ES2283637T3 - Dispositivo para la toma de sangre. - Google Patents

Abstract

Dispositivo para la toma de líquidos fisiológicos, con un pequeño tubo para la toma (1), que porta, en su extremo anterior, un domo (10) con un tapón, que puede ser atravesado por una aguja, para un manguito de guía (2), que puede ser asentado sobre el domo (10), que presenta, sobre el lado dirigido hacia el domo (10), una cánula (5) con un caucho de válvula (3) y que presenta, sobre el lado dirigido en el sentido contrario al del domo, una pieza de unión o la parte anterior de una cánula doble, caracterizado porque el manguito de guía (2) está constituido por un material rígido a la deformación y está configurado con una sección flexible (6) en su extremo anterior, situado fuera de una zona (8), para la sujeción con la mano, prevista para la manipulación normal, presentando el domo (10) en una zona de unión una sobrecota del diámetro con relación al diámetro interno del manguito de guía (2), mientras que el diámetro mayor del domo, en la posición de utilización, ensamblada, ensancha la sección flexible (6), que rodea en unión cinemática a la zona de unión del domo (10) para conseguir la fuerza de retención

Description

Dispositivo para la toma de sangre.

La invención se refiere a un dispositivo para la toma de líquidos fisiológicos, con un pequeño tubo, que porta, en su extremo anterior, un domo con un tapón, que puede ser atravesado por una aguja, para un manguito de guía, que puede ser asentado sobre el domo, que presenta, en el lado dirigido hacia el domo, una cánula con un caucho de válvula y que presenta, sobre el lado dirigido en el sentido contrario al del domo, una pieza de unión o la parte anterior de una cánula doble.

Tales dispositivos son necesarios, por ejemplo, tanto para la toma de sangre a partir de un vaso sanguíneo o a partir de una bolsa expendedora de sangre así como, también, para la toma de muestras a partir de un recipiente colector, por ejemplo, para orina. En este caso se presenta, en todas las ocasiones, la dificultad de que el caucho de válvula, que rodea o bien que cubre a la cánula, se pliega en forma de acordeón en el momento de la unión o bien del asiento del manguito de guía sobre el domo, ejerciendo una fuerza de resorte o de recuperación, dirigida en sentido contrario al de la fuerza de retención entre el manguito de guía y el domo, que puede provocar que el manguito de guía sea expulsado a presión del domo de la caperuza. Para evitar esto deben tomarse contramedidas.

En un dispositivo para la toma de sangre, conocido por la publicación DE 30 49 503 C, la caperuza, que finaliza el pequeño tubo de toma en su extremo anterior, tiene un domo cilíndrico, que sobresale en dirección axial. El domo está obturado, en su extremo anterior, por medio de un tapón de cierre, que puede ser atravesado por una aguja, que yace sobre una placa frontal del domo, dotada con un taladro central y que está sujeto por un cuello que rebordea el extremo anterior. El manguito de guía, en forma de tubo, que porta, en su extremo anterior, en un soporte, una cánula con dos extremos, dotada, por ambos lados, con un canto cortante, cuyo extremo, que sobresale del manguito de guía, sirve para su inserción en una vena, mientras que su extremo posterior penetra en el manguito de guía en una magnitud tal, que atraviesa el tapón de obturación cuando se asienta el manguito de guía sobre el pequeño tubo de toma, está dispuesto de manera axialmente desplazable y giratoria sobre el domo. El extremo posterior de la cánula, que penetra en el manguito de guía, está rodeado por un tubo flexible, en forma de saco (caucho de válvula), con una longitud tal que, el canto cortante del extremo posterior de la cánula no toque físicamente todavía a su fondo cuando el tubo flexible se encuentre en estado extendido.

Con el fin de que el manguito de guía sea retenido en su posición sobre el domo, a pesar de la fuerza de resorte del caucho de válvula, se ha dotado al domo con una leva de sujeción, que sobresale lateralmente, para la unión de la cánula doble con este último, con el que están asociadas escotaduras en forma de ranuras angulares en el manguito de guía. Mediante la leva de sujeción, insertada en una de las ranuras, distribuidas sobre la periferia, puede alcanzarse un enclavamiento en rotación a modo de un cierre de bayoneta del manguito de guía de la cánula doble, que se asienta sobre el domo con ajuste más relajado. Un enclavamiento en rotación de este tipo garantiza una sujeción muy segura de las piezas reunidas del dispositivo para la toma de sangre, sin embargo, aumenta sus costes de fabricación. Además, el encajado o bien el asiento y el enclavamiento del manguito de guía presupone que las levas de sujeción tienen que disponerse, en primer lugar, mediante rotación del pequeño tubo de toma con la caperuza roscada o con la caperuza de tapón obturante, en línea con una ranura de inserción, lo cual requiere una manipulación de busca puesto que las piezas tienen que estar específicamente orientadas entre sí.

