ES2286312T3

ES2286312T3 - Caja alargada para uso en un analizador microbiologico automatizado.

Info

Publication number: ES2286312T3
Application number: ES02789156T
Authority: ES
Inventors: Peter Louis Gebrian; Allan Lee Cameron; Alan Christopher Mudd; Patrick Francis Mcdermott; Adrian Mark Thomas West
Original assignee: Dade Behring Inc
Current assignee: Dade Behring Inc
Priority date: 2001-08-08
Filing date: 2002-07-30
Publication date: 2007-12-01
Anticipated expiration: 2022-07-30
Also published as: EP1414573A2; DE60219633T2; US6632654B1; DE60219633D1; EP1414573A4; WO2003018195A3; EP1414573B1; WO2003018195A2; JP2005500544A

Abstract

Una caja (18) alargada para usar en un analizador microbiológico automatizado que comprende una sección transversal generalmente rectangular formada por dos lados planos (270) de la caja y dos lados estrechos (284) de la caja, siendo los lados planos (270) de mayor dimensión que los lados estrechos (284), extendiéndose los lados (270 y 284) entre la parte superior y la parte inferior de la caja (18), comprendiendo adicionalmente la caja (18) una serie de nervios internos (286) que se extienden a lo largo de la altura alargada de los lados planos (270) y están adaptados para sujetar las matrices (12) de pruebas dentro de la caja (18), y teniendo unas dimensiones tales que se forma un interior de configuración generalmente rectangular para alojar una pluralidad de matrices (12) de pruebas de sensibilidad a los antibióticos apiladas las unas encima de las otras dentro de la caja (18).

Description

Caja alargada para uso en un analizador microbiológico automatizado.

Campo de la invención

La presente invención se refiere a con una caja para uso en un analizador microbiológico automatizado para determinar un antibiótico eficaz para reprimir el crecimiento del microorganismo. Mas particularmente, la presente invención proporciona una caja con unas características que permiten el manejo automatizado de una matriz de ensayo de sensibilidad a los antibióticos así como unas características que facilitan el almacenamiento y la dispensación segura de una matriz de ensayo de sensibilidad a los antibióticos desde dentro de una caja mantenida en una cámara ambientalmente segura del analizador.

Antecedentes de la invención

Mediante el análisis de una muestra biológica pueden efectuarse diversos tipos de pruebas relativas a diagnosis y terapias de pacientes. De las afecciones, fluidos corporales o abscesos de un paciente se toman muestras biológicas que contienen los microorganismos del paciente y se colocan típicamente en paneles o matrices de prueba, se combinan con diversos reactivos, se incuban, y se analizan para ayudar al tratamiento del paciente. Se han desarrollado analizadores bioquímicos automatizados para cumplir las necesidades de los servicios sanitarios y otras instituciones para facilitar los análisis de las muestras de pacientes y mejorar la precisión y fiabilidad de los resultados de los ensayos con respecto a los análisis hechos mediante operaciones manuales. Sin embargo, con los géneros de bacterias cambiando continuamente y los antibióticos recién descubiertos, la demanda de pruebas bioquímicas ha aumentado tanto en complejidad como en volumen. Adicionalmente, los analizadores comerciales necesitan típicamente un usuario para emplear un panel de prueba que lleva unos tipos de ensayos predeterminados, independientemente de que el medico haya pedido o no todos los tipos de ensayos predeterminados. Debido a estas mayores demandas, conjuntamente con el alto coste y la escasez del espacio en las instituciones sanitarias, y la presión para obtener resultados clínicos a menor coste, resulta importante efectuar aleatoriamente diferentes tipos de pruebas bioquímicas dentro de un analizador compacto y altamente automatizado que tenga una gran productividad con una mínima atención clínica.

