ES2286092T3

ES2286092T3 - Dispositivo de angioplastia.

Info

Publication number: ES2286092T3
Application number: ES01902107T
Authority: ES
Inventors: Harold D. Kletschka
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2000-02-01
Filing date: 2001-01-17
Publication date: 2007-12-01
Anticipated expiration: 2021-01-17
Also published as: EP1251900A1; EP1251900B1; US20020173817A1; AU2794101A; CA2399386A1; DE60128207D1; DE60128207T2; WO2001056644A1; EP1251900A4; ATE361027T1; MXPA02007428A; AU776792B2; CA2399386C

Abstract

Un dispositivo para capturar partículas que fluyan a través de un vaso o de una estructura similar a la de un vaso, comprendiendo el dispositivo: un catéter (26) para la inserción en el vaso, teniendo el catéter un lumen longitudinal en el mismo; una pluralidad de riostras flexibles (49) que tienen un primer extremo conectado al catéter y un segundo extremo conectado a un alambre guía (44) que se extiende a través del lumen longitudinal, teniendo las riostras una posición contraída en la que las riostras están retorcidas de manera helicoidal alrededor del catéter y una posición expandida en la que las riostras se extienden hacia afuera de manera arqueada desde el catéter; una membrana (56) conectada a una pluralidad de riostras flexibles para definir una trampa; caracterizada porque el dispositivo comprende además un mecanismo de accionamiento (80) que acopla el alambre guía al catéter para crear un movimiento combinado rotatorio y longitudinal del alambre guía.

Description

Dispositivo de angioplastia.

Campo técnico

Esta invención versa acerca de un dispositivo de angioplastia para comprimir y/o quitar placas ateroscleróticas, trombosis, estenosis, oclusiones, coágulos, material potencialmente embólico y similares (de aquí en adelante "obstrucciones") de las venas, arterias, vasos, conductos y similares (de aquí en adelante "vasos"). Más en particular, la invención versa acerca de un dispositivo y trampa de angioplastia de captura total susceptible de ser utilizado en vasos y estructuras similares a vasos de diámetros pequeños y grandes.

Antecedentes

Los dispositivos de angioplastia se utilizan para tratar una amplia variedad de condiciones y para realizar una amplia diversidad de procedimientos, que incluyen, sin limitaciones: estenosis u obstrucciones congénitas o adquiridas; tromboembolectomía por aspiración percutánea; embolización cerebral; obstrucción adquirida o congénita o estenosis de la aorta, renal, coronaria, pulmonar, ilíaca, femoral, poplítea, perineal, dorsalis pedis, subclavia, axilar, braquial, radial, cubital, vertebral, cerebral y/o de arteria cerebelosa o de cualquier otra arteria accesible o de sus ramificaciones; obstrucción adquirida o congénita o estenosis de la vena cava superior, vena cava inferior, ilíaca común, ilíaca interna, ilíaca externa, femoral, safena mayor, safena menor, tibial posterior, peroneal, poplítea, pulmonar, coronaria, de seno coronario, innominada, braquial, cefálica, basilar, yugular interna, yugular externa, cerebral, cerebelosa, senos de la duramadre y/o de la vena vertebral o de cualquier otra vena accesible o de sus ramificaciones; lesiones ateromatosas de cualquier injerto o de sus ramificaciones; obstrucciones o estenosis de las conexiones entre y en medio de injertos, venas, arterias, órganos y conductos; sangrado de la vena cava; obstrucciones intracardiacas adquiridas o congénitas, estenosis, derivaciones y/o comunicaciones aberrantes; obstrucciones cardiovasculares adquiridas o congénitas, estenosis y/o enfermedades; infusión de agentes trombolíticos; fenómenos tromboembólicos; caterización diagnóstica; eliminación de coágulos; obstrucciones de los conductos biliares intrahepáticos y/o extrahepáticos (por ejemplo, piedras, sedimentos o constricciones); cuerpos extraños intravasculares, intracardiacos y/o intraconductales; diálisis renal; obstrucciones y/o estenosis congénitas y adquiridas esofágica y/o gastrointestinal; ateromas no organizados; estenosis de fístula de diálisis; aneurisma cerebral por ruptura; fístulas arterioarteriales, arteriovenosas y/o venovenosas; obstrucciones ureterales (por ejemplo, piedras, sedimentos o constricciones); displasia fibromuscular de la arteria renal, de la arteria carótida y/o de otros vasos sanguíneos; y/o aterosclerosis de cualquier arteria, vena o ramificaciones accesibles
de las mismas. Dichos procedimientos pueden ser llevados a cabo tanto en humanos como en otras aplicaciones.

Los dispositivos de angioplastia convencionales normalmente consisten en un catéter que contiene un elemento similar a un globo que se inserta en un vaso ocluido. La expansión del globo en la ubicación de la obstrucción aplasta la obstrucción contra el revestimiento interno del vaso. Cuando se retira el globo, la obstrucción permanece apretada contra la pared del vaso y el diámetro efectivo del vaso a través del cual puede circular fluido se incrementa en la ubicación de la obstrucción. En las patentes estadounidenses con numeración 4.646.742, 4.636.195, 4.587.975 y 4.273.128 se muestran ejemplos de dispositivos de angioplastia que incorporan un globo.

Se han desarrollado otros dispositivos de angioplastia convencionales que incorporan mallas o trenzas expansibles, elementos de taladro o de corte, o láseres como medios para quitar una obstrucción. En las patentes estadounidenses con numeración 4.445.509, 4.572.186, 4.576.177, 4.589.412, 4.631.052, 4.641.912 y 4.650.466 se ilustran ejemplos de estos dispositivos de angioplastia.

Se han asociado muchos problemas con estos dispositivos de angioplastia. Tal vez el problema más significativo sea la creación de partículas sólidas durante el procedimiento de la eliminación de la obstrucción. Estudios ex vivo recientes han demostrado que se produce un gran número de émbolos en la fase de inflado y desinflado del globo de angioplastia durante la dilatación de una lesión estenótica. Véase Ohki T., Ex vivo carotid stenting [Endoprótesis vascular carotídea ex vivo] (Presentación), XI Congreso Internacional ISES, 11 de febrero de 1998. Estas partículas se liberan en el fluido que circula a través del vaso y puede dar pie a émbolos, coágulos, apoplejías, infarto, hipertensión y función renal disminuida, fallo renal agudo, livedo reticularis y gangrena de las extremidades inferiores, dolor abdominal y pancreatitis, infarto cerebral y émbolos retinianos, lesiones tisulares, muerte tisular, cirugía de emergencia de puente aorto-coronario, muerte y otros efectos secundarios y complicaciones no deseables. Sea cual sea el tipo de dispositivo de angioplastia utilizado, se generará un número sustancial de partículas.

Incluso partículas muy pequeñas pueden causar suficiente daño. El diámetro del corte transversal de los capilares normales varía en distintas partes del cuerpo y puede comprender vasos tan pequeños como de 2,0-3,5 \mu para capilares muy estrechos o de 3,5-5,0 \mu para capilares moderadamente estrechos. En consecuencia, cualquier partícula que exceda estos tamaños se puede empotrar dentro del vaso. Además, en el caso del corazón, aproximadamente el 45% de los capilares están cerrados en un momento dado, de tal forma que cualquier partícula que se suelte, no importa cuán pequeña sea, y que se adentre de este órgano es susceptible de ser capturada. Por ello, se ha puesto de manifiesto que la embolización distal presenta una amenaza formidable.

Una solución parcial a los problemas mencionados anteriormente se revela en la patente estadounidense nº
4.794.928, otorgada a Kletshcka. Este dispositivo de angioplastia incorpora una trampa/barrera para atrapar y quitar partículas que se desprenden de la ubicación que se está tratando. Este dispositivo es deseable, porque puede evitar que se escapen partículas significativas fisiológicamente de la ubicación de la obstrucción, previniendo de este modo que se den los efectos secundarios desfavorables del tratamiento y procedimientos de angioplastia. Un problema de este diseño, sin embargo, es que es difícil proporcionar simultáneamente un dispositivo de angioplastia que sea lo suficientemente pequeño para ser utilizado en arterias muy pequeñas y medianas y/o en vasos severamente ocluidos (o sea, vasos que tengan una estenosis del 90% o más), y que tenga suficiente succión para eliminar las partículas sólidas.

Otra solución parcial a los problemas mencionados anteriormente utiliza múltiples catéteres. Estos dispositivos requieren que el doctor introduzca un catéter de "bloqueo" en la región objeto de interés, de tal forma que su globo de oclusión sea distal a la ubicación del tratamiento. A continuación, el doctor carga un segundo catéter de "globo" sobre el catéter de bloqueo y realiza el procedimiento de angioplastia. Luego se retira el segundo catéter y se carga un tercer catéter en su lugar sobre el catéter de bloqueo. El tercer catéter se puede utilizar para aspirar sangre de la ubicación que se está tratando. Uno de los problemas de este diseño, sin embargo, es que no proporciona medios para capturar las partículas que son demasiado grandes para caber dentro del lumen de succión. Otro problema es que su diseño requiere un procedimiento operativo complejo y relativamente largo, que puede dar pie a complicaciones neurológicas. Además, también se pueden escapar partículas sólidas o ser arrastradas cuando se intercambian los catéteres de la ubicación que se está tratando o cuando se desinfla el globo de bloqueo. Incluso cuando se combina con succión, existe el riesgo de que las partículas demasiado grandes para ser extraídas a través del conducto de succión sean entregadas de manera distal por el empuje hacia delante del flujo sanguíneo según se desinfla el globo de bloqueo.

Aún otra solución parcial utiliza una capucha porosa que permite que pase la sangre. La capucha, fijada al alambre guía por medio de riostras, se guarda dentro del catéter de angioplastia en un estado plegado. La capucha se despliega cuando se la empuja más allá del extremo del catéter de restricción. Retraer la capucha dentro del catéter cierra la trampa. Estos dispositivos, sin embargo, no proporcionan succión y requieren de múltiples catéteres. Además, pueden pasar pequeñas partículas a través de la capucha porosa.

