ES2280240T3 - Vial de ensayo desechable con dispositivo de suministro de muestras. - Google Patents
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Abstract
Un vial para ensayar una muestra, que comprende: una base (54), un manguito (48) de suministro de muestras que comprende un miembro (40) de suministro de muestras, un manguito (36) de acceso a las muestras que comprende una herramienta (34) para acceder a las muestras, y una tapa (32), en el que el manguito de suministro de muestras se une desmontablemente a la base, el manguito de acceso a las muestras se une desmontablemente al manguito de suministro de muestras, y la tapa se une desmontablemente al manguito de acceso a las muestras.
Description
Vial de ensayo desechable con dispositivo de
suministro de muestras.
La presente invención se refiere en general a
herramientas de diagnóstico y más específicamente a un vial
desechable para la recogida de tejidos o fluidos corporales que
tiene una herramienta para acceder a una muestra y un miembro de
suministro de muestras para dispensar una muestra de tejido o fluido
corporal en un reactivo.
En clínicas y hospitales se llevan a cabo
diariamente varios ensayos de fluidos o tejidos corporales extraídos
de pacientes con el fin de establecer la salud o el estado de una
enfermedad de un paciente. La sangre, el semen, la saliva, el
fluido espinal, la linfa, la transpiración y la orina son fluidos
corporales que pueden ensayarse para determinar el estado de un
sujeto. Las células de la piel, las células de las mejillas, un
tejido de biopsia y las muestras fecales también se examinan
rutinariamente para realizar diagnósticos médicos. Además, con el
fin de realizar análisis forenses se llevan a cabo varios
procedimientos de diagnóstico con fluidos y tejidos corporales.
En el campo de la toma de muestras de sangre se
emplean muchos sistemas de diagnóstico. Uno de los sistemas más
comúnmente usados supone la recogida de sangre de una vena por medio
de una aguja montada en un recipiente evacuado. El recipiente
evacuado proporciona una presión diferencial para facilitar el flujo
y la recogida de sangre por medio de la aguja montada en el
recipiente (Barnwell et al., patente de EE.UU. nº 3.648.684).
La mayoría de los procedimientos de toma de muestras y de ensayos
de diagnóstico de sangre requieren que la sangre sea extraída en un
tubo de vacío que a continuación se separa; subsiguientemente, se
toman del tubo porciones de la muestra para el análisis de
diagnóstico.
Los depósitos que contienen cantidades
predeterminadas de reactivos para usar en ensayos de diagnóstico son
bien conocidos. Sin embargo, el uso de tales instrumentos requiere
que se pipetee una muestra por medio de un dispositivo de medida no
asociado con el depósito. En ensayos sensibles proclives a la
contaminación, tales como los ensayos de diagnóstico de anticuerpos
o la reacción en cadena de la polimerasa (PCR), el uso de
pipeteadores o de otros dispositivos que han sido usados en otros
procedimientos de laboratorio conduce frecuentemente a
contaminación del ensayo y a resultados positivos falsos (PCR
Technology, Principles and Applications for DNA Amplification,
Erlich editor, W.H. Freeman Company Publishers, página 4, 1992). Los
dispositivos de una etapa que extraen sangre por punción en una
vena y permiten que la sangre se mezcle con compuestos químicos en
un reservorio adjunto han aliviado algunos de los problemas de
contaminación, pero estos dispositivos extraen un volumen
significativo de sangre y no son aplicables a ensayos de diagnóstico
sensibles que requieren una pequeña cantidad de muestra (Ayres,
patente de EE.UU. nº 3.874.367).
