ES2273701T3 - Elemento de acceso y sistema para la cateterizacion de la vejiga urinaria con intermedio de un canal artificial o natural en el paciente. - Google Patents
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Abstract
Elemento de acceso (1; 21, 51; 61; 71; 81) adaptado para su disposición, en posición de utilización, en un canal natural o artificial de un paciente, poseyendo dicho elemento de acceso un extremo externo (1a; 91a) y un extremo interno (1b; 21b), y extendiéndose, en la posición de utilización, desde el exterior del cuerpo del paciente pasando por dicho canal hacia el interior de la vejiga urinaria, y comprendiendo como mínimo dos paredes formadas por elementos laminares (52; 53; 62; 63; 64; 72; 73; 82; 83) de material y estando unidas en sus respectivos bordes longitudinales formando una cavidad (55; 65; 75; 85) que se extiende sustancialmente a dicha longitud predeterminada, estando destinada dicha cavidad o cavidades para recibir de forma intermitente un catéter (5; 25), de manera que dicho elemento de acceso está adaptado para adoptar, por lo menos parcialmente, una posición aplanada entre cateterizaciones, como resultado de la contracción involuntaria del detrusor y músculos abdominalesy de la presión ejercida por la orina recogida en la vejiga, de manera que la cavidad del elemento de acceso se mantiene en posición sustancialmente cerrada pero permite la inserción intermitente de un catéter.
Description
Elemento de acceso y sistema para la
cateterización de la vejiga urinaria con intermedio de un canal
artificial o natural en el paciente.
La presente invención se refiere a un elemento
de acceso y a un sistema para la cateterización de la vejiga
urinaria con intermedio de un canal artificial o natural en el
paciente.
La cateterización puede ser típicamente
necesaria en el caso de retención de orina postoperatoria en
pacientes recientemente operados en un hospital. Otra utilización
típica tiene lugar con pacientes afectados de casos graves de
incontinencia urinaria, tales como en personas discapacitadas, tales
como parapléjicos o tetrapléjicos, que frecuentemente no tienen
control que permita la operación voluntaria de orinar.
Tradicionalmente, esta cateterización es
realizada insertando un catéter por la uretra del paciente. El
catéter puede quedar en su lugar para tener una cateterización
permanente durante varias horas o varios días, lo que es
típicamente el caso en personas de edad y enfermos, o se puede
retirar después del vaciado de la vejiga, es decir, la llamada
cateterización intermitente (IC).
El acceso a la vejiga urinaria puede ser
deseable también a efectos de introducir, por ejemplo, agentes
farmacéuticos en la vejiga o a efectos de efectuar un lavado o
enjuague de la vejiga.
La cateterización uretral intermitente realizada
con intervalos, por ejemplo, de 3 a 6 horas, reduce el riesgo de
infección de la uretra y la vejiga significativamente en comparación
con una cateterización permanente, y ha pasado a ser también, para
muchos pacientes, cada vez más habitual en situaciones de la vida
diaria fuera del ambiente clínico de un hospital, de manera que se
ha obtenido para este grupo de pacientes una mejora significativa
de la calidad de vida.
No obstante, la cateterización intermitente
requiere un cierto grado de destreza y movilidad que implica que la
autocateterización no es siempre posible, especialmente en mujeres,
en las que el orificio uretral puede ser difícil de localizar.
Durante estos últimos años, se ha introducido la
cateterización suprapúbica (SPC) como alternativa a la
cateterización uretral. En la cateterización suprapúbica, se
realiza un canal desde la piel superficial de la pared abdominal
del paciente hacia adentro de la vejiga bajo anestesia local o
general y por medio de un introductor o trocar hueco y apuntado.
