ES2269484T3 - Bolsas de recogida de orina para sistemas de cateteres urinarios. - Google Patents

Abstract

Una bolsa de recogida de orina para su uso en un sistema de catéter urinario, comprendiendo dicha bolsa de recogida de orina (10) dos partes opuestas (11, 12) de material de lámina de plástico selladas entre sí en torno a un borde periférico para definir un receptáculo sustancialmente cerrado, caracterizado porque al menos una de dichas partes opuestas (11, 12) comprende una textura superficial, estando dicha textura superficial dispuesta sobre una superficie interior de dicho receptáculo.

Description

Bolsas de recogida de orina para sistemas de catéteres urinarios.

Ámbito técnico

La presente invención se refiere a bolsas de recogida de orina para sistemas de catéteres urinarios.

En el documento US-A-4 230 115 se describe una bolsa de recogida de orina como la definida en el preámbulo de la reivindicación 1.

Antecedentes

Los sistemas de catéteres urinarios incluyen generalmente un largo tubo flexible y fino (el catéter urinario) que se inserta en la uretra, pasa el músculo trígono y se inserta en la vejiga, para extraer la orina de la vejiga. La orina fluye a través del catéter y se recoge, por ejemplo, en una bolsa de recogida de orina. Cuando el flujo de orina se detiene, o bien se llena la bolsa, se extrae el catéter de la vejiga. Generalmente, el catéter está lubricado para facilitar su inserción. En un sistema de catéter cerrado, el catéter lubricado se suministra dentro de la bolsa de recogida de orina, junto con una punta de introducción por la uretra, con el fin de evitar el contacto/la contaminación humana del catéter cuando éste es insertado en la uretra. La punta de introducción se inserta en la uretra del paciente, y se va extrayendo el catéter del interior de la bolsa, deslizando el catéter por la bolsa siguiendo el procedimiento que se indica a continuación. Una vez que se ha insertado la punta de introducción, el usuario estabiliza la punta de introducción con su mano no dominante (es decir, si el usuario es diestro, lo hará con su mano izquierda). A continuación, utilizando su mano dominante, el usuario coge el catéter con sus dedos índice y pulgar, a través de la bolsa, justo donde termina la punta de introducción, y va metiendo poco a poco el catéter en la uretra. El usuario va metiendo el catéter empujándolo con su mano no dominante, mientras que usa su mano dominante para ir retirando la bolsa sin llegar a sacar el catéter de la uretra. A continuación, el usuario reduce la presión ejercida por los dedos de su mano no dominante, y repite la etapa anterior un número de veces hasta que el catéter queda metido en la vejiga y la orina empieza a fluir dentro de la bolsa.

Durante este procedimiento, el catéter tiene tendencia a retroceder a la bolsa mientras el usuario intenta meterlo, lo que puede dar lugar a una situación incómoda y frustrante para el usuario. Este hecho se debe en parte a la dificultad de agarrar el catéter lubricado a través del material de la bolsa. Muchos usuarios de catéteres urinarios tienen problemas de fuerza en sus dedos, debido a lesiones en la columna vertebral, lo que dificulta aún más el agarre del catéter. Además, si la bolsa está fabricada con ciertos materiales, al mover la bolsa de este modo se puede provocar un sonido que puede ser embarazoso para el usuario si está usando el catéter en aseos públicos.

Resumen

La presente invención proporciona una bolsa de recogida de orina que incluye unas características que permiten una fácil inserción de un catéter urinario en la vejiga de un paciente. En algunas ejecuciones, la bolsa de recogida de orina está construida en un material suave y flexible, agradable al contacto con la piel del usuario, fácil de manipular y que genera relativamente poco ruido cuando se usa. De esta forma, es posible usar la bolsa de recogida de orina con un nivel mínimo de incomodidad y de forma discreta, en caso de uso en aseos públicos.

