CN110368139A - 假体装置 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种假体装置,该假体装置包括:软骨层;插接件,包括支撑部和连接部,连接部设置在支撑部的外侧;其中,连接部包括第一连接部,第一连接部设置在支撑部的上端,第一连接部为多孔结构,软骨层通过第一连接部与插接件连接。通过本申请提供的技术方案,能够解决现有技术中的假体装置连接稳固性差的问题。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域,具体而言,涉及一种假体装置。
背景技术
目前,当关节软骨出现损伤时,通常利用关节软骨假体对关节的受损表面进行替换。其中,关节软骨假体包括销柱和假体构件,假体构件安装在销柱上。具体的,销柱与损伤的股骨头相配合,假体构件与损伤的股骨头对侧的软骨表面相配合,以完成关节软骨假体的植入。
但是,在现有技术中,销柱和假体构件通过粘合剂粘结为一体,导致销柱和假体构件的连接稳固性差,销柱易从假体构件上脱离。因此,现有技术中存在假体装置连接稳固性差的问题。
发明内容
本发明提供一种假体装置,以解决现有技术中的假体装置连接稳固性差的问题。
本发明提供了一种假体装置,假体装置包括:软骨层;插接件,包括支撑部和连接部,连接部设置在支撑部的外侧;其中,连接部包括第一连接部,第一连接部设置在支撑部的上端,第一连接部为多孔结构,软骨层通过第一连接部与插接件连接。
进一步地,第一连接部包括本体和安装凸台,安装凸台设置在本体上,安装凸台与本体形成阶梯结构,软骨层设置在阶梯结构上。
进一步地,软骨层具有安装槽,安装凸台设置在安装槽内,安装槽的一端与本体相抵接。
进一步地,连接部还包括:第二连接部,第一连接部和第二连接部间隔设置,第二连接部设置在支撑部的周侧,第二连接部为多孔结构。
进一步地,支撑部上设置有分隔部,分隔部位于第一连接部和第二连接部之间。
进一步地,假体装置还包括导向柱,导向柱设置在支撑部的下端。
进一步地,软骨层与支撑部之间设置有第一限位结构,第一限位结构用于限制软骨层相对支撑部的位移。
进一步地,软骨层和支撑部中的其中一个上设置有第一限位凸台,软骨层和支撑部中的另一个上设置有第一限位凹槽,第一限位凸台与第一限位凹槽相配合以形成第一限位结构。
进一步地,软骨层与第一连接部之间设置有第二限位结构,第二限位结构用于限位软骨层相对第一连接部的位移。
进一步地,软骨层和第一连接部中的其中一个上设置有第二限位凸台,软骨层和第一连接部中的另一个上设置有第二限位凹槽,第二限位凸台与第二限位凹槽相配合以形成第二限位结构。
进一步地,第一限位凸台具有相互连接的第一段和第二段,第一段靠近软骨层设置,第二段的一端与支撑部连接,第一段的最大截面尺寸大于第二段的最大截面尺寸,第一限位凹槽与第一限位凸台相适配。
进一步地,第二限位凸台具有对应设置的第一端和第二端,第一端靠近软骨层设置,第二端与第一连接部连接,第一端的最大截面尺寸大于第二端的最大截面尺寸,第二限位凹槽与第二限位凸台相适配。
应用本发明的技术方案,该假体装置包括软骨层和插接件。其中,插接件包括支撑部和连接部,且连接部设置在支撑部的外侧。具体的,连接部包括第一连接部,第一连接部设置在支撑部的上端,且第一连接部为多孔结构。软骨层利用多孔结构的第一连接部与插接件连接,这样能够使软骨层的材料渗透到多孔结构的第一连接部内,以使软骨层镶嵌到第一连接部内,通过上述结构实现软骨层与插接件的连接,可以增加二者的连接面积和连接紧密度,进而可以提升假体装置的连接稳固性。
附图说明
构成本申请的一部分的说明书附图用来提供对本发明的进一步理解,本发明的示意性实施例及其说明用于解释本发明,并不构成对本发明的不当限定。在附图中:
图1示出了根据本发明实施例一提供的假体装置的结构示意图;
图2示出了图1中的插接件的结构示意图;
图3示出了根据本发明实施例二提供的插接件的结构示意图;