Después de la penetración del trocar en la vejiga, se inserta un
catéter a través del canal realizado de este modo, estando retenido
el extremo interno del catéter en la vejiga por medio, por ejemplo,
de un globo hinchable que hace tope en la pared interna de la vejiga
después de retirar el trocar. Si bien muchas de las desventajas
relacionadas con la cateterización uretral, tales como, por ejemplo,
fraccionamiento uretral y uretritis, pueden ser superadas por esta
técnica, el riesgo de infección es todavía elevado dado que la
cateterización suprapúbica es realizada de manera típica en forma de
cateterización permanente debido al hecho de que el canal se puede
cerrar durante la sustitución del catéter. Además, el hecho de que
el extremo del catéter sobresale bastante hacia adentro de la
vejiga cuando se utiliza un balón o globo, que es colocado
necesariamente a una cierta distancia desde el extremo para permitir
la entrada de la orina, significa que se puede dañar la pared de la
vejiga, tanto más cuanto que la pared de la vejiga adopta
frecuentemente una posición como mínimo parcialmente aplastada en
la que descansa el extremo del catéter.
La patente inglesa Nº 2 275 420 da a conocer un
sistema para la cateterización suprapúbica de la vejiga que permite
la cateterización intermitente por medio de un elemento de acceso o
de cierre estanco alojado de manera permanente en el canal
artificial. El dispositivo de acceso comprende una envolvente
externa formada por dos láminas alargadas de un material plástico
con capacidad de flexión, que están articuladas entre sí a lo largo
de un borde y que tienen pestañas en un extremo para la fijación del
dispositivo de acceso a la superficie de la piel. Un dispositivo de
cierre estanco en forma de globo mantiene cerrado el canal formado
en el elemento de acceso cuando se producen vaciados, pero permite
la inserción del catéter. Debido a las dimensiones y material del
elemento de acceso, este sistema puede provocar incomodidad en el
paciente.
Otra alternativa se consigue por el llamado
principio de Mitrofanoff, mediante el cual se realiza
quirúrgicamente un canal suprapúbico al retirar partes de una
sección corporal, tal como el apéndice, otra parte del sistema
intestinal, por ejemplo, una sección del íleo, o bien otro tejido
corporal tubular adecuado, y posteriormente fijando un extremo de
la sección mencionada a la superficie de la piel abdominal, mientras
que el otro extremo penetra en la pared de la vejiga y sobresale
posiblemente dentro de la vejiga, estando dicho elemento fijado a
la pared de la vejiga en el punto de penetración. Evidentemente,
esta técnica requiere cirugía con anestesia general e implica una
pérdida de intestino u otros tejidos, así como el cosido de la pared
de la vejiga.
La patente U.S.A. Nº 5.704.353 da a conocer un
catéter para colocación temporal en la uretra femenina. El catéter
comprende un vástago que, por un extremo, tiene una parte de cierre
estanco y, por el otro, una tapa. En el espacio interno del
vástago, se dispone una válvula uniflujo, efectuándose el drenaje de
la orina al activar la válvula por medio de una varilla. Dado que
la longitud del vástago se tiene que adaptar a la longitud
individual de la uretra del paciente y debido al diseño bastante
complicado, este dispositivo es caro y complicado de fabricar.
Además, la presencia de la parte de cierre estanco, que se ha
diseñado en forma de cabeza con estructura de seta y que, en
posición de uso, descansa sobre la superficie interna de la vejiga,
puede provocar incomodidad en el paciente.
Es un objetivo de la presente invención dar a
conocer un elemento de acceso a utilizar en la cateterización de la
vejiga urinaria, que es cómodo de utilizar y que, al mismo tiempo,
proporciona una seguridad adecuada contra fugas.
Otro objeto consiste en dar a conocer un
elemento de acceso, por el cual se puede llevar a cabo una
cateterización intermitente por un grupo mayor de pacientes y que
alivia los problemas que se encuentran en la técnica anterior.
Estos y otros objetivos son conseguidos por un
elemento de acceso adaptado para su acoplamiento, en posición de
utilización, en un canal natural o artificial del paciente, teniendo
dicho elemento de acceso un extremo externo y un extremo interno y
extendiéndose, en posición de utilización, desde el exterior del
cuerpo del paciente a través de dicho anal pasando al interior de
la vejiga urinaria, y comprendiendo como mínimo dos paredes que
están formadas por láminas de un material, estando unidas en los
bordes longitudinales correspondientes formando una cavidad que se
extiende sustancialmente a la totalidad de dicha longitud
predeterminada, estando destinada dicha cavidad o cavidades para
recibir de manera intermitente un catéter, de manera que dicho
elemento de acceso está adaptado para adoptar, por lo menos
parcialmente, una posición aplanada entre cateterizaciones, como
resultado de la contracción involuntaria del detrusor y músculos
abdominales y de la presión ejercida por la orina recogida en la
vejiga, de manera tal que la cavidad en el elemento de acceso se
mantiene en una posición sustancialmente cerrada pero permite la
inserción intermitente de un catéter.
