ES2277837T3 - Metodo para rotular un sistema terapeutico percutaneo adhesivo laminar, a base de polimero. - Google Patents
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Abstract
Método para rotular un sistema adhesivo laminar con la ayuda de un rayo láser que se mueve, donde el sistema presenta una capa que se va a rotular, a base de polímero, así como una capa situada por debajo, que contiene principio activo, y que ajusta la intensidad y profundidad de penetración del rayo láser según las características del material del sistema adhesivo laminar, de modo que el rayo láser no penetra hasta la capa del sistema que contiene principio activo y se evita por lo tanto la acción nociva en los principios activos contenidos en el sistema, derivada del calor generado por el rayo láser, caracterizado porque los principios activos mencionados son principios activos para la aplicación sistémica sobre y a través de la piel y porque el sistema adhesivo laminar mencionado es un sistema terapéutico percutáneo.
Description
Método para rotular un sistema terapéutico
percutáneo adhesivo laminar, a base de polímero.
Método para rotular un sistema adhesivo laminar
a base de polímero, en este caso un sistema terapéutico
percutáneo.
La invención se refiere a un método para rotular
un sistema adhesivo laminar a base de polímero, de preferencia
sobre el lado opuesto a la cara adhesiva, con información, por
ejemplo datos para la identificación del sistema como tal o del
objeto que se va a pegar.
Existen muchos tipos diferentes de sistemas
adhesivos laminares a base de polímero, por ejemplo
- -
- láminas adhesivas, por ejemplo láminas adhesivas (eventualmente transparentes) para la marcación de switchboards (centralitas, conmutadores) y aparatos técnicos,
- -
- tiras o cintas adhesivas utilizadas en la técnica,
- -
- esparadrapo (por ejemplo para sujetar vendajes) que se aplican sobre la piel,
- -
- tiritas con gasa,
- -
- tiritas con principios activos, como tiritas para el reúma para la aplicación tópica de principios activos sobre la piel,
- -
- tiritas con principios activos para la aplicación sistémica de principios activos sobre y a través de la piel, los denominados sistemas terapéuticos percutáneos (TTS)
- -
- tiritas para la protección de plantas con principios activos para la aplicación de pesticidas.
En los sistemas adhesivos laminares existe la
necesidad de aplicar información sobre los mismos, por ejemplo
relativa a sus propiedades, su aplicación, sus incompatibilidades,
sus condiciones de almacenamiento y caducidad así como
eventualmente particularidades del objeto que se va a pegar
(función de etiqueta), de preferencia sobre el lado opuesto a la
cara adhesiva.
También en los sistemas adhesivos laminares,
como los sistemas terapéuticos percutáneos con principios activos,
existe la necesidad y en algunos casos resulta imprescindible
rotular y por consiguiente marcar de forma identificable estas
tiritas indicando la aplicación, el tipo de principio activo, el
espectro de los efectos y de los efectos secundarios, el potencial
de incompatibilidad, el potencial alérgico, las condiciones de
almacenamiento, la caducidad así como información sobre el
paciente, etc.
En lo que sigue, el término "rotular" se
entiende como sinónimo de cualquier tipo de identificación, es
decir también marcación, símbolos, códigos de barras, etc.
En el estado de la técnica, lo habitual es
imprimir y marcar estos sistemas adhesivos utilizando por ejemplo
una técnica de impresión, como impresión por tamiz de seda
(serigrafía) o por tampón. No obstante, la técnica conocida
presenta toda una serie de desventajas:
- -
- la tinta de impresión necesita tiempo para secarse;
- -
- la tinta de impresión solo se adhiere de forma insuficiente con el tiempo sobre el sustrato polímero previsto a tal efecto;
- -
- al modificar la rotulación se ocasionan largos períodos de adaptación;
- -
- la presión ejercida en el proceso de impresión puede tener un efecto negativo sobre el sistema adhesivo laminar, los ingredientes contenidos en el mismo, como adhesivo, sustancias adicionales como plastificantes y potenciadotes y la sustancia activa;
- -
- los caracteres de color sobre la base de polímero se emborronan fácilmente, particularmente al entrar en contacto con otras sustancias;
- -
- la mayoría de las técnicas de impresión aplicables sólo se pueden realizar de forma sincronizada, con lo cual se reduce la velocidad de producción;
- -
- debido a la reducida anchura de trabajo de las técnicas de impresión utilizadas, la impresión de los sistemas adhesivos laminares no se puede realizar sobre los rollos anchos de láminas adhesivas sino que hay que esperar a su división.
