WO2015199522A1 - Zeolita activada y micronizada, como coadyuvante en el tratamiento de uremia - Google Patents
Zeolita activada y micronizada, como coadyuvante en el tratamiento de uremia Download PDFInfo
- Publication number
- WO2015199522A1 WO2015199522A1 PCT/MX2014/000095 MX2014000095W WO2015199522A1 WO 2015199522 A1 WO2015199522 A1 WO 2015199522A1 MX 2014000095 W MX2014000095 W MX 2014000095W WO 2015199522 A1 WO2015199522 A1 WO 2015199522A1
- Authority
- WO
- WIPO (PCT)
- Prior art keywords
- activated
- zeolite
- micronized
- dosage form
- uric acid
- Prior art date
Links
- 239000010457 zeolite Substances 0.000 title claims abstract description 48
- HNPSIPDUKPIQMN-UHFFFAOYSA-N dioxosilane;oxo(oxoalumanyloxy)alumane Chemical compound O=[Si]=O.O=[Al]O[Al]=O HNPSIPDUKPIQMN-UHFFFAOYSA-N 0.000 title claims abstract description 45
- 229910021536 Zeolite Inorganic materials 0.000 title claims abstract description 42
- 239000002671 adjuvant Substances 0.000 title claims abstract description 5
- 208000037157 Azotemia Diseases 0.000 title claims description 8
- 208000009852 uremia Diseases 0.000 title claims description 8
- 241000792859 Enema Species 0.000 claims abstract description 31
- 239000007920 enema Substances 0.000 claims abstract description 31
- 229940095399 enema Drugs 0.000 claims abstract description 27
- LEHOTFFKMJEONL-UHFFFAOYSA-N Uric Acid Chemical compound N1C(=O)NC(=O)C2=C1NC(=O)N2 LEHOTFFKMJEONL-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 20
- TVWHNULVHGKJHS-UHFFFAOYSA-N Uric acid Natural products N1C(=O)NC(=O)C2NC(=O)NC21 TVWHNULVHGKJHS-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 20
- 229940116269 uric acid Drugs 0.000 claims abstract description 20
- XSQUKJJJFZCRTK-UHFFFAOYSA-N Urea Chemical compound NC(N)=O XSQUKJJJFZCRTK-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 19
- 239000004202 carbamide Substances 0.000 claims abstract description 19
- 239000000126 substance Substances 0.000 claims abstract description 12
- 201000001431 Hyperuricemia Diseases 0.000 claims abstract description 8
- 208000020832 chronic kidney disease Diseases 0.000 claims abstract description 8
- 239000000463 material Substances 0.000 claims description 6
- 238000012423 maintenance Methods 0.000 claims description 5
- QJGQUHMNIGDVPM-UHFFFAOYSA-N nitrogen group Chemical group [N] QJGQUHMNIGDVPM-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 4
- 230000037396 body weight Effects 0.000 claims description 2
- 239000002552 dosage form Substances 0.000 claims 7
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 claims 1
- 238000000034 method Methods 0.000 abstract description 18
- 239000000203 mixture Substances 0.000 abstract description 7
- 229940079360 enema for constipation Drugs 0.000 abstract description 4
- 230000007170 pathology Effects 0.000 abstract 2
- 239000003463 adsorbent Substances 0.000 abstract 1
- 230000002265 prevention Effects 0.000 abstract 1
- 210000000664 rectum Anatomy 0.000 abstract 1
- PNNCWTXUWKENPE-UHFFFAOYSA-N [N].NC(N)=O Chemical compound [N].NC(N)=O PNNCWTXUWKENPE-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 9
- 239000000523 sample Substances 0.000 description 9
- 210000002966 serum Anatomy 0.000 description 7
- 239000003792 electrolyte Substances 0.000 description 6
- 239000000843 powder Substances 0.000 description 6
- 239000011734 sodium Substances 0.000 description 6
- 229910052708 sodium Inorganic materials 0.000 description 6
- 241000282412 Homo Species 0.000 description 5
- DGAQECJNVWCQMB-PUAWFVPOSA-M Ilexoside XXIX Chemical compound C[C@@H]1CC[C@@]2(CC[C@@]3(C(=CC[C@H]4[C@]3(CC[C@@H]5[C@@]4(CC[C@@H](C5(C)C)OS(=O)(=O)[O-])C)C)[C@@H]2[C@]1(C)O)C)C(=O)O[C@H]6[C@@H]([C@H]([C@@H]([C@H](O6)CO)O)O)O.[Na+] DGAQECJNVWCQMB-PUAWFVPOSA-M 0.000 description 5
- ZLMJMSJWJFRBEC-UHFFFAOYSA-N Potassium Chemical compound [K] ZLMJMSJWJFRBEC-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 5
- 230000008569 process Effects 0.000 description 5
- QGZKDVFQNNGYKY-UHFFFAOYSA-N Ammonia Chemical compound N QGZKDVFQNNGYKY-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- IJGRMHOSHXDMSA-UHFFFAOYSA-N Atomic nitrogen Chemical compound N#N IJGRMHOSHXDMSA-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 229910052700 potassium Inorganic materials 0.000 description 4
- 239000011591 potassium Substances 0.000 description 4
- 238000002560 therapeutic procedure Methods 0.000 description 4
- ZAMOUSCENKQFHK-UHFFFAOYSA-N Chlorine atom Chemical compound [Cl] ZAMOUSCENKQFHK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 3
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 3
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 3
- 239000000460 chlorine Substances 0.000 description 3
- 229910052801 chlorine Inorganic materials 0.000 description 3
- 229910001603 clinoptilolite Inorganic materials 0.000 description 3
- 210000001072 colon Anatomy 0.000 description 3
- 210000003608 fece Anatomy 0.000 description 3
- 239000002245 particle Substances 0.000 description 3
- 241000282414 Homo sapiens Species 0.000 description 2
- 230000004913 activation Effects 0.000 description 2
- 229910000323 aluminium silicate Inorganic materials 0.000 description 2
- 229910021529 ammonia Inorganic materials 0.000 description 2