图4示出了根据本发明实施例三提供的假体装置的结构示意图;
图5示出了图4中的插接件的结构示意图;
图6示出了根据本发明实施例四提供的插接件的结构示意图;
图7示出了根据本发明实施例五提供的假体装置的结构示意图;
图8示出了根据本发明实施例六提供的假体装置的结构示意图;
图9示出了根据本发明实施例七提供的假体装置的结构示意图;
图10示出了根据本发明实施例八提供的假体装置的结构示意图。
其中,上述附图包括以下附图标记:
10、软骨层;
20、插接件;21、支撑部;211、分隔部;22、连接部;221、第一连接部;221a、本体;221b、安装凸台;222、第二连接部;
30、导向柱;
41、第一限位凸台;411、第一段;412、第二段;
51、第二限位凸台;511、第一端;512、第二端。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例中的附图,对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。以下对至少一个示例性实施例的描述实际上仅仅是说明性的,决不作为对本发明及其应用或使用的任何限制。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。
如图1和图2所示,本发明实施例一提供一种假体装置,该假体装置包括软骨层10和插接件20。其中,插接件20包括支撑部21和连接部22,连接部22设置在支撑部21的外侧。当将假体装置植入人体后,支撑部21可以对假体装置两侧的骨骼进行支撑,软骨层10替代患者病损的软骨区域。具体的,连接部22包括第一连接部221,第一连接部221设置在支撑部21的上端,且第一连接部221为多孔结构。其中,软骨层10通过第一连接部221与插接件20连接,软骨层10会与多孔结构的第一连接部221发生融合锁定,以实现软骨层10和插接件20的稳固连接。其中,软骨层10的上表面既可以为凸型结构,也可以为凹型结构,只要软骨层10的形状尺寸与损伤的股骨头对侧的软骨表面相配合即可。其中,该假体装置可用于股骨关节部位骨-软骨损伤修复。
应用本实施例提供的假体装置,当将软骨层10装配至第一连接部221上时,软骨层10的材料会渗透到多孔结构的第一连接部221内,以使软骨层10镶嵌到第一连接部221上,从而可以实现软骨层10与多孔结构的第一连接部221的融合锁定,可以增加二者的连接面积和连接紧密度,进而完成软骨层与插接件的连接。采用上述结构,软骨层10会与多孔结构的第一连接部221发生融合锁定,实现假体部件的一体化,因此能够提升假体装置的连接稳固性。
具体的,第一连接部221包括本体221a和安装凸台221b,且安装凸台221b设置在本体221a上。其中,安装凸台221b设置在本体221a的上方,安装凸台221b的横截面尺寸可以小于本体221a的横截面尺寸,也可以大于本体221a的横截面尺寸。在本实施例中,安装凸台221b的横截面尺寸小于本体221a的横截面尺寸,安装凸台221b与本体221a形成阶梯结构,软骨层10设置在阶梯结构上,从而实现软骨层10与第一连接部221的装配。
其中,软骨层10具有安装槽,安装槽对应安装凸台221b设置。具体的,安装凸台221b设置在安装槽内,且安装槽的一端与本体221a相抵接,如此设置,既可以实现软骨层10的装配,又可以利用阶梯结构对软骨层10进行支撑。
在本实施例中,连接部22还包括第二连接部222,第一连接部221和第二连接部222间隔设置,且第二连接部222对应损伤的骨骼设置,可以通过第二连接部222与损伤的骨骼连接。具体的,第二连接部222设置在支撑部21的周侧,且第二连接部222为多孔结构,以使第二连接部222与周围的骨组织形成良好的骨整合效应。其中,多孔结构的第二连接部222可以沿着支撑部21的周侧间隔设置,使支撑部21的侧壁上既形成有多孔结构,也具有材质本身的表面性质;也可以将支撑部21的整个侧壁均设置为多孔结构的第二连接部222,如此能够提升支撑部21与周围的骨组织的骨整合效果。
