ES2308213T3 - Endoprotesis para su colocacion en una boca de un paso tubular. - Google Patents
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Abstract
Una prótesis para colocarla en una abertura de boca desde un paso tubular de cuerpo principal hasta un paso tubular de cuerpo de bifurcación; comprendiendo dicha prótesis: un armazón que se puede expandir radialmente; y al menos dos anclajes circunferenciales que se extienden axialmente desde un extremo del armazón, adaptados dichos anclajes para extenderse axialmente dentro de y circunscribir de manera expansible al menos una porción de la pared del vaso principal cuando el armazón se implanta en el paso tubular de la bifurcación con dicho extremo contiguo a la boca, caracterizada porque los anclajes circunferenciales se adaptan a ambas curvas y giran respecto a un eje de control de la prótesis.
Description
Endoprótesis para su colocación en una boca de
un paso tubular.
La presente invención se refiere en general a
dispositivos y métodos médicos. Más particularmente, la presente
invención se refiere a la estructura y utilización de un segmento de
espiral (endoprótesis) en una boca de un paso tubular en un punto de
bifurcación en el conjunto de vasos o en otra parte.
Mantener la abertura de los pasos tubulares
corporales es de interés en el tratamiento de una variedad de
enfermedades. En la presente invención son de particular interés las
soluciones a través de pasos tubulares para el tratamiento de pasos
tubulares corporales. Más en particular, el tratamiento percutáneo
de enfermedades arterioescleróticas implicadas en los sistemas
arteriales coronario y periférico. Actualmente las intervenciones
coronarias percutáneas (PCI) implican una combinación de una
dilatación de globo junto con la colocación de una prótesis
endovascular normalmente referida como una endoprótesis vascular o
"cánula intraluminal". Una limitación muy importante del
procedimiento PCI/endoprótesis vascular es la restenosis, es decir,
el volver a estrechar un bloqueo después de una intervención con
éxito, que se produce entre los tres y seis meses iniciales. La
reciente introducción de endoprótesis vasculares liberadoras de
fármacos (DES) ha reducido espectacularmente la incidencia de
restenosis en aplicaciones vasculares coronarias y ofrece promesas
en endoprótesis vasculares periféricas, injertos venosos, injertos
arteriales y protésicos, así como en fistulas A-V.
Además de las aplicaciones vasculares, las endoprótesis vasculares
se están empleando en el tratamiento de otros pasos tubulares
corporales que incluyen los sistemas gastrointestinales (esófago,
intestinos delgado y grueso, sistema biliar y conductos del
páncreas) y el sistema urinario genital (uréter, uretra, trompas de
Falopio, conductos deferentes).
Aunque se han obtenido bastantes éxitos en el
tratamiento de bloqueos arteriales y otras condiciones, la mayoría
de los diseños de endoprótesis vasculares son dudosos cuando se
utilizan en una bifurcación de los vasos sanguíneos u otros pasos
tubulares corporales que se estén tratando. Actualmente se emplean
varias estrategias diferentes para tratar lesiones de bifurcación
con las endoprótesis vasculares actualmente disponibles cuya
totalidad tiene limitaciones importantes.
Una solución común es colocar una endoprótesis
vascular habitual en el paso tubular corporal principal o de mayor
tamaño en el origen de la bifurcación. Después de la retirada del
globo de envío de la endoprótesis vascular, se introduce un segundo
alambre a través de una celda en la pared de la endoprótesis
vascular desplegada y hacia el interior de la bifurcación. Luego se
introduce un globo en la bifurcación y se infla para ensanchar la
celda lateral de la endoprótesis vascular del vaso principal. Esta
solución parece funcionar para trabajar bien cuando la bifurcación
está relativamente libre de dolencia, aunque se asocie con altos
grados de obstrucción abrupta debido al cambio de placa así como a
altos grados de retorno de restonosis tardías.