- 230000036760 body temperature Effects 0.000 description 2
- 210000001217 buttock Anatomy 0.000 description 2
- 230000015556 catabolic process Effects 0.000 description 2
- 230000003247 decreasing effect Effects 0.000 description 2
- 238000001035 drying Methods 0.000 description 2
- 229910052677 heulandite Inorganic materials 0.000 description 2
- 230000002262 irrigation Effects 0.000 description 2
- 238000003973 irrigation Methods 0.000 description 2
- 210000003141 lower extremity Anatomy 0.000 description 2
- 229910052757 nitrogen Inorganic materials 0.000 description 2
- 230000000474 nursing effect Effects 0.000 description 2
- 230000000704 physical effect Effects 0.000 description 2
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 2
- 108090000623 proteins and genes Proteins 0.000 description 2
- 102000004169 proteins and genes Human genes 0.000 description 2
- 238000011002 quantification Methods 0.000 description 2
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 208000009304 Acute Kidney Injury Diseases 0.000 description 1
- QGZKDVFQNNGYKY-UHFFFAOYSA-O Ammonium Chemical compound [NH4+] QGZKDVFQNNGYKY-UHFFFAOYSA-O 0.000 description 1
- OYPRJOBELJOOCE-UHFFFAOYSA-N Calcium Chemical compound [Ca] OYPRJOBELJOOCE-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- BVKZGUZCCUSVTD-UHFFFAOYSA-L Carbonate Chemical compound [O-]C([O-])=O BVKZGUZCCUSVTD-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 1
- JVTAAEKCZFNVCJ-UHFFFAOYSA-M Lactate Chemical compound CC(O)C([O-])=O JVTAAEKCZFNVCJ-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- FYYHWMGAXLPEAU-UHFFFAOYSA-N Magnesium Chemical compound [Mg] FYYHWMGAXLPEAU-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 241000700159 Rattus Species 0.000 description 1
- 208000033626 Renal failure acute Diseases 0.000 description 1
- YKTSYUJCYHOUJP-UHFFFAOYSA-N [O--].[Al+3].[Al+3].[O-][Si]([O-])([O-])[O-] Chemical compound [O--].[Al+3].[Al+3].[O-][Si]([O-])([O-])[O-] YKTSYUJCYHOUJP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000001154 acute effect Effects 0.000 description 1
- 229910052782 aluminium Inorganic materials 0.000 description 1
- JYIBXUUINYLWLR-UHFFFAOYSA-N aluminum;calcium;potassium;silicon;sodium;trihydrate Chemical compound O.O.O.[Na].[Al].[Si].[K].[Ca] JYIBXUUINYLWLR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 150000001413 amino acids Chemical class 0.000 description 1
- 230000009286 beneficial effect Effects 0.000 description 1
- 230000008901 benefit Effects 0.000 description 1
- 230000033228 biological regulation Effects 0.000 description 1
- GDTBXPJZTBHREO-UHFFFAOYSA-N bromine Substances BrBr GDTBXPJZTBHREO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- -1 bromine cations Chemical class 0.000 description 1
- 229910052794 bromium Inorganic materials 0.000 description 1
- 238000001354 calcination Methods 0.000 description 1
- 239000011575 calcium Substances 0.000 description 1
- 229910052791 calcium Inorganic materials 0.000 description 1
- 150000001767 cationic compounds Chemical class 0.000 description 1
- 150000001768 cations Chemical class 0.000 description 1
- 238000003889 chemical engineering Methods 0.000 description 1
- 230000001684 chronic effect Effects 0.000 description 1
- 208000022831 chronic renal failure syndrome Diseases 0.000 description 1
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 description 1
- 238000006731 degradation reaction Methods 0.000 description 1
- 230000018044 dehydration Effects 0.000 description 1
- 238000006297 dehydration reaction Methods 0.000 description 1
- 238000000502 dialysis Methods 0.000 description 1
- 230000037213 diet Effects 0.000 description 1
- 235000005911 diet Nutrition 0.000 description 1
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 1
- 230000008030 elimination Effects 0.000 description 1
- 238000003379 elimination reaction Methods 0.000 description 1
- 210000001035 gastrointestinal tract Anatomy 0.000 description 1
- 235000021474 generally recognized As safe (food) Nutrition 0.000 description 1
- 235000021472 generally recognized as safe Nutrition 0.000 description 1
- 235000021473 generally recognized as safe (food ingredients) Nutrition 0.000 description 1
- 230000036541 health Effects 0.000 description 1
- 229910001385 heavy metal Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000012456 homogeneous solution Substances 0.000 description 1
- 229910001411 inorganic cation Inorganic materials 0.000 description 1
- 230000000968 intestinal effect Effects 0.000 description 1
- 229910052742 iron Inorganic materials 0.000 description 1
- 210000004185 liver Anatomy 0.000 description 1
- 239000000314 lubricant Substances 0.000 description 1
- 239000011777 magnesium Substances 0.000 description 1
- 229910052749 magnesium Inorganic materials 0.000 description 1
- 230000014759 maintenance of location Effects 0.000 description 1
- QSHDDOUJBYECFT-UHFFFAOYSA-N mercury Chemical compound [Hg] QSHDDOUJBYECFT-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229910052753 mercury Inorganic materials 0.000 description 1
- 230000004060 metabolic process Effects 0.000 description 1
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 1
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 1
- 150000002823 nitrates Chemical class 0.000 description 1
