ES2295557T4 - Uso de zeolitas para la reduccion de la proporcion de lactatos en organismos humanos y animales. - Google Patents

Uso de zeolitas para la reduccion de la proporcion de lactatos en organismos humanos y animales. Download PDF

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Abstract

Uso de zeolitas para la preparación de un producto de consumo o un medicamento para administración oral para reducir los valores de lactato en sangre de mamíferos, incluyendo seres humanos.

Description

Uso de zeolitas para la reducción de la proporción de lactatos en organismos humanos y animales.
La invención se refiere a la reducción de la proporción de lactatos en organismos humanos o animales mediante la administración oral de zeolitas.
La capacidad de adsorción de las zeolitas es conocida, por ejemplo, por la patente DE 4403987 A. Este folleto da a conocer la separación de ácidos hidroximonocarboxílicos o ácidos hidroxitricarboxílicos de disoluciones acuosas mediante dicha adsorción.
En la patente US 5.149.435, se considera la zeolita como un medio para la captación de partículas indeseadas en medios acuosos, entre ellos también la sangre y el plasma sanguíneo, mediante la cual se debe conseguir un efecto de filtrado. En la publicación de Boranic M.: "What a physician should know about zeolites", Lijec Viesn, Nov-Dec 2000; 122(11-12): 292-8, se deduce que la zeolita presenta sólo una baja solubilidad a valores de pH fisiológico. A partir de ello, se defiende en este folleto la opinión de que sólo se reabsorben pequeñas cantidades de aluminio o silicio libre del intestino.
Por la patente US 4.537.771 A es conocido el uso de zeolitas como antiácido para el tratamiento de ácidos gástricos en exceso y de los trastornos asociados a estos.
Por el resumen de la patente JP 4013633 A es conocido añadir zeolitas a la alimentación para evitar problemas de digestión y para mejorar la belleza de la piel.
Por el resumen de la patente JP 56155644 A es conocido, para la formación de un adsorbente con compatibilidad mejorada, recubrir el adsorbente con una capa de un polímero soluble en agua especial. Pero no se indica nada sobre la naturaleza del adsorbente en este folleto.
Por el resumen de la patente JP 62145022 A es conocido el uso de zeolitas como medicamento para el tratamiento de envenenamientos alimentarios.
Por el resumen de la patente JP 11116507 A es conocido el uso de zeolita modificada para la preparación de medicamentos, pero no se cita de qué tipo.
Por el resumen de la patente JP 03012172 A es conocido que para el tratamiento de personas hiperamónicas pueden usarse zeolitas con un tamaño de granulado entre 0,2 y 5 mm. Se considera desventajoso un tamaño de granulado menor.
Por la patente GB 1057044 A es conocido que pueden usarse zeolitas para transportar a la zona de reacción endurecedores para el endurecimiento de resinas orgánicas y liberarlos allí.
G.C. Shurson E.A. ha reseñado en "Effects of zeolite or clinoptilolite en diets of growing swine", Journal of Animal Science, vol. 59, nº 6, 1984, páginas 1536-1545, que la administración de zeolitas influye positivamente en el crecimiento de cerdos y que posiblemente se llega a la unión de amoniaco a las zeolitas en el tracto digestivo.
L. Roman E.A. ha comprobado en "Decreased absorption of orally administered ammonia by clinoptilolite in rats", Proceedings of the Society for Experimental Biology and Medicine, vol. 166, nº 3, 1981, páginas 369-373, que tomas orales de zeolita reducen la captación de (NH_{4})_{2}CO_{3} administrado oral en ratas.
W.G. Pond ha hecho el mismo descubrimiento en "Protection against acute ammonia toxicity by clinoptilolite in mature sheep", Nutrition reports international, vol. 30, nº 4, 1984, páginas 991-1002, en la administración oral de urea a ovejas.
Es conocida la propiedad general de adsorción o absorción y la capacidad de neutralizar sistemas tamponados de distintos de los denominados productos de consumo (complementos alimentarios), a saber zeolitas molidas, particularmente clinoptilolita.
Se ha comprobado por los inventores en la administración a atletas aficionados y profesionales amigos que la capacidad de rendimiento, resistencia y regeneración después del esfuerzo han mejorado claramente mediante la toma de zeolitas en forma de polvo y cápsulas.
Se ha entrado en contacto a continuación con expertos en ciencias del deporte, y a este respecto pudo comprobarse en las primeras observaciones de aplicación que los valores de medida de ergometría referentes a la proporción de lactato habían mejorado sorprendentemente en gran medida.
Es conocido en general que una alta proporción de lactato o amonio en el organismo (sangre) actúa negativamente sobre la capacidad de rendimiento de hombres y animales.
