
funciona disolviendo el cemento intercelular que mantiene las
células epiteliales juntas. El ácido salicílico se utiliza en una
variedad de remedios publicitarios para el acné.
Las composiciones para el cuidado de la piel se
formulan típicamente a aproximadamente el pH de la piel,
especialmente a pH 5,5 o alrededor de él. Esto optimiza la
compatibilidad con la piel y ayuda al transporte de moléculas
activas sobre y a través de la piel. Sin embargo, cuando se formula
el ácido salicílico, es deseable proporcionar un gel que tiene un
pH más ácido, por ejemplo un pH de 4,5 o menos. El ácido salicílico
es muy eficaz cuando se aplica tópicamente en un entorno ácido. Un
problema adicional de la formulación es que, debido a sus escasas
propiedades de solubilidad, el ácido salicílico es difícil de
solubilizar para proporcionar composiciones estables.
Las composiciones astringentes se utilizan para
"tonificar" e hidratar la piel. Las composiciones astringentes
comprenden típicamente un sistema de disolventes que incluye una
alta proporción de un disolvente relativamente volátil, lo más
comúnmente etanol o alcohol isopropílico. Tales composiciones pueden
comprender tanto como el 40% o más de alcohol y son comúnmente de
baja viscosidad.
La baja viscosidad de la composición significa
que se extiende bien y fácilmente cuando se aplica a la piel, pero
tiene la desventaja de que la composición puede ser difícil de
aplicar. Como resultado, se puede perder una gran proporción del
producto cuando se transfiere la composición desde el envase a las
manos del usuario, y después desde las manos al sitio previsto de
aplicación, lo más comúnmente la cara y las áreas circundantes.
Esto lleva a un desperdicio y consecuentemente puede producir
insatisfacción por parte del consumidor. Si, alternativamente, se
aplica la composición utilizando una almohadilla absorbente o
similar, entonces se pueden absorber grandes proporciones de la
composición directamente a la almohadilla y una vez más pueden ser
desaprovechadas.
Se puede reducir el desperdicio de la
composición aumentando la viscosidad, por ejemplo mediante la
formulación de la composición como un gel. Sin embargo, esto tiene
la desventaja de que la composición puede ser más difícil de
aplicar. En adición, muchos agentes gelificantes no forman geles
eficaces a bajo pH para formar un gel hidroalcohólico
cosméticamente aceptable que solubilice el ácido salicílico
adecuadamente y sea también estable durante el almacenaje. Además,
los agentes gelificantes útiles a bajo pH no pueden funcionar
adecuadamente en sistemas hidroalcohólicos ya que el alcohol cambia
las características de solvatación del polímero en el sistema
acuoso. En adición, en la aplicación a la piel, el alcohol se pierde
por evaporación cuando el gel se frota sobre la piel. Una vez más,
es importante asegurar que esto no tiene ningún efecto perjudicial
sobre la aceptabilidad cosmética del producto en el punto de
uso.
Por las razones anteriores, sería deseable
desarrollar una composición mejor para el cuidado de la piel que
sea suficientemente viscosa para que sea relativamente fácil de
dispensar y manipular antes de la aplicación, y que a la vez se
extienda fácilmente sobre el sitio previsto de aplicación.
Es conocido el uso de copolímeros de taurato
como agentes espesantes en los sistemas acuosos. Por ejemplo, el
documento WO 03022236 describe una composición cosmética que
comprende de 0,01 a 20% de ácido alfa- o
beta-hidroxicarboxílico C_{1-25}
al menos parcialmente presente como una sal, de 0,01 a 10% de un
copolímero taurato y un vehículo cosméticamente aceptable, donde la
composición tiene un pH inferior a 6. En adición, el documento WO
03022237 describe una composición cosmética que comprende de 0,001 a
5% de una goma de polisacáridos, de 0,001 a 10% de un copolímero
taurato y un vehículo cosméticamente aceptable, donde la composición
tiene un pH inferior a 7. El documento US 6620420 describe una
crema en gel de tipo aceite en agua que comprende hasta 90% de
agua, hasta 20% de fase lipídica, hasta 5% de emulsionantes y hasta
5% de uno o más copolímeros de acroildimetiltaurato de
amonio/vinilpirrolidona. Sin embargo, estas descripciones se
refieren a sistemas que proporcionan composiciones cosméticas
espesadas eficaces a bajo pH que tienen una viscosidad
suficientemente agradable estéticamente y producen una sensación
agradable sobre la piel. Ninguno de los documentos anteriores
sugiere el uso de estos sistemas en geles hidroalcohólicos adecuados
para solubilizar el ácido salicílico.
Se ha desarrollado ahora una formulación para
cuidado de la piel que satisface sustancialmente los requerimientos
descritos antes y/o que supera o mitiga sustancialmente las
desventajas mencionadas antes y/o otras desventajas asociadas con la
técnica anterior.
Por consiguiente, se proporciona una composición
para el cuidado de la piel cosméticamente aceptable en la forma de
una dispersión en gel hidroalcohólico, comprendiendo la composición
ácido salicílico o una de sus sales y un agente gelificante en la
forma de un copolímero de ácido
acriloil-dimetil-táurico o una de
sus sales.
