ES2286312T3 - Caja alargada para uso en un analizador microbiologico automatizado. - Google Patents
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Abstract
Una caja (18) alargada para usar en un analizador microbiológico automatizado que comprende una sección transversal generalmente rectangular formada por dos lados planos (270) de la caja y dos lados estrechos (284) de la caja, siendo los lados planos (270) de mayor dimensión que los lados estrechos (284), extendiéndose los lados (270 y 284) entre la parte superior y la parte inferior de la caja (18), comprendiendo adicionalmente la caja (18) una serie de nervios internos (286) que se extienden a lo largo de la altura alargada de los lados planos (270) y están adaptados para sujetar las matrices (12) de pruebas dentro de la caja (18), y teniendo unas dimensiones tales que se forma un interior de configuración generalmente rectangular para alojar una pluralidad de matrices (12) de pruebas de sensibilidad a los antibióticos apiladas las unas encima de las otras dentro de la caja (18).
Description
Caja alargada para uso en un analizador
microbiológico automatizado.
La presente invención se refiere a con una caja
para uso en un analizador microbiológico automatizado para
determinar un antibiótico eficaz para reprimir el crecimiento del
microorganismo. Mas particularmente, la presente invención
proporciona una caja con unas características que permiten el manejo
automatizado de una matriz de ensayo de sensibilidad a los
antibióticos así como unas características que facilitan el
almacenamiento y la dispensación segura de una matriz de ensayo de
sensibilidad a los antibióticos desde dentro de una caja mantenida
en una cámara ambientalmente segura del analizador.
Mediante el análisis de una muestra biológica
pueden efectuarse diversos tipos de pruebas relativas a diagnosis y
terapias de pacientes. De las afecciones, fluidos corporales o
abscesos de un paciente se toman muestras biológicas que contienen
los microorganismos del paciente y se colocan típicamente en paneles
o matrices de prueba, se combinan con diversos reactivos, se
incuban, y se analizan para ayudar al tratamiento del paciente. Se
han desarrollado analizadores bioquímicos automatizados para cumplir
las necesidades de los servicios sanitarios y otras instituciones
para facilitar los análisis de las muestras de pacientes y mejorar
la precisión y fiabilidad de los resultados de los ensayos con
respecto a los análisis hechos mediante operaciones manuales. Sin
embargo, con los géneros de bacterias cambiando continuamente y los
antibióticos recién descubiertos, la demanda de pruebas bioquímicas
ha aumentado tanto en complejidad como en volumen. Adicionalmente,
los analizadores comerciales necesitan típicamente un usuario para
emplear un panel de prueba que lleva unos tipos de ensayos
predeterminados, independientemente de que el medico haya pedido o
no todos los tipos de ensayos predeterminados. Debido a estas
mayores demandas, conjuntamente con el alto coste y la escasez del
espacio en las instituciones sanitarias, y la presión para obtener
resultados clínicos a menor coste, resulta importante efectuar
aleatoriamente diferentes tipos de pruebas bioquímicas dentro de un
analizador compacto y altamente automatizado que tenga una gran
productividad con una mínima atención clínica.
Una importante familia de analizadores
microbiológicos automatizados funciona con herramienta de
diagnostico para determinar la identidad tanto de un microorganismo
infeccioso como de un antibiótico eficaz para reprimir el
crecimiento del microorganismo. Cuando se efectúan estas pruebas, se
comprueba la identificación y los patrones de sensibilidad
antimicrobiana in vitro de los microorganismos aislados de
muestras biológicas. Tales analizadores han colocado históricamente
una pequeña muestra que deba probarse en una pluralidad de pequeños
pocillos para prueba de muestras situados en unos paneles o matrices
que contienen típicamente diferentes antimicrobianos o substratos
de enzimas en diluciones seriadas. La identificación (ID) de los
microorganismos y de las concentraciones mínimas inhibitorias (MIC)
de un antibiótico eficaz contra el microorganismo se determina por
medio de cambios de color, cambios de fluorescencia, o grado de
opacidad (turbidez) en los pocillos de prueba de muestras cargados
en las matrices. Examinando los patrones de señal generados, se
efectúan tanto mediciones de identificación (ID) como pruebas de
sensibilidad a los antibióticos (AST) y subsiguientes análisis
mediante analizadores microbiológicos controlados por ordenador para
obtener ventajas en cuanto a reproducibilidad, reducción del tiempo
de proceso, evitación de errores de trascripción y estandarización
de todas las pruebas realizadas en el laboratorio.
