ES2301971T3

ES2301971T3 - Dispensador.

Info

Publication number: ES2301971T3
Application number: ES04713126T
Authority: ES
Inventors: Raymond John Bacon; Nicholas John Bowman; Ian Grierson Mcderment
Original assignee: Clinical Designs Ltd
Current assignee: Clinical Designs Ltd
Priority date: 2003-02-21
Filing date: 2004-02-20
Publication date: 2008-07-01
Anticipated expiration: 2024-02-20
Also published as: EA200501328A1; DE602004011902T2; CA2516171C; IL169921A; AU2004212768B2; EP1596914B1; CN1798589A; JP2006518238A; NZ541495A; WO2004073776A1; PT1596914E; EA007420B1; US7721731B2; JP4570612B2; PL377230A1; US20070062522A1; DE602004011902D1; CN100522273C; BRPI0407707B1; ZA200506647B

Abstract

Dispensador para dispensar una dosis de una sustancia gaseosa, llevada por un gas o en gotas desde una fuente (C) de la misma, comprendiendo el dispensador: * un cuerpo (1) provisto de una boquilla (2); * un elemento de unión (41) en el cuerpo, que tiene: * un casquillo (43) para recibir un tubo de descarga (S) de la fuente de sustancia (C); * una válvula accionada por la respiración, incorporada en el elemento de unión para controlar la liberación de dicho gas y/o líquido que contiene o comprende la sustancia, comprendiendo la válvula: * un tubo flexible (44) para recibir una dosis de dicho gas o líquido, extendiéndose el tubo desde un orificio de entrada de válvula conectada al tubo de descarga del elemento de unión y que tiene: * una parte (45) que se puede plegar para cerrar la válvula, y que se puede desplazar hasta una posición de liberación en la cual el tubo se despliega para abrir la válvula; y * un extremo de orificio de salida (46) móvil para plegar/desplegar el tubo; y * un elemento de orificio de salida (48) que soporta el extremo de orificio de salida del tubo flexible (44) y que está conectado giratoriamente al elemento de unión (41) para controlar el movimiento de plegado/desplegado del tubo flexible (45); * estando el tubo plegado hasta quedar obturado cuando el elemento de orificio de salida giratorio (8) está en posición lista y desplegado cuando el elemento de orificio de salida giratorio es desplazado hasta su posición de liberación; y * un fiador (591, 592) sobre el elemento de orificio de salida para retenerlo en la posición lista antes de la inhalación; * una aleta (61) accionable por la respiración, soportada sobre el elemento de unión (44) y dispuesta para una acción de inhalación sobre éste, teniendo la aleta: * un seguro (71) complementario al fiador y * estando dispuesta la aleta (61): * para trabar el elemento de orificio de salida giratorio (48) para un cierre plegado del tubo flexible (45) por medio del seguro (71) y del fiador (591, 592) y * para liberar el elemento de orificio de salida giratorio (48) para desplegar el tubo (45) y liberar la sustancia durante la inhalación por liberación del fiador por el seguro y un movimiento hasta la posición de liberación del elemento de orificio de salida, caracterizado porque la fuente (C) es un recipiente de medicamento a presión provisto de una válvula dosificadora retenida en el cuerpo y porque el elemento de unión (41) está montado de manera deslizante en el cuerpo (1) para desplazarse hacia el recipiente (C) y administrar una dosis a la válvula (45) por medio del elemento (41).

Description

Dispensador.

La presente invención se refiere en a un dispensador destinado en particular, si bien no exclusivamente, a suministrar medicamentos en forma de aerosol o de polvo en suspensión.

En mi anterior Solicitud Internacional de Patente WO 98/41254, ("Mi Primera Solicitud Internacional"), por lo menos tal como fue modificada para la entrada en la Fase Regional Europea, se describe y reivindica:

un dispensador para una sustancia gaseosa, llevada por gas o en gotas, incluyendo el dispensador:

\bullet: \vtcortauna un cuerpo que tiene una boquilla con un orificio de inhalación/insuflación en su extremo;

\bullet: \vtcortauna una unión en el cuerpo para una fuente de gas o de líquido evaporable que comprende o que contiene dicha sustancia (siendo soportada la fuente por el cuerpo); y

\bullet: \vtcortauna una válvula accionada por la respiración, para controlar la salida de dicho gas o líquido, que comprende:

\bullet: \vtcortauna un orificio de entrada de válvula conectado a la unión;