- 229910017464 nitrogen compound Inorganic materials 0.000 description 1
- 150000002830 nitrogen compounds Chemical class 0.000 description 1
- 239000011148 porous material Substances 0.000 description 1
- 230000001681 protective effect Effects 0.000 description 1
- 239000003642 reactive oxygen metabolite Substances 0.000 description 1
- 208000012802 recumbency Diseases 0.000 description 1
- 239000002594 sorbent Substances 0.000 description 1
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 1
- 231100000331 toxic Toxicity 0.000 description 1
- 230000002588 toxic effect Effects 0.000 description 1
- 239000003053 toxin Substances 0.000 description 1
- 231100000765 toxin Toxicity 0.000 description 1
- 108700012359 toxins Proteins 0.000 description 1
- 238000002054 transplantation Methods 0.000 description 1
- 210000000623 ulna Anatomy 0.000 description 1
- 150000003672 ureas Chemical class 0.000 description 1
- 210000002700 urine Anatomy 0.000 description 1
- 239000002699 waste material Substances 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/10—Dispersions; Emulsions
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K33/00—Medicinal preparations containing inorganic active ingredients
- A61K33/06—Aluminium, calcium or magnesium; Compounds thereof, e.g. clay
Definitions
- the invention relates to a natural activated and micronized zeolite as an adjuvant in the treatment of uremia in humans.
- the activated and micronized zeolite is used in the form of an evacuating enema 8 .
- Zeolites are microporous aluminosilicates that are characterized by the presence of microchannel intercommunicated cavities.
- the channels present in the zeolite can vary in size and with this define their physicochemical properties.
- zeolite in general has properties that favor ionic exchange, so they are the most important source of inorganic cation exchangers 1 .
- the zeolites being aluminosilicates are negatively charged and capture cations in the pores present on their surface, so they can retain sodium, potassium, calcium and bromine cations.
- zeolites manage to capture longer molecular structures such as water, ammonium, carbonate and nitrates 2 .
- Urea is a colorless and crystalline compound eliminated during the metabolism of proteins in man, this is mainly formed in the liver by the degradation of amino acids or other nitrogen compounds and is eliminated by urine and feces.
- the activated and micronized zeolite obtained through a previously patented process of mechanical micronization and thermal and tribochemical activation of the clinoptilolite / heulandite type with the following composition and physical properties:
- CaO 2.50 to 3.50%, K 2 0: 3.30 to 4.50%, Fe 2 0 3 : 1.00 to 2.50%, MgO: 0.50 to 1.50%, Na 2 0: 0.20 to 1 .50%, Ti0 2 : 0.10 to 0.30 %. Drying losses at 105 ° C: 2.50 to 3.50%. Losses from calcination at 950 ° C: 7.50 to 9.50%. pH: 7.2 to 7.4, particle size dg 0 of 1 to 11 microns and a BET surface area of 20 to 40 m 2 / g is an excellent carrier of toxic molecules such as lipoperoxides and reactive oxygen species, it is also not absorbed by intestinal villi and is excreted through feces 3,4
- this activated and micronized zeolite is capable of adsorbing nitrogenous substances such as urea and uric acid 5,6 These substances are present in large quantities during protein catabolism in people with chronic kidney disease or people with hyperuricemia 6 .
- Russian patent number RU20970466 describes the oral use of zeolite-clinoptilolite tablets as a therapy for the control of patients with chronic renal failure and uremia.
- U.S. Patent No. US20060292242 describes the oral use of a micronized zeolite that allows it to reduce lactate values or ammonia values in the blood of humans.
- the invention describes a process for the preparation of micronized zeolite comprising:
- the dehydration of the zeolite is carried out at an inlet temperature of between 450 ° C to 500 ° C and an outlet temperature of between 90 ° C to
- US Patent No. US20090226492 describes the oral use of an activated and modified zeolite, of a particle size of 2 to 9 microns and a surface area of 30 to 38 m2 / g which allows you to bind toxins of ammonia, heavy metals, such as lead and mercury in the digestive tract of humans.
- the invention relates to a natural zeolite selected and micronized as an adjunct in the treatment of uremia 6 in humans, used as evacuante enema 8 for the decreased levels of nitrogenous substances 5 '6 in the body comprising: Apply Evaluate the results obtained with zeolite activated and micronized powder in the colon by the following procedure:
- the procedure will be carried out every 12 to 24 hours for a period of 10 days.
- the invention relates to a natural activated and micronized zeolite as an adjuvant in the treatment of uremia 6 in humans, used in the form of an evacuating enema 8 , for the decrease of the levels of nitrogenous substances 5,6 in the organism comprising: Apply and Evaluate the results obtained with zeolite activated and micronized powder in the colon by the following procedure:
- AI203 1 1.50 to 13.50%
- a pilot was conducted with 1 participant with urea and urea nitrogen elevated by chronic kidney disease.
