ES2276441T3 - Sistema de diseccion y coagulacion ultrasonico. - Google Patents
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Abstract
SE PROPORCIONA UN SISTEMA DE DISECCION Y COAGULACION POR ULTRASONIDOS PARA USO QUIRURGICO. EL SISTEMA INCLUYE UN INSTRUMENTO DE ULTRASONIDOS, UN MODULO DE CONTROL Y UN ACCIONADOR DE PEDAL. EL ACCIONADOR ULTRASONICO TIENE UN ALOJAMIENTO Y UNA PORCION DE CUERPO ALARGADA QUE SE EXTIENDE DESDE EL ALOJAMIENTO. UN TRANSDUCTOR ULTRASONICO, SOPORTADO DENTRO DEL ALOJAMIENTO, VA CONECTADO OPERATIVAMENTE A UNA CUCHILLA CORTANTE A TRAVES DE UN ACOPLADOR DE VIBRACION. EL ACOPLADOR DE VIBRACION CONDUCE VIBRACIONES DE ALTA FRECUENCIA DEL TRANSDUCTOR ULTRASONICO A LA CUCHILLA CORTANTE. LA CUCHILLA CORTANTE TIENE UNA SUPERFICIE DE CORTE EN ANGULO CON RELACION AL EJE LONGITUDINAL DE LA PORCION DE CUERPO ALARGADA Y, POR CONSIGUIENTE, CON RELACION AL EJE DE VIBRACION. UN MIEMBRO DE PINZA, QUE TIENE UNA SUPERFICIE DE CONTACTO TISULAR SE COLOCA ADYACENTE AL MIEMBRO DE LA CUCHILLA Y PUEDE MOVERSE DESDE UNA POSICION ABIERTA, EN LA QUE LA SUPERFICIE DE CONTACTO CON EL TEJIDO ESTA SEPARADA DE LA SUPERFICIE CORTANTE,HASTA UNA POSICION SUJETA, EN LA QUE LA SUPERFICIE DE CONTACTO CON EL TEJIDO ESTA EN ESTRECHA ALINEACION YUXTAPUESTA CON LA SUPERFICIE CORTANTE, PARA SUJETAR EL TEJIDO ENTRE ELLAS. EL MIEMBRO DE SUJECION Y LA CUCHILLA EN ANGULO SE COMBINAN PARA MEJORAR EL CONTACTO ENTRE EL TEJIDO Y LA SUPERFICIE CORTANTE DEL MIEMBRO DE CUCHILLA.
Description
Sistema de disección y coagulación
ultrasónico.
La presente invención se refiere a un sistema de
disección y coagulación ultrasónico para uso quirúrgico. Más
específicamente, la presente invención se refiere a un instrumento
ultrasónico que incluye una hoja angular y un miembro de pinza
particularmente adecuado para realizar disección y coagulación de
tejido.
El documento Nº 3,086,288 describe en
combinación las características técnicas del preámbulo de la
reivindicación 1 más adelante.
Los instrumentos ultrasónicos para uso
quirúrgico y los beneficios asociados a ellos son bien conocidos.
Por ejemplo, el uso de un generador ultrasónico conjuntamente con
un bisturí quirúrgico facilita un corte más rápido y más fácil del
tejido orgánico y acelera la coagulación del vaso sanguíneo en la
zona del corte, es decir, la coagulación acelerada. El corte
mejorado es resultado del incremento en el tejido corporal en
contacto con el bisturí provocado por la alta frecuencia de
vibración de la hoja del bisturí con respecto al tejido corporal.
La coagulación mejorada es el resultado del calor generado por el
contacto entre la hoja del bisturí y el tejido corporal cuando la
hoja del bisturí es vibrada a una frecuencia alta. Por tanto, para
obtener los beneficios asociados a la energía ultrasónica es
importante un buen contacto de la hoja con el tejido.
La patente norteamericana Nº 3,862,630
("Balamuth") describe un sistema ultrasónico que incluye un
motor ultrasónico, un miembro de herramienta que tiene una
superficie de trabajo orientada normal a la dirección de la
vibración mecánica generada por el motor ultrasónico, y un miembro
de pinza que se extiende paralelamente al miembro de herramienta
para comprimir el tejido contra el miembro de herramienta. La
patente norteamericana Nº 5,322,055 ("Davison") describe un
instrumento quirúrgico ultrasónico adaptado para uso endoscópico que
tiene una hoja y una pinza movible con respecto a la hoja para
capturar el tejido entremedias. La hoja y la pinza definen una
región de pinzamiento que tiene un plano que es paralelo al eje
longitudinal del instrumento quirúrgico. Durante un procedimiento
endoscópico, el movimiento del instrumento está limitado al
movimiento a lo largo de un eje paralelo al plano de la región de
pinzamiento. Por tanto, no se impone ninguna fuerza de la hoja
adicional sobre el tejido corporal como resultado del movimiento del
instrumento.
Por consiguiente, existe la necesidad de un
instrumento quirúrgico ultrasónico mejorado que sea fácil de usar y
proporcione un corte rápido y fácil y coagulación mejorada.
De acuerdo con la presente invención, que está
definida en la reivindicación 1 más adelante, se proporciona un
disector de tejido ultrasónico para disección y coagulación de
tejido. El instrumento quirúrgico incluye una carcasa y un
acoplador de vibración soportado dentro de la carcasa, conectado en
operación a un generador ultrasónico. Un miembro de hoja angular
está conectado al extremo distal del acoplador de vibración para
conducir vibración de alta frecuencia al miembro de hoja. El
miembro de hoja tiene una superficie de corte que forma un ángulo
obtuso con respecto a un eje transversal al eje longitudinal del
acoplador de vibración, y se extiende hacia abajo y hacia fuera
lejos del eje central longitudinal. El miembro de hoja puede también
tener un ancho que disminuya cónicamente en la dirección distal. Un
miembro de pinza está posicionado adyacente al miembro de hoja y es
movible desde una posición abierta a una posición pinzada para
capturar tejido entremedias. El miembro de pinza y el miembro de
hoja angular se combinan para mejorar el contacto entre el tejido y
el miembro de hoja durante la operación del instrumento para
mejorar el rendimiento del instrumento.
En una realización alternativa, el instrumento
quirúrgico está asociado en operación a un módulo de control y a un
accionador remoto y tiene una carcasa y una porción de cuerpo
alargada que se extiende desde la carcasa. Un transductor
ultrasónico soportado dentro de la carcasa está conectado en
operación a una hoja de corte mediante un acoplador de vibración.
El acoplador de vibración conduce la vibración de alta frecuencia
desde el transductor ultrasónico a la hoja de corte. La hoja de
corte tiene una superficie de corte que forma un ángulo con
respecto al eje longitudinal de la porción de cuerpo alargada y, por
tanto, con respecto al eje de vibración. Un miembro de pinza que
tiene una superficie de contacto con el tejido es posicionado
adyacente al miembro de hoja y es movible vía un tubo accionador
desde una posición abierta, en la que la superficie de contacto con
el tejido está separada de la superficie de corte, a una posición
pinzada, en la que la superficie de contacto con el tejido está en
alineación yuxtapuesta próxima con la superficie de corte, para
pinzar el tejido entremedias. Puesto que la hoja de corte forma un
ángulo con respecto al eje longitudinal de la porción de cuerpo
alargada, la presión de contacto aplicada por la superficie de la
hoja es incrementada cuando aumenta la fuerza aplicada al
instrumento.