La flexibilidad de las paredes del elemento de
acceso comporta que el propio elemento de acceso es capaz de
proporcionar las características de cierre estanco necesarias, dado
que el elemento de acceso tendrá intrínsecamente el efecto de una
válvula automática de tipo uniflujo, es decir, sin retorno. En caso
de que el elemento de acceso quede expuesto a fuerzas en
direcciones radial o longitudinal, las paredes son presionadas una
contra otra, cerrando por lo tanto la cavidad pasante del elemento
de acceso entre cateterizaciones, por aplastamiento en la dirección
radial y/o por curvado en la entrada a la vejiga. En el extremo
interno del elemento de acceso, la cavidad se mantiene cerrada, por
ejemplo, por contracción del detrusor y posiblemente por la presión
ejercida por la orina recogida en la vejiga. Al integrar las
características de cierre estanco del elemento de acceso, es
posible hacer que el elemento de acceso según la invención sea de
utilización cómoda.
Durante la utilización con respecto a la
cateterización suprapúbica, en la que el canal corporal es un canal
artificial que se extiende desde la pared abdominal del paciente, la
contracción de los músculos abdominales mantiene cerrada la parte
de la cavidad pasante del elemento de acceso, que está posicionado
en la zona de la pared abdominal, de manera que la orina no puede
penetrar hacia el exterior y, de acuerdo con ello, por ejemplo, que
el agua no pueda filtrarse hacia la vejiga cuando el paciente se
lucha o toma un baño. No obstante, la cateterización intermitente
puede ser llevada a cabo sin dificultad mediante la inserción del
catéter a través de un paso dispuesto por la cavidad o cavidades
del elemento de acceso.
Con respecto al principio de Mitrofanoff, el
elemento de acceso de acuerdo con la invención no requiere
necesariamente cirugía bajo anestesia general ni pérdida de tejido
corporal. Mediante este diseño, se dispone un elemento de acceso
que hace la cateterización intermitente una alternativa fácil y/o
atractiva para un número elevado de pacientes que, hasta la
actualidad, se han visto obligados a utilizar cateterización
permanente. Como consecuencia, es posible reducir el riesgo de
infecciones en este grupo de pacientes.
La pared del elemento de acceso puede comprender
una lámina o material laminar, o un elemento esponjoso o un gel. Es
asimismo posible conformar como mínimo una parte de las paredes del
elemento de acceso en un material de red, por ejemplo, metal.
El elemento de acceso comprende como mínimo dos
paredes que están formadas por láminas de material que tienen
dimensiones sustancialmente más grandes en la dirección longitudinal
que en la dirección transversal, y están unidas en sus
correspondientes bordes dirigidos longitudinalmente. Mediante este
diseño, se obtiene un cierre estanco particularmente eficaz. Las
láminas pueden estar unidas, por ejemplo, mediante soldadura,
adhesión o cualquier otra técnica de unión adecuada.
A efectos de controlar la inserción del elemento
de acceso de manera adecuada, dichas láminas pueden tener
diferentes grosores y distintos grados de flexibilidad. De esta
manera, es posible controlar la rigidez en la dirección axial del
elemento de acceso.
En una realización, que es particularmente
ventajosa con respecto a la inserción, se dispone como mínimo un
agujero ciego en como mínimo una de dichas láminas.
En otra realización, en la que existen como
mínimo tres láminas y dos cavidades, y que es especialmente
ventajosa asimismo con respecto a la inserción, una de dichas
cavidades está cerrada en una distancia del extremo exterior del
elemento de acceso.
En ambas realizaciones indicadas, se puede
introducir un fluido adecuado, por ejemplo, aire, en el orificio
ciego, o alternativamente en la cavidad cerrada, incrementando de
esta manera la rigidez del elemento de acceso en la dirección
longitudinal del mismo durante la inserción de un catéter, a efectos
de facilitar la inserción.