El documento WO-A-92/16153 revela un dispositivo que comprende las características definidas en el preámbulo de la reivindicación 1.

La Fig. 1 ilustra los problemas asociados con la obtención del tamaño de los conductos necesarios para llevar a cabo las tareas deseadas de inserción, inflado y succión. La Fig. 1 es un corte transversal de un catéter de cinco French 10. Un catéter estándar, de 150 centímetros de largo, puede necesitar un lumen de succión 12 con un diámetro de aproximadamente 0,635 mm (0,025 pulgadas) para proporcionar suficiente succión en su extremo operativo para dar abasto con los desechos liberados de una gran placa ateromatosa. El catéter también puede requerir un lumen de inflado/desinflado 14 con un diámetro de aproximadamente 0,381 mm (0,015 pulgadas) para inflar un globo de angioplastia y un lumen centrado para un alambre guía 16 que tiene un diámetro de aproximadamente 0,889 mm (0,035 pulgadas) para colocar el dispositivo. Como se puede ver, estos lúmenes interfieren de manera significativa entre sí. Un mecanismo adicional para abrir y cerrar un dispositivo de bloqueo/captura usurparía aún más el espacio asignable.

Está claro que se necesita un dispositivo de angioplastia mejorado para su uso en vasos de pequeño diámetro y/o severamente ocluidos que pueda evitar de manera sustancial que todas las partículas significativas fisiológicamente puedan escapar del emplazamiento de la obstrucción, previniendo de este modo que se den los efectos secundarios desfavorables en un tratamiento y procedimientos de angioplastia. También se necesita un dispositivo de angioplastia de pequeño diámetro que pueda proporcionar capacidades de aspiración, bloqueo y de captura. Además, hay necesidad de una trampa para partículas mejorada que pueda prevenir de manera sustancial que todas las partículas fisiológicamente significativas se escapen del emplazamiento de la obstrucción, y que pueda caber dentro de un haz de catéteres de pequeño diámetro y ser accionada desde el mismo.

Resumen

La presente invención proporciona un aparato para su uso en procedimientos de angioplastia u otras aplicaciones médicas, veterinarias, no médicas o industriales en el que la extracción de una obstrucción de un vaso o de una estructura similar a la de un vaso pueda producir partículas, que, si se permite que permanezcan en el vaso, podrían provocar complicaciones y resultados indeseables. La presente invención es particularmente apropiada para su uso en vasos de pequeño diámetro y/o en vasos que estén severamente ocluidos porque maximiza la succión para un diámetro de catéter dado. La presente invención también puede prevenir de manera sustancial que todas las partículas fisiológicamente significativas escapen del lugar de la obstrucción. Las partículas más pequeñas que el ancho del lumen de succión se extraen mediante la aspiración en algunos ejemplos de realización, mientras que las partículas más grandes se capturan debajo de una capucha contraíble y se retiran cuando se extrae el catéter. Algunos ejemplos de realización también tienen una provisión para aspirar los desechos generados según se inserta el dispositivo de angioplastia a través de una estenosis.

Un aspecto de la presente invención es un dispositivo de angioplastia para eliminar una obstrucción de un vaso o estructura similar a un vaso. En conformidad con la invención, el dispositivo comprende un catéter para la inserción dentro de una estructura similar a la de un vaso y una trampa conectada de manera operativa con el catéter y a un elemento rotatorio, como un alambre guía fijo o un catéter, en el que un giro del elemento rotatorio con respecto al catéter acciona la trampa. Algunos ejemplos de realización de este dispositivo de angioplastia también pueden comprender una riostra flexible conectada de manera fija al catéter y a la trampa. Esta riostra flexible puede expandir y contraer la trampa mediante el movimiento entre una posición retorcida de manera helicoidal y una posición expandida de manera arqueada.

Otro aspecto de esta invención es una trampa para bloquear de manera selectiva un vaso o una estructura similar a la de un vaso. Un ejemplo de realización comprende un elemento rotatorio, tal como un alambre guía fijo o un catéter, que acciona una riostra flexible entre una posición expandida de manera arqueada y una posición retorcida de manera helicoidal, y una membrana conectada de manera operativa a la riostra flexible. Estos ejemplos de realización pueden comprender además un primer anillo que conecta de manera fija el elemento rotatorio a la riostra flexible y un segundo anillo que conecta de manera fija la riostra flexible a un catéter. Además, la posición proximal de las riostras flexibles se puede insertar en la pared del catéter en lugar del segundo anillo, o además del mismo.

Otro aspecto de la presente invención es un dispositivo para eliminar una obstrucción de una estructura similar a la de un vaso. Un ejemplo de realización comprende un catéter para la inserción dentro de una estructura similar a la de un vaso, teniendo el catéter una pared de catéter y un elemento susceptible de ser movido, y una trampa conectada de manera operativa a la pared del catéter y a un elemento móvil. El movimiento relativo entre la pared del catéter y el elemento móvil acciona la trampa. Este movimiento relativo puede ser una rotación relativa o una traslación relativa.

Otro aspecto es un haz de catéteres para la inserción dentro de una estructura similar a la de un vaso. El haz de catéteres en este ejemplo de realización define un globo adaptado para comprimir una obstrucción contra la estructura similar a la de un vaso; una trampa adaptada para bloquear de manera selectiva la estructura similar a la de un vaso; un lumen de inflado en comunicación operativa con el globo; y un lumen de succión en comunicación operativa con la trampa. Este haz de catéteres tiene un diámetro de menos de aproximadamente veinte French, teniendo algunos ejemplos de realización un diámetro de menos de aproximadamente cinco French.

Tres aspectos adicionales de la presente invención son una trampa modular para un dispositivo de angioplastia, un alambre guía para su uso en un dispositivo médico y un dispositivo de angioplastia que contiene una válvula. Un ejemplo de realización de una trampa modular comprende una trampa adaptada para bloquear de manera selectiva una estructura similar a la de un vaso; y un dispositivo acoplador que acopla la trampa con el dispositivo de angioplastia. Un ejemplo de realización del alambre guía comprende una pared de alambre guía que define una abertura proximal, una abertura distal y un pasadizo anular, pasadizo anular que conecta de manera fluida la abertura proximal y la abertura distal. Un ejemplo de realización del dispositivo de angioplastia con una válvula comprende un primer lumen y una válvula adaptada para bloquear de manera selectiva el primer lumen.

Otro aspecto de la presente invención es un aparato para la inserción dentro de una estructura similar a la de un vaso sobre un alambre guía. Un ejemplo de realización comprende un catéter para la inserción dentro de una estructura similar a la de un vaso, teniendo el catéter una pared de catéter y un elemento móvil, y una trampa conectada de manera operativa a una pared del catéter y al elemento móvil, en el que el movimiento relativo entre la pared del catéter y el elemento móvil hace accionar la trampa. El catéter en este ejemplo de realización incluye un lumen para el alambre guía adaptado para recibir el alambre guía de manera deslizante.

Se pueden utilizar uno o más de estos ejemplos de realización para eliminar la obstrucción de una estructura similar a la de un vaso insertando el alambre guía en la estructura similar a la de un vaso; insertar un catéter en la estructura similar a la de un vaso sobre el alambre guía, incluyendo el catéter una trampa y un accionador; colocar la trampa en una dirección corriente abajo desde la obstrucción; mover el accionador en una primera dirección, abriendo por lo tanto la trampa; y mover el accionador en una segunda dirección, cerrando por lo tanto la trampa.

Una característica y ventaja de la presente invención es que puede proporcionar un dispositivo de angioplastia de pequeño diámetro que puede atrapar y retirar de manera sustancial todas las partículas fisiológicamente significativas. Otra característica y ventaja de la presente invención es que puede proporcionar capacidad de aspiración, bloqueo y captura en un único catéter. Incluso otra característica y ventaja es que la presente invención maximiza la cantidad de succión por unidad de tamaño, proporcionando al doctor de este modo más succión en vasos mayores de la que está disponible en la actualidad. Estas y otras características, aspectos y ventajas de la presente invención se comprenderán mejor haciendo referencia a la siguiente descripción, reivindicaciones adjuntas y dibujos adjuntos.

Breve descripción de los dibujos

La Figura 1 (estado previo de la especialidad) es una vista transversal que ilustra los límites de tamaño de un catéter convencional de cinco French.

La Figura 2 es una vista lateral de un ejemplo de realización del dispositivo de angioplastia de la presente invención.

Las Figuras 3A-3C son vistas laterales en planta de distintos ejemplos de realización de la trampa.

La Figura 4 es una vista de corte transversal del ejemplo de realización mostrado en la Figura 2 tomada a lo largo de la línea AA.

La Figura 5 es una vista lateral del extremo distal del ejemplo de realización mostrado en la Figura 2.

La Figura 6 es una vista de corte transversal del ejemplo de realización mostrado en la Figura 5, tomada a lo largo de la línea CC.

La Figura 7A es una vista en perspectiva de un ejemplo de realización que tiene una pluralidad de riostras en una posición retorcida de manera helicoidal, con partes de las riostras quitadas para mostrar la pared interna del catéter.

La Figura 7B es una vista lateral en planta de un ejemplo de realización que tiene una pluralidad de riostras en una posición expandida de manera arqueada.

La Figura 8 es una vista de corte transversal de un refuerzo, tomada a lo largo de la línea BB.

Las Figuras 9A y 9B son una vista de corte transversal y una vista lateral en planta de un ejemplo de realización que tiene un sistema de extensión de tornillo.

La Figura 10 es una vista lateral en planta detallada de un ejemplo de realización que tiene un sistema de extensión de membrana flexible.

La Figura 11A es una vista lateral en planta de un ejemplo de realización capaz de proporcionar succión durante la inserción.