La bolsa de recogida de orina está fabricada en un material que tiene una textura superficial que permitirá al usuario agarrar más fácilmente el catéter a través del material de la bolsa. En algunas ejecuciones, la bolsa dispone de un cuello alargado y unos rebordes ligeramente redondeados que proporcionan al usuario una mayor comodidad de uso, al reducir el roce de la bolsa con las piernas del usuario, y eliminar ángulos afilados que pudieran pinchar al usuario.

La invención presenta una bolsa de recogida de orina como la definida en la reivindicación 1.

Las diferentes ejecuciones de este aspecto de la invención pueden incluir una o más de las características que se indican a continuación. La textura superficial se proporciona sobre ambas superficies opuestas de las partes. Se selecciona el espesor de esta textura superficial de forma que se proporcione al material plástico una dureza de algo menos de 85 Shore A. El espesor mínimo de la textura superficial es de alrededor del 25% del grosor total del material de lámina de plástico. Se prefiere que el espesor de la textura superficial sea de entre el 25% y el 75% del grosor total del material de lámina de plástico. Más preferiblemente, el espesor de dicha textura superficial se encuentra entre aproximadamente el 40% y el 60% del grosor total del material de lámina de plástico. El material de lámina de plástico incluye cloruro de polivinilo. El material de lámina de plástico tiene un grosor total de entre aproximadamente 0,127 y 0,254 mm (5 a 10 mils.). La textura superficial proporciona al material de lámina una dureza de entre aproximadamente 60 y 85 Shore A.

En algunas ejecuciones de este aspecto de la invención, el material de lámina es un material que no genera ruido, por ejemplo, cloruro de polivinilo.

La invención también presenta sistemas de catéteres cerrados que incluyen las bolsas de recogida de orina descritas anteriormente.

El término "grosor total", cuando se usa en este documento para referirse a una película de material texturado, hace referencia al grosor de esta película, incluyendo aquellas áreas en relieve de la textura superficial (por ejemplo, la dimensión T_{0} de la Figura 4A). Si la película texturada incluye una textura superficial con zonas en relieve a diferentes alturas, el grosor total se mide en el punto más alto de la superficie texturada.

Se describen otras características y ventajas de la invención en la correspondiente descripción, así como en los dibujos y en las reivindicaciones.

Descripción de los dibujos

La Fig. 1 es una vista frontal en planta de una bolsa de recogida de orina según una realización de la invención, que muestra un catéter en líneas discontinuas dentro de la bolsa de recogida de orina. La Fig. 1A es similar a la Fig. 1, salvo en que se han eliminado el tapón y la guía del catéter para así mostrar más claramente el tubo interfaz de frenado. La Fig. 1B es una vista en sección de la bolsa, a lo largo de la línea B-B de la Fig. 1A (por cuestiones de claridad, se muestra el catéter como si estuviera extendido a lo largo de la línea B-B de la Fig. 1A).

Las Figs. 2-2A son vistas esquemáticas en perspectiva que muestran cómo un usuario de la bolsa de recogida de orina que se muestra en la Fig. 1 va sacando el catéter de dentro de la bolsa.

Las Figs. 3, 3A y 3B son, respectivamente, vistas ampliadas de la parte superior, lateral y del extremo de un tubo interfaz de frenado usado en la bolsa de recogida de orina que se muestra en la Fig.1.

La Fig. 4 es una vista muy ampliada y detallada de la parte superior de la superficie texturada de una película que se usa en la bolsa de recogida de orina mostrada en la Fig. 1. La Fig. 4A es una vista muy detallada y ampliada de la sección de una porción de la bolsa, mostrando las superficies texturadas opuestas.

Las Figs. 5 y 5A son vistas frontales en planta de diferentes realizaciones de la invención.

La Fig. 6 es una vista frontal en planta de una bolsa de recogida de orina, según otra posible realización de la invención.

La Fig. 7 es una vista frontal en planta parcial de una bolsa de recogida de orina según otra posible realización de la invención, similar a la que se muestra en la Fig. 6. La Fig. 7A muestra las bolsa de recogida de orina de la Fig. 7, una vez que se ha rasgado la lengüeta de apertura de la bolsa.