\bullet: \vtcortauna un orificio de salida de válvula;

\bullet: \vtcortauna un tubo flexible que se extiende desde la unión, entre la entrada y la salida, para recibir dicho gas o líquido, teniendo el tubo una parte que se puede desplazar entre una posición cerrada en la que el tubo está plegado para el cierre de la válvula, y una posición abierta en la que el tubo se despliega para abrir la válvula; y

\bullet: \vtcortauna un elemento móvil para desplazar la parte móvil del tubo a fin de controlar su plegamiento, y que está montado amoviblemente en el cuerpo para su desplazamiento, por el acto de inhalar desde una posición de descanso, hasta el orificio -o al menos en la dirección del flujo de aire a través del dispensador;

\bullet: \vtcortauna estando el tubo plegado hasta quedar obturado cuando el elemento móvil está en una posición de descanso, y desplegado cuando el elemento móvil es desplazado durante una inhalación para liberar el gas o el líqui- do.

Considero que mi Primera Solicitud Internacional protege, entre otros, un inhalador provisto de una válvula de pliegue.

Hice mejoras en el dispensador de Mi Primera Solicitud Internacional y en mi Solicitud de Patente Internacional No. WO 02/11802 ("Mi Segunda Solicitud Internacional"), donde se describe y se reivindica:

un dispensador para una sustancia gaseosa, llevada por un gas o en gotas, incluyendo el dispensador:

\bullet: \vtcortauna un cuerpo con una boquilla;

\bullet: \vtcortauna un elemento de unión en el cuerpo para la fuente de la sustancia; y

\bullet: \vtcortauna una válvula accionada por la respiración, para controlar la salida del gas o líquido que contiene o comprende la sustancia, comprendiendo la válvula:

\bullet: \vtcortauna un tubo flexible para recibir dicho gas o dicho líquido, extendiéndose el tubo desde un orificio de entrada de válvula conectado al elemento de unión y que tiene una parte que puede ser plegada para el cierre de la válvula, y que se puede desplazar hasta una posición abierta en la que el tubo se despliega para abrir la válvula; y

\bullet: \vtcortauna un elemento dispuesto para desplazarse en el cuerpo por inhalación a fin de desplegar la válvula;

\bullet: \vtcortauna estando el tubo plegado hasta quedar obturado cuando el elemento móvil está en una posición de preparación, y desplegado cuando el elemento móvil es desplazado durante una inhalación para liberar el gas o el líquido;

en el cual:

\bullet: \vtcortauna el elemento móvil es o incluye una aleta dispuesta en el cuerpo para accionar la respiración sobre la misma durante la inhalación;

\newpage

\bullet: \vtcortauna el elemento de unión, el tubo flexible y la aleta móvil son un moldeado por inyección de material plástico en una sola pieza; y

\bullet: \vtcortauna la aleta móvil está conectada giratoriamente al elemento de unión.

Considero que Mi Segunda Solicitud Internacional protege, entre otros, un inhalador con una válvula de pliegue en el cual la válvula de pliegue forma una sola pieza con la aleta de actuación.

Las características importantes del dispensador de Mi Segunda Solicitud Internacional son:

1.: El elemento de unión está montado de modo deslizante en el cuerpo para su movimiento en una dirección para administrar una dosis de la sustancia desde la fuente y el dispensador incluye:

\bullet: \vtcortauna medios para hacer pivotar la aleta hasta su posición de preparación en o antes del movimiento inicial del elemento de unión, y

\bullet: \vtcortauna medios flexibles del elemento de unión para hacer retornar el elemento de unión después de liberar la dosis.

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2.: El medio flexible del elemento de unión es un resorte en la fuente y el dispensador incluye:

\bullet: \vtcortauna medios para posicionar la fuente en el cuerpo, pudiendo el elemento de unión deslizarse hacia ésta; y

\bullet: \vtcortauna medios para desplazar el elemento de unión hacia la fuente para administrar la dosis en el tubo plegado.

\vskip1.000000\baselineskip

3.: Los medios para desplazar el elemento de unión comprenden:

\bullet: \vtcortauna un elemento asible, dispuesto giratoriamente sobre el cuerpo; y

\bullet: \vtcortauna un mecanismo de conversión de movimiento giratorio a lineal, previsto para convertir el movimiento giratorio del elemento asible en movimiento lineal para desplazar el elemento de unión hacia la fuente y

el medio para hacer pivotar la aleta está incorporado en el mecanismo de conversión de movimiento.