Una importante familia de analizadores microbiológicos automatizados funciona con herramienta de diagnostico para determinar la identidad tanto de un microorganismo infeccioso como de un antibiótico eficaz para reprimir el crecimiento del microorganismo. Cuando se efectúan estas pruebas, se comprueba la identificación y los patrones de sensibilidad antimicrobiana in vitro de los microorganismos aislados de muestras biológicas. Tales analizadores han colocado históricamente una pequeña muestra que deba probarse en una pluralidad de pequeños pocillos para prueba de muestras situados en unos paneles o matrices que contienen típicamente diferentes antimicrobianos o substratos de enzimas en diluciones seriadas. La identificación (ID) de los microorganismos y de las concentraciones mínimas inhibitorias (MIC) de un antibiótico eficaz contra el microorganismo se determina por medio de cambios de color, cambios de fluorescencia, o grado de opacidad (turbidez) en los pocillos de prueba de muestras cargados en las matrices. Examinando los patrones de señal generados, se efectúan tanto mediciones de identificación (ID) como pruebas de sensibilidad a los antibióticos (AST) y subsiguientes análisis mediante analizadores microbiológicos controlados por ordenador para obtener ventajas en cuanto a reproducibilidad, reducción del tiempo de proceso, evitación de errores de trascripción y estandarización de todas las pruebas realizadas en el laboratorio.

También es conocido el uso de bandejas de pruebas microbiológicas y las técnicas empleadas en las pruebas de MIC, también conocidas como pruebas de sensibilidad a los antibióticos, AST, de los microorganismos. Las pruebas AST son esencialmente pruebas de sensibilidad por dilución en caldo que usan unos pocillos de prueba rellenos de inoculo y un caldo de crecimiento, denominado aquí solución de inoculo y caldo, y concentraciones crecientes de un numero de antibióticos diferentes, o agentes antimicrobianos, usados en diferentes pruebas AST para determinar cuales son los agentes antimicrobianos mas eficaces frente a un microorganismo particular. Los diferentes agentes antimicrobianos se diluyen típicamente en caldo Mueller-Hinton con calcio y magnesio en paneles cromogénicos o se diluyen en agua autoclavada con un compuesto fluorogénico en paneles fluorogénicos. Los antimicrobianos son diluidos hasta unas concentraciones que incluyan aquellas de interés clínico. Tras la incubación, la turbidez o la fluorescencia serán menores o inexistentes en los pocillos en los que el crecimiento haya sido inhibido por los antimicrobianos de esos pocillos. El analizador compara la lectura de cada pocillo de prueba con un valor límite. El valor límite es un número fijo correspondiente a un cierto porcentaje de absorbencia o fluorescencia relativa que corresponde a un crecimiento clínicamente significativo. La MIC de cada agente antimicrobiano se mide ya sea directamente como crecimiento visible, o indirectamente como un aumento de la fluorescencia.

Los analizadores microbiológicos actuales emplean frecuentemente paneles de prueba con pocillos múltiples capaces de efectuar pruebas ID y AST en el mismo panel de prueba o en diferentes paneles separados. En particular, en el analizador descrito en la familia de patentes relacionadas con la Patente Estadounidense nº 5.762.873 descrita anteriormente, antes del inicio de un procedimiento de pruebas, un técnico carga un estuche con una pluralidad de tarjetas de prueba en la cual las tarjetas de prueba vienen en dos variedades; (1) tarjetas de identificación, en las cuales se colocan diferentes medios de crecimiento particulares en cada uno de los pocillos de la tarjeta cuando se fabrican las tarjetas, y (2) tarjetas de sensibilidad, en las cuales se colocan diferentes concentraciones de diferentes antibióticos en cada uno de los pocillos de la tarjeta. En el analizador descrito en la Patente Estadounidense nº 6.096.272, descrita anteriormente, un técnico debe inocular un panel de pruebas ID/AST con un microorganismo desconocido y después colocar ese panel en el analizador, en el cual es después incubado y analizado periódicamente. Por esto puede verse que, antes del uso de las características automatizadas de estos analizadores microbiológicos de la técnica actual, se necesita un operador para seleccionar las particulares tarjetas o dispositivos de pruebas ID y/o AST que se requieran para efectuar los análisis solicitados por un medico y, a continuación, ya sea: (1) inocular y cargar las tarjetas de pruebas ID y/o AST seleccionadas en el analizador, o (2) cargar las tarjetas de pruebas ID y/o AST seleccionadas en el analizador en el cual las tarjetas son automáticamente inoculadas con la muestra de pruebas.