Las Figs. 8-8C son vistas frontales en plantas parciales de bolsas de recogida de orina, en diferentes posibles realizaciones de la invención, que muestran distintos diseños de lengüetas de apertura.

La Fig. 9 es una vista frontal en planta de una bolsa de recogida de orina según otra posible realización de la invención.

Descripción detallada

En lo que respecta a las Figs. 1, 1A y 1B, la bolsa de recogida de orina 10 incluye dos porciones opuestas, 11 y 12, de un material de lámina flexible (Fig. 1B) que se sellan mediante unas uniones 14, para así crear un receptáculo sustancialmente cerrado 13 para contener la orina que proviene de la vejiga de un paciente. Las uniones 14 pueden sellarse, por ejemplo, mediante soldadura por ultrasonido o mediante sellado térmico. Antes de ser usado, el catéter 40 (dibujado en líneas discontinuas) se encuentra dentro de la bolsa de recogida de orina 10. El catéter 40 incluye un tubo de catéter 42 con un primer extremo 44 para la inserción en la uretra del paciente, y un segundo extremo 46 a través del cual fluye dentro de la bolsa 10 la orina proveniente de la vejiga. El primer extremo 44 del tubo de catéter 42 incluye una punta de introducción 47 que reside dentro de un tubo interfaz de frenado 48, que se encuentra unida a la base de la punta de inserción 47. Se describirá en detalle más adelante la función de este tubo interfaz de frenado 48. El segundo extremo 46 del tubo de catéter 42 incluye un tope rígido no deformable 51 diseñado para evitar que el catéter 40 se deslice fuera de la bolsa 10 a través de la abertura del tubo 50 cuando se usa el catéter. Se dispone además de un tapón 43 para cerrar la bolsa antes y después de cada uso.

El receptáculo 13 puede tener básicamente forma de botella, es decir, presenta un cuello alargado y relativamente estrecho 15, hombros 16, y una zona de depósito relativamente ancho, 18. El cuello 15 tiene preferiblemente una anchura W (Fig. 1A) de menos de aproximadamente 5 cm, más preferiblemente entre aproximadamente 4 y 6 cm, una longitud L de al menos, aproximadamente, 8 cm, más preferiblemente de entre aproximadamente 8 y 12 cm. Los hombros 16 se encuentran ligeramente curvados, preferiblemente con un radio de curvatura R aproximadamente entre 0,635 y 2,62 cm (0,25-1,03 pulgadas). Se ha observado que normalmente está forma aumenta la comodidad del usuario, minimizando la irritación y la incomodidad que puedan causar los bordes y ángulos afilados. Aunque el receptáculo puede tener el volumen que se desee, normalmente tiene un volumen de al menos 1000 cc.

Preferiblemente, como se muestra en las Figs. 4 y 4A, las superficies interiores 20, 22 de las partes 11, 12 incluyen una textura superficial, por ejemplo, con un patrón en forma de diamante, como se muestra en la Fig. 4. La textura superficial proporciona a las superficies interiores una pluralidad de cavidades 24 de grosor T, que es menor que el grosor total T_{0} del material de lámina. La textura superficial del material de lámina persigue dos objetivos. En primer lugar, las cavidades 24 actúan como goznes, aumentando de forma significativa la flexibilidad del material de lámina. Este aumento de flexibilidad es beneficiosos en el caso de que el material que se utilice sea rígido, y/o si se desea utilizar una lámina de material relativamente gruesa, por ejemplo, para facilitar su tratamiento o por cuestiones de resistencia. En segundo lugar, la textura superficial facilita el agarre del catéter a través de la bolsa por parte del usuario, cuando éste procede a meter el catéter, como se indicó anteriormente en la sección Antecedentes. Como ya se indicó anteriormente, suele ser difícil para el usuario agarrar un catéter lubricado y escurridizo a través del material de lámina. Dado que una textura superficial aumenta el tamaño del área superficial disponible, el agarre mejora notablemente. Además, durante el proceso de agarre, las cavidades 24 actúan como pequeños depósitos donde se deposita el lubricante, mientras que las zonas en relieve que se encuentran entre ellos actúan como puntos de presión que agarran el catéter.