Adicionalmente, hice otras mejoras en el dispensador de Mi Primera Solicitud Internacional y en mi Solicitud de Patente Internacional No. WO 02/058772, ("Mi Tercera Solicitud Internacional") donde se describe se reivindica:

un dispensador que tiene en común con el de Mi Primera Solicitud Internacional:

\bullet: \vtcortauna un cuerpo con una boquilla;

\bullet: \vtcortauna una unión en el cuerpo para la fuente de sustancia; y

\bullet: \vtcortauna una válvula accionada por la respiración, para controlar la salida del gas o del líquido que contiene o que comprende la sustancia, comprendiendo la válvula:

\bullet: \vtcortauna un tubo flexible para recibir dicho gas o líquido, extendiéndose el tubo desde un orificio de entrada de válvula conectado a la unión y que tiene una parte plegable para el cierre de la válvula, y que puede desplazarse hasta una posición abierta en la cual el tubo se despliega para abrir la válvula; y

\bullet: \vtcortauna un elemento de orificio de salida dispuesto para desplazarse en el cuerpo durante la inhalación para desplegar la válvula;

\bullet: \vtcortauna estando el tubo plegado hasta quedar obturado cuando el elemento móvil de orificio de salida está en una posición de preparación, y desplegado cuando el elemento móvil de orificio de salida es desplazado durante la inhalación para liberar el gas o el líquido;

incluyendo también el dispensador:

\bullet: \vtcortauna un fiador para retener el elemento móvil de orificio de salida en la posición de preparación que cierra el tubo por plegamiento antes de la inhalación, y

\bullet: \vtcortauna una aleta accionada por la respiración, dispuesta en el cuerpo para desplazarse durante la inhalación para liberar el fiador y permitir al elemento móvil de orificio de salida desplazarse para liberar el gas o el líquido.

Considero que Mi Tercera Solicitud Internacional protege, entre otros, un inhalador con una válvula de pliegue, en el cual la válvula de pliegue está formada separadamente de la aleta de actuación, y liberada por un fiador sobre la aleta de actuación.

El objetivo de la presente invención es aportar mejoras adicionales en la serie de invenciones que constituyen mis tres solicitudes internacionales, y en particular, mejorar el sistema de Aleta de Mi Tercera Solicitud Internacional como alternativa a mi Segunda Solicitud Internacional, en la cual la válvula de pliegue forma una sola pieza con la aleta de actuación.

De acuerdo con la invención, se propone un dispensador para administrar una dosis de una sustancia gaseosa, llevada por un gas o en gotas, desde una fuente de ésta, comprendiendo el dispensador:

\bullet: \vtcortauna un cuerpo con una boquilla;

\bullet: \vtcortauna un elemento de unión en el cuerpo y que tiene:

\bullet: \vtcortauna un casquillo para recibir un tubo de descarga de la fuente de sustancia;

\bullet: \vtcortauna una válvula accionada por la respiración, incorporada en el elemento de unión, para controlar la liberación del gas y/o del líquido que contiene o que comprende la sustancia, comprendiendo la válvula:

\bullet: \vtcortauna un tubo flexible para recibir una dosis de dicha sustancia de gas o de líquido, extendiéndose el tubo desde un orificio de entrada de válvula conectada al tubo de descarga del elemento de unión y que tiene:

\bullet: \vtcortauna una parte plegable para el cierre de la válvula, y que se puede desplazar hasta una posición abierta en la que el tubo se despliega para abrir la válvula; y

\bullet: \vtcortauna un extremo de orificio de salida para plegar/desplegar el tubo; y

\bullet: \vtcortauna un elemento de orificio de salida que soporta el extremo de orificio de salida del tubo flexible y que está conectado giratoriamente al elemento de unión para controlar el movimiento de pliegue/despliegue del tubo flexible;

\bullet: \vtcortauna estando el tubo plegado hasta quedar obturado cuando el elemento de orificio de salida giratorio está en una posición de preparación, y desplegado cuando el elemento de orificio de salida giratorio es desplazado hasta su posición de liberación; y

\bullet: \vtcortauna un fiador sobre el elemento de orificio de salida para retenerlo en la posición de preparación antes de la inhalación;

\bullet: \vtcortauna una aleta accionada por la respiración, soportada sobre el elemento de unión y dispuesta para la acción de inhalación sobre éste, teniendo la aleta:

\bullet: \vtcortauna un seguro complementario del fiador y

\bullet: \vtcortauna estando dispuesta la aleta:

\bullet: \vtcortauna para trabar el elemento de orificio de salida giratorio para el cierre plegado del tubo flexible por la acción del seguro y del fiador y

\bullet: \vtcortauna para liberar el elemento de orificio de salida giratorio para desplegar el tubo, y para liberar la sustancia, durante la inhalación, al ser liberado el fiador por el seguro, y por su desplazamiento hasta la posición de liberación del elemento de orificio de salida,

caracterizado porque la fuente es un recipiente de medicamento presurizado, con una válvula dosificadora fijada al cuerpo, y porque el elemento de unión está montado de manera deslizante en el cuerpo para desplazarse hasta el recipiente y administrar una dosis a la válvula por medio del elemento de unión.

En la realización preferida, el dispensador incluye un cierre montado giratoriamente para la boquilla, teniendo el cierre un eje de pivote y una leva dispuesta sobre el eje para desplazar el elemento de unión hasta la fuente para liberar una dosis.

En tal dispensador, una característica ventajosa es la previsión de un dedo sobre la aleta y un dedo fijado al cierre de pivote, que están dispuestos para cooperar para liberar el elemento giratorio de orificio de salida de su posición cargada en caso de un cierre del dispositivo, sin inhalación.

Preferiblemente, el elemento de orificio de salida giratorio está dispuesto para desplazarse bajo presión en el tubo de pliegue y/o en caso de resiliencia del tubo de pliegue, en particular.

Normalmente, el elemento de unión, el tubo de pliegue y el elemento de orificio de salida giratorio son un moldeado por inyección de material plástico en una sola pieza, siendo pivotado el elemento de orificio de salida giratorio en el elemento de unión, por una o varias articulaciones dinámicas, y que tiene una cánula de salida aguas abajo del tubo de pliegue.

Ventajosamente, el elemento de unión tiene dos pares de pinzas de pivote para soportar giratoriamente la aleta, la cual tiene dos pasadores de pivote moldeados en su borde proximal.

De nuevo en la realización preferida, la aleta tiene por lo menos un seguro para cooperar con el o con cada fiador sobre el elemento de orificio de salida giratorio, siendo la disposición de tal modo que los seguros y los fiadores, cuando están engranados, se posicionan entre planos paralelos que pasan a través de los ejes de pivote de la aleta y del elemento de orificio de salida sobre el elemento de unión, de tal modo que el movimiento de respiración de la aleta desplaza los seguros hacia el plano común para liberar los fiadores y el elemento de orificio de salida. Los seguros y los fiadores, cuando están engranados, se posicionan a un lado de un plano común que pasa a través de los ejes de pivote. Los seguros tienen superficies de leva opuestas a las superficies de seguro, para que los fiadores puedan actuar sobre éstas durante la carga del dispensador.

Preferiblemente, la aleta tiene un resorte integral que actúa sobre el elemento de unión para derivarlo normalmente hacia la posición de flujo aguas arriba de la inhalación; y la aleta incluye un dedo dispuesto para actuar sobre el elemento de orificio de salida giratorio para empujarlo hacia su posición abierta a medida que la aleta se desplaza bajo la acción de la inhalación.

Para ayudar a comprender la invención, se describirá ahora una realización específica de la misma, por medio de un ejemplo y con referencia a los dibujos anexos, en los cuales:

la Figura 1 es una vista en perspectiva de un dispensador según la invención, en posición cerrada;

la Figura 2 es una vista similar del dispensador en posición abierta;

la Figura 3 es una vista en sección transversal central del dispensador cerrado;

la Figura 4 es una vista explosionada del dispensador;

la Figura 5 es una vista posterior, frontal, e interior de una parte del cuerpo principal del dispensador;

la Figura 6 es una vista posterior e interior de la tapa del dispensador;

la Figura 7 es una vista oblicua desde el lado frontal e inferior de una parte frontal del cuerpo del dispensador;

la Figura 8 es una vista desde el lado opuesto de la parte frontal del cuerpo;

la Figura 9 es una vista oblicua desde el lado frontal e inferior del elemento de unión del dispensador, en su configuración moldeada;

la Figura 10 es una vista posterior del elemento de unión;

la Figura 11 es una vista lateral en sección transversal del elemento de unión en la línea A-A de la Figura 10;

la Figura 12 es una vista lateral en sección transversal de la tapa en la línea C-C de la Figura 6;

la Figura 13 es una vista lateral en sección transversal central de la tapa en la línea B-B de la Figura 6;

la Figura 14 es una vista en perspectiva desde atrás de la aleta del dispensador;

la Figura 15 es una vista en planta de la aleta;

la Figura 16 es una vista lateral de la aleta; y

la Figura 17 es una serie de vistas parciales de la aleta y de la válvula de pliegue del elemento de unión que ilustra el funcionamiento de la válvula.

