ES2207642T3 - Sutura de tripa revestida. - Google Patents
Sutura de tripa revestida.Info
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Abstract
SUTURA INTESTINAL CUBIERTA CON UN COPOLIMERO BIOABSORBIBLE OBTENIDO MEDIANTE LA POLIMERIZACION DE UNA CANTIDAD MAYOR DE {EP}-CAPROLACTONA Y UNA MENOR CANTIDAD DE AL MENOS OTRO MONOMERO COPOLIMERIZABLE EN LA PRESENCIA DE ALCOHOL POLIHEDRICO COMO INICIADOR. LA SUTURA INTESTINAL CUBIERTA PUEDE SER EMPAQUETADA EN AUSENCIA DE FLUIDO DE ENTUBADO CONVENCIONAL, P.E., EN EL ESTADO SECO, MIENTRAS QUE AL MISMO TIEMPO MANTIENE LA FLEXIBILIDAD Y LA RESISTENCIA AL DESHILACHAMIENTO. EN UNA VERSION ALTERNATIVA, UNA SUTURA INTESTINAL SE CUBRE CON UNA COMPOSICION DE PRECOBERTURA ANTES DE SER CUBIERTA CON EL COPOLIMERO BIOABSORBIBLE.
Description
Sutura de tripa revestida.
La presente descripción tiene que ver con una
sutura de tripa revestida y, más especialmente, con una sutura de
tripa revestida que puede ser embalada en seco.
Las suturas absorbibles están fabricadas a partir
de materiales naturales o sintéticos. Algunas de las suturas
absorbibles más antiguas estaban hechas de material de colágeno
tomado de los intestinos de la oveja. Dichas suturas todavía son
usadas en la actualidad y se las llama comúnmente suturas o
ligaduras "catgut" o simplemente de tripa. En la presente
memoria descriptiva, el término sutura "catgut" o de tripa se
refiere a una sutura o ligadura a base de colágeno de cualquier
tipo u origen. Las suturas de tripa pueden ser preparadas en la
forma de hilos o filamentos que son indeseablemente rígidos antes
del tratamiento subsiguiente que los deja elásticos o flexibles.
Una sutura que tiene un buen grado de elasticidad
y flexibilidad puede ajustarse estrechamente al tejido del cuerpo
sin presión innecesaria. La buena elasticidad y flexibilidad
aumentan el grado al que la sutura puede ajustarse, anudarse y ser
colocada de forma segura en una posición deseada.
Se han realizado varios intentos para modificar y
optimizar las características físicas de las suturas de tripa. Por
ejemplo, se han usado fluidos de entubación, es decir, líquidos que
son usados para acondicionar las suturas de tripa para lograr o
mejorar la elasticidad y flexibilidad. Los fluidos de entubación
contienen generalmente un alcohol tal como alcohol isopropílico y
un porcentaje relativamente pequeño de agua. Se encuentran ejemplos
de fluidos de entubación en las patentes U.S. 1.239.690, 2.394.054,
2.519.404, 2.524.772, y 2.694.487. Idealmente, el fluido de
entubación ayuda a la sutura de tripa a retener su elasticidad y
flexibilidad sin perjudicar la resistencia e integridad en general
de la sutura.
Las suturas disponibles comercialmente se
encuentran inmersas en fluido de entubación, esterilizadas y son
provistas a los cirujanos en paquetes o tubos que contienen fluido
de entubación. El alcohol y agua presentes en el fluido de
entubación mantienen a la sutura elástica y flexible mientras se
mantenga en contacto con la sutura. A medida que el fluido de
entubación se evapora, la sutura pierde su elasticidad y
flexibilidad, lo cual puede afectar las características de
manejo.