También es conocido el uso de bandejas de
pruebas microbiológicas y las técnicas empleadas en las pruebas de
MIC, también conocidas como pruebas de sensibilidad a los
antibióticos, AST, de los microorganismos. Las pruebas AST son
esencialmente pruebas de sensibilidad por dilución en caldo que usan
unos pocillos de prueba rellenos de inoculo y un caldo de
crecimiento, denominado aquí solución de inoculo y caldo, y
concentraciones crecientes de un numero de antibióticos diferentes,
o agentes antimicrobianos, usados en diferentes pruebas AST para
determinar cuales son los agentes antimicrobianos mas eficaces
frente a un microorganismo particular. Los diferentes agentes
antimicrobianos se diluyen típicamente en caldo
Mueller-Hinton con calcio y magnesio en paneles
cromogénicos o se diluyen en agua autoclavada con un compuesto
fluorogénico en paneles fluorogénicos. Los antimicrobianos son
diluidos hasta unas concentraciones que incluyan aquellas de interés
clínico. Tras la incubación, la turbidez o la fluorescencia serán
menores o inexistentes en los pocillos en los que el crecimiento
haya sido inhibido por los antimicrobianos de esos pocillos. El
analizador compara la lectura de cada pocillo de prueba con un
valor límite. El valor límite es un número fijo correspondiente a un
cierto porcentaje de absorbencia o fluorescencia relativa que
corresponde a un crecimiento clínicamente significativo. La MIC de
cada agente antimicrobiano se mide ya sea directamente como
crecimiento visible, o indirectamente como un aumento de la
fluorescencia.
Los analizadores microbiológicos actuales
emplean frecuentemente paneles de prueba con pocillos múltiples
capaces de efectuar pruebas ID y AST en el mismo panel de prueba o
en diferentes paneles separados. En particular, en el analizador
descrito en la familia de patentes relacionadas con la Patente
Estadounidense nº 5.762.873 descrita anteriormente, antes del
inicio de un procedimiento de pruebas, un técnico carga un estuche
con una pluralidad de tarjetas de prueba en la cual las tarjetas de
prueba vienen en dos variedades; (1) tarjetas de identificación, en
las cuales se colocan diferentes medios de crecimiento particulares
en cada uno de los pocillos de la tarjeta cuando se fabrican las
tarjetas, y (2) tarjetas de sensibilidad, en las cuales se colocan
diferentes concentraciones de diferentes antibióticos en cada uno de
los pocillos de la tarjeta. En el analizador descrito en la Patente
Estadounidense nº 6.096.272, descrita anteriormente, un técnico debe
inocular un panel de pruebas ID/AST con un microorganismo
desconocido y después colocar ese panel en el analizador, en el cual
es después incubado y analizado periódicamente. Por esto puede
verse que, antes del uso de las características automatizadas de
estos analizadores microbiológicos de la técnica actual, se necesita
un operador para seleccionar las particulares tarjetas o
dispositivos de pruebas ID y/o AST que se requieran para efectuar
los análisis solicitados por un medico y, a continuación, ya sea:
(1) inocular y cargar las tarjetas de pruebas ID y/o AST
seleccionadas en el analizador, o (2) cargar las tarjetas de pruebas
ID y/o AST seleccionadas en el analizador en el cual las tarjetas
son automáticamente inoculadas con la muestra de pruebas.