El documento WO 0128338 describe composiciones
tópicas que comprenden un análogo de ácido benzoico, una sal
metálica y un vehículo, donde la composición tiene un pH de
1-7. Se dice que la combinación del análogo de
ácido benzoico y la sal metálica proporciona una eficacia sinérgica
inmediata y residual anti-vírica y
anti-bacteriana. Una de las composiciones descritas
aquí como ejemplos comprende un gel hidroalcohólico que comprende
una combinación de ácido acrilamidometilpropanosulfónico
(disponible bajo la marca de fábrica Aritoflex AVC) y goma xantano
como agentes espesantes. Sin embargo, se ha encontrado que el gel
proporcionado de acuerdo con dicha descripción tiene un intenso
color y un olor desagradable. Además, debido a la presencia de la
sal metálica, la viscosidad del gel aumenta durante el almacenaje.
Por consiguiente, un gel hidroalcohólico que contiene ácido
salicílico, ácido acrilamidometilpropano-sulfónico
(disponible bajo la marca de fábrica Aristoflex AVC), goma xantano y
el tricloruro de hierro polivalente, no es cosméticamente
aceptable.
El documento WO 2005/025486 (publicado el 24 de
marzo de 2005) describe composiciones para el cuidado de la piel
que comprenden peróxido de hidrógeno y ácido salicílico. Como un
ingrediente opcional se puede incluir un copolímero de ácido
acriloil-dimetil-táurico o una de
sus sales.
De acuerdo con la invención, se proporciona una
composición para el cuidado de la piel cosméticamente aceptable en
la forma de una dispersión en gel hidroalcohólico, comprendiendo la
composición ácido salicílico o una de sus sales y un agente
gelificante en la forma de un copolímero de ácido
acriloil-dimetil-táurico o una de
sus sales, con la condición de que si la composición contiene goma
xantano, entonces no contiene tricloruro de hierro.
La composición para el cuidado de la piel según
la invención es ventajosa en primer lugar porque tiene suficiente
viscosidad para facilitar la manipulación y dispensación de la
composición, y a la vez fluye libremente y se extiende fácilmente
cuando se aplica al sitio previsto de aplicación. Además, el gel
solubiliza el ácido salicílico de modo efectivo y es estable
durante el almacenaje.
De acuerdo con otro aspecto de la invención, se
proporciona el uso de un copolímero de ácido
acriloil-dimetil-táurico o una de
sus sales como un agente gelificante y ácido salicílico o una de sus
sales en la fabricación de una composición para el cuidado de la
piel que comprende un gel hidroalcohólico cosméticamente aceptable,
para el tratamiento de una enfermedad o trastorno de la piel, con
la condición de que si la composición contiene goma xantano,
entonces no contiene tricloruro de hierro.
El uso de acuerdo con el último aspecto de la
invención puede tener un efecto terapéutico, porque puede ser útil
en la profilaxis o tratamiento curativo de una enfermedad o
trastorno de la piel, preferiblemente acné. Alternativamente, el
uso puede ser esencialmente de naturaleza cosmética, siendo eficaz
para mejorar el aspecto del área de la piel a la que se aplica la
composición.
De acuerdo con un aspecto adicional de la
invención, se proporciona el uso de un copolímero de ácido
acriloil-dimetil-táurico o una de
sus sales como un agente gelificante en una composición para el
cuidado de la piel cosméticamente aceptable que comprende un gel
hidroalcohólico que comprende ácido salicílico o una de sus
sales.
El gel hidroalcohólico según la invención es
cosméticamente aceptable para el consumidor, especialmente porque
tiene un aspecto y olor aceptables. Se puede aplicar y dejar sobre
la piel o se puede eliminar por lavado, en ambos casos sin dejar un
residuo indeseable sobre la piel o sin teñir la piel ni la ropa.
Puede tener un efecto valioso de limpieza sobre la piel. En
adición, la viscosidad permanece sustancialmente sin cambios
durante el almacenaje, por ejemplo durante un mes o hasta un año o
incluso más tiempo.
El agente gelificante útil en la composición
según la invención es un copolímero de ácido
acriloil-dimetil-táurico (o una de
sus sales), especialmente un copolímero de dicho monómero con otro
monómero vinílico.
Lo más preferiblemente, el agente gelificante es
un copolímero de una sal de ácido
acriloil-dimetil-táurico con otro
monómero vinílico. La sal puede ser una sal de un metal alcalino del
Grupo I, pero más preferiblemente es una sal de amonio.
Ejemplos de agentes gelificantes de copolímero
adecuado son:
a) Copolímero de
acriloil-dimetil-taurato de
amonio/vinil-pirrolidona, esto es, un copolímero de
acriloil-dimetil-taurato de amonio
y vinil-pirrolidona
(1-vinil-2-pirrolidona).
Este material está disponible bajo la marca de fábrica Aristoflex
AVC de Clariant GmbH, Functional Chemicals Division,
D-65840 Sulzbach, Germany.
b) Copolímero de
acriloil-dimetil-taurato de
amonio/metacrilato Beheneth-25, esto es, un
copolímero de
acriloil-dimetil-taurato de amonio y
metacrilato Beheneth-25, cuya estructura es
CH_{2}=CH(CH_{3})CO_{2}-(CH_{2}CH_{2}O)_{n}CH_{2}(CH_{2})_{20}CH_{3}
en la que n es aproximadamente 25.
Este material está disponible también de Clariant GmbH bajo la marca
de fábrica Aristoflex
HMB.
c) Copolímero de
acriloil-dimetil-taurato de
amonio/vinil-formamida, esto es, un copolímero de
acriloil-dimetil-taurato de amonio
y vinil-formamida. Una vez más, un material adecuado
está disponible de Clariant GmbH bajo la marca de fábrica
Aristoflex AVC-1.