Además de los fluidos de entubación, se han
desarrollado distintos revestimientos para suturas que se adhieren
a la superficie de la sutura para intentar conservar la
flexibilidad y controlar la dilatación y el desgaste. Dichos
revestimientos también tienen por objeto mejorar las características
de manejo de las suturas y maximizar el rendimiento. Por ejemplo,
la patente U.S. 3.942.532 describe una composición para
revestimiento de sutura que se obtiene por medio de la
polimerización de lactonas tales como
\varepsilon-caprolactona en presencia de un
polimetilendiol. La patente U.S. 4.624.256 describe una composición
para revestimiento de sutura que contiene un homopolímero de
\varepsilon-caprolactona de alto peso molecular, o
un copolímero derivado de una cantidad más importante de
\varepsilon-caprolactona y una cantidad menor de
un comonómero o una combinación del mencionado polímero de
\varepsilon-caprolactona con un agente lubricante
(por ejemplo, ésteres de esterol de ácidos grasos).
Los copolímeros derivados de
\varepsilon-caprolactona y por lo menos un
monómero distinto, tal como glicólido, láctido,
p-dioxanona y carbonato de trimetileno se
encuentran descritos en las patentes U.S. 4.605.730,
4.624.256,4.700.704, 4.788.979, 4.793.929, 4.994.074, 5.076.807,
5.080.665, 5.085.629 y 5.100.433.
La patente U.S. 3.896.814 describe una sutura de
tripa embalada en seco que es revestida con un agente de
tratamiento tal como polioxietilenglicol. La patente U.S. 4.027.676
describe una sutura de tripa revestida con una composición para
revestimiento de tres componentes. Esta patente describe al
polialquilenglicol como uno de los ingredientes de esta composición
para revestimiento de tres componentes. La patente U.S. 4.506.672
describe una sutura de tripa revestida con un poliéster curado
terminado en isocianato que puede ser embalada ya sea en seco o con
envoltorio que contenga alcohol. La patente U.S. 4.649.920 describe
una sutura quirúrgica absorbible revestida con un poli(óxido de
alquileno) de alto peso molecular.
Las patentes U.S. 3.896.814, 4.027.676, 4.506.672
y 4.649.920, mencionadas anteriormente no describen una sutura de
tripa que se encuentra revestida con un copolímero bioabsorbible
que contiene \varepsilon-caprolactona.
El documento de patente
EP-A-628.587 describe un copolímero
bioabsorbible que se puede obtener por medio de polimerización de
una cantidad principal de
\varepsilon-caprolactona y una cantidad menor de
por lo menos un monómero copolimerizable en presencia de alcohol
polihidroxílico como iniciador.
\newpage
La patente U.S. 5.037.429 describe un método para
mejorar la estabilidad en almacenamiento de una sutura quirúrgica
trenzada polimérica bioabsorbible fabricada a partir de un polímero
susceptible de hidrólisis que comprende aplicar una cantidad
estabilizadora del almacenamiento de glicerol a una sutura
quirúrgica trenzada hecha a partir del mencionado polímero.
Una sutura de tripa es revestida con una
composición que comprende un copolímero bioabsorbible obtenido por
medio de polimerización de una cantidad principal de
\varepsilon-caprolactona y una cantidad menor de
por lo menos un monómero copolimerizable distinto en presencia de
un alcohol polihidroxílico como iniciador.
El uso de un alcohol polihidroxílico iniciador,
es decir, un alcohol que posee tres o más grupos hidroxilos,
facilita un copolímero que tiene una configuración ramificada o en
"estrella". La estructura ramificada del copolímero
bioabsorbible ejerce una influencia característica sobre su
comportamiento de bioabsorción, haciéndolo útil como material de
revestimiento para suturas de tripa.
La sutura de tripa revestida con el copolímero
bioabsorbible es embalada en estado seco, es decir, en ausencia de
fluido de entubación, y aún mantiene sustancialmente el mismo grado
de elasticidad, flexibilidad y resistencia al desgaste que muestra
una sutura de tripa almacenada en fluido de entubación. De este
modo, una sutura de tripa revestida con una composición de
revestimiento de acuerdo con la presente descripción puede ser
embalada de una forma que es típica para las suturas quirúrgicas
convencionales y, que cuando se saca de su paquete, pueda ser
empleada inmediatamente por el cirujano.
En una realización alternativa, se aplicó a la
sutura de tripa una composición de revestimiento previo, antes de
que sea revestida con un copolímero bioabsorbible de acuerdo con la
presente descripción. Una composición de revestimiento previo
preferida incluye un poli(óxido de alquileno) tal como
polietilenglicol.