Son descritas varias realizaciones preferidas en
esta memoria con referencia a los dibujos, en los que:
Fig. 1, es una vista en perspectiva de una
realización del disector de tejido ultrasónico en la posición
abierta;
Fig. 2, es una vista en sección
transversal lateral tomada a lo largo de la línea de sección
2-2 de la Fig. 1;
Fig. 3, es una vista en sección
transversal lateral tomada a lo largo de la línea de sección
3-3 de la Fig. 1;
Fig. 3A, es una vista en sección transversal
frontal tomada a lo largo de la línea de sección
3A-3A de la Fig. 3;
Fig. 3B, es una vista en sección transversal
del miembro de hoja y la pinza de una realización alternativa del
disector de tejido ultrasónico;
Fig. 4, es una vista en sección
transversal lateral del extremo proximal del disector de tejido
ultrasónico de la Fig. 1;
Fig. 5, es una vista en sección
transversal lateral del extremo distal del disector de tejido
ultrasónico de la Fig. 1 mostrado en la posición pinzada;
Fig. 5A, es una vista en sección transversal
tomada a lo largo de la línea de sección 5A-5A de la
Fig. 5;
Fig. 6, es una vista en sección
transversal lateral del extremo proximal de una realización
alternativa del disector de tejido ultrasónico mostrado en la
posición abierta;
Fig. 7, es una vista en sección
transversal lateral parcial del extremo distal del disector de
tejido ultrasónico de la Fig. 6 mostrado en la posición
abierta;
Fig. 7A, es una vista en sección transversal
tomada a lo largo de la línea de sección 7A-7A de la
Fig. 7;
Fig. 7B, es una vista en sección transversal
del miembro de hoja y la pinza de una realización alternativa del
disector de tejido ultrasónico;
Fig. 7C, es una vista en sección transversal
del extremo distal de otra realización alternativa del disector de
tejido ultrasónico;
Fig. 8, es una vista en sección
transversal del extremo proximal del disector de tejido ultrasónico
de la Fig. 6 mostrado en la posición pinzada;
Fig. 9, es una vista en sección
transversal del extremo distal del disector de tejido ultrasónico de
la Fig. 6 mostrado en la posición pinzada;
Fig. 9A, es una vista en sección transversal
tomada a lo largo de la línea de sección 9A-9A de la
Fig. 9;
Fig. 10, es una vista en sección transversal
parcial que muestra el disector de tejido ultrasónico posicionado
en una cánula de trocar;
Fig. 11, es una vista en perspectiva de una
realización alternativa del sistema de disección y coagulación
ultrasónico con el instrumento ultrasónico insertado parcialmente a
través de un conjunto de cánula;
Fig. 12, es una vista en perspectiva del
instrumento ultrasónico de la Fig. 11;
Fig. 13, es una vista en perspectiva en
despiece ordenado de la pinza de la Fig. 11;
Fig. 14, es una vista en perspectiva en
despiece ordenado de la porción de cuerpo alargada del instrumento
ultrasónico de la Fig. 11;
Fig. 15, es una vista en perspectiva en
despiece ordenado del conjunto de empuñadura del instrumento
ultrasónico de la Fig. 11;
Fig. 16, es una vista en perspectiva en
despiece ordenado del conjunto de rotación del instrumento
ultrasónico de la Fig. 11;
Fig. 17, es una vista en sección parcial
lateral del instrumento ultrasónico de la Fig. 11 en la posición
abierta;
Fig. 18, es una vista a escala ampliada de
la zona indicada del detalle de la Fig. 17 que ilustra la pinza en
la posición abierta;
Fig. 19, es una vista en perspectiva del
extremo distal de la porción de cuerpo alargada del instrumento
ultrasónico de la Fig. 11 con la pinza en la posición abierta;
Fig. 20, es una vista en sección parcial en
perspectiva del extremo distal de la porción de cuerpo alargada del
instrumento ultrasónico de la Fig. 11 con la pinza en la posición
abierta;
Fig. 21, es una vista en alzado frontal
tomada a lo largo de la línea 21-21 de la Fig.
18;
Fig. 22, es una vista en sección lateral
parcial del instrumento ultrasónico de la Fig. 11 con la pinza en
la posición pinzada (cerrada);
Fig. 23, es una vista a escala ampliada de
la zona indicada del detalle de la Fig. 22 que ilustra la pinza en
la posición cerrada;
Fig. 24, es una vista en sección transversal
lateral del extremo distal de la porción de cuerpo alargada del
instrumento ultrasónico de la Fig. 11 en la posición pinzada;
Fig. 25, es una vista en perspectiva del
instrumento ultrasónico de la Fig. 11 con la porción de cuerpo
alargada parcialmente girada;
Fig. 26, es una vista lateral en perspectiva
de otra realización alternativa del instrumento ultrasónico en la
posición abierta;
Fig. 27, es una vista en perspectiva de la
porción de cuerpo alargada del instrumento ultrasónico mostrado en
la Fig. 26;
Fig. 28A, es una vista lateral en perspectiva
de la pinza del instrumento ultrasónico mostrado en la Fig. 26;
Fig. 28B, es una vista lateral en perspectiva
de la superficie de contacto con el tejido de la pinza mostrada en
la Fig. 28A;
Fig. 28C, es una vista lateral en perspectiva
del extremo distal de la porción de cuerpo alargada del instrumento
ultrasónico mostrado en la Fig. 26;
Fig. 29, es una vista lateral en perspectiva
de la porción de cuerpo alargada y del conjunto de rotación del
instrumento ultrasónico mostrado en la Fig. 26;
Fig. 30, es una vista lateral en perspectiva
del conjunto de empuñadura y del conjunto de transductor del
instrumento ultrasónico mostrado en la Fig. 26;
Fig. 31, es una vista en sección transversal
lateral parcial del instrumento ultrasónico mostrado en la Fig. 26
en la posición abierta;
Fig. 31A, es una vista en perspectiva a escala
ampliada del localizador de clip en C para el acoplador de
vibración;
Fig. 32, es una vista a escala ampliada de
la zona indicada del detalle de la Fig. 31 que ilustra la pinza en
la posición abierta;
Fig. 33, es una vista lateral en perspectiva
del extremo distal de la porción de cuerpo alargada del instrumento
ultrasónico mostrado en la Fig. 31;
Fig. 34, es una vista lateral en perspectiva
parcialmente cortada del extremo distal de la porción de cuerpo
alargada del instrumento ultrasónico mostrado en la Fig. 33;
Fig. 35, es una vista lateral parcial en
sección transversal del instrumento ultrasónico de la Fig. 26 en la
posición cerrada;
Fig. 36, es una vista a escala ampliada de
la zona indicada del detalle de la Fig. 35 que ilustra la pinza en
la posición cerrada;
Fig. 37, es una vista lateral en sección
transversal de una realización alternativa del transductor
ultrasónico de la Fig. 11;
Fig. 38A, es una vista lateral de un conjunto
de llave de torsión en aplicación con el transductor ultrasónico de
la Fig. 37A;
Fig. 38B, es una vista en sección transversal
lateral tomada a lo largo de la línea de sección
38B-38B de la Fig. 37;
Fig. 38C, es una vista en perspectiva del
miembro de levas del conjunto de llave de torsión mostrado en la
Fig. 38B; y
Fig. 38D, es una vista en perspectiva del
miembro de accionador del conjunto de llave de torsión mostrado en
la Fig. 38B.
Las realizaciones preferidas del sistema de
disección y coagulación ultrasónico especificadas aquí serán
descritas ahora en detalle con referencia a los dibujos, en los que
los números de referencia semejantes designan elementos idénticos o
correspondientes en cada una de las diversas vistas.
Las figuras 1 a 5 ilustran una realización del
disector de tejido ultrasónico especificado aquí mostrado en
general como 10 en la Fig. 1. Brevemente, el disector de tejido
ultrasónico 10 incluye un conjunto de empuñadura 12 que incluye un
miembro de empuñadura móvil 14 y un miembro de agarre estacionario
16. Una porción de carcasa 18 está formada integralmente con el
miembro de agarre estacionario 16. Preferiblemente, la porción de
carcasa 18 y el miembro de agarre estacionario 16 están construidos
monolíticamente a partir de dos secciones moldeadas. Una porción de
cuerpo alargada generalmente cilíndrica 20 se extiende desde el
conjunto de empuñadura 12 y está provista de un extremo distal
abierto 22.
Con referencia a las Figuras
2-3, un transductor 24 es soportado dentro de la
porción de carcasa 18 sobre miembros de soporte 23 y está adaptado
para ser conectado a un generador ultrasónico 25 (mostrado
esquemáticamente) vía un cable de corriente 26. Un acoplador de
vibración o cuerno 28 está posicionado en aplicación con el
transductor 24 y se extiende a través de la porción de cuerpo
alargada 20. El acoplador de vibración 28 incluye una sección
cónica 28a que está conectada fijamente en su extremo distal a un
miembro de hoja 30 que tiene una superficie de corte 32. El miembro
de hoja 30 se extiende desde el extremo distal abierto 22 de la
porción de cuerpo alargada 20. Alternativamente, el miembro de hoja
30 y el acoplador de vibración 28 pueden estar construidos
integralmente. El miembro de hoja 30 tiene una superficie de corte
recta 32 inclinada respecto al eje longitudinal del acoplador 28 (y
la porción de cuerpo alargada 20), de manera que la superficie de
corte 32 forma un ángulo obtuso con el eje transversal Y de la
porción de cuerpo alargada 20. El eje transversal Y es también
paralelo al eje transversal R del acoplador de vibración 28. Como se
muestra en la realización ilustrada, la superficie de corte 32 está
inclinada hacia abajo y hacia fuera lejos del eje central
longitudinal de la porción de cuerpo alargada 20 y lejos de la
pinza y la varilla de accionamiento 34. La superficie de corte 32
define además un ángulo agudo fijo \theta con respecto al eje
longitudinal de la porción de cuerpo alargada 20, que varía
preferiblemente desde aproximadamente 15 grados a aproximadamente 70
grados. Una porción de base 33 de la hoja 30 adyacente a la
superficie de corte 32 tiene un radio de curvatura que define una
superficie suave para prevenir dañar de forma inadvertida el tejido
u órganos en el lugar de operación. La porción de base 33 no
debería extenderse por debajo de la superficie exterior de la
porción de cuerpo alargada 20 para facilitar el paso a través de
una cánula durante un procedimiento endoscópico. Preferiblemente, la
porción de base 33 se extiende hacia fuera a una posición alineada
con el diámetro exterior del acoplador de vibración 28.
La Fig. 3A ilustra una vista en sección
transversal de la hoja que muestra que la hoja tiene una superficie
de corte en general plana 32. La Fig. 3B ilustra una realización
alternativa de la hoja en la que la hoja 30a tiene una sección
superior que tiene una sección transversal triangular. Las paredes
superiores 30b de la hoja 30a convergen hacia un borde lineal que
define la superficie de corte 32a. Alternativamente puede estar
prevista una serie de bordes lineales para definir la superficie de
corte.