Por lo tanto, los analizadores de la técnica actual requieren que un operador seleccione manualmente, de entre las existencias de suministros del hospital, los paneles o rotores ya precargados con los particulares substratos, medios de crecimiento, reactivos, etc., necesarios para efectuar las determinaciones de ID y/o AST que hayan sido solicitadas por un medico, y cargarlos a mano en un analizador. Los paneles y rotores precargados también incluyen típicamente pocillos de pruebas con substratos, medios de crecimiento y reactivos para determinaciones de ID y/o AST que no han sido solicitadas por el medico, con lo cual se produce un gasto innecesario. Así pues, los analizadores conocidos no proporcionan la flexibilidad necesaria para proporcionar un analizador microbiológico que este adaptado para seleccionar automáticamente, dentro de un inventario propio, los dispositivos de pruebas precargados únicamente con los substratos, medios de crecimiento y/o reactivos que sean necesarios para efectuar únicamente aquellas determinaciones específicas de ID y AST que hayan sido solicitadas por el medico. Existe pues una necesidad no satisfecha de un analizador microbiológico de alto rendimiento, totalmente automatizado, que tenga tal flexibilidad de capacidades incluidas en el analizador, con el fin de minimizar el gasto y la intervención del operador.

Resumen de la invención

La presente invención proporciona particularmente una caja de inventario con unas características que permiten el manejo automático de las matrices de pruebas AST así como unas características que facilitan el almacenamiento y la dispensación desde el interior de una caja mantenida en una cámara ambientalmente segura del analizador de pruebas microbiológicas, automatizado y de acceso aleatorio, que se ha descrito. La presente invención proporciona específicamente una caja de AST alargada que tiene una sección transversal generalmente rectangular con dos lados planos de la caja de AST y dos lados estrechos de la caja de AST, siendo el lado plano unas 10 veces mayor en dimensión que el lado estrecho. La caja de AST está dimensionada para alojar una pluralidad de matrices de pruebas apiladas una sobre otra y mantenidas sujetas por unos pares de nervios internos de la caja de AST que se extienden a lo largo de la altura alargada de los lados planos de la caja de AST mientras las matrices de pruebas están dentro de la cámara de inventario de AST controlada ambientalmente. Las características clave de la caja de AST incluyen un pivote cilíndrico de la caja de AST configurado para que asiente en un correspondiente dique dentro de la cámara de inventario para permitir que la caja de AST pueda ser girada mediante un asa de la caja de AST hasta una posición vertical en la cual una brida central de asentamiento de la caja de AST encaja en una ranura vertical del poste de la caja de AST. La brida central de asentamiento de la caja de AST se extiende a todo lo largo del lado estrecho de la caja de AST excepto por unas pequeñas chaveta de alineación y muesca de alineación de la caja de AST previstas para confirmar la adecuada orientación de la caja de AST con una correspondiente ranura para la chaveta y un tope para la muesca dentro de la ranura vertical del poste de AST. La caja de AST comprende también una boca de expulsión de la caja de AST formada en el lado estrecho de la caja de AST mas próximo al pivote cilíndrico de la caja de AST y dimensionada para permitir que la matriz de pruebas de AST situada mas abajo entre la pluralidad de matrices de pruebas de AST, apiladas la una sobre la otras, sea expulsada de la caja de AST. Las matrices de pruebas de AST pueden ser expulsadas de la caja de AST mediante un pistón que penetra en la caja a través de una boca para el pistón de la caja de AST que está alineada con la boca de expulsión de la caja de AST y está formada en el lado estrecho de la caja de AST opuesto a la boca de expulsión de la caja de AST. En los lados planos de la caja de AST están formadas un par de concavidades proyectadas hacia dentro que penetran en la boca de expulsión de la caja de AST para retener las matrices de pruebas AST dentro de la caja de AST, evitando que una matriz de pruebas AST se salga accidentalmente de la caja y también para evitar que las matrices de pruebas AST vuelvan a ser introducidas inadecuadamente en la caja.