Adicionalmente, en la técnica son conocidos los
dispositivos de recogida de muestras con tubos capilares. En un
ejemplo encontrado en la patente de EE.UU. nº 5.833.630, expedida a
Kloth, se recoge una muestra en un capilar que se fija a una cubeta
con un portacapilares. El portacapilares también sirve como un medio
de cierre de la cubeta. Cuando se va a realizar el ensayo de
diagnóstico, el capilar relleno se empuja por medio de una sección
enchufe en el portacapilares y en el interior de la cubeta usando
una tapa protectora, permitiendo de este modo que la muestra del
capilar entre en contacto con el reactivo de la cubeta. Sin embargo,
existe cierto riesgo de que el operador, inadvertidamente, se
pinche él mismo o rompa el capilar mientras intenta insertar el
capilar en la cubeta. Por lo tanto, se necesita mucho un dispositivo
para ensayos de diagnóstico, de montaje simple, seguro y desechable
que pueda usarse para ensayos de diagnóstico sensibles sin tener que
introducir una pipeta u otro dispositivo de medida.
La presente invención proporciona un vial para
ensayar una muestra, vial que tiene una base, un manguito de
suministro de muestras, un manguito de acceso a las muestras, y una
tapa, en el que el manguito de suministro de muestras se une
desmontablemente a la base, el manguito de acceso a las muestras se
une desmontablemente al manguito de suministro de muestras, y la
tapa se une desmontablemente al manguito de acceso a las muestras.
El manguito de acceso a las muestras puede incluir una herramienta
de acceso a las muestras, tal como, por ejemplo, una lanceta. El
manguito de suministro de muestras puede incluir un miembro de
suministro de muestras, tal como, por ejemplo, un tubo capilar. La
base puede contener uno o más reactivos, tales como, por ejemplo,
un disolvente, un agente amortiguador del pH, un agente
anticoagulante, un anticuerpo, una enzima, un colorante, un
nutriente de crecimiento, un marcador y una partícula de separación.
El reactivo también puede ser, o puede además contener, una
sustancia magnética, ferromagnética o superparamagnética. La base
también puede contener al menos un aditivo, tal como, por ejemplo,
sefarosa, sephadex, celulosa, sephacryl, bolas acrílicas, un
plástico, policarbonato, politetrafluoroetileno, vidrio,
poliestireno, polietileno, un polímero de vinilo, una proteína,
almidón, glicógeno, quitosano, sílice, una zeolita, partículas
magnéticas y tierra de diatomeas. El vial o sus piezas pueden
construirse de un material que incluya, por ejemplo, uno o más de
los siguientes: polietileno, polipropileno, poliestireno, TEFLON®,
policarbonato, polimetilpenteno, TEFZEL®, politetrafluoroetileno,
cuarzo y vidrio.
La presente invención también proporciona un
método para analizar una muestra, que incluye las etapas de:
proporcionar un vial para ensayar una muestra, vial que incluye una
base, un manguito de suministro de muestras, un miembro de
suministro de muestras, un manguito de acceso a las muestras, y una
tapa, en el que el manguito de suministro de muestras se une
desmontablemente a la base, el manguito de acceso a las muestras se
une desmontablemente al manguito de suministro de muestras, y la
tapa se une desmontablemente al manguito de acceso a las muestras;
poner en contacto un material que comprende la muestra con el
miembro de suministro de muestras para recuperar la muestra con el
miembro de suministro de muestras; suministrar la muestra desde el
miembro de suministro de muestras a la base; y analizar la muestra
contenida dentro de la base. En este método, la muestra puede
incluir, por ejemplo, un fluido corporal y/o un tejido corporal, y
la base puede contener un reactivo. La etapa de suministro puede
incluir poner en contacto el miembro de suministro de muestras con
el reactivo. El reactivo puede incluir, por ejemplo, uno o más de
los siguientes: un disolvente, un agente amortiguador del pH, un
agente anticoagulante, un anticuerpo, una enzima, un colorante, un
nutriente de crecimiento, un marcador y una partícula de
separación. El reactivo también puede ser, o puede además contener,
una sustancia magnética, ferromagnética o superparamagnética. La
etapa de suministro puede incluir hacer rotar el manguito de
suministro de muestras desde una primera posición, en la que el
miembro de suministro de muestras no entra en contacto con el
reactivo, a una segunda posición, en la que el miembro de suministro
de muestras entra en contacto con el reactivo. En este método, el
manguito de suministro de muestras puede unirse a la base tanto en
la primera posición como en la segunda posición.