Con referencia a las Figs. 2 y 3, el generador
ultrasónico 25 suministra energía eléctrica con una frecuencia
ultrasónica al transductor 24 para provocar la oscilación del
transductor 24 de forma conocida. El transductor 24, que puede ser
uno de una variedad de tipos electromecánicos, por ejemplo
electrodinámico, piezoeléctrico, magnetoresistivo, está conectado
en una relación extremo a extremo con el acoplador de vibración 28
para provocar la oscilación del acoplador de vibración y la
oscilación correspondiente del miembro de hoja angular 30.
Una varilla de accionamiento 34 tiene un extremo
proximal soportado movible dentro de la porción de carcasa 18. La
varilla de accionamiento 34 se extiende a través de la porción de
cuerpo alargada 20 e incluye un extremo distal posicionado
adyacente al extremo distal de la porción de cuerpo alargada 20.
Preferiblemente, la varilla de accionamiento 34 y el acoplador de
vibración 28 están soportados dentro de la porción de cuerpo 20 por
espaciadores de soporte 36, aunque puede ser usada cualquier
estructura de soporte convencional que permita el movimiento lineal
de la varilla de accionamiento. Los espaciadores de soporte 36 están
posicionados en cada extremo del acoplador de vibración 28 y la
varilla de accionamiento 34 adyacente a un nodo sobre el acoplador
de vibración 28. También espaciadores adicionales 36 pueden estar
previstos y posicionados adyacentes a otros nodos sobre el
acoplador de vibración 28. Una pinza 38 que tiene una superficie de
pinzamiento 40 está conectada al extremo distal de la varilla de
accionamiento 34 mediante un pasador de pivote 42. La pinza 38 está
también conectada pivotante al extremo distal de la porción de
cuerpo alargada 20 mediante un pasador de pivote 44 y está
posicionada adyacente a la hoja 30, de tal modo que con el avance
lineal de la varilla de accionamiento 34, la superficie de
pinzamiento 40 es movida en alineación yuxtapuesta con la superficie
de corte 32. Debido al ángulo de la superficie de pinzamiento 40 y
la superficie de corte 32, el tejido es estirado proximalmente
hacia la superficie de corte 32 cuando es pinzado.
El extremo proximal de la varilla de
accionamiento 34 es recibido con fricción en un acoplamiento
deslizante 46 posicionado dentro de la porción de carcasa 18. El
acoplamiento 46 está limitado al movimiento lineal por las paredes
48 de la porción de carcasa 18. La empuñadura móvil 14 está
conectada en operación al acoplamiento 46 por la barra articulada
50 que está conectada pivotante en un extremo al acoplamiento 46
mediante un pasador 52 y conectada pivotante en su extremo opuesto
a la empuñadura móvil 14 mediante el pasador 54. La empuñadura
móvil 14 está conectada pivotante a la porción de carcasa 18
mediante un pasador de pivote 56. Un miembro de inclinación 58 está
posicionado dentro de la carcasa para inclinar la empuñadura móvil
14 distalmente (en el sentido contrario a las agujas del reloj)
para así mantener el acoplamiento 46 proximalmente dentro de la
porción de carcasa 18 y mantener la varilla de accionamiento 34 en
una posición retraída. Cuando la varilla de accionamiento 34 está
en la posición retraída, la pinza 38 está en una posición abierta
(véase la Fig. 3). Alternativamente, la pinza 38 puede ser
inclinada a una posición pinzada (cerrada).
En uso, el disector de tejido ultrasónico 10 es
agarrado en torno al conjunto de empuñadura 12 y movido para
posicionar la superficie de corte 32 adyacente al tejido 62 que va a
ser disecado y/o coagulado (véase la Fig. 3A). Debido a que la
empuñadura móvil 14 en la realización ilustrada es inclinada por el
miembro de inclinación 58 a la posición abierta, el disector de
tejido ultrasónico 10 puede ser posicionado sin la operación de la
empuñadura móvil 14.
Con referencia ahora a las figuras 4 y 5,
después de que el disector de tejido ultrasónico 10 es posicionado
correctamente en torno al tejido corporal 62, la empuñadura móvil 14
es pivotada en el sentido de las agujas del reloj, como indica la
flecha "A" en la Fig. 4, para avanzar el acoplamiento
deslizante 46 distalmente, vía la barra articulada 50. El
movimiento del acoplamiento 46 avanza la varilla de accionamiento 34
distalmente, como indica la flecha "B" en la Fig. 5, para
pivotar la pinza 38 en el sentido de las agujas del reloj en torno
al pasador de pivote 44 y pinzar el tejido 62 entre la superficie de
corte 32 y la superficie de pinzamiento 40. Véase la Fig. 5A. El
generador ultrasónico puede ahora ser activado para provocar la
oscilación lineal de la hoja 30 con respecto a la pinza 38 para
realizar la disección y/o coagulación del tejido 62.
Las figuras 6-9 ilustran una
realización alternativa del disector de tejido ultrasónico descrito
aquí mostrado en general en la Fig. 6 como 100. Con referencia a
las figuras 6 y 7, el disector de tejido ultrasónico 100 incluye un
conjunto de empuñadura 112 que incluye una empuñadura móvil 114 y un
miembro de agarre estacionario 116. Una porción de carcasa 118 está
formada integralmente con el miembro de agarre estacionario 116.
Preferiblemente, la porción de carcasa 118 y el miembro de agarre
estacionario 116 están construidos monolíticamente a partir de dos
secciones moldeadas. Una porción de cuerpo alargada generalmente
cilíndrica 120 se extiende desde el conjunto de empuñadura 112 y
está dotada de un extremo distal abierto 122.
Como está ilustrado en las figuras 6 y 7, un
transductor 124 es soportado dentro de la carcasa 118 sobre miembros
de soporte 123 y está adaptado para ser conectado a un generador
ultrasónico (no mostrado) vía un cable de corriente 126. El
acoplador de vibración 128 está posicionado en aplicación con el
transductor 124 y se extiende a través de la porción de cuerpo
alargada 120. El acoplador de vibración 128 incluye una sección
cónica 128a que está conectada fijamente en su extremo distal a un
miembro de hoja 130 que tiene una superficie de corte 132. El
miembro de hoja 130 se extiende desde el extremo distal abierto 122
de la porción de cuerpo alargada 120. Alternativamente, el miembro
de hoja 130 y el acoplador de vibración 128 pueden ser construidos
integralmente. El miembro de hoja 130 tiene una superficie de corte
132 generalmente recta que forma un ángulo con el eje longitudinal
del acoplador 128 y la porción de cuerpo alargada 120, de manera que
la superficie de corte 132 forma un ángulo obtuso con respecto al
eje transversal Y de la porción de cuerpo alargada 120. El eje
transversal Y es también paralelo al eje transversal R del
acoplador de vibración 28. Como se muestra en la realización
ilustrada, la superficie de corte 132 está inclinada hacia abajo y
hacia fuera del eje central longitudinal de la porción de cuerpo
alargada 120 y hacia fuera de la pinza y la varilla de accionamiento
134 de la pinza. La superficie de corte 132 define un ángulo agudo
\theta fijo con respecto al eje longitudinal de la porción de
cuerpo alargada 120, preferiblemente de entre aproximadamente 15
grados y aproximadamente 70 grados. Una porción de base 133 de la
hoja 130 adyacente a la superficie de corte 132 tiene un radio de
curvatura que define una superficie suave que previene el daño
inadvertido al tejido u órganos en el lugar de operación. La
porción de base 133 no debería extenderse por debajo de la
superficie exterior de la porción de cuerpo alargada 120 para
facilitar el paso a través de una cánula durante un procedimiento
endoscópico. Preferiblemente, la porción de base 133 se extiende
hacia fuera una distancia alineada con el diámetro exterior del
acoplador de vibración 128.
La Fig. 7A ilustra una vista en sección
transversal de la hoja que muestra que la hoja tiene una superficie
de corte generalmente plana 132. La Fig. 7B ilustra una realización
alternativa de la hoja en la que la hoja 130a tiene una sección
superior que tiene una sección transversal triangular. Las paredes
superiores 130b de la hoja 130a convergen hacia un filo lineal que
define la superficie de corte 132a. Alternativamente puede estar
prevista una serie de bordes lineales para definir la superficie de
corte.
La Fig. 7C ilustra una vista en sección
transversal lateral de otra realización alternativa de la hoja. La
hoja 130b tiene una primera superficie 131b paralela al eje
longitudinal del acoplador de vibración 128b (y porción de cuerpo
120b). Una superficie de corte recta 132b está inclinada hacia fuera
del eje longitudinal del acoplador 128b (y porción de cuerpo
alargada 120b), de manera que la superficie de corte 132b forma un
ángulo obtuso con el eje transversal Y de la porción de cuerpo
alargada 120. La hoja 130b disminuye cónicamente en espesor hacia
su extremo distal. Aunque mostrada conjuntamente con la pinza
movible linealmente 138b, la hoja 130b, alternativamente, puede ser
usada junto con una pinza pivotante.