- the participant had a medical history and an informed consent letter in accordance with the General Mexican Health Law.
- the participant followed her usual diet.
- the participant received 10 evacuating enemas with 70 g of Activated and Micronized Zeolite (Klinobind ® ) dissolved with 1000 ml of 0.9% Saline Solution initially, subsequently as maintenance the same dose was given twice a week for 1 month.
- Klinobind ® Activated and Micronized Zeolite
- the levels of urea, urea nitrogen, sodium, chlorine and serum potassium (T0) were quantified before applying 10 sessions with 70g of Activated and Micronized Zeolite (Klinobind ® ) per evacuating enema, at the end of the sessions the same studies of laboratory (T1). Maintenance dose of 2 sessions per week, once every 72hrs, with 70g of activated zeolite and micronized (Klinobind ®) for evacuating enema, at the end of four weeks the same laboratory studies (T2) were performed again used.
- Biochemical markers :
- CFR Federal Code of Regulations
- CFR Title 21 (182.2727) and sodium, magnesium or aluminum silicate
- GRAS General
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Dispersion Chemistry (AREA)
- Inorganic Chemistry (AREA)
- Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Abstract
La invención se refiere a una zeolita natural activada y micronizada, como coadyuvante en el tratamiento y la prevención de patologías asociadas con enfermedad renal crónica, hiperuricemia y ácido úrico elevado. Otro aspecto de la invención se refiere a la administración de la zeolita natural activada y micronizada como un enema evacuante; que comprende una cantidad efectiva de zeolita natural activada y micronizada para la disminución de los niveles de sustancias nitrogenadas, tales como urea y ácido úrico en el organismo. El método de la invención incluye la administración de la composición de la invención; la composición de la invención es rectalmente instilada en un paciente. El producto de la presente invención puede ser utilizado como adsorbente de sustancias nitrogenadas, tales como urea y ácido úrico, en numerosas patologías tales como con enfermedad renal crónica, hiperuricemia y ácido úrico elevado; mediante la elaboración de enemas evacuantes.
Description
ZEOLITA ACTIVADA Y MICRONIZADA, COMO COADYUVANTE EN EL
TRATAMIENTO DE UREMIA
CAMPO DE LA INVENCIÓN
La invención se refiere a una zeolita natural activada y micronizada como coadyuvante en el tratamiento de uremia en humanos. Particularmente la zeolita activada y micronizada es utilizada en forma de enema evacuante8.
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN
Las zeolitas son aluminosilicatos microporosos que se caracterizan por la presencia de cavidades intercomunicadas por microcanales. Los canales presentes en la zeolita pueden variar de tamaño y con esto definir sus propiedades fisicoquímicas. Sin embargo, podemos decir que la zeolita en general tiene propiedades que favorecen el intercambio iónico, por lo que constituyen la fuente más importante de intercambiadores catiónicos inorgánicos1.
Las zeolitas al ser aluminosilicatos se encuentran cargadas negativamente y capturan cationes en los poros presentes en su superficie, de esta manera pueden retener cationes de sodio, potasio, calcio y bromo. No obstante, las zeolitas consiguen capturar estructuras moleculares más largas como agua, amonio, carbonato y nitratos2.
La urea es un compuesto cristalino e incoloro eliminado durante el metabolismo de las proteínas en el hombre, esta se forma principalmente en el hígado por la degradación de los aminoácidos u otros compuestos nitrogenados y se elimina por la orina y heces fecales.
Por sus propiedades la zeolita activada y micronizada obtenida mediante proceso previamente patentado de micronización mecánica y activación térmica y triboquímica del tipo clinoptilolita / heulandita con la siguiente composición y propiedades físicas:
Composición química: Si02: 65.50 a 70.50%, Al203: 11.50 a 13.50%,
CaO: 2.50 a 3.50%, K20: 3.30 a 4.50%, Fe203: 1.00 a 2.50%, MgO: 0.50 a 1.50%, Na20: 0.20 a 1 .50%, Ti02: 0.10 a 0.30%. Pérdidas por secado a 105°C: 2.50 a 3.50%. Pérdidas por calcinación a 950°C: 7.50 a 9.50%. pH: 7.2 a 7.4, Tamaño de partícula dg0 de 1 a 11 micrones y un área superficial BET de 20 a 40 m2/g es un excelente acarreador de moléculas tóxicas como lipoperóxidos y
especies reactivas de oxígeno, además no es absorbida por las vellosidades intestinales y es excretada mediante las heces fecales3,4
Además esta zeolita activada y micronizada es capaz de adsorber consigo sustancias nitrogenadas como la urea y el ácido úrico5,6 Estas sustancias se encuentran presentes en grandes cantidades durante el catabolismo proteico en personas con enfermedad renal crónica o personas con hiperuricemia6.
Debido a esto y a las propiedades fisicoquímicas de la zeolita activada y micronizada se considera novedoso y seguro que pueda utilizarse con éxito mediante enemas evacuantes en personas con hiperuricemia y ácido úrico elevado7.
En Noviembre de 1997, la patente Rusa número RU2097046, describe la utilización vía oral de tabletas de zeolita-clinoptilolita como terapia para el control de pacientes con falla renal crónica y uremia.
Sin embargo, en ningún momento se menciona la utilización vía enema evacuante de la zeolita-clinoptilolita como terapia en personas con hiperuricemia y ácido úrico.