Breve descripción de los dibujos

Estas y otras características y ventajas de la presente invención podrán comprenderse mejor por referencia a la detallada descripción de las realizaciones preferidas que se ofrece a continuación junto con los dibujos en los cuales:

La Fig. 1 es una vista esquemática en planta de un analizador microbiológico automatizado ilustrativo de la presente invención;

La Fig. 2 es una vista esquemática en alzado del analizador microbiológico automatizado de la Fig. 1;

La Fig. 3 es una vista en perspectiva de una caja de matrices de pruebas AST útil dentro de la presente invención;

La Fig. 3A es una vista ampliada en alzado lateral de la caja de matrices de pruebas AST de la Fig. 3; y

La Fig. 3B es una vista seccionada de la caja de matrices de pruebas AST de la Fig. 3.

Descripción detallada de las realizaciones preferidas

La Fig. 1 ilustra esquemáticamente un analizador microbiológico automatizado 10 de acceso aleatorio que lleva incluido un inventario de matrices 12 de pruebas AST adaptadas para efectuar diferentes pruebas AST, una pluralidad de recipientes 14 de caldo adaptados para proporcionar los diferentes medios de crecimiento que puedan necesitarse para las pruebas AST, y una pluralidad de rotores 16 de pruebas de ID adaptados para efectuar diferentes pruebas de ID. El termino "acceso aleatorio" indica la capacidad de seleccionar aleatoriamente cualquier numero de diferentes matrices 12 de pruebas AST, diferentes recipientes 14 de caldo, diferentes rotores 16 de pruebas de ID que sean necesarios para las pruebas microbiológicas. El inventario de los diferentes matrices 12 de pruebas AST se guarda dentro del analizador 10 en diferentes cajas 18 de AST para matrices de pruebas. Las cajas 18 de AST están sujetas a un poste rotativo 20, denominado en adelante el poste 20 de las cajas de AST; el poste 20 de las cajas de AST, las cajas 18 de AST y las matrices 12 de pruebas AST están alojados dentro de una cámara de inventario 22 de AST ambientalmente controlada (en la Fig. 1 se ha retirado la parte superior con propósitos ilustrativos). Las diferentes matrices 12 de pruebas AST están precargadas con concentraciones crecientes de una serie de diferentes antibióticos, o agentes antimicrobianos, según se requiera, para efectuar sobre una muestra de un paciente, también denominada inóculo, las pruebas AST que haya solicitado un medico. En la Fig. 2, la cámara de inventario 22 de AST está representada con una primera puerta 23, o sello 23, prevista para permitir el acceso operativo a cualquiera de las cajas 18 de AST cuando las cajas 18 de AST sean giradas por el poste 20 de las cajas de AST para alinearlas con un dispensador 84 de matrices de AST. La cámara de inventario 22 de AST tiene también una segunda puerta 27 para que un operador pueda montar las cajas 18 de AST sobre el poste 20 de las cajas de AST. En una realización ejemplar, cada caja 18 de AST contendrá hasta setenta y cinco matrices 12 de pruebas AST, según se describe mas adelante en la Fig. 3, y habrá hasta setenta y cinco cajas 18 de AST alojadas dentro de la cámara de inventario 22 de AST.

