ES2306492T3 - Producto polisacarido coelaborado con polivinilpirrolidona reticulada. - Google Patents
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Abstract
Producto polisacárido que se puede obtener mediante el método según una de las reivindicaciones 6 hasta 9.
Description
Producto polisacárido coelaborado con
polivinilpirrolidona reticulada.
La presente invención se refiere a productos
celulósicos coprocesados con polivinilpirrolidona reticulada, como
agentes superdisgregantes que se distinguen por su buena
deformabilidad plástica y la facilidad para comprimirlos en forma
de tabletas, y también por su extraordinaria capacidad de hincharse
rápida e intensamente al introducirlos en agua o en líquidos
acuosos. Esta desintegración instantánea se consigue mediante la
mezcla íntima de un agente superdisgregante con polvo de celulosa y
su elaboración conjunta. La celulosa en polvo absorbe la humedad
como una mecha, aportando al agente superdisgregante la cantidad de
agua necesaria y suficiente para un hinchamiento y disgregación
óptimos. El hinchamiento rápido e intenso mejora considerablemente
con una compactación del sistema bicomponente lo más alta y óptima
posible, en un proceso de elaboración conjunta por vía seca o
húmeda. Además los nuevos productos se caracterizan por una muy
buena capacidad de compresión en tabletas. Por consiguiente pueden
emplearse como agentes disgregantes de tabletas (acelerantes o
agentes de disgregación).
Se denominan agentes disgregantes de tabletas
(acelerantes, agentes de disgregación) las sustancias auxiliares
que provocan la disgregación instantánea de las tabletas en agua o
en el jugo gástrico, liberando los fármacos en forma finamente
dispersa y bien absorbible. Según su mecanismo de acción, se trata
de sustancias que aumentan la porosidad de los comprimidos y poseen
un gran poder de absorción de agua. Como ejemplos conocidos de
disgregantes de tabletas y superdisgregantes cabe señalar el
almidón, el carboximetilalmidón, los derivados de celulosa, los
ácidos algínicos, los dextranos y las polivinilpirrolidonas
reticuladas, así como mezclas de sustancias que desprenden gases,
p.ej. bicarbonato sódico y ácido cítrico o tartárico (mezclas
efervescentes).
Los disgregantes de tabletas conocidos del
estado técnico, sobre todo los superdisgregantes carboximetilalmidón
y la polivinilpirrolidona reticulada, tienen, al igual que el
almidón, los siguientes inconvenientes:
Los granos de almidón sin combinar son elásticos
y por lo tanto difíciles de deformar plásticamente y de comprimir
en tabletas, por lo cual necesitan más cantidad de acelerante de
disgregación. En cambio los productos de celulosa son más plásticos
y por tanto pueden comprimirse fácilmente en tabletas. Las celulosas
actúan asimismo como mechas que absorben cantidades suficientes de
agua, a velocidad suficiente para que los citados superdisgregantes
puedan hacer plenamente su efecto. Las tabletas de celulosa absorben
grandes cantidades de agua y además se hinchan muy bien, pero sin
disgregarse. En cambio las mezclas de ambos tipos de sustancias
reúnen las ventajas de facilidad de compresión en tabletas, fuerte
hinchamiento y rápida disgregación.
La presente invención tiene por objeto mejorar
el conocido y fuertemente expandible superdisgregante de
polivinilpirrolidona reticulada y, sobre todo, proporcionar
productos disgregantes de tabletas que al introducirse en agua se
hinchen, se descompongan y se dispersen enseguida, es decir, en
cuestión de segundos. Además, según el grado de molienda, se tienen
que poder formar instantáneamente dispersiones de partículas
gruesas, finas y finísimas hasta coloidales. Asimismo según la
presente invención, deben proporcionarse estabilizadores de
dispersión o suspensión, utilizables ventajosamente en la
elaboración de fármacos, cosméticos y alimentos rápidamente
dispersables.