Los lactatos son las sales del ácido láctico. El ácido láctico: ácido 2-hidroxipropiónico, ácido hidroxicarboxílico alifático CH_{3}-CH(OH)-COOH, tiene un átomo de carbono asimétrico y aparece por tanto en dos formas ópticamente activas (ácido láctico D y L). En el cuerpo humano, el ácido L(+)-láctico dextrógiro reacciona muy rápidamente, mientras que el ácido D(-)-láctico levógiro se degrada sólo lentamente. Solamente en el metabolismo de los lactantes, el ácido D(-)-láctico no puede catabolizarse todavía y por tanto se acumula. Son conocidos los ácidos lácticos de fermentación, que se forman en la fermentación de ácido láctico de leche agria (de la lactosa), de almidón y glucosa, así como en la acidificación de materiales vegetales (en silos y en la preparación de chucrut) con la ayuda de bacterias lácticas.
El ácido láctico de la carne se produce a partir de los hidratos de carbono de reserva en el músculo operativo mediante glucólisis (glucógeno). En los esfuerzos corporales, aparece ácido láctico aumentado en la sangre. Los valores elevados de lactato se materializan cuando, por ejemplo, por un esfuerzo corporal, se materializa en la corriente sanguínea la denominada deuda de oxígeno. A partir de una concentración de 2 mmol por litro, el organismo pasa de combustión de grasas a combustión de azúcares. A partir de una concentración de 4 mmol por litro, empieza la combustión de proteínas. Cuanto más alta es la frecuencia cardiaca, más alta es la concentración de lactato. El cuerpo revierte a la combustión de azúcares para alimentar la musculatura (cardiaca). La modificación de los valores de lactato y los valores de amonio está en asociación en la mayor parte de los casos.
El objetivo de la invención es la reducción de la proporción de lactatos o amonio en hombres y animales.
Este objetivo se consigue según la invención mediante la administración oral de minerales tanto naturales como artificiales del grupo de las zeolitas. De este modo se llega a la absorción, adsorción y neutralización, así como a la reducción de las proporciones de lactato en hombres y animales. La invención comprende tanto zeolitas trituradas mediante molinos de mineral o piedra convencionales como zeolitas trituradas particularmente mediante procedimientos de micronización especiales, como entre otros los procedimientos de la denominada "activación tribomecánica".
La invención se ilustra detalladamente a continuación mediante los dibujos, en los que
la Fig. 1 muestra una partícula de zeolita en vista en perspectiva y
las Fig. 2 a 17 muestran los valores medidos en los ensayos de sujetos de ensayo.
Básicamente, son adecuadas las siguientes zeolitas para el uso según la invención:
Zeolitas naturales: clinoptilolita, zeolita de plata, mordenita, filipsita, analcima,
Zeolitas artificiales: zeolita A, zeolita W, zeolita X.
Probablemente son igualmente adecuadas otras zeolitas naturales, pero deben analizarse todavía a este respecto sus propiedades.
Los efectos descritos se consiguen mediante administración oral (cápsulas para tragar o polvos secos tomados o disueltos en líquido y bebidos). Para la administración oral, es adecuado preparar, además de comprimidos, cápsulas o polvos, también alimentos o piensos basados en zeolitas.
Los posibles campos de uso, además de la aplicación farmacéutica y para productos de consumo, son la industria alimentaria y la agricultura así como el campo de los deportes (entrenamiento físico o control del rendimiento) para hombres y animales.
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Informaciones sobre la sustancia mineral zeolita
Una zeolita es una sustancia cristalina cuya estructura se caracteriza por una retícula cristalina de tetraedros asociados entre sí, compuesto cada uno por un catión y cuatro átomos de oxígeno. Se representa por ejemplo una de dichas estructuras en la Fig. 1. Esta retícula cristalina contiene espacios vacíos abiertos en forma de jaulas y canales. Estos están ocupados convencionalmente por moléculas de H_{2}O y cationes adicionales que son intercambiables. Los canales son suficientemente grandes para dejar pasar las moléculas invitadas. Las fases ricas en agua pueden deshidratarse; la deshidratación se realiza en su mayor parte a temperaturas por debajo de aproximadamente 400ºC y es en gran medida irreversible. La retícula cristalina puede interrumpirse por grupos (OH, F); estos ocupan unos vértices tetraédricos que no están asociados a un tetraedro adyacente.
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Estructura y propiedades de la clinoptilolita