En la Fig. 1 se aprecia un dispensador 84 de matrices de AST dispuesto entre la cámara 22 de AST y el portador 74 de matrices de AST. El dispensador 84 de matrices de AST esta adaptado para extraer matrices 12 de pruebas AST de las cajas 18 de AST en forma de una corriente singularizada, y para colocar sucesivamente los matrices 12 de pruebas AST dentro de unas ranuras 86 para las matrices de AST formadas en el interior de un portador 74 de matrices de AST. El dispensador 84 de matrices de AST comprende un medio de expulsión 368 operable por un medio de alineación 360 y un medio de empuje 362 para alinear y expulsar con precisión la matriz 12 de pruebas AST, situada en la posición inferior de cualquiera de las cajas 18 de AST orientadas verticalmente, hasta una ranura paralela 86 vacía, cuando la ranura 86 haya sido alineada por el transporte 78 de portadores de AST con respecto a la dimensión alargada de una primera matriz 12 de pruebas AST que contenga los antibióticos necesarios para efectuar una primera prueba AST solicitada por un medico. Subsiguientemente a la carga de la primera matriz 12 de pruebas AST en la primera ranura paralela 86, el transporte 78 de portadores de AST hace avanzar a pasos al portador 74 de matrices de AST, con relación al dispensador 84 de matrices de AST, con el fin de alinear una segunda ranura paralela 86 vacía del portador 74 de matrices de AST con una segunda caja 18 de AST que contenga las matrices 12 de pruebas AST que posean los antibióticos necesarios para efectuar una segunda prueba AST solicitada por un medico. Según se describió anteriormente, dentro del analizador 10 se conservan una pluralidad de diferentes matrices 12 de pruebas AST en diferentes cajas 18 de AST unidas a un poste 20 de las cajas de AST. Simultáneamente al desplazamiento del portador 74 de matrices de AST con relación al dispensador 84 de matrices de AST, el poste 20 de las cajas de AST gira para presentar ante el dispensador 84 de matrices de AST otra de las cajas 18 de AST que contenga las particulares matrices 12 de pruebas AST precargadas con los antibióticos apropiados que se requieran para efectuar otra prueba AST solicitada por un medico.

A continuación se acciona el dispensador 84 de matrices de AST para empujar la matriz 12 de pruebas AST más baja de la segunda caja 18 de AST hasta la segunda ranura paralela 86 vacía del portador 74 de matrices de AST. El dispensador 84 de matrices de AST continúa esta operación conjuntamente con la rotación del poste 20 de las cajas de AST hasta que se haya cargado en los portadores 74 de matrices de AST el numero de diferentes matrices 12 de pruebas AST que se necesiten para efectuar todas las diferentes pruebas AST solicitadas por un medico.

La Fig. 3 es una vista en alzado lateral de una caja 18 de AST alargada que tiene una sección transversal generalmente rectangular con dos lados planos 270 de la caja de AST y dos lados estrechos 284 de la caja de AST (Fig. 3B), teniendo el lado plano 270 una dimensión unas 10 veces mayor que el lado estrecho 284. La caja 18 de AST esta dimensionada para alojar una pluralidad de matrices 12 de pruebas AST apiladas una encima de otra (indicadas por líneas de trazos en la Fig. 3) y mantenerlas seguras mediante unos pares de nervios internos 286 de la caja de AST que se extienden a lo largo de la altura alargada de los lados planos 270 de la caja de AST. Las características clave de la caja 18 de AST incluyen un pivote cilíndrico 272 de la caja de AST (según se aprecia en la Fig. 3A) configurado para que asiente en un correspondiente dique dentro de la cámara de inventario 22 para permitir que la caja 18 de AST pueda ser girada mediante un asa 274 de la caja de AST hasta una posición vertical en la cual una brida central 276 de asentamiento de la caja de AST encaja en una muesca vertical 21 Figura 1) del poste 20 de la caja de AST. La brida central 276 de asentamiento de la caja de AST se extiende a todo lo largo del lado estrecho 284 de la caja de AST excepto por una pequeña chaveta 278 de alineación y una pequeña entalladura 279 de alineación de la caja de AST previstas para confirmar la adecuada orientación de la caja 18 de AST con una correspondiente ranura para la chaveta 278 y un tope para la entalladura 279 dentro de la muesca vertical 21 del poste 20 de AST. La caja 18 de AST comprende también una boca de expulsión 280 de la caja de AST formada en el lado estrecho 284 de la caja de AST mas próximo al pivote cilíndrico 272 de la caja de AST y dimensionada para permitir que la matriz 12 de pruebas de AST situada mas abajo entre la pluralidad de matrices 12 de pruebas de AST, apiladas las unas sobre la otras, sea expulsada de la caja 18 de AST. Las matrices 12 de pruebas de AST pueden ser expulsadas de la caja 18 de AST mediante un pistón que penetra en la caja 18 a través de una boca 282 para el pistón de la caja de AST que está alineada con la boca de expulsión 280 de la caja de AST y está formada en el lado estrecho 284 de la caja de AST opuesto a la boca de expulsión 280 de la caja de AST. En los lados planos 270 de la caja de AST están formadas un par de concavidades 289 proyectadas hacia dentro que penetran en la boca de expulsión 280 de la caja de AST para retener las matrices 12 de pruebas AST dentro de la caja 18 de AST, evitando que una matriz 12 de pruebas AST se salga accidentalmente de la caja 18 y también para evitar que las matrices 12 de pruebas AST vuelvan a ser introducidas inadecuadamente en la caja 18.