Se conoce por la publicación DE 692 25 609 T2 una carcasa protectora para una cánula enroscada en el interior de un portacánulas. Con el fin de que la carcasa protectora pueda girarse alrededor del portador, se ha dispuesto la carcasa protectora con un anillo que presenta, en su interior, una ranura periférica, en unión positiva, sobre un talón formado sobre un domo del portador.

La invención tiene como tarea conseguir un dispositivo del tipo citado al principio con una unión por inserción sencilla y de manipulación más segura para las dos piezas a ser reunidas, que requiera un menor coste de fabricación y que posibilite, simultáneamente con una manipulación más sencilla, una fuerza de retención entre el manguito de guía y el domo, que sea mayor que la fuerza de resorte (fuerza de recuperación) del caucho de válvula, dirigida en sentido contrario.

Esta tarea se resuelve con las medidas indicadas en la parte caracterizante de la reivindicación 1.

Las relaciones entre los diámetros de las zonas correspondientes en el domo y el manguito de guía, con la sobrecota, para el juego de la sección flexible del manguito de guía y el domo, para la generación de la fuerza de retención deseada, según la invención, pueden alcanzarse mediante el aumento de tamaño del domo en la zona de la unión, por ejemplo por medio de un talón, de un cilindro, de una nervadura, de un cono, de un segmento o similar. Con las medidas, según la invención, pueden aprovecharse, simultáneamente, varias ventajas. Como consecuencia de la longitud, sólo limitada, de la sección flexible con relación a la longitud total del manguito de guía, se presenta una fuerza de retención, en la zona definida de la sección del lado extremo, que se encarga de la fijación necesaria, mientras que el manguito de guía tiene, a lo largo de una gran longitud parcial, una dureza no modificada y, por lo tanto, no es flexible, con lo cual se presenta una zona para la sujeción con la mano, que no se deforma ni en el momento de la inserción ni en el momento del desprendimiento de los pequeños tubos de toma, que no influye sobre la fuerza de retención. Como consecuencia, el ensanchamiento, debido al diámetro parcialmente mayor del domo, repercute exclusivamente, sobre la sección limitada, fuera de la zona para la sujeción con la mano. El ensanchamiento, sólo parcial, del manguito de guía posibilita determinar y establecer, de una manera más precisa, la fijación necesaria, siendo la unión cinemática mayor que la fuerza de compresión del caucho de válvula, lo cual impide una expulsión a presión del manguito de guía por el domo. A pesar de diámetro, relativamente pequeño, que presentan las partes unidas por inserción (manguito de guía y domo), puede alcanzarse la sujeción deseada por autorretención, pudiéndose insertar y desprender las piezas de manera simultánea pero de una manera más fácil y con una mayor ausencia de recuperación que en el caso de una unión tradicional con cono de Luer. Se elimina una manipulación de busca, puesto que no se requiere una orientación específica.

Para fijar la flexibilidad del manguito de guía sobre la zona situada fuera de la zona dura, sujetable con la mano, puede preverse, preferentemente, al menos una ranura longitudinal en el extremo anterior del manguito, por ejemplo cuando el espesor de la pared no sea modificado con respecto al resto del manguito de guía, cuya profundidad define, fundamentalmente, la longitud de la sección flexible. La o bien las ranuras provocan que el material, que, en otro caso, es rígido frente a la deformación, presente, por un lado, la flexibilidad suficiente para una manipulación sencilla y que garantice, por otro lado, la fuerza de sujeción necesaria (unión cinemática) frente a la fuerza de resorte del caucho de válvula.