具体的,支撑部21上设置有分隔部211,分隔部211位于第一连接部221和第二连接部222之间,可以利用分隔部211将第一连接部221与第二连接部222进行分隔,以避免设置在第一连接部221上的软骨层10内的物质通过多孔结构渗透进入第二连接部222。在本实施例中,分隔部211为分隔凸台。具体的,分隔凸台设置在支撑部21的上方,并沿着支撑部21的侧壁环形设置。采用上述结构,既可以利用分隔部211将第一连接部221与第二连接部222进行分隔,又可以加强插接件20的强度。
如图3所示,本发明实施例二提供一种假体装置,本实施例提供的假体装置与实施例一提供的假体装置相比,其区别在于,在本实施例中,假体装置还包括导向柱30,导向柱30设置在支撑部21的下端。当将假体装置植入损伤的骨骼时,导向柱30可以起到导向和定位的作用。其中,导向柱30可以通过连接机构与支撑部21连接,也可以将导向柱30和支撑部21采用一体成型的方式进行加工制作。在本实施例中,导向柱30与支撑部21采用一体成型的方式加工制作而成。其中,该假体装置可用于股骨关节部位骨-软骨损伤修复。
并且,为了提升假体装置与损伤的骨骼的连接稳固性,可以在导向柱30的侧壁上设置螺纹结构。其中,螺纹结构可以为单螺纹结构,也可以为多螺纹结构。具体的,导向柱30的形状可以为圆柱形,也可以为圆锥形,如此便于对假体装置进行装配。
如图4和图5所示,本发明实施例三提供一种假体装置,本实施例提供的假体装置与实施例一提供的假体装置相比,其区别在于,在本实施例中,软骨层10与支撑部21之间设置有第一限位结构,第一限位结构用于限制软骨层10相对支撑部21的位移,以避免软骨层10从支撑部21上脱离。其中,该假体装置可用于股骨关节部位骨-软骨损伤修复。
其中,软骨层10和支撑部21中的其中一个上设置有第一限位凸台41,软骨层10和支撑部21中的另一个上设置有第一限位凹槽,第一限位凸台41与第一限位凹槽相配合以形成第一限位结构。在本实施例中,支撑部21上设置有第一限位凸台41,软骨层10上设置有第一限位凹槽。在其它实施例中,可以在软骨层10上设置第一限位凸台41,在支撑部21上设置第一限位凹槽。
在本实施例中,软骨层10与第一连接部221之间设置有第二限位结构,第二限位结构用于限位软骨层10相对第一连接部221的位移,以避免软骨层10与第一连接部221脱离。
其中,软骨层10和第一连接部221中的其中一个上设置有第二限位凸台51,软骨层10和第一连接部221中的另一个上设置有第二限位凹槽,第二限位凸台51与第二限位凹槽相配合以形成第二限位结构。在本实施例中,第一连接部221上设置有第二限位凸台51,软骨层10上设置有第二限位凹槽。在其它实施例中,可以软骨层10上设置第二限位凸台51,在第一连接部221上设置第二限位凹槽。
具体的,第一限位凸台41具有相互连接的第一段411和第二段412,第一段411靠近软骨层10设置,且第二段412的一端与支撑部21连接。其中,第一段411的最大截面尺寸大于第二段412的最大截面尺寸,第一限位凹槽与第一限位凸台41相适配。采用上述结构,当软骨层10装配至支撑部21上时,第一段411和第一限位凹槽相配合,可以利用第一段411对软骨层10进行卡接,以避免软骨层10从支撑部21上脱离。其中,第一限位凸台41设置在支撑部21的中部,第一限位凸台41的轴线与支撑部21的中心线相重合。
具体的,第二限位凸台51具有对应设置的第一端511和第二端512,第一端511靠近软骨层10设置,且第二端512与第一连接部221连接。其中,第一端511的最大截面尺寸大于第二端512的最大截面尺寸,第二限位凹槽与第二限位凸台51相适配。采用上述结构,当软骨层10装配至第一连接部221上时,第一端511和第二限位凹槽相配合,可以利用第一端511对软骨层10进行卡接,以避免软骨层10从第一连接部221上脱离。其中,第二限位凸台51设置在第一连接部221的上部,第二限位凸台51沿第一连接部221周向设置。
