ES2277596T3 - Metodo y medios para la gestion de datos en un laboratorio. - Google Patents
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Abstract
Método para gestión de datos en un laboratorio analítico, que comprende las siguientes etapas: * disponer una serie de contenedores para análisis de laboratorio de muestras biológicas, estando asociado cada contenedor a un código de identificación único, situado sobre el contenedor en el momento de la producción o embalaje del mismo; * asociar por medio de un ordenador central un código de paciente al paciente que se someterá a análisis; * generar, para cada contenedor utilizado para dicho paciente, en un sistema de proceso de datos, una combinación de dicho código de paciente y dicho código de identificación del contenedor correspondiente; * llevar a cabo, por medio de un analizador, como mínimo, un análisis, como mínimo, en el contenedor o contenedores utilizados para dicho paciente, introduciendo el analizador los resultados de dichos análisis, combinados con el código de identificación del contenedor o contenedores, en el sistema de proceso de datos; de manera que dicho código de identificación contiene datos adicionales relativos al tipo de análisis para el que se destina dicho contenedor, y en el que el analizador que recibe un contenedor lee el código de identificación y comprueba que el tipo de análisis al que está destinado el contenedor corresponde con el análisis que tiene que llevar a cabo el aparato analizador.
Description
Método y medios para la gestión de datos en un
laboratorio.
La presente invención se refiere a un método
para la gestión de datos en un laboratorio analítico,
particularmente en un laboratorio para el análisis de muestras
biológicas procedentes de pacientes.
La invención se refiere también a un sistema
para la gestión de datos en un laboratorio analítico.
Finalmente, la invención se refiere a un
contenedor a utilizar en el método y sistema mencionados.
En esta época de calidad total, se requieren
elevadas normas de seguridad y de fiabilidad en el sector
diagnóstico, así como en otras áreas. A pesar de los esfuerzos
realizados por los fabricantes de equipos y de materiales para
análisis diagnóstico, no obstante, tienen lugar situaciones en el
curso de la aplicación en el laboratorio analítico y/o en un
complejo hospitalario que dan lugar a errores y, por lo tanto,
reducen la calidad de los resultados obtenidos.
En la actualidad, se utilizan contenedores de
diferentes tipos, particularmente tubos de ensayos, vasos,
cubiertas, microplacas y otros, para llevar a cabo una serie de
análisis de tipo diagnóstico. En la presente invención y en las
siguientes reivindicaciones, el término "contenedor" indica
cualquier dispositivo adecuado para contener una muestra biológica a
analizar. La muestra puede ser una muestra biológica (por ejemplo,
sangre, suero u orina), o una muestra de un tipo distinto, por
ejemplo, un fragmento de tejidos, o incluso una muestra de ADN. El
contenedor puede ser un contenedor en el que se ha colocado la
muestra recogida directamente del paciente, o un contenedor en el
que se ha colocado una fracción de una muestra recogida previamente
y colocada en un recipiente intermedio. En este caso, se hace
referencia, por ejemplo, a un "tubo de prueba madre" y a un
"tubo de pruebas hija". Los contenedores pueden ser recipientes
simples para la muestra biológica, o pueden contener también un
preparado destinado a reaccionar con la muestra para la ejecución de
los análisis subsiguientes.
En la presente descripción y en las
reivindicaciones adjuntas, el término "laboratorio analítico"
indica cualquier estructura en la que se llevan a cabo análisis de
tipo diagnóstico, o similares, sobre muestras biológicas tomadas de
pacientes.
Existen en la actualidad diferentes métodos para
la gestión de datos en laboratorios analíticos, que varían también
con respecto al grado de automatización de cada estructura. Por
ejemplo, en un método de gestión especialmente simple, el nombre del
paciente es escrito a mano sobre una etiqueta blanca dispuesta sobre
el contenedor. En un método más avanzado, se asocia un código de
paciente con cada paciente, cuyos datos son recogidos en un
ordenador central (ordenador principal). En el proceso subsiguiente,
el paciente es identificado por medio del código del paciente en
vez de su propio nombre y apellidos. En este caso, es el código del
paciente el que se escribirá sobre la etiqueta en blanco aplicada al
contenedor.
En otros procedimientos, una hoja que lleva
fijadas etiquetas autoadhesivas con el código del paciente, en forma
de un código de barras, es impresa en el momento de generación del
código del paciente. A continuación, el paciente pasará junto con
estas etiquetas al centro de toma de muestras, en el que el operador
tomará la muestra biológica, por ejemplo, sangre. En este caso, el
operador no tiene que escribir el nombre o el código del paciente
sobre la etiqueta blanca aplicada anteriormente al contenedor, sino
que simplemente despegará la etiqueta autoadhesiva de la hoja
facilitada por el paciente y aplicará la etiqueta al contenedor en
el que está colocada la muestra biológica para análisis.
El contenedor o contenedores identificados de
esta manera son enviados a continuación a una o varias unidades de
equipo que llevan a cabo los análisis necesarios. En la presente
descripción, estas unidades de equipo se indicarán brevemente por el
término "analizadores". El término "analizador" indica
cualquier equipo capaz de llevar a cabo un análisis de una muestra
biológica. Mientras llevan a cabo análisis, los analizadores captan
el código del paciente que aparece en el contenedor y a continuación
combinan el código del paciente con el resultado de los análisis.
Los analizadores pueden ser controlados por sus propios
microprocesadores incorporados, por ordenadores electrónicos en
interfaz con los analizadores, o con un ordenador en situación
remota, por ejemplo, el ordenador central que ha captado los datos
del paciente y ha generado el código de paciente.
