ES2306826T3 - Dispositivo ortopedico para la reparacion de cartilagos. - Google Patents
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Abstract
Un dispositivo protésico para reparar o reemplazar el cartílago o tejido similar al cartílago (1) que comprenda - al menos una capa que conste de fibras orientadas al menos parcialmente (2), - un componente de base cónica o cilíndrica redondo (4) que tenga una altura total de 1 a 30 mm para el anclaje de dicha capa de fibras (2) en un entorno subcondral y - una zona de estabilización (3) dispuesta entre una capa de fibras (2) y dicho componente de base (4), donde dichas fibras (2) se alineen esencialmente en paralelo al eje de inserción del dispositivo protésico y formen una estructura tipo cepillo.
Description
Dispositivo ortopédico para la reparación de
cartílagos.
La presente invención se dirige a un dispositivo
protésico o bien ortopédico para reparar o reemplazar el cartílago
o los tejidos similares al cartílago. Dichos dispositivos
ortopédicos son útiles como material de sustitución del cartílago
articular y como andamiaje para la regeneración de los tejidos
cartilaginosos articulares.
El tejido del cartílago articular cubre los
extremos de todos los huesos que configuran las articulaciones. Los
tejidos elásticos aportan una característica importante de fricción,
lubricación y desgaste en una articulación. Además, dicho tejido
actúa como amortiguador, distribuyendo la carga a los huesos
situados bajo el mismo. Sin cartílago articular, se produciría un
estrés y una fricción hasta el punto que la articulación no
permitiría ningún movimiento. El cartílago articular tiene una
capacidad de regeneración muy limitada. Si este tejido se daña o
pierde por algún episodio traumático o bien por la degeneración
crónica y progresiva, normalmente conduce a una artrosis dolorosa y
a una limitación en el movimiento de la articulación.
En las últimas décadas se han establecido varios
métodos para el tratamiento del cartílago articular dañado y
degenerado. En la cirugía ortopédica actual las técnicas de
aplicación más frecuentes son el transplante osteocartilaginoso, la
microfractura, el afeitado o rasurado, el tratamiento térmico para
sellar la superficie, el autotransplante de condrocitos, o la
artroplastia total.
Las técnicas de artroplastia donde se utilizan
componentes metálicos, cerámicos y/o plásticos para sustituir
parcial o totalmente la articulación dañada o degenerada tienen una
tradición bastante exitosa y duradera. El uso de aloinjerto ha sido
un éxito en cierta medida para los transplantes pequeños, no
obstante, es difícil disponer de aloinjertos de buena calidad.
El transplante osteocartilaginoso (es decir, la
mosaicoplastia) o bien el autotransplante de condrocitos (AC) se
aplican siempre que no se ha indicado una artroplastia total. Estos
métodos se pueden usar para tratar pequeños y parciales defectos en
una articulación. En la mosaicoplastia los defectos se rellenan de
tapones osteocartilaginosos cultivados en zonas sin carga. En AC,
los condrocitos son cultivados mediante una biopsia y crecen in
vitro antes de que se inyecte una suspensión celular altamente
concentrada por debajo de una membrana (artificial o autóloga) que
cubre la zona defectuosa.
Frecuentemente, la sustitución de tejido de
cartílago por insertos artificiales permanentes sólidos no resulta
satisfactoria porque la superficie de la articulación opuesta se ve
dañada por la irregularidad o por la dureza de los insertos. Por lo
tanto, la tecnología del transplante ha tenido que avanzar
notablemente en la búsqueda de materiales cartilaginosos
alternativos como materiales y estructuras biocompatibles para la
sustitución del cartílago articular.
Por ejemplo, la patente americana nr. 5.624.463
describe un dispositivo protésico a base de cartílago articular que
comprende una matriz de fibras biocompatibles y bioreabsorbibles,
secas y porosas, y un componente de base. Dicha matriz establece un
andamiaje o estructura bioreabsorbible que se adapta para el
crecimiento de condrocitos articulares y para soportar fuerzas
naturales de la articulación. Las fibras útiles pueden ser el
colágeno, la reticulina, elastina, celulosa, ácido algínico,
quitosano o sustancias análogas sintéticas y biosintéticas. Las
fibras se disponen en una orientación básicamente radial o a lo
largo de una circunferencia. El componente de base se dispone como
un soporte sobre el que se aplica la matriz de fibras. Se ha
configurado para adaptarse en una abertura complementaria en el
hueso defectuoso con el objetivo de fija la posición de dicho
dispositivo en el hueso. El componente de base es un material
compuesto que comprende una dispersión de colágeno y una
composición a base de fosfato de tricalcio y de hidroxiapatita.