En una realización, que es relativamente
sencilla en su fabricación y que se permite una inserción fácil, el
extremo interno del elemento de acceso está diseñado en forma de
tapa que tiene una serie de aberturas.
El elemento de acceso puede comprender además
medios para sujetar el extremo externo del elemento de acceso a la
superficie de la piel abdominal. Dichos medios comprenden, por
ejemplo, un elemento en forma de plato, que está fijo a la
superficie de la piel por medio de cosido o por adhesión.
A efectos de obtener seguridad adicional contra
fugas en el elemento de acceso con respecto al exterior, se puede
disponer un elemento de tapón para la introducción hacia adentro del
extremo externo de dicha cavidad o cavidades pasantes.
En otro aspecto de la invención, se da a conocer
un sistema para cateterización.
La sustitución del elemento de acceso puede
tener lugar eliminando el elemento de acceso existente e insertando
inmediatamente el elemento de acceso nuevo. En caso necesario, el
nuevo elemento de acceso puede ser introducido a través del
elemento existente mientras permanece éste en su lugar, y a
continuación se elimina el elemento antiguo.
A continuación, se describirá en detalle la
invención, haciendo referencia a los dibujos esquemáticos, en los
que:
la figura 1 muestra una vista lateral de un
sistema de acuerdo con la invención, durante la cateterización;
la figura 2 muestra una vista lateral de un
elemento de acceso de acuerdo con la invención, en posición de
utilización;
la figura 3 muestra, a mayor escala, una vista
en sección parcial de un detalle del sistema de acuerdo con otra
realización de la invención;
la figura 4 muestra, a mayor escala y
esquemáticamente, una vista en sección de un elemento de acceso;
las figuras 5 a 8 muestran, a mayor escala y
esquemáticamente, vistas en sección de diferentes realizaciones de
un elemento de acceso de acuerdo con la invención; y
la figura 9 muestra una vista, que corresponde a
la figura 2, de una realización adicional de un elemento de acceso
de acuerdo con la invención.
En las figuras 1 y 2 se muestra un sistema para
la cateterización suprapúbica, en las que se muestra un elemento de
acceso (1) en su posición de utilización en un canal que se extiende
desde la superficie (2) de la piel de la pared abdominal del
paciente, que en este caso es una mujer, hasta la vejiga urinaria
(3), extendiéndose dicho canal por encima del hueso púbico (4).
Las paredes del elemento de acceso tienen un
grosor reducido, que, en este sentido, significa que el grosor debe
ser suficientemente bajo para permitir que partes de una pared, o
diferentes paredes, establezcan contacto entre sí. Un grosor
preferente depende del material elegido.
Son ejemplos de materiales adecuados, por
ejemplo, película o lámina de polietileno, poliuretano,
polipropileno o material similar, un material esponjoso flexible
realizado en cualquier material adecuado, vasos sanguíneos
artificiales, tripa de cerdo, Tripsina, geles tales como un hidrogel
o un gel de silicona que son ampliamente utilizados, por ejemplo,
para implantes o cualquier otro gel, o cualquier otro material que
pueda cumplir las exigencias para el elemento de acceso, tanto en
lo que respecta en características físicas como a biocompatibilidad.
Además de ser flexible y de estar fabricado con un reducido
espesor, el material debe ser preferentemente blando, debe poseer
una reducida fricción superficial, debe ser capaz de recibir
recubrimiento, de soldadura, de cierre estanco y/o encolado, de ser
adherido o unido utilizando cualquier otra técnica de unión adecuada
y ser hidrofóbico. Además, el material debe ser capaz de aplastarse
en dirección radial, pero preferentemente de mantener la
estabilidad axial, pudiendo ser enrollado a efectos de inserción.
Con respecto a la biocompatibilidad del material, debe prevenir la
estenosis, incrustación y formación de biopelículas, no debe formar
crecimientos con los tejidos y no puede ser tóxico.
Partes del elemento de acceso pueden comprender
diferentes materiales. Por ejemplo, la parte situada en la zona de
la pared abdominal debe ser diseñada a base de un material en forma
de red, por ejemplo, un metal.