Este objetivo se resuelve, según la presente
invención, con un producto polisacárido formado por
polivinilpirrolidona reticulada y celulosa pulverizada o
microcristalina (MCC). La polivinilpirrolidona reticulada también se
denomina "Crospovidone". Para el fin de la presente invención
se puede usar cualquier tipo de polivinilpirrolidona reticulada
disponible comercialmente. En los prospectos de estos productos, de
las firmas BASF AG, D-67056 Ludwigshafen/Rhein y
ISP International Specialty Products, Wayne, N.J.
07470-3688 USA, por ejemplo, se describen productos
adecuados de polivinilpirrolidona reticulada.
Como productos de polivinilpirrolidona
reticulada se prefieren los tipos insolubles de polivinilpirrolidona
de elevado peso molecular, habituales del comercio.
El producto polisacárido que se obtiene, según
la presente invención, coprocesando polivinilpirrolidona reticulada
con celulosa pulverizada o microcristalina (MCC), se caracteriza por
los siguientes datos:
En el caso de los preparados coprocesados y
molidos los pesos granel de los productos con polvo de celulosa son
de 0,120-0,600 g/ml, preferentemente
0,250-0,500 g/ml. En caso de los coproductos con
celulosa microcristalina (MCC) y polivinilpirrolidona reticulada
los pesos granel son de 0,300-0,750 g/ml,
preferentemente 0,350-0,600 g/ml. El peso granel
del producto polisacárido de la presente invención es
preferiblemente superior al de la mezcla en polvo de partida.
El producto se caracteriza especialmente por
tener una humedad residual de 1,5 hasta 15%, preferiblemente
inferior a 10%, por ejemplo de 4 hasta 7%.
El contenido de cada componente puede variar
dentro de amplios márgenes, por ejemplo 1 hasta 60% en peso de
polivinilpirrolidona reticulada y 40 hasta 99% en peso de celulosa
pulverizada o microcristalina. Se prefiere un contenido de 3 hasta
60% en peso de polivinilpirrolidona reticulada y de 40 hasta 97% en
peso de celulosa pulverizada o microcristalina. Sobre todo se
prefieren cantidades de 5 hasta 30% en peso de polivinilpirrolidona
reticulada y de 70 hasta 95% en peso de celulosa pulverizada o
microcristalina.
El tamaño de partícula del producto polisacárido
según la presente invención también puede variar dentro de amplios
márgenes, por ejemplo de 10 hasta 2000 \mum, preferiblemente de 50
hasta 1000 \mum.
El producto polisacárido de la presente
invención puede obtenerse por coelaboración o tratamiento conjunto
de polivinilpirrolidona reticulada con celulosa pulverizada o
microcristalina mediante agregación húmeda o seca bajo presión. En
este caso el término "coelaboración" se refiere a una
compactación/agregación en seco, p.ej. entre rodillos
compactadores girando en sentido contrario a presiones de
20-60 kN, o a una compactación/agregación
húmeda, tras añadir agua, amasando o prensando masas húmedas
y plásticas a través de un tamiz, de una criba o de una extrusora,
y luego secando.
Además la presente invención ofrece un método
para preparar el producto polisacárido arriba descrito, que
comprende la coelaboración de polivinilpirrolidona reticulada con
celulosa microcristalina o pulverizada.
Una alternativa al método de la presente
invención es la caracterizada por las siguientes etapas:
- (a)
- suspender celulosa microcristalina o pulverizada, húmeda o no secada ni queratinizada, en un medio acuoso preferiblemente caliente, hasta obtener una dispersión homogénea;
- (b)
- mezclar la suspensión obtenida en la etapa (a) o masas pastosas precompactadas, tras enfriar por debajo de 40ºC, con polivinilpirrolidona reticulada;
- (c)
- presecar, si es preciso;
- (d)
- agregar bajo presión, sobre todo pasar, preferiblemente prensar, la masa húmedo-plástica obtenida y precompactada en la etapa (b) o (c) a través de un tamiz, de una criba o de una extrusora;
- (e)
- secar la masa agregada resultante de la etapa (d) a una temperatura de 20 hasta 90ºC; y
- (f)
- moler o triturar el producto así obtenido hasta un tamaño medio de partícula de 10 hasta 2000 \mum, preferiblemente de 10 hasta 1000 \mum.
En la primera etapa de este método se suspende
celulosa húmeda pulverizada o microcristalina, no queratinizada, en
un medio acuoso, hasta obtener una dispersión homogénea.