En algunos casos, se envían uno o varios
contenedores a unidades de equipo que toman la muestra biológica de
un contenedor único ("tubos de pruebas madre") y lo distribuyen
a otros contenedores ("tubos de pruebas hija"), para llevar a
cabo diferentes análisis sobre la misma muestra. En este caso, las
piezas de equipo son programadas de acuerdo con una hoja de tareas,
de manera que son capaces de determinar en qué contenedores han sido
distribuidas las fracciones de la muestra biológica de cada
paciente.
Los analizadores y cualesquiera máquinas que
distribuyen la muestra desde los tubos de pruebas "madre" y a
los tubos de pruebas "hija" son conectados al ordenador central
de manera adecuada. De este modo, el ordenador central recibe los
resultados de los análisis llevados a cabo por los diferentes
analizadores asociados a los códigos del paciente de los pacientes
individuales captados inicialmente. De esta manera, procede a
imprimir el informe.
Aunque exista una automatización máxima del
sistema de gestión de datos en el laboratorio analítico, pueden
ocurrir errores debidos a varias causas, dando lugar a graves
consecuencias por el hecho de que los pacientes reciben resultados
relativos a muestras biológicas de pacientes distintos.
Una primera serie de errores se origina por el
sistema de etiquetado con códigos de pacientes. Un primer y más
evidente error es el error humano, que consiste en fijar una
etiqueta que lleva el código de barras de un paciente a un
contenedor equivocado. Este error es provocado habitualmente por las
condiciones poco confortables en las que el personal tiene que
trabajar en los recintos de toma de muestras.
La causa de ello es que el operador en el centro
de toma de muestras se encuentra en contacto directo con el material
biológico con respecto al cual debe protegerse a sí mismo
utilizando, como mínimo, guantes de goma, y en estas condiciones
debe despegar la etiqueta adhesiva con el código del paciente
impreso y fijarla al contenedor de toma de muestra del paciente
situado delante del mismo, después de haberlo identificado en la
hoja de tareas.
Los contenedores de toma de muestras varían de
acuerdo con sus fabricantes, y esto da lugar a numerosos problemas,
dado que el área para la aplicación de la etiqueta al contenedor no
es siempre compatible con las dimensiones de la etiqueta. Además, la
etiqueta debe ser aplicada al contenedor de manera que quede lo más
recta posible, para impedir que el sistema de lectura del
analizador, que es específico para cada unidad de equipo, tenga
dificultades de identificación, o bien que identifique la etiqueta
incorrectamente, o simplemente por ser incapaz de leerla. A este
respecto, la calidad de impresión del código del paciente impreso
por el ordenador central es también muy importante, puesto que hay
considerables diferencias de sensibilidad entre diferentes lectores
de código, de acuerdo con el tipo y programa de cada lector.
Las consecuencias de todas estas posibles
situaciones se pueden imaginar de manera fácil: varían desde la
asignación de un resultado distinto hasta el bloqueo o ralentización
del flujo de datos de la rutina de proceso, debido a atascos en el
modelo de reconocimiento del código de paciente después del
ordenador central.
La utilización de una hoja portadora de una
serie de etiquetas autoadhesivas, cuyo número supera usualmente el
de los contenedores que se tienen que utilizar de manera real, es
una fuente de desperdicio, puesto que, para cada paciente,
habitualmente se desperdician varias etiquetas no utilizadas. La
presencia de etiquetas olvidadas incrementa el riesgo de que se
apliquen etiquetas olvidadas de forma errónea a contenedores de un
paciente distinto. Además, la utilización de etiquetas autoadhesivas
hace necesario imprimir la hoja del paciente completa sobre material
autoadhesivo, lo cual tiene un precio elevado.
La operación de despegar y aplicar las etiquetas
adhesivas consume mucho tiempo y es engorrosa, y reduce el tiempo
disponible para el personal responsable para la toma de muestras,
incrementando por lo tanto el tiempo de espera para dicha toma de
muestras. En algunos casos, este inconveniente es superado mediante
la utilización de un operador auxiliar responsable únicamente de
aplicar las etiquetas, de manera que la persona que toma la muestra
queda liberada de esta tarea. No obstante, esto incrementa
significativamente los costes de personal, o aparta al personal de
otras actividades más importantes.
La calidad global del resultado queda finalmente
afectada por todo ello.
Existen también dificultades debido a la falta
de una norma uniforme aplicada en el sector. Ciertamente, cuando dos
o más sistemas interaccionan entre sí y tienen que intercambiar
datos, es necesario identificar un modelo fiable y simple que sea lo
más general posible ("la norma"), a la que se deben adaptar los
elementos del sistema.
Los sistemas habitualmente en utilización en
diferentes laboratorios para el flujo de datos entre aparatos
analizadores y el ordenador central dan lugar a la paradoja
siguiente. Por una parte, los fabricantes de sistemas de diagnóstico
comercializan una amplia gama de instrumentos y de contenedores que
tienen un elevado nivel de compatibilidad interna. Por otra parte,
existen empresas (comercializadores de software), que gestionan los
sistemas de procesos de datos de los laboratorios analíticos, que
producen modelos que son similares pero distintos entre sí. Los
instrumentos están interconectados con la red. El personal de
laboratorio tiene que hacer los diferentes componentes
(analizadores, contenedores, programas de gestión del ordenador
central y de la red) compatibles entre sí en cierto grado, haciendo
mínimos los costes y los errores.
La paradoja consiste en el hecho de que ni los
fabricantes ni los comercializadores de software tienen un modelo
que pueda actuar como norma y, como consecuencia, siempre que se
instala un sistema de proceso de datos nuevo de un fabricante en un
laboratorio, se requieren importantes esfuerzos para hacer el
sistema compatible, y esto ocurre en todos los laboratorios en la
totalidad de instrumentos nuevos que se incorporan.