Otra estrategia comúnmente empleada es la
técnica de "globos rozantes" en la que se sitúan globos
independientes en los vasos principal y de bifurcación y se inflan
simultáneamente. Esta técnica se pensó para impedir el cambio de
placa.
También se han empleado diversas soluciones con
dos endoprótesis vasculares incluyendo las de Coulotte, en T y la
de Crush. Cuando se emplea una solución de endoprótesis vascular en
T, el operador despliega una endoprótesis vascular en la
bifurcación seguida de la colocación de una endoprótesis vascular de
vaso principal. Esta solución está limitada por una variación
anatómica (el ángulo entre el vas principal y la bifurcación) y la
imprecisión en el posicionado de las endoprótesis vasculares, que
juntas pueden hacer que la cobertura de la endoprótesis vascular
sea inadecuada para la boca. Más recientemente se ha introducido la
solución de Crush en la que la endoprótesis vascular de la
bifurcación se despliega a través de la boca con porciones en los
vasos principal y de bifurcación. Luego, la endoprótesis vascular
de vaso principal se envía a través del origen de la bifurcación y
se despliega, lo que da como resultado el aplastamiento de una
porción de la endoprótesis vascular de la bifurcación contra la
pared del vaso principal. Después del despliegue de la endoprótesis
vascular del vaso principal, resulta difícil y frecuentemente no es
posible volver a entrar en la bifurcación después del aplastamiento
de la endoprótesis vascular. Resultados a largo plazo no probados
unidos a la preocupación respecto a la imposibilidad de volver a
introducirse en la bifurcación y el impacto de tres capas de
endoprótesis vascular (una de las cuales puede ser administradora
de fármacos) enfrentadas contra la pared del vaso principal han
limitado la adopción de esta solución.
Estas limitaciones han conducido a otros a
desarrollar endoprótesis vasculares diseñadas específicamente para
tratar lesiones de bifurcación. Una solución emplea un diseño de
endoprótesis vascular con una abertura lateral para el vaso de
bifurcación que se monta en un globo de envío especializado. El
sistema de envío de globo especializado acomoda alambres para los
vasos principal y de bifurcación. El sistema se guía mediante ambos
alambres que proporcionan un medio para alinear axial y radialmente
la endoprótesis vascular/el sistema de envío de la endoprótesis
vascular. Después se despliega la endoprótesis vascular
especializada de vaso principal y se retira el sistema de envío de
la endoprótesis vascular mientras se mantiene la posición del
alambre en los vasos principal y de bifurcación. La bifurcación se
dirige entonces utilizando el globo de frotamiento o enviando una
endoprótesis vascular adicional hasta la bifurcación. Aunque esta
solución tiene muchas ventajas teóricas, está limitada por las
dificultades en guiar el sistema de envío mediante dos alambres.
Por estas razones, sería deseable proporcionar
prótesis y métodos mejorados para su colocación para tratar pasos
tubulares corporales en o próximos a la posición de una boca entre
un paso tubular corporal principal y un paso tubular de
bifurcación, típicamente en el conjunto de vasos sanguíneos, y más
particularmente en el conjunto de vasos arteriales. Además sería
deseable si tales prótesis y métodos pudiesen tratar los vasos de
bifurcación de manera esencial y completamente en la región de la
boca, y que las prótesis en la bifurcación estuviesen bien ancladas
en o próximas a la boca. Al menos alguno de estos objetivos se
cumplirá por la invención descrita a continuación más abajo.