Como producto celulósico de partida se utiliza
preferiblemente un producto de celulosa microcristalina no secado o
celulosa pulverizada. La celulosa pulverizada se prepara de manera
conocida, por ejemplo, partiendo de pasta de celulosa o de celulosa
cruda fibrosa. La celulosa microcristalina se prepara a partir de
pulpa de celulosa, calentando con ácido mineral fuerte al 3 hasta
5%, por ejemplo ácido clorhídrico o sulfúrico. Para el propósito de
la presente invención, como productos celulósicos no secados, son
especialmente adecuados en la práctica los productos intermedios o
precursores en la fabricación de celulosa pura en polvo o
microcristalina.
Por ejemplo, en "Wissenschaft und
Fortschritt" [Ciencia y progreso] 25 (3), 126-131
(1975) B. Philipp y H.H. Steege describen la preparación arriba
citada de la celulosa microcristalina a partir de celulosa en pasta
o en polvo.
Como "no secados" se entienden los
productos previos obtenidos después de la etapa de purificación del
proceso de elaboración, pero antes del secado final; p.ej., en el
tratamiento de la pulpa de celulosa con ácido mineral arriba
descrito, tras la eliminación del ácido y la purificación ineludible
de la celulosa microcristalina resultante. La relación de
celulosa:agua puede ser de 1,0:0,15 partes hasta 1,0:30,0 partes,
preferiblemente 1,0:1,0 partes hasta 1,0:10,0 partes. Si el
producto se seca hasta un contenido de humedad menor de 1,5 partes
de agua por 10,0 partes de celulosa, puede suceder que la superficie
de la celulosa resulte demasiado seca y el producto se
"queratinice" de forma no deseada. En estos casos los productos
polisacáridos ya no tienen la idoneidad óptima para los fines
anteriormente señalados, puesto que las partes queratinizadas solo
pueden hidratarse de manera muy limitada. En cambio, si las
cantidades de líquido o de agua son demasiado altas, los productos
no quedan suficientemente húmedo-plásticos tras
incorporar la polivinilpirrolidona reticulada, sino demasiado
fluidos, por lo cual se prefiere que el límite superior sea de 30,0
partes, sobre todo 25,0 partes, de agua por 1,0 partes de celulosa.
Además el secado de grandes cantidades de humedad es caro. Para una
compactación suficiente se requieren cantidades de agua
relativamente elevadas, pero unas cantidades demasiado altas
respecto a las de polivinilpirrolidona reticulada empleadas en la
etapa (b) pueden dejar las mezclas demasiado húmedas -según el
grado de molienda de este producto- de manera que ya no sean
húmedo-plásticamente deformables o agregables y
solo puedan secarse laboriosamente con grandes dificultades.
Por consiguiente en la primera etapa de este
proceso la celulosa no queratinizada anteriormente descrita se
suspende en un medio acuoso, preferiblemente tibio hasta caliente
para una mejor hidratación, hasta formar una dispersión homogénea.
El medio acuoso puede ser agua, por ejemplo agua corriente, que,
dado el caso, puede calentarse hasta ebullición. Durante el proceso
de suspensión la temperatura es de 40 hasta 100ºC, preferiblemente
de 80 hasta 100ºC. La suspensión puede usarse del modo ya conocido
en un dispositivo adecuado, por ejemplo un mezclador rápido o
dispersor. En el comercio pueden obtenerse dispositivos adecuados y
están descritos por ejemplo en Bauer, Frömming, Führer: Tecnología
farmacéutica, editorial G. Fischer, Stuttgart, Jena, 5ª edición,
1997, página 135. Durante esta humectación, es decir durante dicho
proceso de suspensión, también puede lograrse una precompactación,
p.ej. mediante una mayor hidratación, con el uso de agua caliente.
Asimismo, amasando por ejemplo en una amasadora Z provista de
álabes mezcladores fuertes se puede conseguir una mayor
compactación o precompactación. La dispersión resultante tiene por
ejemplo un contenido en sólidos de 10 hasta 90% en peso,
preferiblemente de 20 hasta 60% en peso.
