ES2266617T3 - Dispositivo para evacuar la sangre de un miembro. - Google Patents

Abstract

Un dispositivo para ejercer presión en un miembro, provocando que la sangre fluya hacia afuera de dicho miembro, constando dicho dispositivo de: ¿ un toroide estrecho elástico (22); ¿ una manga estrecha elástica (20) enrollable en dicho toroide estrecho elástico, dicho toroide estrecho elástico (22) y manga estrecha elástica (20) formando un anillo estrecho elástico(28) por medio de cuyo diámetro interior se puede aplicar presión a dicho miembro, y en donde dicho diámetro interior del dicho anillo estrecho elástico (28) es incrementado a medida que dicha manga estrecha elástica (20) se desenrolla gradualmente sobre dicho miembro y en donde dicho diámetro interior es todo el tiempo lo suficientemente pequeño como para mantener la dicha presión aplicada mayor que la presión sanguínea arterial de dicho miembro.

Description

Dispositivo para evacuar la sangre de un miembro.

El presente invento está relacionado generalmente con dispositivos para medicina. Más exactamente, el invento pertenece al campo de la medicina ambulatoria y a la manipulación de la sangre en cirugía.

El shock hemodinámico continua siendo una causa frecuente de morbosidad severa y mortalidad. Un riego sanguíneo insuficiente a los órganos esenciales: el cerebro, corazón, riñones y el sistema digestivo produce fallas orgánicas con un rápido deterioro funcional y en caso de no realizar un tratamiento, daños irreversibles. El shock es causado, ya sea por la reducción del volumen sanguíneo, o por la dilatación inapropiada de los vasos sanguíneos. El resultado de ambas condiciones es una discrepancia entre el volumen de sangre y el volumen vascular, produciendo una caída del flujo y presión sanguíneos. El tratamiento básico del shock se dirige hacia la recuperación de la relación normal volumen sanguíneo-volumen vascular. Este tratamiento requiere normalmente de personal médico especializado e instalaciones equipadas apropiadamente. Estas medidas terapéuticas sólo pueden tener éxito si se ha prevenido el daño irreversible a los órganos vitales a lo largo del tiempo, desde la aparición del shock. Esto puede lograrse desviando la sangre y dirigiendo el flujo sanguíneo lejos de los tejidos que pueden soportar la falta prolongada de riego sanguíneo, como los músculos, huesos y piel hacia los órganos vitales.

El desvío de sangre también es aplicado frecuentemente por ortopedistas durante las intervenciones en piernas y brazos. Esto se logra aplicando un vendaje ajustado al miembro que va a ser intervenido y luego inflando. un puño neumático hasta una presión de aproximadamente 250 mm Hg en el extremo próximo del miembro para crear un campo quirúrgico "sin sangre".

Otro aspecto del desvío de sangre es el uso de calcetas ajustadas, calcetines de soporte o mangas elásticas para evitar la acumulación de sangre en las venas (normales y varicosas) de las extremidades inferiores. Esta aplicación se concentra en limitar el volumen de las venas profundas y superficiales, las cuales pueden causar éxtasis de sangre, resultando en la coagulación intra-vascular, derivando en una trombosis superficial o de vena profunda. La presión necesaria para comprimir las venas es substancialmente menor que la necesaria para el drenaje o bloqueo arterial y va de 20 a 60 mm de Hg. Asimismo, en el caso de un miembro enfermo, herido o quemado, es a menudo deseable la aplicación de un vendaje tubular elástico ajustado recubierto con una crema, jalea o pomada medicada para el tratamiento de la herida, enfermedad de la piel o nalgas. Este vendaje tubular debe estar en estrecho contacto con la superficie de la piel para obtener el mejor resultado clínico del tratamiento.

El tratamiento para shock divulgado en US-A-4848324 incluye una larga manga elástica que es enrollada sobre sí misma para crear un anillo toroidal compresivo, el cuál se puede enrollar sobre un miembro para desplazar su sangre hacia la circulación central, GB-A-206,271 divulga una calceta ajustada para el tratamiento de venas varicosas en las extremidades. La calceta ajustada es aplicada opcionalmente utilizando un accesorio de aplicación en forma de anillo enrollable sobre sí mismo, el cuál es de un diámetro suficiente como para ser deslizado sobre el miembro junto con la calceta enrollada. US-A-5607448 da a conocer que un anillo toroidal compresivo ha causado hipertensión de una vena del extremo de un miembro.