En las Patentes Norteamericanas Nos. 6.599.316;
6.596.020; 6.325.826; y 6.210.429 se describen estructuras de
endoprótesis vascular destinadas a tratar lesiones bifurcadas. En
las siguientes Patentes Norteamericanas Nos. 4.994.071; 5.102.417;
5.342.387; 5.507.769; 5.575.817; 5.607.444; 5.609.627; 5.613.980;
5.669.924; 5.669.932; 5.720.735;
5.741.325; 5.749.825; 5.755.734; 5.755.735; 5.824.052; 5.827.320; 5.855.598; 5.860.998; 5.868.777; 5.893.887;
5.897.588; 5.906.640; 5.906.641; 5.967.971; 6.017.363; 6.033.434; 6.033.435; 6.048.361; 6.051.020; 6.056.775;
6.090.133; 6.096.073; 6.099.497; 6.099.560; 6.129.738; 6.165.195; 6.221.080; 6.221.098; 6.254.593; 6.258.116;
6.264.682; 6.346.089; 6.361.544; 6.383.213; 6.387.120; 6.409.750; 6.428.567; 6.436.104; 6.436.134; 6.440.165;
6.482.211; 6.508.836; 6.579.312; 6.582.394; se describen otras endoprótesis vasculares y prótesis de interés.
5.741.325; 5.749.825; 5.755.734; 5.755.735; 5.824.052; 5.827.320; 5.855.598; 5.860.998; 5.868.777; 5.893.887;
5.897.588; 5.906.640; 5.906.641; 5.967.971; 6.017.363; 6.033.434; 6.033.435; 6.048.361; 6.051.020; 6.056.775;
6.090.133; 6.096.073; 6.099.497; 6.099.560; 6.129.738; 6.165.195; 6.221.080; 6.221.098; 6.254.593; 6.258.116;
6.264.682; 6.346.089; 6.361.544; 6.383.213; 6.387.120; 6.409.750; 6.428.567; 6.436.104; 6.436.134; 6.440.165;
6.482.211; 6.508.836; 6.579.312; 6.582.394; se describen otras endoprótesis vasculares y prótesis de interés.
En el documento US 6.068.654, se describe un
conectador de injerto medico en forma de T, que consiste en una
estructura de conectador de injerto de dos piezas que forma una
estructura para hacer una conexión de un extremo de un injerto
tubular y una pared lateral de una estructura corporal tubular.
La presente invención proporciona prótesis y
métodos mejorados para su colocación en una abertura de orificio
desde un paso tubular corporal principal hasta un paso tubular
corporal de bifurcación. Las prótesis y métodos serán
principalmente útiles en conjuntos de vasos, muy típicamente en el
conjunto de vasos arteriales, que incluye las coronarias,
periféricas, injertos venosos, injertos arteriales y de prótesis,
así como fistulas A/V. Además de estas aplicaciones vasculares la
presente invención también resultara útil en el tratamiento de
otros pasos tubulares corporales incluyendo los sistemas
gastrointestinal (esófago, intestinos delgado y grueso, sistema
biliar, y conductos del páncreas) y el sistema
genital-urinario (uréter, uretra, trompas de
Falopio, conductos deferentes) y similares.
Las prótesis de la presente invención son
particularmente ventajosas dado que esencialmente permiten la
cobertura completa de la pared del paso tubular corporal de la
bifurcación hasta el paso tubular de la boca. Adicionalmente, las
prótesis tienen componentes enterizos de anclaje que se pueden
expandir conforme a, y al menos circunscribir parcialmente la pared
del vaso corporal principal para situar la prótesis de manera
selectiva y estable dentro del paso tubular de la bifurcación. Los
componentes de anclaje pueden estar totalmente expandidos para abrir
el paso a través del paso tubular de la bifurcación principal. Tal
abertura total es una ventaja puesto que proporciona evidencia a
través del paso tubular del ramal principal. Además, el paso tubular
de la abertura del ramal principal permite la colocación de una
segunda prótesis dentro del paso tubular del ramal principal
utilizando técnicas habituales.