Con referencia de nuevo a las figuras 6 y 7, una
varilla de accionamiento 134 tiene un extremo proximal soportado
móvil dentro de la porción de carcasa 118. La varilla de
accionamiento 134 se extiende a través de la porción de cuerpo
alargada 120 e incluye un extremo distal posicionado adyacente al
extremo distal de la porción de cuerpo alargada 120.
Preferiblemente, la varilla de accionamiento 134 y el acoplador de
vibración 128 están soportados dentro de la porción de cuerpo 120
mediante espaciadores de soporte 136, aunque puede ser usada
cualquier estructura de soporte convencional que permita el
movimiento lineal de la varilla de accionamiento. Espaciadores de
soporte 136 están posicionados en cada extremo del acoplador de
vibración 128 y la varilla de accionamiento 134 adyacente a un nodo
en el acoplador de vibración 128. Espaciadores adicionales pueden
también estar previstos y posicionados adyacentes a otros nodos. Una
pinza 138 está conectada al extremo distal de la varilla de
accionamiento 134 e incluye una superficie de pinzamiento 140 que da
y es paralela al filo de corte 132 del miembro de hoja 130. La
pinza 138 es movible con respecto al miembro de hoja 130 desde una
posición abierta a una posición pinzada para capturar el tejido
entre el borde corte 132 y la superficie de pinzamiento 140. En la
posición pinzada, el filo de corte 132 y la superficie de
pinzamiento 140 están en alineación yuxtapuesta. Alternativamente,
la pinza 138 puede estar formada integralmente con la varilla de
accionamiento 134 y puede tener una textura lisa, aunque puede estar
prevista una superficie nudosa o acanalada para facilitar el agarre
del tejido o para mejorar la coagulación. Debido al ángulo de la
superficie de pinzamiento 140 y la superficie de corte 132, el
tejido es estirado proximalmente hacia la superficie de corte 132
cuando es pinzado.
El extremo proximal de la varilla de
accionamiento 134 es recibido con fricción en un acoplamiento
deslizante 146 posicionado dentro de la porción de carcasa 118. El
acoplamiento 146 está restringido al movimiento lineal por las
paredes 148 de la porción de carcasa 118. La empuñadura móvil 114
está conectada en operación al acoplamiento deslizante 146 mediante
una barra articulada 150 que esta conectada pivotante en un extremo
al acoplamiento 146 mediante el pasador 152 y conectada pivotante
en su extremo opuesto a la empuñadura móvil 114 por el pasador 154.
La empuñadura móvil 114 está conectada pivotante a la porción de
carcasa 118 por el pasador de pivote 156. Un miembro de inclinación
158 está posicionado dentro de la porción de carcasa 118 para
inclinar la empuñadura móvil 114 distalmente para así mantener el
acoplamiento 146 distalmente dentro de la porción de carcasa 118 y
mantener la varilla de accionamiento 134 en una posición distal.
Cuando la varilla de accionamiento 134 está en su posición distal,
la superficie de pinzamiento 140 está separada de la superficie de
corte 132 para definir la posición abierta del disector de tejido
ultrasónico 100. Alternativamente, el miembro de pinza puede ser
inclinado a una posición abierta.
En uso, el disector de tejido ultrasónico 100 es
agarrado en torno al conjunto de empuñadura 112 y movido para
posicionar la superficie de corte 132 adyacente al tejido corporal
162 a ser disecado y/o coagulado (véanse las figuras 7 y 7A).
Puesto que la empuñadura móvil en la realización ilustrada es
inclinada por el miembro de inclinación 158 a la posición abierta,
la pinza está en la posición distal y el disector de tejido
ultrasónico 100 puede ser posicionado en torno al tejido sin la
operación de la empuñadura móvil 14.
Con referencia ahora a las figuras 8 y 9,
después de que el disector de tejido ultrasónico 100 está
correctamente posicionado en torno al tejido corporal 162, la
empuñadura móvil 114 es pivotada en el sentido de las agujas del
reloj, como indica la flecha "C" en la Fig. 8, para mover el
acoplamiento deslizante 146, vía la barra articulada 150,
proximalmente dentro de la porción de carcasa 118. El movimiento del
acoplamiento 146 mueve la varilla de accionamiento 134
proximalmente como indica la flecha "D" en la Fig. 9 para mover
la superficie de pinzamiento 140 en alineación con la superficie de
corte 132 para pinzar el tejido 162 entremedias. El generador
ultrasónico puede ahora ser activado para provocar la oscilación
lineal de la hoja 130 con respecto a la pinza 138 para realizar la
disección y/o coagulación del tejido 162.
La Fig. 10 ilustra el uso endoscópico del
disector de tejido ultrasónico. Como se muestra, el disector de
tejido ultrasónico 10 (o alternativamente el disector 100) es
insertado a través del tejido corporal 170 vía la cánula 198 dentro
de la cavidad 172 para acceder al tejido.
La Fig. 11 ilustra otra realización alternativa
del instrumento ultrasónico conjuntamente con un sistema de
disección y coagulación ultrasónico mostrado en general como 200.
Brevemente, el sistema de disección y coagulación 200 incluye un
instrumento ultrasónico 212, un módulo de control 214 y un
accionador remoto 216. El módulo de control 214 está conectado en
operación al instrumento ultrasónico 212 mediante un cable conductor
de la electricidad 218 y funciona para controlar la potencia y
frecuencia de la corriente suministrada al instrumento ultrasónico
212. Puede ser usado cualquier controlador adecuado capaz de
suministrar energía al instrumento ultrasónico 212. El módulo de
control 214 no forma parte de la invención y no será descrito aquí
con más detalle. El accionador remoto 216, por ejemplo un
accionador de pedal, está conectado en operación al módulo de
control 214 mediante un cable conductor de la electricidad 220 y
puede ser accionado para iniciar el suministro de energía al
instrumento ultrasónico 212 vía el módulo de control 214 para
realizar el movimiento vibratorio del instrumento ultrasónico 212
para cortar y coagular tejido.
Como está ilustrado en la Fig. 12, el
instrumento ultrasónico 212 incluye la carcasa 222 y la porción de
cuerpo alargada 224 que se extiende distalmente desde allí. La
carcasa 222 está formada preferiblemente a partir de semisecciones
de carcasa moldeadas 222a y 222b e incluye una porción de barril 226
que tiene un eje longitudinal alineado con el eje longitudinal de
la porción de cuerpo 224 y una porción de empuñadura estacionaria
228 que se extiende oblicuamente desde la porción de barril 226. El
transductor ultrasónico 230 está soportado dentro y se extiende
desde del extremo proximal de la carcasa 222 y es conectado al
módulo de control 214 vía el cable 218. El conjunto de mordaza 232
está dispuesto adyacente al extremo distal de la porción de cuerpo
alargada 224 y es accionado moviendo la empuñadura móvil 236 con
respecto a la porción de empuñadura estacionaria 228. La empuñadura
móvil 236 y la porción de empuñadura estacionaria 228 incluyen
orificios 238 y 240, respectivamente, para facilitar el agarre y
accionamiento del instrumento ultrasónico 212. La porción de cuerpo
alargada 224 es soportada dentro de la porción giratoria 234 y
puede ser girada selectivamente rotando la porción giratoria 234
con respecto a la carcasa 222 para cambiar la orientación del
conjunto de mordaza 232.
Las figuras 13 y 14 ilustran la porción de
cuerpo alargada 224 en despiece ordenado. La porción de cuerpo
alargada 224 incluye un tubo exterior 242 que es preferiblemente
cilíndrico y tiene una brida anular 244 localizada proximalmente,
dimensionada para aplicarse a la porción giratoria 234 (Fig. 12)
como se describe a continuación. Un tubo accionador alargado 246,
que es también preferiblemente cilíndrico, está configurado para ser
recibido por deslizamiento dentro del tubo exterior 242 e incluye
una brida anular 248 localizada proximalmente, dimensionada para
aplicarse al miembro de acoplamiento 298 (Fig. 15) que es soportado
dentro de la carcasa 222 (Fig. 12) y será descrito en detalle más
adelante. El acoplador de vibración 250 está dimensionado para
extenderse a través del tubo accionador alargado 246 e incluye un
extremo proximal 252 que tiene una porción de diámetro reducido 254
configurada para aplicar en operación un transductor ultrasónico 230
y un extremo distal 256 adaptado para ser conectado en operación a
la mordaza de corte 258. Una pluralidad de anillos de silicona 251
pueden ser moldeados o de otra forma fijados a los puntos nodales a
lo largo del acoplador de vibración 250 para sellar el flujo de
fluidos, por ejemplo, gas de insuflación, etc., de entre el
acoplador de vibración 250 y el tubo accionador 246.
Preferiblemente, la mordaza de corte 258 incluye una extensión
roscada proximal que está dimensionada para ser recibida dentro del
extremo distal roscado 256 del acoplador de vibración 250.
Alternativamente, la mordaza de corte 258 puede ser formada
integralmente con el acoplador de vibración 250, o pueden ser
usados otros dispositivos de fijación.