La patente U.S.A. A-3.831.006 da
a conocer un sistema para la gestión por ordenador de los análisis
de laboratorio en un hospital. Este sistema conocido lleva a cabo un
método en el que se utilizan varios juegos de números o de códigos
para generar etiquetas que son fijadas a los tubos de pruebas. Un
paciente ingresado en el hospital recibe un código de identificación
de paciente seleccionado desde un primer conjunto que contiene un
número limitado de códigos. Se facilita un primer tubo o juego de
tubos, que son utilizados para recoger la muestra o muestras de un
paciente. Cada uno de los tubos de este conjunto recibe una
etiqueta, con un código de identificación del tubo seleccionado de
un segundo juego que contiene un número limitado de códigos. Una
combinación de código del paciente y código de identificación del
tubo se genera para cada uno de dichos tubos. Cada vez que se tienen
que introducir sub-muestras en tubos separados de un
conjunto de tubos de sub-muestras, se facilita un
nuevo juego de códigos de identificación, seleccionados de otro
juego que contiene un número limitado de códigos. Cada vez que se
toman sub-muestras de un tubo madre y se introducen
en tubos de sub-muestras (tubos hija), se genera y
se almacena una combinación del código de identificación del tubo
madre con cada código de un tubo hija.
Las combinaciones de códigos permiten que los
resultados de pruebas llevadas a cabo en cada tubo de
sub-muestras sean combinados con el código del
paciente.
El método conocido de la patente U.S.A.
A-3.831.006 utiliza una serie de juegos de códigos
que son asignados a un paciente o a un tubo durante un período de
tiempo limitado. El mismo código es reutilizado posteriormente para
diferentes pacientes y para diferentes muestras. Esto puede originar
errores. Además, las muestras de un paciente ingresado en el
hospital no pueden ser enviadas a un laboratorio distinto para
análisis.
Un primer objeto de la invención consiste en dar
a conocer un método y un sistema para gestión de datos de
laboratorio, que hacen posible minimizar los errores de gestión y
por lo tanto permite mejorar la calidad del sistema.
Otro objetivo de la presente invención consiste
en proporcionar un sistema y método que posibilitan la gestión de
datos en un laboratorio analítico de forma más fiable y con ahorro
de materiales y de personal.
Otro objetivo adicional de la presente invención
consiste en dar a conocer un sistema y un método que posibilitan que
equipos y contenedores de diferentes fuentes de procedencia se hagan
fácilmente compatibles, sin la exigencia de un trabajo importante de
adaptación en la programación y diseño del sistema de proceso de
datos.
Un objetivo de la invención consiste también en
dar a conocer un método de gestión de datos que puede ser aplicado a
sistemas ya existentes, sin necesidad de modificar los protocolos de
comunicación de la red del ordenador, y sin necesidad de reprogramar
los propios ordenadores.
Otro objetivo de la presente invención consiste
en dar a conocer un sistema y un método que posibilitan a los
fabricantes la producción de analizadores y contenedores, en los que
la capacidad de lectura de los códigos aplicada a los contenedores
es optimizada, mientras son reducidos los estrechamientos
("bottlenecks"), que ralentizan el flujo de datos, y los
errores de lectura.
Estos y otros objetivos y ventajas, serán
comprendidos más claramente en el siguiente texto por personas
especializadas en esta técnica, se consiguen con un método según la
reivindicación 1 y con un sistema según la reivindicación 12. El
método de la invención comprende las siguientes etapas:
- \bullet
- disponer una serie de contenedores para el análisis de laboratorio de muestras biológicas, estando asociado cada contenedor a su propio código de identificación, aplicado en la etapa de producción o embalaje;
- \bullet
- asociar un código de paciente al paciente que se someterá a análisis;
- \bullet
- generar, para cada contenedor utilizado para dicho paciente, en un sistema de proceso de datos, una combinación de dicho código de paciente y dicho código de identificación del contenedor correspondiente;
- \bullet
- llevar a cabo, por medio de un analizador, como mínimo, un análisis, como mínimo, del contenedor o contenedores utilizados para dicho paciente, introduciendo el analizador los resultados de dichos análisis combinados, con el código de identificación del contenedor o contenedores, en el sistema de proceso de datos.
Este método se caracteriza en la práctica porque
cada contenedor utilizado para las muestras biológicas se identifica
por su propio código de identificación. Este código puede aplicarse
durante la producción del contenedor, directamente por el
fabricante, el cual puede llevar a cabo de este modo el etiquetado
(u otros medios de aplicación del código de identificación) de forma
óptima, de acuerdo con (a) las características del contenedor; (b)
las características del lector de códigos con el que están equipados
cualquiera de los analizadores producidos por el mismo fabricante.
El método según la invención tiene por lo tanto la ventaja de que
cada analizador sólo tiene que leer, con su propio lector, un
código de identificación que ha sido aplicado ventajosamente al
contenedor por el fabricante del contenedor, el cual puede ser
también el fabricante del analizador. Se consigue así un nivel
óptimo de compatibilidad entre el contenedor (y su código) y el
analizador (y su lector), con la consecuente eliminación de errores
de lectura.
Se dotará al paciente de un único medio
soportando su propio código de paciente, en vez de una serie de
etiquetas autoadhesivas. La impresión del medio que soporta el
código es rápida y económica. No hay pérdida de material, ni es
necesario utilizar un material autoadhesivo caro.