En un primer aspecto de la presente invención,
una prótesis comprende un armazón radialmente expansible y al menos
dos anclajes "circunferenciales" que se extienden axialmente
desde un extremo del armazón. Los anclajes se adaptan para
"circunscribir de manera expansible" una porción de, usualmente
al menos la mitad de la circunferencia de la pared del vaso
principal en o próximo al orificio cuando el armazón se instala en
el paso tubular principal con un extremo del armazón contiguo a la
boca. Por "circunscribir de manera expansible", se entiende que
los anclajes se extenderán dentro del paso tubular del cuerpo
principal después de la colocación inicial del armazón dentro del
paso tubular corporal de la bifurcación. Los anclajes
circunferenciales se adaptan para entonces expandirse radial o
totalmente allí dentro, típicamente mediante la expansión de un
globo u otro elemento expansible, de modo que los anclajes se
deforman hacia afuera y se acoplan al interior de la pared del paso
tubular principal.
Los anclajes circunferenciales después de su
despliegue total normalmente se extenderán axialmente una cierta
distancia en el interior del paso tubular del vaso principal. Así,
el contacto entre los anclajes y la pared del vaso principal
normalmente se extenderá circunferencialmente (cubriendo típicamente
un arco igual a la mitad o más de la circunferencia) y
axialmente.
La expansión de los anclajes circunferenciales
al menos parcialmente dentro del paso tubular del cuerpo principal
proporciona una cobertura generalmente continua de la boca desde el
paso tubular del cuerpo lateral hasta el paso tubular del cuerpo
principal. Adicionalmente y/o a la total expansión de los anclajes
circunferenciales en el interior del paso tubular del cuerpo
principal, los anclajes se pueden hacer presionar firmemente contra
la pared del paso tubular del cuerpo principal y abrir los anclajes
de modo que no obstruyan el flujo a través del paso tubular del
cuerpo principal.
Normalmente la prótesis incluirá al menos tres
anclajes circunferenciales que se extienden axialmente desde el
extremo del armazón. La prótesis podría incluir cuatro, cinco, o
incluso un número mayor de anclajes circunferenciales, pero
actualmente se prefiere el uso de tres de tales anclajes dado que un
número mayor podría interferir con el acceso posterior del segundo
globo de expansión. Los anclajes circunferenciales tendrán un
longitud inicial (es decir, antes de la expansión radial del
armazón) que es al menos de 1,5 veces la anchura del armazón antes
de su expansión, siendo típicamente al menos de 2 veces la anchura,
y siendo más típicamente al menos 5 veces la anchura, y siendo
frecuentemente 7 veces la anchura o mayor. Las longitudes serán
típicamente de al menos 2 mm, siendo preferiblemente al menos 3 mm,
y siendo más preferiblemente al menos de 6 mm, dependiendo del
diámetro del armazón y de la prótesis. Los anclajes
circunferenciales normalmente tienen una anchura que se puede
expandir para acomodar la expansión del armazón, y los anclajes se
pueden "articular" en su punto de conexión al armazón para
permitir libertad para adaptarse a la geometría del paso tubular del
vaso principal a medida que la prótesis se expande. También es
posible que los anclajes se puedan unir a un único punto del
armazón, reduciendo así la necesidad de tal capacidad de expansión.
Los anclajes pueden ser congruentes, es decir, tienen geometría y
dimensiones idénticas, o pueden tener geometrías y dimensiones
diferentes. En particular, en algunos casos, puede ser deseable
proporcionar anclajes con diferentes longitudes y/o anchuras
diferentes.
Frecuentemente, en las prótesis y/o globos de
envió a las posiciones deseadas se colocaran marcadores opacos a la
radiación u otros visibles. En particular, sería deseable
proporcionar marcadores opacos a la radiación en o próximos a la
posición de la prótesis en la que el armazón se une a los anclajes
circunferenciales. Tales marcadores permitirán una región de
transición de la prótesis entre el armazón y los anclajes para
situarla adecuadamente próxima a la boca antes de la expansión del
armazón. Obsérvese que también es posible proporcionar los
marcadores opacos a la radiación u otros en un globo u otro catéter
de envió, en los que los marcadores también se alinearan con la
región de transición entre el armazón y los anclajes
circunferenciales.
