CN100427080C - 含有薁磺酸钠的灌肠剂 - Google Patents

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Abstract

本发明公开一种含有薁磺酸钠的灌肠剂,每50ml~100ml灌肠剂中含有:薁磺酸钠6~12mg;柳氮磺胺吡啶1~2g;氢化可的松30~50mg;混悬剂3~4g,用水补至全量。所述的混悬剂为:吐温-80和胆酸钠。所述的吐温-80和胆酸钠的用量比为1∶1。所述的水选用纯化水、注射用水、灭菌注射用水中的一种。本发明含有薁磺酸钠的灌肠剂,用于治疗溃疡性结肠炎,可以使药物直达局部病灶处,有利于局部肠道组织对药物的吸收,增强通透性,达到治疗的目的。特别是薁磺酸钠与柳氮磺胺吡啶合用,可以发挥各自的优势,达到最佳的治疗效果。而且,本含有薁磺酸钠的灌肠剂,使用简单,不受任何条件的限制,根据医嘱及说明书即可使用。

Description

含有薁磺酸钠的灌肠剂
技术领域
本发明涉及一种灌肠剂。特别是涉及一种用于治疗溃疡性结肠炎,可减轻直肠出血、发热、腹痛、腹泻等症状的含有薁磺酸钠的灌肠剂。
背景技术
溃疡性结肠炎是一种发生于结肠粘膜的慢性、炎症性及溃疡性疾病,最典型的特征是血性腹泻。溃疡性结肠炎的病因是由于遗传因素导致机体对环境、饮食或感染因子等产生不能调节的肠道免疫反应。
溃疡性结肠炎,常自乙状结肠开始,逐渐蔓延至整个结肠。患者有左下腹痛,腹泻,每天大便次数可达十余次以上,便中含有粘液和浓血,有时出血显著。
对于溃疡性结肠炎,一般均采用综合疗法。其中,柳氮磺胺吡啶、各种抗菌药(如四环素、灭滴灵)、类固醇和对症治疗药物(如轻微抗症药、镇静剂)、中药灌肠剂等是常用的药物。而在免疫抑制剂中如:6-巯基嘌呤、硫唑嘌呤、环孢菌素等,必须慎用,且只限极为特殊情况时用。
据研究,薁磺酸钠对人体消化系统、呼吸系统、泌尿系统、皮肤及结膜等部位发生的各种炎症、溃疡和烫伤等均有良好的疗效。如日本生产的麦滋林颗粒销售居世界首位,它与H2受体抑制剂合用,相辅相成,可达到治疗慢性胃炎和消化道溃疡的最佳效果。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是,提供一种用于治疗溃疡性结肠炎,可减轻直肠出血、发热、腹痛、腹泻等症状的含有薁磺酸钠的灌肠剂。
本发明所采用的技术方案是:一种含有薁磺酸钠的灌肠剂,每50ml~100ml灌肠剂量中含有:薁磺酸钠6~12mg;柳氮磺胺吡啶1~2g;氢化可的松30~50mg;混悬剂3~4g,用水补至全量。所述的混悬剂为:吐温-80和胆酸钠。所述的吐温-80和胆酸钠的用量比为1∶1。所述的水选用纯化水、注射用水、灭菌注射用水中的一种。
本发明的含有薁磺酸钠的灌肠剂,用于治疗溃疡性结肠炎,可以使药物直达局部病灶处,有利于局部肠道组织对药物的吸收,增强通透性,达到治疗的目的。特别是薁磺酸钠与柳氮磺胺吡啶合用,可以发挥各自的优势,达到最佳的治疗效果。而且,本含有薁磺酸钠的灌肠剂,使用操作简单,不受任何条件的限制,根据医嘱及说明书即可使用。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明的含有薁磺酸钠的灌肠剂做出详细说明。
本发明的含有薁磺酸钠的灌肠剂,每配制50ml~100ml灌肠剂量中含有:薁磺酸钠6~12mg;柳氮磺胺吡啶1~2g;氢化可的松30~60mg;混悬剂3~3.5g,用水补至全量。
其中,所述的混悬剂为:吐温-80和胆酸钠,其吐温-80和胆酸钠的用量比为1∶1;所述的水选用纯化水、注射用水、灭菌注射用水中的一种。
作为本发明的有效成分薁磺酸钠,化学名称为1.4-二甲基-7-异丙基-3-薁磺酸钠,化学通式为:C15H17NaO31/2H2O,结构式为:
Figure C20061001416200041
