KR101544695B1 - 비공압식 지혈대 디바이스 - Google Patents

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KR101544695B1
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테드 제이 브랙켓
윌리암 제이 그린
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프리시전 메디칼 디바이시즈 엘엘씨
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Abstract

본 발명은 손가락 또는 발가락과 같은 부상당한 디지트에 신속하고 용이하게 적용하도록 설계된 비공압식 지혈대 디바이스를 개시한다. 바람직한 일 실시예는 가요성 층 또는 멤브레인에 의해 둘러싸인 내측 프레임을 포함하며, 디바이스를 통해 부상당한 디지트를 삽입하기 위한 개구부를 허용한다. 상용이 용이한 이러한 장치는 부속 기관 내의 혈관에 외측 압력 또는 압축력을 가함으로써 출혈 또는 혈액이 흐르는 것을 일시적으로 억제하고, 또한 부상당한 영역의 방혈을 허용한다.

Description

비공압식 지혈대 디바이스{NON-PNEUMATIC TOURNIQUET DEVICE}
본 발명은 부상당한 디지트(digit)(손가락 또는 발가락)에 신속하고 용이하게 적용하도록 설계된 비공압식 지혈대(non-pneumatic tourniquet) 및 의료 디바이스에 관한 것이다. 상기 장치는 ① 부속 기관(appendage)(손가락, 발가락 등) 내의 혈관에 외부 압력 또는 압축력을 가함으로써 출혈 또는 혈액이 흐르는 것을 일시적으로 억제하고, ② 부속 기관의 방혈(exsanguination)을 제공하며, ③ 외과적으로 치료된 부위를 방해하지 않고 상기 장치를 제거하기 위한 복수의 방법을 제공한다.
성형외과 의사, 정형외과 의사, 피부과 의사, 응급의학 의사, 발병 전문가(podiatrist), 손병 전문가(hand specialist)에 의해 지난 수년간에 걸쳐 쓰여진 효과적인 디지트 지혈대의 요건을 상술한 다수의 논문들이 있었다. 다수의 방법이 제안되었지만, 몇몇의 고유한 결함 또는 비효율성이 없는 것이 없었다.
필요한 요건에 대한 통상적인 의견은 적용과 제거의 용이성과, 보편적인 사용, 편이성, (디지트의 괴사를 야기하는 제 위치로부터의 벗어남이 있을 것 같지 않은) 용이한 시인성을 포함하는 것이며, 가장 중요하게는, 필요한 구조체의 최대 시각화를 갖는 피가 흐르지 않는 환경을 제공하는 능력을 포함하는 것이다.
정확히 피가 흐르지 않는 영역을 성취하는 것은 지혈대가 적용되었을 때에 디지트 내에 트랩된 정맥혈의 상처 내로 새어나올 염려가 없으며, 지혈대의 적용 이전에 디지트를 방혈시킬 필요가 있는 것으로 설명된다.
우선 디지트 또는 부속 기관을 방혈시키지 않는 상기 방법은 이러한 해결하기 어려운 지속적인 새어나옴을 보통 겪게 되며, 펜로즈 드레인(Penrose drain) 및 공압식 지혈대를 포함할 수 있다. 우선 디지트를 방혈시키는 기술은 "절단 글러브(cut glove)" 기술과 맘드 토니-쿼트 디바이스(Marmed Tourni-quot device)를 포함한다. 이들 기술의 용이함은 상당한 적용의 용이성과, 사용의 보편성, 제거의 안정성 및 용이성이 있는 경우 "T-링" 디바이스의 유용성과 비교하지 않는다.
"절단 글러브" 및 토니-쿼트 제품은 고무 링 또는 도넛과 유사하지만, 이러한 고무 링 스타일의 제품은 다수의 고유한 장점을 갖는다. 고무 링이 부상당한 디지트에 적용될 때의 하나의 주요 단점은 사용자가 부상당한 영역 위에서 및 부상당한 영역을 통해 링을 디지트 위로 굴려야 한다는 것이다. 이러한 프로세스시, 고무 링 디바이스는 부상당한 영역에 손상을 증가시킬 뿐만 아니라, 외상 피부 플랩(traumatic skin flap) 또는 열상(laceration)을 받게 할 수도 있다. 이러한 고무 링 구조체는 고무 링 장치의 직경을 증가시킬 수 없다.
추가적으로, 손가락 위로 굴려지는 모든 현재의 디바이스는 절단될 필요가 있고, 추가적인 무균 설비를 필요로 하며, 제거 프로세스시 디지트를 부상시킬 잠 재 요인을 갖는 것으로 충고된다. 상술한 바로부터, 현재 사용되는 디바이스는 현저한 단점을 갖는 것이 명백하다. 따라서, 본 발명의 분야에서 사용되는 기술의 중요한 실시예는 유용한 개선점을 따르도록 유지된다.
본 발명 또는 "T-링" 디바이스는 손가락 및 발가락 시술용 지혈대로서 사용되는 현재의 디바이스에 대해 몇몇의 장점을 갖는다. 개시된 발명은 방혈(피를 뽑아내거나 또는 잃는 작용)을 허용하는 2가지의 독특한 적용 방법을 가지며, 이러한 작용 방법은 디지트에 지혈대 압력을 적용시키는 독특한 적용 방법과, 장치의 용이한 제거를 위한 복수의 방식이다. 이러한 독특한 적용 및 제거 방법은 의료 관계자에게 유용한 현재의 디바이스에 비교했을 때 추가적인 실용성, 안전성 및 사용의 용이성을 제공한다.