La WO-A-98/53768
describe un material polimérico, reforzado con fibras, para
implantes, útil para la ingeniería de los tejidos. El material del
implante consta de una matriz polimérica, preferiblemente una matriz
biodegradable, que tiene fibras distribuidas uniformemente en una
orientación en paralelo para la estabilización mecánica.
La
US-A-2001/0039455 revela un tapón de
cartílago útil para la reparación del cartílago. La estructura de
tres capas únicamente describe la forma de un único inserto o de un
dispositivo puente formado por una zona cartilaginosa más grande de
cualquier forma con más de un tapón de anclaje acoplado. Las capas
están hechas de diferentes materiales que tienen diferentes
propiedades físicas.
De la EP 1 457 552 A1, que se encuentra dentro
de los términos del artículo 54(3) EPC, se conoce un material
cartilaginoso que consta de al menos una capa de fibras orientadas,
un componente de base y una zona adhesiva entre ellos. El
componente de base resulta ser una membrana o una banda con un
grosor inferior a 1 mm.
Sin embargo, se ha demostrado que el
funcionamiento de la construcción anterior no siempre es
satisfactorio. El motivo de ello es que dicho dispositivo protésico
de cartílago articular es frecuentemente inestable debido a su
estructura y por ello ha sido reemplazado en la zona de la
articulación.
Teniendo en cuenta todo esto, en el campo de los
materiales para la implantación de una prótesis existe la necesidad
de una estructura adecuada como cartílago articular protésico
fabricada a base de materiales naturales reabsorbibles o bien
materiales similares y que tenga una estabilidad estructural mejor y
una colocación precisa en el hueso. Al mismo tiempo, el dispositivo
protésico debería ser biomecánicamente capaz de resistir las
fuerzas normales de la articulación y de promover la reparación y
sustitución del tejido cartilaginoso o de tejidos similares.
Estos objetivos se resuelven mediante el
dispositivo protésico que se indica en la reivindicación 1.
La presente invención se refiere a un
dispositivo protésico para reparar o reemplazar tejido de cartílago
o similar al cartílago que comprenda al menos una capa de fibras
orientadas, un componente de base para anclar dichas fibras en el
entorno subcondral y una zona de estabilización dispuesta entre
dicha capa de fibras y dicho componente de base, de forma que
dichas fibras se alineen esencialmente en paralelo a un eje de
inserción del componente base, es decir, en perpendicular al plano
de la superficie articulante y formen una estructura tipo
cepillo.
Las subreivindicaciones se refieren a
configuraciones preferidas del dispositivo protésico de la presente
invención.
Sorprendentemente se ha descubierto que la
estabilidad de un dispositivo protésico de cartílago articular se
puede mejorar esencialmente aportando una zona de estabilización
entre al menos una capa de fibras y dicho componente de base y
mediante una alineación específica de dichas fibras, por ejemplo, en
más de un 50% en paralelo al eje de inserción del componente de
base, en general en una dirección perpendicular a una superficie
superior del componente de base dirigido hacia las fibras. La zona
de estabilización permite mantener juntos el componente de base y
las fibras actuando como un "componente adhesivo". La
alineación específica de las fibras en la capa mimetiza
perfectamente el cartílago y los tejidos parecidos al cartílago
aportando una estabilidad mecánica excelente. Al mismo tiempo se
dispone de una base para el crecimiento de los condrocitos
articulares que da lugar a un rápido crecimiento del cartílago,
garantizado así una sustitución del cartílago a largo plazo.
La invención propiamente se puede entender más
detalladamente a partir de la siguiente descripción cuando se lee
junto al dibujo adjunto en el cual la figura muestra una visión de
un corte transversal de una versión del dispositivo protésico de la
invención.
En esta única figura se muestra una forma
preferida de un dispositivo protésico (1) que engloba la invención.