En un segundo aspecto de la presente invención,
se despliega una prótesis a través de una boca de abertura desde el
paso tubular del cuerpo principal hasta un paso tubular del cuerpo
de bifurcación. La prótesis se sitúa de modo que un armazón de la
prótesis se encuentre dentro del paso tubular del cuerpo de
bifurcación y al menos dos, típicamente al menos tres anclajes
circunferenciales se extiendan desde el armazón en la boca hasta el
interior del paso tubular del cuerpo principal. El armazón se
expande radialmente para encajar el armazón en el paso tubular del
cuerpo de bifurcación. Aunque inicialmente al menos varios de los
anclajes pueden obstruir el paso tubular, los anclajes
posteriormente se deforman circunferencialmente (normalmente
después de la expansión del armazón) para circunscribir al menos una
porción de la pared del vaso principal, con al menos un anclaje que
típicamente cubre al menos el 50% de la longitud circunferencial,
preferiblemente al menos el 60% de la longitud circunferencial y
frecuentemente el 75% o más. De este modo los anclajes
circunferenciales abrirán un paso a través de los anclajes y del
paso tubular del cuerpo principal para permitir en general un flujo
inobstruido de sangre o de otros fluidos corporales. La colocación
de la prótesis comprende normalmente alinear un marcador visible en
al menos una de las prótesis y el globo de suministro con la boca de
modo que la prótesis se coloque adecuadamente respecto al paso
tubular de la bifurcación y al paso tubular del cuerpo
principal.
En un protocolo de despliegue a modo de ejemplo,
el armazón se expande primero con un catéter de globo situado
dentro del armazón. El catéter de globo expande el armazón dentro
del paso tubular del cuerpo de la bifurcación y normalmente empieza
separando y desplegando los anclajes circunferenciales dentro del
paso tubular del cuerpo principal. Después de haberse desplegado el
armazón, los anclajes se deforman para circunscribir la pared del
paso tubular del cuerpo principal, utilizando típicamente un globo
situado transversalmente a lo largo de los anclajes. En algunos
casos, el armazón y los anclajes circunferenciales pueden expandirse
y deformarse utilizando el mismo globo, por ejemplo, se utiliza
primero el globo para expandir el anclaje, se retira parcialmente,
y se hace avanzar transversalmente a lo largo de los anclajes
circunferenciales cuando se expande una segunda vez.
Recíprocamente, se pueden emplear catéteres de globo independientes
para expandir el armazón dentro de la bifurcación y deformar los
anclajes circunferenciales dentro del paso tubular del cuerpo
principal.
Opcionalmente, se puede desplegar una segunda
prótesis dentro del paso formado a lo largo de los anclajes
circunferenciales. Por ejemplo, se puede desplegar la segunda
prótesis mediante un catéter de globo cambiado situado previamente
sobre un alambre de acero de guiado situado previamente para la
deformación de los anclajes. Recíprocamente, aunque menos
preferible, los anclajes se pueden deformar por el despliegue de las
segundas prótesis con objeto de reducir el procedimiento a una
operación.
La Figura 1 es una ilustración en esquema de una
prótesis construida según los principios de la presente
invención.
La Figura 1A es una vista detallada de un
anclaje de la prótesis de la Figura 1, mostrada con el anclaje
desplegado en línea discontinua.
La Figura 2 es una vista de un corte transversal
tomado a lo largo de la línea 2-2 de la Figura 1
La Figura 3 es una ilustración "rolled out o
en desarrollo" de una prótesis construida a modo de ejemplo según
los principios de la presente invención.
Las Figuras 4A-9B ilustran los
despliegues de una prótesis en una boca entre un vaso sanguíneo
principal y un vaso sanguíneo de bifurcación según los principios
de los métodos de la presente invención.