Las Figuras 11B y 11C son vistas laterales en planta de dos discos para su utilización con el ejemplo de realización de la Figura 11A.

Las Figuras 12A y 12B son vistas de corte transversal de un ejemplo de realización de válvula alternativo.

La Figura 13 es una vista lateral en planta de un ejemplo de realización que tiene distintos catéteres para la trampa y para el elemento operativo.

La Figura 14 es una vista de corte transversal de un ejemplo de realización de un haz de catéteres trampa configurado para su uso en la dirección anterógrada.

La Figura 15 es una vista de corte transversal de un ejemplo de realización de un haz de catéteres trampa configurado para su uso en la dirección retrógrada.

La Figura 16 es una vista de corte transversal de un ejemplo de realización de un haz de catéteres trampa configurado para su uso en la dirección anterógrada, en el que la trampa es accionada por el movimiento relativo entre una pared interna del catéter y una pared externa del catéter.

La Figura 17 es una vista de corte transversal de un ejemplo de realización de un haz de catéteres trampa configurado para su uso en la dirección retrógrada, en el que la trampa es accionada por el movimiento relativo entre una pared interna del catéter y una pared externa del catéter.

La Figura 18A es una vista de corte transversal de un ejemplo de realización de un dispositivo de angioplastia configurado para su uso en la dirección retrógrada, en el que la trampa es accionada por el movimiento relativo entre una pared interna del catéter y una pared externa del catéter.

La Figura 18B es una vista de corte transversal de un ejemplo de realización de un dispositivo de angioplastia configurado para su uso en la dirección anterógrada, en el que la trampa es accionada por el movimiento relativo entre una pared interna del catéter y una pared externa del catéter.

La Figura 19 es una vista de corte transversal de un ejemplo de realización de un dispositivo de angioplastia que tiene un dispositivo acoplador.

La Figura 20 es una vista de corte transversal del dispositivo acoplador de la Figura 19.

La Figura 21 es una vista de corte transversal de una trampa accionada por una traslación relativa, que muestra a la trampa en una posición expandida de manera arqueada.

La Figura 22 es una vista de corte transversal de la trampa de la Figura 21, que muestra a la trampa en una posición contraída.

La Figura 23A es una vista de corte transversal de un ejemplo de realización de una trampa modular.

Las Figuras 23B, 24A y 24B son vistas de corte transversal de ejemplos de realización de trampas modulares alternativos.

La Figura 25 es una vista de corte transversal de un ejemplo de realización que tiene un alambre guía hueco.

La Figura 26 es una vista de corte transversal de un ejemplo de realización alternativo que tiene un alambre guía hueco.

La Figura 27 es una vista de corte transversal de un ejemplo de realización en el que una pluralidad de riostras conecta un dispositivo acoplador a un catéter de angioplastia.

La Figura 28 es una vista de corte transversal del dispositivo de angioplastia de la Figura 5.

La Figura 29 es una vista de corte transversal detallada de un ejemplo de realización alternativo de un extremo proximal.

La Figura 30 es una vista de corte transversal de un ejemplo de realización de una trampa modular que tiene un lumen para el alambre guía.

Descripción detallada

La Fig. 2 es una vista lateral en planta de un ejemplo de realización de un dispositivo de angioplastia 20 de la presente invención. Este dispositivo de angioplastia 20 comprende un catéter flexible 26 que tiene un extremo proximal 22, un extremo distal 24 y un corte transversal normalmente circular. El extremo proximal 22 del catéter 26 está conectado a un habitáculo ramificado 28 que contiene un puerto de succión 30, un puerto de inflado 32 y un puerto alambre guía 34. El extremo distal 24 del catéter 26 está conectado a un globo de angioplastia 36 y a una trampa/barrera 38. Como se describirá con mayor detalle con referencia a la Fig. 4, el catéter flexible 26 contiene un lumen de inflado/desinflado 40, un lumen de succión/vacío 42 y un alambre guía flexible 44.

Cuando está en funcionamiento, el extremo distal 24 del dispositivo de angioplastia 20 puede estar insertado en un vaso en cualquier punto con respecto a la ubicación del tratamiento que sea coherente con el protocolo de tratamiento deseado. Luego se alinea el globo 36 con la obstrucción utilizando métodos conocidos en la especialidad, tal como una solución de contraste radioopaco, para que la trampa 38 se sitúe en una posición corriente abajo de la ubicación de la obstrucción con la abertura de la trampa 38 colocada de tal manera que el fluido fluya dentro de ella y por debajo de la capucha/membrana.

Después de colocarse, la trampa 38 puede ser expandida para que haga junta con el recubrimiento interno del vaso. Este sellado evitará que las partículas fisiológicamente significativas se escapen de la ubicación de tratamiento. Luego se puede inyectar un fluido, aire, u otro medio de expansión, en el dispositivo 20 a través del puerto de inflado 32 y puede ser entregado a través del lumen 40 al globo 36. Luego se puede expandir el globo 36 para que lleve a cabo su función. De manera alternativa, el globo 36 y la trampa 38 pueden expandirse simultáneamente, o el globo podría expandirse antes que la trampa 38. Según se expande el globo 36, la obstrucción se aplasta contra el diámetro interno del vaso, que incrementa el área a través de la cual puede circular el fluido. Sin embargo, aplastar la obstrucción crea partículas que pueden desprenderse en cualquiera de los dos lados del globo 36.

Cuando el vaso es tejido vivo (por ejemplo, una vena, arteria o conducto humano o animal), el globo 36 se puede inflar a una presión que oscile entre aproximadamente tres a quince atmósferas, o más, dependiendo de la aplicación. La presión adecuada dependerá del protocolo de tratamiento, del tipo de organismo que se esté tratando, del tipo de vaso que se esté tratando y del material del que esté fabricado el globo. Las presiones de expansión apropiadas para una situación dada las conocerán las personas versadas en la especialidad.

Entonces el globo 36 puede retraerse parcialmente para que una presión diferencial entre el vaso y el lumen de succión 42 pueda atraer cualquier partícula resultante hacia la trampa 38. Las partículas pueden ser atraídas hacia el catéter 26 o a través del mismo, o recogidas en la trampa 38, de tal forma que, cuando la trampa 38 se retrae, las partículas quedan atrapadas dentro.

La trampa 38 en este ejemplo de realización puede adoptar cualquier forma final, siempre que se consiga un sellado sustancial con el recubrimiento interno del vaso que ha de ser tratado, y siempre que la forma facilite la captura de las partículas. Las Figuras 3A-3C muestran tres ejemplos de realización posibles de trampa 38. En particular, la Figura 3A muestra una trampa con forma generalmente cónica 38; la Fig. 3B muestra una trampa con forma más o menos "ovoide" 38, y la Fig. 3C muestra una trampa con forma más o menos oval 38. También entran dentro del ámbito de la presente invención otras formas y configuraciones de la trampa 38. Además, la trampa 38 y el globo 36 pueden estar situados el uno con respecto al otro en cualquier configuración que permita que la trampa 38 consiga un sellado con el revestimiento interno del vaso y para atrapar las partículas cuando esté expandida. Esto incluye configuraciones, sin estar limitado a ellas, en las que las ubicaciones relativas del globo 36 y de la trampa 38 están intercambiadas. En contraste con los ejemplos de realización "anterógrados" mostrados en las Figuras 2 y 3A-3C, estos ejemplos de realización "retrógrados" permitirían la inserción del dispositivo de angioplastia desde un punto "corriente abajo" de la ubicación del tratamiento.

Las personas versadas en la especialidad reconocerán que el globo 36 en este ejemplo de realización sirve de elemento operativo y puede ser reemplazado por cualquier medio conocido dentro de la especialidad, o desarrollado posteriormente en la especialidad, para quitar o comprimir una obstrucción. Por lo tanto, como se utiliza a lo largo de esta especificación y de las reivindicaciones, los términos "globo" y "elemento operativo" abarcan cualquier medio para quitar o comprimir una obstrucción, incluidos, sin estar limitados a ellos, globos, mallas, rotores cortantes, agentes de tratamiento y los medios representados por las patentes estadounidenses con numeración 4.646.742, 4.636.195, 4.587.975, 4.273.128, 4.650.466, 4.572.186, 4.631.052, 4.589.412, 4.445.509, 4.641.912 y 4.576.177. Cada tipo de elemento operativo tendrá su mecanismo de control único que, en el caso del globo, lo llena o, en el caso de un láser o de un rotor cortante, lo pone en marcha. Además, aunque el globo y su sistema asociado de llenado o expansión se utilizará a través de la especificación como un ejemplo de un elemento operativo y su medio de control asociado, se debe comprender que se puede sustituir cualquier elemento operativo disponible y su medio de control en muchos de los ejemplos de realización presentados en este documento. Por lo tanto, se debería entender, por inferencia, que las referencias a "expansión" y "retracción" del globo se refieren a activar o desactivar cualquier elemento operativo que se haya incorporado en un dispositivo de angioplastia 20 concreto.

La Fig. 4 es una vista de corte transversal del catéter 26 de la Fig. 2 tomada a lo largo de la línea AA. El catéter 26 incluye una pared externa 46, el lumen de inflado/desinflado 40, una pared interna 48, el lumen de succión 42 y el alambre guía 44.

La pared interna 48 y la pared externa 46 pueden estar hechas de cualquier material relativamente flexible. Sin embargo, cuando se utiliza en aplicaciones médicas es deseable que el material escogido esté aprobado para su uso en dispositivos médicos, que sea compatible con procedimientos estándar de esterilización y que sea capaz de soportar la presión de inflado del globo 36 sin una expansión indebida en la dirección radial. Un material apropiado es el nailon. Sin embargo, hay otros materiales de pared dentro del ámbito de esta invención. En algunos ejemplos de realización, la pared interna 48 y la pared externa 46 comprenden el mismo material. Estos ejemplos de realización pueden ser deseables porque son normalmente más sencillos de fabricar. Sin embargo, los ejemplos de realización en los que la pared interna 48 está hecha de un material distinto que la pared externa 46 están dentro del ámbito de esta invención. Además, la pared interna 48 puede estar reforzada con algunos ejemplos de realización con una espiral, una riostra, una bobina o un elemento similar metálico o de plástico, ya sea en secciones o la pieza completa. Estos elementos de refuerzo también pueden estar empotrados en la pared del catéter.