El dispositivo (1) incluye al menos una capa que consta de fibras
orientadas de material biocompatible y/o al menos parcialmente
reabsorbible (2), una zona o área de estabilización 3, y un
componente de base de un material substituto del hueso (4).
Como puede verse a partir de la figura, las
fibras (2) se encuentran alineadas esencialmente en una dirección
perpendicular a una superficie superior del componente de base (4),
estando dicha superficie de cara a las fibras. Las fibras forman
pues una estructura tipo cepillo en una dirección perpendicular al
componente de base (4). Las fibras (2) se pueden alinear hasta más
de un 50% en una dirección perpendicular a la superficie superior
del componente de base (4). Una alineación de más del 90% en una
dirección perpendicular al componente de base (4) es la preferida.
Las fibras (2) pueden modificar su dirección de alineación y
reorganizarse en el extremo más alto de la estructura tipo cepillo.
Esto podría ocurrir bajo presión tras la implantación.
En principio, cualquier material se puede
utilizar para las fibras (2) siempre que sea biocompatible.
Preferiblemente el material es también biodegradable. Para
incrementar la estabilidad de la estructura (2) se puede reticular
una parte del material de las fibras. En una configuración preferida
de la invención, las fibras (2) incluyen un material mineral,
polímeros o moléculas sintéticas, polímeros o moléculas naturales,
polímeros o moléculas biotecnológicamente derivados,
biomacromoléculas o cualquier combinación de ellos.
Las fibras (2) propiamente no están limitadas a
una estructura. Pueden ser rectas, estar torcidas, curvadas o tener
una estructura terciaria. También es posible usar una combinación de
las mismas. Adicionalmente, las fibras (2) pueden ser lineales,
ramificadas o injertadas.
De acuerdo con la invención, la forma y el
carácter de las fibras (2) puede ser homogéneo o constar de una
combinación de diversas fibras con distintas formas, composición
química y física y de origen diferente. La distancia de anclaje
fibra a fibra puede variar dentro de un amplio margen, es decir,
entre 1 nm y 1 mm, con una distancia de anclaje fibra a fibra de 1
\mum a 100 \mum. Las distancias propiamente pueden ser
homogéneas o heterogéneas. Ejemplos de distancias heterogéneas son
las distribuciones tipo gradiente, o las distribuciones aleatorias,
o bien la alineación modelo específica o alguna combinación de las
mismas.
Las fibras (2) del dispositivo de la presente
invención pueden ser fibras de cualquier longitud de un solo
filamento o de muchos filamentos. Es posible la disposición de las
fibras en una combinación hilada, doblada no hilada, tejida, o en
cualquier combinación posible. Si se desea, la sección transversal
lateral de las fibras (2) puede ser sólida o hueca.
De acuerdo con la invención, el diámetro de las
fibras puede variar en un amplio espectro. Preferiblemente se
propone un margen de 50 nm a 1 mm. Lo más preferible es que el
diámetro se encuentre entre 1 \mum y 250 \mum.
De acuerdo con la invención, las fibras (2)
pueden tener una estructura flexible o una estructura rígida
dependiendo del uso final del dispositivo (1). En el caso de
adaptarse a la articulación de un tejido opuesto, las fibras (2)
deberían formar una estructura flexible.
En el caso de usar fibras minerales para la capa
de fibras orientadas (2), se puede hacer una selección entre
materiales sintéticos o naturales con una estructura tipo vidrio,
una estructura cristalina o una combinación de las mismas.
Normalmente el material de la fibra es
homogéneo. Dependiendo del uso final del dispositivo de la invención
(1), el material de la fibra puede ser también heterogéneo, es
decir, seleccionado entre diversos materiales o bien puede
comprender una combinación estructurada de los materiales
anteriormente mencionados.
Sin embargo, en algunos ejemplos las fibras (2)
se pueden recubrir o injertar con uno o más materiales de los
anteriormente mencionados.
En las diversas formas de la invención,
el(los) material(es) fibroso(s) pueden tener
una capacidad de absorber líquidos por las interacciones con un
disolvente. Preferiblemente, la capacidad de absorber líquido se
encuentra entre el 0,1 y el 99,9%, siendo el margen preferido el
del 20,0 al 99,0%.