Una pinza 260 que tiene un cuerpo de pinza 262 y
un miembro de contacto con el tejido 264 asegurado de forma
separable al cuerpo de pinza 262 está conectada en operación al
extremo distal del tubo accionador 246. El miembro de contacto con
el tejido 264 está compuesto preferiblemente de teflón y es fijado
al cuerpo de pinza 262, preferiblemente de forma separable mediante
un conjunto de fijación macho-hembra (números de
referencia 261 y 265, respectivamente), aunque están contemplados
también otros conjuntos de fijación. El miembro de contacto con el
tejido 264 funciona para aislar la pinza 260, que es preferiblemente
metálica, de la mordaza 258, que es también preferiblemente
metálica, para prevenir el contacto metal con metal. El miembro de
contacto con el tejido 264 funciona también para agarrar el tejido
posicionado entre la pinza 260 y la superficie de la hoja 259 de la
mordaza de corte 258 para prevenir que el tejido se mueva con la
mordaza de corte 258 durante la vibración. Miembros de pivote
(pasadores) 266 localizados en el extremo proximal del cuerpo de
pinza 262 están configurados para ser recibidos dentro de los
orificios 268 formados en el extremo distal del tubo exterior 242.
Una ranura de guía 270 formada en el extremo distal del tubo
accionador 246 permite el movimiento relativo entre el tubo
accionador 246 y el cuerpo de pinza 262, permitiendo que los
pasadores 266 se muevan en la ranura de guía 270. Un par de
miembros de levas 272 está también formado en el cuerpo de pinza 262
y están posicionados para ser recibidos dentro de ranuras de levas
274 formadas en el extremo distal del tubo accionador 246. El
movimiento del tubo accionador 246 y la pinza 260 se describirá en
detalle más adelante.
La mordaza de corte 258 incluye una superficie
de hoja 259 que está inclinada hacia abajo hacia su extremo distal
para definir un ángulo agudo fijo \theta de entre aproximadamente
10 grados y aproximadamente 20 grados con respecto al eje
longitudinal de la porción de cuerpo alargada 224 y al eje de
vibración. La superficie de hoja angular 259 proporciona buena
visibilidad en el lugar de operación. Preferiblemente, el ángulo
\theta es de aproximadamente 12 grados. Se contempla también que
pueden ser usados ángulos mayores, tales como de 20 a 30 grados. La
pinza 260 es movible desde una posición abierta en la que el miembro
de contacto con el tejido 264 está separado de la superficie de la
hoja 259 (Figs. 17 y 18) a una posición pinzada en la que el
miembro de contacto con el tejido 264 está en alineación próxima
yuxtapuesta con la superficie de la hoja 259 (figuras 12 y 13). En
la posición pinzada, adviértase el posicionamiento del miembro de
contacto con el tejido 264 con respecto a la superficie de la hoja
259. El accionamiento de la pinza 260 desde la posición abierta a
la posición pinzada será descrito en detalle más adelante.
El conjunto de empuñadura y el conjunto de
rotación serán discutidos ahora con referencia a las figuras 15 y
16. Las semisecciones de carcasa 222a y 222b definen una cámara 276
configurada para recibir una porción del transductor ultrasónico
230. La cámara 276 tiene un orificio 278 que comunica con el
interior de la carcasa 222. El transductor ultrasónico 230 incluye
una perforación 280 configurada para recibir el extremo proximal
254 del acoplador de vibración 250. En el estado montado, el extremo
proximal 254 se extiende a través del orificio 278 dentro de la
perforación 280. La empuñadura móvil 236 está conectada pivotante
entre las semisecciones de carcasa 222a y 222b en torno al pasador
de pivote 282 que se extiende a través de agujeros 284 formados en
las patas 286 de la empuñadura móvil 236. Una ranura de levas 288
formada en cada pata 286 está configurada para recibir una
protuberancia 290 que se proyecta hacia fuera desde el miembro de
acoplamiento 298.
Como está ilustrado en la Fig. 16, el miembro de
acoplamiento 298 conecta en operación la empuñadura móvil 236 al
tubo accionador 246 y está formado preferiblemente a partir de dos
semisecciones moldeadas 298a y 298b para definir una perforación
pasante 300 dimensionada para recibir por deslizamiento el extremo
proximal del acoplador vibración 250. El miembro de acoplamiento
298 tiene una hendidura anular interior 302 localizada distalmente,
dimensionada para recibir la brida anular 248 del tubo accionador
246 y una hendidura anular exterior 304 localizada proximalmente.
La hendidura 304 está posicionada para recibir un nervio anular 306
formado en la pared interna de un miembro de rótula 308 (Fig. 15).
El miembro de rótula 308 está formado preferiblemente a partir de
dos semisecciones moldeadas 308a y 308b y permite la rotación del
miembro de acoplamiento 298 respecto a la empuñadura móvil 236. Las
protuberancias 290 se proyectan hacia fuera desde las paredes
laterales del miembro de rótula 308 y se extienden a través de
ranuras de levas 288 de la empuñadura móvil 236.
Con referencia de nuevo a las figuras 15 y 16,
la porción giratoria 234 está formada preferiblemente a partir de
dos semisecciones moldeadas 234a y 234b e incluye una cavidad
proximal 310 para soportar de forma deslizante al miembro de
acoplamiento 298 y una perforación distal 312 dimensionada para
recibir el tubo exterior 242. Una hendidura anular 314 formada en
la perforación 312 está posicionada para recibir la brida anular 244
del tubo exterior 242. La pared exterior de la porción 234 tiene un
anillo anular 316 localizado proximalmente, dimensionado para ser
recibido por rotación dentro de una ranura anular 318 formada en el
orificio 320 de la carcasa 222, y una superficie ondulada 322 para
facilitar el agarre de la porción giratoria 234. El anillo anular
316 permite la rotación de la porción 234 con respecto a la carcasa
222, mientras que previene el movimiento axial con respecto a ella.
Un par de varillas cilíndricas 324 se extiende entre las
semisecciones 234a y 234b a través de un orificio rectangular 326
formado en el miembro de acoplamiento 238. Las varillas 324 se
aplican a un par de cavidades cóncavas 328 formadas en una pieza de
ajuste 330 que está fijada alrededor del acoplador de vibración
250, de manera que la rotación de la porción 234 provoca la rotación
del acoplador de vibración 250 y, por tanto, la rotación de la hoja
258 y la pinza 260. Alternativamente, las cavidades 328 pueden estar
formadas monolíticamente con el acoplador de vibración 250.
Las figuras 17-21 ilustran el
instrumento ultrasónico 212 con la pinza 260 en la posición abierta.
El cuerpo alargado 224 que incluye la pinza 260 y la hoja 258, y la
carcasa 222 que incluye las empuñaduras 228 y 236, son embalados
como una unidad integral que no requiere montaje por el usuario
antes del uso, es decir, el acoplador de vibración 250, la pinza
260 y la hoja 258 están conectados de forma no separable. Esto es,
el usuario sólo tiene que fijar el transductor 230 a la carcasa 222
para que el instrumento 212 esté listo para su uso. En la posición
abierta, la empuñadura móvil 236 está separada hacia atrás de la
porción de empuñadura estacionaria 228 y las protuberancias 290
están posicionadas en la porción proximal inferior de las ranuras
de levas 288. En el extremo distal del instrumento ultrasónico 212,
los miembros de pivote 266 están posicionados cerca del extremo
distal de las ranuras de guía 270 y los miembros de levas 272 están
posicionados en la porción distal superior de las ranuras de levas
274. El miembro de contacto con el tejido 264 de la pinza 260 está
separado de la superficie de la hoja 259 para definir una zona de
recepción del tejido 332. El extremo proximal de la zona de
recepción del tejido 332 está definido por un par de frenos de
recepción del tejido 335 que preferiblemente están formados
integralmente con el cuerpo de pinza 262 y se extienden por debajo
de la superficie de la hoja 259. Preferiblemente, el extremo distal
de la hoja 258 está redondeado para prevenir el daño inadvertido al
tejido durante el uso del instrumento 212. La superficie de contacto
con el tejido 264 está también formada preferiblemente con una
concavidad 267 para recibir el tejido en su interior.
Alternativamente, el extremo distal de la hoja 258 puede estar
configurado con cualquier forma que pueda ser adecuada para una
aplicación quirúrgica particular, es decir, plana, apuntada, etc.
Además, la superficie de contacto con el tejido 264 no tiene que
estar formada con una concavidad, sino que puede ser plana, angular,
etc.
Con referencia a las figuras
22-24, cuando la empuñadura móvil 236 es pivotada en
el sentido de las agujas del reloj en torno al miembro de pivote
282 hacia la porción de empuñadura estacionaria 228, en la dirección
indicada por la flecha "A" en la Fig. 22, la ranura de levas
288 se aplica en la protuberancia 290 del miembro de rótula 308
para avanzar el miembro de acoplamiento 298 distalmente dentro de la
cavidad 310 de la porción giratoria 234. Puesto que el tubo
accionador 246 está fijado al miembro de acoplamiento 298 por una
brida anular 248, el tubo accionador 246 es también avanzado
distalmente en la dirección indicada por la flecha "B" en la
Fig. 23. El movimiento del tubo accionador 246 distalmente hace que
las ranuras de levas 274 se muevan en aplicación con los miembros
de levas 272 para pivotar el cuerpo de pinza 262 en torno a miembros
de pivote 266, en la dirección indicada por la flecha "C" en
la Fig. 23, para mover el miembro de pinza 262 y el miembro de
contacto con el tejido 264 a la posición pinzada. En la posición
pinzada, las protuberancias 290 están localizadas en una porción
central de las ranuras de levas 288, los miembros de pivote 266
están localizados cerca del extremo proximal de las ranuras de guía
270 y los miembros de levas 272 están localizados en la porción
inferior proximal de las ranuras de levas 274.