La invención se describe en mayor detalle y a modo de ejemplo, haciendo referencia a las ilustraciones adjuntas, en las cuales:

La Fig. 1 es una vista en corte de uno de los dispositivos de la invención, mostrando unas de las manijas y correas de aplicación;

La Fig. 2 es una vista esquemática de uno de los dispositivos de la invención incluyendo un anillo opcional rígido de aplicación;

La Fig. 3 es una vista lateral de una manga enrollada en un miembro inferior de una persona;

La Fig. 4 es una vista en corte de la construcción del anillo toroidal que comprende un toroide tubular conteniendo múltiples toroides sólidos lubricados;

La Fig. 5 es una vista en corte de una estructura toroidal de acuerdo con la invención que contiene un espacio vacío en su interior.

Una implementación de un dispositivo de la invención corresponde al tratamiento de emergencia del shock a través del desplazamiento de la sangre y dirigiendo la salida cardiaca lejos de los miembros, hacia la circulación del centro del cuerpo. Otra aplicación típica corresponde a la cirugía de extremidades, en donde se le utiliza durante las maniobras quirúrgicas para crear un campo "libre de sangre". Para este uso, el dispositivo proporciona un entorno potencialmente limpio y estéril, y se adapta a miembros de diversos tamaños. Dicha tarea se realiza excluyendo la sangre del miembro, como se describirá posteriormente.

La estructura general de una realización preferente de la invención se describe en la Fig. 1, a la cuál hacemos ahora referencia, muestra un corte transversal en una manga elástica estrecha (20) enrollada alrededor de una estructura elástica con forma de anillo (22), junto con una de las correas auxiliares de aplicación (24) y una de las correas que sirven como manijas de colocación (26). La estructura con forma de anillo, de aquí en adelante un toroide estrecho, actúa como un fundamental elemento compresivo, generando la fuerza requerida para vencer la presión sanguínea arterial, capilar y venosa del miembro. La manga elástica (20) está realizada en un material elástico tal como Tubigrip® de ConvaTec, USA. Empleados juntos, el toroide elástico estrecho y la manga enrollada forman un grueso anillo estrecho elástico (ECA) (28). La presión ejercida por el ECA sobre el miembro es mayor que aquella que se hubiera ejercido sólo a través de la estructura toroidal estrecha, debido a la compresión adicional de la manga elástica que la envuelve y debido al reducido diámetro interior del anillo con la manga. La disminución del diámetro de la abertura y/o la conformidad del toroide estrecho y/o el material de la manga aumenta la presión de estrechamiento ejercida en el miembro por el anillo de la invención.

Las correas auxiliares de aplicación (24) y una manija asociada (26) se utilizan como un medio de dinamizar la aplicación del ECA sobre el miembro. La correa (24) y típicamente por lo menos otra más, no visible, son envueltas alrededor del anillo a lo largo de la manga elástica (20). Cuando se tira de las manijas (26), el ECA se enrolla sobre el miembro, a medida que la manga elástica (20) se desenrolla. Las correas de extracción auxiliares opcionales (no visibles) pueden estar ubicadas debajo de la manga elástica (20), de manera de que cuando se tira de ellas el anillo baje por el miembro y la manga elástica (20) se envuelva nuevamente alrededor del anillo (22). Todas las correas están realizadas típicamente de una tela fina pero fuerte.

Un anillo de aplicación auxiliar es opcional en una realización preferente de la presente invención. Como se muestra en la figura 2, a la cual hacemos ahora referencia, el ECA (28) se observa pasado sobre el tobillo/muñeca. En esta posición, la correa de aplicación (24) puede tirarse con las manijas (26) a lo largo del miembro. Para aplicar el ECA, es desmontado inicialmente del anillo rígido de aplicación (30) para colocarlo sobre el miembro. Luego, a medida de que las correas de aplicación (24) se tiran más arriba sobre el miembro, el ECA es enrollado a lo largo del miembro, desenrollando gradualmente la manga estrecha elástica. Mientras se enrolla el PCA, el toroide estrecho y el resto que queda enrollado de la manga elástica (20) ejercen constantemente sobre el miembro una presión que es mayor que la arterial, capilar y venosa. Esta presión estrecha el miembro progresivamente desde una posición distal a una más próxima, provocando que la sangre circule fuera del miembro y de ese modo transfundiéndose a los órganos vitales, y acto seguido elevando la presión del paciente. La presión estrecha generada por el ECA es mayor que la presión sanguínea arterial pero menor que la presión que pudiera causar lesiones por compresión de los tejidos ubicados debajo.