En general, el líquido que va a ser absorbido
por las fibras (2) es agua y /o el líquido del cuerpo disponible en
el lugar donde se implanta el dispositivo (1). Al absorber agua y/o
líquidos corporales, las fibras (2) forman preferiblemente un gel o
bien se transforman pasando a un estado tipo gel.
Al absorber el agua y/o los fluidos corporales
las fibras (2) pueden hincharse y, por lo tanto, se crea una
presión interna en el componente de la fibra. Dicha presión ayuda a
estabilizar la estructura. Además, los componentes añadidos por el
exterior que incluyen células son atrapados debido a la presión
dentro de la estructura de la fibra como en un cartílago
natural.
Se ha demostrado que una capa de fibras (2) ya
aporta buenos resultados. Sin embargo, en algunos casos, puede ser
recomendable aportar una serie de capas de fibras, lo que dependerá
naturalmente del uso final del dispositivo de la invención (1). El
montaje de estructuras de múltiples capas puede ser
cabeza-cabeza, cabeza-cola o
cola-cola, y cualquier combinación de ellas.
También puede ser un montaje intercalado en el que el borde claro de
la superficie de contacto se pierda entre las diferentes capas y se
mantenga continuo.
El dispositivo de la presente invención (1)
consta de un componente de base (4) como otro componente estructural
esencial. La función del componente de base (4) es anclar las
fibras (2) en un entorno subcondral. Esta función de anclaje
subcondral ayuda a mantener el dispositivo (1) en su sitio cuando se
implanta. El componente de base (4) puede ser de un tamaño y forma
variable. La forma del componente de base (4) es cilíndrica o
cónica. El diámetro del componente de base (4) puede variar de
forma escalonada o bien en una zona de transición continua de
cualquier tamaño. En la práctica, el diámetro está relacionado con
el tamaño del defecto y oscila entre 2 y 30 mm, con una altura
total de 1 a 30 mm. La superficie superior del componente de base
(4) es generalmente plana o bien imita la forma de la placa
subcondral o de la superficie del cartílago que se debe
sustituir.
El material del componente de base (4) del
dispositivo de la invención (1) puede ser un material, que se
utiliza normalmente como sustituto del hueso. Los ejemplos del
material son los que se han mencionado antes en relación con el
material de las fibras (2). Si se desea, el material para el
componente de base (4) es una cerámica sintética. La cerámica se
puede elegir de los grupos siguientes: fosfatos de calcio, sulfatos
de calcio, carbonatos de calcio o cualquier mezcla de los
mismos.
Si el componente de base (4) del dispositivo (1)
es un fosfato de calcio, es preferible elegir uno de los grupos
siguientes: fosfato dicálcico dihidratado (CaHPO_{4}x2H_{2}O),
fosfato dicálcico (CaHPO_{4}),
alfa-tricalciofosfato
(alpha-Ca_{3}(PO_{4})_{2}),
beta-tricalciofosfato
(beta-Ca_{3}(PO_{4})_{2}),
hidroxilapatita deficiente en calcio
(Ca_{9}(PO_{4})_{5}(HPO_{4})OH),
hidroxilapatita
Ca_{10}(PO_{4})_{6}(HPO_{4})OH)_{2},
apatita carbonatada
(Ca_{10}(PO_{4})_{3}(CO3)_{3})OH)_{2},
fluorapatita
(Ca_{10}(PO_{4})_{6}(F,OH)_{2}),
cloroapatita
(Ca_{10}(PO_{4})_{6}(Cl,OH)_{2}),whitlockite
((Ca,Mg)_{3}(PO_{4})_{2}), fosfato de
tetracalcio (Ca_{4}(PO_{4})_{2}O), oxiapatita
(Ca_{10}(PO_{4})_{6}O),
beta-pirofosfato de calcio
(beta-Ca_{2}(P_{2} O_{7}),
alfa-pirofosfato de calcio,
gamma-pirofosfato de calcio, fosfato de octacalcio
(Ca_{8}H_{2}(PO_{4})_{6} x 5 H_{2}O).
También es posible tener los materiales
minerales mencionados mezclados con iones metálicos, semimetálicos
y/o no metálicos, preferiblemente magnesio, silicio, sodio, potasio,
estroncio y/o litio.