La porción de cuerpo alargada 224 puede ser
girada libremente con respecto a la carcasa 222 girando la porción
giratoria 234. Como está ilustrado en la Fig. 25, la rotación de la
porción 234 en la dirección indicada por la flecha "D" provoca
la rotación del conjunto de mordaza 232 en la dirección indicada por
la flecha "E". La porción 234 está posicionada adyacente a la
carcasa 222 para facilitar una operación manual, tanto de la
empuñadura móvil 236 como de la porción giratoria 234.
Con referencia de nuevo a la Fig. 11, la porción
de cuerpo alargada 224 está dimensionada para extenderse a través
de un conjunto de trocar 340 y está dimensionada preferiblemente
para extenderse a través de un conjunto de trocar de 5 mm. Durante
el uso, la porción de cuerpo alargada 224 es deslizada a través del
conjunto de trocar 340 con el conjunto de mordaza 232 en la
posición pinzada o cerrada a una posición adyacente al tejido (no
mostrada) a ser disecado y/o coagulado. Una unidad óptica (no
mostrada) puede ser también posicionada adyacente al lugar de
operación para facilitar la visibilidad del procedimiento. El
conjunto de mordaza 232 es abierto y el tejido a ser disecado y/o
coagulado es posicionado dentro de la zona de recepción del tejido
332 (véase también la Fig. 19). Los frenos de recepción de tejido
335 previenen que el tejido se mueva pasado el extremo proximal de
la superficie de la hoja 259. A continuación, el conjunto de mordaza
232 es cerrado para pinzar el tejido entre el miembro de contacto
con el tejido 264 y la superficie de la hoja 259. Es suministrada
energía al instrumento ultrasónico 212 vía el módulo de control 214
para iniciar la vibración de la hoja 258 para realizar la disección
y coagulación del tejido. Debido al ángulo de la superficie de la
hoja 259, la presión de contacto aplicada por la superficie de la
hoja 259 sobre el tejido que está siendo disecado aumenta a medida
que se incrementa la fuerza aplicada al instrumento 212. Se advierte
que después del uso, el instrumento 212 puede ser esterilizado en
el autoclave y usado de nuevo.
La Fig. 26 ilustra otra realización alternativa
del instrumento ultrasónico, mostrada en general como 412. El
instrumento ultrasónico 412 incluye una carcasa 422 y una porción de
cuerpo alargada 424 que se extiende distalmente desde la carcasa
422. La carcasa 422 está formada preferiblemente a partir de
semisecciones de carcasa moldeadas 422a y 422b e incluye una
porción de barril 426 que tiene un eje longitudinal alineado con el
eje longitudinal de la porción de cuerpo 424 y una porción de
empuñadura estacionaria 428 que se extiende oblicuamente desde la
porción de barril 426. El transductor ultrasónico 430 es soportado
dentro y se extiende desde el extremo proximal de la carcasa 422 e
incluye una porción acanalada proximal 431 configurada para
aplicarse a un dispositivo de fijación para facilitar la fijación y
retirada del transductor 430 del instrumento 412. El conjunto de
mordaza 432 está dispuesto adyacente al extremo distal de la porción
de cuerpo alargada 424 y es accionado moviendo la empuñadura móvil
436 con respecto a la porción de empuñadura estacionaria 428. La
empuñadura móvil 436 y la porción de empuñadura estacionaria 428
incluyen orificios 438 y 440, respectivamente, para facilitar el
agarre y accionamiento del instrumento ultrasónico 412. La porción
de cuerpo alargada 424 es soportada dentro de la porción giratoria
434 y puede ser girada selectivamente girando la porción giratoria
434 con respecto a la carcasa 422 para cambiar la orientación del
conjunto de mordaza 432.
La Fig. 27 ilustra la porción de cuerpo alargada
424 en despiece ordenado. La porción de cuerpo alargada 424 incluye
un tubo exterior 442 que es preferiblemente cilíndrico y tiene una
brida anular 444 localizada proximalmente, dimensionada para
aplicarse a la porción giratoria 434 (Fig. 26). Un tubo accionador
alargado 446 que preferiblemente es también cilíndrico está
configurado para ser recibido por deslizamiento dentro del tubo
exterior 442 e incluye una brida anular 448 localizada
proximalmente dimensionada para aplicarse al miembro de acoplamiento
498 (Fig. 29) que está soportado dentro de la carcasa 422 (Fig.
26). Aunque no se muestra, se contempla que una porción del tubo
accionador 446 y una porción del tubo exterior 442 adyacente a la
brida 444 estén acampanadas hacia fuera para proporcionar espacio
libre adicional para el acoplador de vibración 450. El acoplador de
vibración 450 está dimensionado para extenderse a través del tubo
accionador alargado 446 e incluye un extremo proximal alargado 452
que tiene una perforación (no mostrada) configurada para aplicarse
en operación al transductor ultrasónico 430. El extremo distal del
tubo accionador 446 incluye un par de brazos flexibles 453 que
tienen orificios 455 localizados distalmente. Los orificios 455
están dimensionados para recibir protuberancias 461 formadas sobre
un adaptador 457. Los brazos 453 son flexibles hacia fuera y se
aplican al adaptador 457. La mordaza de corte 458 está formada
monolíticamente con el acoplador de vibración 450. Alternativamente,
la mordaza de corte 458 y el acoplador de vibración 450 pueden ser
formados por separado y fijados entre sí usando cualquier conector
conocido, por ejemplo roscas de tornillo, ajuste de fricción, etc.
Aunque no se muestra, una pluralidad de anillos de sellado puede
ser moldeada o de otra forma fijada a los puntos nodales a lo largo
del acoplador de vibración 450 para sellar entre el acoplador de
vibración 450 y el tubo accionador 446.
Con referencia también a las figuras
28A-C, una pinza 460 está conectada en operación al
adaptador 457. La pinza 460 incluye preferiblemente un par de filas
de dientes 462 que se extienden longitudinalmente y que están
separadas entre sí una distancia que permite que la mordaza de corte
458 sea posicionada entre las filas de dientes 462. Los dientes 462
funcionan para agarrar el tejido cuando el conjunto de mordaza 432
está en una posición cerrada para prevenir que el tejido se mueva
con respecto a la mordaza de corte 458 durante la vibración de la
mordaza de corte.
Miembros de pivote o pasadores 466 están
formados en el extremo proximal de la pinza 460 y están configurados
para ser recibidos dentro de ranuras de extremos abiertos 468 en el
extremo distal del tubo exterior 442. Las ranuras 468 están
abiertas por uno de sus lados para permitir que la pinza 460 sea
retenida en su interior. Una ranura de guía 470 que se extiende
longitudinalmente formada en el adaptador 457 está dimensionada para
recibir por deslizamiento el pasador de pivote 466 y permitir el
movimiento relativo entre el adaptador 457 y la pinza 460. Un par
de miembros de levas 472 está también formado en la pinza 462 y
están posicionados para ser recibidos en ranuras de levas 474
formadas en el adaptador
457.
457.
La mordaza de corte 458 incluye una superficie
de hoja 459 que es plana y está inclinada hacia abajo hacia su
extremo distal para definir un ángulo agudo \theta fijo de entre
aproximadamente 10 grados y aproximadamente 20 grados con respecto
al eje longitudinal de la porción de cuerpo alargada 424 y al eje de
vibración. La superficie de la hoja angular proporciona buena
visibilidad en el lugar de operación. Preferiblemente, el ángulo
\theta es de aproximadamente 12 grados pero se contemplan también
ángulos mayores, tales como de 20 a 30 grados. Alternativamente, la
superficie de la hoja 459 puede no ser plana, sino por ejemplo
afilada, redondeada, etc.
La pinza 460 es movible respecto a la mordaza de
corte 458 desde una posición abierta (Fig. 28C), en la que la
superficie de contacto con el tejido 464 de la pinza 460 está
separada de la superficie de la hoja 459, a una posición cerrada o
pinzada (Fig. 35), en la que la superficie de contacto con el tejido
464 está en alineación yuxtapuesta próxima a la superficie de la
hoja 459. En la posición pinzada, obsérvese el posicionamiento de
la superficie de contacto con el tejido 464 con respecto a la
superficie de la hoja 459. El accionamiento de la pinza 460 desde
la posición abierta a la posición pinzada será descrito en detalle
más adelante.
Con referencia a las figuras 29 y 30, las
semisecciones de carcasa 422a y 422b definen una cámara 476
configurada para alojar una porción del transductor ultrasónico
430. La cámara 476 tiene un orificio 478 que comunica con el
interior de la carcasa 422. El transductor ultrasónico 430 incluye
un vástago cilíndrico 480 configurado para ser recibido en un
orificio en el extremo proximal 454 del acoplador de vibración 450.