Por lo tanto, los analizadores de la técnica
actual requieren que un operador seleccione manualmente, de entre
las existencias de suministros del hospital, los paneles o rotores
ya precargados con los particulares substratos, medios de
crecimiento, reactivos, etc., necesarios para efectuar las
determinaciones de ID y/o AST que hayan sido solicitadas por un
medico, y cargarlos a mano en un analizador. Los paneles y rotores
precargados también incluyen típicamente pocillos de pruebas con
substratos, medios de crecimiento y reactivos para determinaciones
de ID y/o AST que no han sido solicitadas por el medico, con lo cual
se produce un gasto innecesario. Así pues, los analizadores
conocidos no proporcionan la flexibilidad necesaria para
proporcionar un analizador microbiológico que este adaptado para
seleccionar automáticamente, dentro de un inventario propio, los
dispositivos de pruebas precargados únicamente con los substratos,
medios de crecimiento y/o reactivos que sean necesarios para
efectuar únicamente aquellas determinaciones específicas de ID y AST
que hayan sido solicitadas por el medico. Existe pues una necesidad
no satisfecha de un analizador microbiológico de alto rendimiento,
totalmente automatizado, que tenga tal flexibilidad de capacidades
incluidas en el analizador, con el fin de minimizar el gasto y la
intervención del operador.
La presente invención proporciona
particularmente una caja de inventario con unas características que
permiten el manejo automático de las matrices de pruebas AST así
como unas características que facilitan el almacenamiento y la
dispensación desde el interior de una caja mantenida en una cámara
ambientalmente segura del analizador de pruebas microbiológicas,
automatizado y de acceso aleatorio, que se ha descrito. La presente
invención proporciona específicamente una caja de AST alargada que
tiene una sección transversal generalmente rectangular con dos
lados planos de la caja de AST y dos lados estrechos de la caja de
AST, siendo el lado plano unas 10 veces mayor en dimensión que el
lado estrecho. La caja de AST está dimensionada para alojar una
pluralidad de matrices de pruebas apiladas una sobre otra y
mantenidas sujetas por unos pares de nervios internos de la caja de
AST que se extienden a lo largo de la altura alargada de los lados
planos de la caja de AST mientras las matrices de pruebas están
dentro de la cámara de inventario de AST controlada ambientalmente.
Las características clave de la caja de AST incluyen un pivote
cilíndrico de la caja de AST configurado para que asiente en un
correspondiente dique dentro de la cámara de inventario para
permitir que la caja de AST pueda ser girada mediante un asa de la
caja de AST hasta una posición vertical en la cual una brida central
de asentamiento de la caja de AST encaja en una ranura vertical del
poste de la caja de AST. La brida central de asentamiento de la
caja de AST se extiende a todo lo largo del lado estrecho de la caja
de AST excepto por unas pequeñas chaveta de alineación y muesca de
alineación de la caja de AST previstas para confirmar la adecuada
orientación de la caja de AST con una correspondiente ranura para
la chaveta y un tope para la muesca dentro de la ranura vertical
del poste de AST. La caja de AST comprende también una boca de
expulsión de la caja de AST formada en el lado estrecho de la caja
de AST mas próximo al pivote cilíndrico de la caja de AST y
dimensionada para permitir que la matriz de pruebas de AST situada
mas abajo entre la pluralidad de matrices de pruebas de AST,
apiladas la una sobre la otras, sea expulsada de la caja de AST. Las
matrices de pruebas de AST pueden ser expulsadas de la caja de AST
mediante un pistón que penetra en la caja a través de una boca para
el pistón de la caja de AST que está alineada con la boca de
expulsión de la caja de AST y está formada en el lado estrecho de
la caja de AST opuesto a la boca de expulsión de la caja de AST. En
los lados planos de la caja de AST están formadas un par de
concavidades proyectadas hacia dentro que penetran en la boca de
expulsión de la caja de AST para retener las matrices de pruebas
AST dentro de la caja de AST, evitando que una matriz de pruebas
AST se salga accidentalmente de la caja y también para evitar que
las matrices de pruebas AST vuelvan a ser introducidas
inadecuadamente en la caja.