En otra configuración preferida de la invención,
el material del componente de base (4) es un material compuesto que
consta de un componente no cristalino derivado biotecnológico y/o
biológico, orgánico, inorgánico, mineral y de un componente
cristalino mineral. Los componentes no cristalinos suelen ser de
naturaleza polimérica.
En una configuración preferida de la invención,
la estructura de los materiales del componente de base (4) es
altamente porosa con poros interconectados. Esto permitiría que
cualquier sustancia y célula del entorno subcondral migrara o se
difundiera en el componente de base (4).
El tercer componente del dispositivo de la
invención (1) es el área de estabilización (3) que se encuentra
entre al menos una capa de fibras (2) y dicho componente de base
(4). Esta área de estabilización aporta una unión química o física
entre los dos otros elementos esenciales de la invención (1). Otra
función del área de estabilización (3) consiste en estabilizar y
mantener en su sitio las fibras (2) en una disposición tipo cepillo
anteriormente mencionada. Esto se puede lograr mediante el cosido,
tejido, pegado, incrustado u otro método químico, físico o
mecánico. La interacción entre las fibras (2) y la zona de
estabilización (3) puede ser de naturaleza física/mecánica,
electrostática o química covalente, o una combinación de las
mismas.
En una configuración preferida de la invención,
la zona de estabilización consta de un material adicional, una
sustancia química, el componente de base (4) propiamente, o las
fibras propiamente o alguna combinación de todo ello. Dependiendo
del uso final del dispositivo de la invención (1), el sistema de
estabilización (3) se sitúa en un extremo, en ambos extremos o en
alguna parte entre los dos extremos de las fibras (2).
Otra función del área de estabilización (3) será
actuar como barrera para impedir que las células y la sangre se
difundan desde el componente de base (4) en la estructura de la
fibra tipo cepillo (2). Sin embargo, también es posible disponer de
un área de estabilización (3) que sea porosa y/o tenga poros
específicos que permitan el paso de células selectivas o no
selectivas.
En otra configuración de la presente invención,
el área de estabilización (3) del dispositivo (1) equivale a una
zona que comprende al menos una capa. El grosor de la zona no está
limitado de forma específica y puede variar entre márgenes amplios,
por ejemplo entre 1 nm y 1 mm.
En otra configuración preferida del dispositivo
de la invención (1), los componentes que se añaden externamente se
incluyen en la capa de fibras muy orientadas (2) o en el componente
de base (4) o en ambos. Generalmente, dichos componentes se
dispersan por las capas fibrosas (2) y/o por el componente de base
(4). Dichos componentes pueden ser células de origen diferente. La
función es la de resistir la generación de material cartilaginoso e
incrementar la cicatrización, integración y las propiedades
mecánicas del dispositivo (1).
Las células son preferiblemente células
autógenas, células alógenas, células xenogenas, células
transfectadas y/o células genomanipuladas.
Las células preferidas que pueden estar
presentes en la(s) capa(s) de fibra(s) (2) son
los condrocitos, las células progenitoras condrales, las células
pluripotentes, células tutipotentes o combinaciones de las mismas.
Ejemplos de células incluidas en el componente de base (4) son los
osteoblastos, células osteoprogenitoras, células pluripotentes,
células tutipotentes y combinaciones de las mismas. En algunos casos
se puede desear incluir sangre o parte de ella en el componente de
la base (4).
Un ejemplo de otros componentes añadidos
internamente son los compuestos farmacéuticos que incluyen factores
de crecimiento, secuencias de péptidos manipuladas o
antibióticos.
Un ejemplo de otros compuestos añadidos
internamente son los compuestos gelatinosos que incluyen proteínas,
glucoaminoglucanos, carbohidratos o bien óxidos de polietileno.
Estos componentes se pueden añadir como componentes libres o bien
pueden inmovilizarse en el dispositivo de la reivindicación 1
siguiendo métodos químicos, físicos o compresivos.
El dispositivo de la presente invención se puede
implantar directamente en una zona cartilaginosa defectuosa,
dañada, muerta como las articulaciones en humanos y animales.