如图6所示,本发明实施例四提供一种假体装置,本实施例提供的假体装置与实施例三提供的假体装置相比,其区别在于,在本实施例中,支撑部21的下端设置有导向柱30。其中,该假体装置可用于股骨关节部位骨-软骨损伤修复。
如图7和图8所示,本发明实施例五、实施例六提供一种假体装置,本实施例提供的假体装置与实施例一提供的假体装置相比,其区别在于,在本实施例中,支撑部21为圆柱形结构或圆锥形结构,支撑部21位于假体装置的中部,连接部22位于支撑部21的上部,且连接部22为圆柱形。其中,如图7所示,软骨层10的上表面为凸型结构,该假体装置可用于髌骨关节部位的骨-软骨损伤修复;如图8所示,软骨层10的上表面为凹型结构,该假体装置可用于胫骨关节部位的骨-软骨损伤修复。
具体的,第一连接部221的形状尺寸与第二连接部222的形状相同,在第一连接部221和第二连接部222之间设置有分隔部211,且分隔部211设置在第一连接部221和第二连接部222的接触面处。
如图9所示,本发明实施例七提供一种假体装置,本实施例提供的假体装置与实施例一提供的假体装置相比,其区别在于,在本实施例中,支撑部21为圆柱形结构,支撑部21位于假体装置的中部,第一连接部221沿支撑部21的上部环形设置,第二连接部222沿支撑部21的中下部环形设置。其中,在第一连接部221和第二连接部222之间设置有分隔部211。具体的,软骨层10的上表面既可以为凸型结构,也可以为凹型结构。其中,该假体装置可用于胫骨关节部位的骨-软骨损伤修复。
如图10所示,本发明实施例八提供一种假体装置,本实施例提供的假体装置与实施例二提供的假体装置相比,其区别在于,在本实施例中,第一连接部221设置在支撑部21内。具体的,第一连接部221为梯形结构。其中,在第一连接部221和第二连接部222之间设置有分隔部211(图中未示出)。具体的,软骨层10的上表面既可以为凸型结构,也可以为凹型结构。其中,该假体装置可用于胫骨关节部位的骨-软骨损伤修复。
在本实施例中,可以对软骨层10的表面进行修饰,例如对软骨层10进行表面拓扑结构设计、表面粗糙度设计,以增强软骨层10的耐磨性。通过在软骨层10内引入适当的官能团或大分子,使得表面带特定电荷,或具有适宜的亲疏水性等。
其中,软骨层10的厚度可为1.5mm~3.5mm。具体的,软骨层10的厚度可以为2mm、2.5mm或3mm。
在本实施例中,软骨层10由弹性材质加工制作而成,插接件20由金属材质制成。其中,软骨层10可以为微纳米多孔结构的可降解高分子材料,当假体装置植入人体后,软骨层10可以发生降解,通过在软骨层10内添加软骨诱导因子,在软骨层10的后期降解中,能够诱导或促使软骨细胞的增殖和分化,可发生自体软骨组织的再生,从而保证假体植入后期自体软骨层的重建。在本实施例中,软骨层10为可降解的聚酯或聚醚基聚氨酯弹性材料,其硬度应与人体关节软骨接近,硬度范围为60A-90A。
具体的,软骨层10可以由具有生物医用弹性材料制备而成,能够随着载荷的施加,发生一定的形变,包括但不限于热塑性聚氨酯、硅橡胶、聚四氟乙烯、聚乙烯醇、尼龙等。并且,软骨层10可通过注塑工艺制备而成。其中,软骨层10为球形或近球形。并且,软骨层10具有一定的弹性变形能力,具有足够的亲水性,在关节滑液环境下,具有良好的微弹-流体润滑能力。
具体的,可以在软骨层10的与支撑部21相结合的边缘处设置勾边结构,以增强软骨层10的抗撕裂能力。
本实施例是为了替换患者受损的股骨头表面,其软骨层10外表面与患者健康的髋臼窝或人造髋臼窝接触。由于软骨层10通常与关节部位的对侧软骨发生接触和摩擦,传导载荷并发生相对运动,因此该部件具有耐摩擦性,从而能够减少关节面之间的摩擦磨损,延长装置的寿命。同时,在髋关节承重的情况下,通过软骨层10可以实现缓冲功能,模拟天然股骨头表面关节软骨的弹性功能,从而提高患者的体验效果。