Haciendo referencia ahora a las Figuras 1 y 2,
una endoprótesis vascular 10 construida según los principios de la
presente invención incluye al menos una sección 12 de armazón que se
puede expandir radialmente y una sección de anclaje 14. La sección
de anclaje 14 incluye al menos dos anclajes circunferenciales 16
alineados axialmente, estando ilustrada con tres. La sección 12 de
armazón que se puede expandir radialmente será típicamente un globo
que se puede expandir y que se puede formar utilizando una variedad
de modelos habituales y técnicas de fabricación como se describe
bien en la técnica anterior. En las patentes que se listaron
anteriormente en la sección de Antecedentes se describen muchos
modelos particulares y técnicas de fabricación, y por eso se
incorporan aquí dentro, como referencia, las enseñanzas de aquellas
patentes en su totalidad.
Como se ilustra, los anclajes circunferenciales
16 normalmente se extenderán axialmente desde la sección 12 del
armazón, pero en algunas circunstancias los anclajes se pueden
extender helicoidalmente, en espiral, en modelo de serpentina, o en
otras configuraciones. No obstante, es necesario que los anclajes
circunferenciales individuales se puedan separar radialmente de
modo que se puedan plegar, doblar y situar independientemente
dentro del paso tubular del cuerpo principal. En la realización en
esquema de la Figura 10, los anclajes circunferenciales 16 se
pueden plegar hacia afuera en una configuración "como de
pétalos", como se muestra en general en las Figuras 1 y 2 para
uno de los anclajes, en línea discontinua.
En realizaciones preferidas, los anclajes
circunferenciales 16 se unirán a la sección 12 de armazón de tal
manera que se pueden desplegarse y girar respecto a un eje A de la
misma, como se muestra en la Figura 1A en líneas discontinuas. El
desplegado se producirá radialmente hacia afuera y la rotación o el
giro se pueden producir alrededor del eje A a medida que el anclaje
se despliega hacia afuera. Tal libertad de movimientos se puede
proporcionar mediante juntas de unión de punto sencillo además de
por las uniones de tres puntos mostradas en la Figura 3. Además, la
naturaleza expansible y desplegable de los anclajes 62 de la Figura
3 también permitirá el desplegado radial hacia afuera y el giro y
rotación para ayudar a los anclajes a ajustarse al interior del paso
tubular del vaso principal en el que se desplegaron.
Haciendo referencia ahora a la Figura 3, una
estructura 50 de prótesis a modo de ejemplo (mostrada en un modelo
de "girada hacia afuera") comprende una sección 52 de armazón y
una sección 54 de anclaje circunferencial. La sección de armazón 52
comprende una pluralidad de celdas 56 de serpentina que se pueden
expandir radialmente unidas mediante celdas 58 más pequeñas que
comprenden vigas y un anillo de serpentina. El modelo particular
ilustrado para esta estructura es bien conocido y se ha elegido para
ser representativo de un armazón útil. Se apreciara que una amplia
variedad de otras estructuras y modelos de endoprótesis habituales
serian igualmente útiles como la sección de armazón de la prótesis
de la presente invención.
La sección 52 de armazón se une a la sección 54
de anclaje circunferencial en una pluralidad de puntos a lo largo
de la línea de transición 60. Los anclajes circunferenciales 62
individuales comprenden cada uno de ellos cuatro elementos 66 que
se reducen en número a 3 y después a dos en la dirección axial
alejados de la región de transición 60. Las estructuras
particulares mostradas permiten la expansión axial de los anclajes
individuales a medida que se expande el armazón. Esto es necesario
dado que cada anclaje circunferencial 62 se une a tres elementos de
anillo de serpentina contiguo en el anillo de serpentina 56. Por
tanto, a medida que se expanden estos anillos 56 de serpentina, las
estructuras circunferenciales de anclaje también se expandirán. Por
supuesto, sería posible unir cada uno de los anclajes
circunferenciales 62 solo a una única posición del armazón 52,
permitiendo así a los anclajes desplegarse sin expansión radial.