En la siguiente etapa (b) de este proceso la
suspensión obtenida en la etapa (a) se mezcla con
polivinilpirrolidona reticulada, después de enfriar por debajo de
40ºC. Tal como se ha indicado arriba, en esta etapa se puede usar
cualquier tipo de polivinilpirrolidona reticulada (Crospovidonas)
disponible en el comercio. Los ejemplos preferidos de productos
adecuados se han indicado anteriormente.
La polivinilpirrolidona reticulada que se añade
en esta etapa se dosifica de manera que el polisacárido obtenido
como producto final incluya 3,0 hasta 60% en peso, preferiblemente 5
hasta 40% en peso, de polivinilpirrolidona reticulada.
Los dos productos de partida se pueden mezclar
preferiblemente por amasado. En Bauer, Frömming, Führer: Tecnología
farmacéutica, editorial G. Fischer, Stuttgart, Jena, 5ª edición,
1997, página 134-135, por ejemplo, se describen
amasadoras adecuadas. La temperatura durante el proceso de mezcla o
de amasado es de 50 hasta 30ºC, preferiblemente de 40 hasta 20ºC.
El amasado se realiza preferentemente a la temperatura ambiente,
para que el producto no quede afectado. Además, un amasado también
puede efectuarse, básicamente, con el fin de lograr una
compactación.
En la siguiente etapa (c) de este proceso, si es
conveniente, la mezcla resultante de la etapa (b) se preseca hasta
una humedad residual del 1,5 hasta el 15% en peso, preferiblemente
del 4 hasta el 7% en peso. Para el presecado pueden utilizarse los
aparatos de secado habituales, como estufas y secadores de lecho
fluido. Por ejemplo, en Bauer, Frömming, Führer: Tecnología
farmacéutica, editorial G. Fischer, Stuttgart, Jena, 5ª edición,
1997, página 123-130, se describen secadores
adecuados. El presecado se realiza preferiblemente a temperaturas
de 30 hasta 70ºC, sobre todo de 50 hasta 60ºC.
En la siguiente etapa (d) de este proceso, el
producto húmedo-plástico precompactado por
humectación, obtenido en la etapa (b) o (c), se pasa o prensa a
través de un tamiz, para compactarlo lo más posible. Para el cribado
entran en consideración, por ejemplo, los tamices usuales, que se
describen por ejemplo en Bauer, Frömming, Führer: Tecnología
farmacéutica, editorial G. Fischer, Stuttgart, Jena, 5ª edición,
1997, página 108 (tamices), página 308 (granulación mediante
extrusoras). Los tamices idóneos tienen una anchura de malla de 0,5
mm hasta 5 mm, preferiblemente de 1-2 mm. Por lo
demás el prensado o paso del producto a través de tamices o
extrusoras tiene lugar en las condiciones usuales y a temperatura
normal. El tamizado se realiza a presión normal o, si es preciso,
aplicando una sobrepresión.
En la siguiente etapa (e) de este método de la
presente invención la masa que atraviesa el tamiz se seca a una
temperatura de 20 hasta 90ºC, preferiblemente de 50 hasta 80ºC. El
secado se efectúa de igual forma que el presecado arriba descrito
en relación con la etapa (c). En este caso también se pueden emplear
secadores usuales, como estufas y secadores de lecho fluido.
En la última etapa (f) de este proceso, el
producto así obtenido se muele finalmente hasta un tamaño medio de
partícula de 10 hasta 1000 \mum, preferiblemente de 50 hasta 500
\mum. Para la molienda se puede utilizar cualquier molino
adecuado, como por ejemplo molinos de bolas y similares. Por
ejemplo, en Bauer, Frömming, Führer: Tecnología farmacéutica,
editorial G. Fischer, Stuttgart, Jena, 5ª edición, 1997, página
104-107, se describen aparatos apropiados.