"T-링" 디바이스는 "이상적인" 디지트 지혈대의 모든 요건을 충족시키도록 설계되었다. 다수의 장치가 응급실 및 수술 슈트에서 사용되어 왔으며, 출원인은 어느 것도 출원인의 "T-링" 장치에 의해 증명된 유효성, 안전성 및 효용성을 제공하지 않는다고 믿고 있다.
환자의 부속 기관 또는 디지트 상의 수술 영역(operating field)를 개선하기 위한 장치는, 가요성 외측 층 또는 가요성 멤브레인에 정합되는, 바람직하게 강체이거나 또는 단단한 프레임을 포함한다. 프레임은 프레임 표면, 주변 에지, 제 1 단부, 제 2 단부, 중심 배치된 개구부를 갖고; 상기 프레임 표면은 프레임의 주변 에지를 따르는 적어도 하나의 개구를 가지며; 프레임의 각각의 단부는 프레임의 상기 주변 에지를 지나 외측으로 연장되는 탭을 갖는다. 또한, 프레임은 제 1 단부와 제 2 단부 사이에서 배향되는 적어도 하나의 홈 또는 파단점(break point)을 가질 수 있다. 적어도 하나의 홈 또는 파단점은 가요성 층 또는 멤브레인 아래에 위치되며; 제 1 위치에서, 홈 또는 파단점은 고체이며 파단되지 않는다. 제 2 위치에서, 사용자는 프레임을 분리시키도록 홈 또는 파단점 주위에 압력을 가하며; 상기 디바이스는 가요성 멤브레인 커버링으로 인해 분리 부재 내로 파단되지 않는다. 제 2 위치에서, 사용자는 제 1 위치보다 디바이스를 멀리 신장시킬 수 있다.
가요성 멤브레인은 프레임을 (부분적으로 또는 전체적으로) 커버하는 제 1 멤브레인 부분과, 중심 배치된 멤브레인 개구부를 갖는 웨브를 형성하는 제 2 멤브레인 부분을 구비하며; 상기 웨브는 환자의 부속 기관과 미끄럼 가능하게 결합할 수 있다. 프레임 표면은 프레임의 주변 에지를 따라 배향되고 프레임을 완전히 관통하는 적어도 하나의 개구를 구비할 수 있으며, 또한 가요성 멤브레인은 프레임의 적어도 하나의 개구를 관통하여 고정될 수 있다.
본 발명은 이러한 개선점을 도입한다. 바람직한 실시예에서, 본 발명은, 이점을 최적화시키도록 함께 사용되는 것이 바람직하더라도 독립적으로 사용될 수 있는 몇몇의 실시예 또는 양상을 갖는다. 상술한 본 발명의 모든 작동 원리 및 장점은 첨부된 도면을 참조하여 하기의 상세한 설명을 고려하여 보다 완전하게 인식될 것이다.
도 1은 본 발명의 바람직한 일 실시예의 사시도,
도 2는 본 발명의 바람직한 일 실시예의 제 1 측면도,
도 3은 본 발명의 바람직한 일 실시예의 제 3 측면도,
도 4는 본 발명의 바람직한 일 실시예의 제 5 측면도,
도 5는 외측 가요성 또는 멤브레인 층의 절결부 섹션(디바이스의 양 측부 또는 일 측부 상에 있을 수 있음)을 갖는 다른 바람직한 실시예의 사시도,
도 6은 본 발명의 바람직한 일 실시예의 내측 프레임의 사시도,
도 7은 사람의 손가락을 결합시키는 장치를 도시하는 도면(가요성 층 또는 멤브레인이 손가락을 어떻게 효과적으로 파지하는지를 도시).
도면의 주요 부분에 대한 부호의 설명
10 : 장치 15 : 프레임
20 : 멤브레인 또는 가요성 층 30 : 주변부 또는 외측 프레임 에지
35 : 프레임의 제 1 단부 40 : 프레임의 제 2 단부
45 : 프레임 내의 개구부 50 : 프레임 표면
55 : 프레임의 주변 에지 상의 개구부 또는 파지점
60 : 제 1 탭 65 : 제 2 탭
70 : 탭 상의 보스 75 : 프레임 상의 파단점 또는 홈
80 : 멤브레인 또는 가요성 층 개구부
85 : 멤브레인 상의 절결부
"T-링" 디바이스는 환자의 수반된 디지트(손가락 또는 발가락) 또는 다른 부속 기관에 신속하고 용이하게 적용하도록 설계된 비공압식 지혈대 디바이스이다. 의료 시술용 수술 영역를 개선하기 위한 장치(10)는 프레임의 완전하거나 부분적인 커버링일 수 있는 가요성 멤브레인 커버링(20)을 구비한 실질적으로 강체인 프레임(15)을 포함한다.
프레임
도 6에 도시된 바와 같이, 장치(10)는 주변 외측 에지(30) 및 표면(50)을 구비한 실질적으로 강체이고 원형 형상인 프레임(15)을 갖는다. 이러한 프레임은 제 1 단부(35) 및 제 2 단부(40)를 갖는다. 본 발명은 다른 기하학적이거나 임의의 프레임 형상이 가능하다.
또한, 프레임은 중심 배치된 개구부(45)를 갖는다. 이러한 개구부는 환자의 디지트 또는 신체 부분을 수용하고 멤브레인 또는 가요성 층 부분의 휘어짐과 장치의 제거를 가능하게 하는 디지트 또는 신체 부분 주위의 충분한 장소를 제공하도록 충분히 커야 한다.