La textura superficial se encuentra sobre las superficies internas 20 y 22, para proporcionar un mejor agarre; sin embargo, se puede aplicar esta textura superficial tanto sobre las superficies internas como sobre las superficies externas 28 y 30.

El espesor de la textura superficial, es decir, la diferencia entre T_{0} y T, dependerá del grado de flexibilidad que se desee, que a su vez normalmente depende de la rigidez del material de lámina antes de que le sea aplicada la textura superficial. Las dos principales variables que influyen en la rigidez del material de lámina son el grosor de la lámina (T_{0}) y su dureza. Cuanto más grueso y duro sea el material, más rígido será. Normalmente, es preferible que la textura superficial tenga un espesor de al menos el 25% del grosor T_{0}, y preferiblemente de entre el 40% y el 60%. Si el material de lámina de plástico tiene una dureza inicial (antes de aplicarle la textura superficial) de entre aproximadamente 60 y 80 Shore A, y un grosor de entre aproximadamente 0,127 y 0,254 mm (5-10 mils), normalmente el espesor estará entre, aproximadamente, el 40% y 60%. Si no es necesario aumentar la flexibilidad, por ejemplo, si se utiliza un material flexible como el polietileno, el espesor de la textura superficial sólo necesita ser la suficiente para proporcionar un mejor agarre.

Los materiales de lámina de plástico preferidos incluyen los termoplásticos extrudibles, tales como el cloruro de polivinilo (PVC), polietilenos de alta y baja densidad, y polipropilenos. Se prefiere el PVC para algunas ejecuciones, debido a su flexibilidad, blandura, facilidad de tratamiento y a sus propiedades hipoalergénicas y de biocompatibilidad. Un PVC apropiado es el Cloruro de Polivinilo PVC 2222 FS/1-78 Clear 0202 de 78 Shore A, comercializado por Alpha Gary Corporation. Los materiales plásticos apropiados se fabrican con calidades de polímeros apropiadas para el contacto humano. Preferiblemente, una vez que se ha conferido la textura superficial al material, éste tiene una dureza de entre, aproximadamente, 60 a 85 Shore A, más preferiblemente de entre, aproximadamente, 75 a 81 Shore A. La dureza del material determinará, además de su flexibilidad, el nivel de ruido que se generará al manipular la bolsa. Si el material es demasiado duro, la bolsa hará mucho ruido cuando se manipule, y además puede ser difícil su manipulación. Si es demasiado blanda, el material puede tener tendencia a darse de sí cuando soporte peso, distorsionando de este modo la exactitud de las marcas que porta la bolsa para medir el contenido de líquido. Algunos polietilenos tienden a ser "ruidosos" cuando se usan para bolsas. Si se usa polietileno, es preferible que se seleccione una calidad relativamente silenciosa.

Normalmente, los materiales preferidos tienen un grosor de entre, aproximadamente, 0,127 y 0,254 mm (5 a 10 mils). Si el material de lámina es demasiado fino, puede ser difícil llevar a cabo el sellado 14 (se sellan los bordes de las partes que forman el receptáculo), mientras que si es demasiado grueso puede ser difícil conseguir el grado de flexibilidad deseado.

En las Figs. 4-4A se muestra de manera esquemática una textura superficial apropiada. Esta textura superficial se forma mediante el entrecruzamiento lineal de zonas de depresión, creando un patrón de zonas en relieve, normalmente en forma de diamante. Se pueden usar muchas otras texturas superficiales, siempre que se proporcionen los niveles de flexibilidad y/o agarre deseados. Los expertos en la materia pueden identificar fácilmente muchas otras texturas superficiales apropiadas, así como incluir cualquier otra textura que pueda aplicarse sobre la superficie de un rodillo metálico, tales como (aunque no únicamente) cuadrados, rectángulos, triángulos, elipses, polígonos, cristales, círculos, copos de nieve.