Otra alternativa muy económica al método de la
presente invención es la caracterizada por las siguientes
etapas:
- (a)
- mezclar los componentes en polvo polivinilpirrolidona reticulada y celulosa;
- (b)
- cribar a través de un tamiz fino;
- (c)
- compactar o aglomerar con rodillos o con una prensa excéntrica a presiones de 20-60 kN, preferiblemente de 30-50 kN;
- (d)
- granular el aglomerado obtenido en (c) o disminuir su tamaño por homogenización, o escamarlo con cilindros de púas, o molerlo con un molino adecuado hasta tamaños de partícula de 10-2000 \mum, y
- (e)
- moler el producto resultante hasta un tamaño medio de partícula de 10 a 1000 \mum.
En este proceso alternativo se suprimen las
etapas de suspensión (a), del presecado (c), de la compresión a
través de tamices o extrusoras (d) y del secado final (e) de la
primera alternativa. Solo quedan las etapas de mezclado de ambos
componentes (a), tamizado simple (b), por ejemplo mediante un tamiz
con una anchura de malla de 1,2 mm, y como etapa principal la
compactación con cilindros prensadores, calandrias o prensas
excéntricas (c), seguido de la trituración mediante rodillos de
púas de las escamas o aglomerados compactados (d) y de la molienda
con molinos adecuados (e).
La calidad de la compactación depende de las
presiones aplicadas (20-60 kN, preferiblemente
30-50 kN) y, en segundo lugar, de la humedad
residual de la mezcla (b), la cual puede oscilar entre 3 y 40% en
peso, preferentemente entre 5 y 25% en peso. Dado el caso, los
productos finales con mayor contenido de humedad residual deben
secarse de nuevo, hasta dejarlos con una humedad residual del
1,5-15% en peso, preferiblemente del
4-7% en peso. Los procesos de compactación o
granulación en seco se describen, por ejemplo, en Bauer, Frömming,
Führer: Tecnología farmacéutica, editorial G. Fischer, Stuttgart,
Jena, 5ª edición, 1997, páginas 306, 308 y 310.
Los productos celulósicos así preparados según
la presente invención -coelaborados con polivinilpirrolidona
reti-
culada- se caracterizan por un hinchamiento extraordinariamente rápido e intenso al introducirlos en agua o en líquidos acuosos y por ser muy fáciles de comprimir en tabletas. Por tanto se pueden usar como disgregantes de tabletas (agentes o acelerantes de descomposición) extraordinariamente activos.
culada- se caracterizan por un hinchamiento extraordinariamente rápido e intenso al introducirlos en agua o en líquidos acuosos y por ser muy fáciles de comprimir en tabletas. Por tanto se pueden usar como disgregantes de tabletas (agentes o acelerantes de descomposición) extraordinariamente activos.
Característico del disgregante superactivo de la
presente invención es el íntimo contacto de ambas materias
auxiliares que se logra mezclando a fondo y elaborando conjuntamente
el agente superdisgregante con la celulosa. Este estrecho contacto
también debe mantenerse tras la incorporación de sustancias activas
(p.ej. fármacos u otros) y otros componentes en la receta de las
tabletas, ya que es decisivo para que el efecto de disgregación sea
óptimo.
Otra ventaja de este acelerante de disgregación,
combinado y coelaborado intensivamente, es que permite preparar
tabletas mecánicamente resistentes, fuertemente comprimidas y menos
porosas.
Con el empleo de los productos de la presente
invención pueden elaborarse tabletas dispersables, que al
introducirlas en agua se hinchan, se descomponen y se dispersan
enseguida, es decir, en cuestión de segundos. Según el grado de
molienda del producto de la presente invención las tabletas
elaboradas con él pueden generar instantáneamente dispersiones
gruesas, finas y finísimas hasta coloidales. Normalmente, además de
su utilidad como acelerante de disgregación de tabletas, también es
pensable y posible su empleo como estabilizador de dispersiones o
suspensiones en la elaboración directa de preparados farmacéuticos
como jarabes, lociones, zumos, geles, hidrosoles, hidrogeles,
pomadas y pastas. Las posibilidades de aplicación comprenden en
general los casos de obtención y estabilización de dispersiones
rápidas y finísimas. El uso no está limitado a fármacos y
cosméticos. También urgen aplicaciones en los campos de la
tecnología alimentaria e industrial. Como ejemplo cabe citar la
estabilización de helados o sorbetes, el espesamiento y dispersión
de salsas, y preparados instantáneos como los batidos de cacao y
otras bebidas mixtas que se obtienen al momento desliendo o
dispersando productos previos granulados o en polvo.