Estas y otras características y ventajas de la
presente invención podrán comprenderse mejor por referencia a la
detallada descripción de las realizaciones preferidas que se ofrece
a continuación junto con los dibujos en los cuales:
La Fig. 1 es una vista esquemática en planta de
un analizador microbiológico automatizado ilustrativo de la
presente invención;
La Fig. 2 es una vista esquemática en alzado del
analizador microbiológico automatizado de la Fig. 1;
La Fig. 3 es una vista en perspectiva de una
caja de matrices de pruebas AST útil dentro de la presente
invención;
La Fig. 3A es una vista ampliada en alzado
lateral de la caja de matrices de pruebas AST de la Fig. 3; y
La Fig. 3B es una vista seccionada de la caja de
matrices de pruebas AST de la Fig. 3.
La Fig. 1 ilustra esquemáticamente un analizador
microbiológico automatizado 10 de acceso aleatorio que lleva
incluido un inventario de matrices 12 de pruebas AST adaptadas para
efectuar diferentes pruebas AST, una pluralidad de recipientes 14
de caldo adaptados para proporcionar los diferentes medios de
crecimiento que puedan necesitarse para las pruebas AST, y una
pluralidad de rotores 16 de pruebas de ID adaptados para efectuar
diferentes pruebas de ID. El termino "acceso aleatorio" indica
la capacidad de seleccionar aleatoriamente cualquier numero de
diferentes matrices 12 de pruebas AST, diferentes recipientes 14 de
caldo, diferentes rotores 16 de pruebas de ID que sean necesarios
para las pruebas microbiológicas. El inventario de los diferentes
matrices 12 de pruebas AST se guarda dentro del analizador 10 en
diferentes cajas 18 de AST para matrices de pruebas. Las cajas 18
de AST están sujetas a un poste rotativo 20, denominado en adelante
el poste 20 de las cajas de AST; el poste 20 de las cajas de AST,
las cajas 18 de AST y las matrices 12 de pruebas AST están alojados
dentro de una cámara de inventario 22 de AST ambientalmente
controlada (en la Fig. 1 se ha retirado la parte superior con
propósitos ilustrativos). Las diferentes matrices 12 de pruebas AST
están precargadas con concentraciones crecientes de una serie de
diferentes antibióticos, o agentes antimicrobianos, según se
requiera, para efectuar sobre una muestra de un paciente, también
denominada inóculo, las pruebas AST que haya solicitado un medico.
En la Fig. 2, la cámara de inventario 22 de AST está representada
con una primera puerta 23, o sello 23, prevista para permitir el
acceso operativo a cualquiera de las cajas 18 de AST cuando las
cajas 18 de AST sean giradas por el poste 20 de las cajas de AST
para alinearlas con un dispensador 84 de matrices de AST. La cámara
de inventario 22 de AST tiene también una segunda puerta 27 para
que un operador pueda montar las cajas 18 de AST sobre el poste 20
de las cajas de AST. En una realización ejemplar, cada caja 18 de
AST contendrá hasta setenta y cinco matrices 12 de pruebas AST,
según se describe mas adelante en la Fig. 3, y habrá hasta setenta
y cinco cajas 18 de AST alojadas dentro de la cámara de inventario
22 de AST.
