ES2280297T3 - Material de sutura para la cirugia, procedimiento para su fabricacion y uso. - Google Patents
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Abstract
Material de sutura para la cirugía compuesto de uno o varios filamentos y realizado con un recubrimiento, caracterizado por el hecho de que el recubrimiento está compuesto al menos parcialmente de un polímero ceroso bioreabsorbible, que está formado esencialmente de un terpolímero estadístico con una estructura completamente amorfa, el terpolímero está formado utilizándose glicólido, epsilon-caprolactona y trimetilencarbonato, estando compuesto en especial de éstos, y en el terpolímero está presente el glicólido en una proporción de entre el 5 y el 50% en peso, la epsilon-caprolactona en una proporción de entre el 5 y el 90% en peso y el trimetilencarbonato en una proporción de entre el 5 y el 90% en peso.
Description
Material de sutura para la cirugía,
procedimiento para su fabricación y uso.
La invención se refiere a material de sutura
para la cirugía, el procedimiento para su fabricación y su uso.
En el tratamiento quirúrgico de enfermedades o
lesiones en el sector de la medicina humana o medicina veterinaria,
una fácil manejabilidad de hilos de sutura es de importancia
esencial para una colocación de suturas exacta así como su
durabilidad y curación sin complicaciones tras la intervención.
Se desarrollaron diversos hilos de sutura
quirúrgicos de materiales naturales y sintéticos, que están
modificados para la mejora de sus características de utilización.
Así, es conocido por ejemplo el recubrimiento de material de sutura
multifilar con sales de ácidos grasos.
Sin embargo, los recubrimientos conocidos aún
presentan deficiencias en el comportamiento de paso y de
enlazamiento. Los recubrimientos de sales metálicas tienden en la
utilización a una formación de polvo o de copos indeseada. Dichos
materiales de recubrimiento se diferencian también en su
comportamiento fisiológico, es decir en su biodegradabilidad, de
los materiales de sutura sobre los que están aplicados. Además, los
procedimientos para la fabricación de hilos de sutura recubiertos
son muy costosos y complicados.
La US 584383 describe un copolímero
reabsorbible, segmentado para la utilización como material de
sutura, que está formado de un prepolímero sobre la base de
trimetilencarbonato, glicólido y caprolactona, que está
copolimerizada con glicólido.
La DE 19641334 divulga un terpolímero tribloque
con partes de segmento duro y de segmento blando para la
fabricación de productos médicos.
La EP 0908142 describe homopolímeros de bajo
peso molecular y copolímeros como recubrimiento para material de
sutura entretejido.
La EP 0258749 se refiere a compuestos de
recubrimiento para material de sutura sobre la base de hidrogeles
de copolímeros de bloque y metal alcalinotérreo.
Por lo tanto, la invención tiene como objetivo
poner a disposición un material de sutura que supera las
desventajas reconocidas de materiales del estado de la técnica, que
sea fácil de fabricar y económico con aparatos usuales y de
utilización en la cirugía con ventajas.
Este objetivo se consigue mediante un material
de sutura para la cirugía compuesto de uno o varios filamentos y
realizado con un recubrimiento, caracterizado por el hecho de que
el recubrimiento se compone al menos parcialmente de un polímero
ceroso bioreabsorbible, que está formado esencialmente de un
terpolímero estadístico con estructura completamente amorfa, el
terpolímero está formando utilizándose glicólido,
\varepsilon-caprolactona y trimetilencarbonato,
compuesto esencialmente de éstos, y en el terpolímero está presente
glicólido en una proporción de entre el 5 y el 50% en peso,
\varepsilon-caprolactona en una proporción de
entre el 5 y el 90% en peso y trimetilencarbonato en una proporción
de entre el 5 y el 90% en peso.