La presente invención se ilustra en los
ejemplos.
1000,0 kg de celulosa húmeda en polvo no
queratinizada, con un contenido aproximado de 20% de agua, se
resuspenden lo más pronto posible tras su elaboración, añadiendo
2500,0 kg de agua. La suspensión se dispersa homogéneamente con un
mezclador rápido o dispersor y después se mezcla y se amasa con
160,0 kg de polivinilpirrolidona reticulada usual del comercio
(p.ej. Kollidon® CL). La masa húmedo-plástica se
pasa por una extrusora con una malla de 1 mm de ancho y se seca a
60ºC en un secador apropiado. El producto final coelaborado tiene
5-8% en peso de humedad residual y un tamaño medio
de partícula de 0,25-0,8 mm.
2250,0 kg de torta húmeda con una relación de
celulosa microcristalina:agua = 40:60 se resuspenden y homogenizan
con igual cantidad de agua. A continuación se mezclan y se amasan
uniformemente con 100,0 kg de polivinilpirrolidona reticulada
(p.ej. Crospovidone). La masa húmedo-plástica se
pasa por un tamiz de 1,5 mm y se seca en un secador de lecho fluido
(temperatura de entrada del aire 100-120ºC), hasta
un contenido aproximado del 5% de humedad residual (temperatura de
salida del aire 35-45ºC).
2000,0 kg de torta húmeda de celulosa
microcristalina y agua en relación 50:50 se resuspenden con una
cantidad doble de agua y se homogenizan durante 5 minutos con un
agitador Ultra-Turrax.
A continuación, la mezcla homogénea se introduce
en un mezclador planetario y con el agitador en marcha se añaden en
porciones 500,0 kg de polivinilpirrolidona reticulada (p.ej.
Kollidon® CL o Crospovidone C o M), amasando, y finalmente se
mezcla durante 10 minutos.
En capas delgadas y porciones adecuadas la masa
húmedo-plástica se preseca en una estufa a 50ºC o en
un secador de lecho fluido con 80-90ºC de
temperatura de entrada del aire, hasta una consistencia tamizable.
Luego se pasa por un tamiz de 5 mm y se seca finalmente en el
secador de lecho fluido a 80ºC de temperatura de entrada del aire
(aproximadamente 5% de humedad residual).
Por último la masa se pasa por un tamiz de 1,00
mm y se muele en un molino adecuado a un tamaño medio de partícula
de 80 \mum.
\global\parskip0.900000\baselineskip
- 2000,0 g
- de celulosa húmeda en polvo finamente molida (50 \mum de tamaño medio de partícula y aproximadamente 50% de humedad) se humectan homogéneamente con
- 1500,0 g
- de agua desionizada hirviendo en un mezclador apropiado. A continuación se añaden
- {}\hskip0.07cm 100,0 g
- de polivinilpirrolidona reticulada (p.ej. Polyplasdone® XL), obteniéndose una masa húmedo-plástica que se pasa por una extrusora a una presión lo más alta posible.
- 9,0 kg
- de celulosa en polvo finamente molida (tamaño medio de partícula 40 \mum) y
- 1,0 kg
- de polivinilpirrolidona reticulada (p.ej. Polyplasdone® XL) se mezclan homogéneamente y se pasan por un tamiz de 1 mm. Luego esta mezcla se elabora en forma de aglomerados con un rodillo de compactación a presiones de 30-45 kN y se pasa a través de un tamiz de 0,2 mm o de 1 mm. El peso granel del producto resultante es de 0,400-0,450 g/ml.
Usando la celulosa molida según la presente
invención, coelaborada con polivinilpirrolidona reticulada, se
prepararon tabletas del siguiente modo:
- se mezcla AAS (ácido acetilsalicílico), de tamaño medio de partícula 0,2 mm
- 1000,0
- celulosa-Crospovidone coelaborada
- 100,0
y se comprime en una prensa usual
de tabletas, formando pastillas de 11 mm de diámetro y 550 mg de
peso
bruto.