Los tamaños y posiciones relativos de la pared externa 46, el lumen de inflado/desinflado 40, la pared interna 48, el lumen de succión 42, y el alambre guía 44 son arbitrarios. Sin embargo, es deseable hacer el lumen de inflado/desinflado 40 y el lumen de succión 42 tan grandes como sea posible para que puedan proporcionar mayor succión en el extremo distal 24, y faciliten el inflado y desinflado del globo de angioplastia (cuando sea el elemento operativo). O sea, el vacío máximo que se puede aplicar a través del puerto de succión 30 está limitado por los materiales de la pared. Este vacío máximo disponible se ve reducido por pérdidas de fricción entre el extremo proximal 22 y el extremo distal 24. Debido a que las pérdidas por fricción en un canal cerrado son inversamente proporcionales al área del corte transversal del canal, incrementar el área del corte transversal incrementará el vacío disponible en el extremo distal 24.

Un método de incrementar las áreas de corte transversales del lumen de inflado/desinflado 40 y del lumen de succión 42 es hacer la pared externa 46, el lumen de inflado/desinflado 40, la pared interna 48, el lumen de succión 42 y el alambre guía 44 sustancialmente coaxiales. Las disposiciones coaxiales pueden incrementar el área disponible del corte transversal, porque, para un círculo: \frac{dA}{dr} = 2\pir. Por lo tanto, un lumen ubicado cerca del exterior del catéter 26 tendrá un área de flujo mayor que un lumen ubicado cerca del interior del catéter 26, incluso si ambos lúmenes consumen la misma cantidad de distancia entre las paredes. Se descubrió que el área incrementada de flujo que resultó de una disposición coaxial puede superar a su área incrementada de superficie.

Los ejemplos de realización con lúmenes coaxiales pueden ser particularmente deseables si la pared interna 48 ayuda a formar tanto el lumen de inflado/desinflado 40 como el lumen de succión 42. Estos ejemplos de realización son deseables porque el catéter 26 solo necesita una estructura interna para definir dos lúmenes. Sin embargo, a pesar de estas ventajas, los catéteres que tienen dos o más paredes internas también están dentro del ámbito de la presente invención. Estos ejemplos de realización pueden ser deseables porque pueden definir lúmenes adicionales y pueden permitir que un lumen de succión 42 se mueva físicamente con respecto al otro lumen de inflado/desinflado 40.

En consecuencia, en un ejemplo de realización de un catéter de cinco French 26 que tiene una configuración coaxial, mostrado en la Fig. 4, la pared externa 46 tiene un diámetro exterior de 1,68 mm (0,066 pulgadas) y un diámetro interior de 1,42 mm (0,056 pulgadas); la pared interna 48 tiene un diámetro exterior de 1,16 mm (0,0455 pulgadas) y un diámetro interior de 0,902 mm (0,0355 pulgadas); y el alambre guía 44 tiene un diámetro exterior de 0,305 mm (0,012 pulgadas). Esto proporciona un lumen de succión 42 con un área de corte transversal de aproximadamente 0,516 mm^{2} (0,0008 pulgadas cuadradas). Este ejemplo de realización es particularmente deseable para su uso en procedimientos de arterias carótidas, porque proporciona suficiente succión para eliminar la obstrucción antes de que se puedan dar complicaciones y porque es lo suficientemente pequeño para caber dentro de la arteria. Los catéteres 26 de menor diámetro (por ejemplo, entre dos y cinco French), que tienen lúmenes 42 de succión más pequeños, pueden ser apropiados para un uso en órganos menos vitales, donde los límites del tiempo de oclusión son menos críticos, y en catéteres más cortos, en los que las pérdidas por fricción son menos significativas. Los catéteres 26 de mayor diámetro (por ejemplo, entre cinco a cuarenta French), que tienen lúmenes 42 de succión más grandes, pueden ser deseables para un uso en arterias más grandes, como la aorta o las ilíacas, para acomodar el mayor ritmo de flujo de sangre, y en catéteres más largos.

Las Figuras 5 y 28 son vistas más detalladas del extremo distal 24 del ejemplo de realización de la Fig. 2. Las Figuras 5 y 28 muestran que el lumen 40 de inflado/desinflado (véase también la Fig. 4) termina en una abertura 66 ubicada dentro del globo 36. Esta abertura 66 permite que llene el globo 36 el aire, una solución salina o algún otro medio de inflado y que lo desvíe de manera radial hacia afuera contra la obstrucción. De manera similar, el lumen 42 de succión (véase también la Fig. 4) termina en una única abertura 68 y/o una pluralidad de poros 69 que están espaciados a lo largo de la longitud y alrededor de su perímetro. Estas aberturas 68 y/o poros 69 se utilizan para eliminar partículas pequeñas de la ubicación del tratamiento y para atraer partículas más grandes hacia la trampa 38. Los ejemplos de realización en los que el lumen 40 de inflado/desinflado termina inmediatamente en el extremo proximal del globo 36 pueden ser particularmente deseables porque esto minimiza el perfil del globo 36 en su configuración contraída.

Las Figuras 5 y 28 también muestran que la trampa 38 de este ejemplo de realización comprende una pluralidad de riostras flexibles 49 en una posición expandida de manera arqueada. En un ejemplo de realización, estas riostras 49 están sujetas firmemente al alambre guía 44 mediante un anillo de acero inoxidable interno 50 y un anillo de acero inoxidable externo 52 y a la superficie exterior de la pared interior 48 mediante un anillo de acero inoxidable 54. Hay una membrana flexible 56, que consta de un extremo abierto 58 y de un extremo cerrado 60, que está fijada a una parte distal de las riostras 49. La Fig. 29 muestra un ejemplo de realización alternativo en el que el habitáculo ramificado 28 de las Figuras 5 y 28 ha sido eliminado, atravesando el alambre guía una junta de sello en forma de anillo tórico 130 en el extremo proximal del catéter y un puerto de succión integral en comunicación directa del fluido con el lumen de succión.

La pluralidad de riostras flexibles 49 y la membrana flexible 56 se combinan para formar la trampa 38. En algunos ejemplos de realización, las riostras flexibles 49 son más largas que la distancia entre los anillos 50, 52 y el anillo 54. Esto hace que las riostras flexibles 49 funcionen como un resorte de balancín semielíptico de una única hoja cuando están en su posición expandida de manera arqueada. El extremo abierto 58 de la membrana flexible 56 en este ejemplo de realización está fijado a las riostras flexibles 49 cerca del área de máxima extensión axial. Sin embargo, la membrana 56 también podría estar fijada de manera proximal o distal al punto de extensión máximo. El extremo cerrado 60 de la membrana flexible 56 está fijado a uno de los anillos 50 y 52. Las riostras flexibles 49 están preferiblemente espaciadas de manera radial alrededor del catéter 26 de manera que puedan desviar de manera uniforme la membrana 56 hacia afuera de manera radial hasta que entre en contacto con la pared interna de un vaso o de una estructura similar a la de un vaso.

Los anillos 50 y 52 fijan firmemente el extremo distal de las riostras flexibles 49 al alambre guía 44. De manera similar, el anillo 54 fija firmemente el extremo proximal de las riostras flexibles 49 a la superficie exterior de la pared interna 48 del catéter. Girar el alambre guía 44 con respecto al catéter 48 hará que las riostras 49 se muevan entre la posición retorcida de manera helicoidal (o "trenzada") mostrada en la Fig. 7A y la posición expandida de manera arqueada mostrada en la Fig. 7B. O sea, girar el alambre guía 44 hará que el extremo distal de las riostras 49 gire con respecto al extremo proximal. Debido a que la distancia más corta entre dos puntos es una línea recta, esta rotación incrementa la distancia entre el extremo proximal y el extremo distal. Esto, a su vez, obliga a las riostras 49 a que se envuelvan alrededor de la pared interna 48 del catéter 26. El giro continuado del alambre guía 44 continuará atrayendo a las riostras de manera radial hacia adentro hasta que descansen adyacentes a la pared interna 48 del catéter 26.

Girar el alambre guía 44 en la dirección opuesta hará que las riostras 49 se enderecen, lo que permite que las riostras 49 vuelvan a adoptar de nuevo la posición expandida de manera arqueada mostrada en la Fig. 7B. Esto, a su vez, expande la trampa 38.

La Fig. 8 es una vista de un corte transversal del dispositivo de angioplastia 20 de la Fig. 5 tomada a lo largo de la línea BB. Esta figura muestra cuatro elementos de refuerzo opcionales 70 que conectan la pared interna 48 a la pared externa 46. Estos elementos de refuerzo 70 definen una pluralidad de aberturas 72 que mantienen al lumen 40 de inflado/desinflado (véase la Fig. 4) conectado de manera fluida con el globo 36 (véanse las Figuras 5 y 28). Estos elementos de refuerzo 70 son deseables porque dan al usuario algo "contra lo que empujar" cuando se acciona la trampa 38. O sea, un usuario expande y contrae la trampa 38 (véanse las Figuras 5 y 28) girando el alambre guía 44 alrededor de su eje longitudinal. El par utilizado para girar el alambre guía 44 se transfiere a la pared interna 48 a través de las riostras 49, lo que provoca que la pared interna 48 se retuerza. Los elementos de refuerzo 70 acoplan la pared interna 48 y la pared externa 46. El refuerzo combinado de torsión (o tal vez más precisamente, el momento de inercia polar combinado) de la pared interna 48 y la pared externa 46 es mayor que el de la pared interna 48 por sí sola. En este ejemplo de realización, los elementos de refuerzo 70 se pueden extender a través de la longitud del catéter 26 o pueden extenderse solo una corta distancia desde la abertura 66.