El material de sutura bruto empleado para el
recubrimiento según la invención puede estar formado de filamentos
naturales o sintéticos conocidos por los expertos de una manera
igualmente conocida. Por ejemplo monofilamentos, multifilamentos o
combinaciones de monofilamentos y multifilamentos de diferente
naturaleza química pueden estar configurados como material de
sutura. Como filamentos sintéticos adecuados se pueden nombrar
polímeros biotolerables reabsorbibles o no reabsorbibles, como
homopolímeros, copolímeros, terpolímeros o combinaciones de los
mismos. Como ejemplos se pueden indicar polímeros a partir de
monómeros biocompatibles, como el ácido glicol, los glicólidos, los
láctidos, las dioxanonas, las lactonas y otros.
De forma especialmente ventajosa, el terpolímero
puede estar formado en el material de sutura utilizándose
glicólido, \varepsilon-caprolactona y
trimetilencarbonato y estar compuesto en especial de éstos. En lugar
de un glicólido dímero se puede utilizar ácido glicol, a través de
lo cual es posible una regulación del peso molecular. En el
terpolímero está presente glicólido en una proporción de entre el 5
y el 50% en peso, \varepsilon-caprolactona en una
proporción de entre el 5 y el 90% en peso y trimetilencarbonato en
una proporción de entre el 5 y el 90% en peso. Las proporciones en
peso de los componentes trimetilencarbonato,
\varepsilon-caprolactona y glicólido están
escogidas de tal manera que en su conjunto representan el 100% en
peso del terpolímero. Además, en el terpolímero puede estar presente
trimetilencarbonato y \varepsilon-caprolactona en
una proporción en peso entre 95 : 5 y 5 : 95, en especial en una
proporción en peso entre 30 : 70 y 70 : 30, preferiblemente de 50 :
50.
Sorprendentemente, se descubrió que un polímero
de alto peso molecular es adecuado como material de recubrimiento
para hilos de sutura quirúrgicos para la mejora de las propiedades
del material de sutura y especialmente las propiedades de
anudación. Como características influidas de manera ventajosa se
pueden nombrar por ejemplo el recorrido del nudo, el asiento del
nudo, la durabilidad del nudo y la seguridad del nudo.
Una proporción más alta, de entre el 5 y el 90%
en peso, de caprolactona en el terpolímero presenta una influencia
ventajosa sobre el recorrido del nudo del material de sutura
quirúrgico recubierto con el mismo. En una forma de realización
preferida, pueden estar presentes glicólido, caprolactona y
trimetilencarbonato en una proporción en peso porcentual de
10-20/40-45/40-45 en
el terpolímero del material de recubrimiento.
De manera ventajosa, el terpolímero puede estar
realizado mediante copolimerización estadística de glicólido,
\varepsilon-caprolactona y trimetilencarbonato.
El terpolímero puede presentar un peso molecular medio del orden de
más de 30.000 Dalton. Además, el terpolímero puede presentar una
temperatura de transición vídrea en el intervalo de entre -40ºC y +
20ºC. Preferiblemente, el terpolímero puede presentar una
temperatura de transición vítrea de entre -30 y 0ºC. Debido a la
estructura amorfa y la baja temperatura de transformación vítrea
del terpolímero, la composición del recubrimiento según la
invención es plástica a temperatura ambiente. Otra ventaja de un
material de sutura, que según la invención está recubierto con un
terpolímero con baja temperatura vítrea, es su escasa resistencia a
la flexión y su gran flexibilidad.
Como ventaja de las características del material
de sutura según la invención, el material de recubrimiento, en
especial el polímero, puede presentar una viscosidad inherente de
entre 0'4 y 3'0 dl/g, en especial de entre 0'7 y 1'3 dl/g, medido
en HFIP a 25ºC y en una concentración del 0'5% en peso.