A efectos de prevenir o reducir adicionalmente
estos efectos no deseados, el elemento de acceso puede ser dotado
de un recubrimiento en la cara externa y/o en la cara interna. El
recubrimiento puede contener agentes
anti-bacterianos o desinfectantes conocidos en sí
mismos, tales como iones metálicos, iones de halógeno, antibióticos
o sulfa. También es posible que la pared o paredes del elemento de
acceso puedan tener características que permiten una liberación
lenta de cualesquiera sustancias antibacterianas o desinfectantes
conocidos.
El elemento de acceso (1) tiene un extremo
externo (1a) que puede ser fijado a la superficie (2) de la piel
por cualesquiera medios adecuados, por ejemplo, un adhesivo de
calidad médica, y un extremo interno (1b) que sobresale hacia
adentro de la vejiga urinaria (3), definiendo los extremos externo e
interno (1a, 1b) una longitud predeterminada. Ejemplos de adhesivos
adecuados son adhesivos basados en un polímero bloque de
estireno-isopreno-estireno (SIS),
poliisobutileno (PIB), Gel de Siliconas, poliviniléter (PVE) y
polímeros acrílicos. En la realización que se ha mostrado, la
cavidad del elemento de acceso (1) se prolonga a toda la longitud
predeterminada, de manera que el catéter (5) puede ser insertado
por el canal que proporciona el elemento de acceso (1) a efectos de
llegar a la posición de cateterización que se ha mostrado en la
figura 1, en la que la orina fluye desde la vejiga (3) por las
aberturas de entrada (5a) dispuestas en el extremo del catéter,
saliendo por medios de drenaje adecuados (no mostrados).
Después de la cateterización, el catéter (5) es
retirado de la vejiga (3) pasando por el elemento de acceso (1) que
permanece acoplado en el cuerpo del paciente.
Tal como se ha indicado en la figura 2, el
elemento de acceso (1) adopta, por lo menos parcialmente, una
posición aplanada entre cateterizaciones como resultado de la
contracción involuntaria del detrusor y de los músculos
abdominales, y de la presión ejercida por el colector de orina en la
vejiga, respectivamente. Como consecuencia, el paso entre la vejiga
(3) y el exterior del cuerpo proporcionado por la cavidad del
elemento de acceso se mantiene cerrado de manera tal que la orina
no puede penetrar hacia el exterior. Además, el cierre del canal
implica que líquido, tal como agua, no penetrará dentro de la vejiga
cuando el paciente, por ejemplo, se lava, toma una ducha o se
baña.
El posicionado inicial del elemento de acceso
(1) puede tener lugar penetrando, en primer lugar, la pared
abdominal y la pared de la vejiga (3) por medio de un trocar e
insertando a continuación un catéter u otros medios aplicadores que
llevan en su parte externa o interna el elemento de acceso (1).
A efectos de insertar el elemento de acceso (1)
sin incomodidad para el paciente, la superficie externa del
elemento de acceso puede estar dotada de un recubrimiento para
proporcionar un carácter superficial deslizante, con baja fricción.
A efectos de retener el elemento de acceso de manera segura dentro
del cuerpo, el recubrimiento puede tener un carácter temporal de
manera tal que la superficie exterior después de un tiempo
predeterminado pierde su carácter de bajo rozamiento.
De manera alternativa, la aplicación del
elemento de acceso puede tener lugar tal como se ha mostrado en la
figura 3, que muestra una parte de una realización del sistema de la
invención, comprendiendo un catéter (25) y un elemento de acceso
(21). En esta realización, un extremo interno (21b) del elemento de
acceso (21), adaptado para su posicionamiento en el extremo del
catéter (25) dotado de aberturas (25a) para la entrada de orina,
está diseñado como tapa que tiene aberturas (21c) que permiten el
paso de la orina hacia adentro del catéter (25) pasando por las
aberturas de entrada (25a).
A continuación, se describirán diferentes
diseños del elemento de acceso haciendo referencia a las figuras 4
a 8. En estas vistas en sección muy esquemáticas, se pueden omitir
algunos detalles del acceso, es decir, el elemento de acceso puede
comprender partes que no se han indicado en estas figuras.