在本实施例中,第一连接部221和第二连接部222的孔隙率在50%~80%。通过将第一连接部221和第二连接部222采用适当的孔隙率、孔径以及孔隙结构等,多孔结构能够与周围骨组织形成良好的骨整合效应。
并且,可以在第一连接部221和第二连接部222的表面积设计沟槽结构,如此便于将软骨层10的材料渗透到多孔结构中,从而使软骨层10镶嵌到多孔结构的孔隙中,进而可以形成良好的融合锁定效应,同时也可以起到软骨层10与金属实体材质的支撑部21之间的过渡作用。
其中,插接件20的外形可设计为锥形或圆柱形。在本实施例中,插接件20的外形为锥形,如此能够与骨缺损部位周围的健康骨质通过锥配进行固定,并利用多孔结构与周围骨组织之间发生骨性结合,保证置换假体良好的后期稳定性。其中,支撑部21、第一连接部221以及第二连接部222可以由3D打印技术制备而成。
通过本实施例提供的装置,不同于传统的方式,其在植入过程中,无需切除患者的股骨头颈或膝关节髁等关节部位,不需要引入骨水泥进行固定。由于软骨层10具有良好的弹性变形能力及耐磨损性,可以很好的模拟天然的关节面,可有效减少关节之间的摩擦磨损,同时插接件20中的多孔结构可以实现与患者健康骨组织之间的骨性结合,可以提供良好的生物力学性能和假体植入的稳定性,尽可能地保留了患者的健康骨质,同时延长了修复装置的寿命。
需要注意的是,这里所使用的术语仅是为了描述具体实施方式,而非意图限制根据本申请的示例性实施方式。如在这里所使用的,除非上下文另外明确指出,否则单数形式也意图包括复数形式,此外,还应当理解的是,当在本说明书中使用术语“包含”和/或“包括”时,其指明存在特征、步骤、操作、器件、组件和/或它们的组合。
除非另外具体说明,否则在这些实施例中阐述的部件和步骤的相对布置、数字表达式和数值不限制本发明的范围。同时,应当明白,为了便于描述,附图中所示出的各个部分的尺寸并不是按照实际的比例关系绘制的。对于相关领域普通技术人员已知的技术、方法和设备可能不作详细讨论,但在适当情况下,所述技术、方法和设备应当被视为授权说明书的一部分。在这里示出和讨论的所有示例中,任何具体值应被解释为仅仅是示例性的,而不是作为限制。因此,示例性实施例的其它示例可以具有不同的值。应注意到:相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项,因此,一旦某一项在一个附图中被定义,则在随后的附图中不需要对其进行进一步讨论。
在本发明的描述中,需要理解的是,方位词如“前、后、上、下、左、右”、“横向、竖向、垂直、水平”和“顶、底”等所指示的方位或位置关系通常是基于附图所示的方位或位置关系,仅是为了便于描述本发明和简化描述,在未作相反说明的情况下,这些方位词并不指示和暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位或者以特定的方位构造和操作,因此不能理解为对本发明保护范围的限制;方位词“内、外”是指相对于各部件本身的轮廓的内外。
为了便于描述,在这里可以使用空间相对术语,如“在……之上”、“在……上方”、“在……上表面”、“上面的”等,用来描述如在图中所示的一个器件或特征与其他器件或特征的空间位置关系。应当理解的是,空间相对术语旨在包含除了器件在图中所描述的方位之外的在使用或操作中的不同方位。例如,如果附图中的器件被倒置,则描述为“在其他器件或构造上方”或“在其他器件或构造之上”的器件之后将被定位为“在其他器件或构造下方”或“在其他器件或构造之下”。因而,示例性术语“在……上方”可以包括“在……上方”和“在……下方”两种方位。该器件也可以其他不同方式定位(旋转90度或处于其他方位),并且对这里所使用的空间相对描述作出相应解释。
此外,需要说明的是,使用“第一”、“第二”等词语来限定零部件,仅仅是为了便于对相应零部件进行区别,如没有另行声明,上述词语并没有特殊含义,因此不能理解为对本发明保护范围的限制。