En Diciembre de 2006, la patente de Estados Unidos número US20060292242 describe el uso vía oral de una zeolita micronizada que le permite reducir los valores de lactatos o valores de amoníaco en la sangre de humanos. La invención describe un proceso para la preparación de la zeolita micronizada que comprende:
a) .- La deshidratación de la zeolita se realiza a una temperatura de entrada de entre 450°C a 500 °C y una temperatura de salida de entre 90°C a
105 °C;
b) .- Posteriormente es sometida a un proceso de micronización;
Sin embargo, en ningún momento se menciona la utilización vía enema evacuante de la zeolita micronizada como terapia en personas con hiperuricemia y ácido úrico.
En Noviembre de 2009, la patente de Estados Unidos número US20090226492 describe el uso vía oral de una zeolita activada y modificada, de un tamaño de partícula de 2 a 9 mieras y un área superficial de 30 a 38 m2/g
que le permite ligar toxinas de amoníaco, metales pesados, como plomo y mercurio en el tracto digestivo de humanos.
Sin embargo, en ningún momento se menciona la utilización vía enema evacuante de la zeolita activada y modificada como terapia en personas con hiperuricemia y ácido úrico.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN
La invención se refiere a una zeolita natural activada y micronizada como coadyuvante en el tratamiento de uremia6 en humanos, utilizada en forma de enema evacuante8, para la disminución de los niveles de sustancias nitrogenadas5'6 en el organismo que comprende: Aplicar y evaluar los resultados obtenidos con la zeolita activada y micronizada en polvo en el colon mediante el siguiente procedimiento:
1. Realizar a la persona una cuantificación de los niveles de urea, ácido úrico y electrolito séricos.
2. Aplicar la dosis indicada de zeolita activada y micronizada en polvo mediante enema evacuante.
3. El procedimiento se llevará a cabo cada 12 a 24 horas por un espacio de 10 días.
4. Al término de las aplicaciones cuantificar los niveles de urea, ácido úrico y electrolitos séricos.
DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN
La invención se refiere a una zeolita natural activada y micronizada como coadyuvante en el tratamiento de uremia6 en humanos, utilizada en forma de enema evacuante8, para la disminución de los niveles de sustancias nitrogenadas5,6 en el organismo que comprende: Aplicar y evaluar los resultados obtenidos con la zeolita activada y micronizada en polvo en el colon mediante el siguiente procedimiento:
1. Realizar a la persona una cuantificación de los niveles de urea, ácido úrico y electrolito séricos.
2. Aplicar la dosis indicada en la posología de zeolita activada y micronizada en polvo mediante enema evacuante.
Vía de administración: Enema evacuante
Posología:
Niños menores de 6 años: 1g por kilogramo de peso corporal.
Niños de 6 a 12 años: 35g por enema evacuante cada 24hrs hasta controlar los niveles de urea, nitrógeno ureico y ácido úrico sanguíneos. Después de controlar la cantidad de sustancias nitrogenadas se recomienda una dosis de mantenimiento con 35g por enema evacuante 2 o 3 veces por semana.
Mayores de 12 años: 70g por enema evacuante cada 12 a 24hrs hasta controlar los niveles de urea, nitrógeno ureico y ácido úrico sanguíneos. Una vez controlada la cantidad de sustancias nitrogenadas se recomienda una dosis de mantenimiento con 70g por enema evacuante 2
0 3 veces por semana.
3. El procedimiento se llevará a cabo según lo indicado en la posología.
4. Al término de las aplicaciones cuantificar los niveles de urea, ácido úrico y electrolitos séricos.
Nota: El procedimiento puede repetirse hasta alcanzar los niveles de urea y ácido úrico deseados. En pacientes crónicos se recomienda realizar un enema evacuante con 70g de zeolita activada y micronizada en polvo de
1 a 3 veces por semana.
Para la realización de la invención se empleó una zeolita natural activada y micronizada obtenida mediante proceso previamente patentado de micronización mecánica y activación térmica y triboquímica del tipo clinoptiiolita / heulandita con la siguiente composición y propiedades físicas:
Componente % en peso
Si02 65.50 a 70.50 %
AI203 1 1.50 a 13.50 %
CaO 2.50 a 3.50 %
K20 3.20 a 4.50 %
Fe203 1.00 a 2.50 %
MgO 0.50 a 1.50 %
Na20 0.20 a 1.50 %
Ti20 0.10 a 0.30 %
Pérdidas por secado @ 100° C 2.50 a 3.50 %
Pérdidas por calcinación @ 000° C 7.50 a 9.00 % pH 7.2 a 7.4
Tamaño de partícula d9o (micrones).. 1 a 11
Área superficial BET (m2/g) 20 a 40
Preparación de Enema Evacuante8 de Zeolita Activada y Micronizada acorde a la Invención:
La mejor forma de llevar a cabo la invención, es de la siguiente manera: Aplicación de Zeolita Activada y Micronizada en polvo mediante Enema Evacuante8:
Material y equipo
• Zeolita Activada y Micronizada
• Jeringa de 20ml
• Sistema irrigador
• Sonda rectal
• Solución Salina al 0.9% de 1000ml
• Solución Salina al 0.9% de 500ml
• Guantes desechables
• Lubricante hidrosoluble
• Soporte para la solución (tripié o pentapié)
• Cómodo
• Papel higiénico
• Pinzas de clamp en caso necesario
• Bolsa para desechos
Procedimiento
1. Verificar la indicación médica en el expediente clínico.
2. Verificar la identificación del paciente. Llamarle por su nombre.
3. Trasladar el equipo y materiales a la unidad del paciente.
4. Lavarse las manos.
5. Explicar al paciente en qué consiste la realización del procedimiento, respetando al máximo su intimidad.
6. Preparar y tener dispuesto el material. Colocar en el equipo irrigador 1 lt de la solución a administrar, previamente tibia a temperatura corporal en el soporte (tripié o pentapié) a una altura máxima de 50 cm sobre el nivel del paciente.