Las tabletas preparadas en el ejemplo de
aplicación se sometieron del siguiente modo al siguiente ensayo de
disgregación:
- a)
- se introducen simplemente las tabletas en un vaso de precipitados con 200-250 ml de agua pura a temperatura ambiente y se observa la disgregación;
- b)
- una tableta encajada en un arco de alambre se introduce en un vaso de precipitados con 250 ml de agua pura a temperatura ambiente y se determina el tiempo transcurrido hasta la disgregación completa.
Los resultados están resumidos en la siguiente
tabla:
De esta tabla se desprende que las tabletas
elaboradas con el uso de los productos de la presente invención se
disgregan mucho mejor que los productos con disgregantes
convencionales.
Claims (11)
1. Producto polisacárido que se puede obtener
mediante el método según una de las reivindicaciones 6 hasta 9.
2. Producto polisacárido según la reivindicación
1, caracterizado porque tiene una humedad residual inferior
al 10%.
3. Producto polisacárido según la reivindicación
1 o 2, caracterizado porque contiene 3 hasta 60% en peso de
polivinilpirrolidona reticulada y 40 hasta 97% en peso de celulosa
microcristalina o pulverizada.
4. Producto polisacárido según una de las
reivindicaciones 1 hasta 3, caracterizado porque tiene un
tamaño de partícula medio de 10 hasta 1000 \mum.
5. Producto polisacárido según una de las
reivindicaciones 1 hasta 4, caracterizado porque tiene un
peso granel superior al de la mezcla de partida.
6. Método para preparar un producto
polisacárido, con un tamaño medio de partícula de 10 hasta 2000
\mum, formado por polivinilpirrolidona reticulada y celulosa
microcristalina o pulverizada, que comprende la coelaboración de
polivinilpirrolidona reticulada y celulosa microcristalina o
pulverizada mediante agregación por vía seca a presiones de
20-60 kN o mediante agregación por vía húmeda tras
la adición de agua, la compactación de la masa
húmedo-plástica, pasando a través de un tamiz, de
una criba o de una extrusora, seguido de un secado a presión.
7. Método según la reivindicación 6,
caracterizado porque comprende las siguientes etapas:
- (a)
- suspender y eventualmente compactar celulosa microcristalina o pulverizada, húmeda o no secada ni queratinizada, en un medio acuoso, hasta obtener una dispersión homogénea;
- (b)
- mezclar la suspensión obtenida en la etapa (a) o masas pastosas precompactadas, tras enfriar por debajo de 40ºC, con polivinilpirrolidona reticulada;
- (c)
- presecar, si es preciso;
- (d)
- pasar y compactar, preferiblemente prensar, la masa húmedo-plástica obtenida y precompactada en la etapa (b) o (c) a través de un tamiz, de una criba o de una extrusora;
- (e)
- secar la masa agregada resultante de la etapa (d) a una temperatura de 20 hasta 90ºC; y
- (f)
- moler el producto así obtenido hasta un tamaño de partícula medio de 10 hasta 2000 \mum, preferiblemente de 10 hasta 1000 \mum.
8. Método según la reivindicación 7,
caracterizado porque el mezclado y la compactación tienen
lugar por amasado.
9. Método según la reivindicación 6,
caracterizado porque comprende las siguientes etapas:
- (a)
- mezclar los componentes en polvo polivinilpirrolidona reticulada y celulosa;
- (b)
- cribar a través de un tamiz fino;
- (c)
- compactar o aglomerar con rodillos o con una prensa excéntrica a presiones de 20-60 kN, preferiblemente de 30-50 kN;
- (d)
- granular el aglomerado obtenido en (c) o disminuir su tamaño por homogenización, o escamarlo con cilindros de púas, o molerlo con un molino adecuado hasta tamaños de partícula de 10-2000 \mum, y
- (e)
- moler el producto resultante hasta un tamaño medio de partícula de 10 a 1000 \mum.
10. Uso del producto polisacárido según las
reivindicaciones 1 hasta 5 como estabilizador de dispersiones o
suspensiones en la fabricación de preparados líquidos y
semisólidos.
11. Uso del producto polisacárido según las
reivindicaciones 1 hasta 5 como disgregante de tabletas.
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