La figura 1 es una vista lateral del vial de
ensayo en un estado sin usar.
La figura 2 es el vial de ensayo en un estado
activado.
La figura 3 es una vista despiezada del vial de
ensayo.
La figura 4 es un diagrama de flujo de la
operación del vial de ensayo.
Ahora se describirán realizaciones de la
invención con referencia a las figuras que la acompañan, en las que
los números se refieren a elementos semejantes en todas las figuras.
No se pretende que la terminología usada en la descripción
presentada en la presente memoria se interprete de ninguna manera
limitada o restrictiva, simplemente porque se esté utilizando en
unión con una descripción detallada de ciertas realizaciones
específicas de la invención. La presente invención proporciona
ventajas que incluyen la toma de muestras fiable de una cantidad
conocida de fluido o tejido corporal, la capacidad de implantar
ensayos de diagnóstico que requieran el uso de una pequeña cantidad
de muestra, y un montaje simple, barato, que permite un único uso
por ensayo para minimizar la contaminación.
Como se muestra en las figuras 1, 2 y 3, un vial
30 incluye una tapa 32 que cubre una herramienta 34 para acceder a
las muestras que está unida a un manguito 36 de acceso a las
muestras. El manguito 36 de acceso a las muestras cubre y protege
un miembro 40 de suministro de muestras que está unido a un manguito
48 de suministro de muestras. El manguito 48 de suministro de
muestras se une a una base 54 que puede contener un reactivo
56.
La tapa 32 puede ser de varias formas y está
diseñada para cubrir la herramienta 34 para acceder a las muestras
para proteger al usuario de lesiones y proteger además al vial 30 de
la contaminación. En un diseño, la tapa 32 separable es cilíndrica,
teniendo un extremo abierto que se ajusta sobre el manguito 36 de
acceso a las muestras, y un extremo 62 cerrado. La tapa 32 puede
incluir un saliente que se extiende radialmente de la misma y que
mejora la facilidad de separación de la tapa 32 del manguito 36 de
acceso a las muestras. Alternativamente, la tapa 32 puede incluir
una pluralidad de refuerzos o ranuras longitudinales sobre su
superficie que se extienden hacia fuera del extremo abierto y
proporcionan una superficie texturizada suficiente para mejorar el
manejo y la maniobrabilidad de la tapa 32 cuando se está separando
del manguito 36 de acceso a las muestras.
El manguito 36 de acceso a las muestras tiene un
extremo abierto y un extremo cerrado 64. Una herramienta 34 para
acceder a las muestras está unida al manguito 36 de acceso a las
muestras en el extremo cerrado 64. La herramienta 34 para acceder a
las muestras puede ser de varias formas con el fin de acomodar el
tipo de tejido o fluido corporal del que se ha de tomar una
muestra. En una realización, la herramienta 34 para acceder a las
muestras es una lanceta que se usa en instrumentos convencionales
para la toma de muestras de sangre. Alternativamente, la
herramienta 34 para acceder a las muestras puede tener forma de
cuchara o puede usarse para obtener muestras de tejidos de la
mejilla o de la piel, o para obtener muestras fecales. Además, una
realización contemplada incluye una herramienta 34 para acceder a
las muestras de la forma de un punzón o un escalpelo. La
herramienta 34 para acceder a las muestras está montada en el
manguito 36 de acceso a las muestras de una manera conveniente tal
como mediante un adhesivo epoxi, otro adhesivo, o durante el
procedimiento de moldeo. La herramienta 34 para acceder a las
muestras y el manguito 36 de acceso a las muestras también pueden
ser una construcción de una única pieza.