Como se describe en la figura 3, a la cual hacemos referencia ahora, el ECA (28) es enrollado sobre la pierna del paciente. El anillo de aplicación (30) permanece a nivel del tobillo y puede ser retirado fácilmente y descartado. La manga elástica (20) cubre estrechamente el miembro y lo presuriza, pero también puede ser cortada y descartada si se requiere acceso a la superficie de la piel para tratamiento médico o por otras razones, debido a que la presión de estrechamiento ejercida por el ECA (28), el cuál incluye en esta configuración el toroide estrecho y el resto de la manga elástica enrollada, no es afectada por tal acción. La presión de estrechamiento aplicada por el ECA es el principal elemento restrictivo de la sangre en esta realización de la invención, deteniendo completamente el flujo sanguíneo hacia el miembro. En tales casos de aplicación, como el ECA está totalmente desplegado sobre el miembro, sin dejar ninguna parte de manga elástica sin desenrollar, el ECA consta esencialmente del toroide estrecho que evita que la sangre vuelva a ingresar al miembro.

La correa de aplicación (24) está extendida en esta configuración. Un juego adicional de dos correas realizadas en tela resistente, no visibles, se arquean en esta configuración enrolladas alrededor del resto del ECA que queda sin enrollar, para asistir la extracción del ECA del miembro del paciente. El rol del anillo rígido de aplicación (30) es asistir el pasaje rápido del ECA, que es relativamente grueso en la configuración desplegada, sobre las dimensiones más amplias del talón o la palma de la mano. El elemento de aplicación posee típicamente una forma de óvalo con un perfil cóncavo que sostiene el ECA y evita que el anillo se deslice fuera de él. El anillo de aplicación está realizado de un material apenas flexible, tal como resina plástica.

El ECA puede ser realizado en diferentes tamaños, para adaptarse a individuos grandes y pequeños. Además, pueden fabricarse dos categorías de tamaño para adaptarse a los miembros inferiores o superiores respectivamente. Su versatilidad aumenta por el hecho de que el tamaño diseñado para un miembro superior adulto puede ser aplicado al miembro inferior de un niño.

Estructura del toroide estrecho

El toroide estrecho de la invención, puede tomar cualquiera de varias formas. La forma más sencilla consiste en. un toroide estrecho de sección homogénea hecho de un anillo sólido homogéneo simple. A pesar de que tal toroide estrecho, cuando es aplicado apropiadamente, cumple su función de retener sangre, su despliegue requiere una considerable destreza y fortaleza física, especialmente cuando la velocidad es un punto fundamental. Además, se prefiere generalmente una mayor área de contacto entre el elemento elástico del ECA y la superficie del cuerpo humano. Esto se debe a que la presión local generada por un anillo más amplio se distribuye sobre un área mayor, provocando menor dolor local y con menor riesgo de lesionar los tejidos subyacentes. Aún más, la empuñadura mejorada de un anillo más grueso, facilita el avance al colocarlo sobre el miembro. Sin embargo, si el anillo es circular, rodando alrededor de sí mismo a medida que es colocado sobre el miembro, se requiere mayor fuerza muscular, cuanto más va creciendo.

En las figuras 4-5 se observan otras formas del toroide estrecho que pueden utilizarse para alcanzar el efecto deseado con mayor facilidad de aplicación. En la figura 4 se observa una vista en corte de un toroide estrecho elástico (60), formado por un tubo toroidal flexible (62), el cual contiene anillos interiores como el anillo (64) en su espacio interior. El anillo o anillos contenidos son típicamente homogéneos. Otro aspecto opcional de tal realización es un fluido lubricante. Entre los anillos elásticos contenidos y el tubo toroidal flexible (62) se ha dispuesto un fluido lubricante, el cual llena completa o parcialmente el espacio rayado designado como (66). Este lubricante reduce la fricción entre el tubo toroidal (62) y los anillos elásticos interiores. Cuando el tubo toroidal (62) rueda sobre el miembro, éste rota alrededor de su propio eje, mientras que los anillos elásticos interiores se deslizan sobre el miembro sin rotar substancialmente.