7. Vaciar en la solución la zeolita activada y micronizada y mezclar hasta formar una solución homogénea.
8. Conectar la sonda al extremo del tubo transportador del irrigador. Lubricar la punta de la sonda. Extraer el aire del sistema del equipo para irrigar y de la sonda. Pinzar el sistema para evitar que la solución siga saliendo. 9. Colocar al paciente en posición de Sims. decúbito lateral izquierdo con la extremidad inferior derecha flexionada, si no está contraindicado. Descubrir solamente la región.
10. Colocarse los guantes.
11. Separar con una mano los glúteos para visualizar el orificio anal; con la otra mano introducir suavemente el extremo distal de la sonda rectal, unos 10 cm aproximadamente.
12. Despinzar el sistema y dejar pasar lentamente la solución al paciente, de tal manera que éste lo tolere sin molestias. Terminar de administrar la cantidad de solución indicada.
13. Pinzar el sistema y retirar suavemente la sonda, desecharla conforme lo marca la NOM 087-ECOL-1995.
14. Colocar al paciente en decúbito lateral derecho. Motivar al paciente para que retenga la solución de 5 a 10 minutos.
15. Colocar el cómodo al paciente y/o ayudarlo a que evacúe en el sanitario el enema y las heces fecales.
16. Colocar en el equipo irrigador los 500ml restantes de la solución a administrar, previamente tibia a temperatura corporal en el soporte (tripié o pentapié) a una altura máxima de 50 cm sobre el nivel del paciente.
17. Conectar la sonda al extremo del tubo transportador del irrigador. Lubricar la punta de la sonda. Extraer el aire del sistema del equipo para irrigar y de la sonda. Pinzar el sistema para evitar que la solución siga saliendo.
18. Colocar nuevamente al paciente en posición de Sims. De cúbito lateral izquierdo con la extremidad inferior derecha flexionada, si no está contraindicado. Descubrir solamente la región.
19. Colocarse los guantes.
20. Separar con una mano los glúteos para visualizar el orificio anal; con la otra mano introducir suavemente el extremo distal de la sonda rectal, unos 10 cm aproximadamente.
21. Despinzar el sistema y dejar pasar lentamente la solución al paciente, de tal manera que éste lo tolere sin molestias. Terminar de administrar la cantidad de solución indicada sin retención.
22. Pinzar el sistema y retirar suavemente la sonda, desecharla conforme lo marca la NOM 087-ECOL- 995.
23. Colocar el cómodo al paciente y/o ayudarlo a que evacúe en el sanitario el enema y las heces fecales.
24. Asear al paciente o proporcionarle los medios (papel sanitario) para que él, si está en condiciones, se lo realice solo.
25. Registrar en el expediente clínico el procedimiento realizado, la cantidad de solución administrada y si se cumplió el objetivo para el cual fue administrada. Asimismo incluir la fecha, hora, características de la eliminación e incidencias durante el procedimiento.
Nota: El procedimiento para la aplicación de la zeolita activada y micronizada a través del colon fue extraído y modificado a partir de la técnica descrita, para aplicación de enema evacuante, en el Libro de Fundamentos de Enfermería Bárbara Kozier, Patricia Potter, Eva Reyes Gómez. Potter, 5a Ed. 20018.
EJEMPLO DE APLICACIÓN
Prueba en Humano
Materiales, Participantes y Metodología
Materiales
Se utilizó la Zeolita Activada y Micronizada (Klinobind®), con las propiedades y composición química anteriormente mencionadas.
Participantes
Se realizó un piloto con 1 participante con urea y nitrógeno ureico elevados por enfermedad renal crónica. La participante contaba con historia clínica y carta de consentimiento informado conforme a la Ley General de Salud Mexicana. La participante siguió su dieta habitual. La participante recibió 10 enemas evacuantes con 70 g de Zeolita Activada y Micronizada (Klinobind®) disuelta con
1000 mi de Solución Salina al 0.9% de manera inicial, posteriormente como mantenimiento se dio la misma dosis 2 veces por semana durante 1 mes.
Metodología
Se cuantificaron los niveles de urea, nitrógeno ureico, sodio, cloro y potasio séricos (T0) antes de aplicar 10 sesiones con 70g de Zeolita Activada y Micronizada (Klinobind®) por enema evacuante, al finalizar las sesiones se realizaron nuevamente los mismos estudios de laboratorio (T1). Como dosis de mantenimiento se utilizaron 2 sesiones por semana, una cada 72hrs, con 70g de Zeolita Activada y Micronizada (Klinobind®) por enema evacuante, al término de 4 semanas se realizaron nuevamente los mismos estudios de laboratorio (T2). Marcadores bioquímicos:
Urea, nitrógeno ureico, ácido úrico, sodio, cloro y potasio.