En la Fig. 1 se aprecia un dispensador 84 de
matrices de AST dispuesto entre la cámara 22 de AST y el portador
74 de matrices de AST. El dispensador 84 de matrices de AST esta
adaptado para extraer matrices 12 de pruebas AST de las cajas 18 de
AST en forma de una corriente singularizada, y para colocar
sucesivamente los matrices 12 de pruebas AST dentro de unas ranuras
86 para las matrices de AST formadas en el interior de un portador
74 de matrices de AST. El dispensador 84 de matrices de AST
comprende un medio de expulsión 368 operable por un medio de
alineación 360 y un medio de empuje 362 para alinear y expulsar con
precisión la matriz 12 de pruebas AST, situada en la posición
inferior de cualquiera de las cajas 18 de AST orientadas
verticalmente, hasta una ranura paralela 86 vacía, cuando la ranura
86 haya sido alineada por el transporte 78 de portadores de AST con
respecto a la dimensión alargada de una primera matriz 12 de pruebas
AST que contenga los antibióticos necesarios para efectuar una
primera prueba AST solicitada por un medico. Subsiguientemente a la
carga de la primera matriz 12 de pruebas AST en la primera ranura
paralela 86, el transporte 78 de portadores de AST hace avanzar a
pasos al portador 74 de matrices de AST, con relación al dispensador
84 de matrices de AST, con el fin de alinear una segunda ranura
paralela 86 vacía del portador 74 de matrices de AST con una segunda
caja 18 de AST que contenga las matrices 12 de pruebas AST que
posean los antibióticos necesarios para efectuar una segunda prueba
AST solicitada por un medico. Según se describió anteriormente,
dentro del analizador 10 se conservan una pluralidad de diferentes
matrices 12 de pruebas AST en diferentes cajas 18 de AST unidas a
un poste 20 de las cajas de AST. Simultáneamente al desplazamiento
del portador 74 de matrices de AST con relación al dispensador 84
de matrices de AST, el poste 20 de las cajas de AST gira para
presentar ante el dispensador 84 de matrices de AST otra de las
cajas 18 de AST que contenga las particulares matrices 12 de
pruebas AST precargadas con los antibióticos apropiados que se
requieran para efectuar otra prueba AST solicitada por un
medico.
A continuación se acciona el dispensador 84 de
matrices de AST para empujar la matriz 12 de pruebas AST más baja
de la segunda caja 18 de AST hasta la segunda ranura paralela 86
vacía del portador 74 de matrices de AST. El dispensador 84 de
matrices de AST continúa esta operación conjuntamente con la
rotación del poste 20 de las cajas de AST hasta que se haya cargado
en los portadores 74 de matrices de AST el numero de diferentes
matrices 12 de pruebas AST que se necesiten para efectuar todas las
diferentes pruebas AST solicitadas por un medico.
La Fig. 3 es una vista en alzado lateral de una
caja 18 de AST alargada que tiene una sección transversal
generalmente rectangular con dos lados planos 270 de la caja de AST
y dos lados estrechos 284 de la caja de AST (Fig. 3B), teniendo el
lado plano 270 una dimensión unas 10 veces mayor que el lado
estrecho 284. La caja 18 de AST esta dimensionada para alojar una
pluralidad de matrices 12 de pruebas AST apiladas una encima de
otra (indicadas por líneas de trazos en la Fig. 3) y mantenerlas
seguras mediante unos pares de nervios internos 286 de la caja de
AST que se extienden a lo largo de la altura alargada de los lados
planos 270 de la caja de AST. Las características clave de la caja
18 de AST incluyen un pivote cilíndrico 272 de la caja de AST
(según se aprecia en la Fig. 3A) configurado para que asiente en un
correspondiente dique dentro de la cámara de inventario 22 para
permitir que la caja 18 de AST pueda ser girada mediante un asa 274
de la caja de AST hasta una posición vertical en la cual una brida
central 276 de asentamiento de la caja de AST encaja en una muesca
vertical 21 Figura 1) del poste 20 de la caja de AST. La brida
central 276 de asentamiento de la caja de AST se extiende a todo lo
largo del lado estrecho 284 de la caja de AST excepto por una
pequeña chaveta 278 de alineación y una pequeña entalladura 279 de
alineación de la caja de AST previstas para confirmar la adecuada
orientación de la caja 18 de AST con una correspondiente ranura para
la chaveta 278 y un tope para la entalladura 279 dentro de la
muesca vertical 21 del poste 20 de AST. La caja 18 de AST comprende
también una boca de expulsión 280 de la caja de AST formada en el
lado estrecho 284 de la caja de AST mas próximo al pivote
cilíndrico 272 de la caja de AST y dimensionada para permitir que la
matriz 12 de pruebas de AST situada mas abajo entre la pluralidad
de matrices 12 de pruebas de AST, apiladas las unas sobre la otras,
sea expulsada de la caja 18 de AST. Las matrices 12 de pruebas de
AST pueden ser expulsadas de la caja 18 de AST mediante un pistón
que penetra en la caja 18 a través de una boca 282 para el pistón de
la caja de AST que está alineada con la boca de expulsión 280 de la
caja de AST y está formada en el lado estrecho 284 de la caja de
AST opuesto a la boca de expulsión 280 de la caja de AST. En los
lados planos 270 de la caja de AST están formadas un par de
concavidades 289 proyectadas hacia dentro que penetran en la boca de
expulsión 280 de la caja de AST para retener las matrices 12 de
pruebas AST dentro de la caja 18 de AST, evitando que una matriz 12
de pruebas AST se salga accidentalmente de la caja 18 y también para
evitar que las matrices 12 de pruebas AST vuelvan a ser
introducidas inadecuadamente en la caja 18.