En el estado montado, el extremo proximal 454 se extiende a través
de un orificio 478 en aplicación con el vástago cilíndrico 480. La
empuñadura móvil 436 está conectada pivotante entre las
semisecciones de carcasa 422a y 422b en torno a los miembros de
pasador de pivote 482 que están formados monolíticamente con las
semisecciones de carcasa 422a. Una ranura de levas 488 formada en
cada pata 486 está configurada para recibir una protuberancia 490
que se proyecta hacia fuera desde el miembro de acoplamiento
498.
El miembro de acoplamiento 498 conecta en
operación la empuñadura móvil 436 al tubo accionador 446 y está
formado preferiblemente a partir de dos semisecciones moldeadas 498a
y 498b para definir una perforación pasante 500 dimensionada para
recibir por deslizamiento el extremo proximal del acoplador de
vibración 450. El miembro de acoplamiento 498 tiene una hendidura
anular interior 502 localizada distalmente, dimensionada para
recibir la brida anular 448 del tubo accionador 446 y una hendidura
anular exterior 504 localizada proximalmente, posicionada para
recibir una proyección anular 506 formada en la pared interior del
miembro de rótula 508. La proyección 506 del miembro de rótula 508
es movible a través de la hendidura 504 para permitir el movimiento
longitudinal relativo entre el miembro de acoplamiento 498 y el
miembro de rótula 508. Un resorte 463 está posicionado entre el
miembro de acoplamiento 498 y el miembro de rótula 508 para inclinar
el miembro de rótula 508 proximalmente con respecto al miembro de
acoplamiento 498. El miembro de rótula 508 está formado
preferiblemente a partir de semisecciones moldeadas 508a y 508b y
permite la rotación del miembro de acoplamiento 498 respecto a la
empuñadura móvil 436. Las protuberancias 490 se proyectan hacia
fuera desde las paredes laterales del miembro de rótula 508 y se
extienden a través de las ranuras de levas 488 de la empuñadura
móvil 436.
La porción giratoria 434 está formada
preferiblemente a partir de semisecciones moldeadas 434a y 434b e
incluye una cavidad proximal 510 para soportar de forma deslizante
al miembro de acoplamiento 498 y una perforación distal 512
dimensionada para recibir el tubo exterior 442. Una hendidura anular
514 formada en la perforación 512 está posicionada para recibir la
brida anular 444 del tubo exterior 442. La pared exterior de la
porción 434 tiene un anillo anular 516 localizado proximalmente,
dimensionado para ser recibido por rotación dentro de la ranura
anular 518 formada en la carcasa 422 y una superficie ondulada 522
para facilitar el agarre de la porción giratoria 434. El anillo
anular 516 permite la rotación de la porción 434 con respecto a la
carcasa 422 a la vez que previene el movimiento axial con respecto
a ella. Un par de varillas o pasadores 524 se extiende entre las
semisecciones 434a y 434b a través de un orificio rectangular 526
formado en el miembro de acoplamiento 498. Las varillas 524 se
aplican a un par de superficies aplanadas 528 formadas en el
acoplador de vibración 450, de manera que la rotación de la porción
434 provoca la rotación del acoplador de vibración 450 y, por
tanto, la rotación de la hoja 458 y la pinza 460. Alternativamente,
para proporcionar una superficie de contacto adicional, en lugar de
pasadores 524, se prevé un clip en C mostrado en general como 580 en
la Fig. 31A. El clip en C 580 montado mediante pasadores 586 tiene
un orificio 582 para recibir el acoplador de vibración 450. Los
planos del acoplador de vibración 450 contactan con las cuatro
regiones planas 590 del clip en C 580.
Un anillo de retención (no mostrado) puede ser
montado en nervios 492 de la carcasa 422 (Fig. 32) para proporcionar
soporte adicional para el tubo accionador 446. En esta realización,
el tubo 446 se extendería proximalmente pasados los nervios
492.
Las figuras 31-34 ilustran un
instrumento ultrasónico 412 con la pinza 460 en la posición abierta.
El cuerpo alargado 424 que incluye la pinza 460 y la hoja 458, y la
carcasa 422 que incluye las empuñaduras 428 y 436 son embalados
como una unidad integral que no requiere montaje por el usuario
antes del uso, es decir, el acoplador de vibración 450, la pinza
460 y la hoja 458 están conectados de forma no separable. Esto es,
el usuario sólo tiene que fijar el transductor 430 a la carcasa 422
para que el instrumento 412 esté listo para su uso. En la posición
abierta, la empuñadura móvil 436 está separada hacia atrás de la
porción de empuñadura estacionaria 428 y las protuberancias 490
están posicionadas en la porción proximal inferior de las ranuras
de levas 488. En el extremo distal del instrumento ultrasónico 412,
miembros de pivote 466 están posicionados cerca del extremo distal
de las ranuras de guía 470 y los miembros de levas 472 están
posicionados en la porción distal superior de las ranuras de levas
474. La superficie de contacto con el tejido 464 de la pinza 460
está separada de la superficie de hoja 459 para definir una zona de
recepción del tejido 532. El extremo proximal de la zona de
recepción del tejido 532 está definido por un par de frenos de
recepción de tejido 535 que preferiblemente están formados
integralmente con la pinza 460 y se extienden por debajo de la
superficie de la hoja 459. Preferiblemente, el extremo distal de la
hoja 458 carece de bordes afilados que pudieran provocar daño
inadvertido al tejido durante el uso del instrumento 412.
Alternativamente, el extremo distal de la hoja 458 puede ser formado
teniendo cualquier forma que pueda ser adecuada para una aplicación
quirúrgica particular, es decir, plana, apuntada, etc.
Con referencia a las figuras 35 y 36, cuando la
empuñadura móvil 436 es pivotada en el sentido de las agujas del
reloj en torno al miembro de pivote 482 hacia la porción de
empuñadura estacionaria 428, en la dirección indicada por la flecha
"G" en la Fig. 35, la ranura de levas 488 se aplica a la
protuberancia 490 del miembro de rótula 508 para avanzar el miembro
de acoplamiento 498 distalmente dentro de la cavidad 510 de la
porción giratoria 434. Puesto que el tubo accionador 446 está
fijado al miembro de acoplamiento 498 por la brida anular 448, el
tubo accionador 446 es también avanzado distalmente en la dirección
indicada por la flecha "H" en la Fig. 36. El movimiento del
tubo accionador 446 provoca distalmente que las ranuras de levas 474
se muevan en aplicación con los miembros de levas 472 para pivotar
el cuerpo 462 de la pinza en torno a los miembros de pivote 466, en
la dirección indicada por la flecha "I" en la Fig. 36, para
mover el miembro de pinza 462 y el miembro de contacto con el
tejido 464 a la posición pinzada. El resorte 463 previene el
pinzamiento excesivo del tejido, permitiendo el movimiento relativo
entre el miembro de rótula 508 y el miembro de acoplamiento 498
después de que ha sido aplicada una presión de pinzamiento
predeterminada contra la hoja 458. En la posición pinzada, las
protuberancias 490 están localizadas en una porción central de las
ranuras de levas 488, los miembros de pivote 466 están localizados
cerca del extremo proximal de las ranuras de guía 470 y los miembros
de levas 472 están localizados en la porción proximal inferior de
las ranuras de levas 474.
La porción de cuerpo alargada 424 puede ser
girada libremente con respecto a la carcasa 422 girando la porción
giratoria 434. La rotación de la porción 434 en la dirección
indicada por la flecha "J" provoca la rotación del conjunto de
mordaza 432 en la dirección indicada por la flecha "K". La
porción 434 está posicionada adyacente a la carcasa 422 para
facilitar una operación manual, tanto de la empuñadura móvil 436
como de la porción giratoria 434.
Con referencia ahora a la Fig. 37, se muestra en
general como 630 una realización alternativa del transductor
ultrasónico. El transductor ultrasónico 630 incluye una carcasa 631
que tiene una porción de carcasa proximal 632 y una porción de
carcasa distal 634. La porción de carcasa proximal 632 tiene una
sección acanalada 636 adyacente a su extremo proximal y la porción
de carcasa distal 634 tiene una porción radial 635 que se extiende
hacia dentro para cubrir parcialmente el cuerno de transductor 638.
El cuerno de transductor 638 incluye una porción de hombro 637
posicionada adyacente a la porción radial 635 de la porción de
carcasa distal 634 para definir una cavidad 651 para recibir una
arandela 639. La arandela 639 funciona para sellar el espacio entre
la porción radial 635 y el cuerno de transductor 638, y para
prevenir que el cuerno de transductor 638 contacte
longitudinalmente con la porción de carcasa distal 634. La porción
de hombro 637 del cuerno de transductor 638 contacta con una pared
interior de la porción de carcasa distal 634 para ayudar a mantener
la alineación longitudinal del cuerno de transductor 638 dentro de
la carcasa 631. El extremo distal del cuerno de transductor 638
incluye una perforación roscada 644, dimensionada para aplicarse a
una porción de diámetro reducido del acoplador de vibración 650. Un
par de espaciadores 640 están posicionados entre el cuerno de
transductor 638 y la porción de carcasa distal 634. Cada espaciador
640 incluye una brida anular 648 que está soldada ultrasónicamente
y sellada herméticamente entre las porciones de carcasa proximal y
distal 632 y 634. El extremo proximal de cada espaciador 640 se
aplica a un anillo tórico de un par de anillos tóricos para
comprimir los anillos tóricos para proporcionar un sello entre la
porción de carcasa distal 634 y el cuerno de transductor 638 y para
proporcionar soporte radial para el cuerno de transductor 638. La
combinación de espaciador y anillo tórico mantiene además al cuerno
de transductor 638 en una posición para comprimir la arandela 639 en
la cavidad 641. Cristales piezoeléctricos 650 están asegurados en
contacto con el extremo proximal del cuerno de transductor 638
mediante una placa de respaldo 652 y un tornillo (no mostrado) que
está insertado a través de un orificio 656 en la placa de respaldo
652 dentro de la perforación roscada 658 formada en el extremo
proximal del cuerno de transductor 638. Cables (no mostrados) desde
los cristales 650 se extienden a un conector 659 que puede ser
recibido por rosca en un orificio 661 en la porción de carcasa
proximal 632.