Como se muestra en las figuras 1, 2 y 3, el
manguito 36 de acceso a las muestras está diseñado para cubrir el
manguito 48 de suministro de muestras. El manguito 48 de suministro
de muestras comprende un miembro 40 de suministro de muestras que
puede ser de varias formas y proporciones para acomodar el tipo de
ensayo deseado. El miembro 40 de suministro de muestras puede ser
hueco con un diámetro de 50 - 2000 micrómetros y una longitud de 1
- 100 milímetros. Alternativamente, el miembro 40 de suministro de
muestras puede tener forma de cuchara y puede usarse para obtener
muestras de tejidos de la mejilla o de la piel, o para obtener
muestras fecales.
En una realización, el miembro de suministro de
muestras es un tubo capilar que tiene un diámetro de 400 - 730
micrómetros y una longitud de 10 - 30 milímetros. Un tubo capilar 40
de esta construcción acomodaría un volumen fijo de aproximadamente
5 - 50 microlitros. Los expertos en la técnica apreciarán que el
volumen de muestra que puede extraerse en el miembro 40 de
suministro de muestras es directamente proporcional al diámetro del
tubo 40 de suministro de muestras y a su longitud, y que el volumen
también puede ser afectado por el material del que está compuesto
el tubo 40 de suministro, la viscosidad de la muestra de fluido, la
presencia de cualquier lubricante, aditivos o agentes
estabilizantes en la herramienta 34 para acceder a las muestras y/o
el tubo 40 de suministro, y semejantes. Mediante una cuidadosa
selección de los miembros 40 de suministro de muestras
apropiadamente dimensionados, correspondientes a los volúmenes
exactos necesarios para la cantidad de reactivo 56 contenido en la
base 54, pueden construirse muchas realizaciones del vial 30.
El miembro 40 de suministro de muestras está
montado en el manguito 48 de suministro de muestras en el extremo
cerrado 68 mediante un método convencional tal como un adhesivo
epoxi, otro adhesivo, o durante el procedimiento de moldeo. El
miembro 40 de suministro de muestras y el manguito 48 de suministro
de muestras también pueden ser una construcción de una única
pieza.
En una realización, mostrada en las figuras 1, 2
y 3, el manguito 48 de suministro de muestras está construido con
un primer extremo ranurado 46 que permite que el manguito 36 de
acceso a las muestras se una firmemente al manguito 48 de
suministro de muestras. El manguito 36 de acceso a las muestras y el
manguito 48 de suministro de muestras también pueden diseñarse para
que estén más íntimamente unidos, tal como mediante miembros
roscados o acanalados. El manguito 48 de suministro de muestras
incluye además un segundo extremo ranurado 50 opuesto al primer
extremo ranurado 46. El segundo extremo ranurado 50 se une a la base
54 tal que el reactivo 56 contenido en la base 54 esté
completamente encerrado. En una realización, la base 54 y el segundo
extremo ranurado 50 del manguito 48 de suministro de muestras
contienen una pluralidad de miembros roscados o una pluralidad de
miembros ranurados para proporcionar una asociación muy fuerte. La
base 54 está además diseñada para que pueda contener bastante
reactivo 56 para que reaccione suficientemente con el volumen de
muestra presentado por el miembro 40 de suministro de muestras.
Dependiendo del uso pretendido, la base 54 puede ser de muchos
diseños. Como se muestra en la figura 1, una realización incluye un
receptáculo 58 para la recogida de detritus, precipitados, resinas,
partículas superparamagnéticas, u otra materia en forma de
partículas.