Las Figuras 9A y 9B son vistas laterales en planta y de corte transversal de un dispositivo de angioplastia 20 que tiene un sistema de extensión de tornillo 80 ubicado cerca del extremo distal del lumen 42 de succión. Sin embargo, los sistemas de extensión de tornillo 80 ubicados en otros emplazamientos, como dentro del habitáculo 28, también se encuentran dentro del ámbito de la presente invención. El sistema de extensión de tornillo 80 en este ejemplo de realización comprende una rosca de tornillo helicoidal 82 fijada al alambre guía 44 y un par de dientes desplazados 84 fijados a la pared interna 48. Los dientes desplazados 84 accionan la rosca de tornillo helicoidal 82 sin bloquear el lumen 42 de succión, lo que hace que el alambre guía 44 se mueva de manera axial dentro del lumen 42 de succión cuando éste gira. Los ejemplos de realización que tienen este sistema de extensión de tornillo 80 son deseables porque incrementan la distancia entre los anillos distales 50 y 52 y el anillo proximal 54 (véanse las Figuras 5 y 28), lo que ayuda a las riostras 49 a contraerse hasta una orientación lisa y apretada contra el alambre guía 44.

La Fig. 10 muestra un sistema de extensión de una membrana flexible 80a que se puede emplear en lugar del sistema de extensión de tornillo 80, o en lugar del mismo, de las Figuras 9A y 9B. La Fig. 10 muestra el extremo proximal del puerto del alambre guía 34, que comprende un habitáculo generalmente cilíndrico 86 y un lumen generalmente cilíndrico 87 que está conectado fluidamente con el lumen 42 de succión (véase la Fig. 4). El alambre guía 44 atraviesa el lumen 87 y está conectado a un asa con forma de disco 88. La Fig. 10 también muestra una membrana flexible 89 que está fijada al habitáculo 86 y al asa 88.

Como se ha descrito con referencia a las Figuras 7A y 7B, el usuario expande y contrae la trampa 38 girando el alambre guía 44 alrededor del eje ZZ (véase la Fig. 10). El alambre guía 44, a su vez, puede ser rotado girando manualmente el asa 88. La membrana 89 está fijada tanto al habitáculo 86 como al asa 88; sin embargo, este giro hace que la membrana 89 se retuerza. Este movimiento de retorcimiento hace que la membrana 89 se contraiga, lo que tira del asa 88 en una dirección distal hacia el habitáculo 86. El asa 88, a su vez, empuja el alambre guía 44 a través del catéter 26.

Los ejemplos de realización que utilizan el sistema de extensión de la membrana flexible 80a de la Fig. 10 son deseables porque la membrana 89 desvía longitudinalmente el anillo proximal 54 con respecto a los anillos distales 50 y 52, ayudando por lo tanto a accionar la trampa 38, y porque la membrana 89 ayuda a sellar el lumen 42 de succión. Preferiblemente, la membrana 89 comprenderá materiales y dimensiones tales que la cantidad de rotación necesaria para accionar la trampa también producirá el movimiento longitudinal deseado. También se encuentran dentro del ámbito de la presente invención otros sistemas de extensión 80, como un resorte u otro elemento elástico ubicado entre el asa 88 y el habitáculo 86, y otros sistemas de sellado, como una membrana 89 que rodea completamente el asa 88, un anillo tórico, o una junta de tipo escobilla.

Haciendo de nuevo referencia a las Figuras 5 y 28, las riostras 49 pueden estar hechas de cualquier material elástico. Sin embargo, es deseable que el material esté aprobado para su uso en dispositivos médicos cuando se utilice para aplicaciones médicas, que tenga un módulo relativamente alto de elasticidad y que tenga una flexibilidad relativamente buena. Una clase particularmente deseable de materiales son las "aleaciones con memoria de forma", como el Nitinol®. Estos materiales son deseables porque se les puede "enseñar" fácilmente una forma a la que ellos a su vez volverán después de haber sido deformados. Los fabricantes pueden utilizar esta característica para formar las riostras 49 que regresarán de manera natural a su posición expandida de manera arqueada cuando un usuario suelte el alambre guía 44. Sin embargo, a pesar de estas ventajas otros materiales para las riostras entran dentro del ámbito de la presente invención. Esto incluye específicamente el acero inoxidable y los polímeros, sin estar limitado a ellos.

El alambre guía 44 puede ser cualquier dispositivo capaz de guiar el catéter 26 hasta la ubicación del tratamiento y capaz de transmitir suficiente par desde el puerto 34 del alambre guía a las riostras 49. En algunos ejemplos de realización el alambre guía 44 está hecho de un hilo trenzado de acero inoxidable. Estos ejemplos de realización son deseables porque el acero inoxidable tiene una fuerza y una resistencia a la corrosión excelente y está aprobado para su uso en dispositivos médicos. Debido a la fuerza y a la resistencia a la corrosión del acero inoxidable éste puede ser particularmente deseable para su uso en catéteres que tengan diámetros de cinco French o menos. A pesar de estas ventajas, los alambres guía 44 no trenzados; los alambres guía 44 hechos de otros materiales, como el platino o un polímero; y ejemplos de realización que tengan un alambre guía 44 extraíble quedan recogidos dentro del ámbito de la presente invención. El alambre guía 44 extraíble en estos ejemplos de realización puede estar conectado de manera operativa a las riostras 49 mediante cualquier medio adecuado, como enlaces mecánicos o magnéticos.

El alambre guía 44 en algunos ejemplos de realización puede estrecharse a lo largo de su longitud desde un diámetro mayor en el habitáculo ramificado 28 hasta un diámetro más pequeño en la trampa 38. Estos ejemplos de realización son deseables porque ayudan a evitar que el alambre guía 44 y el catéter 26 se "enrollen" alrededor de ellos mismos durante su utilización. Se observa normalmente el enrollamiento en cables de teléfono y se da cuando un cable se gira alrededor de su eje longitudinal. A pesar de esta ventaja, los alambres guía 44 que no se estrechan también caen dentro del ámbito de la presente invención.

En algunos ejemplos de realización, como se muestra de forma óptima en la Fig. 6, las riostras 49 están fijadas al alambre guía 44 por medio de los anillos 50 y 52. En estos ejemplos de realización, el anillo interno 50 se fija antes al alambre guía 44 mediante cualquier medio mecánico, como el triscado, el encaje por estampación o la soldadura con cobre o latón. Luego se alinean las riostras 49 sobre el anillo interno 50 y se fija en su lugar por medio del triscado, el encaje por estampación, la soldadura con cobre o latón, o cualquier otro medio apropiado el anillo externo 52 sobre las riostras 49 y alrededor de las mismas. En algunos ejemplos de realización, las riostras 49 están revestidas con un material, como un poliuretano texturizado, que ayuda a evitar que las riostras 49 se salgan de los anillos 50 y 52 y que ayuda a conectar de manera adhesiva las riostras 49 a la membrana 56. El anillo 54 abraza de manera similar el extremo proximal de las riostras 49 contra la pared interna 48 del catéter 26. El único anillo 54 puede estar fijado a las riostras
49 mediante cualquier medio apropiado, como el triscado, el encaje por estampación o con el empleo de adhesivos.

Las riostras 49 pueden también estar empotradas dentro de la pared interna 48 del catéter 26 o pueden estar insertadas dentro de ranuras longitudinales formadas en la pared interna 48 en algunos ejemplos de realización, o, de manera alternativa, el catéter 26 puede estar formado o sobremoldeado alrededor de las riostras 49. Estas características pueden ser deseables para dispositivos de angioplastia 20 de pequeño diámetro porque pueden reducir el diámetro del anillo 54 y porque pueden ayudar a fijar las riostras 49 dentro del anillo 54. Insertar o empotrar las riostras 49 en la pared del catéter también puede eliminar la necesidad del anillo 54.

Aunque los anillos de acero inoxidable 50, 52, 54 son deseables para fijar una riostra de Nitinol 49 al alambre guía 44 de acero inoxidable, las personas versadas en la especialidad reconocerán que cualquier otro medio para fijar las riostras 49 está dentro del ámbito de la presente invención. Esto incluye de manera específica, sin estar limitado a ellos, los anillos 50, 52, 54 hechos de otros materiales, como el mylar, que puede estar ligado con un revestimiento a las riostras 49, y la utilización de la soldadura y/o adhesivos para ligar directamente las riostras 49 al alambre guía 44 y/o a la pared interna 48. Estos métodos alternativos pueden ser particularmente deseables cuando se utilizan las riostras 49 hechas de materiales distintos al Nitinol y cuando el alambre guía 44 está hecho de materiales distintos al acero inoxidable. Estos medios de fijación alternativos pueden también ser deseables para su uso con los ejemplos de realización mostrados en las Figuras 14-30.

El número de riostras 49 y sus dimensiones son arbitrarios. Sin embargo, normalmente es deseable que haya más riostras 49 porque pueden desviar la membrana 56 de manera más precisa contra el vaso o la estructura similar a la de un vaso. También es deseable que cada riostra 49 tenga unas dimensiones lo suficientemente grandes como para que pueda desviar la membrana 56 contra el vaso con suficiente fuerza como para evitar que partículas fisiológicamente significativas se escapen por los bordes de la trampa 38, pero que no sean tan grandes como para que las riostras 49 eviten la captura de las partículas o tan grandes como para que las riostras 49 interfieran entre sí cuando estén en su posición cerrada. Un ejemplo de realización de un catéter 26 apropiado de cinco French utiliza ocho riostras de Nitinol de 0,152 mm \times 0,076 mm (0,006 pulgadas \times 0,003 pulgadas).