또한, 프레임은 적어도 하나의 프레임 표면(50)을 갖는다. 프레임 표면은 프레임의 주변 에지를 따라 배향되고 프레임을 부분적으로 또는 완전히 관통하는 적어도 하나의 개구 또는 개구부를 갖는다. 도 6은 프레임의 원주 또는 주변 에지 주위의 복수의 개구부(55) 또는 파지점(grasping point) 또는 개구를 도시한다. 이들 복수의 개구부, 개구 또는 파지점은 가요성 멤브레인의 부분을 파지하고 프레임과 상호연결시키기 위한 앵커 사이트(anchor site)로서 작용한다. 개구부는 수형(male) 부분으로서 작용할 수 있는 가요성 층 또는 멤브레인에 대해 암형(female) 부분으로서 작용한다.
도 6은 중심 배치된 개구부에 평행한 개구 또는 개구부를 도시하지만, 다른 실시예에서는 중심 배치된 개구부에 각도를 가져서 위치되거나 가요성 멤브레인의 움켜쥐거나 또는 파지하는 상호 작용을 최대화시키기 위한 내측 구조체를 가질 수 있는 개구부를 구비할 수 있다.
파지점 또는 탭
도 1 내지 도 7은 프레임 본체의 대향 단부에서의 제 1 탭(60) 및 제 2 탭(65)을 갖는 프레임을 구비하는 실시예를 도시한다. 다른 실시예에서는 2개 이상의 탭이 가능하며, 이들 탭은 프레임 본체의 주위에 전략적으로 위치되어 T-링 장치를 제거하거나 사용할 때 의사를 더욱 보조한다.
또한, 제 1 탭 및 제 2 탭은 적어도 하나의 보스(boss)(70), 범프(bump), 돌출부 또는 탭 표면 상의 저항부 및 파지 구조체를 가질 수 있다. 이들 탭의 표면 상의 저항점은 사용자가 장치를 파지하는 것을 돕는다. 이들 탭은 프레임의 주변 에지를 지나 외측으로 연장된다. 또한, 탭은 사용자의 손가락을 용이하게 수용하기 위해 홈 형상 또는 볼록 형상일 수 있다.
파단점 또는 홈
또한, 프레임은 제 1 단부와 제 2 단부 사이에서 배향되는 적어도 하나의 파단점(75), 스코어링(scoring), 홈 또는 만입부를 가질 수 있다. 도 7은 제 1 단부와 제 2 단부 사이에 위치되어 있는 2개의 파단점 또는 스코어를 도시하며, 각각의 파단점은 서로 반대 위치에 대향되어 있다. 이러한 파단점은 사용자가 [제 1 비스냅 위치(unsnapped position)로부터 제 2 스냅 위치로] 프레임을 용이하게 스냅할 수 있도록 해서, 사용자가 비스냅된 프레임 직경 이상으로, 특히 환자의 손가락 또는 디지트의 임의의 치료된 영역 위에서 장치를 확장시킬 수 있도록 한다. 이들 파단점은 본 디바이스의 기본적인 기능(즉, 방혈)에 필수적인 것은 아니지만, 이들 파단점 구조체는 종래 기술에 의해 개시되지 않은 추가적인 레벨의 기능을 제공한다.
가요성 층 또는 멤브레인
도 1 내지 도 5에 도시된 바와 같이, 프레임을 커버하고 프레임 개구부를 실질적으로 커버하는 가요성 층 또는 멤브레인(20)이 존재한다. 이러한 가요성 층 또는 멤브레인은 디바이스 내에서 중심 위치된 멤브레인 개구부(80)를 갖는다. 가요성 멤브레인용으로 사용되는 재료는 열가소성 탄성중합체(TPE), 또는 다른 타입의 고무, 플라스틱 또는 가요성 재료일 수 있다. 이러한 가요성 층은 내측 프레임 및/또는 탭을 완전히 또는 부분적으로 커버할 수 있다.
도 1에 도시된 바와 같이, 가요성 층 또는 멤브레인의 최외측 영역은 내측 프레임의 형상에 일치되며, 도 1의 실시예는 탭이 멤브레인에 의해 커버되지 않는 것을 도시한다. 이러한 멤브레인은 제 1 또는 외측 부분 및 제 2 또는 내측 부분 을 갖는다. 측방향으로부터 장치를 보면, 제 1 또는 외측 부분은 제 2 또는 내측 부분보다 높이가 높다.
하나의 탭이 멤브레인의 제 1 또는 외측 부분을 벗어나면, 가요성 층 또는 멤브레인의 제 2 또는 내측 부분은 더이상 내측 구조체의 형상에 일치하지 않으며 웨브가 된다. 이러한 제 2 또는 내측 멤브레인 부분은 환자의 손가락, 디지트 또는 부속 기관을 파지하거나 잡기 위한 디바이스의 내측 프레임 내에 위치되는 수단으로서 기술될 수 있다.
도 1에서, 이러한 가요성 층 또는 멤브레인의 웨브 또는 내측 부분은 임의의 내측 구조체, 리브 또는 구성요소가 없다. 멤브레인의 웨브 또는 내측 부분의 말단부 또는 에지는 충분히 가요성이거나 사용시 환자의 디지트 또는 부속 기관을 가장 양호하게 파지하거나 잡기 위해 멤브레인의 가요성 성질의 장점을 갖는 것이 바람직하다. [상이한 듀로메타(durometer)를 갖는] 상이한 가요성 재료가 특정 용도를 위해 디바이스의 효용성을 주문 제작하는데 사용될 수 있다. 그러나, 하기에 기술하는 바와 같이, 다른 가능한 실시예에서 멤브레인 개구부(80)의 내측 표면 상에 블레이드 또는 움켜쥠 구조체가 추가되는 것이 가능하다.