Además, el material de recubrimiento puede
contener al menos un alcohol monofuncional y/o polifuncional. El
material de recubrimiento puede contener en especial alcohol
monofuncional y/o polifuncional en una proporción de entre el 0'02
y el 8% en peso. Además, el material de recubrimiento puede
contener al menos un ácido carboxílico monofuncional y/o
polifuncional, los cuales contienen anhídridos y/o ésteres. El
material de recubrimiento puede contener en especial ácido
carboxílico monofuncional y/o polifuncional y/o sus derivados en
una proporción de entre el 0'02 y el 8% en peso. En la fabricación
del terpolímero puede ser reducido el peso molecular del polímero
mediante la adición de reguladores del peso molecular como el
alcohol y/o el ácido carboxílico mencionados anteriormente así como
sus derivados, para obtener polímero suficientemente plástico,
especialmente un polímero ceroso. Mediante la selección adecuada
del tipo y la cantidad del regulador del peso molecular se puede
ajustar el peso molecular de una manera deseada.
Además, la adición de un ablandador o
plastificante al terpolímero según la invención puede aumentar aun
más la plasticidad. En esto caso, se prefieren ablandadores, que
forman con el terpolímero una mezcla compatible, sin que se
produzca una separación de fases. Como ejemplos para ablandadores
aplicables según la invención se pueden nombrar grasas y aceites
(por ejemplo, aceite de ricino), sus ésteres y sales metálicas,
glicerina, dietilftalato, polietilenglícol, polipropilenoglicol,
citratos y fosfatos.
La adición de un ablandador, también llamada
mezcla (blending), puede producir la fusión del polímero
todavía caliente directamente después de la reacción de
polimerización o en una etapa del procedimiento separada. Al
suceder esto, debe tenerse en consideración la estabilidad térmica
del ablandador. En una forma de realización preferida, el material
de recubrimiento puede contener al menos un plastificante en una
proporción de entre el 1 y el 30% en peso.
Según la invención, en el material de sutura el
recubrimiento puede estar formado preferiblemente de una
combinación del polímero bioreabsorbible con sales de ácidos
grasos, en especial estearato de calcio y/o estearato de
magnesio.
El material de recubrimiento puede representar
una proporción muy elevada en el hilo de sutura quirúrgico. En el
material de sutura según la invención, el material de recubrimiento
puede representar entre el 0'2 y el 50% en peso del peso total del
material de sutura recubierto.
Un material de sutura formado según la invención
se caracteriza ventajosamente por la buena resistencia del nudo y
un buen comportamiento del recorrido del nudo con respecto a los
materiales de sutura conocidos.
La presente invención se refiere además a un
material de recubrimiento para material de sutura quirúrgico
formado esencialmente de un polímero bioreabsorbible, en especial
formado esencialmente del terpolímero como está descrito arriba. En
una forma de realización preferida, el material de recubrimiento
puede estar realizado esencialmente de un polímero ceroso
bioreabsorbible.
De forma ventajosa, en el material de
recubrimiento el terpolímero puede ser aplicable sobre material de
sutura en estado que puede fluir sin solventes, en especial
fundido.
En una forma de realización preferida, el
material de recubrimiento puede estar formado de una combinación de
polímero bioreabsorbible con sales de ácidos grasos, en especial
estearato de calcio y/o estearato de magnesio.
La descomposición del recubrimiento según la
invención para material de sutura quirúrgico tiene lugar en el
cuerpo de un animal o de un ser humano mediante hidrólisis, en la
que participan líquidos corporales y tisulares. Mediante la
hidrólisis, la cadena de polímeros puede ser segregada en
fragmentos más pequeños y más fácilmente solubles. Los fragmentos se
siguen descomponiendo dado el caso con la participación de
macrófagos. Los productos de la descomposición son transportados
por el sistema metabólico y son excretados del organismo como otros
desechos metabólicos o como dióxido de carbono y agua. Para una
buena compatibilidad del material de sutura recubierto en el
paciente es importante que no se formen o enriquezcan metabolitos
dañinos durante el proceso de descomposición.
El ácido poliglicólico se caracteriza
especialmente porque durante su descomposición in vivo no se
forman productos de descomposición tóxicos. El trimetilencarbonato
y la caprolactona utilizados según la invención como comonómeros se
caracterizan igualmente por su buena compatibilidad y la evitación
de reacciones tóxicas. El comportamiento de descomposición del
terpolímero según la invención puede ser modificado mediante la
variación de la proporción total de glicólido en el polímero,
puesto que el ácido poliglicólico presenta tiempos de degradación
evidentemente reducidos en comparación con el
politrimetilencarbonato y la
poli-\varepsilon-caprolactona.