El operador responsable de la toma de muestras
no tiene que llevar a cabo ninguna compleja operación de separación
y pegado de las etiquetas adhesivas, sino que simplemente leerá el
código de paciente y los códigos de identificación del contenedor o
contenedores, haciendo de este modo que el sistema de proceso de
datos capte estos códigos, que están combinados entre sí. Por lo
tanto, se eliminan los errores humanos debidos a la combinación
incorrecta de etiquetas adhesivas con contenedores. La captación de
los códigos es muy rápida y exige una actividad manual mínima, y
puede llevarse a cabo fácilmente incluso cuando se llevan guantes
protectores de goma.
En mayor detalle, el método según la presente
invención puede implementarse con las siguientes etapas:
- \bullet
- generar un código de paciente para un paciente, como mínimo, en el que se tiene que llevar a cabo como mínimo un análisis y almacenar dicho código de paciente en un sistema de proceso de datos. Esta operación se lleva a cabo en el momento de admisión del paciente, por medio del ordenador central;
- \bullet
- guardar una muestra biológica de dicho paciente en dicho contenedor o contenedores. Esta operación se lleva a cabo, por ejemplo, en la sala de extracciones, en el caso de ser una muestra sanguínea. En esta etapa, el operador hace que el sistema de proceso de datos lea el código de paciente y los códigos de identificación de los contenedores utilizados;
- \bullet
- llevar a cabo como mínimo un análisis de dicha muestra como mínimo en un analizador. En esta etapa, el analizador lee automáticamente (por medio de su propio lector) el código de identificación del contenedor y lo introduce en el sistema de proceso de datos al que está conectado, mientras que lo asocia a los resultados del análisis;
- \bullet
- utilizar el sistema de proceso de datos para asociar los resultados del análisis o los análisis al código de paciente, y a continuación con el paciente identificado por dicho código de paciente, por medio de la combinación del código de paciente con el código de identificación.
El método tiene la ventaja adicional de que el
sistema de proceso de datos contiene datos en los que el resultado
de cada análisis se combina con un código de identificación, que
identifica de un modo único el contenedor de la muestra analizada.
Esto facilita cualquier control de calidad, por ejemplo, en el que
se cuestiona el resultado de los análisis. Los problemas
relacionados con los análisis antidopaje pueden considerarse en
relación con esto.
Teóricamente, el código de paciente y el código
de identificación pueden ser códigos de tipos diferentes, por
ejemplo, códigos alfanuméricos que el operador responsable de tomar
la muestra y cualquier operador responsable del funcionamiento del
analizador introducen en el sistema de proceso de datos por medio de
un teclado. Sin embargo, de acuerdo con lo que ya se ha
implementado, estos códigos de manera ventajosa son códigos lectura
automática, de manera que la intervención de los operadores se
minimice. Por ejemplo, pueden ser códigos de barras u otros códigos
de lectura óptica. En este caso, el operador responsable de tomar la
muestra, o un ayudante, puede hacer que los códigos de paciente y
los códigos de identificación se lean a una unidad del sistema de
proceso de datos por medio de un lector óptico de mano u otro
lector. De manera alternativa, los códigos pueden ser códigos
magnéticos. Este puede ser el caso con el código de paciente en
particular, ya que al paciente se le puede dar una tarjeta magnética
que soporte o contenga sus datos personales y su código de paciente,
proporcionada al paciente por el laboratorio analítico en su primera
admisión. La tarjeta puede utilizarse a continuación para servicios
posteriores realizados por el mismo laboratorio. Los códigos de
lectura óptica (especialmente los códigos de barras) pueden ser
preferentes para la identificación de los contenedores, ya que los
analizadores actuales están equipados con lectores ópticos. El uso
de códigos de paciente y códigos de identificación del mismo tipo,
legibles con los mismos instrumentos, simplifica las operaciones de
recogida y combinación de estos códigos en el sistema de proceso de
datos.
El método según la presente invención puede ser
fácilmente implementado en un sistema de gestión existente, del tipo
que se ha descrito. De hecho, en una posible realización, se tiene
que: (a) el código de paciente se genera por un ordenador central
del sistema de proceso de datos mediante un método similar al
utilizado hasta la actualidad, con la diferencia de que el código
puede imprimirse en un único medio de papel común y no en un
conjunto de etiquetas autoadhesivas; (b) la combinación del código
de paciente con el código de identificación se lleva a cabo mediante
una unidad del sistema de proceso de datos, distinta del ordenador
central, y por lo tanto esta unidad puede ser adecuadamente
programada y funcionar de modo conjunto sin interferir con la
programación del ordenador central; y (c) el resultado del análisis,
enviado al ordenador central, se asocia directamente con el código
de paciente, más que con el código de identificación del contenedor.
De este modo, el ordenador central sigue recibiendo en su entrada
los mismos datos para cuya gestión está programado en la actualidad
(código de paciente; resultado de los análisis del analizador). La
diferencia del método convencional consiste en el hecho de que el
analizador lee el código de identificación del contenedor, en vez
del código de paciente, el cual ha sido producido y aplicado al
contenedor de forma óptima con respecto a las características del
lector del analizador. El resultado del análisis, combinado con el
código de identificación del contenedor de la muestra analizada, se
procesa a continuación para recombinarlo con el código de paciente,
el cual se combina con el código de identificación. Este conjunto de
datos (código de paciente + resultado de los análisis) es el que se
enviará al ordenador central, de un modo completamente idéntico al
utilizado en sistemas convencionales. La recombinación del resultado
del análisis y del código de paciente puede llevarse a cabo mediante
la misma unidad que ha llevado a cabo la combinación del código de
paciente con el código de identificación, o mediante una unidad
distinta.