La textura superficial puede implantarse mediante la extrusión del material de lámina para a continuación pasarlo por entre un conjunto de rodillos que imprimen la textura y proceder a su enrollado, o bien utilizar cualquier otra técnica que se desee.

El Tubo interfaz de frenado

Para usar el catéter urinario 40 se debe insertar la punta de introducción 47 en la uretra del paciente e ir extrayendo el catéter del interior de la bolsa de recogida de orina 10, deslizando el catéter por la bolsa siguiendo el procedimiento que se indica a continuación. Una vez que se ha insertado la punta de introducción 47, el usuario estabiliza la punta de introducción con su mano no dominante 102, como se muestra en la Fig. 2. A continuación, utilizando su mano dominante 100, el usuario coge a través de la bolsa, con sus dedos índice y pulgar, el tubo del catéter 42, a unos 2,54-3,08 cm (1-2 pulgadas) por debajo del tubo interfaz de frenado 48 (descrito más adelante) y va metiendo poco a poco el catéter en la uretra. Como se muestra en la Fig. 2A, el usuario va metiendo el tubo de catéter 42, agarrándolo con su mano no dominante 102, mientras que usa su mano dominante 100 para ir retirando la bolsa 10 sin llegar a sacar la punta del catéter 44 de la uretra. A continuación, el usuario reduce la presión ejercida por los dedos de su mano no dominante, y repite la etapa anterior varias veces hasta el catéter queda metido en la vejiga y la orina empieza a fluir dentro de la bolsa.

Durante este procedimiento, la mano no dominante sujeta el tubo de catéter 42 mediante el tubo interfaz de frenado 48. El tubo interfaz de frenado 48 dispone de una abertura 50 que tiene un borde biselado, con un ángulo de inclinación A (Fig. 3A). El valor de este ángulo varía entre 15 y 45 grados medidos entre la horizontal H (una línea horizontal a lo largo de la superficie superior 52 del tubo interfaz de frenado 48) y el eje X del borde biselado. Si el borde biselado se ha creado mediante corte del tubo, normalmente el ángulo A será ligeramente diferente del ángulo con el que se realizó el corte sobre el tubo, debido al achatamiento y a la deformación sufridos por el tubo durante el corte.

Este borde biselado da lugar normalmente a una superficie elíptica abierta 54. Cuando el usuario sujeta el tubo de catéter 42 con la mano no dominante, el usuario coloca su pulgar en la parte 11 de la bolsa, bien sobre la abertura 54 o sobre la superficie superior 52, y su dedo índice en el lado opuesto de la bolsa, sobre la parte 12, aproximadamente en línea con el pulgar. De esta forma, el pulgar hace que la parte 11 de la bolsa presione directamente el tubo de catéter 42, mientras que el dedo índice presiona la bolsa 12 contra la superficie inferior 56 del tubo interfaz de frenado, el cual, a su vez, presiona el tubo de catéter 42. Cuando el usuario desea detener el tubo de catéter, el usuario junta sus dedos índice y pulgar para presionar el tubo interfaz de frenado contra el tubo de catéter. El inventor ha descubierto que la geometría biselada del tubo interfaz de frenado, así como la manera en que se dispone, permite al usuario agarrar de forma segura el tubo de catéter 42 a través de la bolsa durante la etapa (b), proporcionando un efecto de "frenado" que generalmente impide que el tubo se introduzca de nuevo en la bolsa durante esta etapa. La capacidad de frenar el tubo de catéter durante el proceso de extracción aumenta la comodidad del usuario y facilita la inserción. Además, el borde biselado de la abertura 50 actúa como un tope contorneado que permite extraer por completo el catéter usando la lámina texturada, sin alcanzar un punto brusco de tope. Esta característica maximiza la longitud de paso (la longitud de catéter que se extrae en cada etapa de extracción), así como el control del catéter durante el proceso de inserción.