La figura 1 ilustra esquemáticamente un sistema
de prueba de desgaste para suturas.
Las técnicas de polimerización convencionales que
son bien conocidas y descritas en la técnica anterior pueden ser
utilizadas para preparar el copolímero bioabsorbible empleado como
una composición de revestimiento para una sutura de tripa. El
copolímero bioabsorbible es obtenido por medio de polimerización de
una cantidad importante de
\varepsilon-caprolactona y una cantidad menor de
por lo menos un monómero copolimerizable distinto o mezcla de
dichos monómeros, en presencia de un alcohol polihidroxílico como
iniciador. La polimerización de estos monómeros contempla todos los
distintos tipos de adición de monómero, es decir, simultánea,
secuencial, simultánea seguida de secuencial, secuencial seguida de
simultánea, etc.
Los monómeros adecuados que pueden ser
copolimerizados con \varepsilon-caprolactona
incluyen glicólido, láctido,
p-dioxanona y carbonato de trimetileno.
p-dioxanona y carbonato de trimetileno.
Los alcoholes polihidroxílicos iniciadores
incluyen glicerol, trimetilolpropano,
1,2,4-butanotriol,
1,2,6-hexa-netriol, trietanolamina,
triisopropanolamina, eritritol, treitol, pentaeritritol, ribitol,
arabinitol, xilitol,
N,N,N',N'-tetrakis(2-hidroxietil)etilendiamina,
N,N,N',N'-tetrakis
(2-hidroxipropil)etilendiamina,
dipentaeritritol, alitol, dulcitol, glucitol, altritol, iditol,
sorbitol, manitol, inositol, y similares.
El copolímero puede contener de aproximadamente
70 a aproximadamente 98, y preferentemente de aproximadamente 80 a
aproximadamente 95, por ciento en peso de unidades derivadas de
\varepsilon-caprolactona, siendo el resto del
copolímero derivado de otro/s monómero/s copolimerizable/s. La
viscosidad intrínseca del copolímero varía generalmente de
aproximadamente 0,10 a aproximadamente 0,60, y preferentemente de
aproximadamente 0,20 a aproximadamente 0,50, dl/g cuando es medida
en cloroformo a una concentración de 0,2500 g/dl a 30ºC. El alcohol
polihidroxílico iniciador es empleado generalmente en pequeñas
cantidades, por ejemplo, de aproximadamente 0,5 a aproximadamente
5, y preferentemente de aproximadamente 0,1 a aproximadamente 2 por
ciento en peso de la mezcla de monómero total.
El copolímero bioabsorbible puede ser aplicado a
una sutura de tripa mediante cualquier procedimiento adecuado, por
ejemplo, pasando la sutura de tripa a través de una solución del
copolímero, por ejemplo, en acetona, cloruro de metileno, etc.,
pasando un pincel u otro aplicador de la solución de revestimiento,
o pasando por una o más boquillas de aerosol que dispensen la
solución de revestimiento de la sutura de tripa. La sutura de tripa
mojada con la solución de revestimiento es a continuación secada
con aire y/o pasada a través de o mantenida en un horno de secado
durante un tiempo y a una temperatura suficiente para evaporar y
eliminar el disolvente. Preferentemente, la sutura de tripa
revestida es primeramente secada al aire y después secada en un
horno que se mantiene a una temperatura de aproximadamente 50ºC. La
solución del copolímero bioabsorbible puede contener una cantidad
adecuada de agua u otro agente humectante que dilata la sutura de
tripa y otorga el grado de elasticidad y flexibilidad deseado a la
sutura. El copolímero bioabsorbible atrapará la humedad dentro de la
sutura y/o aumentará la retención de la humedad dentro de la
sutura. Si se desea, la composición para revestimiento de la sutura
de tripa puede contener opcionalmente componentes adicionales, por
ej., tintes, antibióticos, antisépticos, factores de crecimiento,
agentes anti-inflamatorios, etc. La cantidad de
composición para revestimiento aplicada a una sutura de tripa
variará dependiendo de la estructura de la sutura, por ej., la
cantidad de filamentos, tensión del trenzado o torcido, el tamaño
de la sutura y su composición.