La composición comprende lo más preferiblemente
menos de 10% p/p del agente gelificante, y más comúnmente menos de
5% p/p. La cantidad de agente gelificante será generalmente superior
al 0,1% p/p y más comúnmente superior al 0,5% p/p. La cantidad de
agente gelificante en la composición estará preferiblemente en el
intervalo de 0,1 a 5% p/p, más preferiblemente de 0,5 a 5% p/p.
Típicamente, la cantidad de agente gelificante será menos de 3% p/p,
por ejemplo, aproximadamente 1% p/p o aproximadamente 2% p/p.
Si se desea, una proporción del copolímero de
ácido acriloil-dimetil-táurico (o
una sal del mismo) puede ser reemplazada por otros agentes
gelificantes estables a bajo pH en la composición. Preferiblemente,
el copolímero de ácido
acriloil-dimetil-táurico (o una sal
del mismo) es el único agente gelificante en la composición. Más
preferiblemente, el copolímero de la sal de amonio del ácido
acriloil-dimetil-táurico es el único
agente gelificante en la composición.
Además, se pueden emplear también agentes
espesantes que aumentan la viscosidad del gel a un pH de 4,5 o
inferior. Por ejemplo, se prefieren materiales solubles en agua o
hidrófilos, tales como las gomas naturales y la celulosa o sus
derivados. Espesantes particularmente adecuados son la
hidroxipropilmetil-celulosa o la
hidroxietil-celulosa (disponible de Hercules bajo
la marca de fábrica Natrosol), especialmente la
hidroxietil-celulosa.
La cantidad de agente espesante en la
composición puede estar en el intervalo de 0 a 10% p/p. Si está
presente el agente espesante, la composición puede comprender de
0,1 a 5% p/p, más preferiblemente de 0,5 a 3% p/p. Generalmente, se
prefiere usar un agente gelificante en ausencia de un agente
espesante.
La composición según la invención
preferiblemente tiene una viscosidad desde aproximadamente 50 mPa.s
hasta aproximadamente 20.000 mPa.s, más preferiblemente desde
aproximadamente 100 mPa.s hasta aproximadamente 10.000 mPa.s. Se
puede medir la viscosidad utilizando un viscosímetro Brookfield LVT
equipado con una aguja 4 rotando a 12 rpm después de 2 minutos.
El gel según la presente invención está
preferiblemente libre o sustancialmente libre de material iónico
polivalente, especialmente cationes y aniones, que pueden causar la
reticulación indeseada entre las cadenas del polímero que puede
afectar a la formación inicial del gel o cambiar la viscosidad del
gel durante el almacenaje. Por "sustancialmente libre", se
indica menos de 1% de material iónico polivalente, preferiblemente
menos de 0,1% y especialmente menos de 0,01% de material iónico
polivalente.
En la aplicación a la piel, el gel se aplica a
un área pequeña y después se frota sobre la piel. La alta fuerza de
cizalladura de la acción de frotamiento, la presencia de sales sobre
la piel y la interacción con el área aumentada de la piel sobre la
que se extiende el gel, hace que el gel se deshaga sustancialmente o
se adegalce, especialmente la viscosidad se reduce
significativamente. Este efecto hace que sea mucho más fácil aplicar
la composición a la piel sin causar un residuo indeseable. Esto
minimiza también el desaprovechamiento del producto ya que se
pierde muy poco de la composición en la aplicación del gel, por
ejemplo al ser absorbido en el algodón de las almohadillas de
aplicación. El efecto de adelgazamiento del gel se puede medir por
medida de reología estándar, por ejemplo utilizando un Physica MCR
301 (Anton Paar). El valor del rendimiento también proporciona una
información útil sobre un gel. Al frotar el gel sobre la piel, la
viscosidad generalmente se reduce por un factor de al menos 2,
preferiblemente por un factor de al menos 4 y lo más preferiblemente
por un factor de al menos 8. La viscosidad inicial del gel se puede
reducir a menos de 100 mPa.s, preferiblemente menos de 10mPa.s, al
frotar sobre la piel.
La composición según la invención tiene la forma
de un gel hidroalcohólico. Como tal, la composición comprenderá
generalmente una importante proporción de agua. La cantidad de agua
en la composición estará típicamente por encima del 40% p/p, más
comúnmente por encima del 50% p/p, y puede estar por encima del 75%
p/p. El límite superior de agua dependerá de las cantidades de
otros ingredientes incorporados a la composición de manera que al
agua pueda formar el resto de la composición hasta el 100% de la
composición. Un valor máximo típico es menos de 90% en peso, por
ejemplo 80% en peso o 85% en peso.
La composición según la invención comprende un
codisolvente alcohólico que tiene mayor volatilidad que el agua,
preferiblemente un alcohol C_{1-6}, más
preferiblemente un alcanol C_{2-4}. El
codisolvente es lo más preferiblemente etanol o alcohol
isopropílico. Son particularmente preferidas las composiciones que
comprenden etanol.