El borde biselado del tubo también actúa como acomodo (además de prevenir fugas) para la parte más estrecha del tope deformable 51, cuando se extrae el catéter por completo de la bolsa. Gracias a este mecanismo de sellado, se minimizan o se eliminan por completo eventuales escapes de líquido a través de la punta de introducción, que caerían sobre el paciente, sus ropas o su ropa de cama. Gracias a la presencia de lubricante, el tope deformable 51 puede ser desacoplado del borde biselado con facilidad, cuando el usuario desee hacerlo.

Se puede suministrar un tubo interfaz de frenado 48 en una bolsa de recogida de orina que no disponga de las superficies texturadas descritas en párrafos anteriores. Sin embargo, es preferible que la bolsa presente ambas características, dado que las superficies texturadas potencian el efecto de frenado que se obtiene al presionar el tubo interfaz de frenado contra el material flexible de la bolsa.

Los materiales apropiados para el tubo interfaz de frenado son los termoplásticos resilientes tales como PVC, polietileno, poliuretanos, siliconas y coextrusiones de estos materiales. Un material preferido es el PVC; una calidad apropiada de este material es la calidad médica USP Clase VI, comercializada por Alpha Gary Corporation, con código de producto 2222C-65. Los materiales preferidos presentan una dureza de menos de, aproximadamente, 80 Shore A, más preferiblemente de entre, aproximadamente, 40 y 80 Shore A, y lo más preferible es que este valor se encuentre, aproximadamente, entre 50 y 70 Shore A. Generalmente, el grosor de las paredes del tubo será, aproximadamente, de entre 0,89 y 1,02 mm. Por regla general, cuanto más gruesa sea la pared, más blando debería ser el material del tubo. La dureza y el grosor de la pared son seleccionados de forma que el usuario, presionando con sus dedos, pueda juntar con facilidad las paredes del tubo interfaz de frenado, para de esta forma agarrar el catéter tal y como se ha descrito en los párrafos anteriores.

Usar el sistema de catéter cerrado

Para obtener una muestra de orina, se extrae el catéter 40 a través del tubo interfaz de frenado 48 y de la punta de introducción 47, como se ha descrito anteriormente, y se inserta en la uretra del paciente. A continuación, se va introduciendo gradualmente el catéter 40 en la uretra hasta que el catéter llega a la vejiga y empieza a fluir la orina dentro de la bolsa 10.

Una vez que ha sido usada, es posible rasgar la bolsa 10 mediante la lengüeta 60 localizada en la base del cuello de la bolsa. A continuación, se puede verter la orina que se encuentra en la bolsa 10 en un recipiente para recogida de muestras para proceder a su análisis.

Otras realizaciones se encuentran dentro del alcance de las siguientes reivindicaciones.

Por ejemplo, si la textura de la superficie convierte la bolsa en translúcida u opaca, puede ser deseable que la bolsa disponga de una ventana transparente en una o ambas de las caras 11 y 12 de la bolsa. (El grado de visibilidad a través de la textura de la superficie dependerá en general del espesor de la textura, de la transparencia del plástico y del proceso de fabricación utilizado). Esto se puede llevar a cabo, por ejemplo, aplicando la textura sobre la película de forma selectiva en la dirección de la máquina durante el proceso de extrusión de la película. Para simplificar el tratamiento, la ventana puede tener la forma de una franja transparente continua, por ejemplo, la franja longitudinal 200 de la Fig. 5, o la franja transversal 200A de la Fig. 5A.

Esta ventana permite al usuario observar mejor la orina almacenada y valorar si es demasiado oscura, turbia, o si hay partículas flotando en ella, indicando que el usuario debería beber más agua, como primera medida de prevención contra una infección del tracto urinario (UTI). El disponer de una referencia visual permite a menudo al usuario protegerse contra una UTI, al poder tomar medidas preventivas con antelación.

Una posible alternativa a la ventana o franja transparente es aplicar la textura únicamente sobre una de las partes 10 y 12, y dejar la otra parte sin textura.