En una realización alternativa de la presente
invención, una sutura de tripa es revestida previamente con una
composición de revestimiento previo, antes de que sea revestida con
el copolímero bioabsorbible descrito en el presente documento. Los
ejemplos de composiciones de revestimiento previo que pueden ser
utilizados en la presente invención incluyen composiciones que
contienen ácidos grasos, ésteres y éteres de ácidos grasos,
polialcoholes, alcoholes grasos, glicerina, glicoles y sus
productos derivados y poli(óxidos de alquileno). Las composiciones
de revestimiento previo que contienen poli(óxidos de alquileno) son
las preferidas. En especial, las composiciones preferidas son
poli(óxidos de alquileno) o sus productos derivados que tienen pesos
moleculares que varían de aproximadamente 300 a aproximadamente
5.000. Los ejemplos de poli(óxidos de alquileno) que pueden ser
utilizados incluyen polietilenglicol, polipropilenglicol y
metil-éter de polietilenglicol. Dichas composiciones de
revestimiento previo pueden ser aplicadas generalmente a la sutura
de tripa en un nivel de aproximadamente 0,1 a aproximadamente 10 por
ciento en peso o más, y preferentemente de aproximadamente 0,5 a
aproximadamente 5 por ciento en peso, basado en el peso final de la
sutura de tripa revestida. La composición de revestimiento previo
puede ser aplicada a una sutura de tripa mediante la simple
inmersión de la sutura en una solución o suspensión que contiene la
composición de revestimiento previo, y el secado de la sutura. La
solución o suspensión puede contener agua que dilata la sutura de
tripa y queda atrapada allí mismo debido al revestimiento de la
composición de revestimiento previo. Opcionalmente, la sutura de
tripa puede ser sumergida en agua y/o agente humectante para hacer
que la sutura quede elástica y flexible antes de poner en contacto
la sutura con la solución/suspensión que contiene la composición
para revestimiento previo.
El copolímero bioabsorbible puede ser aplicado a
la sutura después de la aplicación de la composición para
revestimiento previo. La cantidad de copolímero bioabsorbible
aplicada a una sutura de tripa que ha sido revestida previamente
puede variar de aproximadamente 0,2 hasta tanto como aproximadamente
3 por ciento en peso o más, y preferentemente de aproximadamente
0,5 a aproximadamente 2 por ciento en peso. Para una sutura de
tripa que no ha sido revestida previamente, el copolímero
bioabsorbible puede ser aplicado a un nivel de aproximadamente 0,5
a aproximadamente 4 por ciento en peso o más, y preferentemente de
aproximadamente 1 a aproximadamente 3 por ciento en peso. Como punto
práctico, generalmente se prefiere aplicar la cantidad mínima de
composición de revestimiento de acuerdo con un buen rendimiento de
sujeción. Este nivel de revestimiento puede ser determinado
rápidamente mediante el uso de procedimientos experimentales de
rutina.
Los ejemplos siguientes deben considerarse como
ilustrativos y no como limitaciones de la presente descripción. Los
ejemplos demuestran que las formulaciones de revestimiento que
contienen copolímero bioabsorbible y composición de revestimiento
previo como se describe en el presente documento aumentan las
propiedades de las suturas de tripa revestidas con ellos.
Formulación
1
Se mezclaron glicólido seco (300 g),
\varepsilon-caprolactona (2.760 g), octoato de
estaño como agente catalizador (0,3 g) y manitol seco como iniciador
(39,0 g) bajo N_{2} durante una hora. La mezcla fue calentada en
un reactor a una temperatura de 160ºC durante 24 horas. Se preparó
una solución del copolímero resultante, disolviendo el copolímero (5
g) en tolueno (95 cm^{3}) y agitando la mezcla resultante.