En su forma más simplificada, tal como se ha
mostrado en la figura 4, que no forma parte de la invención, el
elemento de acceso (41) comprende solamente una pared
circunferencial (42) que define una cavidad (45) para recibir un
catéter durante la cateterización, proporcionando por lo tanto el
elemento de acceso (41) con un aspecto sustancialmente de tubo
flexible. Se debe observar que el elemento de acceso (41) se ha
mostrado en posición abierta o de recepción del catéter, y se debe
comprender que la cavidad (45) se mantiene cerrada entre
cateterizaciones al presionar partes de la pared (42) una contra
otra.
En la realización de la figura 5, el elemento de
acceso (51) comprende dos paredes que están formadas por hojas (52,
53) que tienen dimensiones sustancialmente mayores en dirección
longitudinal que en dirección transversal, y que están unidas en
los bordes longitudinales correspondientes. La cavidad (55) definida
por las hojas (52, 53) se ha mostrado en posición ligeramente
abierta por razones solamente de claridad. En una hoja (53), se ha
dispuesto de manera adecuada un orificio ciego (54). Durante la
inserción del elemento de acceso (51) dentro del canal, un fluido
adecuado, por ejemplo, aire, es introducido dentro del orificio
ciego (54). Mientras el fluido se encuentra presente en el orificio
(54), la rigidez del elemento de acceso en dirección longitudinal
del mismo resulta incrementada, y la inserción del elemento de
acceso (51) en el canal queda facilitada.
Un principio similar es el mostrado en la figura
6, en la que el elemento de acceso (61) comprende tres paredes
formadas de manera similar por hojas (62, 63, 64) de cualquier
material adecuado, de las que las hojas (62) y (63) definen la
cavidad (65) receptora del catéter. La cavidad (66) definida entre
las hojas (64) y (63) está cerrada a una distancia del extremo
externo del elemento de acceso, y, por ejemplo, se puede introducir
aire en el interior de la cavidad cerrada (66) a efectos de
facilitar la inserción del elemento de acceso (61).
En la realización de la figura 7, las hojas (72,
73) que forman las paredes del elemento de acceso (71) tienen
diferentes grosores y además pueden tener diferentes grados de
flexibilidad. De esta manera, se asegura un cierre seguro de la
cavidad y también facilidad de introducción. Además o de forma
alternativa, los grosores y/o el grado de flexibilidad pueden
variar en dirección circunferencial del elemento de acceso.
En la realización que se ha mostrado en la
figura 8, la cavidad (85) definida por las hojas (82, 83) que forman
las paredes del elemento de acceso (81) está lleno de un gel (86),
que funciona parcialmente como lubrificante durante la inserción
del catéter, y parcialmente como seguridad adicional contra
fugas.
En la figura 9 un elemento de acceso (91), que
puede estar realizado en cualquiera de los tipos de materiales
descritos anteriormente, se encuentra en su extremo externo (91a)
fijado a un elemento en forma de placa (93), por ejemplo, por medio
de una capa de adhesivo (92) o de cualquier otra manera, tal como,
por ejemplo, formando el elemento en forma de placa (93)
integralmente con el elemento de acceso (91). El elemento en forma
de placa (93) está fijado, a su vez, a la superficie de la piel
abdominal por medio, por ejemplo, de una capa (94) de adhesivo de
calidad médica. Un elemento de tapón (95) que está destinado a su
inserción en el extremo externo (91a) del elemento de acceso (91)
proporciona una seguridad incrementada contra la entrada de, por
ejemplo, agua en el interior del elemento de acceso (91). El
elemento de tapón (95) puede estar dotado de un recubrimiento tal
como se ha descrito anteriormente en relación con el recubrimiento
del propio elemento de acceso.