La composición comprende lo más preferiblemente
por encima del 5% p/p de codisolvente, y puede comprender por
encima del 10% p/p, por encima del 20% p/p, o por encima del 30% p/p
de codisolvente. La cantidad de codisolvente presente en la
composición preferiblemente no excede del 50% p/p. La cantidad de
codisolvente por tanto está preferiblemente en el intervalo de 5% a
50% p/p, más preferiblemente de 10% a 50% p/p. En general, se
pueden requerir proporciones más altas de codisolvente en las
composiciones que contienen más altas proporciones de ingredientes
(por ejemplo, ingredientes tópicamente activos, como se expone más
adelante) que son de baja solubilidad en agua. Cuando tales
ingredientes están ausentes, o su concentración es relativamente
baja, la proporción de codisolvente puede ser también algo más baja
que en otras realizaciones, por ejemplo hasta 20% p/p.
Globalmente, la concentración de disolvente en
la composición (esto es, agua y codisolvente) está preferiblemente
por encima del 80% p/p, y puede estar por encima del 90% p/p. La
cantidad total de disolvente en la composición generalmente será
menos de 99% p/p.
El ácido salicílico se incorpora preferiblemente
a la composición según la invención como el ácido libre. Sin
embargo, el pH de la composición puede ser, y generalmente será, de
tal modo que el ácido salicílico exista en la composición en forma
disociada. Como la composición puede contener bastantes contraiones
catiónicos, el ácido salicílico puede ser considerado entonces como
presente en forma de sal. Alternativamente, el ácido salicílico se
puede incorporar a la composición en forma de sal, por ejemplo como
una sal con un metal del Grupo I, tal como salicilato de sodio.
Como se usa aquí, a menos que el contexto requiera otra cosa, una
cualquiera y todas las referencias al ácido salicílico se deben
considerar como englobando las referencias al ácido y a las formas
disociadas y a sus sales. El ácido salicílico puede ser
proporcionado también a partir de fuentes naturales, tales como el
epilobio (willow herb). Preferiblemente, el ácido salicílico
es el único ingrediente activo de una composición según la
presente
invención.
invención.
La concentración de ácido salicílico en la
composición según la invención es preferiblemente al menos 0,1% en
peso, más preferiblemente al menos 0,5%. La concentración de ácido
salicílico es preferiblemente menos de 5%, más preferiblemente
menos de 4%, y lo más preferiblemente menos de 3% en peso. La
concentración de ácido salicílico puede estar por tanto en el
intervalo de 0,1% a 5% en peso, más preferiblemente de 0,5% a 4%, y
lo más preferiblemente de 0,5% a 3%. Las concentraciones de ácido
salicílico particularmente preferidas son 0,5%, 1%, 1,5% y 2% en
peso.
El gel hidroalcohólico tiene preferiblemente un
pH de 5,5 o inferior, más preferiblemente 4,5 o inferior, por
ejemplo de 1 a 4,5, preferiblemente de 2 a 4 y lo más
preferiblemente de 2,5 a 3,5, particularmente aproximadamente pH
3.
La composición según la invención puede
comprender también uno o más ingredientes adicionales tópicamente
activos útiles para el cuidado de la piel. Tales ingredientes
activos pueden incluir uno o más de los siguientes:
compuestos antimicrobianos o antibacterianos,
por ejemplo seleccionados de los siguientes:
triclosán, neomicina, clindamicina, polimixina,
bacitracina, peróxido de benzoilo, peróxido de hidrógeno,
tetraciclinas tales como doxiciclina o minociclina, fármacos sulfa
tales como sulfacetamida, penicilinas, cefalosporinas tal como
cefalexina, y quinolonas tales como lomefloxacino, olfoxacino o
trovafloxacino;
compuestos antivirales, por ejemplo
seleccionados de aciclovir, tamvir, y penciclovir;
compuestos antifúngicos, por ejemplo
seleccionados de los siguientes: farnesol, clotrimazol, ketoconazol,
econazol, fluconazol, undecilenato de calcio o de cinc, ácido
undecilénico, hidrocloruro de butenafina, ciclopirox olaimina,
nitrato de miconazol, nistatina, sulconazol, e hidrocloruro de
terbinafina;
compuestos anti-inflamatorios,
por ejemplo seleccionados de los siguientes: agentes esteroideos
seleccionados de hidrocortisona, acetónido de fluocinolona,
halcinónido, propionato de halobetasol, propionato de clobetasol,
dipropionato de betametasona, valerato de betametasona, y acetónido
de triamcinolona, y agentes anti-inflamatorios no
esteroideos seleccionados de aspirina, ibuprofeno, ketoprofeno,
naproxeno, gel de aloe vera, aloe vera, extracto de regaliz,
celidonia menor, raíz de epilobio canadiense, cinc, y alantoína;
compuestos antihelmínticos, por ejemplo
metronidazol.
La composición puede comprender también un
agente antibacteriano, particularmente un agente antibacteriano
peróxido. Un agente antibacteriano peróxido preferido para inclusión
en la composición es el peróxido de hidrógeno. Alternativamente, la
composición puede comprender un compuesto que, durante su uso, es
capaz de generar peróxido de hidrógeno. Un ejemplo de la última
clase de compuestos es un aducto tal como el peróxido de urea
(peróxido de carbamida).
En una realización preferida de la invención, la
composición comprende tanto ácido salicílico como peróxido de
hidrógeno.
Cuando el peróxido de hidrógeno está presente en
la composición según la invención, la concentración de peróxido de
hidrógeno es preferiblemente al menos 1% en peso. La concentración
de peróxido de hidrógeno es preferiblemente menos de 5%, más
preferiblemente menos de 3%, y lo más preferiblemente menos de 2% en
peso. La concentración de peróxido de hidrógeno puede estar por
tanto en el intervalo de 1% a 5% en peso, más preferiblemente de 1%
a 3%, y lo más preferiblemente de 1% a 2% en peso.