Las figuras 38A y 38B ilustran un conjunto de
llave de torsión mostrado en general como 670. El conjunto de llave
de torsión 670 incluye una carcasa exterior 672 y un miembro de
accionamiento interior 674. El miembro de accionamiento interior
674 tiene un orificio 675 que tiene una pared interior ondulada 677
configurada para aplicarse de forma coincidente a la sección
ondulada 636 de la carcasa 631. El miembro de accionamiento
interior 674 incluye también una proyección o protuberancia 676
(véase la Fig. 38D) que se extiende dentro de una cavidad
cilíndrica 678 definida entre el miembro de accionador interior 674
y la carcasa exterior 672. Un miembro de levas 682 está posicionado
dentro de la cavidad 678 y se mantiene en contacto con la
protuberancia 676 mediante un conjunto de anillo y arandela de
uretano 682. El miembro de levas 682 incluye proyecciones 685 que
se ajustan entre los nervios interiores de la carcasa exterior 672.
El miembro de levas 682 tiene una superficie final que tiene una
serie de superficies escalonadas 687 y hombros 689 (Fig. 38C). En
uso, cuando el orificio 675 es deslizado sobre la sección ondulada
636 de la carcasa 631 y una carcasa exterior 672 del conjunto de
llave de torsión 670 es agarrada y girada, el miembro de levas 682
es también girado. Las superficies inclinadas 687 sobre el miembro
de levas 682 se deslizan sobre la protuberancia 676 hasta que el
hombro respectivo se aplica a la protuberancia 676, girando así el
miembro de accionador interior 674 para girar consiguientemente el
conjunto de transductor 630. El miembro de accionador interior 674
girará con el miembro de levas 682 hasta que el par de giro
necesario para girar el conjunto de transductor 630 con respecto al
acoplador de vibración (no mostrado) exceda de la fuerza requerida
para forzar los hombros 689 sobre la protuberancia 676.
Se entenderá que pueden hacerse varias
modificaciones a las realizaciones incluidas en esta memoria. Por
ejemplo, el acoplador de vibración 50 y la hoja 58 pueden estar
formadas monolíticamente o fijadas usando una estructura distinta
de las roscas de tornillo, y el extremo proximal del transductor
ultrasónico 630 no tiene que tener una configuración ondulada, sino
que pueden estar configurados para su aplicación con cualquier
conjunto de llave de torsión adecuado. Además, la porción de cuerpo
alargada del dispositivo no tiene que estar dimensionada para
extenderse a través de un conjunto de trocar de 5 mm, sino que puede
estar dimensionada para extenderse a través de un conjunto de
trocar de cualquier tamaño, por ejemplo 10 mm, 12 mm, etc.
Claims (19)
1. Instrumento ultrasónico para cortar tejido
corporal que comprende: un acoplador de vibración (28, 128, 250,
450) adaptado para ser conectado en operación a un generador
ultrasónico (25) y que tiene un eje longitudinal; y un miembro de
hoja (30, 130, 258, 458) que se extiende desde una porción final
distal del acoplador de vibración, teniendo el miembro de hoja un
eje longitudinal generalmente alineado con el eje longitudinal del
acoplador de vibración, y que tiene una superficie de corte (32,
32a, 132, 132a, 259, 459) generalmente recta que forma un ángulo
agudo con respecto al eje longitudinal del acoplador de vibración y
que forma un ángulo obtuso con respecto a un eje perpendicular al
eje longitudinal del acoplador de vibración; y caracterizado
por un miembro de pinza (38, 138, 260, 460), siendo el miembro de
pinza movible desde una posición abierta distanciada de la
superficie de corte a una posición pinzada para capturar tejido
entre el miembro de pinza y la superficie de corte, extendiéndose
dicha superficie de corte hacia abajo y hacia fuera lejos del eje
central longitudinal de la porción de cuerpo alargada.
2. Instrumento según la reivindicación 1, en el
que el miembro de pinza tiene una superficie de pinzamiento, siendo
dicha superficie de pinzamiento paralela a la superficie de corte
cuando el miembro de pinza se mueve a la posición pinzada.
3. Instrumento según cualquiera de las
reivindicaciones 1 y 2, que incluye además un miembro de accionador
(34, 134, 246, 466) conectado en operación al miembro de pinza,
siendo móvil el miembro de accionador para mover el miembro de
pinza desde la posición abierta a la posición pinzada.
4. Instrumento según cualquier reivindicación
precedente, en el que el miembro de hoja disminuye cónicamente en
altura hacia su extremo distal.
5. Instrumento según cualquier reivindicación
precedente, que incluye además una porción de empuñadura (12, 112,
222, 422) y un transductor (24, 124, 230, 430) conectado de forma
separable a la porción de empuñadura, y en el que una porción de
cuerpo alargada (20, 120, 224, 424) se extiende distalmente desde la
porción de empuñadura.
6. Instrumento según la reivindicación 5, en el
que el transductor incluye un cuerno de transductor (28, 128)
adaptado para aplicarse a un extremo proximal del acoplador de
vibración y el cuerno de transductor incluye una perforación
roscada y el acoplador de vibración incluye un extremo proximal
roscado.
7. Instrumento según cualquier reivindicación
precedente, en el que la superficie de corte es plana.
8. Instrumento según cualquier reivindicación
precedente, en el que el ángulo agudo mide desde aproximadamente 10
grados a aproximadamente 20 grados.
9. Instrumento según la reivindicación 8, en el
que el ángulo agudo es de aproximadamente 12 grados.
10. Instrumento según cualquier reivindicación
precedente, en el que el miembro de pinza es pivotado desde la
posición abierta a la posición pinzada.
11. Instrumento según la reivindicación 5, o una
cualquiera de las reivindicaciones 6 a 10, como dependiente de la
reivindicación 5, en el que el miembro de accionador está también
conectado en operación a la porción de empuñadura, siendo la
porción de empuñadura movible para mover el miembro de pinza desde
la posición abierta a la posición pinzada y en el que el miembro de
pinza incluye un miembro de levas (272, 472) posicionado en una
ranura de levas (274, 474) formada en el miembro de accionador,
siendo movible la ranura de levas relativamente al miembro de levas
para pivotar el miembro de pinza entre la posición abierta y la
posición pinzada.
12. Instrumento según cualquier reivindicación
precedente, que comprende además un collar giratorio (234, 434,)
asociado en operación con el acoplador de vibración, el miembro de
pinza y el miembro de hoja, de manera que la rotación del collar
giratorio provoca la rotación correspondiente del acoplador de
vibración, el miembro de pinza y el miembro de hoja en torno al
eje longitudinal del acoplador de vibración.
13. Instrumento según cualquier reivindicación
precedente, en el que el acoplador de vibración, el miembro de hoja
y el miembro de pinza están conectados de forma no separable y no
requieren montaje antes del uso.
14. Instrumento según la reivindicación 5, o una
cualquiera de las reivindicaciones 6 a 13, como dependiente de la
reivindicación 5, en el que la porción de cuerpo alargada incluye un
miembro tubular exterior (242, 442), estando el acoplador de
vibración posicionado dentro del miembro tubular, y en el que la
porción de cuerpo alargada está dimensionada para ser recibida
dentro de un conjunto de trocar de 5 mm.
15. Instrumento según la reivindicación 6, o
una cualquiera de las reivindicaciones 7 a 14, como dependiente de
la reivindicación 6, en el que el transductor incluye una carcasa
exterior y el cuerno de transductor está posicionado dentro de la
carcasa exterior, incluyendo el transductor además al menos un
anillo tórico posicionado entre la carcasa exterior y el cuerno de
transductor.
16. Instrumento según la reivindicación 15, que
incluye además al menos un espaciador posicionado entre la carcasa
exterior y el cuerno de transductor para impulsar el al menos un
anillo tórico longitudinalmente dentro del cuerno de
transductor.
17. Instrumento según cualquier reivindicación
precedente, en el que el miembro de hoja tiene una sección superior
con una sección transversal triangular.
18. Instrumento según la reivindicación 17, en
el que la sección superior incluye paredes superiores (30b, 130b)
que convergen hacia un borde lineal que define la superficie de
corte.
19. Instrumento según la reivindicación 18, en
el que el borde lineal da al miembro de pinza.
Applications Claiming Priority (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
US911207 | 1997-08-14 | ||
US08/911,207 US6036667A (en) | 1996-10-04 | 1997-08-14 | Ultrasonic dissection and coagulation system |
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