El vial 30 puede construirse de muchos
materiales diferentes. La tapa 32, el manguito 36 de acceso a las
muestras, el manguito 48 de suministro de muestras y la base 54,
pueden construirse de un material plástico, polipropileno,
polietileno, poliestireno, TEFLON®, policarbonato,
politetrafluoroetileno, polimetilpenteno, TEFZEL®, o cualquier otro
polímetro plástico. En algunas realizaciones, para reunir las
demandas específicas de un protocolo dado de diagnóstico, las
piezas del vial pueden construirse de otros materiales, tales como,
por ejemplo, vidrio o cuarzo. En cuanto a la fabricación, el vial
30, la tapa 32, el manguito 36 de acceso a las muestras, el
manguito 48 de suministro de muestras y la base 54 son
preferiblemente moldeados por inyección a partir de polipropileno o
polietileno. En una realización, la tapa 32 y el manguito 48 de
suministro de muestras se moldean por inyección a partir de
polipropileno mientras que el manguito 36 de acceso a las muestras y
la base 54 se moldean por inyección a partir de polietileno. Se
advierte que el uso de diferentes materiales en piezas de ajuste
correspondientes puede mejorar el ajuste entre las piezas y hace más
fácil unir y separar montajes contiguos.
En una realización preferida de la invención
para el análisis de muestras de sangre, la tapa 32, el manguito 36
de acceso a las muestras, el manguito 48 de suministro de muestras y
la base 54 se fabrican de poliestireno. Sin embargo, estas técnicas
y materiales de fabricación son meramente ejemplares. También
podrían usarse varios otros métodos y materiales de fabricación, y
los expertos en la técnica podrían adaptarlos para un uso
particular.
La herramienta 34 para acceder a las muestras se
fabrica preferiblemente de acero inoxidable quirúrgico, aunque
también pueden usarse vidrio, TEFLON® o un polímero plástico.
Además, la herramienta 34 para acceder a las muestras puede
revestirse ventajosamente con un agente anticoagulante tal como, por
ejemplo, heparina. Además, la herramienta 34 para acceder a las
muestras puede lubricarse para reducir la fuerza de penetración y de
este modo reducir el dolor del paciente durante el uso. El miembro
40 de suministro de muestras se fabrica preferiblemente de vidrio
de borosilicato para que puedan extraerse volúmenes precisos de
muestra. En la alternativa también pueden usarse otros materiales
tales como un metal, TEFLON® o un polímero plástico. Pueden usarse
muchos otros materiales y técnicas de fabricación; la descripción
anterior sólo se pretende a modo de ejemplo, para instruir.
El(los) reactivo(s) 56 contenidos
en la base 54 pueden variarse. En una realización, los reactivos
pueden estar liofilizados o en forma de vidrio vítreo para mejorar
la estabilidad de los reactivos. En este caso, antes del uso, los
reactivos pueden resuspenderse en agua o en una disolución
amortiguadora del pH adecuada antes de introducir el miembro 40 de
suministro de muestras que contiene la muestra a ensayar.
Alternativamente, puede añadirse directamente una muestra de fluido
corporal a la composición de reactivos 56 liofilizada o de vidrio
vítreo que puede proporcionar ventajosamente una concentración
óptima para algunos ensayos. Los reactivos 56 adecuados para usar
en la presente invención incluyen, pero no se limitan a,
anticuerpos, libres o conjugados a un soporte (tal como una resina,
una perla de cromatografía de afinidad, una partícula de vidrio,
una partícula de sílice, una partícula metálica, una partícula de
óxido de metal, o una partícula magnética o ferromagnética);
reactivos para usar en PCR, síntesis de cDNA u otras reacciones;
proteasas (tales como la proteasa RHOZYME®); o nutrientes que
mantienen y facilitan el crecimiento de microorganismos. Además, los
reactivos 56 pueden estar ventajosamente conjugados a un marcador
(tal como un marcador superparamagnético, un marcador fluorescente,
un colorante, un marcador enzimático o un marcado radioactivo).
Dependiendo de qué marcador se use, el vial sin abrir se introduce
en un instrumento (que mide las propiedades magnéticas tales como
la permeabilidad o la remanencia magnética, fluorescencia,
fluorescencia de polarización, actividad óptica, absorbancia de la
luz, actividad enzimática, propiedades electroquímicas o
radioactividad), que permite un análisis cualitativo o
cuantitativo. Alternativamente, el vial puede estar abierto y
analizarse subsiguientemente con tecnología convencional.