La composición es una dispersión y se puede
formular en numerosas formas, incluyendo un gel límpido o
transparente. Sin embargo, la composición puede tomar a menudo la
forma de una emulsión, especialmente un gel cremoso. Una emulsión
puede incluir una emulsión
aceite-en-agua.
La fase oleosa de las emulsiones
agua-en-aceite o
aceite-en-agua pueden comprender por
ejemplo:
a) aceites hidrocarbonados tales como parafina o
aceites minerales;
b) ceras tales como cera de abejas o cera de
parafina;
c) aceites naturales tales como aceite de
girasol, aceite de hueso de albaricoque, mantequilla del shea o
aceite de jojoba;
d) aceites de silicona tales como dimeticona,
ciclometicona o cetildimeticona;
e) ésteres de ácidos grasos tales como palmitato
de isopropilo, miristato de isopropilo, maleato de dioctilo, oleato
de glicerilo e isononanoato de cetoestearilo;
f) alcoholes grasos tales como alcohol cetílico
o alcohol estearílico y mezclas de los mismos (por ejemplo, alcohol
cetearílico);
g) éteres de polipropilenglicol o
polietilenglicol, por ejemplo
PPG-14-butil-éter; o
h) mezclas de los mismos, por ejemplo, la mezcla
de ceras disponible comercialmente bajo la marca de fábrica Cutina
(Henkel).
Los emulsionantes utilizados pueden ser
cualquier emulsionante conocido en la técnica para uso en emulsiones
agua-en-aceite o
aceite-en-agua. Los emulsionantes
cosméticamente aceptables conocidos incluyen:
a) sesquioleatos tales como sesquioleato de
sorbitán, disponible comercialmente por ejemplo bajo la marca de
fábrica Arlacel 83 (ICI), o
poligliceril-2-sesquioleato;
b) ésteres etoxilados de derivados de aceites
naturales tales como el éster polietoxilado de aceite de ricino
hidrogenado disponible comercialmente por ejemplo bajo la marca de
fábrica Arlacel 989 (ICI);
c) emulsionantes de silicona tal como polioles
de silicona disponibles comercialmente por ejemplo bajo la marca de
fábrica ABIL WS08 (Th. Goldschmidt AG);
d) emulsionantes aniónicos tales como jabones de
ácidos grasos, por ejemplo, estearato de potasio y sulfatos de
ácidos grasos, por ejemplo, cetoestearil-sulfato de
sodio disponible comercialmente bajo la marca de fábrica Dehydag
(Henkel);
e) alcoholes grasos etoxilados, por ejemplo los
emulsionantes disponibles comercialmente bajo la marca de fábrica
Brij (ICI);
f) ésteres de sorbitán, por ejemplo los
emulsionantes disponibles comercialmente bajo la marca de fábrica
Span (ICl);
g) ésteres de sorbitán etoxilado, por ejemplo
los emulsionantes disponibles comercialmente bajo la marca de
fábrica Tween (ICl);
h) ésteres de ácidos grasos etoxilados tales
como estearatos etoxilados, por ejemplo los emulsionantes
disponibles comercialmente bajo la marca de fábrica Myrj (ICl);
i) mono-, di-, y tri-glicéridos
etoxilados, por ejemplo los emulsionantes disponibles comercialmente
bajo la marca de fábrica Labrafil (Alfa Chem.);
j) ceras auto-emulsionantes no
iónicas, por ejemplo la cera disponible comercialmente bajo la marca
de fábrica Polacera (Croda);
k) ácidos grasos etoxilados, por ejemplo, los
emulsionantes disponibles comercialmente bajo la marca de fábrica
Tefose (Alfa Chem.);
l) ésteres de metilglucosa tal como diestearato
de
poliglicerol-3-metil-glucosa
disponible comercialmente bajo el nombre de Tegocare 450 (Degussa
Goldschmidt); o
m) mezclas de los mismos.
La composición según la invención puede
comprender adicionalmente otros componentes que serán bien conocidos
para los expertos en la técnica. Estos incluyen, por ejemplo:
a) Tensioactivos - Los tensioactivos se pueden
utilizar en composiciones según la invención como solubilizantes, o
como agentes de limpieza o reforzadores de espuma. Muchas clases
diferentes de tensioactivos pueden ser adecuadas para inclusión en
la composición según la invención, y éstas serán fácilmente
evidentes para los expertos en la técnica. Ejemplos de
tensioactivos adecuados incluyen éteres de polietilenglicol y
alcoholes tales como alcohol isocetílico (por ejemplo
lsoceteth-20), alcohol isoestearílico (por ejemplo,
Isosteareth-20), alcohol cetílico (por ejemplo,
Ceteth-20), alcohol oleílico (por ejemplo,
Oleth-20) y alcohol cetearílico (por ejemplo,
Ceteareth-20). Un tensioactivo particularmente
preferido para uso en la invención es
Isoceteth-20.