추가적으로, 이러한 멤브레인은 프레임을 통해 적어도 하나의 개구/개구부를 관통할 수도 있으며, 웨브는 중심 배치된 멤브레인 개구부(80)를 가질 수도 있다. 이러한 멤브레인 개구부는 프레임 개구부와 평행이어야 한다.
멤브레인 개구부(80)의 크기는 환자의 디지트 또는 신체 부분을 수용하고, 장치가 제 자리로 미끄러질 때 또는 신체 부분 또는 디지트의 효과적인 방혈을 위 해 디지트에 대한 압력을 효과적으로 제공하기 위한 저항을 제공하기에 충분하도록 커야 한다. 도 7에서, 가요성 층 또는 멤브레인의 내측 부분은 손가락을 파지하고 움켜쥐어서, 환자의 부속 기관 내의 혈관에 외측 압력 또는 압축력을 가한다.
바람직한 일 실시예에 대한 제조 프로세스
바람직한 일 실시예에 대해서, 바람직한 실시예를 제조하기 위한 방법은 단일 프레임 부재(딱딱한 플라스틱 외측 링을 포함하지만 이에 한정되지 않음)를 사출 성형하는 것이다. 그 후에, 단일 프레임 부재는 가요성 재료(열가소성 탄성중합체 또는 TPE를 포함하지만 이에 한정되지 않음)로 "오버몰딩(over-molded)"되며, 프레임은 2개의 탭을 제외하고 둘러싸여진다. 다른 실시예에서 복수의 프레임 부재가 가능하지만, 비용을 줄이기 위해 단일 프레임 부재를 사출 성형하는 것이 바람직하다.
외측 링 프레임이 프레임 본체를 부분적으로 또는 완전히 관통하여 프레임에 대한 가요성 재료의 고정을 돕고 가요성 층 또는 멤브레인의 교시된 "트램폴린" 효과(trampoline effect)를 제공하는 적어도 하나 또는 바람직하게는 구멍 또는 개구의 어레이를 갖는다는 것을 주목해야 한다. 다른 실시예에서, 구멍 또는 개구가 프레임 내의 가요성 재료의 움켜쥠 효과를 보다 개선하기 위한 푸팅(footing)과 같은 추가적인 내측 구조체를 가질 수 있다.
본 발명의 가장 기본적인 실시예는 가요성이지만 동시에 단단한 플라스틱 또는 고무 스타일인 링을 사용할 수도 있다. 이러한 타입의 링은 별도의 내측 프레임을 필요로 하지 않는다. 다른 가능한 실시예에서, 본 발명의 디바이스 또는 "T- 링" 디바이스는 경화된 외측 플라스틱 링에 의해 둘러싸여진 중심의 얇고 가요성인 고무 디스크를 포함할 수도 있다. 외측 링은 함께 밀봉(예컨대, 열 스탬핑 또는 접합)될 때 중심 고무 또는 플라스틱 디스크를 둘러싸서 고정시키는 2개의 동일한 반부(half)로 제조된다.
중심 고무 디스크는 "T-링" 장치를 손가락 또는 발가락 위에 위치시킬 수 있는 "구멍"이 그 중심에 제조된다. 이러한 구멍 또는 개구부는 수반된 디지트의 직경보다 작아서, 링이 제 위치로 미끄러질 때 디지트에 압력이 가해진다. 다른 실시예에서는 외측 링을 중심 고무 디스크를 수용 또는 보유 또는 유지하는 단일 부재 유닛으로 생각한다.
장치가 어떻게 작동하는가
의료 관계자는 "T-링" 디바이스 또는 장치를 그 외측 경화 링 또는 프레임에 의해 움켜쥐고, 손 또는 발의 기부에 대해 손가락 또는 발가락 위로 장치를 미끄러지게 할 것이다. 외측 링은 내측 섹션 또는 멤브레인을 "끌어서", "T-링" 장치가 디지트 상에 위치될 때(도 7) 디지트를 효과적으로 방혈시킨다.
중심 고무 디스크 또는 멤브레인이 가요성이고 외측 링으로부터 보류되어서 적용시에 외측 링으로부터 뒤쳐지게 되기 때문에, 내측 구멍이 디지트 상의 임의의 돌출부 위에서 효과적으로 당겨진다. 이러한 중심 가요성 디스크 구조체 또는 멤브레인은 "T-링" 디바이스가 열상, 박리(avulsion) 위로, 보다 중요하게는 외상 피부 플랩 위로 미끄러질 수 있게 한다. 제 자리에 위치되고 나면, "T-링" 디바이스 또는 장치는 지혈을 유지하기에 충분한 압력을 가하며, 따라서 본 발명은 피가 흐르지 않는 수술 영역를 제공한다.
"T-링" 디바이스는 중심 고무 구멍 또는 개구부의 상이한 크기 또는 직경을 가능하게 한다. 대다수의 환자에게 사용될 수 있는 표준 크기의 구멍 또는 개구부가 존재한다. 또한, 지혈을 성취하는데 증가된 압력이 필요한 경우에 보다 작은 중심 구멍 또는 개구부, 및 "T-링"에 의해 수용되어야 하는 매우 큰 플랩 또는 불규칙성이 있을 수 있는 경우에 보다 큰 구멍을 갖는 링을 구비하는 본 발명의 실시예가 있을 수 있다. 본 발명이 외측 링과 내측 가요성 링 사이의 가요성 및 저항의 차이를 이용한다는 것을 주목해야 한다.