La membrana 56 puede ser de cualquier material capaz de evitar que materiales significativos fisiológicamente escapen de la ubicación de tratamiento cuando la trampa 38 está expandida. En algunos ejemplos de realización, la membrana 56 está hecha de un material no elástico relativamente fuerte. Los materiales no elásticos son deseables porque no contrarrestan la fuerza desarrollada por las riostras 49 desviándola de manera radial hacia afuera. En otros ejemplos de realización, la membrana 56 está hecha de un material elástico o semielástico, como el poliuretano, el poliéster, el cloruro de polivinilo o el poliestireno. Estos ejemplos de realización son deseables porque la elasticidad puede ayudar a que las riostras 49 cierren la trampa 38. En aún otros ejemplos de realización, la membrana 56 es porosa. Estos ejemplos de realización son deseables porque la presión desarrollada por el corazón del paciente ayudará a conducir a las partículas hasta la trampa 38.

La Fig. 11A muestra un dispositivo de angioplastia 20 capaz de proporcionar succión distal al dispositivo de angioplastia 20 mientras está siendo insertado en la ubicación del tratamiento. En este ejemplo de realización, se reemplaza el anillo 50 con un disco 92 fijado a la pared interna 48 y con un disco 94 fijado al alambre guía 44. Estos dos discos 92 y 94 actúan como una válvula capaz de permitir una succión selectiva a esa parte 99 del vaso que se encuentra inmediatamente delante del dispositivo de angioplastia 20. O sea, como se muestra en las Figuras 11B y 11C, cada disco 92 y 94 tiene dos partes abiertas 96 y dos partes de bloqueo 98. El giro del alambre guía 44 hace que el disco 94 gire con respecto al disco 92. Este movimiento relativo hace que los discos 92 y 94 se alternen entre una orientación "abierta", en la que las aberturas 96 del disco 92 están alineadas con las aberturas 96 del disco 94, y una orientación "cerrada", en la que las aberturas 96 del disco 92 están alineadas con las partes de bloqueo 98 del disco 94. Preferiblemente, el mismo alambre guía 44 que se utilice para conmutar los discos 92 y 94 entre sus orientaciones abierta y cerrada también expandirá y contraerá la trampa 38.

Cuando el funcionamiento, el usuario giraría primero el alambre guía 44 hasta que los discos 92 y 94 estén en la orientación abierta. En esta orientación, las aberturas 96 cooperan para crear un canal de comunicaciones fluido entre el lumen 42 de succión y la parte 99 del vaso inmediatamente distal al dispositivo de angioplastia 20. Esto permite que el usuario proporcione una succión delante del dispositivo de angioplastia 20 mientras que el usuario lo inserta en el vaso. Una vez que está el dispositivo de angioplastia 20 en su lugar, el usuario girará el alambre guía 44 hasta que los discos estén en la orientación cerrada. En esta orientación, las partes de bloqueo 98 cooperan para evitar que el fluido fluya a través de los discos 92 y 94. Esto, a su vez, crea una succión dentro de la trampa 38.

Las Figuras 12A y 12B muestran un dispositivo de angioplastia 20 con un ejemplo de realización de una válvula alternativa 120. Este ejemplo de realización de la válvula 120 comprende un tope con forma de disco 121 que está fijado firmemente a la pared del catéter 48 y un tapón 122 que está fijado firmemente al alambre guía 44 en una ubicación distal al tope 121. El tapón 122 tiene una superficie con forma cónica 124 en su extremo distal y una superficie de accionamiento generalmente plana 126 en su extremo proximal. La superficie de accionamiento 126 del tapón 122 puede conectar de manera selectiva un canal de flujo circular 128 que está ubicado de manera coaxial en el tope 121. La válvula 120 permite que el usuario aplique succión a la parte 99 del vaso inmediatamente delante del dispositivo de angioplastia 20 a través del agujero 129 en la membrana 56.

Cuando está en funcionamiento, el ejemplo de realización de la válvula 120 se acciona moviendo longitudinalmente el alambre guía 44 con respecto a la pared del catéter 48. O sea, tirar del alambre guía 44 en una dirección proximal con respecto a la pared del catéter 48 hará que la superficie de accionamiento generalmente plana 126 accione de manera sellante el tope 121, lo que evita que el fluido circule a través del canal de flujo circular 128. Empujar el alambre guía 44 en una dirección distal con respecto a la pared del catéter 48 hará que el tapón 122 se desconecte del tope 121, lo que permite que el fluido circule a través del canal de flujo circular 128.

También entran dentro del ámbito de la presente invención otros ejemplos de realización de la válvula 120 capaces de ser accionados por un movimiento longitudinal. Por ejemplo, el tapón 122 puede ser girado 180 grados para que la superficie con forma cónica 124 accione al tope 121, en vez de a la superficie de accionamiento generalmente plana 126. Estos ejemplos de realización pueden ser deseables porque la superficie con forma cónica 124 centrará de forma automática el tapón 122 en el canal de flujo 128. El tapón 122 también puede estar ubicado de forma proximal al tope 121. Además, el tapón 122 puede tener otras formas, como una esfera o un cilindro.

Las personas versadas en la especialidad reconocerán que la válvula 120 y los discos 92, 94 se pueden eliminar en estos ejemplos de realización, lo que permite que el lumen 42 de succión proporcione succión simultáneamente debajo de la trampa 38 y de forma distal al dispositivo de angioplastia.

La Fig. 13 muestra un ejemplo de realización en el que el globo 36 y la trampa 38 están asociados a distintos haces de catéteres. Dicho de otro modo, la Fig. 13 muestra un ejemplo de realización de la presente invención que comprende un haz de catéteres de trampa 100 para la trampa 38 y un haz de catéteres de globo 102 para el globo. Cuando está en funcionamiento, el haz de catéteres de trampa 100 se inserta dentro del vaso hasta que la trampa 38 está situada de manera distal con respecto a la ubicación de la obstrucción. Luego se carga el haz de catéteres de globo 102 sobre el haz de catéteres de trampa 100 y se utiliza para eliminar la obstrucción. Este haz de catéteres de globo 102 debería tener un lumen ubicado centralmente 104 que conste de un diámetro interior mayor que el haz de catéteres de trampa 100. De manera alternativa, se puede hacer llegar al área de tratamiento el haz de catéteres de globo 102 u otro dispositivo (como un angioscopio) a través de un lumen 150 y una abertura 152 en el haz de catéteres de trampa 100 (véanse las Figuras 16-18).

Las Figuras 14 y 15 son vistas de corte transversal de dos ejemplos de realización de conjuntos de catéter de trampa 100. Específicamente, el haz de catéteres de trampa 100 de la Fig. 14 está configurado para que sea insertado en una dirección anterógrada (o sea, en la misma dirección que el flujo del fluido) a lo largo del alambre guía 44. Por lo tanto, la abertura 58 en su membrana 38 mira hacia su extremo proximal. En cambio, la abertura 58 en la Fig. 15 mira hacia el extremo distal del catéter porque este haz de catéteres 100 está configurado para ser insertado en una dirección retrógrada (o sea, con el emplazamiento de la inserción "corriente abajo" con respecto a la dirección del flujo de fluido) a lo largo del alambre guía 44. Los dos conjuntos de catéter de trampa 100 pueden tener un tamaño y una forma para que puedan ser insertados a través del canal de alambre guía de un haz de catéteres de globo 102. Las personas versadas en la especialidad reconocerán que los ejemplos de realización de los conjuntos de catéteres de trampa 100 de las Figuras 14 y 15 también se pueden utilizar para capturar desecho embólico sin un haz de catéteres de globo 102 y para llevar agentes diagnósticos y terapéuticos a la zona del tratamiento.

Las Figuras 14 y 15 también muestran una junta 130 que se puede utilizar en lugar del sistema de extensión de membrana flexible 80a mostrado en la Fig. 10, o además de él, para evitar que el aire u otro fluido se filtre hasta el lumen 42 de succión. En conformidad con ello, la junta 130 puede ser cualquier dispositivo, como un anillo tórico elastomérico o de tipo escobilla, que evita que el fluido se filtre a través del puerto del alambre guía 34 y que permite que el alambre guía 44 se mueva con respecto a la pared del catéter 148. Los ejemplos de realización que utilizan una junta de tipo de anillo tórico o de tipo escobilla 130 son particularmente deseables porque el usuario puede deslizar el alambre guía 44 longitudinalmente con respecto al haz de catéteres 102 para ayudar a accionar la trampa 38.

Las Figuras 16 y 17 son vistas de corte transversal de dos ejemplos de realización de haz de catéteres de trampa 100 en los que la trampa es accionada por un movimiento relativo entre la pared interna del catéter 48 y la pared externa del catéter 46. O sea, el usuario acciona la trampa 38 en este ejemplo de realización mediante el giro de la pared interna del catéter 48 con respecto a la pared externa del catéter 46, en vez de girar un alambre guía fijo 44 con respecto a la pared interna del catéter 48. Estos ejemplos de realización son deseables porque se pueden cargar sobre un alambre guía aparte (no mostrado) o un dispositivo de angioplastia (no mostrado) que se haya insertado con anterioridad dentro del paciente utilizando el lumen 150 y la abertura 152. Estos ejemplos de realización también son deseables porque la pared interna del catéter 48 se puede deslizar longitudinalmente con respecto a la pared externa del catéter 46 para ayudar a abrir y cerrar la trampa 38. En un haz de catéteres de globo diseñado adecuadamente, estos conjuntos de catéter de trampa se podrían insertar a través del lumen 150 del catéter de angioplastia de globo. Como con los ejemplos de realización del haz de catéteres de trampa 100 de las Figuras 14 y 15, los ejemplos de realización del catéter de trampa 100 de las Figuras 16 y 17 se pueden insertar tanto en una dirección anterógrada como retrógrada, y se pueden utilizar con o sin un haz de catéteres de globo aparte 102.