Con referencia en primer lugar a las Figuras 1 a 4 de los dibujos, el dispensador ilustrado es un perfeccionamiento del dispensador mostrado en las Figuras 13 a 17 de Mi Segunda Solicitud Internacional, si bien incluye características de Mi Tercera Solicitud Internacional.

El dispensador tiene un cuerpo 1 con una boquilla 2 y una tapa giratoria 3 de boquilla. La boquilla está formada como una abertura 4 en una parte separada 5 de cuerpo, fijada a una parte principal 6 de cuerpo. La parte principal 6 tiene formaciones superior e inferior 7, 8, y la parte de boquilla tiene formaciones complementarias superior e inferior 9, 10, que se acoplan cuando la parte de la boquilla es deslizada desde abajo para acoplarse con la parte principal. La parte separada 5 de cuerpo es un corte 11 con respecto a la parte principal 6 de cuerpo, que define un orificio de entrada de aire 12, que queda expuesto por la tapa 3 cuando se abre ésta. Un recipiente C de medicamento está fijado en la parte 6 de cuerpo. Justo al interior del orificio de entrada de aire 12, hay una protección 13 contra unos pequeños dedos. Esta última está reforzada por unas flanjas de refuerzo 14, las cuales protegen además el mecanismo de leva que será descrito en el siguiente párrafo.

Encima de la protección 13, se extiende una serie de cuatro nervaduras que proporcionan una protección adicional. Las de extremo 151 son más largas y proporcionan topes eventuales para la aleta del mecanismo de actuación descrito más abajo en caso de un fallo en el funcionamiento. Las nervaduras interiores 152 actúan como limitadores de flujo para provocar una reducción de presión entre el orificio de entrada 12 y la abertura 4 cuando el mecanismo ha sido accionado, principalmente para controlar la velocidad del flujo de aire a través del dispositivo.

Se hace pivotar la tapa 3 -ver Figuras 6, 12 y 13- sobre un eje A hacia abajo en el cuerpo, en la unión entre las dos partes del cuerpo. Moldeado integralmente con la tapa 3, hay un eje 21 de sección en C, por medio de los extremos 22. El eje soporta una disposición de leva 23, que comprende dos lóbulos de leva 231 y 232, junto con dos dedos, uno central 24 y otro exterior 25. Este último está integrado en un par de discos 26, y entre éstos y los lóbulos de leva, el eje está soportado por unos cojinetes parcialmente circulares 27, en unas flanjas 28 moldeadas integralmente en la parte principal 6 de cuerpo. En la línea de unión entre las dos partes 5, 6 de cuerpo, están previstos unos cortes coaxiales 29 destinados al eje 21.

Las partes 5, 6 de cuerpo, y la tapa 3 (con el eje y la disposición de leva), están hechos de un material de polipropileno moldeado, de manera que puedan encajar entre sí con un mínimo de flexión.

El recipiente C es retenido en una abertura 31 en el extremo superior de la parte principal 6 de cuerpo, donde la parte de cuerpo se extiende completamente alrededor de una parte plegada CP de válvula del recipiente C. La disposición real para mantener el recipiente conectado a la parte de cuerpo no forma parte de esta invención, pero puede ser como la que se describe en mi solicitud británica No. 0227489.2 recientemente presentada.