사양
바람직한 일 실시예에서, 외측 플라스틱 링은 대략 3.5㎝의 외경과 2.5㎝ 내지 3.0㎝의 내경을 가지며, 소아 환자를 위해 보다 작고 큰 디지트를 갖는 환자를 위해 보다 큰 다양한 크기가 있을 수 있다.
외측 링은 대략 0.5㎝ 내지 1.0㎝의 폭과 0.5㎝ 내지 1.0㎝의 두께를 가질 수 있으며, 상기 두께는 2개의 플라스틱 "반부"와 중심 고무 디스크(시험적인 적용의 몇몇의 실시예에서 기재된 바와 같음)를 포함할 수 있다는 것을 주목해야 한다. 이러한 바람직한 크기 범위는 의료 관계자를 위한 취급의 용이성을 제공하고, 시각화와 기능적 작동 영역을 최대화시키기 위해 디지트를 정확하게 분리시키며, 환자에 대한 편안한 맞춤을 제공한다. 이들 측정값 및 치수는 단지 예시이며, 한정하도록 의도되는 것은 아니다.
외측 링 구조체 상의 스코어링 또는 노치
외측 링은 3시 방향 및 9시 방향 위치 또는 배향(시계의 숫자를 참조)으로 스코어링되며, 이들 스코어링 또는 노치는 시술이 완료되었을 때 외측 링이 2개의 부재로 용이하게 "스냅"되도록 할 수 있다. 스코어 지점에서 장치를 파단시키기 위해, 사용자는 12시 방향 및 6시 방향 위치로 링을 유지하여, 외측 링 프레임이 스냅될 때까지 링을 전방 또는 후방으로 구부린다.
외측 링이 "스냅"되고 나면, 중심 구멍은 외측 링의 대향 반부를 잡아당김으로써 확장될 수 있다. 이것은 중심 디스크로부터의 고무 재료가 디지트의 치료된 부분과 접촉하지 않고 "T-링" 디바이스가 디지트로부터 제거되도록 할 수 있으며, 이러한 구조체는 안전하고 효율적인 제거를 가능하게 한다. 본 발명은 손가락 상에 위치되는 동일한 방식으로 링 장치가 손가락으로부터 용이하게 제거될 수 있도록 하며, 이러한 "스냅" 옵션은 보다 복잡한 부상 또는 시술에 대해 안전성의 추가적인 여유를 제공한다.
다른 실시예는 외측 링이 파지점 또는 유지점 또는 탭을 가질 수 있도록 해서, 사용자가 외측 링 내의 스코어 또는 노치로부터 대략 90도의 위치에서 장치를 보다 용이하게 잡을 수 있도록 한다.
(다른 가능한 실시예)
1. T 밴드(T BAND ) 실시예
본 발명의 다른 실시예는 중심 배치된 개구부를 갖는 가요성 멤브레인과 상호연결된 2개의 별도의 부분 또는 탭을 사용한다. 균일하게 폐쇄된 프레임 또는 링을 구비한 이전의 실시예와는 달리, 다른 실시예는 완전한 별도의 탭 또는 부분을 사용한다. 프레임의 제 1 부재 및 제 2 부재가 이미 분리되어 있기 때문에 파단점은 있지 않다. 적어도 2개의 부재가 있을 수 있지만, 다른 실시예에서는 3개 또는 4개의 부재가 가능하며, 이들 모두는 디지트 또는 신체 부분을 위한 개구부를 갖는 중심 배치된 가요성 멤브레인에 연결된다.
2. 2개 부분인 외측 링
다른 실시예는 외측 링의 제 1 반부 및 제 2 반부를 사용할 수 있다. 외측 링의 이들 2개의 반부는 스프링 또는 다른 탄성 코드 또는 로프를 통해 연결될 수 있어서, 사용자가 폐쇄 위치 또는 제 1 위치로부터 제 2 또는 연장된 위치로 장치를 취할 수 있도록 한다. 외측 링 반부 사이의 연결 스프링 또는 탄성 코드 또는 로프는 사용자가 제 1 위치로부터 제 2 위치로 또한 역으로 제 1 위치로 이동시킬 수 있도록 한다.
3. "O-링" 실시예
외측 링과 관련한 다른 실시예에서, 제 1 링 및 제 2 링은 형상 및 치수면에서 서로 거울상일 수 있다. 제 1 링 및 외측 링은 제 1 또는 외측 원주 및 제 2 또는 내측 원주를 갖는다. 링의 대향 측부 상에 위치되는 스코어 마크 또는 만입부가 존재하며, 이들 스코어 지점 또는 노치는 장치가 신장되어 개방되고 손가락 또는 디지트로부터 제거될 때 사용자가 제 1 링 및 제 2 링을 2개의 비교적 유사한 크기의 반부로 별개로 분리시킬 수 있도록 한다. 제 1 링 및 제 2 링은 O-링 또는 보통 사용되는 다른 원형 와셔 또는 링으로 제조될 수 있다. 재료는 플라스틱, 종 이 또는 합성 재료일 수 있다.