En esta realización, el método se puede
implementar en sistemas existentes y se puede ejecutar incluso
cuando se llevan a cabo en el mismo sistema análisis de tipo
convencional, en otras palabras, aquellos que utilizan la
combinación convencional de contenedor y código de paciente. Esto se
debe a que los elementos básicos del sistema de proceso de datos
siguen funcionando de forma convencional, siendo las operaciones
relativas al método, de acuerdo con la presente invención,
"transparentes" al ordenador central.
Sin embargo, en una realización mejorada del
método según la presente invención, se puede programar el ordenador
central para que reciba de los distintos analizadores individuales
los resultados de los análisis combinados con los códigos de
identificación de los contenedores. En este caso, el mismo ordenador
central recibe, de la unidad proporcionada al operador en la sala de
toma de muestras, la combinación del código de paciente y los
códigos de identificación de los contenedores, asignados al paciente
particular, y se programará de tal modo que el código de paciente se
asocia nuevamente con los resultados de los análisis por medio de la
mencionada combinación. En esta realización, el método permite
procesar los datos de manera más sencilla, pero requiere la
reprogramación del sistema de proceso de datos y hace necesario que
todos los análisis se lleven a cabo mediante el nuevo método, en
otras palabras, identificar todos los contenedores con los códigos
de identificación correspondientes.
Por otra parte, en esta realización mejorada, el
método se puede utilizar para llevar a cabo de manera simple, usando
el mismo procedimiento, incluso aquellos análisis en los que las
muestras biológicas contenidas en un tubo de prueba madre se
distribuye entre un conjunto de tubos de pruebas hija, por ejemplo,
para su análisis clínico químico. Esto se debe a que cada tubo de
prueba hija estará dotado, a su vez, de un código de identificación.
El equipo que lleva a cabo la distribución leerá el código de
identificación del tubo de prueba madre y los códigos de
identificación de los tubos de pruebas hija, y permitirá al sistema
de proceso de datos (en el ordenador central, por ejemplo) crear
una combinación del primero con los segundos, de un modo similar a
la combinación creada entre el código de paciente y el código de
identificación del tubo de prueba madre. La combinación también
puede llevarse a cabo de forma semiautomática por un operador,
utilizando un lector óptico de mano o cualquier otro dispositivo
apropiado para la lectura de los códigos de identificación del tubo
de prueba madre y los tubos de pruebas hija, antes de que sean
introducidos en el dispositivo de distribución. Los resultados de
los análisis se combinan con los códigos de identificación de los
tubos de pruebas hija. Utilizando un proceso inverso con un número
de etapas, siempre es posible combinar los resultados de los
análisis con el código de paciente original. El proceso inverso
tendrá un número de etapas n, con n = m + 1, donde m es el número de
relaciones madre-hijas.
Cuando la muestra biológica se distribuye en una
microplaca, donde los pocillos particulares no se pueden
caracterizar por códigos de identificación, y donde muestras de un
conjunto de pacientes se colocan en pocillos en la misma microplaca,
la microplaca tendrá su propio código de identificación y los
pocillos individuales se identificarán por coordenadas. El
analizador que distribuye automáticamente las muestras biológicas
entre los diferentes pocillos utiliza una hoja de tareas para
asociar el código de identificación del contenedor del que toma la
muestra con las coordenadas del pocillo o pocillos de la microplaca
en la cual se distribuyen las fracciones de la muestra.
El sistema de proceso de datos según la
invención comprende, en combinación,
- \bullet
- un ordenador electrónico central, para captar los datos de los pacientes sobre cuyas muestras biológicas se llevarán a cabo los análisis, y para generar un código de paciente para cada paciente captado;
- \bullet
- medios para captar un código de identificación asociado con cada contenedor de una serie de contenedores para el análisis de laboratorio de muestras biológicas;
- \bullet
- medios para combinar cada uno de dichos códigos de identificación captados, con un código de paciente correspondiente;
- \bullet
- como mínimo, un analizador con medios para leer códigos de identificación asociados con los contenedores que están situados en el mismo, llevando a cabo dicho analizador, como mínimo, un análisis en una muestra biológica contenida en los contenedores situados en el mismo y suministrando a dicho ordenador electrónico el resultado de los análisis llevados a cabo, combinados con datos capaces de asociar dicho resultado con el paciente al que pertenece la muestra biológica.
Realizaciones ventajosas adicionales del método
y sistema de acuerdo con la invención, se indican en las
reivindicaciones adjuntas.
Para la aplicación del método según la
invención, se dispone un contenedor para análisis de laboratorio de
muestras biológicas; caracterizado por su disposición con un código
de identificación que es único o absoluto, en otras palabras,
diferente de aquellos de los otros contenedores utilizados en el
laboratorio, y preferiblemente del tipo de lectura automática, para
permitir que la utilización del método sea automatizada y sencilla.
El contenedor, o el conjunto de contenedores, cada uno caracterizado
por su propio código de identificación absoluto, también constituye
un objeto de la presente invención.
El contenedor puede estar también dotado de una
fecha de vencimiento, después de la cual el contenedor no debería
ser utilizado. Esta fecha puede estar incluida en el código de
identificación y/o escrita de manera humanamente legible. En el
primer caso, el sistema en el que se usa puede programarse tal que
se interrumpa el análisis si un contenedor vencido ha sido
utilizado, siendo esta situación automáticamente detectada mediante
la lectura del código de identificación. Adicional o
alternativamente, el contenedor puede estar dotado de medios que
vuelvan inutilizable al mismo después de la fecha de vencimiento.
Por ejemplo, aquellos contenedores que han de ser transparentes para
su lectura óptica, el material del que están hechos puede ser uno
que se convierta en opaco después de la fecha de vencimiento.