b) Emolientes - ingredientes que ayudan a
mantener el aspecto suave, terso y flexible de la piel. Tales
ingredientes pueden funcionar por su capacidad para permanecer
sobre la superficie de la piel o en el estrato córneo, y para
actuar como lubricantes, reduciendo o previniendo la escamación de
la piel y mejorando el aspecto de la piel. Ejemplos de emolientes
son miristato de isopropilo, triglicéridos de ácidos grasos por
ejemplo triglicérido láurico o triglicérido cáprico/caprílico,
tales como el tri-triglicérido disponible
comercialmente bajo la marca de fábrica Miglyol 810 (Huls UK), y el
éter de polipropilenglicol de alcohol estearílico conocido como
PPF-15-estearil-éter. Los emolientes
particularmente preferidos son compuestos de polisiloxano, en
particular los conocidos como ciclometicona, esto es compuestos de
dimetil-polisiloxano cíclico que son conformes con
la fórmula:
-(Si(CH_{3})_{2})_{n}-
en la que n tiene un valor entre 3
y
7.
c) Humectantes o hidratantes - ingredientes
destinados a aumentar el contenido de agua de las capas superiores
de la piel. Ejemplos de tales ingredientes son glicerina,
1,3-butilenglicol y propilenglicol.
d) Conservantes - ingredientes que evitan o
retrasan el crecimiento microbiano y de este modo protegen la
composición de su deterioro. Los ejemplos de conservantes incluyen
tales como propilparabeno, bronopol, deshidroacetato de sodio,
hidrocloruro de polihexametilenbiguanida, isotiazolona y
diazolidinilurea.
e) Agentes quelantes o agentes secuestrantes
(secuestrantes) - ingredientes que tienen la capacidad de formar
complejos con iones metálicos e inactivarlos con el fin de evitar
sus efectos adversos sobre la estabilidad o aspecto de la
composición. Ejemplos de agentes quelantes son el ácido
etilendiaminotetraacético y sus sales, particularmente la sal de
dipotasio y especialmente la sal de disodio o tetrasodio.
f) Ajustadores de pH - ingredientes utilizados
para controlar el pH de la composición. Ejemplos de ajustadores de
pH son las sales inorgánicas tal como hidróxido de sodio, y las
bases orgánicas tal como trietanolamina. El pH de la composición
está preferiblemente en el intervalo de pH 3-6, y
más preferiblemente en el intervalo de pH 3-5.
g) agentes matificantes - Ingredientes
utilizados para reducir el brillo e impartir un aspecto mate a la
piel a la que se aplica la composición. Tales agentes comprenden
comúnmente polímeros en partículas, absorbentes de grasa. Un
ejemplo preferido de un agente matificante adecuado es el
crospolímero de metacrilato de laurilo/dimetacrilato de glicol, que
está disponible bajo el nombre de fábrica POLYTRAP
Q5-6603.
h) agentes de control de la grasa - ingredientes
utilizados para controlar la tasa de producción de sebo por la
piel, tales como los reguladores de sebo que regulan el número de
glándulas activas o agentes absorbentes de grasa que eliminan el
exceso de grasa de la piel. Un agente de control de la grasa
preferido es la proteína de la leche hidrolizada.
i) Perfumes y colorantes.
La composición según la invención se puede
aplicar y dejar sobre la piel para tener el efecto terapéutico
deseado o se puede aplicar y después separar por lavado, por ejemplo
con agua. La composición se puede aplicar con la ayuda de un
material fibroso, por ejemplo una almohadilla o una toallita.
Un artículo que comprende un sustrato fibroso,
por ejemplo un material en la forma de una almohadilla o una
toallita, se puede impregnar con una composición para el cuidado de
la piel cosméticamente aceptable en la forma de una dispersión en
gel hidroalcohólico, comprendiendo la composición ácido salicílico o
una de sus sales y un agente gelificante en la forma de un
copolímero de ácido
acriloil-dimetil-táurico o una de
sus sales.
Dicho sustrato fibroso puede ser impregnado con
la composición para el cuidado de la piel en una cantidad dentro
del intervalo de 10 a 30% en peso, preferiblemente de 15 a 25% en
peso y lo más preferiblemente de 18 a 22% en peso del sustrato
fibroso. Los sustratos fibrosos adecuados comprenden materiales que
incluyen fibras naturales o sintéticas o una mezcla de las mismas,
por ejemplo fibras de celulosa y/o de algodón. El sustrato fibroso
puede ser impregnado con la composición como una toallita húmeda que
está dispuesta para uso inmediato para aplicar la composición para
el cuidado de la piel de la presente invención a la piel del
usuario. Alternativamente, el sustrato fibroso puede ser impregnado
con la composición para el cuidado de la piel y secado para formar
una toallita seca que requiere ser humedecida, por ejemplo con agua,
antes de que se pueda utilizar.
La invención será descrita ahora en más detalle,
a modo de ilustración solamente, con referencia a los siguientes
ejemplos.
Se disolvió el ácido salicílico en el alcohol.
Cuando se hubo dispersado completamente, se añadieron agua y el
EDTA disódico. El polvo de copolímero de acriloildimetiltaurato de
amonio/vinil-pirrolidona fue sometido a cizalladura
con la mezcla alcohólica hasta que estuvo libre de grumos. El
isoceteth-20, el perfume y el peróxido de hidrógeno
se agitaron entonces en la dispersión, seguido por ajuste del pH a
pH 3 con hidróxido de sodio para formar una composición según la
presente invención.
Se disolvió el ácido salicílico en el alcohol.
Cuando se hubo dispersado completamente, se añadieron agua y el
EDTA tetrasódico. El polvo de copolímero de acriloildimetiltaurato
de amonio/vinil-pirrolidona fue sometido a
cizalladura con la mezcla alcohólica hasta que estuvo libre de
grumos. El isoceteth-20, y el perfume se agitaron
en la dispersión espesada, y después se ajustó el pH a pH 3 con
hidróxido de sodio para formar una composición según la presente
invención.