Formulación
2
Se preparó una solución de metil-éter de
polietilenglicol 350 (PEGME 350) (peso molecular promedio en número
de 350 y viscosidad de 4,1 centistokes a 210ºF) mezclando PEGME 350
(50 cm^{3}) en alcohol isopropílico (50 cm^{3}) y agitando la
mezcla resultante.
Formulación
3
Se preparó una solución de metil-éter de
polietilenglicol 350 mezclando PEGME 350 (como se uso en la
Formulación 2) (70 cm^{3}) en alcohol isopropílico (30 cm^{3})
y agitando la mezcla resultante.
Formulación
4
Se preparó una solución de metil-éter de
polietilenglicol 350 mezclando 60 cm^{3} de PEGME 350 (como se
uso en la Formulación 2) con 40 cm^{3} de una solución hecha de
20% de agua y 80% de alcohol isopropílico.
Formulación
5
Se preparó una solución de polietilenglicol 600
(PEG 600) (peso molecular promedio en número de 600 y viscosidad de
10,5 centistokes a 210ºF) mezclando 60 cm^{3} de PEG 600 en 40
cm^{3} de una solución hecha de 20% de agua y 80% de alcohol
isopropílico.
Las suturas de tripa cromadas de tamaño 1 son
pasadas a través de una solución al 10% del copolímero de la
Formulación 1 en cloruro de metileno. Las suturas son entonces
secadas al aire para eliminar el disolvente, dejando una capa del
copolímero sobre la sutura.
Una sutura de tripa cromada de tamaño 1 fue
sumergida en una solución de la Formulación 2 durante 30 minutos,
secada al aire y posteriormente secada en un horno a 50ºC durante 5
minutos. La sutura fue entonces sumergida en la solución de la
Formulación 1 durante aproximadamente 1 minuto, secada al aire
durante 120 minutos y posteriormente secada al horno a 50ºC durante
5 minutos. La sutura resultante fue entonces embalada en seco y
ensayada su cantidad de ciclos hasta rotura.
Una sutura de tripa cromada de tamaño 1 fue
sumergida en una solución de la Formulación 3 durante 30 minutos,
secada al aire y posteriormente secada en un horno a 50ºC durante 5
minutos. La sutura fue entonces sumergida en la solución de la
Formulación 1 durante aproximadamente 1 minuto, secada al aire
durante 120 minutos y posteriormente secada al horno a 50ºC durante
5 minutos. La sutura resultante fue entonces embalada en seco y
ensayada su cantidad de ciclos hasta rotura.
Una sutura de tripa cromada de tamaño 1 fue
sumergida en la solución de la Formulación 4 durante 30 minutos a
50ºC, secada al aire durante 60 minutos y posteriormente sumergida
en la solución de la Formulación 1 durante 1 minuto. La sutura fue
entonces retirada, secada al aire durante 120 minutos y
posteriormente secada al horno a 50ºC durante 5 minutos. La sutura
resultante fue entonces embalada en seco y ensayada su cantidad de
ciclos hasta rotura.
Una sutura de tripa cromada de tamaño 1 fue
sumergida en la solución de la Formulación 5 durante 30 minutos a
50ºC, secada al aire durante 60 minutos y posteriormente sumergida
en la solución de la Formulación 1 durante 1 minuto. La sutura fue
retirada, secada al aire durante 120 minutos y posteriormente secada
al horno a 50ºC durante 5 minutos. La sutura resultante fue
entonces embalada en seco y ensayada su cantidad de ciclos hasta
rotura.
Ejemplo Comparativo
1
Una sutura de tripa cromada de tamaño 1 fue
sumergida en alcohol isopropílico durante 30 minutos a 50ºC, secada
al aire durante 60 minutos y posteriormente sumergida en tolueno
durante 1 minuto. La sutura revestida fue entonces retirada, secada
al aire durante 120 minutos y posteriormente secada al horno a 50ºC
durante 5 minutos. De esta manera, esta sutura de tripa no contiene
ninguna composición de revestimiento polimérica. La sutura fue
entonces embalada en seco y ensayada su cantidad de ciclos hasta
rotura.