Moldeadas al interior de la parte principal de cuerpo, hacia el interior de la abertura, hay unas ranuras internas 32. Un elemento de unión 41 -ver Figuras 9, 10 y 11-, está alojado de modo deslizante en el cuerpo, con las ranuras 32 engranadas por las nervaduras 42 en su periferia. El elemento de unión también está hecho de polipropileno moldeado. En el centro, el elemento de unión tiene un casquillo 43 destinado a una espiga/tubo de descarga S del recipiente. El casquillo continúa con un paso 44, el cual tiene una pared delgada, una parte plegable 45 y un extremo de cánula 46. Esto está en una parte móvil 48 de la válvula del elemento de unión. La parte principal 411 del elemento de unión 41 y la parte 48 de válvula están conectadas por una articulación dinámica 49, en forma de dos membranas 491, 492, en los lados respectivos del elemento de unión entre unas orejetas 501, 502 y unas tiras 511, 512. Las tiras están interconectadas por una barra 52 que tiene la abertura 53 de cánula. Entre las orejetas 501, 502 y en ambos lados del tubo de pliegue 45, se extienden dos seguidores 541, 542, que están integrados en las respectivas orejetas 501, 502 y que son accionados por los lóbulos de leva 231, 232, con la interposición de unas lengüetas 551, 552, que se extienden desde el interior de la parte principal 6 de cuerpo, para rechazar la acción lateral sobre el elemento de unión desde el recipiente. Los seguidores 541, 542 tienen porciones redondeadas 56, centradas sobre el eje de articulación, con unos topes de recorrido superior e inferior 571, 572, de válvula.

Adicionalmente, las orejetas 501, 502 soportan sobre sus lados orientados en la misma dirección que las porciones redondeadas 56, un par de pinzas de pivote 581, 582, para posicionar giratoriamente la aleta que será descrita a continuación. Sobre el mismo lado del molde, un par de fiadores 591, 592 están dispuestos sobre las tiras 511, 512.

La aleta 61 -ver Figuras 14, 15 y 16- tiene un eje de pivote B. En los extremos opuestos del eje, la aleta tiene pequeñas flanjas de empuje 62, con pasadores de pivote 60 fijados en ellas. Al interior de los pasadores, están formadas dos protuberancias 63. Cada una tiene un dedo 64, 65, que se extiende oblicuamente hacia abajo desde las mismas. Una de las protuberancias tiene un rizo de resorte 66, que se extiende hacia atrás, hacia el interior y hacia delante de nuevo con su extremo distal 67 adyacente a la protuberancia a la cual está fijado su extremo proximal 68. Dispuestas dentro de las protuberancias desde los pasadores, hay unas aberturas 69 formadas desde arriba y unos seguros 70 que se extienden debajo de las aberturas. Estas tienen unas superficies 71 de seguro que se forman durante el moldeado por unos salientes a través de las aberturas. Los seguros tienes superficies de leva 72. Estas están posicionadas de tal modo que topan contra los fiadores 591, 592 cuando el dispositivo está cargado. Los fiadores pasan luego encima del extremo de las superficies de leva y engranan con las superficies de seguro. La característica final de la aleta es una lengüeta 73, que se extiende entre los seguidores 541, 542 para controlar la fuga de aire que se podría producir.

Se describirá ahora el funcionamiento del dispositivo.

Inicialmente, el dispositivo está cerrado y los elementos flexibles están en estado relajado. En otras palabras, la aleta está en su posición superior, aguas arriba, como se muestra en las Figuras 3 y 17 (4), y la parte articulada 48 del elemento de unión está en su posición inferior. La aleta es mantenida en esta posición por su resorte 66, soportado con su extremo distal 67 sobre un tope 81 fijado en la orejeta 502. La parte móvil del elemento de unión pivota hacia abajo, debido a la tendencia del tubo de pliegue a enderezarse hasta llegar a su estado moldeado. Su posición está controlada por dos dedos 82 que se proyectan lateralmente desde la barra 52 para topar contra los lóbulos de leva 231, 232.

Al abrir la tapa, los lóbulos de leva actúan por medio de las lengüetas 551, 552, sobre los seguidores 541, 542. Levantan el elemento de unión 41 contra el muelle interno -no ilustrado- de la válvula dosificadora en el recipiente, con un desplazamiento de la espiga/tubo de descarga S hacia dentro del recipiente. A media que la tapa gira, el dedo central 24 entre los lóbulos de leva engrana con un saliente dentado 83 entre los dedos 82 sobre la parte articulada del elemento de unión. Esta acción hace que se levante el elemento móvil y que se cierre el tubo de pliegue. Al seguir levantando, se abre la válvula del recipiente y una dosis dosificada por la válvula del recipiente es liberada en la parte superior del tubo. Ahí es retenida por el tubo de pliegue que actúa como una válvula cerrada.