El elemento de acceso y el sistema según la
presente invención pueden ser utilizados de manera alterna en la
cateterización uretral. Utilizando un elemento de acceso en relación
con la cateterización uretral, se puede llevar a cabo una
autocateterización incluso por pacientes que son poco diestros y que
tienen poca movilidad, dado que un elemento de acceso facilita la
operación de encontrar el orificio uretral, especialmente en
mujeres. En contraste con la cateterización permanente, los
músculos pueden contraerse además y relajarse. Dejando que el
extremo externo sobresalga del orificio uretral, este extremo puede
ser sujetado fácilmente por el paciente a efectos de posicionar el
catéter correctamente. Esta operación queda por lo tanto muy
facilitada con respecto a la cateterización uretral sin un elemento
de acceso y hace posible, incluso para pacientes de esclerosis, el
llevar a cabo de manera intermitente la autocateterización, lo que a
su vez implica que este grupo de pacientes adquiere una calidad de
vida significativamente mejorada con respecto a la utilización de
cateterizaciones permanentes.
El elemento de acceso o sistema de acceso puede
ser utilizado, de manera similar, para la introducción, por
ejemplo, de productos parafarmacéuticos en la vejiga urinaria o para
lavar/aclarar la vejiga.
La presente invención no está limitada a las
realizaciones mostradas y descritas anteriormente. Varias
modificaciones y combinaciones de las realizaciones mostradas y
descritas pueden tener lugar dentro del ámbito de las
reivindicaciones adjuntas.
Claims (13)
1. Elemento de acceso (1; 21, 51; 61; 71; 81)
adaptado para su disposición, en posición de utilización, en un
canal natural o artificial de un paciente, poseyendo dicho elemento
de acceso un extremo externo (1a; 91a) y un extremo interno (1b;
21b), y extendiéndose, en la posición de utilización, desde el
exterior del cuerpo del paciente pasando por dicho canal hacia el
interior de la vejiga urinaria, y comprendiendo como mínimo dos
paredes formadas por elementos laminares (52; 53; 62; 63; 64; 72;
73; 82; 83) de material y estando unidas en sus respectivos bordes
longitudinales formando una cavidad (55; 65; 75; 85) que se extiende
sustancialmente a dicha longitud predeterminada, estando destinada
dicha cavidad o cavidades para recibir de forma intermitente un
catéter (5; 25), de manera que dicho elemento de acceso está
adaptado para adoptar, por lo menos parcialmente, una posición
aplanada entre cateterizaciones, como resultado de la contracción
involuntaria del detrusor y músculos abdominales y de la presión
ejercida por la orina recogida en la vejiga, de manera que la
cavidad del elemento de acceso se mantiene en posición
sustancialmente cerrada pero permite la inserción intermitente de
un catéter.
2. Elemento de acceso, según la reivindicación
1, en el que el elemento en forma de placa está adaptado para su
fijación a la piel por medio de cosido.
3. Elemento de acceso, según la reivindicación
1, en el que el elemento en forma de placa está adaptado para su
fijación a la superficie de la piel por medio de un adhesivo.
4. Elemento de acceso, según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, en el que se dispone un orificio ciego
por lo menos en una de dichas hojas.
5. Elemento de acceso, según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, en el que las paredes del elemento de
acceso comprenden un material laminar o que forma una película.
6. Elemento de acceso, según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, en el que las paredes del elemento de
acceso comprenden un cuerpo esponjoso o un gel.
7. Elemento de acceso, según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, en el que las dos paredes están
formadas por hojas de un material que tienen dimensiones
sustancialmente mayores en dirección longitudinal que en dirección
transversal.
8. Elemento de acceso, según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, en el que dichas hojas tienen
diferentes grosores.
9. Elemento de acceso, según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, en el que dichas hojas tienen
diferentes grados de flexibilidad.
10. Elemento de acceso, según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, en el que existe un mínimo de tres
hojas y dos cavidades, y una de dichas cavidades está cerrada a una
cierta distancia con respecto al extremo externo del elemento de
acceso.
11. Elemento de acceso, según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, en el que el extremo interno del
elemento de acceso está diseñado como tapa que tiene una serie de
aberturas.
12. Elemento de acceso, según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, que comprende un elemento de tapón
para su inserción en el extremo externo de dicha cavidad o cavidades
pasantes.
13. Sistema para la cateterización de la vejiga
urinaria, a través de un canal artificial o natural del paciente,
comprendiendo un catéter adaptado para su inserción por el canal, y
un elemento de acceso según una de las reivindicaciones 1 a 12.
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