En la figura 5, a la cuál hacemos ahora referencia, se describe otra realización preferente del toroide estrecho. En este ejemplo, un toroide tubular elástico de pared gruesa (80), se extiende más ampliamente a medida que es colocado sobre el miembro, comparado con un toroide sólido monolítico. El toroide más amplio permite un mejor agarre del dispositivo y distribuye la presión en un área mayor de la superficie de la piel. El volumen vacío (82), rayado, del toroide elástico está lleno con un relleno granular o un líquido denso. El material de relleno aumenta el espesor del anillo elástico y evita el colapso del tubo. La ventaja de este diseño es que se requiere menor fuerza para hacer rodar este anillo elástico alrededor de su propio eje que en el caso de un anillo sólido completamente lleno. El toroide tubular elástico puede ser realizado en materiales elásticos tales como silicona o goma, o puede ser sostenido internamente por metal o alambre trenzado, doblado o bobinado (resorte), el cuál regresa a su forma o posición original luego de haber sido estirado o comprimido.

El dispositivo modular de la invención que contiene elementos separados, un anillo-O y un manguito individual, permite flexibilidad de materiales y propiedades de materiales que promueven la economía en la fabricación y evitan la utilización de látex alérgeno. En la invención actual hay una separación diferente entre la manga, cuyo rol es mucho más que el de un separador geométrico y el anillo elástico, el cual genera la mayor parte de la fuerza de compresión. Este diseño modular facilita el uso de un dispositivo con una sección no-circular y controla el área de contacto sobre la superficie del cuerpo. En las realizaciones de la invención que emplean un anillo de aplicación, correas de aplicación y manijas de colocación, la aplicación del dispositivo en un miembro es dinámica y puede ser muy rápida. Un cinturón de seguridad es un elemento opcional que puede aplicarse alrededor del miembro, evitando la descolocación inadvertida del ECA.

La invención puede implementarse sin el toroide estrecho elástico. El uso de correas de colocación para desenrollar y aplicar estrechamente una manga tubular estrecha elástica pre-plegada, tal como las calcetas o calcetines del tipo anterior, promueve la rápida y pareja aplicación de tal manga elástica estrecha a individuos que podrían desarrollar complicaciones de éxtasis venosa, al estar parados o sentados durante vuelos prolongados. Tal manga o calceta elástica estrecha es de forma típicamente cónica o contorneada a la forma de la pierna para producir una distribución uniforme de la fuerza de compresión. Otro aspecto de esta invención es una manga estrecha pre-plegada que contiene un medicamento, prerecubierto o pre-impregnado con una crema, jalea o pomada medicada. Tal manga elástica estrecha puede ser aplicada rápida y fácilmente a un miembro del paciente tirando de las correas de colocación hacia el tronco.

Claims (10)

1. Un dispositivo para ejercer presión en un miembro, provocando que la sangre fluya hacia afuera de dicho miembro, constando dicho dispositivo de:

\bullet un toroide estrecho elástico (22);

\bullet una manga estrecha elástica (20) enrollable en dicho toroide estrecho elástico, dicho toroide estrecho elástico (22) y manga estrecha elástica (20) formando un anillo estrecho elástico(28) por medio de cuyo diámetro interior se puede aplicar presión a dicho miembro, y en donde dicho diámetro interior del dicho anillo estrecho elástico (28) es incrementado a medida que dicha manga estrecha elástica (20) se desenrolla gradualmente sobre dicho miembro y en donde dicho diámetro interior es todo el tiempo lo suficientemente pequeño como para mantener la dicha presión aplicada mayor que la presión sanguínea arterial de dicho miembro.

2. Un dispositivo como el citado en el derecho 1 en donde dicho toroide estrecho elástico (22) ejerza una presión mayor que la presión sanguínea arterial de dicho miembro al menos en las proximidades de dicho miembro.

3. Un dispositivo como el citado en el derecho 1 que consta además de por lo menos una correa
auxiliar (24).

4. Un dispositivo como el citado en el derecho 3 en donde dicha correa auxiliar (24) es una correa de aplicación.

5. Un dispositivo como el citado en el derecho 3 en donde dicha correa auxiliar (24) es una correa de extracción.

6. Un dispositivo que contiene una manga estrecha elástica como la citada en el derecho 2 y en donde dicho toroide estrecho (22) es un anillo sólido homogéneo simple.

7. Un dispositivo que contiene una manga estrecha elástica como la citada en el derecho 2 y en donde dicho toroide estrecho (22) es tubular.

8. Un dispositivo que contiene una manga estrecha elástica como la citada en el derecho 2 y en donde dicho toroide estrecho (60) contiene un volumen vacío (66).

9. Un dispositivo que contiene una manga estrecha elástica como la citada en el derecho 7 y en donde dicho toroide estrecho (60) contiene anillos internos (64).

10. Un dispositivo que contiene una manga estrecha elástica como la citada en el derecho 8 y en donde dicho volumen vacío (66) está lleno, al menos parcialmente, con un lubricante.