Con referencia ahora a las figuras 1 y 2, y al
diagrama de flujo ilustrado en la figura 4, se discutirá el uso del
vial 30 de la invención. En la configuración inactiva mostrada en la
figura 1, el miembro 40 de suministro de muestras está en una
posición vertical próxima a la tapa 32. Como se muestra en la figura
4, un usuario que tenga el vial 30 separa en primer lugar la tapa
32 para exponer la herramienta 34 para acceder a las muestras. En
una realización, la herramienta 34 para acceder a las muestras está
afilada hasta formar una punta y se usa para pinchar un dedo de un
sujeto con el fin de extraer una gotita de sangre. Para impedir las
lesiones, el usuario reemplaza la tapa 32, que cubre la herramienta
34 para acceder a las muestras, y tira a un recipiente de residuos
apropiado la tapa 32 con el manguito 36 de acceso a las muestras
unido. El manguito 48 de suministro de muestras se separa entonces
de la base 54 y el usuario pone en contacto el extremo expuesto del
miembro 40 de suministro de muestras con la gotita de sangre del
dedo del sujeto. Mediante acción capilar, la gotita de sangre se
extrae al miembro 40 de suministro de muestras. A continuación, el
usuario invierte el manguito 48 de suministro de muestras, como se
muestra en la figura 2, tal que el miembro 40 de suministro de
muestras que contiene la muestra de sangre se pone en contacto con
el reactivo 56 contenido en la base 54. El manguito 48 de
suministro de muestras se mantiene en este estado activado durante
el tiempo suficiente para permitir que la sangre deje el miembro 40
de suministro de muestras y entre en el pocillo de reactivo 56 en la
base 54. A continuación, puede colocarse una tapa base (no
mostrada) sobre la base 54 para que las últimas etapas del ensayo
puedan realizarse sin contaminación o derrame del contenido.
Aunque la anterior descripción detallada ha
mostrado, descrito y señalado nuevas características de la invención
como se aplican a varias realizaciones, se entenderá que los
expertos en la técnica pueden hacer varias omisiones, sustituciones
y cambios en la forma y detalles del dispositivo o procedimiento
ilustrado sin apartarse del espíritu de la invención. Por ejemplo,
la invención no está limitada a ser usada en un marco clínico, sino
que también puede usarse en una amplia gama de otras aplicaciones
analíticas en la industria del cuidado de la salud humana, tales
como usos analíticos en la consulta del médico, chequeos en masa,
kits de chequeo en el hogar, y semejantes. También está contemplado
el uso de la invención en medicina veterinaria, en la industria
alimentaria y en la agricultura, en ingeniería química y en síntesis
química, en ensayos medioambientales, productos farmacéuticos,
cosmética y en otros campos en los que es deseable obtener
convenientemente muestras para análisis. En estas diversas
aplicaciones, la invención puede usarse para analizar fluidos,
suspensiones, geles, semisólidos y sólidos, biológicos o no
biológicos. En algunas de estas aplicaciones puede que no se
necesite la herramienta 34 para acceder a las muestras, o puede
sustituirse por un componente diferente. Los expertos en la técnica
pueden determinar fácilmente el componente apropiado para cualquier
uso particular.
Como también se especificó anteriormente, debe
advertirse que el uso de una terminología particular cuando se
describen ciertas características o aspectos de la presente
invención no debe tomarse como que implique que la terminología se
está redefiniendo en la presente memoria para que quede restringida
a incluir cualquier característica específica de los rasgos o
aspectos de la invención con los que la terminología está asociada.
El alcance de la invención está indicado por las reivindicaciones
adjuntas y sus equivalencias más que por la descripción
precedente.
Claims (17)
1. Un vial para ensayar una muestra, que
comprende: una base (54), un manguito (48) de suministro de muestras
que comprende un miembro (40) de suministro de muestras, un
manguito (36) de acceso a las muestras que comprende una
herramienta (34) para acceder a las muestras, y una tapa (32), en el
que el manguito de suministro de muestras se une desmontablemente a
la base, el manguito de acceso a las muestras se une
desmontablemente al manguito de suministro de muestras, y la tapa
se une desmontablemente al manguito de acceso a las muestras.