Además, la lengüeta 60, que se muestra en un lateral del depósito 18, Fig. 1, puede colocarse en cualquier otra parte de la bolsa, para facilitar el vaciado de la orina de la bolsa. Por ejemplo, como se muestra en la Fig. 6, se puede colocar una lengüeta 202 en la parte del cuello de la bolsa 215. Esta localización permite crear una abertura para vaciado 204 (Fig. 7A) en un lateral del cuello de la bolsa, en vez de hacerlo en la zona de depósito 18, como ocurre en la realización que se muestra en la Fig. 1.

Preferiblemente, la lengüeta 202 se encuentra unida de forma no fija al cuello 215 mediante una ranura acanalada 201, lo que permite rasgar suavemente la lengüeta tirando de ella en la dirección del usuario (fuera de la página, en la Fig. 7), para llegar a la situación que se muestra en la Fig. 7A, lo que da lugar a la abertura para vaciado 204. El rasgado comienza por la muesca A (Fig. 7). La abertura para vaciado 204 tiene normalmente una longitud nominal de, aproximadamente, entre 1,9 y 3,2 cm (0,75-1,25 pulgadas), lo que genera un diámetro de abertura de, aproximadamente, entre 1,1 y 2 cm (0,45-0,8 pulgadas), suponiendo que la abertura resultante fuera circular (en la práctica, suele ser aproximadamente elíptica).

Esta abertura para vaciado, localizada en el cuello de la bolsa, permite al usuario, o a un cuidador, vaciar la bolsa sujetándola por la parte del depósito, y dirigiendo la abertura de vaciado hacia abajo. El hecho de poder vaciar la bolsa con una mano permite a los pacientes en silla de ruedas poder utilizar la otra mano para controlar su silla de ruedas. La posición de la lengüeta en un lateral del cuello de la bolsa, con la dirección de rasgado en el sentido opuesto a donde se encuentra el paciente, permite al paciente aprovechar el propio peso de la bolsa llena de orina en su favor, en vez de tenerlo en su contra, como ocurriría para otras localizaciones de la lengüeta de rasgado.

Otra disposición alternativa que permitiría al paciente vaciar la bolsa con una mano sería colocar la lengüeta de rasgado en la parte inferior del depósito 18. En este caso, el usuario sujetaría por el cuello la botella para vaciar la bolsa.

La lengüeta de rasgado puede presentar cualquier otro diseño que se desee. En las Figs. 6, 7, 8 y 8C se muestran ejemplos de diseños apropiados que permiten arrancar de forma sencilla la lengüeta de rasgado (como indica la Fig. 7A), a la vez que evitan que sea arrancada de forma inadvertida o que aparezcan fugas de líquido de la bolsa. La lengüeta de rasgado puede tener un agujero en el que el usuario puede insertar uno de sus dedos para tirar de la lengüeta, como por ejemplo los agujeros 206 que se muestran en las Figs. 6, 7, 8 y 8C. La lengüeta de rasgado que se muestra en la Fig. 8C incluye un área hueca 207 para facilitar su agarre. Como alternativa, la lengüeta de rasgado puede presentar estrías en relieve u otro tipo de estructuras que ayuden al usuario a sujetar la lengüeta, tales como las estrías 208 de las Figs. 8A y 8B.

La bolsa de recogida de orina también puede incluir otras características diseñadas para conseguir que la bolsa sea más fácil de agarrar durante su vaciado, especialmente cuando el usuario necesita sostener la bolsa con una sola mano. Por ejemplo, como se muestra en la Fig. 9, la bolsa puede incluir una lengüeta 210 en su extremo distal 212, con una abertura 214 a través de la cual el usuario puede insertar uno o más dedos para sujetar la bolsa mientras procede a su vaciado.