Valores de referencia en población mexicana:
Conclusiones
1).- Como se puede observar en la tabla de resultados la aplicación de diez sesiones con de 70g de Zeolita Activada y Micronizada Klinobind®, por enema evacuante, contribuyó a que los niveles de urea de 218.5 mg/dl en el tiempo 0 (T0) disminuyeran a 67.9 mg/dl en el tiempo (T1); este mismo efecto benéfico se
presentó en los niveles de nitrógeno ureico ya que redujeron de 99.41 mg/dl (T0) a 30.08 mg/dl (T1). Sin embargo, los niveles de ácido úrico, sodio, cloro y potasio no se modificaron significativamente. Este hallazgo sugiere que el uso de Zeolita Activada y Micronizada (Klinobind®) por enema evacuante modificó significativamente los niveles de urea y nitrógeno ureico debido a su actividad detoxificante.
2).- Posterior a la aplicación de las diez sesiones con 70g de Zeolita Activada y Micronizada (Klinobind®) por enema evacuante se dio una sesión dos veces por semana durante un mes. Los resultados obtenidos mostraron que después del mes de tratamiento los niveles de urea de 67.9 mg/dl (T1) disminuyeron a 66.4mg/dl (T2), así mismo los niveles de nitrógeno ureico fueron de 30.8 mg/dl (T1) a 30.2 mg/dl (T2). 3).- Sin embargo, a pesar del beneficio detoxificante de la Zeolita Activada y Micronizada (Klinobind®) sobre los niveles de urea y nitrógeno ureico podemos observar que los niveles de electrólitos séricos fluctuaron significativamente durante la aplicación de los enemas evacuantes. Esto puede deberse al desequilibrio hidroelectrolítico presente durante la enfermedad renal crónica. Este hallazgo sugiere la necesidad de monitorear los niveles de los electrolíticos séricos durante la aplicación de la Zeolita Activada y Micronizada (Klinobind®) por enema evacuante.
Bibliografía
1. Lela Munjas Jurkic, Ivica Cepanec, Biological and therapeutic effects of ortho-silicic acid and some ortho-silicic acid-releasing compounds: New perspectives for therapy, 2013, Nutrition & Metabolism, 10: 2.
2. Kresimir Pavelic and Mirko Hadzija, Ruder Boskovic Institute, Zagreb, Croatia, 2003.
3. Dr. Slavko Ivkovic, Dr. DamirZabcic, The effect of tribomechanically activated zeolite (tmaz) on total antioxidant status of healthy individuáis and patients with malignant disease, 2002, Xlth Biennial Meeting of the Society of Free Radical Research, Abstract for session: 1 V.
Daskaloff N. Examination of the resorbing reaction of activated clinoptilolite in the human digestive tract by way of isotopic marking. Study. Nov. 2005.
A.D Gerazev, S.N. Lukanina, G.A. Svyatash, L.E. Panin, R.I. Aizman. Protective Effect of Zeolites in rats with acute and chronic renal insufficiency. 2000 Nephrology Dialysis Transplantation. Vol. 15 n. 9. Vittorio C. M. The potential of microencapsulated urease-zeolite oral sorbent for the removal of urea ¡n uremia, 1989, Dept. of Chemical Engineering. McGill University.
Código Federal de Regulaciones (CFR) Title 21 st Zeolites (CFR Title 21 (182.2727) and sodium, magnesium or aluminum silicate (CFR Title 21 (182.2227) las zeolitas están clasificadas como substancias generalmente aceptadas (Generally Recognized as Safe, GRAS).
Bárbara Kozier, Patricia Potter, Eva Reyes Gómez. Potter, Libro de Fundamentos de Enfermería 5a Ed. 2001.
La presente invención no está limitada por las características particulares que han sido especificadas o por los detalles del ejemplo escogido para ilustrarla. Muchas modificaciones pueden hacerse a las características particulares y al ejemplo, el cual ha sido descrito para ilustrar los componentes que la constituyen, de ese modo sin alejarse del alcance de la invención.
Habiendo descrito suficientemente mi invención, considero como una novedad y por lo tanto reclamo de mi exclusiva propiedad, lo contenido en las siguientes:
Claims
1. - El uso de una zeolita natural activada y micronizada como coadyuvante en el tratamiento de uremia en humanos, utilizada en forma de enema evacuante administrado rectalmente, para la disminución de los niveles de sustancias nitrogenadas, tales como urea y ácido úrico en el organismo.
2. - El uso como el que se reclama en reivindicación 1 , en donde dicho trastorno es enfermedad renal crónica, hiperuricemia y ácido úrico elevado.
3.- El uso como el que se reclama en reivindicación 1 , en donde la forma de dosificación está adaptada para ser administrable una o dos veces al día cada día.
4. - El uso como el que se reclama en reivindicación 1 , en donde la forma de dosificación está adaptada para ser administrable una o dos veces al día por un periodo de cinco a diez días.
5. - El uso como el que se reclama en reivindicación , en donde la forma de dosificación está adaptada para ser administrable una vez al día, dos o tres veces por semana como mantenimiento.
6. - Un kit o equipo que comprende adicionalmente materiales y/o artículos para llevar a cabo la administración de un enema evacuante.
7.- El uso como el que se reclama en reivindicación 1 , en donde dicha forma de dosificación comprende de aproximadamente de 1 g a 100 g de zeolita natural activada y micronizada.
8. - El uso como el que se reclama en reivindicación 1 , en donde dicha forma de dosificación para niños menores de seis años comprende de aproximadamente de 1 g de zeolita natural activada y micronizada por kilogramo de peso corporal.
9. - El uso como el que se reclama en reivindicación 1 , en donde dicha forma de dosificación para niños de seis a doce años comprende de
aproximadamente de 35 g de zeolita natural activada y micronizada.