Debe entenderse que las realizaciones de la invención aquí descritas son ilustrativas de los principios de la invención, y que pueden emplearse otras modificaciones que siguen estando dentro del alcance de la invención. En consecuencia, la presente invención no está limitada a aquellas realizaciones precisamente representadas y descritas en la memoria técnica, sino sólo por las reivindicaciones adjuntas.

Claims

1. Una caja (18) alargada para usar en un analizador microbiológico automatizado que comprende una sección transversal generalmente rectangular formada por dos lados planos (270) de la caja y dos lados estrechos (284) de la caja, siendo los lados planos (270) de mayor dimensión que los lados estrechos (284), extendiéndose los lados (270 y 284) entre la parte superior y la parte inferior de la caja (18), comprendiendo adicionalmente la caja (18) una serie de nervios internos (286) que se extienden a lo largo de la altura alargada de los lados planos (270) y están adaptados para sujetar las matrices (12) de pruebas dentro de la caja (18), y teniendo unas dimensiones tales que se forma un interior de configuración generalmente rectangular para alojar una pluralidad de matrices (12) de pruebas de sensibilidad a los antibióticos apiladas las unas encima de las otras dentro de la caja (18).

2. La caja (18) de la reivindicación 1, que comprende adicionalmente una brida (276) de asentamiento de la caja que se extiende a todo lo largo de un lado estrecho (284) de la carga excepto por una pequeña chaveta (278) de alineación y una pequeña entalladura (279) de alineación adaptadas para poder introducirse dentro de una correspondiente ranura para la chaveta (278) de alineación y un tope para la entalladura (279) de alineación en el interior de una cámara (22) ambientalmente controlada con el fin de obtener la orientación de montaje adecuada de la caja (18).

3. La caja (18) de la reivindicación 2, que comprende adicionalmente un pivote cilíndrico (272) que se extiende ligeramente por debajo de la entalladura (279) de alineación y está configurado para asentarse en un correspondiente dique del interior de la cámara para permitir que la caja (18) sea girada hasta una posición vertical en la cual la brida (276) de asentamiento pueda introducirse en una muesca vertical (21) del interior de la cámara (22) ambientalmente controlada.

4. La caja (18) de la reivindicación 3, que comprende adicionalmente una boca de expulsión (280) formada en un lado estrecho (284) mas próxima al pivote cilíndrico (272) y dimensionada para permitir que la matriz (12) de pruebas de sensibilidad a los antibióticos situada mas abajo entre la pluralidad de matrices (12) de pruebas de sensibilidad a los antibióticos, apiladas las unas sobre la otras, sea expulsada de la caja (18).

5. La caja (18) de la reivindicación 4, que comprende adicionalmente una boca para un pistón alineada con la boca de expulsión (280) y que está formada en el lado estrecho (284) opuesto a la boca de expulsión (280).

6. La caja (18) de la reivindicación 4, que comprende adicionalmente un par de concavidades (289), proyectadas hacia dentro, formadas en los lados planos (270) y que penetran una distancia en la boca de expulsión (280) para retener las matrices (12) de pruebas de sensibilidad a los antibióticos dentro de la caja (18), para impedir que una matriz (12) de pruebas se salga accidentalmente de la caja (18) e impedir que las matrices (12) vuelvan a ser impropiamente introducidas en la caja (18).