Además, la invención se refiere a un
procedimiento para la fabricación de un material de sutura para la
cirugía compuesto de uno o varios filamentos con un recubrimiento
de un terpolímero con estructura completamente amorfa como está
descrito arriba, que se caracteriza por el hecho de que el
recubrimiento se realiza mediante la aplicación de un polímero
bioreabsorbible, que está formado esencialmente de un terpolímero
estadístico con estructura completamente amorfa.
En el procedimiento según la invención, para el
recubrimiento del material de sutura puede ser aplicada una
solución del terpolímero en la que se utilice el terpolímero
disuelto en un solvente orgánico seleccionado del grupo de los
solventes orgánicos no tóxicos, los ésteres, cetonas o mezclas de
los mismos. Como ejemplos para dichos solventes pueden nombrarse
ésteres como el etilacetato y otros ésteres acéticos, cetonas como
la acetona o mezclas de solventes. Preferiblemente, el terpolímero
puede ser disuelto en una concentración de entre el 0'1 y el 10% en
peso, en especial de entre el 0'5 y el 5% en peso, para una
solución para el recubrimiento. Las soluciones de recubrimiento
preparadas para su aplicación se caracterizan ventajosamente por su
estabilidad también en caso de concentraciones elevadas.
En una forma de realización especial del
procedimiento, el material de sutura quirúrgico puede ser extendido
para el recubrimiento mediante una solución del terpolímero. De
forma ventajosa, el hilo puede ser conducido a través del baño de
recubrimiento bajo una ligera tensión. Generalmente, el hilo
recubierto puede ser conducido a una etapa de secado directamente
tras la extracción de la solución, sin un tratamiento intermedio,
como por ejemplo rascado.
En otra forma de realización del procedimiento,
el material de sutura puede ser pulverizado con una solución del
terpolímero para el recubrimiento.
En una forma de realización preferida, para el
recubrimiento sobre el material de sutura puede aplicarse una
solución del terpolímero mediante una barra de avivado.
Además, el recubrimiento puede ser realizado
mediante uno o varios rodillos de aplicación o de otra manera
conocida por los expertos.
De forma especialmente preferida, el
recubrimiento se puede realizar a una temperatura de hasta 40ºC, en
especial a temperatura ambiente. De forma ventajosa, el material de
sutura puede secarse en el procedimiento según la invención tras la
aplicación del revestimiento con un dispositivo de calentamiento a
entre 80 y 160ºC, especialmente de 130ºC. Preferiblemente, puede
pasarse el material de sutura a través del dispositivo de
calentamiento sin contacto. En este caso, el material de sutura
mismo no se calienta generalmente a la temperatura de secado, para
evitar el deterioro del polímero. Igualmente es posible un secado
mediante soplado con gas calentado, por ejemplo aire caliente. Para
eliminar restos de solventes, puede realizarse otra etapa de secado
a una presión reducida, en el orden de presión de pocos
milibares.
Durante el revestimiento mediante una solución
del polímero, el solvente se evapora del recubrimiento durante el
proceso de secado, de modo que, tras su eliminación, el
recubrimiento permanece en estado seco sobre el material de sutura.
De esta manera, resulta un recubrimiento muy uniforme con escaso
esfuerzo técnico, en poco tiempo y de manera económica.
En una forma de realización especial del
procedimiento según la invención, el recubrimiento puede realizarse
con terpolímero en estado que puede fluir, en especial fundido.
En un perfeccionamiento, el procedimiento según
la invención puede caracterizarse porque el recubrimiento se
realice con un polímero bioreabsorbible en combinación con sales de
ácidos grasos, en especial estearato de calcio y/o estearato de
magnesio.