La estructura de la clinoptilolita está basada en una retícula tridimensional de tetraedros de (SiO_{4})^{4-} que están asociados entre sí mediante átomos de oxígeno, en la que una parte de los átomos de silicio está sustituida por átomos de aluminio (AlO_{4})^{5-}. La sustitución parcial de iones Si^{4+} por iones Al^{3+} activa un déficit de carga, y éste se compensa mediante cationes (de metales alcalinos y alcalinotérreos) que ocupan determinadas posiciones en la red de canales y poros. Las medidas de los canales son suficientemente grandes para que puedan introducirse moléculas de tamaños de un par de décimas de nanometro y adsorberse. El volumen total de estos canales huecos se eleva a un 24-32% del volumen total.
Las propiedades de las zeolitas se deducen de las particularidades de su estructura cristalina. Esta particularidad se basa en que la organización molecular espacial forma canales y huecos de tamaños constantes. En estos canales, pueden adsorberse sustancias en estado de agregación sólida, líquida y gaseosa. Como la mayoría de los silicatos, la sustancia natural presente es también inerte, es decir, no reacciona con componentes alimentarios o sus metabolitos ni con secreciones o productos metabólicos simbióticos de forma química. Sus efectos se basan en fuerzas físicas (adhesión superficial, campo de fuerzas electromagnético de cristal único, fuerzas de Van der Waals entre
otras).
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Explotación y procesamiento de la materia prima
La organización geológica de los yacimientos preferiblemente utilizados en las capas de sedimentación de la llanura eslovaca oriental es sencilla. Está compuesta por un depósito de toba teolita con una profundidad de 90-115 m. Emerge en la superficie con una longitud de aproximadamente 520 m. Las proporciones hidrogeológicas de los yacimientos son igualmente sencillas. La parte predominante de los yacimientos está inundada. La mayoría de las reservas pueden explotarse por procedimientos de fractura de pared, la deshidratación puede realizarse a este respecto mediante conducción gravitacional, sólo es explotable una pequeña parte de las reservas mediante procedimientos de construcción de pozos.
El portador de las propiedades de uso de la materia prima es el mineral de zeolita clinoptilolita, cuyo contenido medio en el yacimiento asciende a un 59,8% en peso. Los parámetros básicos de calidad según las condiciones de disponibilidad son la capacidad de intercambio iónico parcial, comprobado con una disolución 0,15 M de NH_{4}Cl según la norma STN 721076 (comprobación de la capacidad de intercambio y los cationes de intercambio de suelos arcillosos).
La calidad de la zeolita de estos yacimientos se determina según la proporción porcentual de clinoptilolita.
1
La explotación de zeolita se controla cualitativamente mediante los resultados de análisis que se llevan a cabo en el campo de la investigación geológica de los yacimientos y el muestreo regular del sitio de fractura antes de la explotación. Los resultados de análisis se registran y se representan en mapas mineros.
La explotación se realiza según las condiciones que se establecen por la decisión sobre la autorización de la práctica minera y los trabajos de voladura de pequeño alcance, el permiso de actividades mineras, el plan de apertura, preparación y explotación (POPD).
La explotación de zeolita por fractura se realiza en procedimientos mineros utilizando trabajos de voladura de pequeño alcance. Se carga el material disociado mediante excavadoras en camiones y se transporta directamente a una planta de trituración en la fractura. Con un alimentador por vagones, se alimenta el material a la instalación de separación de arcilla-clasificación gruesa que está compuesta por dos tamices de 120 mm de \diameter y 25 mm de \diameter.
Se alimenta el residuo de tamizado de más de 120 mm por conducción gravitatoria a una trituradora de mandíbulas con una ranura de salida de 100 mm. La materia prima preparada de este modo se transporta mediante una cinta continua a dos recipientes de acero de 2 x 300 m^{3} de capacidad. La fracción de 25-120 mm cae directamente a una cinta continua corta hasta el material triturado. La fracción absorbida de 0-25 mm (arcilla, partículas pequeñas de zeolita) se transporta con un sistema de cinta continua fuera de la zona de la instalación de fractura a una escombrera al descubierto.
Se transporta la zeolita triturada con camiones desde los recipientes de fraccionamiento a un lugar de almacenamiento techado.
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Secado de la zeolita