Los anclajes circunferenciales 62 son curvados y
tienen varias regiones de articulación que aumentan su capacidad de
ajuste tras la expansión circunferencial mediante un globo, como se
describe a continuación. Tal capacidad de ajuste es altamente
deseable puesto que los anclajes se expandirán bajo una amplia
variedad de condiciones que darán como resultado diferentes
geometrías finales para los anclajes en uso. La configuración final
de los anclajes en el paso tubular del vaso principal dependerá de
varios factores, incluyendo la longitud de los anclajes y la
geometría del conjunto de vasos sanguíneos y variará en gran medida
de despliegue a despliegue. Mientras los anclajes juntos cubrirán
al menos una porción de la circunferencia de la pared del vaso
principal, la mayoría de los anclajes se deformaran también para
cubrir así mismo una importante longitud axial de la pared de vaso
principal. Tal cobertura se ilustra esquemáticamente en las figuras
tratadas más abajo.
Haciendo referencia ahora a las Figuras
4A-9B, se describirá el despliegue de la
endoprótesis vascular 10 según los principios de la presente
invención. Como se muestra en las Figuras 4A y 4B se lleva una
endoprótesis vascular hasta una boca O situada en el conjunto de
vasos sanguíneos entre un paso tubular de vaso principal MVL y un
paso tubular de vaso de bifurcación BVL. Normalmente, la
endoprótesis vascular 10 incluirá al menos un marcador 20 opaco a
la radiación situado próximo a la región de transición entre la
sección 12 de armazón y los anclajes circunferenciales 16.
Típicamente, el marcador 20 opaco a la radiación se puede alinear
con la boca O mediante un procedimiento de imágenes fluoroscópicas.
Opcionalmente, la endoprótesis vascular 10 puede incluir marcadores
opacos a la radiación adicionales, tales como los marcadores 22 y 24
en los extremos de y/o en otra parte de, la endoprótesis vascular.
La endoprótesis vascular 10 se envía mediante un catéter de globo
30 que se puede introducir sobre un único alambre de guía GW que se
hace pasar a través de la boca O desde el paso tubular de vaso
principal MVL al interior del paso tubular de vaso de bifurcación
BVL. Opcionalmente, también se puede emplear un segundo alambre de
guía (no mostrado) que pasa por la boca O en el paso tubular de vaso
principal MVL.
El catéter 30 después de situarse de modo que el
marcador 20 este junto a la boca O, como se muestra en las Figuras
4A y 4B, expande un globo 32 que lleva la endoprótesis vascular para
implantar la región del armazón dentro del paso tubular del vaso de
bifurcación BVL, como se muestra en las Figuras 5A y 5B. La
expansión del globo 30 también despliega parcialmente los anclajes
circunferenciales 16, abriéndolos de una manera en forma de
pétalos, como se muestra en la Figura 5B, extendiéndolos
típicamente, circunferencial y axialmente en el interior del paso
tubular del vaso principal MVL. Sin embargo, los anclajes 16 no
están totalmente desplegados y pueden permanecer al menos
parcialmente dentro de la región central del paso tubular del vaso
principal MLV.
Con objeto de abrir totalmente los anclajes 16,
se introduce un segundo catéter de globo 130 sobre un cable de guía
GW para situar el globo 132 dentro de los pétalos como se muestra en
las Figuras 6A y 6B. Opcionalmente el primer catéter 30 se puede
volver a desplegar, por ejemplo al retirar parcialmente el catéter,
volviendo a situar el alambre de guía GW, y haciendo avanzar
después al globo 32 al interior de los anclajes 16. Como
generalmente es difícil desinflar completamente el globo y, sin
embargo un globo parcialmente inflado sería difícil hacerlo pasar a
través de los pétalos 16, en general será preferible utilizar el
segundo catéter de globo 130 para deformar los pétalos 16. Cuando
se utiliza el segundo catéter de globo 130, normalmente se
propondrá un segundo GW en el paso tubular de vaso principal MVL
después de la boca O, como se muestra en las Figuras 6A y 6B.