La presente invención se refiere además a la
utilización de un polímero bioreabsorbible, que está realizado
esencialmente de un terpolímero estadístico, como se describe
arriba, con estructura completamente amorfa, como recubrimiento
sobre material de sutura para la cirugía.
Otras características y detalles de la invención
resultan de la siguiente descripción de formas de realización
preferidas en forma de ejemplos. En este caso, cada una de las
características individuales pueden ser realizadas individualmente
o varias en combinación entre sí. Los ejemplos sirven únicamente
para la explicación de la presente invención que de ninguna manera
debe limitarse a los mismos.
Ejemplo
1
250 gr. de un terpolímero estadístico con la
composición 10/45/45% en peso de glicólido/trimetil-
encarbonato/\varepsilon-caprolactona son disueltos agitando en 9.750 gr. de éster de ácido acético (etilacetato). La solución se pone en un depósito de reserva y se bombea en circuito cerrado a través de un receptáculo más pequeño templado a 22ºC. Un hilo de sutura quirúrgico entretejido de la resistencia USP 2/0 de ácido poliglicólico es conducido a través de la solución en el receptáculo pequeño y recubierto con esta solución. Directamente después de esto, el hilo es conducido a través de un canal de calentamiento, que está templado a 140ºC, durante lo cual el solvente se evapora. El resto que queda de solvente es secado con aire seco a aproximadamente 50ºC. Sobre el material de sutura liso, recubierto de manera homogénea, queda aproximadamente el 2% en peso de componentes sólidos.
encarbonato/\varepsilon-caprolactona son disueltos agitando en 9.750 gr. de éster de ácido acético (etilacetato). La solución se pone en un depósito de reserva y se bombea en circuito cerrado a través de un receptáculo más pequeño templado a 22ºC. Un hilo de sutura quirúrgico entretejido de la resistencia USP 2/0 de ácido poliglicólico es conducido a través de la solución en el receptáculo pequeño y recubierto con esta solución. Directamente después de esto, el hilo es conducido a través de un canal de calentamiento, que está templado a 140ºC, durante lo cual el solvente se evapora. El resto que queda de solvente es secado con aire seco a aproximadamente 50ºC. Sobre el material de sutura liso, recubierto de manera homogénea, queda aproximadamente el 2% en peso de componentes sólidos.
El hilo de sutura posee excelentes
características de recorrido de nudo tanto en estado seco como en
estado húmedo. Un hilo de sutura cubierto de la resistencia USP 1
muestra características comparables.
Ejemplo
2
350 gr. de un terpolímero estadístico con la
composición 10/60/30% en peso de glicólido/trimetil-
encarbonato/\varepsilon-caprolactona son disueltos agitando en 9.650 gr. de éster de ácido acético (etilacetato). La solución se pone en un depósito de reserva y es bombeado en circuito cerrado a través de un recipiente más pequeño templado a 22ºC. Un hilo de sutura quirúrgico entretejido de la resistencia USP 3/0 de ácido poliglicólico es conducido a través de la solución en el recipiente pequeño y es recubierto con esta solución. Directamente después de esto, el hilo es conducido a través de un canal de calentamiento, que está templado a 160ºC, durante lo cual el solvente se evapora. El resto que queda de solventes es secado con aire seco a aproximadamente 50ºC. Sobre el hilo liso, recubierto de manera homogénea, queda aproximadamente el 3% en peso de componentes sólidos.
encarbonato/\varepsilon-caprolactona son disueltos agitando en 9.650 gr. de éster de ácido acético (etilacetato). La solución se pone en un depósito de reserva y es bombeado en circuito cerrado a través de un recipiente más pequeño templado a 22ºC. Un hilo de sutura quirúrgico entretejido de la resistencia USP 3/0 de ácido poliglicólico es conducido a través de la solución en el recipiente pequeño y es recubierto con esta solución. Directamente después de esto, el hilo es conducido a través de un canal de calentamiento, que está templado a 160ºC, durante lo cual el solvente se evapora. El resto que queda de solventes es secado con aire seco a aproximadamente 50ºC. Sobre el hilo liso, recubierto de manera homogénea, queda aproximadamente el 3% en peso de componentes sólidos.