Ejemplos de dichas articulaciones son las zonas de cartílago en las
articulaciones de la cadera, el codo y la rodilla. Generalmente la
implantación del dispositivo en una articulación se realiza
siguiendo un procedimiento quirúrgico. Por ejemplo, el método de
inserción puede ser el siguiente:
En una primera etapa, se limpia la zona
defectuosa y se retira un tapón osteocartilaginoso con un escoplo.
Un equipo especial permite ajustar la base y las paredes en cuanto a
profundidades y anchuras. El dispositivo protésico tal como se ha
descrito en la reivindicación 1 se presiona cuidadosamente en su
sitio de forma que el borde superior del componente de base (4) se
encuentre al mismo nivel que la zona calcificada que divide el
cartílago y el hueso. La superficie superior de la capa de fibra (2)
debería estar a la misma altura que el cartílago que la rodea. Se
pueden ajustar las diferencias de altura.
La operación se puede llevar a cabo por
artroscopia o por otro método.
Tal como se ha mencionado antes, el dispositivo
(1) se puede sembrar con células o se le pueden añadir sustancias o
células. Normalmente, el sembrado de células se produce después del
cultivo in vitro según los métodos ya establecidos. Sin
embargo, es posible cultivar las células durante la operación del
paciente y sembrar el andamiaje una vez purificadas las
células.
Para aplicaciones especiales, también es posible
montar el dispositivo de la reivindicación 1 intraoperatoriamente,
es decir, primero se implanta el componente de base (4) y
posteriormente la capa de fibras (2) se inmoviliza sobre el
componente de base (4) formándose así la capa de estabilización (3).
La altura de la capa de fibras (2) se ajusta al contorno de la
articulación, por ejemplo, mediante rasurado o tratamiento térmico,
tras el proceso de inmovilización.
Claims (27)
1. Un dispositivo protésico para reparar o
reemplazar el cartílago o tejido similar al cartílago (1) que
comprenda
- -
- al menos una capa que conste de fibras orientadas al menos parcialmente (2),
- -
- un componente de base cónica o cilíndrica redondo (4) que tenga una altura total de 1 a 30 mm para el anclaje de dicha capa de fibras (2) en un entorno subcondral y
- -
- una zona de estabilización (3) dispuesta entre una capa de fibras (2) y dicho componente de base (4),
donde dichas fibras (2) se alineen
esencialmente en paralelo al eje de inserción del dispositivo
protésico y formen una estructura tipo
cepillo.
2. El dispositivo conforme a la reivindicación
1, donde dichas fibras (2) se alinean hasta más del 50%,
preferiblemente más del 90%.
3. El dispositivo conforme a la reivindicación 1
ó 2, en el que el material de la fibra (2) incluye un material
mineral, polímeros o moléculas sintéticas, polímeros o moléculas
naturales, polímeros o moléculas derivadas biotecnológicamente,
biomacromoléculas o alguna combinación de las mismas.
4. El dispositivo conforme a la reivindicación
3, en el que el diámetro de la fibra se sitúa entre 50 nm y 1
mm.
5. El dispositivo conforme a la reivindicación
4, en el que dicho diámetro de la fibra mide entre 1\mum y 250
\mum.
6. El dispositivo conforme a cualquiera de las
reivindicaciones 3 a 5, de manera que las fibras (2) tengan una
capacidad de absorción de líquidos del orden del 0,1 al 99,9%.
7. El dispositivo conforme a la reivindicación
6, donde la capacidad de absorción de líquido se encuentre entre el
20,0 y el 99,9%.
8. El dispositivo conforme a la reivindicación 6
ó 7, en el que el líquido es una solución acuosa y/o fluidos
corporales.
9. El dispositivo conforme a al menos una de las
reivindicaciones 1 a 8, en el que el componente de base (4) consta
de un material usado como sustituto del hueso.
10. El dispositivo conforme a la reivindicación
9, en el que dicho sustituto del hueso es un material tal como se
ha definido en la reivindicación 3.
11. El dispositivo conforme a la reivindicación
9, en el que dicho material es una cerámica sintética que contiene
al menos uno de los siguientes componentes: fosfato cálcico, sulfato
cálcico, carbonato de calcio o alguna mezcla de los mismos.