Adicional o alternativamente, el código de identificación se puede
imprimir con una tinta que se vuelve ilegible después de la fecha de
vencimiento.
La invención se entenderá de un modo más claro
con la descripción y el dibujo adjuntos, el cual muestra una
realización práctica y no restrictiva de la invención. Más
particularmente, los dibujos muestran,
en la figura 1, un diagrama de una red que
consiste en un ordenador central y un conjunto de unidades
periféricas;
en la figura 2, un ejemplo de contenedor con un
código de identificación;
en la figura 3, un diagrama de flujo que
representa el método según la invención en una primera
realización;
en la figura 4, un diagrama de una red similar a
la de la figura 1, en una segunda realización; y
en la figura 5, un diagrama de flujo que
representa el método según la invención en una segunda
realización.
La figura 1 muestra, de modo esquemático, una
red de unidades que forman un sistema de proceso de datos, en el que
puede implementarse el método según la presente invención. El número
(1) indica un ordenador electrónico central (ordenador de
alojamiento). El ordenador central (1) se programa para recoger los
datos del paciente y generar para cada paciente un código de
paciente (CP), que se imprime, por ejemplo, en forma de código de
barras en un medio de papel.
Los números (3) y (5) indican dos ordenadores
electrónicos periféricos para controlar y accionar los
correspondientes analizadores (7) y (9). El paciente, cuyos datos
han sido recogidos por el ordenador central (1), y para quien se ha
obtenido un código de paciente (CP), pasa a una zona de toma de
muestras biológicas, mostrando su código de paciente (CP), y en este
caso un operador toma la muestra y coloca, por ejemplo, la sangre (u
otra muestra biológica) en uno o más contenedores (13). Cada
contenedor (13) está dotado de un código de identificación (CI),
que es único y absoluto, en otras palabras, diferente para cada
contenedor (13), por ejemplo, un código de barras impreso en una
etiqueta autoadhesiva aplicada al contenedor (13) durante la
producción del contenedor.
Un ejemplo de un contenedor en forma de tubo de
ensayo para análisis ESR (índice de sedimentación de eritrocitos),
con su correspondiente código de identificación (CI), se muestra con
detalle en la figura 2.
Al utilizar un lector óptico de mano o cualquier
otro dispositivo de lectura, indicado esquemáticamente en (15), el
operador que toma la muestra, o su ayudante, lee el código de
paciente (CP) y los códigos de identificación (CI) de los
contenedores (13) que tienen que utilizarse para este paciente. El
número (17) indica una unidad de control genérica del lector (15)
que capta los códigos (CP) y (CI). La unidad (15) puede programarse
para permitir la captación de un código de paciente y un número
ilimitado (o un número limitado a un máximo) de códigos de
identificación relativos al mismo número de otros contenedores. Se
puede utilizar software para asegurase de que no sea posible leer,
por ejemplo, dos códigos de paciente consecutivamente, para prevenir
errores, y/o que no sea posible captar un código de paciente después
de la captación de un código de paciente previo y uno o más códigos
de identificación (CI), sin realizar la operación de reposición.
De este modo, la unidad (17) permite que los
códigos (CI) y (CP) combinados entre sí, se introduzcan en el
sistema de proceso de datos: cada código de paciente (CP) se
asociará en el sistema de proceso de datos con uno o más códigos de
identificación (CI), relativos a los contenedores en los que el
operador ha colocado las muestras biológicas del paciente.
Los datos leídos por la unidad (17) se envían a
los ordenadores (3) y (5) por medio de una línea de datos u otros
medios adecuados, si fuera necesario transfiriendo físicamente un
medio de almacenamiento tal como un disco u otro. Las muestras de
los contenedores (13) se transfieren físicamente a los analizadores
(7, 9) (tal como muestran las flechas discontinuas).
Los analizadores (7) y (9) comprenden lectores
correspondientes (no se muestran) que leen los códigos de
identificación (CI) de los contenedores (13) colocados en ellos, y
llevan a cabo los análisis especificados. Puesto que cada tipo de
análisis requiere frecuentemente un tipo específico de contenedor,
es posible hacer que el código de identificación (CI) del contenedor
individual contenga datos adicionales relativos al tipo de análisis
para el que se destina. Por ejemplo, pueden suministrarse, para
análisis clínicos químicos específicos, contenedores específicos en
los que se guarda un reactivo especial, estando indicado el tipo de
reactivo (y por lo tanto el tipo de análisis) por uno o más dígitos
del código de identificación. Al mismo tiempo, para permitir que el
operador identifique fácilmente el tipo de contenedor, pueden
distinguirse contenedores para diferentes análisis por diferentes
formas, o tapas de un color particular para cada tipo de
contenedor.
El analizador que recibe un contenedor que
contiene el líquido biológico para ser analizado puede comprobar, al
leer el código de identificación (CI), que el tipo de análisis para
el que está destinado el contenedor corresponde al análisis que
llevará a cabo el analizador, y puede emitir una señal de error
cuando este no sea el caso.
Para permitir que los diferentes analizadores
determinen qué análisis hay que llevar a cabo para los pacientes
individuales, es posible utilizar una hoja de tareas con un método
similar al que se utiliza en sistemas convencionales. El ordenador
central (1) genera una hoja de tareas donde se muestra el código de
paciente y el tipo de análisis que se ha de llevar a cabo para cada
paciente registrado. Un operador introduce a continuación estos
datos por medio de un teclado en los analizadores individuales o en
los ordenadores que los controlan. Cualesquiera errores en este
punto no causan problemas particulares, estando limitados a la
posible realización de análisis que no se pidieron o la omisión de
análisis que se pidieron. Sin embargo, no hay posibilidad de
aparición de errores de combinación incorrecta de los datos del
paciente con los resultados del análisis.