장치의 중간층 또는 제 3 층은 고무, 플라스틱, 또는 라텍스를 포함하지만 이에 한정되지 않는 가요성 재료로 구성되며, 손가락 또는 발가락이 이러한 장치에 진입하여 관통할 수 있도록 하는 이러한 제 3 층의 중심에 개구부가 존재한다. 이러한 재료는 부속 기관(손가락 또는 발가락) 주위에 장치를 위치시킬 수 있도록 충분히 가요성이 있어야 하지만, 특정 위치에서의 압력을 유지시키고 부속 기관의 방혈이 가능하도록 충분히 강해야 한다.
상기 장치의 구성은 2개의 유사한 형상의 (O-링과 같은) 제 1 층 및 제 2 층 사이의 가요성 플라스틱 재료의 제 3 층 또는 웨브를 끼워넣는 것을 수반한다. 개구부 또는 구멍은 제 3 층의 중간에 위치되며, 스코어 지점 또는 노치는 제 1 층 및 제 2 층 양자 상의 장치의 대향 단부에 위치된다.
4. 가요성 멤브레인 내의 볼록 에지
다른 실시예는 라이플 또는 다른 타입의 패턴으로 성형될 수 있는 볼록 고무 릿지(ridge)를 사용한다. 이들 릿지는 사용자가 환자의 신체 부분 또는 디지트 상에서 상기 장치를 비틀거나 회전시키는 것을 도울 수 있다. 다른 실시예는 사용시 보다 안정성을 제공하기 위해 내측 가요성 멤브레인 내에 두꺼운 리브 또는 지지 척추를 가질 수 있다.
5. 조명
다른 실시예에서, 적어도 하나 또는 복수의 작은 발광 다이오드(LED) 광이 프레임 또는 탭의 주변 에지 상에 위치될 수 있다. 또한, 탭은 LED 광에 연결되는 작은 배터리를 유지할 수 있다.
6. 프레임의 내측 표면 상의 추가적인 파지점 또는 보스
다른 실시예는 가요성 멤브레인이 프레임을 파지해서 프레임과 상호연결되는 것을 돕기 위해 프레임의 내측 표면 상에 보스 구조체 또는 파지점을 가질 수 있다. 다른 실시예는 립 또는 선반 구조체 또는 홈을 가질 수 있으며, 이들은 프레임의 내측 표면의 중심 아래에 성형되어, 가요성 멤브레인이 보다 확고하게 상호작용하고 부착될 수 있도록 한다.
7. 가요성 멤브레인의 내측 표면 상의 내측 블레이드 또는 움켜쥠 지점
다른 실시예는 환자의 디지트 또는 신체 부분을 보다 양호하게 움켜쥐고 혈액을 "닦아내며" 또는 방혈시키기 위해 가요성 멤브레인 개구부의 내측 표면 상에 "블레이드" 또는 움켜쥠 지점을 가질 수 있다.
8. 살균 또는 소독의 블래더 ( bladder ) 또는 장치 내의 다른 의료용 물질
다른 실시예는 프레임 탭 또는 심지어 가요성 멤브레인 내에 위치되고, 블래더의 단부의 작은 구멍을 통해 보내지며, 미끄러지는 동안 환자의 디지트 또는 신체 부분에 적용되는 국부 살균 또는 소독의 플라스틱 블래더를 가질 수 있다. 이들 블래더는 탭 내에 위치될 수 있으며, 탭을 압박하고 블래더를 파단시킴으로써 내용물이 해제된다.
9. 콘( cone ) 형상의 가요성 멤브레인
다른 실시예는 디지트 상의 장치의 밀착 효과를 두드러지게 하기 위해 오목 형상인 콘 형상의 가요성 멤브레인을 가질 수 있다. 성형된 가요성 재료/웨브의 오목 형상은 상처난 디지트를 보다 용이하게 수용할 수 있다.
10. 특정 용도용으로 가요성 멤브레인의 듀로메타를 주문 제작함
다른 실시예는 특정 종류의 용도, 디지트 또는 신체 부분을 위한 장치를 주문 제작하기 위해 가요성 멤브레인의 가요성 및 장력 특성을 변경시킬 수 있다. 또한, 이러한 장치는 가요성 멤브레인의 장력 및 두께 또한 구멍/개구부 크기를 변경시킴으로써 특정 타입의 조직 또는 신경을 위해 특별히 주문 제작될 수 있다.
11. 외측 탄성 층에 추가된 구멍
도 5에 도시된 바와 같이, 각각의 스코어 지점 전방의 재료의 두께를 감소시키기 위해 내측 프레임을 커버하는 탄성 재료 층에 적어도 하나의 구멍(85)이 추가되며, 이러한 적어도 하나의 구멍은 장치의 전방 및 후방 측부 상에 위치되어야 한다. 바람직한 일 실시예에서, 각각의 측부 상에 2개의 스코어 지점(3시 방향 및 9시 방향 위치)이 있으며, 결과적으로, 총 4개의 구멍이 이러한 외측 탄성 재료 층에 존재하게 된다. 이들 구멍은 제거 프로세스시 탄성 링에 추가된다. 상기 구멍이 내측 프레임의 표면까지 완전히 연장될 필요는 없다는 것을 주목해야 한다. 다른 실시예에서는 모두 내측 프레임까지 연장된다.
12. 외측 탄성 층을 구비한 2개 부재의 내측 프레임
다른 가능한 실시예에서는 가요성 외측 층을 구비한 2개 부재의 내측 프레임을 사용한다. 3시 방향 및 9시 방향 위치에서의 스코어 지점을 갖는 단일 내측 프레임을 사용하는 것 대신에, 내측 링 구조체가 2개의 비교적 균등하게 비례하는 부재로 분할되거나 제조된다. 이들 2개의 부분은 타원형 형상을 형성한다.