12. El dispositivo conforme a la reivindicación
11, donde dicho fosfato de calcio contiene al menos uno de los
componentes siguientes: fosfato dicálcico dihidratado
(CaHPO_{4}x2H_{2}O), fosfato dicálcico (CaHPO_{4}),
alfa-tricalciofosfato
(alpha-Ca_{3}(PO_{4})_{2}),
beta-tricalciofosfato
(beta-Ca_{3}(PO_{4})_{2}),
hidroxilapatita deficiente en calcio
(Ca_{9}(PO_{4})_{5}(HPO_{4})OH),
hidroxilapatita
Ca_{10}(PO_{4})_{6}(HPO_{4})OH)_{2},
apatita carbonatada
(Ca_{10}(PO_{4})_{3}(CO3)_{3})OH)_{2},
fluorapatita (Ca_{10}(PO_{4})_{6}
(F,OH)_{2}), cloroapatita (Ca_{10}(PO_{4})_{6}(Cl,OH)_{2}),whitlockite ((Ca,Mg)_{3}(PO_{4})_{2}), fosfato de tetracalcio (Ca_{4}(PO_{4})_{2}O), oxiapatita (Ca_{10}(PO_{4})_{6}O), beta-pirofosfato de calcio (beta-Ca_{2}(P_{2} O_{7}), alfa-pirofosfato de calcio, gamma-pirofosfato de calcio, fosfato de octacalcio (Ca_{8}H_{2}(PO_{4})_{6} x 5 H_{2}O).
(F,OH)_{2}), cloroapatita (Ca_{10}(PO_{4})_{6}(Cl,OH)_{2}),whitlockite ((Ca,Mg)_{3}(PO_{4})_{2}), fosfato de tetracalcio (Ca_{4}(PO_{4})_{2}O), oxiapatita (Ca_{10}(PO_{4})_{6}O), beta-pirofosfato de calcio (beta-Ca_{2}(P_{2} O_{7}), alfa-pirofosfato de calcio, gamma-pirofosfato de calcio, fosfato de octacalcio (Ca_{8}H_{2}(PO_{4})_{6} x 5 H_{2}O).
13. El dispositivo conforme a la reivindicación
9, en el que dicho material es una cerámica sintética que contiene
iones metálicos, semimetálicos y/o iones no metálicos,
preferiblemente magnesio, sílice, sodio, potasio y/o litio.
14. El dispositivo conforme a alguna de las
reivindicaciones 9 a 11, donde el material es un material compuesto
formado por al menos un componente polimérico y una fase
mineral.
15. El dispositivo conforme a cualquiera de las
reivindicaciones 9 a 14, donde el material sustituto del hueso es
altamente poroso con poros interconectados.
16. El dispositivo conforme a la reivindicación
1, en el que el diámetro del componente de base (4) oscila entre 2
y 30 mm.
17. El dispositivo conforme a la reivindicación
16, en el que el diámetro del componente de base (4) oscila entre 4
y 20 mm, con una altura preferida entre 1 y 6 mm.
18. El dispositivo conforme a al menos una de
las reivindicaciones 1 a 17, donde dicha área de estabilización (3)
es una zona que consta de una capa como mínimo.
19. El dispositivo conforme a la reivindicación
18, en el que dicha zona tiene un grosor de 1 nm a 1 mm.
20. El dispositivo conforme a la reivindicación
18 ó 19, donde dicha zona es porosa.
21. El dispositivo conforme a cualquiera de las
reivindicaciones 18 a 20, donde el sistema de capas está compuesto
de una sustancia química.
22. El dispositivo conforme a al menos una de
las reivindicaciones anteriores, que comprende al menos un
componente añadido externamente.
23. El dispositivo conforme a la reivindicación
22, donde dichos componentes son células de origen diferente.
24. El dispositivo conforme a la reivindicación
23, donde dichas células son células autógenas, alógenas,
xenogenas, transfectadas y/o genomanipuladas.
25. El dispositivo conforme a la reivindicación
22, 23 ó 24, donde los condrocitos, las células progenitoras
condrales, las células pluripotentes, las células tutipotentes o las
combinaciones de las mismas están presentes en toda la capa de
fibras (2).
26. El dispositivo conforme a la reivindicación
22, 23 ó 24 donde la sangre o alguna fracción de la misma está
presente en el componente de base (4).
27. El dispositivo conforme a la reivindicación
22, de forma que contiene componentes farmacéuticos.
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