La Fig. 18A es una vista de corte transversal de un ejemplo de realización de un dispositivo de angioplastia 20 para su utilización en aplicaciones retrógradas (véase la Fig. 1 de la patente estadounidense nº 4.794.928 para la orientación conceptual). Este ejemplo de realización comprende un catéter aparte 160 para el globo 36 y para el lumen de inflado/desinflado 40. Este catéter 160 tiene una primera pared 162, una segunda pared 163 y una pared extrema o tapón 164. Cuando está en funcionamiento, la trampa 38 de este ejemplo de realización se acciona mediante el giro relativo y/o el movimiento longitudinal entre la pared exterior 46 y la primera pared 162 del catéter 160.

La Fig. 18B es una vista de corte transversal de un ejemplo de realización de un dispositivo de angioplastia 20 configurado para ser utilizado en una dirección anterógrada y para su uso con un alambre guía preinsertado. Este ejemplo de realización del dispositivo de angioplastia 20 incluye una pared interna 302, una pared intermedia 304, una pared externa 306 y una junta extrema 307. La pared interna 302 forma un alambre guía que recibe el lumen 150 que tiene una forma y un tamaño adecuado para recibir de manera deslizante un alambre guía 44. La pared interna 302 y la pared intermedia 304 forman un lumen 42 de succión, que está conectado de manera fluida con un puerto de succión 30 y una pluralidad de aberturas 68 y/o poros 69. La pared intermedia 304 y la pared externa 306 forman un lumen de inflado/desinflado 40, que está conectado de manera fluida con el globo 36. Cuando está en funcionamiento, la trampa 38 se acciona utilizando un movimiento relativo de giro y/o un movimiento longitudinal entre la pared intermedia 304 y la pared interna 302.

Como en los ejemplos de realización de las Figuras 16-17, 19 y 27, los ejemplos de realización del dispositivo de angioplastia 20 de las Figuras 18A y 18B son deseables porque pueden estar cargados sobre un alambre guía aparte (no mostrado en la Fig. 18A) o sobre un catéter (no mostrado) que se haya insertado previamente en el paciente. En un procedimiento quirúrgico típico con alambre guía con alambre guía, un cirujano puede insertar primero un alambre guía 44 en una estructura similar a la de un vaso utilizando un tubo-aguja hipodérmico largo u otro dispositivo adecuado (no mostrado) hasta que el alambre guía 44 se extienda hasta el punto deseado una vez pasada la obstrucción. Entonces el cirujano inserta el dispositivo de angioplastia 20 sobre el alambre guía 44 hasta que la trampa 38 se encuentre corriente abajo de la obstrucción. O sea, el cirujano desliza el dispositivo de angioplastia 20 por el alambre guía 44 (deslizándose el alambre guía 44 a través del lumen del alambre guía 150) hasta la ubicación del tratamiento. Después de que se haya colocado de manera apropiada el dispositivo de angioplastia 20, el cirujano lleva a cabo el procedimiento de angioplastia como se ha descrito anteriormente. Estos ejemplos de realización con alambre guía con alambre guía pueden ser deseables para una utilización en vasos severamente ocluidos porque el alambre guía 44 separado es más fácil de manipular a través de la obstrucción y porque hay muchos cirujanos expertos en insertar y manipular el alambre guía 44 separado hasta su posición adecuada. Los ejemplos de realización con alambre guía con alambre guía también son deseables porque el lumen 150 se puede utilizar para llevar medicina, sangre u otro fluido a través de la obstrucción durante el reconocimiento.

La Fig. 19 es una vista de corte transversal de un ejemplo de realización de un dispositivo de angioplastia que tiene un dispositivo de acoplamiento 190 con cuatro receptáculos espaciados de manera radial 189. La Fig. 20 es una vista de corte transversal de un dispositivo de acoplamiento 190. Este dispositivo de acoplamiento 190 en este ejemplo de realización puede ser cualquier dispositivo que evite que el catéter de globo 102 gire con respecto al haz de catéteres de trampa 100 (o que se traslade, si se utiliza con el ejemplo de realización de la trampa 38 descrito con referencia a las Figuras 21 y 22). Estos ejemplos de realización son deseables porque el haz de catéteres de trampa 100 y el haz de catéteres de globo 102 pueden ser fabricados por separado, y luego combinados según se necesite. La Fig. 27 muestra un ejemplo de realización alternativo en el que un segundo grupo de riostras 49a conectan el dispositivo de acoplamiento 190 a un extremo 191 del haz de catéteres de trampa 100. Cuando está en funcionamiento, el haz de catéteres de trampa 100 de las Figuras 19 y 27 se puede insertar sobre un catéter de globo 102 ya colocado y luego retirarse junto con el catéter de globo 102, o por sí mismo, dependiendo de la configuración del dispositivo de acoplamiento 190. Estos ejemplos de realización de las Figuras 19 y 27 también se pueden insertar sobre un alambre guía 44 (no mostrado) o pueden tener un alambre guía 44 fijo que se extiende distalmente desde los mismos.

Las Figuras 21 y 22 son vistas de corte transversal de otro ejemplo de realización de un haz de catéteres de trampa 100, en el que la trampa 38 se acciona por una traslación entre el alambre guía 44 y la pared del catéter 148. En este ejemplo de realización, un primer extremo 180 de las riostras 49 está conectado al alambre guía 44 y un segundo extremo 182 de las riostras 49 está fijado a la pared del catéter 148. Trasladar el alambre guía 44 (o sea, mover el alambre guía en una dirección axial) con respecto a la pared del catéter 148 desvía el primer extremo 180 alejándolo del extremo 182. Esto, a su vez, acciona las riostras 49 entre una posición expandida de manera arqueada, como la mostrada en la Fig. 21, y una posición contraída, como la mostrada en la Fig. 22. En conformidad con lo anterior, las riostras 49 en este ejemplo de realización permanecen generalmente paralelas al alambre guía 44 durante del procedimiento. Las personas versadas en la especialidad reconocerán que este mecanismo de actuación también se podría utilizar con los ejemplos de realización descritos con referencia a las Figuras 1-20.

Las Figuras 23A-24B son vistas de corte transversal de dos ejemplos de realización de trampas modulares 200 que tienen un dispositivo de acoplamiento adaptativo 202, y un colector permanente o extraíble y/o insertable 203. Estos ejemplos de realización son deseables porque el usuario puede añadir características de aspiración y bloqueo a un dispositivo de angioplastia convencional 212, y porque el usuario puede personalizar el dispositivo operativo y la trampa para una operación en particular. En la Fig. 23A, el dispositivo de acoplamiento 202 comprende un anillo elástico macho 204 que está fijado por medio de un adhesivo a una pared modular del catéter 206, y un anillo elástico hembra 208 que está fijado por medio de un adhesivo a una pared externa 210 de un dispositivo de angioplastia convencional 212. Los anillos elásticos 204 y 208 casan entre sí de manera sellante, lo que conecta de manera fluida un lumen de catéter modular 205 con el lumen 42 de succión. En la Fig. 24A, el dispositivo de acoplamiento 202 comprende un primer anillo 220 y un segundo anillo 222. El primer anillo 220 tiene una ranura circunferencial 224 en su extremo proximal, en el que se fijan las riostras 49 y una lengüeta circunferencial 226 que se proyecta de manera axial desde su extremo distal. El segundo anillo 222, que está fijado a un dispositivo de angioplastia convencional 212, tiene una ranura circunferencial 228 en la que encaja por estampación, o por presión o se cierra de alguna otra manera la lengüeta 226 poco antes de ser utilizada. De manera alternativa, el segundo anillo 222 podría ser eliminado y la lengüeta 226 ser insertada directamente en el lumen 42 de succión y ser mantenida en su sitio por este y/o por un adhesivo o cinta. El ejemplo de realización de la Fig. 24A puede ser particularmente deseable porque no requiere de una pared modular de catéter 206.

De manera alternativa, como se muestra en las Figuras 23B y 24B, el anillo elástico 208 (o el segundo anillo 222) también se podría fijar a la pared interna 48. Estos ejemplos de realización pueden ser deseables porque proporcionan un catéter de globo de perfil más bajo. Las Figuras 23B y 24B también muestran que el anillo elástico 204 puede tener una ranura circunferencial 293 en su extremo proximal, en la que se fijan las riostras 49.

La Fig. 30 muestra un ejemplo de realización de un dispositivo de angioplastia anterógrada modular 20 adaptado para su utilización en procedimientos con alambre guía con alambre guía. Este ejemplo de realización del dispositivo de angioplastia 20 incluye un dispositivo de acoplamiento 202, una pared interna 302, una pared intermedia 304, una pared externa 306, una junta extrema 307, un lumen 150 para recibir el alambre guía, un lumen de succión 42, un puerto de succión 30, una pluralidad de aberturas 68 y/o poros 69, un lumen de inflado/desinflado 40, y un globo 36. Cuando está en funcionamiento, la trampa/barrera 38 se acciona utilizando un movimiento relativo rotatorio y/o longitudinal entre la pared intermedia 304 y la pared interna 302. Estos ejemplos de realización son deseables porque la trampa/barrera 38 se puede fijar por separado al componente del catéter de globo de angioplastia del dispositivo de angioplastia 20, lo que da mayor flexibilidad para utilizar distintos tamaños de componentes de trampa/barrera con un catéter de angioplastia dado, mientras que retiene las ventajas de la operatoria con alambre guía con alambre guía. La trampa 38 de la Fig. 30 también se puede adaptar para incorporar parte del lumen de succión, como se muestra en la Fig. 23B.