Los analizadores (7) y (9) llevan a cabo los
análisis solicitados bajo el control de los ordenadores (3, 5), y
envían a los ordenadores (3, 5) los resultados de los análisis
combinados con los códigos de identificación (CI) leídos de los
contenedores individuales (13). Estos datos se envían a continuación
a la unidad (17) (u otra unidad que almacena la combinación del
código (CP) y los códigos (CI) generados por la unidad (17) mediante
la lectura de los códigos). La unidad (17) está conectada al
ordenador central (1) y le suministra los resultados de los
análisis después de haber recombinado estos con los códigos del
paciente en base a su conocimiento de la combinación correcta de los
códigos de identificación (CI) (combinados con los resultados de los
análisis obtenidos de los ordenadores (3, 5)) y los códigos de
paciente (CP). De este modo, el ordenador central (1) puede recibir
los resultados en el formato estándar convencional como entrada, y
no requiere reprogramación para ejecutar el método descrito.
La figura 3 resume el proceso descrito
anteriormente, en forma de diagrama de flujo.
Cuando el ordenador electrónico central (1)
puede programarse de un modo dedicado, el sistema para implementar
el método según la presente invención puede simplificarse tal como
se muestra en el diagrama de la figura 4, en la que partes idénticas
o equivalentes se indican con los mismos numerales de referencia.
Este diagrama muestra además un analizador (8) controlado
directamente por el ordenador central (1). La unidad (17) está
conectada directamente al ordenador central, en vez que a los
ordenadores periféricos (3) y (5). Los códigos (CI) combinados con
cada código individual (CP) leídos por el lector (15) se comunican
de este modo por la unidad (17) con el ordenador central (1). Este
ordenador recibe los resultados de los análisis, combinados con los
correspondientes códigos de identificación (CI) de los contenedores
(13), o bien mediante los analizadores directamente (en caso del
analizador (8)) o mediante los ordenadores periféricos (3, 5) que
controlan los analizadores (en el caso de los analizadores (7) y
(9)). El ordenador central (1) está programado para que pueda
recombinar los resultados de los análisis con los correspondientes
códigos de paciente (CP) e imprimirlos a continuación en texto
claro, por medio de la combinación comunicada por la unidad
(17).
Cuando hay una conexión entre el ordenador
central y los ordenadores periféricos asociados con los analizadores
individuales (como se muestra, por ejemplo, esquemáticamente en la
figura 4), ya no es necesario facilitar una hoja de tareas ni
introducir en los analizadores individuales los datos relativos a
los tipos de análisis que se han de llevar a cabo en los pacientes
individuales. Estos datos son suministrados directamente a los
ordenadores periféricos por el ordenador central (1) que ha
adquirido del paciente.
La realización del método descrito anteriormente
se resume en el diagrama de bloques de la figura 5, donde (de modo
similar al utilizado en la figura 3) los símbolos
Cl_{1}...Cl_{n} indican los códigos de identificación n, de los
n contenedores (13) combinados con un código de paciente dado P.
Se comprenderá que los dibujos muestras
solamente realizaciones posibles de la invención, que pueden ser
modificadas en su forma y disposición sin salir del ámbito de
protección definido por las reivindicaciones siguientes.
Claims (16)
1. Método para gestión de datos en un
laboratorio analítico, que comprende las siguientes etapas:
\bullet disponer una serie de contenedores
para análisis de laboratorio de muestras biológicas, estando
asociado cada contenedor a un código de identificación único,
situado sobre el contenedor en el momento de la producción o
embalaje del mismo;
\bullet asociar por medio de un ordenador
central un código de paciente al paciente que se someterá a
análisis;
\bullet generar, para cada contenedor
utilizado para dicho paciente, en un sistema de proceso de datos,
una combinación de dicho código de paciente y dicho código de
identificación del contenedor correspondiente;
\bullet llevar a cabo, por medio de un
analizador, como mínimo, un análisis, como mínimo, en el contenedor
o contenedores utilizados para dicho paciente, introduciendo el
analizador los resultados de dichos análisis, combinados con el
código de identificación del contenedor o contenedores, en el
sistema de proceso de datos; de manera que dicho código de
identificación contiene datos adicionales relativos al tipo de
análisis para el que se destina dicho contenedor, y en el que el
analizador que recibe un contenedor lee el código de identificación
y comprueba que el tipo de análisis al que está destinado el
contenedor corresponde con el análisis que tiene que llevar a cabo
el aparato analizador.
2. Método, según la reivindicación 1, que
comprende las siguientes etapas:
\bullet generar un código de paciente para un
paciente, como mínimo, en el que se tiene que llevar a cabo como
mínimo un análisis y almacenar dicho código de paciente en un
sistema de proceso de datos;
\bullet colocar una muestra biológica de dicho
paciente en dicho contenedor o contenedores;
\bullet llevar a cabo como mínimo un análisis
de dicha muestra en un analizador como mínimo, leyendo el aparato
analizador el código de identificación de dicho contenedor e
introduciendo en dicho sistema de proceso de datos los resultados
del análisis, combinados con el código de identificación de dicho
contenedor;
\bullet utilizar dicho sistema de procesos de
datos para asociar los resultados del análisis o los análisis con el
código del paciente, y a continuación con el paciente identificado
por dicho código de paciente, por medio de la combinación del código
de paciente con el código de identificación.
3. Método, según la reivindicación 1 ó 2, en
el que dicho código de identificación es colocado sobre el
contenedor correspondiente en un formato legible a máquina.