Se transporta la zeolita desde el lugar de almacenamiento techado a la línea de trituración, donde se tritura a una fracción de hasta 50 mm con una trituradora de martillos. Desde la trituradora de martillos, se conduce la zeolita a los recipientes de material molido por las líneas de secado 2 y 3. Se conduce la zeolita triturada desde los recipientes con una cinta transportadora de goma con listones hasta el cilindro de secado.
Se vuelve a conducir el material en el cilindro de secado rotativo en la misma corriente que el medio de secado. Las estructuras internas en el cilindro de secado aseguran que el material se agita bien y se distribuye uniformemente por todo el cilindro, lo que ayuda a un secado homogéneo. El medio de secado se prepara en una cámara de combustión mediante la combustión de carbón pulverizado en una rejilla móvil.
Del tránsito del medio de secado, se ocupa un ventilador fijado detrás del separador eléctrico. Se impulsa el aire de combustión con el ventilador sobre la rejilla móvil. La temperatura del medio de secado a la entrada del cilindro de secado se encuentra a 400-500ºC y a la salida a 95-105ºC. La temperatura de secado es muy importante. Temperaturas más altas conducirían a una disgregación progresiva de la estructura cristalina de la clinoptilolita y a una pérdida parcial de las propiedades de uso. Se seca la zeolita de modo estándar hasta una humedad de salida del 4% (en caso necesario, también menor). Después de pasar por el cilindro de secado, se hace caer el material mediante una rampa a un pozo colector. Se arrastran las partículas de material más pequeñas a un ciclón, que sirve como separador grueso. Las fracciones más finas que no se capturan por el ciclón se capturan por un electrofiltro, donde quedan pegadas a los electrodos debido a una tensión eléctrica. Se alimenta a un recipiente el material en polvo atrapado por el ciclón y el electroseparador.
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Molido de la zeolita
Para el molido de la zeolita se utiliza un molino. En caso necesario, existe la posibilidad de usar también otros molinos de igual diseño y parámetros de rendimiento para el molido de la zeolita.
Se conduce la zeolita secada desde el pozo colector por debajo de las líneas de secado mediante una grúa de puente hasta un recipiente característico situado sobre el molino correspondiente, del que se extrae la zeolita con un alimentador Harding y se lleva al molino.
La cantidad de dosificación se regula de modo que se mantengan los parámetros de rendimiento y actividad del molino. Los molinos son molinos de dos cámaras. El relleno de la primera cámara lo forman bolas de molienda de diámetro 30-100 mm, el relleno de la segunda cámara lo forman elementos de molienda- granos cilíndricos.
Las cámaras están separadas mutuamente por una pared separadora que reduce el tránsito de los trozos de material insuficientemente disociados a la segunda cámara (post-molido). Se tritura el material en el tránsito del molino mediante impactos de los elementos de molienda hasta el tamaño de grano deseado. El material molido cae del molino por un tamiz agitado y un cierre plano a los recipientes dispuestos sobre la bomba de relleno. Un ventilador se ocupa del aireamiento de los molinos, descargando la humedad disociada del material de partida y el calor liberado por la fricción de los elementos de molienda. Con la bomba de relleno, se conduce el material molido por una tubería a un silo de hormigón.
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Ensayos
En un primer ensayo, se ensayaron 9 personas de distintas edades y de distintos tipos de deporte. De ellos, se evaluaron 8 ensayos. Un sujeto de ensayo no pudo llevar a cabo el segundo ensayo, que se realiza sobre una banda rodante, debido a una lesión del pie. En siete de los nueve sujetos de ensayo, se identificaron antes de una semana reducciones significativas de la proporción de lactato en sangre. Es decir, particularmente para atletas: tiempos de regeneración más cortos, unidades de entrenamientos más largas y por tanto un aprovechamiento más rápido y mejor del entrenamiento. Se citan los detalles de los sujetos de ensayo y los resultados de ensayo en las siguientes Tablas 1 a 23. A partir de las correspondientes figuras 2 a 17, parece por los desarrollos de los ensayos que apoyan el efecto de la administración de zeolita.
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Administración-dosificación
Se administra la zeolita preferiblemente por vía oral, la dosificación para adultos se encuentra en el intervalo entre 2 y 30 g, también por debajo en forma molida extremadamente fina, y también por encima para molido más grueso y esfuerzos más extremos. La administración puede realizarse en forma de polvo o en cápsulas de gelatina o similares para asegurar un tránsito protegido por una parte del sistema digestivo. Los efectos de estas distintas formas de administración sobre la eficacia no se han investigado todavía. Para niños, deben usarse las dosificaciones reducidas correspondientes al peso corporal. No se han podido detectar efectos secundarios o efectos indeseados.