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Se disolvió el ácido salicílico en el alcohol.
Cuando se hubo dispersado completamente, se añadieron agua y el
EDTA tetrasódico. El polvo de copolímero de acriloildimetiltaurato
de amonio/vinil-pirrolidona fue sometido a
cizalladura con la mezcla alcohólica hasta que estuvo libre de
grumos. Continuando la cizalladura, se añadieron la ciclometicona y
el crospolímero de metacrilato de laurilo/dimetacrilato de glicol, y
después se continuó sometiendo a cizalladura hasta que se formó una
mezcla homogénea. El isoceteth-20, y el perfume se
agitaron en la dispersión espesada, y después se ajustó el pH a pH 3
con hidróxido de sodio para formar una composición según la presente
invención.
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Se mezcló el ácido salicílico con el
alcohol/alcohol t-butílico. Cuando el ácido
salicílico se hubo disuelto completamente, se mezclaron el agua, la
glicerina y el EDTA disódico. Se añadió entonces el copolímero de
acriloildimetiltaurato de amonio/vinil-pirrolidona
con homogeneización continua, seguido por adición de
isoceteth-20, peróxido de hidrógeno, péptido de
leche hidrolizado y perfume en el agua. Se ajustó el pH a pH 3 con
hidróxido de sodio (al 30%) para formar una composición según la
presente invención.
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(Tabla pasa a página
siguiente)
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Se disolvió el ácido salicílico en el alcohol.
Cuando se hubo dispersado completamente, se añadieron el agua y el
citrato de sodio, seguido por la cizalladura del polvo de copolímero
de acriloildimetiltaurato de
amonio/vinil-pirrolidina en la mezcla alcohólica
hasta que estuvo libre de grumos. El isoceteth-20 y
el perfume se agitaron en la dispersión espesada para formar una
composición según la presente invención.
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La hidroxietilcelulosa y el EDTA tetrasódico se
sometieron a cizalladura en el agua hasta que estuvieron libres de
grumos y entonces se calentó la dispersión a 70ºC para espesarla. Se
enfrió la dispersión a 35ºC y se añadió el ácido salicílico
predisuelto en el alcohol. El polvo de copolímero de
acriloildimetiltaurato de amonio/vinil-pirrolidona
fue sometido a cizalladura con la mezcla alcohólica hasta que estuvo
libre de grumos. El isoceteth-20, y el perfume se
agitaron ambos en la dispersión espesada, y después se ajustó el pH
a pH 3 con hidróxido de sodio para formar una composición según la
presente invención.
Se mezcló el EDTA tetrasódico en el 60% del agua
hasta que se disolvió. Se añadió entonces hidroxibenzoato de metilo
premezclado con la glicerina. Se añadió el copolímero de
acriloildimetiltaurato de amonio/vinil-pirrolidona
y se homogeneizó en la solución resultante hasta que se obtuvo una
dispersión libre de grumos. En un vaso de precipitados separado se
calentaron Steareth-2, Steareth-21,
estearato de etilhexilo, alcohol cetílico, ciclometicona e
hidroxibenzoato de propilo hasta que se alcanzó una temperatura de
70 - 75ºC. Se añadió esta mezcla a la mezcla de dispersión del
copolímero con homogeneización. Se continuó la homogenización
durante 5 minutos más. La dispersión resultante se enfrió hasta
35ºC y después se mezcló con ella una predispersión de Centella
asiática y extracto de mimosa en propilenglicol para formar una
composición según la presente invención.
Claims (38)
1. Una composición para el cuidado de la piel
cosméticamente aceptable en la forma de una dispersión en gel
hidroalcohólico, comprendiendo la composición ácido salicílico o una
de sus sales y un agente gelificante en la forma de un copolímero
de ácido acriloil-dimetil-táurico o
una de sus sales, con la condición de que si la composición
contiene goma xantano, entonces no contiene tricloruro de
hierro.
2. Una composición según la reivindicación 1, en
la que el copolímero de ácido
acriloil-dimetil-táurico, o una de
sus sales, es un copolímero de dicho monómero con otro monómero
vinílico.
3. Una composición según la reivindicación 1 o
la reivindicación 2, en la que el agente gelificante es un
copolímero de una sal de ácido
acriloil-dimetil-táurico con otro
monómero vinílico.
4. Una composición según la reivindicación 3, en
la que la sal es una sal de amonio.
5. Una composición según una cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 3, en la que el agente gelificante se
selecciona del grupo que consiste en:
copolímero de
acriloil-dimetil-taurato de
amonio/vinil-pirrolidona;
copolímero de
acriloil-dimetil-taurato de
amonio/metacrilato Beheneth-25;
y
copolímero de acriloildimetiltaurato de
amonio/vinil-formamida.
6. Una composición según la reivindicación 5, en
la que el agente gelificante es un copolímero de
acriloil-dimetil-taurato de
amonio/vinil-pirrolidona.
7. Una composición según cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, en la que la composición comprende
menos de 10% p/p del agente gelificante.
8. Una composición según la reivindicación 7, en
la que la composición comprende menos de 5% p/p del agente
gelificante.
9. Una composición según cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, en la que la composición comprende
más del 0,1% p/p del agente gelificante.
10. Una composición según la reivindicación 9,
en la que la composición comprende más del 0,5% p/p del agente
gelificante.
11. Una composición según cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, en la que la composición comprende
una cantidad de agente gelificante en el intervalo de 0,1 a 5%
p/p.