Se conocen además impresoras de chorro de tinta
que presentan en parte las mismas desventajas además de otras:
- -
- La tinta de impresión necesita tiempo para secarse;
- -
- la tinta de impresión solo se adhiere de forma insuficiente, con el tiempo, sobre el sustrato polímero previsto a tal efecto;
- -
- Los caracteres de color sobre el soporte polímero se emborronan fácilmente, particularmente al entrar en contacto con otras sustancias;
- -
- la velocidad de trabajo es reducida.
Se conoce también una técnica de rotulación en
la que se utiliza rayo láser móvil, guiado, con toner, donde el
toner se adhiere térmicamente, por ejemplo sobre papel; no
obstante, el toner se adhiere de forma insuficiente sobre la
mayoría de los soportes polímeros. Se conoce además una técnica de
rotulación, en la que se utiliza rayo láser móvil, guiado, por
ejemplo sobre soporte metálico, en particular sobre soporte de
metal ligero. El rayo láser, debido a la extrema intensidad puntual
de la emisión de luz, genera temperaturas tan elevadas que la
estructura cristalina del metal se modifica superficialmente, de
forma que el metal toma otro color.
Los aparatos de rayo láser se utilizan también
hasta ahora, por ejemplo para colocar letras o signos sobre cables
eléctricos revestidos de capa de goma o de plástico, relativamente
gruesas. Se conocen los aparatos láser para marcar cables con
información, utilizando una marcación láser on line, que trabajan
con un sistema matricial programable libremente, lo cual permite
reproducir casi cualquier carácter o símbolo. Se suelen alcanzar
velocidades de hasta 450 m/min.
El documento
EP-A-0 688 678 describe una etiqueta
láser de monocapa, formada por una capa de soporte de plástico que
contiene un aditivo que, en el momento de la radiación láser,
muestra un cambio de color. La capa de soporte está recubierta por
una cara con una masa autoadhesiva. Para generar el cambio de
color, se requiere un consumo de energía menor que con el método de
grabado por láser.
Debido a los posibles efectos nocivos del rayo
láser sobre un soporte de rotulación a base de un polímero fino
provisto de ingredientes como adhesivos, plastificantes,
potenciadores y sustancias activas, y de la profundidad de
penetración del rayo, no se ha utilizado hasta la fecha la
rotulación por láser, sin toner, sobre sistemas adhesivos laminares
finos a base de polímero. En todos los adhesivos, lo que se teme es
que, debido a la influencia de la temperatura elevada, se produzcan
reacciones de la masa adhesiva con monómeros restantes, y en los
adhesivos termoplásticos, lo que se teme es que su potencial
adhesivo se vea afectado negativamente por la acción del calor.
Partiendo de lo dicho anteriormente, lo que se
pretende con la presente invención, en un método del tipo
mencionado en el término genérico de la reivindicación 1, para la
rotulación de un sistema adhesivo a base de polímero con la ayuda
de un rayo láser móvil, guiado, es indicar unos parámetros de
trabajo o unas condiciones de realización que resulten adecuados
para evitar de forma segura una modificación nociva del sistema
adhesivo laminar, por ejemplo debido a una perforación que anula la
impermeabilidad de la capa posterior, alteraciones negativas de la
capa posterior e ingredientes como los adhesivos o una alteración
térmica de las sustancias adicionales como los plastificantes,
potenciadores o principios
activos.
activos.
Para solucionar este problema, en un método del
tipo mencionado en el término genérico de la reivindicación 1, se
propone con la invención realizar la rotulación de un sistema
terapéutico percutáneo con la ayuda de un rayo láser móvil, guiado,
de modo que se eviten consecuencias nocivas para los principios
activos contenidos en el sistema terapéutico percutáneo, debido al
calor generado por el rayo láser y, a tal efecto, se pueda ajustar
su intensidad y profundidad de penetración en función de las
características del material del sistema terapéutico percutáneo, de
forma que el rayo láser no penetre hasta la capa que contiene
principio activo del sistema terapéutico percutáneo. Los principios
activos son los que requieren aplicación sistémica sobre y a través
de la piel. La rotulación puede realizarse también mediante signos
negativos, es decir elaborando letras y signos a partir de
superficies en las que no incide el rayo láser. Se ha previsto
además, ventajosamente, que la rotulación se realice directamente
después de la fabricación de los rollos anchos de láminas de capa
posterior o en una etapa de fabricación posterior (la que se desee)
después de revestir, recubrir con otras láminas, cortar en rollos
pequeños o individualizar, como última etapa de trabajo.