Naturalmente, la dosis es retenida sólo mientras la parte articulada 48 de la válvula está retenida en la posición superior a la cual ha sido desplazada. Esto se consigue con los fiadores 591, 592 que discurren a lo largo de las superficies de leva 72 y que engranan con las superficies de seguro 71. A medida que los fiadores se desplazan para engranar, los seguros 70 vuelven hacia atrás, haciendo pivotar la aleta hacia abajo, contra la acción del resorte 66. Una vez que los fiadores han despejado el extremo de las superficies de leva, el resorte desplaza los seguros debajo de los fiadores. Hay un espacio para que la parte articulada 48 siga pivotando, hasta que pase el dedo central 24, liberándose del saliente 83. El dispositivo está ahora preparado para la inhalación.

La respiración a través de la boquilla provoca que el aire fluya hacia abajo, a través del orificio de entrada 12, que queda expuesto al abrirse la tapa y que golpea la aleta 61. Esta es soplada hacia abajo, contra la acción del resorte 66, liberando los fiadores. El tubo de pliegue tiende a enderezarse debido a la acción de su propia resiliencia y a la presión de la dosis retenida; y la dosis es liberada a través de la cánula al interior de la boquilla para la inhalación, y la cánula atraviesa la abertura 4 de la boquilla a medida que la dosis es liberada.

La disposición geométrica de la aleta y de la parte articulada 48 puede verse en la Figura 17. El eje de pivote B de la aleta está separado del eje de pivote D de la parte articulada, con el punto de engrane de los fiadores 591 y de los seguros 70 situados entre planos paralelos 100 que pasan a través de los ejes B y D. Los puntos reales de engrane están situados en el lado de la aleta de un plano común P que pasa a través de los ejes.

Después del uso, la tapa se cierra. Las levas permiten al elemento móvil volver a bajar y el dedo 24 pasa el saliente dentado 83 como resultado de las superficies de leva 84 sobre sus caras inversoras.

En caso de que el tubo de pliegue haya perdido su resiliencia y sea lento de abrir, el dedo 64, en el lado del resorte del pivote de aleta, actúa sobre una orejeta 85 moldeada en una sola pieza con la tira 511 de la parte articulada y que se extiende hacia atrás pasado el eje de articulación H. De este modo, la parte articulada se desplaza hasta su posición abierta.

Otra posibilidad es que se cierre la tapa sin inhalación. En tal caso, el dedo 65 engrana con el dedo 25 para desviar la aleta a la posición en la cual la parte articulada libera la dosis. El resorte 66 hace retornar la aleta después de su movimiento (el cual naturalmente ocurre en el momento del cierre, incluso cuando la dosis ha sido liberada por inhalación). De este modo, el dispositivo vuelve a su posición inicial, en la que los elementos resilientes de material plástico están en estado relajado.

Todos los componentes del dispositivo (excepto el recipiente) son un moldeado de polipropileno, salvo la aleta, cuyo resorte impone el uso del acetal.

Claims

1. Dispensador para dispensar una dosis de una sustancia gaseosa, llevada por un gas o en gotas desde una fuente (C) de la misma, comprendiendo el dispensador:

\bullet: \vtcortauna un cuerpo (1) provisto de una boquilla (2);

\bullet: \vtcortauna un elemento de unión (41) en el cuerpo, que tiene:

\bullet: \vtcortauna un casquillo (43) para recibir un tubo de descarga (S) de la fuente de sustancia (C);

\bullet: \vtcortauna una válvula accionada por la respiración, incorporada en el elemento de unión para controlar la liberación de dicho gas y/o líquido que contiene o comprende la sustancia, comprendiendo la válvula:

\bullet: \vtcortauna un tubo flexible (44) para recibir una dosis de dicho gas o líquido, extendiéndose el tubo desde un orificio de entrada de válvula conectada al tubo de descarga del elemento de unión y que tiene:

\bullet: \vtcortauna una parte (45) que se puede plegar para cerrar la válvula, y que se puede desplazar hasta una posición de liberación en la cual el tubo se despliega para abrir la válvula; y

\bullet: \vtcortauna un extremo de orificio de salida (46) móvil para plegar/desplegar el tubo; y

\bullet: \vtcortauna un elemento de orificio de salida (48) que soporta el extremo de orificio de salida del tubo flexible (44) y que está conectado giratoriamente al elemento de unión (41) para controlar el movimiento de plegado/desplegado del tubo flexible (45);

