ES2304767T3 - Camara de deteccion de presion de fluido. - Google Patents
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Abstract
Casete quirúrgico (200), adaptado para ser recibido en una parte que recibe el casete (25) de una consola quirúrgica (110), que comprende: (a) un cuerpo (220); (b) una cámara de detección de presión (210) formada en el cuerpo; y (c) una prolongación de tubo (240) que se extiende a través de la cámara de detección de presión, definiendo la prolongación de tubo por lo menos un orificio (260) que se comunica de manera fluida con la cámara de detección de presión, caracterizado porque e(los) orificio(s) (260) está(n) comprendido(s) aproximadamente entre 0,129 mm 2 (0,0002 pulgadas cuadradas) y 12,9 mm 2 (0,02 pulgadas cuadradas) de superficie, estando adaptados para permitir la purga de aire de la cámara durante el cebado inicial del casete, pero estando dimensionados de manera que las burbujas de aire que penetran en la prolongación de tubo no pueden circular fácilmente en la cámara.
Description
Cámara de detección de presión de fluido.
La presente invención se refiere generalmente a
cámaras de detección de presión de fluido y más específicamente a
las cámaras de detección de presión de fluido utilizadas en un
equipo quirúrgico oftálmico.
Cuando la edad o la enfermedad hacen que las
lentes resulten menos transparentes, la visión se deteriora a causa
de la ligera disminución que puede transmitirse a la retina. Esta
deficiencia en las lentes del ojo se conoce clínicamente como
cataratas. Un tratamiento aceptado para esta enfermedad es la
eliminación quirúrgica del cristalino y la sustitución de la
función del cristalino por una lente intraocular artificial
(IOL).
En los Estados Unidos, la mayoría de las lentes
para cataratas se elimina mediante una técnica quirúrgica
denominada facoemulsificación. Durante este procedimiento, una punta
fina cortante para facoemulsificación se inserta en los cristalinos
enfermos y se hace vibrar por ultrasonidos. La punta cortante
vibrante licúa o emulsiona los cristalinos de modo que el
cristalino puede ser aspirado fuera del ojo. Los cristalinos
enfermos, una vez eliminados, se sustituyen por lentes
artificiales.
Un dispositivo quirúrgico ultrasónico típico
adecuado para procedimientos oftálmicos está constituida por una
pieza de mano dirigida por ultrasonidos, una punta cortante
acoplada, una funda de irrigación y una consola para control
electrónico. El conjunto de la pieza de mano está unido a la consola
de control por un cable eléctrico y tubos flexibles. Mediante el
cable electrónico, la consola varía el nivel de potencia transmitido
por la pieza de mano a la punta cortante acoplada y los tubos
flexibles suministran el fluido de irrigación al fluido de
irrigación y extraen el fluido de aspiración del ojo por el conjunto
de la pieza de mano.
La parte funcional de la pieza de mano es una
barra hueca con resonancia, situada en el centro o una trompa
acoplada directamente a una serie de cristales piezoeléctricos. Los
cristales suministran la vibración ultrasónica requerida necesaria
para dirigir tanto la trompa como la punta cortante acoplada durante
la facoemulsificación y son controlados por la consola. El conjunto
cristal/trompa se pone en suspensión dentro del cuerpo hueco o
carcasa de la pieza de mano mediante montajes flexibles. El cuerpo
de la pieza de mano termina en una parte de diámetro reducido o un
cabezal separable en el extremo distal del cuerpo. El cabezal
separable está roscado externamente para aceptar la funda de
irrigación. Asimismo, el orificio de la trompa está roscado
externamente a su extremo distal para recibir las roscas externas
de la punta cortante. La funda de irrigación presenta asimismo un
orificio roscado internamente que se rosca sobre las roscas externas
del cabezal separable. La punta cortante se ajusta de modo que la
punta proyecte únicamente una cantidad predeterminada pasado el
extremo abierto de la funda de irrigación.
En funcionamiento, los extremos de la punta
cortante y la funda de irrigación se insertan en una pequeña
incisión de anchura predeterminada en la córnea, esclerótica u otra
posición. La punta cortante se hace vibrar por ultrasonidos a lo
largo de su eje longitudinal dentro de la funda de irrigación
mediante la trompa ultrasónica dirigida al cristalino, emulsionando
de este modo el tejido seleccionado in situ. El orificio
hueco de la punta cortante se comunica con el orificio en la trompa
que a su vez se comunica con la línea de aspiración de la pieza de
mano con la consola. Una presión reducida o fuente de vacío,
normalmente una bomba peristáltica, en la consola extrae o aspira
el tejido emulsionado del ojo a través del extremo abierto de la
punta cortante, la punta cortante y los orificios de la trompa y la
línea de aspiración y al interior de un dispositivo de recogida. La
aspiración del tejido emulsionado está asistida por una solución de
limpieza salina o irrigante que se inyecta en la zona quirúrgica a
través de un pequeño hueco anular entre la superficie interna de la
funda de irrigación y la punta cortante.