La Tabla I más abajo, presenta los datos
resultantes de las pruebas llevadas a cabo en las suturas de tripa
revestidas de los Ejemplos 2-5 y el Ejemplo
Comparativo 1. La resistencia a la tracción fue probada de acuerdo
con el procedimiento de prueba descrito en ASTM
D-2256. El porcentaje de alargamiento fue probado
de acuerdo con el procedimiento de prueba descrito en ASTM
D-2256. El Módulo de Young, que es una medida de
elasticidad, es el módulo inicial según se determina por la
pendiente de las curvas de estrés-tensión
producidas en las pruebas de resistencia a la tracción recta
llevadas a cabo de acuerdo con el procedimiento de prueba descrito
en ASTM D-2256. El Módulo de Young es la relación
del estrés aplicado a la tensión en la zona elástica.
(Tabla pasa a página
siguiente)
\newpage
La cantidad de ciclos necesarios para romper cada
una de las suturas de los Ejemplos 2-5 y Ejemplo
Comparativo 1 fue determinado usando la prueba de resistencia al
desgaste ilustrado esquemáticamente en la Fig. 1. Una sutura
estática 10 es enrollada en rodillos 12 y atada con un nudo 14. Una
sutura dinámica 20 es colocada en una mordaza 23 y extendida hasta
alcanzar la sutura estática 10 donde es enrollada dos veces en el
punto 25 alrededor de la sutura estática 10. La sutura dinámica 20
es extendida alrededor del rodillo 26 y unida a un peso 24 el cual
provee la tracción a la sutura dinámica 20. La mordaza 23 y la
sutura dinámica 20 se mueven hacia arriba y hacia abajo para que se
produzca fricción entre las suturas en el punto 25. Un ciclo es un
movimiento completo hacia arriba y hacia abajo de la mordaza 23 y la
sutura dinámica 20. Las condiciones de prueba incluyeron un peso
pre-cargado que es el 15% del límite de la USP
(Farmacopea de los Estados Unidos) para la resistencia promedio a
la tracción del nudo para suturas de tripa. La distancia de
recorrido de la mordaza fue de 50 mm para cada ciclo a una
velocidad de 500 mm/minuto. La prueba depende de la cantidad de
ciclos necesarios para romper la sutura debido al desgaste que se
produce cuando un filamento de la sutura, bajo una carga aplicada,
se desliza contra otro filamento estático. Para llevar a cabo la
prueba de desgaste se utiliza un aparato de prueba de sistema
Sintech 1/G MTS modificado. La mordaza inferior del aparato es
retirada, se calibra la carga y se configura el calibrador en cero.
La sutura estática 10 es atada con una tracción suficiente
alrededor de los rodillos 12 de la unidad, formando un cuadrado. La
unidad es ajustada de forma que el punto 25 en el que se conectan
la sutura estática 10 y la sutura dinámica 20 se encuentre alineado
con la línea central de la mordaza superior. El peso
pre-cargado para estos ejemplos fue de 0,550 (15%
de la tracción del nudo de la USP, kg.). La prueba es iniciada con
observación de los ciclos hasta que una de las suturas se rompe para
detener la prueba. Si los filamentos se traban en un nudo y no se
deslizan entre sí, se considera como una rotura. La cantidad
promedio de ciclos (Xave.) es X_{ave}. = (X_{1} + X_{2} +
.... + X_{n})/n en la cual X_{n} es la cantidad de ciclos para
romper cada par de filamentos y n es la cantidad de pares. La
desviación estándar s es calculada como
s =
\frac{(x_{1}-x)^{2}}{n-1}
A partir de los datos en la Tabla I, se puede
observar claramente que la cantidad promedio de ciclos para romper
las suturas de tripa embaladas en seco revestidas de acuerdo con la
presente descripción (Ejemplos 2-5) fue mucho más
alta en comparación con la sutura de tripa embalada en seco no
revestida del Ejemplo Comparativo 1. Además, a partir de estos
datos, se puede observar que la resistencia a la tracción,
porcentaje de alargamiento y Módulo de Young de cada una de las
suturas revestidas embaladas en seco de los Ejemplos
2-5 siguieron siendo comparables con los de la
sutura embalada en seco no revestida del Ejemplo Comparativo 1.