Claims (19)

1. Una bolsa de recogida de orina para su uso en un sistema de catéter urinario, comprendiendo dicha bolsa de recogida de orina (10) dos partes opuestas (11, 12) de material de lámina de plástico selladas entre sí en torno a un borde periférico para definir un receptáculo sustancialmente cerrado, caracterizado porque al menos una de dichas partes opuestas (11, 12) comprende una textura superficial, estando dicha textura superficial dispuesta sobre una superficie interior de dicho receptáculo.

2. La bolsa de recogida de orina de la reivindicación 1, en la que una de dichas partes opuestas no comprende dicha textura superficial.

3. La bolsa de recogida de orina de la reivindicación 1, en la que dicha parte que comprende dicha textura superficial comprende además una zona transparente que no incluye dicha textura superficial.

4. La bolsa de recogida de orina de la reivindicación 3, en la que dicha zona transparente define una franja longitudinal o una franja horizontal.

5. La bolsa de recogida de orina de la reivindicación 1, en la que ambas partes opuestas incluyen dicha textura superficial.

6. La bolsa de recogida de orina de la reivindicación 1, en la que dicha textura superficial tiene un espesor suficiente para aumentar la flexibilidad de dicho material de lámina de plástico en comparación con un material de lámina de plástico por lo demás idéntico a dicha textura superficial.

7. La bolsa de recogida de orina de la reivindicación 1, en la que se selecciona el espesor de dicha textura superficial para proporcionar al material de lámina de plástico una dureza de menos de, aproximadamente, 85 Shore A.

8. La bolsa de recogida de orina de la reivindicación 1, en la que el espesor de dicha textura superficial es al menos, aproximadamente, del 25% del grosor de dicho material de lámina de plástico.

9. La bolsa de recogida de orina de la reivindicación 1, en la que el material de lámina de plástico comprende cloruro de polivinilo.

10. La bolsa de recogida de orina de la reivindicación 1, en la que el material de lámina de plástico comprende polietileno.

11. La bolsa de recogida de orina de la reivindicación 1, en la que el material de lámina de plástico tiene un grosor total de, aproximadamente, entre 0,123 y 0,254 mm (5-10 mils).

12. La bolsa de recogida de orina de la reivindicación 1, en la que el receptáculo tiene un volumen total de al menos 1000 cc.

13. La bolsa de recogida de orina de la reivindicación 1, que comprende además:

un catéter con una punta de introducción para introducir el catéter en la uretra; un extremo abierto a través del cual dicho catéter puede meterse en la uretra; y unido a dicha bolsa y a dicho extremo abierto, un tubo interfaz de frenado diseñado para recibir y guiar dicha punta de introducción, en el que dicho tubo interfaz de frenado presenta un borde biselado.

14. La bolsa de recogida de orina de la reivindicación 13, en la que el borde biselado define una abertura, y en la que dicha abertura es básicamente elíptica.

15. La bolsa de recogida de orina de la reivindicación 1, en la que dicho receptáculo presenta básicamente forma de botella.

16. La bolsa de recogida de orina de la reivindicación 15, en la que dicho receptáculo incluye una zona de cuello alargado con una anchura de menos de, aproximadamente, 50 mm.

17. La bolsa de recogida de orina de la reivindicación 15, que comprende además una lengüeta de rasgado situada en un lateral de la zona de cuello, en la que dicha lengüeta de rasgado está construida de forma que, al tirar de dicha lengüeta de rasgado desde dicha zona de cuello hacia afuera se crea una abertura de vertido a través de la cual es posible vaciar la orina contenida en la bolsa de recogida de orina.

18. La bolsa de recogida de orina de la reivindicación 15, que comprende además una lengüeta situada en el extremo distal de la bolsa, teniendo dicha lengüeta una abertura través de la cual un usuario puede introducir uno o más dedos.

19. La bolsa de recogida de orina de la reivindicación 1, en la que se aplica la mencionada textura superficial para aumentar la fricción entre las superficies opuestas de dichas partes opuestas y cuando un usuario agarra un catéter, en comparación con la fricción que sería ejercida por partes opuestas de un material de lámina de plástico por lo demás idéntico sin dicha textura superficial.