Los dispositivos de la técnica anterior han
utilizado sensores que detectan la presión de irrigación o el vacío
para aspiración. Basándose en la información de estos detectores,
puede programarse la consola quirúrgica para responder con el fin
de hacer más eficiente y seguro el procedimiento quirúrgico. Con el
fin de reducir el riesgo de contaminación por el fluido aspirado,
los sistemas quirúrgicos recientes utilizan sensores de presión
cerrados, en los que el fluido no entra en contacto con la celda
cargada u otro dispositivo utilizado para detectar la presión del
fluido. Uno de dichos detectores de presión se ilustra en la patente
US nº 5.392.653 (Zanger, et al.). El rendimiento global de
dichos sensores de presión cerrados, sin embargo, depende en gran
parte de purgar todo el aire del sistema. El aire es mucho más
compresible que la solución de irrigación utilizada en cirugía y
las bolsas o burbujas de aire añaden complicaciones al sistema. Las
complicaciones dan como resultado variaciones y fluctuaciones de
presión indeseables. Los métodos normales de purga de aire de los
sistemas líquidos sellados (o "cebado" del sistema) incluyen
evitar los bordes agudos y los cambios bruscos de forma dentro del
sistema así como el llenado del sistema con líquido procedente del
fondo o de un punto bajo del sistema. Esto permite que escape el
aire de la parte superior del sistema a medida que se llena el
sistema con un líquido procedente de la parte baja. En la presente
invención se ha descubierto que el cebado inicial de una cámara del
detector de presión hallada dentro de los sistemas de fluido
quirúrgico cerrados es relativamente fácil, pero si las burbujas de
aire se dejan entrar en la cámara (por ejemplo, si la pieza de mano
quirúrgica es cambiada a mitad del procedimiento), estas burbujas de
aire son extremadamente difíciles de purgar del sistema. Esta
dificultad es el resultado de la tensión superficial de la burbuja
de aire (en oposición al aire no encapsulado implicado generalmente
en el cebado inicial del sistema) que da lugar a que la burbuja sea
relativamente robusta y no se rompa fácilmente y a la extracción de
la cámara de detección de presión una vez introducida. Además, la
"película" de líquido que rodea la burbuja de aire es
adhesiva, lo que produce que la burbuja se pegue o adhiera a las
superficies dentro del sistema y resista más movimiento, incluso
con caudales muy altos. Una referencia, la patente US nº 6.059.765
(Cole, et al.) ha sugerido que determinadas formas de la
cámara y de las posiciones externas pueda ayudar a la eliminación
del aire de los sistemas quirúrgicos. Mediante la presente invención
se ha descubierto que las formas y diseños de la cámara expuestos
en esta referencia resulten insuficientes para asegurar que las
burbujas de aire puedan purgarse del sistema.
El documento US-2005/186908
(Davis Sherman G. et al.) describe un casete que tiene las
propiedades de la parte de precaracterización de la reivindicación
1 siguiente, en la que prolongación de tubo moldeada en una sola
pieza pasa a través del fondo de un pozo formado por la cámara
detectora de la presión y tiene un venteo exterior situado en el
centro.
Por consiguiente, continúa existiendo la
necesidad de una cámara de detección de la presión que impida que
el aire se introduzca en la cámara y sea atrapado dentro de la
cámara.
La presente invención mejora las bombas
peristálticas de la técnica anterior proporcionando una cámara de
detección de presión que presenta una prolongación de tubo que se
extiende a través de la cámara. El tubo contiene muchos orificios
como se define en la reivindicación 1 para permitir el purgado del
aire desde la cámara, pero los orificios están dimensionados de
modo que las burbujas que entran en el tubo no puedan circular
fácilmente dentro de la cámara.
Un objetivo de la presente invención consiste en
proporcionar un casete, una cámara de detección de presión que es
fácil de cebar.
Otro objetivo de la presente invención consiste
en proporcionar una cámara de detección de la presión que no
permite que las burbujas de aire queden atrapadas en la cámara.
Incluso otro objetivo de la presente invención
consiste en proporcionar una cámara de detección de la presión que
tiene un tubo que se prolonga a través de la cámara.
Estas y otras ventajas y objetivos de la
presente invención resultarán evidentes a partir de la descripción
detallada, dibujos y reivindicaciones siguientes.
La Fig. 1 es una vista en perspectiva de un
sistema quirúrgico que puede utilizarse en la presente
invención.
La Fig. 2 es una vista en perspectiva de un
casete quirúrgico que puede utilizarse en la presente invención.
La Fig. 3 es una vista en perspectiva ampliada
de una primera forma de realización de la cámara de detección de
presión de la presente invención.