Alternativamente, podría proyectarse la sección flexible con una pared tan delgada y/o con un material tal, que se produjese la fuerza de sujeción deseada, en lugar de hacerlo con las ranuras. Cuando se configure el domo con un anillo, que aumente el diámetro externo del domo más allá del diámetro interno del manguito de guía, con un talón externo o con una sección cónica, será posible una fabricación mediante la tecnología de colada por inyección, sin herramientas de desplazamiento costosas, para la obtención del domo o bien de una caperuza que tenga un domo. Sin embargo se ensancharía también la sección del manguito de guía, en el momento de la inserción para la sujeción por fijación, por ejemplo, con levas dispuestas de manera distribuida a intervalos iguales a lo largo de la periferia del domo o incluso con una sola leva de tal manera, que el manguito de guía formaría una unión cinemática con el domo y, de este modo, estaría presente una tensión previa o bien una fuerza de sujeción controlada.

Otras características y detalles de la invención se pondrán de manifiesto por medio de la reivindicación y por medio de la descripción que sigue de ejemplos de realización del objeto de la invención, representados en los dibujos por medio de un dispositivo para la toma de sangre. Se muestran:

en la figura 1 un pequeño tubo de toma con manguito de guía, en representación despiezada;

en la figura 2: una vista de conjunto del manguito de guía asentado sobre un domo del pequeño tubo de toma según la figura 1;

en la figura 3: otra realización del pequeño tubo de toma y del manguito de guía, en representación despiezada;

en la figura 4: como vista de conjunto, el manguito de guía, asentado sobre un domo del pequeño tubo de toma, según la figura 3;

en la figura 5: una sección a lo largo de la línea V-V a través del manguito de guía según la figura 3;

en la figura 6: otra realización de un pequeño tubo de toma y de un manguito de guía, en representación despiezada;

en la figura 7: como vista de conjunto, el manguito de guía asentado sobre un domo del pequeño tubo de toma, según la figura 6; y

en la figura 8: una sección a lo largo de la línea VIII-VIII a través del manguito de guía según la figura 6.

Un dispositivo para la toma de sangre, según las figuras 1 y 2, abarca un pequeño tubo de toma 1 con un domo 10 y con un manguito de guía 2 -representado en todas las realizaciones, a modo de ejemplo, con un cono de Luer-, que aloja una cánula 5, rodeada por un caucho de válvula 3, que presenta un canto cortante afilado 4. En las otras variantes de un manguito de guía se ha previsto una pieza de unión o la parte anterior de una cánula doble sobre el lado dirigido en el sentido contrario al del domo. El extremo del manguito de guía 2, dirigido hacia el pequeño tubo de toma 1, está configurado con una sección flexible 6, según las figuras 1 y 2, en forma de un anillo extremo 7 del manguito, reducido en su espesor de pared con relación al resto del manguito de guía 2. Por encima de esta sección 6, el manguito de guía 2 está constituido, de manera inalterada, por un material sintético rígido a la deformación y proporciona, por lo tanto, en aquél punto una zona 8 para la sujeción con la mano, indeformable, extraordinariamente ventajosa para la manipulación en el momento de la inserción y del desprendimiento de los pequeños tubos de toma.

El pequeño tubo de toma 1 está cerrado, en su parte superior, con una caperuza 9. Ésta tiene un domo 10, que presenta hacia el pie del domo, comenzando aproximadamente a partir de la mitad de la longitud del domo, un sobrecota del diámetro debido a un aumento mayor, frente a diámetro interno del manguito de guía, en forma de una sección cónica 11. En estado listo para el funcionamiento del dispositivo para la toma de sangre, el manguito de guía 2 se encuentra sobre el domo 10 del pequeño tubo de toma 1, como se ha representado en la figura 2. En el momento del asiento del manguito de guía 2 sobre el domo 10, la cánula 5 atraviesa, con su canto cortante 4, un tapón, no mostrado, dispuesto en la caperuza 9, hasta que el canto cortante 4 se encuentre libremente en el interior del pequeño tubo de toma 1; en este caso se pliega en forma de acordeón el cartucho de goma 3, que ha sido atravesado previamente también, de manera natural, por el canto cortante 4, como puede verse en la figura 2. La sujeción o bien la fijación del manguito de guía 2 sobre el domo 10, frente a la fuerza de resorte o bien frente a la fuerza de recuperación del caucho de válvula 3, se consigue mediante la sección en forma de cono 11, que ensancha la sección flexible 6 del manguito de guía 2, que rodea con unión cinemática al domo 10, que presenta la sobrecota, en esta zona de unión con la fuerza de sujeción deseada.