以上所述仅为本发明的优选实施例而已,并不用于限制本发明,对于本领域的技术人员来说,本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (12)
1.一种假体装置,其特征在于,所述假体装置包括:
软骨层(10);
插接件(20),包括支撑部(21)和连接部(22),所述连接部(22)设置在所述支撑部(21)的外侧;
其中,所述连接部(22)包括第一连接部(221),所述第一连接部(221)设置在所述支撑部(21)的上端,所述第一连接部(221)为多孔结构,所述软骨层(10)通过所述第一连接部(221)与所述插接件(20)连接。
2.根据权利要求1所述的假体装置,其特征在于,所述第一连接部(221)包括本体(221a)和安装凸台(221b),所述安装凸台(221b)设置在所述本体(221a)上,所述安装凸台(221b)与所述本体(221a)形成阶梯结构,所述软骨层(10)设置在所述阶梯结构上。
3.根据权利要求2所述的假体装置,其特征在于,所述软骨层(10)具有安装槽,所述安装凸台(221b)设置在所述安装槽内,所述安装槽的一端与所述本体(221a)相抵接。
4.根据权利要求1所述的假体装置,其特征在于,所述连接部(22)还包括:
第二连接部(222),所述第一连接部(221)和所述第二连接部(222)间隔设置,所述第二连接部(222)设置在所述支撑部(21)的周侧,所述第二连接部(222)为多孔结构。
5.根据权利要求4所述的假体装置,其特征在于,所述支撑部(21)上设置有分隔部(211),所述分隔部(211)位于所述第一连接部(221)和所述第二连接部(222)之间。
6.根据权利要求1所述的假体装置,其特征在于,所述假体装置还包括导向柱(30),所述导向柱(30)设置在所述支撑部(21)的下端。
7.根据权利要求1所述的假体装置,其特征在于,所述软骨层(10)与所述支撑部(21)之间设置有第一限位结构,所述第一限位结构用于限制所述软骨层(10)相对所述支撑部(21)的位移。
8.根据权利要求7所述的假体装置,其特征在于,所述软骨层(10)和所述支撑部(21)中的其中一个上设置有第一限位凸台(41),所述软骨层(10)和所述支撑部(21)中的另一个上设置有第一限位凹槽,所述第一限位凸台(41)与所述第一限位凹槽相配合以形成所述第一限位结构。
9.根据权利要求1所述的假体装置,其特征在于,所述软骨层(10)与所述第一连接部(221)之间设置有第二限位结构,所述第二限位结构用于限位所述软骨层(10)相对所述第一连接部(221)的位移。
10.根据权利要求9所述的假体装置,其特征在于,所述软骨层(10)和所述第一连接部(221)中的其中一个上设置有第二限位凸台(51),所述软骨层(10)和所述第一连接部(221)中的另一个上设置有第二限位凹槽,所述第二限位凸台(51)与所述第二限位凹槽相配合以形成所述第二限位结构。
11.根据权利要求8所述的假体装置,其特征在于,所述第一限位凸台(41)具有相互连接的第一段(411)和第二段(412),所述第一段(411)靠近所述软骨层(10)设置,所述第二段(412)的一端与所述支撑部(21)连接,所述第一段(411)的最大截面尺寸大于所述第二段(412)的最大截面尺寸,所述第一限位凹槽与所述第一限位凸台(41)相适配。
12.根据权利要求10所述的假体装置,其特征在于,所述第二限位凸台(51)具有对应设置的第一端(511)和第二端(512),所述第一端(511)靠近所述软骨层(10)设置,所述第二端(512)与所述第一连接部(221)连接,所述第一端(511)的最大截面尺寸大于所述第二端(512)的最大截面尺寸,所述第二限位凹槽与所述第二限位凸台(51)相适配。
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