12. Una composición según cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, en la que la cantidad de agua en la
composición está por encima del 40% p/p.
13. Una composición según la reivindicación 12,
en la que la cantidad de agua en la composición está por encima del
50% p/p.
14. Una composición según la reivindicación 13,
en la que la cantidad de agua en la composición está por encima del
75% p/p.
15. Una composición según cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, en la que el gel hidroalcohólico
comprende un alcohol C_{1-6} como
codisolvente.
16. Una composición según la reivindicación 15,
en la que el codisolvente es etanol y/o alcohol isopropílico.
17. Una composición según la reivindicación 16,
en la que el codisolvente es etanol.
18. Una composición según una cualquiera de las
reivindicaciones 15 a 17, que comprende por encima del 5% p/p de
codisolvente.
19. Una composición según la reivindicación 18,
que comprende por encima del 10% p/p de codisolvente.
20. Una composición según la reivindicación 19,
que comprende por encima del 20% p/p de codisolvente.
21. Una composición según la reivindicación 20,
que comprende por encima del 30% p/p de codisolvente.
22. Una composición según una cualquiera de las
reivindicaciones 15 a 21, en la que la cantidad de codisolvente
presente en la composición no excede del 50% p/p.
23. Una composición según cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, en la que el ingrediente activo es
ácido salicílico.
24. Una composición según la reivindicación 23,
en la que la concentración de ácido salicílico en la composición es
al menos 0,1% en peso.
25. Una composición según la reivindicación 24,
en la que la concentración de ácido salicílico en la composición es
al menos 0.5% en peso.
26. Una composición según una cualquiera de las
reivindicaciones 23 a 25, en la que la concentración de ácido
salicílico es menos de 5% en peso.
27. Una composición según la reivindicación 26,
en la que la concentración de ácido salicílico es menos de 3% en
peso.
28. Una composición según cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, que comprende uno o más ingredientes
adicionales tópicamente activos útiles para el cuidado de la
piel.
29. Una composición según la reivindicación 28,
en la que dichos uno o más ingredientes tópicamente activos se
seleccionan del grupo que consiste en:
compuestos antimicrobianos o antibacterianos
seleccionados de los siguientes: triclosán, neomicina, clindamicina,
polimixina, bacitracina, peróxido de benzoilo, peróxido de
hidrógeno, tetraciclinas tal como doxiciclina o minociclina,
fármacos sulfa tales como sulfacetamida, penicilinas, cefalosporinas
tal como cefalexina, y quinolonas tales como lomefloxacino,
olfoxacino o trovafloxacino;
compuestos antivirales, seleccionados de
aciclovir, tamvir, y penciclovir;
compuestos antifúngicos, seleccionados de los
siguientes: farnesol, clotrimazol, ketoconazol, econazol,
fluconazol, undecilenato de calcio o de cinc, ácido undecilénico,
hidrocloruro de butenafina, ciclopirox olaimina, nitrato de
miconazol, nistatina, sulconazol, e hidrocloruro de terbinafina;
compuestos anti-inflamatorios,
seleccionados de los siguientes: agentes esteroideos seleccionados
de hidrocortisona, acetónido de fluocinolona, halcinónido,
propionato de halobetasol, propionato de clobetasol, dipropionato
de betametasona, valerato de betametasona, y acetónido de
triamcinolona, y agentes anti-inflamatorios no
esteroideos seleccionados de aspirina, ibuprofeno, ketoprofeno,
naproxeno, gel de aloe vera, aloe vera, extracto de regaliz,
celidonia menor, raíz de epilobio canadiense, cinc, y alantoina;
y metronidazol.
30. Una composición según una cualquiera de las
reivindicaciones 23 a 29, en la que la composición comprende también
un agente antibacteriano.
31. Una composición según la reivindicación 30,
en la que el agente antibacteriano es un agente antibacteriano
peróxido.
32. Una composición según la reivindicación 31,
en la que el agente antibacteriano peróxido es peróxido de
hidrógeno o la composición comprende un compuesto que, durante su
uso, es capaz de generar peróxido de hidrógeno.
33. Una composición según la reivindicación 32,
en la que la concentración de peróxido de hidrógeno es al menos 1%
en peso.
34. Una composición según la reivindicación 32 o
la reivindicación 33, en la que la concentración de peróxido de
hidrógeno es menos de 5% en peso.
35. Una composición según la reivindicación 34,
en la que la concentración de peróxido de hidrógeno es menos de 2%
en peso.
36. El uso de un copolímero de ácido
acriloil-dimetil-táurico o una de
sus sales como un agente gelificante en una composición para el
cuidado de la piel cosméticamente aceptable que comprende un gel
hidroalcohólico que comprende ácido salicílico o una de sus sales,
con la condición de que si la composición contiene goma xantano,
entonces no contiene tricloruro de hierro.
37. El uso de un copolímero de ácido
acriloil-dimetil-táurico o una de
sus sales como un agente gelificante y ácido salicílico o una de
sus sales en la fabricación de una composición para el cuidado de la
piel que comprende un gel hidroalcohólico cosméticamente aceptable
para el tratamiento de una enfermedad o trastorno de la piel, con
la condición de que si la composición contiene goma xantano,
entonces no contiene tricloruro de hierro.
38. El uso según la reivindicación 36 o la
reivindicación 37, en el que la composición es una composición según
una cualquiera de las reivindicaciones 2 a 35.
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