\bullet: \vtcortauna estando el tubo plegado hasta quedar obturado cuando el elemento de orificio de salida giratorio (8) está en posición lista y desplegado cuando el elemento de orificio de salida giratorio es desplazado hasta su posición de liberación; y

\bullet: \vtcortauna un fiador (591, 592) sobre el elemento de orificio de salida para retenerlo en la posición lista antes de la inhalación;

\bullet: \vtcortauna una aleta (61) accionable por la respiración, soportada sobre el elemento de unión (44) y dispuesta para una acción de inhalación sobre éste, teniendo la aleta:

\bullet: \vtcortauna un seguro (71) complementario al fiador y

\bullet: \vtcortauna estando dispuesta la aleta (61):

\bullet: \vtcortauna para trabar el elemento de orificio de salida giratorio (48) para un cierre plegado del tubo flexible (45) por medio del seguro (71) y del fiador (591, 592) y

\bullet: \vtcortauna para liberar el elemento de orificio de salida giratorio (48) para desplegar el tubo (45) y liberar la sustancia durante la inhalación por liberación del fiador por el seguro y un movimiento hasta la posición de liberación del elemento de orificio de salida,

caracterizado porque la fuente (C) es un recipiente de medicamento a presión provisto de una válvula dosificadora retenida en el cuerpo

y porque el elemento de unión (41) está montado de manera deslizante en el cuerpo (1) para desplazarse hacia el recipiente (C) y administrar una dosis a la válvula (45) por medio del elemento (41).

2. Dispensador según la reivindicación 1, que incluye un cierre (3) montado de manera pivotante para la boquilla (2), teniendo el cierre (3) un eje de pivote (21) y una leva (23) dispuesta sobre el eje para desplazar el elemento de unión (41) hacia la fuente (C) para liberar una dosis.

3. Dispensador según la reivindicación 2, en el que un dedo (65) sobre la aleta (61) y un dedo (35) fijado al cierre giratorio (3) están dispuestos para cooperar para liberar el elemento de orificio de salida (48) giratorio desde su posición cargada en caso de un cierre del dispositivo, sin inhalación.

4. Dispensador según una de las reivindicaciones anteriores, en el cual el elemento de orificio de salida (48) giratorio está dispuesto para desplazarse bajo presión en el tubo de plegado (45) y/o en caso de resiliencia, en particular del tubo de plegado.

5. Dispensador según una de las reivindicaciones anteriores, en el cual el elemento de unión (41), el tubo de plegado (45) y el elemento de orificio de salida (48) giratorio son un moldeado por inyección de material plástico en una sola pieza, siendo pivotado el elemento de orificio de salida (48) giratorio con respecto al elemento de unión (41) por una o varias articulaciones dinámicas y que tiene una cánula de salida aguas abajo del tubo de plegado.

6. Dispensador según la reivindicación 5, en el cual el elemento de unión tiene dos pares de pinzas de pivote (581, 582) para soportar giratoriamente la aleta (61), la cual tiene dos pasadores de pivote moldeados (60) en su borde proximal.

7. Dispensador según la reivindicación 5 ó 6, en el cual la aleta (61) tiene al menos un seguro (70) para cooperar con el o con cada fiador (591, 592) sobre el elemento de orificio de salida (48) giratorio, siendo tal la disposición que los seguros y los fiadores, cuando están acoplados, se posicionan entre planos paralelos que pasan a través de los ejes de pivote de la aleta y del elemento de orifico de salida sobre el elemento de unión, de tal manera que el movimiento de respiración de la aleta desplaza los seguros hacia el plano común para liberar los fiadores y el elemento de orificio de salida.

8. Dispensador según la reivindicación 7, en el cual los seguros (70) y los fiadores (591, 592), cuando están acoplados, se posicionan a un lado de un plano común que pasa a través de los ejes de pivote.

9. Dispensador según la reivindicación 7 ó reivindicación 8, en el cual los seguros (70) tienen superficies de leva (72) opuestas a las superficies de seguro, para que los fiadores actúen sobre estas últimas durante la carga del dispensador.

10. Dispensador según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el cual la aleta (61) tiene un resorte (66) en una sola pieza, que actúa sobre el elemento de unión (41) para derivarlo normalmente hasta una posición aguas arriba del flujo de inhalación.

11. Dispensador según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el cual la aleta (61) incluye un dedo (64) dispuesto para actuar sobre el elemento de orificio de salida giratorio para empujarlo hacia su posición abierta cuando la aleta se desplaza bajo la acción de una inspiración.