4. Método, según la reivindicación 1, 2 ó 3,
en el que dicho código de paciente es almacenado en un medio legible
por ordenador en un formato legible a máquina.
5. Método, según las reivindicaciones 3 y 4,
que comprende las siguientes etapas: leer secuencialmente el código
del paciente y el código de identificación, o viceversa, por medio
de un instrumento de lectura automática; generar dicha combinación
del código del paciente y código de identificación combinando dichos
códigos leídos secuencialmente.
6. Método, según una o varias de las
reivindicaciones 1 a 5, en el que dicho código de paciente y dicho
código de identificación adoptan formas de códigos de barras y son
leídos ópticamente.
7. Método, según una o varias de las
reivindicaciones 1 a 6, en el que dicho código de paciente es
generado por un ordenador central de dicho sistema de proceso de
datos; la combinación del código de paciente con el código de
identificación es llevada a cabo por medio de una unidad de dicho
sistema de proceso de datos, distinta de dicho ordenador central, y
el resultado del análisis, asociado con el código del paciente, es
enviado a dicho ordenador central.
8. Método, según una o varias de las
reivindicaciones 1 a 6, en el que dicho código de paciente es
generador por un ordenador central de dicho sistema de proceso de
datos; la combinación del código de paciente con el código de
identificación es llevada a cabo por medio de una unidad de dicho
sistema de proceso de datos distinta de dicho ordenador central; y
el resultado de los análisis, asociado con el código de
identificación de los contenedores, es enviado a dicho ordenador
central; siendo asociado en dicho ordenador central el resultado del
análisis con los datos relativos al paciente al que se refieren
dichos resultados.
9. Método, según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, que comprende la etapa de aplicar sobre
dichos contenedores medios para determinar una fecha de
caducidad.
10. Método, según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, en el que una muestra contenida en un
tubo de muestras madre es distribuida en una serie de tubos de
muestra hija, y cada uno de los tubos de muestra hija es dotado de
un código de identificación, situado sobre el contenedor en el
momento de la producción o embalaje del mismo; incluyendo dicho
método las siguientes etapas: lectura del código de identificación
del tubo de pruebas madre y de los códigos de identificación de los
tubos de prueba hija, y creando una combinación del código de
identificación de cada tubo de pruebas hija con el código de
identificación del tubo de pruebas madre; llevar a cabo el análisis
en los tubos de pruebas hija; combinar los resultados de los
análisis de dichos tubos de pruebas hija con los códigos de
identificación de los tubos de prueba madre.
11. Método, según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, que comprende las etapas siguientes:
disponer una conexión entre el ordenador central y ordenadores
periféricos asociados con analizadores individuales; suministrar
datos relativos a los tipos de análisis a llevar a cabo en los
pacientes individuales, directamente desde dicho ordenador central a
dichos ordenadores periféricos.
12. Sistema de proceso de datos para gestión de
datos en un laboratorio de análisis, que comprende, en
combinación:
\bullet un ordenador electrónico central, para
captar los datos de pacientes sobre cuyas muestras se tienen que
llevar los análisis, y para generar un código de paciente para cada
paciente captado;
\bullet medios para captar un código de
identificación único, asociado con cada contenedor de una serie de
contenedores para análisis de laboratorio de muestras biológicas,
siendo aplicado dicho código de identificación a dicho contenedor
durante la producción o embalaje del contenedor;
\bullet medios para combinar cada uno de
dichos códigos de identificación captados, con un código del
paciente correspondiente;
\bullet como mínimo, un analizador con medios
para leer códigos de identificación asociados con los contenedores
que están situados en el mismo, llevando a cabo dicho analizador un
análisis en una muestra biológica contenida en los contenedores
situados en el mismo y suministrando a dicho ordenador electrónico
el resultado de los análisis llevados a cabo, combinados con datos
capaces de asociación de dicho resultado con el paciente al que
pertenece dicha muestra biológica; en el que dicho código de
identificación contiene datos adicionales relativos al tipo de
análisis al que está destinado dicho contenedor, y en el que el
analizador que recibe un contenedor está adaptado para leer el
código de identificación y para comprobar que el tipo de análisis
al que está destinado el contenedor corresponde al análisis que
llevará a cabo el analizador.
13. Sistema, según la reivindicación 12, que
comprende medios para recibir desde dicho analizador o analizadores
el resultado de dicho análisis o dichos análisis combinados con el
código de identificación del contenedor en el que se ha colocado la
muestra biológica analizada, estando adaptados dichos medios para
asociar dicho resultado con el código de paciente relativo al código
de identificación combinado con el resultado de los análisis, para
enviar los resultados de los análisis, combinados con el código de
paciente, a dicho ordenador electrónico central.
14. Sistema, según la reivindicación 12, en el
que dicho ordenador central está adaptado para recibir el resultado
del análisis, combinado con el código de identificación del
contenedor correspondiente, estando adaptado el ordenador central
para asociar, por medio de la combinación del código de paciente con
el código de identificación, cada uno de los códigos de
identificación, y como consecuencia el resultado de los análisis,
con el código de paciente del paciente cuya muestra biológica está
contenida en el contenedor identificado por dicho código de
identificación.
15. Sistema, según cualquiera de las
reivindicaciones 12 a 14, en el que cada contenedor incluye medios
para determinar una fecha de caducidad.
16. Sistema, según una o varias de las
reivindicaciones 12 a 15, en el que se dispone una conexión entre el
ordenador central y ordenadores periféricos asociados con
analizadores individuales; y en el que dicho ordenador central está
adaptado para suministrar datos relativos a los tipos de análisis a
llevar a cabo en los pacientes individuales directamente a dichos
ordenadores periféricos.
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