부분(A, B)은 2개의 부분의 만나는 접합부에서 수형/암형 연결 장치를 사용하여 결합된다. 만나는 섹션은 프레임의 하나의 반부(암형 반부)가 움푹 파이게 하는 한편, 다른 반부(수형 반부)는 프레임의 잔여부보다 작은 부분을 가져서 암형 부분 내부에 삽입되거나 암형 부분과 결합하도록 할 수 있다. 이들 부분(A, B)은 제조시 별개로 성형되어 함께 삽입된다. 이러한 2개의 부재 유닛은 제 1 위치(폐쇄 위치) 및 제 2 위치(개방 위치)가 가능하다.
함께 있게 되면, 탄성 TPE 재료는 현재의 T-링 원형(prototype)과 유사한 방식으로 2개의 부재 프레임 위에 통합된다. 오버몰딩된 TPE 재료는 2개의 반부를 함께 효과적으로 유지한다. 이러한 수정은 각각의 반부 상에 탭을 파지함으로써 내측 링이 신장되어 보다 넓게 개방될 수 있고, (환자의 디지트를 둘러싸는) 내측 구멍 또는 영역을 보다 증가시키기 위해 장치를 잡아당길 수 있으며, 디바이스 상의 장력을 해제하여 링이 본래의 크기로 복귀될 수 있도록 한다.
이러한 실시예는 사용자가 보다 큰 디지트(엄지손가락, 큰 발가락) 위로 당기기 위해 필요에 따라 링의 크기를 증가시키고, 링을 제거할 때 중심 구멍의 크기를 증가시켜서 제거될 때 T-링 디바이스가 디지트와 접촉하지 않도록 할 수 있다.
이러한 실시예는 링 디바이스를 제거하기 위해 스코어 지점에서 내측 프레임 장치를 스냅할 필요를 더욱 제거하며, 중심 구멍이 확대될 필요가 있을 때 링 디바이스의 일체성을 유지시킨다. T-링 디바이스는 신장되어 이격될 수 있어서, 이러한 외과용 장치를 환자의 디지트 상에 놓고 제거하는 것을 (필요에 따라 종종) 느슨하게 할 수 있다.
잠재적 사용
"T-링" 디바이스는 응급 및 비응급 의료 시술을 위해 피가 흐르지 않는 수술 영역를 제공하도록 개발되었다. 이것은 혈액의 흐름을 일시적으로 제한해서 보통 수반된 영역의 적절한 지혈을 얻은 후에만 가능한 영역 내의 최대의 시야로 의료 처치 전문가가 시술을 성취할 수 있도록 설계된다.
"T-링" 디바이스에 대한 주요한 지시는 손가락 및 엄지손가락을 수반하는 시술에서의 사용이며, 보다 낮은 말단의 디지트를 수반하는 시술에서도 동일한 효과로 사용될 수도 있다. "T-링" 디바이스의 사용에 대한 주요한 지시는 심한 손가락 및 발가락 부상의 진찰 및 치료이며, 손가락 및 발가락의 대기 시술에서 피가 흐르지 않는 수술 영역를 제공하는 것이다. 본 발명은 다수의 잠재적 사용에 적용될 수 있으며, 이는 상처의 치료(부드러운 조직 피부의 박리 또는 열상), 상처의 진찰 및 치료(힘줄, 뼈 또는 관절을 수반하는 손/발의 부상), 외부 신체의 진찰 및 손가락 및 발가락의 대기 시술을 포함하지만, 이에 한정되지는 않는다.
또한, 본 발명은 야생 지역 또는 군대의 전장 상황과 같이 일반적인 의료 환경이 이용될 수 없는 상황에서 임시로 사용하도록 의도된다.
플라스틱 백 또는 래퍼(wrapper)를 "T-링" 장치에 추가하면, 영역, 작업장 또는 임의의 비의료 설비 내의 작업자는 적합한 의료진이 도착할 수 있을 때까지 상처난 손가락 또는 발가락을 신속하게 처치할 수 있다. "T-링" 장치는 상처를 보유하는 것을 돕고 상처를 함께 보존하기 위해 플라스틱 랩 또는 플라스틱 백과 함께 사용될 수 있다. 또한, 플라스틱 백 또는 래퍼는 장치를 손가락 또는 발가락 상으로 및 손가락 또는 발가락으로부터 이동시키는 것을 도울 수도 있다.
이러한 T-링 디바이스는 수의학 적용에 대해 그리고 상이한 크기의 동물 부속 기관에 대해 사용될 수 있다. 이러한 실시예는 본 적용 내에서 기술된 보다 크고 다양한 치수의 바람직한 실시예를 포함한다.
본 발명이 바람직한 실시예와 관련하여 상술되었지만, 본 발명을 이들 실시예에 한정하도록 의도되지 않는 것으로 이해될 것이다. 이에 반하여, 첨부된 특허청구범위에 의해 한정된 바와 같이 본 발명의 정신 및 범위 내에 포함될 수 있는 모든 변형, 수정 및 동등물을 커버하는 것으로 의도된다.
특정 기능을 수행하기 위한 "수단" 또는 특정 기능을 수행하기 위한 "단계"를 명백하게 언급하지 않는 특허청구범위 내의 임의의 요소는 미국 특허법(35 U.S.C) 섹션 112, 단락 6에 기술된 바와 같은 조항의 "수단" 또는 "단계"로서 번역되지 않는다. 특히, 본원의 특허청구범위 내의 "의 단계"는 미국 특허법 섹션 112, 단락 6의 규정을 야기하도록 의도되지 않는다.