2. El vial según la reivindicación 1, en el que
el manguito de acceso a las muestras es una lanceta.
3. El vial según la reivindicación 1, en el que
el miembro de suministro de muestras es un tubo capilar.
4. El vial según la reivindicación 1, que además
comprende un reactivo (56) dentro de la base.
5. El vial según la reivindicación 4, en el que
el reactivo comprende uno o más del grupo que consiste en un
disolvente, un agente amortiguador del pH, un agente anticoagulante,
un anticuerpo, una enzima, un colorante, un nutriente de
crecimiento, un marcador y una partícula de separación.
6. El vial según la reivindicación 5, en el que
el reactivo además comprende una sustancia ferromagnética.
7. El vial según la reivindicación 1, que además
comprende al menos un aditivo dentro de la base.
8. El vial según la reivindicación 7, en el que
el aditivo se selecciona del grupo que consiste en sefarosa,
sephadex, celulosa, sephacryl, bolas acrílicas, un plástico,
policarbonato, politetrafluoroetileno, vidrio, poliestireno,
polietileno, un polímero vinílico, una proteína, almidón, glicógeno,
quitosano, sílice, una zeolita, partículas magnéticas y tierra de
diatomeas.
9. El vial según la reivindicación 1, en el que
la base está construida de un material que comprende al menos un
miembro seleccionado del grupo que consiste en polietileno,
polipropileno, poliestireno, TEFLON®, policarbonato,
polimetilpenteno, TEFZEL®, politetrafluoroetileno, cuarzo y
vidrio.
10. Un método para analizar una muestra, que
incluye las etapas de: proporcionar un vial (30) para ensayar una
muestra, vial que comprende una base (54), un manguito (48) de
suministro de muestras que comprende un miembro (40) de suministro
de muestras, un manguito (36) de acceso a las muestras que comprende
una herramienta (34) para acceder a las muestras, y una tapa (32),
en el que el manguito de suministro de muestras se une
desmontablemente a la base, el manguito de acceso a las muestras se
une desmontablemente al manguito de suministro de muestras, y la
tapa se une desmontablemente al manguito de acceso a las muestras;
poner en contacto un material que comprende la muestra con el
miembro de suministro de muestras para recuperar la muestra con el
miembro de suministro de muestras, en el que la muestra no es parte
de o no está conectada a un paciente humano en el momento de entrar
en contacto; suministrar la muestra desde el miembro de suministro
de muestras a la base; y analizar la muestra contenida dentro de la
base.
11. El método según la reivindicación 10, en el
que la muestra comprende un fluido corporal.
12. El método según la reivindicación 10, en el
que la muestra comprende un tejido corporal.
13. El método según la reivindicación 10, en el
que la base contiene un reactivo (56), y en el que la etapa de
suministro comprende poner en contacto el miembro de suministro de
muestras con el reactivo.
14. El método según la reivindicación 13, en el
que el reactivo comprende uno o más del grupo que consiste en un
disolvente, un agente amortiguador del pH, un agente anticoagulante,
un anticuerpo, una enzima, un colorante, un nutriente de
crecimiento, un marcador y una partícula de separación.
15. El método según la reivindicación 14, en el
que el reactivo además comprende una sustancia ferromagnética.
16. El método según la reivindicación 10, en el
que la etapa de suministro comprende hacer rotar el manguito de
suministro de muestras desde una primera posición, en la que el
miembro de suministro de muestras no entra en contacto con el
reactivo, a una segunda posición, en la que el miembro de suministro
de muestras entra en contacto con el reactivo.
17. El método según la reivindicación 16, en el
que dicho manguito de suministro de muestras se une a la base tanto
en dicha primera posición como en dicha segunda posición.
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