Disponiendo varias unidades de rotulación
contiguas, desplazadas, o escalonadas, se pueden recubrir las
anchuras de trabajo que se deseen, incluso también los rollos
anchos de láminas adhesivas.
Una configuración ventajosa del método prevé que
la capa de material que se va a rotular se recubra con una capa de
superposición, por ejemplo una capa de color impresa, elegida de
modo que se descompone ya al recibir una radiación láser
relativamente moderada, dejando ver los caracteres realizados por
láser sobre el fondo de la capa de material subyacente.
De este modo, se puede obtener una rotulación
con gran contraste y que permite reconocer los caracteres, con un
mínimo de energía de láser.
El efecto óptico se puede mejorar todavía si la
capa de solapamiento presenta una coloración visible respecto de
la capa de material que se va rotular.
Otra configuración ventajosa del método se
caracteriza porque se procede a una selección de los parámetros que
determinan la intensidad de la acción del rayo láser sobre la capa
de material que se va a rotular, como por ejemplo la energía de
radiación, la concentración y la duración de la acción del rayo
láser, que depende de la velocidad, de tal modo que solo se
modifican las capas superiores de material y no se produce por lo
demás ninguna modificación en las demás capas de la base.
En particular, con esta medida se evitará una
perforación indebida de la capa posterior del sistema/de la tirita
adhesiva laminar y una incidencia nociva en los ingredientes como
adhesivos, sustancias adicionales y eventualmente principios
activos.
Otra configuración del método según la invención
prevé que el rayo láser se guíe, por medio de control
electromagnético, de forma que en todo momento se inserten o
modifiquen signos o caracteres según el programa de una unidad
central de control y en particular que se pueda insertar a mano
caracteres o juegos de datos utilizando un teclado similar al de
una máquina de escribir.
Con la invención resulta por primera vez
posible, lo cual constituye una ventaja particular, la inserción
manual de caracteres y juegos de datos en un sistema/tirita adhesivo
laminar que se va a rotular, por ejemplo con una máquina de
escribir.
Finalmente, con el método según la invención se
ha previsto que para la generación de una muestra de signo o de
letra de uno o varios colores se aplican por lo menos dos capas
pigmentadas superpuestas entre si sobre la capa de base de
escritura y estas se preparan controlando de forma precisa la
profundidad del rayo láser, de forma que se pueda apreciar en todo
momento la capa de color pigmentada subyacente.
Este tipo de rotulación se podría realizar
también sobre un fondo polímero correspondiente. Con el método
según la invención se rebate la opinión generalmente admitida en
el sector de que no es posible utilizar un sistema/tirita adhesivo
laminar para la rotulación mediante rayo láser debido a la
sensibilidad de los ingredientes como los adhesivos, sustancias
adicionales y principios activos y al efecto en profundidad del
rayo láser. Este prejuicio queda eliminado con la invención, ya que
es posible controlar el rayo láser, es decir su intensidad, de modo
que solo incida en las capas superiores del material y no lo haga
en el resto del fondo.
Con el método según la invención, quedan
disipadas las dudas existentes en relación con la rotulación por
láser de sistemas adhesivos laminares, que se oponían hasta la
fecha a una utilización en este sector. Lo que se demuestra es que
la rotulación por láser es adecuada, precisa, modificable sin
pérdida de tiempo y adaptable a cualquier tipo de aplicación.
Las ventajas de la rotulación por láser según el
método de la invención son las siguientes:
- -
- con la rotulación sin contacto se evita ventajosamente ejercer presión sobre un sistema/tirita laminar,
- -
- el método se caracteriza por su elevada velocidad,
- -
- la flexibilidad del método de rotulación permite cambiar y utilizar los caracteres y los juegos de datos que se desee, sin pérdida de tiempo,
- -
- la precisión de la rotulación permite aplicar marcaciones que pueden ser leídas por máquina, cifras, códigos de barras u otros signos similares, que permiten su utilización por ordenador, adecuados por la gran multiplicidad de información,
- -
- se puede utilizar de forma extremadamente flexible en las diversas etapas de producción,
- -
- puede resultar también particularmente rentable su utilización sobre rollos de láminas adhesivas anchos.