Debe entenderse que las realizaciones de la
invención aquí descritas son ilustrativas de los principios de la
invención, y que pueden emplearse otras modificaciones que siguen
estando dentro del alcance de la invención. En consecuencia, la
presente invención no está limitada a aquellas realizaciones
precisamente representadas y descritas en la memoria técnica, sino
sólo por las reivindicaciones adjuntas.
Claims (6)
1. Una caja (18) alargada para usar en un
analizador microbiológico automatizado que comprende una sección
transversal generalmente rectangular formada por dos lados planos
(270) de la caja y dos lados estrechos (284) de la caja, siendo los
lados planos (270) de mayor dimensión que los lados estrechos (284),
extendiéndose los lados (270 y 284) entre la parte superior y la
parte inferior de la caja (18), comprendiendo adicionalmente la
caja (18) una serie de nervios internos (286) que se extienden a lo
largo de la altura alargada de los lados planos (270) y están
adaptados para sujetar las matrices (12) de pruebas dentro de la
caja (18), y teniendo unas dimensiones tales que se forma un
interior de configuración generalmente rectangular para alojar una
pluralidad de matrices (12) de pruebas de sensibilidad a los
antibióticos apiladas las unas encima de las otras dentro de la
caja (18).
2. La caja (18) de la reivindicación 1, que
comprende adicionalmente una brida (276) de asentamiento de la caja
que se extiende a todo lo largo de un lado estrecho (284) de la
carga excepto por una pequeña chaveta (278) de alineación y una
pequeña entalladura (279) de alineación adaptadas para poder
introducirse dentro de una correspondiente ranura para la chaveta
(278) de alineación y un tope para la entalladura (279) de
alineación en el interior de una cámara (22) ambientalmente
controlada con el fin de obtener la orientación de montaje adecuada
de la caja (18).
3. La caja (18) de la reivindicación 2, que
comprende adicionalmente un pivote cilíndrico (272) que se extiende
ligeramente por debajo de la entalladura (279) de alineación y está
configurado para asentarse en un correspondiente dique del interior
de la cámara para permitir que la caja (18) sea girada hasta una
posición vertical en la cual la brida (276) de asentamiento pueda
introducirse en una muesca vertical (21) del interior de la cámara
(22) ambientalmente controlada.
4. La caja (18) de la reivindicación 3, que
comprende adicionalmente una boca de expulsión (280) formada en un
lado estrecho (284) mas próxima al pivote cilíndrico (272) y
dimensionada para permitir que la matriz (12) de pruebas de
sensibilidad a los antibióticos situada mas abajo entre la
pluralidad de matrices (12) de pruebas de sensibilidad a los
antibióticos, apiladas las unas sobre la otras, sea expulsada de la
caja (18).
5. La caja (18) de la reivindicación 4, que
comprende adicionalmente una boca para un pistón alineada con la
boca de expulsión (280) y que está formada en el lado estrecho (284)
opuesto a la boca de expulsión (280).
6. La caja (18) de la reivindicación 4, que
comprende adicionalmente un par de concavidades (289), proyectadas
hacia dentro, formadas en los lados planos (270) y que penetran una
distancia en la boca de expulsión (280) para retener las matrices
(12) de pruebas de sensibilidad a los antibióticos dentro de la caja
(18), para impedir que una matriz (12) de pruebas se salga
accidentalmente de la caja (18) e impedir que las matrices (12)
vuelvan a ser impropiamente introducidas en la caja (18).
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