El material de sutura posee excelentes
características de recorrido de nudo tanto en estado seco como en
estado húmedo. Un hilo de sutura recubierto de la resistencia USP 1
muestra características comparables.
Ejemplo
3
300 gr. de un terpolímero estadístico con la
composición 20/40/40% en peso de glicólido/trimetil-
encarbonato/\varepsilon-caprolactona son disueltos agitando en 9.700 gr. de acetona. La solución se pone en un depósito de reserva y se bombea en circuito cerrado a través de un recipiente más pequeño templado a 25ºC. Un hilo entretejido de la resistencia USP 2/0 de ácido poliglicólico es conducido a través de la solución en el recipiente pequeño y recubierto con esta solución. Directamente después de esto, el hilo es conducido a través de un canal de calentamiento, que está templado a 160ºC, durante lo cual el solvente se evapora. El resto que queda de solvente es secado con aire seco a aproximadamente 50ºC. Sobre el hilo liso, recubierto de manera homogénea, queda aproximadamente el 3% en peso de componentes sólidos.
encarbonato/\varepsilon-caprolactona son disueltos agitando en 9.700 gr. de acetona. La solución se pone en un depósito de reserva y se bombea en circuito cerrado a través de un recipiente más pequeño templado a 25ºC. Un hilo entretejido de la resistencia USP 2/0 de ácido poliglicólico es conducido a través de la solución en el recipiente pequeño y recubierto con esta solución. Directamente después de esto, el hilo es conducido a través de un canal de calentamiento, que está templado a 160ºC, durante lo cual el solvente se evapora. El resto que queda de solvente es secado con aire seco a aproximadamente 50ºC. Sobre el hilo liso, recubierto de manera homogénea, queda aproximadamente el 3% en peso de componentes sólidos.
El hilo de sutura posee excelentes
características de recorrido de nudo tanto en estado seco como en
estado húmedo. Un hilo de sutura recubierto de la resistencia USP 1
muestra características comparables.
Claims (23)
1. Material de sutura para la cirugía compuesto
de uno o varios filamentos y realizado con un recubrimiento,
caracterizado por el hecho de que el recubrimiento está
compuesto al menos parcialmente de un polímero ceroso
bioreabsorbible, que está formado esencialmente de un terpolímero
estadístico con una estructura completamente amorfa, el terpolímero
está formado utilizándose glicólido,
\varepsilon-caprolactona y trimetilencarbonato,
estando compuesto en especial de éstos, y en el terpolímero está
presente el glicólido en una proporción de entre el 5 y el 50% en
peso, la \varepsilon-caprolactona en una
proporción de entre el 5 y el 90% en peso y el trimetilencarbonato
en una proporción de entre el 5 y el 90% en peso.
2. Material de sutura según la reivindicación 1,
caracterizado por el hecho de que en el terpolímero, el
trimetilencarbonato y la \varepsilon-caprolactona
están presentes en una proporción en peso entre 95 : 5 y 5 : 95, en
especial en una proporción en peso entre 30 : 70 y
70 : 30, preferiblemente de 50 : 50.
70 : 30, preferiblemente de 50 : 50.
3. Material de sutura según una de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de
que el terpolímero está realizado mediante copolimerización
estadística de glicólido, \varepsilon-caprolactona
y trimetilencarbonato.
4. Material de sutura según una de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de
que el terpolímero presenta un peso molecular medio en el orden de
más de 30.000 Dalton.
5. Material de sutura según una de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de
que el terpolímero presenta una temperatura de transición vítrea en
el intervalo de entre -40ºC y + 20ºC.
6. Material de sutura según una de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de
que el material de recubrimiento, en especial el polímero, presenta
una viscosidad inherente de entre 0'4 y 3'0 dl/g, en especial de
entre 0'7 y 1'3 dl/g, medido en HFIP a 25ºC y en una concentración
del 0'5% en peso.