Como se aprecia más claramente en la Fig. 1, los
sistemas quirúrgicos disponibles en el mercado generalmente
incluyen la consola quirúrgica 110 que tiene acoplada, la bandeja
ajustable 10 y la pieza de mano 20 unida a la consola 110 por el
tubo de aspiración 22, el tubo de irrigación 24 y el cable eléctrico
26. La potencia a la pieza de mano 20 así como los flujos de
irrigación y el fluido de aspiración se controlan mediante la
consola 110, que contiene el equipo informático y el programa
informático, tales como los suministros de potencia, las bombas,
los detectores de presión, las válvulas, que son en su totalidad
bien conocidos en la técnica. Como se aprecia mejor en la Fig. 2,
la casete 200 que puede utilizarse con la presente invención recibe
el tubo de aspiración 22 y el tubo de irrigación 24 y se instala
dentro de la casete que recibe la parte 25 de la consola 110. La
casete 200 contiene una cámara de detección de presión 210 que puede
estar constituida por un vacío hueco 230 formado dentro del cuerpo
220 de la casete 200 y contenido en el diafragma de detección de
presión 215. La casete 200 puede ser cualquiera de una variedad de
casetes quirúrgicas disponibles en el mercado tales como el
INFINITI® Fluid Management System disponible en Alcon Laboratories,
Inc., Fort Worth, Tejas. El cuerpo 220 está generalmente moldeado
en un termoplástico adecuado.
Como se aprecia más claramente en la Fig. 3, la
cámara 210 contiene la prolongación de tubo 240 que se extiende a
través del vacío 230, biseccionando fundamentalmente el vacío 230 en
dos hemisferios idénticos, aunque pueden utilizarse también otras
formas de la cámara 210 y del vacío 230. La prolongación de tubo
puede moldearse en una sola pieza en el cuerpo 220, o puede estar
formada en una sola pieza con el tubo de aspiración 22. En ambos
casos, la prolongación de tubo 240 comunica de manera fluida con el
tubo de aspiración 22 de modo que el fluido extraído a través del
tubo de aspiración 22 y dentro de la bomba peristáltica 250, como se
indica por las flechas de flujo en la Fig. 3. La penetración a
través de la prolongación de tubo 240 está constituida por uno o
más orificios 260 que permiten la comunicación del fluido entre el
tubo de aspiración 22, el vacío 230 y el diafragma 215. Dicha
comunicación del fluido permite cambios en la presión dentro del
tubo de aspiración 22 que está comunicado con el vacío 230,
produciendo la desviación en el diagrama 215 que puede detectarse
mediante una celda de carga (no representado) montada dentro del
casete que recibe la parte 25 de la consola 110. Los orificios 260
permiten que el vacío 230 se purgue de aire durante el cebado
inicial del casete 200. De manera más importante, los orificios 260
presentan unas dimensiones y una conformación de modo que cualquier
burbuja de aire que entra en la línea de aspiración 22 no puede
circular fácilmente a través de los orificios 260 e introducirse en
el vacío 230. Las posiciones del o de los orificios 260 y la
dimensión favorecen la buena retención de las burbujas dentro de la
prolongación de tubo 240 e incluso permiten que el fluido circule a
través del o de los orificios 260 inferiores durante el llenado
inicial de líquido del vacío 230.
Esta descripción se proporciona a título
ilustrativo y explicativo. Resultará evidente para los expertos en
la materia que pueden introducirse modificaciones dentro del alcance
de las reivindicaciones.
Claims (7)
1. Casete quirúrgico (200), adaptado para ser
recibido en una parte que recibe el casete (25) de una consola
quirúrgica (110), que comprende:
(a) un cuerpo (220);
(b) una cámara de detección de presión (210)
formada en el cuerpo; y
(c) una prolongación de tubo (240) que se
extiende a través de la cámara de detección de presión, definiendo
la prolongación de tubo por lo menos un orificio (260) que se
comunica de manera fluida con la cámara de detección de presión,
caracterizado porque e(los)
orificio(s) (260) está(n) comprendido(s)
aproximadamente entre 0,129 mm^{2} (0,0002 pulgadas cuadradas) y
12,9 mm^{2} (0,02 pulgadas cuadradas) de superficie,
estando adaptados para permitir la purga de aire de la cámara
durante el cebado inicial del casete, pero estando dimensionados de
manera que las burbujas de aire que penetran en la prolongación de
tubo no pueden circular fácilmente en la cámara.
2. Casete según la reivindicación 1, en el que
la cámara de detección de presión (210) comprende un vacío (230)
hueco conformado dentro del cuerpo (220) rodeado por un diafragma de
detección de la presión (215).
3. Casete según la reivindicación 1 ó 2, que
comprende además una bomba peristáltica (250), comunicando la
prolongación de tubo (240) de manera fluida con la bomba
peristáltica.
4. Casete según cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 3, en el que la prolongación de tubo (240) está
formada íntegramente en el cuerpo (220).
5. Casete según cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 4, en el que la prolongación de tubo (240) está
adaptada como una prolongación de tubo de aspiración y para ser
conectada a un tubo de aspiración externo (22), para formar parte
del tubo de aspiración externo.
6. Casete según cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 5, en el que el(los) orificio(s)
(260) presentan unas dimensiones y están conformados de manera que
ninguna de las burbujas de aire que penetran en la prolongación de
tubo (240) no penetran en la cámara de detección de presión
(210).
7. Casete según cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 6, en el que la prolongación de tubo (240)
define una pluralidad de orificios (260) que comunican de manera
fluida con la cámara de detección de presión (210).
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