Claims (10)

  1. 의료 시술용 수술 영역(operating field)를 개선하기 위한 장치에 있어서,
    프레임과 가요성 멤브레인을 포함하며,
    상기 프레임은 프레임 표면과, 주변 에지와, 제 1 단부와, 제 2 단부와, 중심 배치된 개구부를 구비하며, 상기 프레임 표면은 상기 프레임의 상기 주변 에지를 따르는 적어도 하나의 개구를 구비하며,
    상기 프레임의 상기 제 1 단부는 제 1 탭을 구비하고, 상기 프레임의 상기 제 2 단부는 제 2 탭을 구비하며, 상기 제 1 탭 및 제 2 탭은 상기 프레임의 상기 주변 에지를 지나 외측으로 연장되며, 상기 프레임은 상기 제 1 단부와 상기 제 2 단부 사이에서 배향되는 적어도 하나의 홈을 구비하며,
    상기 가요성 멤브레인은 제 1 멤브레인 부분과 제 2 멤브레인 부분을 구비하며, 상기 제 1 멤브레인 부분은 상기 제 1 탭 및 제 2 탭을 제외한 상기 프레임을 커버하고, 상기 제 2 멤브레인 부분은 중심 배치된 멤브레인 개구부를 구비한 웨브를 형성하며, 상기 웨브는 환자의 부속 기관과 미끄럼 가능하게 결합할 수 있는
    의료 시술용 수술 영역 개선 장치.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 제 1 탭 및 제 2 탭은 적어도 하나의 보스(boss)를 구비하며, 상기 가요성 멤브레인은 상기 적어도 하나의 프레임 홈의 근방에 위치된 적어도 하나의 구멍을 구비하는
    의료 시술용 수술 영역 개선 장치.
  3. 의료 시술용 수술 영역를 개선하기 위한 장치에 있어서,
    주변 에지와 제 1 단부 및 제 2 단부를 구비한 프레임과, 상기 프레임을 커버하는 가요성 멤브레인을 포함하며,
    상기 프레임은 중심 배치된 개구부와 프레임 표면을 더 구비하며,
    상기 프레임 표면은 상기 프레임의 상기 주변 에지를 따라 배향되고 상기 프레임을 완전히 관통하는 적어도 하나의 개구를 구비하며,
    상기 프레임의 상기 제 1 단부는 제 1 탭을 구비하고, 상기 프레임의 상기 제 2 단부는 제 2 탭을 구비하며, 상기 제 1 탭 및 제 2 탭은 상기 프레임의 상기 주변 에지를 지나 외측으로 연장되며,
    상기 프레임은 상기 제 1 단부와 상기 제 2 단부 사이에서 배향되는 적어도 하나의 홈을 구비하며,
    상기 가요성 멤브레인은 상기 프레임 개구부를 커버하고, 상기 프레임을 통한 적어도 하나의 개구를 관통하며, 환자의 부속 기관과 미끄럼 가능하게 결합할 수 있는 중심 배치된 멤브레인 개구부를 구비하는
    의료 시술용 수술 영역 개선 장치.
  4. 제 3 항에 있어서,
    상기 제 1 탭 및 제 2 탭은 적어도 하나의 보스를 구비하는
    의료 시술용 수술 영역 개선 장치.
  5. 의료 시술용 수술 영역를 개선하기 위한 장치에 있어서,
    주변 에지와 제 1 단부 및 제 2 단부를 구비한 프레임과, 상기 프레임을 커버하는 가요성 멤브레인을 포함하며,
    상기 프레임은 중심 배치된 개구부와 프레임 표면을 더 구비하고, 상기 프레임 표면은 상기 프레임의 상기 주변 에지를 따라 배향되는 적어도 하나의 개구를 구비하며,
    상기 프레임은 상기 제 1 단부와 상기 제 2 단부 사이에서 배향되는 적어도 하나의 파단점(break point)을 구비하며,
    상기 가요성 멤브레인은 상기 프레임 개구부를 커버하고, 상기 프레임을 통한 적어도 하나의 개구를 관통하며, 중심 배치된 멤브레인 개구부를 구비하는
    의료 시술용 수술 영역 개선 장치.
  6. 제 5 항에 있어서,
    상기 프레임의 상기 제 1 단부는 제 1 탭을 구비하고, 상기 프레임의 상기 제 2 단부는 제 2 탭을 구비하며, 상기 제 1 탭 및 제 2 탭은 적어도 하나의 보스를 구비하고, 상기 프레임의 상기 주변 에지를 지나 외측으로 연장되는
    의료 시술용 수술 영역 개선 장치.
  7. 제 6 항에 있어서,
    상기 프레임은 배터리에 연결되는 적어도 하나의 발광 다이오드를 구비하는
    의료 시술용 수술 영역 개선 장치.
  8. 제 6 항에 있어서,
    상기 프레임은 살균된 재료를 유지하기 위한 적어도 하나의 블래더(bladder)를 구비하는
    의료 시술용 수술 영역 개선 장치.
  9. 제 6 항에 있어서,
    상기 프레임 표면은 적어도 하나의 프레임 보스를 구비하는
    의료 시술용 수술 영역 개선 장치.
  10. 제 6 항에 있어서,
    상기 가요성 멤브레인은 적어도 하나의 일체형 지지 리브를 구비하는
    의료 시술용 수술 영역 개선 장치.
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