Las Figuras 25 y 26 son vistas de corte transversal de dos ejemplos de realización que tienen un alambre guía hueco 248. Estos ejemplos de realización son deseables porque se puede utilizar un lumen 250 definido por el alambre guía hueco 248 como un lumen de succión alternativo. El alambre guía hueco 248 en estos ejemplos de realización incluye una única abertura 253 y/o una pluralidad de poros 254 que están espaciados entre sí de manera radial o axial dentro de las riostras 49. Los poros 254 permiten que el lumen de succión alternativo 250 ayude al lumen de succión 42 a retirar partículas pequeñas de la ubicación del tratamiento y a atraer las partículas grandes hasta la trampa 38. La abertura 253 permite que el lumen de succión alternativo 250 proporcione de manera selectiva una succión distal al dispositivo de angioplastia 20 mientras que se está insertando en la ubicación del tratamiento y permite que el lumen de succión alternativo 250 lleve de manera selectiva agentes de tratamiento y/o diagnóstico. Las personas versadas en la especialidad reconocerán que el alambre guía hueco 248 también se puede utilizar en los ejemplos de realización descritos con referencia a las Figuras 2-24B y 27-30 y que el habitáculo 28 se puede modificar para incluir dos o más puertos de succión.

Haciendo referencia de nuevo a la Fig. 2, el puerto de alambre guía 34 puede ser cualquier dispositivo que permita un giro relativo del alambre guía 44 con respecto al catéter 26. En algunos ejemplos de realización, el puerto de alambre guía 34 puede incluir un aparato (no mostrado) que indicará la posición relativa y/o el par del alambre guía con respecto al catéter 26. Estos ejemplos de realización pueden ser deseables porque pueden contribuir a garantizar que las riostras 49 giren hasta su posición de máxima expansión. Este aparato puede reducir el número de personal médico necesario para llevar a cabo el procedimiento completo.

El puerto de succión 30 y el puerto de inflado 32 pueden ser cualquier dispositivo que permita la conexión operativa a una fuente de vacío y a una fuente de presión, respectivamente. En algunos ejemplos de realización, el puerto de succión 30 y el puerto de inflado 32 comprenden un tubo polimérico que está adaptado para recibir una jeringuilla. Una jeringuilla puede contener un fluido para inyectarse a través del lumen de inflado/desinflado 40 y hasta dentro del globo 36. Otra jeringuilla puede retirar fluido y partículas de la trampa 38 a través del lumen de succión 42.

La presente invención ofrece muchas ventajas sobre los dispositivos de angioplastia conocidos hasta ahora. Por ejemplo, proporciona un dispositivo de angioplastia de captura total que se puede hacer a escala en dispositivos de menor diámetro. Se pueden conseguir fácilmente los dispositivos de angioplastia de captura total que tienen las dimensiones de aproximadamente cinco French y más pequeños con la presente invención. La presente invención también puede proporcionar un alambre guía fijo para ayudar en la inserción en una estenosis irregular y se puede cerrar una trampa 38 activamente alrededor de las partículas que son demasiado grandes para ser retiradas a través del lumen de succión 42. Además, las riostras 49 pueden actuar como una trampa adicional durante el accionamiento. O sea, según se contrae la trampa 38, las riostras 49 evitan que se escapen las partículas cada vez más pequeñas. Además, la presente invención es deseable porque maximiza la cantidad y ritmo de succión por unidad de tamaño, y porque permite que el usuario lleve a cabo múltiples tareas utilizando un único dispositivo de catéter.

Aunque la presente invención ha sido descrita en detalle haciendo referencia a ciertos ejemplos de realización de la misma, se puede plasmar en otras formas específicas sin alejarse del espíritu esencial o atributos de la misma. Por ejemplo, los lúmenes 42 y 150 se podrían utilizar para introducir agentes medicinales y líquidos radioopacos, o para tomar muestras de un fluido antes, durante o después de concluido un procedimiento. En estos ejemplos de realización, el agente medicinal se podría introducir en el catéter 26 a través de un puerto apropiado por medios adecuados, como una jeringuilla. Estos ejemplos de realización son particularmente deseables si se combinan con una membrana porosa 56. Además, el alambre guía de acero inoxidable 44 se podría reemplazar con fibra óptica. Estos ejemplos de realización pueden ser deseables porque podrían permitir al cirujano observar el lugar del tratamiento antes y después del procedimiento. Aún en otros ejemplos de realización de la presente invención se pueden revestir el alambre guía 44 y el catéter 26 con un lubricante, como politetrafluoroetileno ("PTFE"), para reducir la fricción.

Las personas versadas en la especialidad reconocerán que el término "angioplastia", como se utiliza a lo largo de esta especificación y de las reivindicaciones, se pretende que incluya, sin estar limitado a ello: (1) cualquier procedimiento y tratamiento médico y/o veterinario descrito en la sección de antecedentes; (2) los procedimientos y tratamientos similares a aquellos descritos en la sección de antecedentes; y/o (3) cualquier otro tratamiento o procedimiento que involucre la eliminación de una obstrucción de vasos o estructuras similares a las de un vaso, sin importar si dichas estructuras son parte de un organismo vivo o si están asociadas al mismo, e incluye específicamente, pero sin estar limitado a ello, la utilización de la presente invención para eliminar obstrucciones de tubos "no vivos", tubitos, conductos, fibras u otras estructuras en aplicaciones no médicas o industriales. Por lo tanto, la presente invención podría, por ejemplo, ser utilizada para eliminar obstrucciones de un tubo de entrega de fluido dentro de una máquina bajo unas condiciones en las que no sería deseable que las partículas de la obstrucción se desprendiesen y continuasen corriente abajo por el tubo, por ejemplo, si la máquina siguiese estando en funcionamiento y las partículas pudiesen hacer peligrar la continuidad de la operatoria.

Las personas versadas en la especialidad también reconocerán que las figuras adjuntas y esta descripción representan y describen ejemplos de realización de la presente invención, y las características y componentes de la misma. Con respecto a los medios para fijar, montar, sujetar o conectar los componentes de la presente invención para formar el mecanismo completo, a no ser que se describan específicamente, dichos medios se pretende que abarquen fijadores convencionales como tornillos mecanizados, conectores de tornillo y tuerca, conectores fileteados mecanizados, anillos elásticos, mordazas de tornillo, remaches, tornillos y tuercas, conmutadores, pasadores y similares. Los componentes también pueden estar conectados mediante soldadura normal, soldadura con cobre o latón, encaje por fricción, adhesivos o deformación, si fuese apropiado. Las conexiones eléctricas o los componentes sensores de la posición se pueden fabricar utilizando componentes eléctricos apropiados y métodos de conexión, incluyendo componentes y conectores convencionales. A no ser que se revelen o se enseñen específicamente, los materiales para fabricar los componentes de la presente invención se eligieron de entre materiales apropiados, como el metal, aleaciones metálicas, fibras, polímeros y similares, y se pueden utilizar los métodos de fabricación o producción apropiados, que incluyen la fundición, la extrusión, el moldeado y el mecanizado. Además, cualquier referencia al frente y a la trasera, derecha e izquierda, arriba y abajo y superior e inferior se ha utilizado por comodidad en la descripción, no para limitar a la presente invención o sus componentes a cualquier orientación de posición o espacial. Por lo tanto, se desea que los ejemplos de realización descritos en este documento se consideren en todos los aspectos como ilustrativos, no restrictivos, y que se haga referencia a las reivindicaciones adjuntas para determinar el ámbito de la invención.

Claims

1. Un dispositivo para capturar partículas que fluyan a través de un vaso o de una estructura similar a la de un vaso, comprendiendo el dispositivo:

un catéter (26) para la inserción en el vaso, teniendo el catéter un lumen longitudinal en el mismo;

una pluralidad de riostras flexibles (49) que tienen un primer extremo conectado al catéter y un segundo extremo conectado a un alambre guía (44) que se extiende a través del lumen longitudinal, teniendo las riostras una posición contraída en la que las riostras están retorcidas de manera helicoidal alrededor del catéter y una posición expandida en la que las riostras se extienden hacia afuera de manera arqueada desde el catéter;

una membrana (56) conectada a una pluralidad de riostras flexibles para definir una trampa; caracterizada porque el dispositivo comprende además

un mecanismo de accionamiento (80) que acopla el alambre guía al catéter para crear un movimiento combinado rotatorio y longitudinal del alambre guía.

2. El dispositivo de la reivindicación 1 que comprende además un elemento operativo acoplado al catéter, estando adaptado el elemento operativo para eliminar o comprimir una obstrucción en el vaso.

3. El dispositivo de la reivindicación 2 en el que el elemento operativo es un globo y en el que además el catéter incluye un lumen de inflado en comunicación operativa con el globo.

4. El dispositivo de la reivindicación 3 en el que el lumen de inflado termina en una abertura ubicada cerca de un extremo proximal del globo.

5. El dispositivo de la reivindicación 2 en el que el elemento operativo es un segundo catéter con un globo, estando adaptado el segundo catéter para la inserción en el vaso por el catéter.

6. El dispositivo de la reivindicación 3 en el que el lumen longitudinal y el lumen de inflado están dispuestos coaxialmente dentro del catéter.

7. El dispositivo de la reivindicación 1 en el que las varias riostras están fabricadas a partir de Nitinol.

8. El dispositivo de la reivindicación 7 en el que las varias riostras están desviadas por defecto hacia la posición expandida.

9. El dispositivo de la reivindicación 1 en el que el vaso es un vaso sanguíneo humano.

10. El dispositivo de la reivindicación 9 en el que el catéter tiene un diámetro de aproximadamente cinco French o menos.

11. El dispositivo de la reivindicación 1 en el que el mecanismo de actuación es un sistema de extensión por tornillo en el que la relación entre el movimiento rotatorio y longitudinal del alambre guía está controlado por el paso del sistema de extensión por tornillo.

12. El dispositivo de la reivindicación 1 en el que el mecanismo de actuación es una membrana flexible conectada entre el alambre guía y el catéter, de tal forma que la rotación del alambre guía cree un movimiento longitudinal correspondiente del alambre guía.

13. El dispositivo de la reivindicación 1 en el que, en la posición contraída, la distancia longitudinal entre los extremos primero y segundo de las riostras es mayor que la distancia longitudinal entre los extremos primero y segundo de las riostras en la posición expandida.

14. El dispositivo de la reivindicación 1 en el que la membrana es impermeable.