La invención carece de complicación y resulta
adecuada, ya que soluciona de forma óptima el problema indicado al
comienzo.
El método se puede realizar utilizando un
dispositivo adecuado, es decir un dispositivo para rotular un
sistema adhesivo laminar, en particular para realizar el método
según la invención, que comprende un aparato láser que trabaja
junto con unos elementos para controlar el rayo láser en dirección
e intensidad de radiación siguiendo las indicaciones de una unidad
de guía que dispone de procesador y memoria para datos, cuyo
programa
- -
- es controlado por los datos procedentes de otras etapas de producción, o
- -
- porque a la unidad de guía se ha acoplado un teclado con un convertidor para la inserción digital directa, a mano, de caracteres u otros signos o juegos de datos correspondientes, de modo que en todo momento se pueda entrar en un programa de rotulación e introducir manualmente los datos o juegos de datos que se desee, o
- -
- en el que el control se realiza a partir de datos de las etapas de producción o manualmente.
Claims (9)
1. Método para rotular un sistema adhesivo
laminar con la ayuda de un rayo láser que se mueve, donde el
sistema presenta una capa que se va a rotular, a base de polímero,
así como una capa situada por debajo, que contiene principio
activo, y que ajusta la intensidad y profundidad de penetración del
rayo láser según las características del material del sistema
adhesivo laminar, de modo que el rayo láser no penetra hasta la
capa del sistema que contiene principio activo y se evita por lo
tanto la acción nociva en los principios activos contenidos en el
sistema, derivada del calor generado por el rayo láser,
caracterizado porque los principios activos mencionados son
principios activos para la aplicación sistémica sobre y a través de
la piel y porque el sistema adhesivo laminar mencionado es un
sistema terapéutico percutáneo.
2. Método según la reivindicación 1,
caracterizado porque el sistema presenta una capa posterior
impermeable a los principios activos o al vapor de agua, y porque
la intensidad y la profundidad de penetración del rayo láser se
ajusta de modo que se evita una perforación nociva de la capa
posterior.
3. Método según la reivindicación 1 ó 2,
caracterizado porque la capa de material que se va a rotular
está recubierta con una capa de superposición, por ejemplo una capa
de color impresa, y que se elige de modo que ya al recibir una
radiación láser moderada se descompone y permite que se vea sobre
el fondo de la capa de material subyacente los caracteres
realizados por láser.
4. Método según una de las reivindicaciones 1 ó
2, caracterizado porque por debajo de la capa de material
que se va a rotular se encuentra por lo menos una capa que contiene
pigmento, en la que cada capa se elige de modo que se descompone
al recibir una radiación láser relativamente moderada, dejando que
se vean sobre el fondo de la capa de pigmento subyacente los
caracteres realizados por láser.
5. Método según la reivindicación 3,
caracterizado porque también la capa de superposición
presenta una coloración apreciable respecto de la capa de material
que se va a rotular.
6. Método según una o varias de las
reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque se procede a una
selección de los parámetros que determinan la intensidad de la
acción del rayo láser sobre la capa de material que se va a
rotular, como por ejemplo la energía de radiación, la concentración
y la duración de la acción del rayo láser, que depende de la
velocidad, de tal modo que solo se modifican las capas superiores
de material y no se produce por lo demás ninguna modificación en
las demás capas de la base.
7. Método según una o varias de las
reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque el rayo láser se
guía, por medio de control electromagnético, de forma que en todo
momento se inserten o modifiquen signos o caracteres según el
programa de una unidad central de control y en particular que se
pueda insertar a mano caracteres o juegos de datos utilizando un
teclado similar al de una máquina de escribir.
8. Método según una o varias reivindicaciones 1
a 7, caracterizado porque el rayo láser se guía por medio de
un control electromagnético, de modo que se transfieran al programa
de la unidad de guía, datos generados por otras etapas de
producción.
9. Método según una o varias de las
reivindicaciones 1 a 8, caracterizado porque para la
generación de una muestra de signo o de letra de uno o varios
colores se aplican por lo menos dos capas pigmentadas superpuestas
entre si sobre la capa de base de escritura y estas se preparan
controlando de forma precisa la profundidad del rayo láser, de
forma que se pueda apreciar en todo momento la capa de color
pigmentada subyacente.
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