Se entenderá que se pueden realizar distintas
modificaciones a las realizaciones descritas en el presente
documento. Por ejemplo, la composición de revestimiento previo
puede ser aplicada a una sutura de tripa después de haber aplicado
a la sutura el copolímero bioabsorbible descrito en la presente.
Las reivindicaciones a continuación identifican
realizaciones de la invención adicionales a aquellas descritas en
detalle más arriba.
Claims (14)
- l. Una sutura de tripa embalada en seco revestida con una composición de revestimiento que comprende un copolímero bioabsorbible obtenido por medio de polimerización de una cantidad principal de \varepsilon-caprolactona y una cantidad menor de por lo menos un monómero copolimerizable distinto en presencia de un alcohol polihidroxílico como iniciador.
- 2. La sutura de tripa de la reivindicación 1, en la cual el otro monómero copolimerizable es seleccionado de glicólido, láctido, p-dioxanona y carbonato de trimetileno.
- 3. La sutura de tripa de la reivindicación 1, en la que el iniciador de alcohol polihidroxílico es seleccionado de glicerol, trimetilolpropano, 1,2,4 butenotriol, 1,2,6-hexanotriol, trietanolamina, triisopropanolamina, eritritol, treitol, pentaeritritol, ribitol, arabinitol, xilitol, N,N,N',N'-tetrakis (2-hidroxietil)etilendiamina, N,N,N',N'-tetrakis (2-hidroxipropil)etilendiamina, dipentaeritritol, alitol, dulcitol, glucitol, altritol, iditol, sorbitol, manitol e inositol.
- 4. La sutura de tripa de la reivindicación 1, 2 ó 3, en la que el copolímero contiene de 70 a 98 por ciento en peso de unidades derivadas de \varepsilon-caprolactona, siendo el resto del copolímero derivado de otro/s monómero/s copolimerizable/s.
- 5. La sutura de tripa de la reivindicación 4, en la que el copolímero contiene de 80 a 95 por ciento en peso de unidades derivadas de \varepsilon-caprolactona, siendo el resto del copolímero derivado de otro/s monómero/s copolimerizable/s.
- 6. La sutura de tripa de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que el copolímero posee una viscosidad intrínseca de 0,10 a 0,60 dl/g cuando es medida en cloroformo a una concentración de 0,2500 g/dl a 30ºC.
- 7. La sutura de tripa de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que el copolímero posee una viscosidad intrínseca de 0,20 a 0,50 dl/g cuando es medida en cloroformo a una concentración de 0,2500 g/dl a 30ºC.
- 8. La sutura de tripa de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que el iniciador de alcohol polihidroxílico es empleado en una cantidad de 0,5 a 5 por ciento en peso de la mezcla de monómero total.
- 9. La sutura de tripa de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en la que el iniciador de alcohol polihidroxílico es empleado en una cantidad de 0,1 a 2 por ciento en peso de la mezcla de monómero total.
- 10. La sutura de tripa de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que la composición de revestimiento es aplicada a una sutura de tripa a un nivel de 0,2 a 4 por ciento en peso de toda la sutura revestida.
- 11. La sutura de tripa de la reivindicación 10, en la que la composición de revestimiento es aplicada a una sutura de tripa a un nivel de 0,5 a 3 por ciento en peso de toda la sutura revestida.
- 12. La sutura de tripa de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que la sutura es revestida previamente con una composición de revestimiento previo que comprende ácidos grasos, ésteres y éteres de ácidos grasos, polialcoholes, alcoholes grasos, glicerina, glicoles y sus productos derivados y poli(óxidos de alquileno) antes de la aplicación de la composición de revestimiento.
- 13. La sutura de tripa de la reivindicación 12, en la que la composición de revestimiento previo comprende un poli(óxido de alquileno) seleccionado de polietilenglicol, polipropilenglicol y metil-éter de polietilenglicol.
- 14. La sutura de tripa de la reivindicación 13, en la que el poli(óxido de alquileno) posee un peso molecular que varía de 300 a 5.000.
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