7. Material de sutura según una de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de
que el material de recubrimiento contiene al menos un plastificante
en una proporción de entre el 1 y el 30% en peso.
8. Material de sutura según una de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de
que el recubrimiento está formado de una combinación del polímero
bioreabsorbible con sales de ácidos grasos, en especial estearato
de calcio y/o estearato de magnesio.
9. Material de sutura según una de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de
que el recubrimiento representa entre el 0'2 y el 50% en peso del
peso total del material de sutura recubierto.
10. Material de recubrimiento para material de
sutura quirúrgico para la cirugía formado esencialmente de un
polímero bioreabsorbible, en especial formado esencialmente del
terpolímero según una de las reivindicaciones anteriores.
11. Material de recubrimiento según la
reivindicación 10, caracterizado por el hecho de que el
terpolímero es aplicable sobre material de sutura en estado que
puede fluir sin solvente, en especial fundido.
12. Material de recubrimiento según la
reivindicación 10 u 11, caracterizado por el hecho de que
está formado de una combinación del polímero bioreabsorbible con
sales de ácidos grasos, en especial estearato de calcio y/o
estearato de magnesio.
13. Procedimiento para la fabricación de un
material de sutura para la cirugía compuesto de uno o varios
filamentos con un recubrimiento constituido de un terpolímero
estadístico según una de las reivindicaciones anteriores con
estructura completamente amorfa, caracterizado por el hecho
de que el recubrimiento se efectúa mediante la aplicación de un
polímero bioreabsorbible, que está formado esencialmente de un
terpolímero estadístico con estructura completamente amorfa.
14. Procedimiento según la reivindicación 13,
caracterizado por el hecho de que, para recubrir el material
de sutura, se aplica una solución del terpolímero, en la que es
utilizado el terpolímero disuelto en un solvente orgánico
seleccionado del grupo de los solventes orgánicos no tóxicos, y en
especial de los ésteres, cetonas o mezclas de los mismos.
15. Procedimiento según la reivindicación 13 ó
14, caracterizado por el hecho de que el terpolímero es
disuelto para una solución para recubrir en una concentración de
entre el 0'1 y el 10% en peso y en especial de entre el 0'5 y el 5%
en peso.
16. Procedimiento según una de las
reivindicaciones 13 a 15, caracterizado por el hecho de que
el material de sutura es extendido para el recubrimiento mediante
una solución del terpolímero.
17. Procedimiento según una de las
reivindicaciones 13 a 15, caracterizado por el hecho de que
el material de sutura es pulverizado para el recubrimiento con una
solución del terpolímero.
18. Procedimiento según una de las
reivindicaciones 13 a 15, caracterizado por el hecho de que,
para el recubrimiento, una solución del terpolímero es aplicada
sobre el material de sutura mediante una barra de avivado.
19. Procedimiento según una de las
reivindicaciones 13 a 18, caracterizado por el hecho de que
el recubrimiento se efectúa a una temperatura de hasta 40ºC, en
especial a temperatura ambiente.
20. Procedimiento según una de las
reivindicaciones 13 a 18, caracterizado por el hecho de que,
tras la aplicación del recubrimiento, el material de sutura es
secado con ayuda de un dispositivo de calentamiento a entre 80º y
160ºC.
21. Procedimiento según la reivindicación 13,
caracterizado por el hecho de que el recubrimiento es
realizado con terpolímero en estado que puede fluir, en especial
fundido.
22. Procedimiento según una de las
reivindicaciones 13 a 21, caracterizado por el hecho de que
el recubrimiento es realizado con un polímero bioreabsorbible
combinado con sales de ácidos grasos, en especial estearato de
calcio y/o estearato de magnesio.
23. Uso de un polímero bioreabsorbible, que está
formado esencialmente de un terpolímero estadístico según una de
las reivindicaciones anteriores con una estructura completamente
amorfa, como medio de recubrimiento sobre material de sutura para
la cirugía.
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