Las realizaciones de los dispositivos para la toma de sangre según las figuras 3 a 5 o bien 6 a 8 se diferencian únicamente por modificaciones de construcción sobre la sección flexible del manguito de guía o bien del domo de la caperuza del pequeño tubo de toma, con respecto a las figuras 1 y 2 de tal manera, que las piezas coincidentes han sido dotadas con los mismos números de referencia; por el contrario, todas las realizaciones tienen en común el que una sobrecota del diámetro del domo ensancha la sección flexible del manguito de guía de tal manera, que el manguito de guía está unido mediante unión cinemática con el domo.

En el caso del dispositivo para la toma de sangre según las figuras 3 a 5 se consigue la flexibilidad de la sección 6, situada por delante de la zona 8 a ser sujetada con la mano, por medio de ranuras longitudinales 12 (véase la figura 5), en el ejemplo de realización 4, dispuestas a intervalos idénticos de subdivisión, que contienen o bien que limitan entre sí aletas 14, flexibles. El domo 10 tiene, en este caso, un realce en forma de un anillo o bien de un talón externo 13, que aumenta el diámetro externo del domo, que ensancha la sección 6 flexible o bien reblandecida, o bien sus aletas 14, en el momento del asiento del manguito de guía 2 sobre el domo 10 por medio de las ranuras12 (véase la figura 4), con lo cual el manguito de guía 2 es retenido sobre el pequeño tubo de toma 1 por unión cinemática con una fuerza de retención, que es mayor que la fuerza de recuperación del caucho de válvula 3, que actúa en sentido opuesto.

La variante de un dispositivo para la toma de sangre según las figuras 6 a 8 tiene, igualmente, un manguito de guía 2 con ranuras longitudinales 12 y con aletas 14, limitadas por las mismas en la sección 6, como se ha descrito precedentemente por medio de las figuras 3 a 5. Para el ensanchamiento de la sección 6 en el momento del asiento del manguito de guía 2 sobre el domo 10 de la caperuza 9 del pequeño tubo de toma 1, el domo presenta, en este caso, de acuerdo con la realización según las figuras 1 y 2, una sección en forma de cono 11 formada hacia el extremo de piel del domo.

Independientemente del modo en que esté configurado, de manera concreta en cada caso particular, el realce asociado con la sección 6 del manguito de guía 2 sobre el domo 10 de la caperuza 9, para alcanzar la sobrecota del diámetro, se conseguirá, sin embargo, en cualquier caso, la fuerza de retención, necesaria para una fijación segura para el manguito de guía 2 sobre la sección 6, que se ensancha, debido a que el diámetro externo del domo es parcialmente mayor en la zona de unión, por este motivo, con respecto al diámetro interno del manguito de guía 2. Esto ocurre, también, cuando se hayan previsto únicamente realces en forma de puntos en lugar de un realce preponderantemente plano, como en el caso de un contracono o de un talón externo. Además, debe indicarse que la flexibilidad de la sección 6 compensa o bien puentea, de manera favorable, también las eventuales tolerancias de fabricación, lo cual hace que la fabricación sea sensiblemente más favorable.

Claims (1)

1. Dispositivo para la toma de líquidos fisiológicos, con un pequeño tubo para la toma (1), que porta, en su extremo anterior, un domo (10) con un tapón, que puede ser atravesado por una aguja, para un manguito de guía (2), que puede ser asentado sobre el domo (10), que presenta, sobre el lado dirigido hacia el domo (10), una cánula (5) con un caucho de válvula (3) y que presenta, sobre el lado dirigido en el sentido contrario al del domo, una pieza de unión o la parte anterior de una cánula doble,

caracterizado porque el manguito de guía (2) está constituido por un material rígido a la deformación y está configurado con una sección flexible (6) en su extremo anterior, situado fuera de una zona (8), para la sujeción con la mano, prevista para la manipulación normal, presentando el domo (10) en una zona de unión una sobrecota del diámetro con relación al diámetro interno del manguito de guía (2), mientras que el diámetro mayor del domo, en la posición de utilización, ensamblada, ensancha la sección flexible (6), que rodea en unión cinemática a la zona de unión del domo (10) para conseguir la fuerza de retención.