Como se muestra en las Figuras 7A y 7B mediante
el inflado del globo 132 los pétalos 16 se deforman en el interior
de los anclajes 16. En este punto, se puede completar el protocolo
retirando el segundo catéter 130, dejando los anclajes 16
totalmente abiertos y desplegados en el interior del paso tubular de
vaso principal MVL. No obstante, normalmente será deseable colocar
una segunda endoprótesis vascular u otra prótesis 150 en el
interior de los anclajes circunferenciales 16 desplegados y
deformados dentro del paso tubular de vaso principal MVL, como se
muestra en las Figuras 8A, 8B, 9A y 9B. El catéter 152 se coloca
sobre el alambre de guía GW, típicamente con el mismo alambre de
guía usado para desplegar el segundo catéter 130, para situar la
endoprótesis vascular 150 en el interior de los anclajes
circunferenciales 16 contiguos a la boca O (Figuras 8A y 8B).
Entonces se infla el globo del catéter 152 para desplegar la segunda
endoprótesis vascular, como se muestra en las Figuras 9A y 9B.
Opcionalmente, se puede utilizar otro catéter de globo para abrir un
paso a través de la prótesis 150 en el armazón dentro del paso
tubular del vaso de bifurcación BVL.
Cuando dentro la estructura del anclaje
expandido de la primera prótesis se despliega una segunda
endoprótesis vascular o prótesis, la combinación de los anclajes y
de la segunda endoprótesis vascular contribuye a la sujeción del
vaso principal y de la boca. En particular, los anclajes se sujetan
por el armazón en la región de la boca y sobre sus longitudes y
puntas por la segunda endoprótesis vascular desplegada.
Aunque lo anterior es una descripción completa
de la realización preferida de la invención, se pueden utilizar
diversas alternativas, modificaciones y equivalentes. Por
consiguiente la descripción anterior no se debe tonar como límite
del alcance de la invención que se define en las reivindicaciones
adjuntas.
Claims (9)
1. Una prótesis para colocarla en una abertura
de boca desde un paso tubular de cuerpo principal hasta un paso
tubular de cuerpo de bifurcación;
comprendiendo dicha prótesis:
un armazón que se puede expandir
radialmente;
y al menos dos anclajes circunferenciales que se
extienden axialmente desde un extremo del armazón, adaptados dichos
anclajes para extenderse axialmente dentro de y circunscribir de
manera expansible al menos una porción de la pared del vaso
principal cuando el armazón se implanta en el paso tubular de la
bifurcación con dicho extremo contiguo a la boca,
caracterizada porque los anclajes circunferenciales se
adaptan a ambas curvas y giran respecto a un eje de control de la
prótesis.
2. Una prótesis como la de la reivindicación 1,
que comprende al menos tres anclajes circunferenciales que se
extienden axialmente desde el extremo del armazón.
3. Una prótesis según las reivindicaciones 1 ó
2, en la que los anclajes tienen una longitud axial que es al menos
1,5 veces la anchura del armazón antes de la expansión radial.
4. Una prótesis según cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 3, en la que los anclajes tienen una longitud
axial de al menos 2 mm.
5. Una prótesis según cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, en la que el armazón comprende una
pluralidad de celdas axialmente contiguas.
6. Una prótesis según cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, en la que los anclajes
circunferenciales son todos congruentes.
7. Una prótesis según cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, en la que los anclajes
circunferenciales se expandirán radialmente cuando el armazón se
expanda radialmente.
8. Una prótesis según cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, que comprende además un marcador opaco
a la radiación en o cerca de una posición de transición entre el
armazón y los anclajes circunferenciales.
9. Una prótesis según cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, montada en un globo en la que el globo
tiene un marcador opaco a la radiación alineado con una posición de
transición entre el armazón y los anclajes
circunferenciales.
circunferenciales.
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