对人体消化系统、呼吸系统、泌尿系统、皮肤及结膜等部位发生的各种炎症、溃疡和烫伤等均有良好的疗效。
柳氮磺胺吡啶,分子式为C18H14O5N4S。为一种肠道磺胺药。本品对结缔组织有特殊的亲和力。口服后自肠道中吸收较少,被肠道结缔组织所分解,并释出磺胺吡啶起治疗作用。临床主要用于慢性溃疡性直肠炎和结肠炎。因此,薁磺酸钠与柳氮磺胺吡啶合用,可以发挥各自的优势,达到最佳的治疗效果。
实施例1:
在带有搅拌器的混合器中,首先加入10升灭菌注射用水,加温到60℃,搅拌下,加入吐温-801.5千克、胆酸钠1.5千克,搅拌15分钟,再依次加入薁磺酸钠6克、柳氮磺胺吡啶2千克、氢化可的松30克,搅拌30分钟,加灭菌注射用水至50升,再搅拌15分钟。过滤后,用自动分装机分装,每小袋50毫升,共1000袋。
实施例2:
在带有搅拌器的混合器中,首先加入10升注射用水,加温到60℃,搅拌下,加入吐温-801.75千克、胆酸钠1.75千克,搅拌15分钟,再依次加入薁磺酸钠9克、柳氮磺胺吡啶2千克、氢化可的松50克,搅拌30分钟,加注射用水至75升,再搅拌15分钟。过滤后,用自动分装机分装,每小袋75毫升,共1000袋。
实施例3:
在带有搅拌器的混合器中,首先加入10升纯化水,加温到60℃,搅拌下,加入吐温-801.75千克、胆酸钠1.75千克,搅拌15分钟,再依次加入薁磺酸钠12克、柳氮磺胺吡啶2千克、氢化可的松60克,搅拌30分钟,加纯化水至100升,再搅拌15分钟。过滤后,用自动分装机分装,每小袋100毫升,共1000袋。
使用灌肠剂一般在晚睡前,首先用温水清洗肛门周围,然后让患者取胸膝位,并在肛门外涂润滑油少许,用硬胶管在充分润滑下缓慢插入直肠,插管的深度应根据病变部位而定,一般在15~25cm。将留在体外的胶管另一端连接在盛有50毫升本发明的灌肠剂药液的注肛器上,再将药液缓慢注入到肠腔内充分扩散,然后改成侧卧即可。灌肠后应卧床休息10分钟左右,并在较长时间后(2小时以上)再解大便,这样极有利于药物的吸收发挥作用。
本含有薁磺酸钠的灌肠剂,使用次数为每日一次为宜,这样不仅可以减少对肠道的刺激,还可保证让药物吸收的连续性。
临床疗效实验:
选62例轻至中度溃疡性结肠炎患者,进行疗效观察,其年龄在25~61之间,平均年龄42.5岁。患者临床表现为腹痛、腹泻、大便粘滞或带脓血、脘腹痞闷、纳少乏力等。接受灌肠治疗,每天进行一次,采用100毫升灌肠剂治疗量,用药量与年龄无关,一周后,改为隔日一次,维持2周,于2周后逐渐停止,其间用药为每3天治疗一次,共治疗4次。
实验结果:55人有效或好转,有效率为88%;无效10人,占总人数的16%。
另选36例轻至中度溃疡性结肠炎患者,年龄在25~60之间,平均年龄44岁。采用市面上出售的一种中药(处方为:白头翁10克、黄柏10克、黄连10克、秦皮10克、青袋5克、人工牛黄5克的煎液100毫升),进行灌肠治疗,每天进行1次,1周后,改为隔日1次,维持2周,2周后逐渐停药,其间用药改为每3天治疗1次,共治疗4次。
结果:其中28人有效或好转,有效率为77.8%,无效8人,占22.2%。
相比采用薁磺酸钠的灌肠剂进行治疗,疗效显著,且无副作用。

Claims (3)

1.一种含有薁磺酸钠的灌肠剂,其特征在于,每50ml~100ml灌肠剂量中含有:薁磺酸钠6~12mg;柳氮磺胺吡啶1~2g;氢化可的松30~60mg;由吐温-80和胆酸钠组成的混悬剂3~3.5g,用水补至全量。
2.根据权利要求1所述的含有薁磺酸钠的灌肠剂,其特征在于,所述的吐温-80和胆酸钠的用量比为1∶1。
3.根据权利要求1所述的含有薁磺酸钠的灌肠剂,其特征在于,所述的水选用纯化水、注射用水、灭菌注射用水中的一种。
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