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Resultados de medida
Los sujetos recibieron después del primero de los dos ensayos 3 veces al día 2 cucharaditas, por tanto en total aproximadamente 12 g, de las zeolitas anteriormente descritas, a saber clinoptilolita molida administrada por vía oral. Para compensar alteraciones eventuales de la eficacia en el tránsito por el canal digestivo, se administró a los sujetos también 3 veces al día 3 cápsulas de gelatina con 400 mg de clinoptilolita molida respectivamente (exactamente el mismo material que se administra en forma de polvo), por tanto otros 3,6 g.
Se dan los resultados de medida para los dos ensayos a continuación para cada uno de los sujetos. A este respecto, se da también el entrenamiento semanal de los sujetos, proporcionado con la anotación "GA1" para "resistencia básica 1" y "GA2" para "carga cardiocirculatoria en el campo de la combustión de azúcares", referencias convencionales en la medicina deportiva. Los diagramas muestran la frecuencia cardiaca (curva superior fuertemente fluctuante), la carga de lactato (curva media, promediada de las medidas individuales registradas mediante una crucecita) y abajo del todo los datos de niveles de velocidad durante el ensayo respectivo. A partir de la comparación de ambos ensayos, se deduce claramente el efecto de las zeolitas administradas.
Se llevó a cabo otro ensayo por el Dr. en Medicina Gerhard Stingl, un médico deportivo de Klagenfurt, Austria, en diez sujetos. A este respecto, se administró a cada uno de los sujetos clinoptilolita regularmente durante 3 meses como se ha señalado anteriormente, y se aseguró que las costumbres de entrenamiento y alimentación no cambiaran en este tiempo. Se ensayó el efecto en ergómetro de banda rodante, la obtención de lactato se realizó en los lóbulos derechos de las orejas hiperemizados, la medida se llevó a cabo con un dispositivo de medida de lactato Biosen. Los resultados mostraron en todos los sujetos una reducción del valor de lactato en cada uno de los niveles de carga, y un aumento significativo de la capacidad de rendimiento.
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Ensayo de lactato referido a Megamin
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Documentos citados en la descripción Esta lista de documentos citados por el solicitante se ha incorporado exclusivamente para información del lector y no forma parte del documento de patente europea. Aunque se ha recopilado con el mayor cuidado, la OEP no asume ninguna responsabilidad sobre los posibles errores u omisiones. Documentos de patente citados en la descripción
\bullet DE 4403987 A
\bullet US 5149435 A
\bullet US 4537771 A
\bullet JP 4013633 A
\bullet JP 56155644 A
\bullet JP 62145022 A
\bullet JP 11116507 A
\bullet JP 03012172 A
\bullet GB 1056044 A
Documentos no de patente citados en la descripción
G.C. SHURSON, E.A., "Effects of zeolite or clinoptilolite in diets of growing swine", Journal of Animal Sciences, 1984, vol. 59(6), 1536-1545.
L. ROMAN, E.A., "Decreased absorption of orally administered ammonia by clinoptilolite in rats", Proceedings of the society for experimental biology and medicine, 1981, vol. 166(3), 369-373.
W.G. POND, "Protection against acute ammonia toxicity by clinoptilolite in mature sheep", Nutrition reports international, 1984, vol. 30(4), 991-1002.

Claims (3)

1. Uso de zeolitas para la preparación de un producto de consumo o un medicamento para administración oral para reducir los valores de lactato en sangre de mamíferos, incluyendo seres humanos.
2. Uso de zeolitas según la reivindicación 1, caracterizado porque la zeolita se selecciona del grupo de zeolitas naturales como clinoptilolita, zeolita de plata, mordenita, filipsita, analcima y/o del grupo de las zeolitas artificiales tal como zeolita A, zeolita W, zeolita X.
3. Uso de zeolitas según la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque se administran a adultos en una dosis diaria de 2 a 30 g, preferiblemente de 12 aproximadamente.
ES03706119T 2002-02-26 2003-02-26 Uso de zeolitas para la reduccion de la proporcion de lactatos en organismos humanos y animales. Expired - Lifetime ES2295557T4 (es)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
ATA294/2002 2002-02-26
AT0029402A AT413484B (de) 2002-02-26 2002-02-26 Verwendung von zeolithen zur senkung der anteile von lactaten im menschlichen und tierischen organismus

Publications (2)

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