10.- El uso como el que se reclama en reivindicación 1, en donde dicha forma de dosificación para humanos mayores de doce años comprende de aproximadamente de 70 g de zeolita natural activada y micronizada.
Priority Applications (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
PCT/MX2014/000095 WO2015199522A1 (es) | 2014-06-23 | 2014-06-23 | Zeolita activada y micronizada, como coadyuvante en el tratamiento de uremia |
MX2017000150A MX386944B (es) | 2014-06-23 | 2014-06-23 | Zeolita activada y micronizada, como coadyuvante en el tratamiento de uremia. |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
PCT/MX2014/000095 WO2015199522A1 (es) | 2014-06-23 | 2014-06-23 | Zeolita activada y micronizada, como coadyuvante en el tratamiento de uremia |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
WO2015199522A1 true WO2015199522A1 (es) | 2015-12-30 |
Family
ID=54938502
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
PCT/MX2014/000095 WO2015199522A1 (es) | 2014-06-23 | 2014-06-23 | Zeolita activada y micronizada, como coadyuvante en el tratamiento de uremia |
Country Status (2)
Country | Link |
---|---|
MX (1) | MX386944B (es) |
WO (1) | WO2015199522A1 (es) |
Citations (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO1993015746A1 (en) * | 1992-02-18 | 1993-08-19 | Urecap Corporation | Compositions for the treatment of pylori and dermatitis |
US20060292242A1 (en) * | 2002-02-26 | 2006-12-28 | Jakob Hraschan | Use of zeolithes for reducing the proportion of lactates and ammonium in human and animal organisms |
US20090226492A1 (en) * | 2005-11-04 | 2009-09-10 | Hubert Danz | Use of an activated zeolite as a pharmaceutical agent for reducing toxic substances |
-
2014
- 2014-06-23 MX MX2017000150A patent/MX386944B/es unknown
- 2014-06-23 WO PCT/MX2014/000095 patent/WO2015199522A1/es active Application Filing
Patent Citations (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO1993015746A1 (en) * | 1992-02-18 | 1993-08-19 | Urecap Corporation | Compositions for the treatment of pylori and dermatitis |
US20060292242A1 (en) * | 2002-02-26 | 2006-12-28 | Jakob Hraschan | Use of zeolithes for reducing the proportion of lactates and ammonium in human and animal organisms |
US20090226492A1 (en) * | 2005-11-04 | 2009-09-10 | Hubert Danz | Use of an activated zeolite as a pharmaceutical agent for reducing toxic substances |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
MX2017000150A (es) | 2017-11-10 |
MX386944B (es) | 2025-03-19 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
ES2395431T3 (es) | Agente para estimular en drenaje linfático | |
CN100427080C (zh) | 含有薁磺酸钠的灌肠剂 | |
WO2015199522A1 (es) | Zeolita activada y micronizada, como coadyuvante en el tratamiento de uremia | |
RU2204392C1 (ru) | Средство для лечения псориаза | |
ES2729716T3 (es) | Mineral de arcilla para la reducción de fosfatos inorgánicos, en particular en el contexto de una terapia de sustitución renal | |
RU2418597C1 (ru) | Способ лечения хронического тонзиллита | |
RU2461387C2 (ru) | Способ лечения диспепсии у телят | |
Nelson et al. | Proteus mirabilis osteomyelitis in two neonates following needle puncture: Successful treatment with ampicillin | |
RU2077886C1 (ru) | Способ лечения инкурабельных больных | |
RU2221576C1 (ru) | Способ реабилитации больных после холецистэктомии | |
RU93020961A (ru) | Способ лечения печеночной недостаточности при хронических заболеваниях печени | |
RU2785914C2 (ru) | Способ лечения детей больных хроническим пиелонефритом при экологоотягощенном анамнезе | |
US20100260870A1 (en) | Method and preparations for treating infection-allergic diseases | |
RU2632619C1 (ru) | Способ лечения больных артериальной гипертонией | |
RU2254865C1 (ru) | Способ лечения урогенитального хламидиоза | |
RU2371162C1 (ru) | Способ комплексного послеоперационного лечения больных, перенесших перитонит | |
RU2201752C1 (ru) | Способ лечения серорезистентности при сифилисе | |
UA71981C2 (en) | Remedy for treating dyspepsia in newborn calves | |
RU2567029C1 (ru) | Способ лечения острого вторичного пиелонефрита | |
MD772Z (ro) | Metodă de tratament al stărilor precanceroase şi al cancerului neinvaziv al vezicii urinare | |
RU2274430C1 (ru) | Способ лечения регенерирующих ран у собак | |
Tandon et al. | 1364: Immunocompromise due to Seaweed Consumption (a form of Arsenic Poisoning) | |
Piberl | ZEOLITE | |
UA63665A (en) | Method for complex treatment of demodecosis | |
UA24562U (en) | Method for complex corrigent therapy in children with the second acetonemic syndrome on the basis of acute intestinal infections |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
121 | Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application |
Ref document number: 14895602 Country of ref document: EP Kind code of ref document: A1 |
|
NENP | Non-entry into the national phase |
Ref country code: DE |
|
WWE | Wipo information: entry into national phase |
Ref document number: MX/A/2017/000150 Country of ref document: MX |
|
122 | Ep: pct application non-entry in european phase |
Ref document number: 14895602 Country of ref document: EP Kind code of ref document: A1 |