JP2013514098A - 背側前腕プレート - Google Patents

Abstract

背側前腕プレートは、背側前腕プレート上に前腕の背側を動かないように載せることができるように前腕の背側の形に合わせた３次元凹形状を有し、背側前腕プレートは、互いに対向する長辺と、互いに対向する短辺を有する実質的な長方形になっており、患者の手、手首、および前腕の背側の下に横たえるのに適するように実質的に剛体で一体の本体を有し、プレートは、患者の背側の前腕にプレートを取り付けるのに適するようになった２つの取り付けバンド、すなわち末端側および基端側の取り付けバンドを備えている。プレートの、使用時に前腕に面する側の形状は、プレートの長手方向に延びる２つの細長いくぼみを含むことで、プレートの使用時に、前腕を、プレートに取り付けた時に位置合わせして安定させるために、患者の尺骨および橈骨がそれぞれのくぼみ内で動かないようにし、くぼみの間に形成された細長い隆起部が尺骨と橈骨の間のより柔らかな組織へと延びるようにして、前腕の解剖学的構造に適するようになっている。本発明は、背側前腕プレートおよび圧迫ユニットを含む橈骨動脈圧迫システムにも関する。

Description

本発明は背側前腕プレート、および、背側前腕プレートおよび圧迫ユニットを含み、これらを用いて、止血できるように橈骨動脈に圧迫力を加える橈骨動脈圧迫システムに関する。

カテーテル法や同様の処置のような侵襲性の医療処置のために処置患者の脈管系にアクセスするため、例えば大腿動脈や橈骨動脈に穿孔が形成される。本発明は橈骨動脈の処置に関する。カテーテル法や同様の侵襲性の医療処置のような侵襲性の医療処置の後、穿孔からの血流を止める必要があるため、侵襲性の医療処置の終了後できるだけ早くかつ速やかに止血が開始される場合がある。身体の様々な部位の血管を圧迫してそれを通る血流を止める圧迫圧力を生じさせることにより、この止血を容易にし速める器具がいくつか提案されている。

橈骨動脈カテーテル法の場合、橈骨動脈を塞ぐ圧迫力を加えることにより手首の穿孔を通る血流を止める橈骨動脈閉塞具が、いくつか開発されている。そのような圧力印加器具の実例が、特許文献１に開示されている。この既知の動脈閉塞具は、手首の当て部材と、当該当て部材の一端に取り付けられた調節可能な固定ストラップと、当て部材のもう一方の端に取り付けられ圧力パッドが備えられた調節可能な圧力ストラップを含んでいる。動脈閉塞具が患者の前腕の周りに取り付けられた時、手首の当て部材は前腕の末端側の端部および手首と手の背側に沿って延び、固定ストラップは手のひらの周りに張られ、圧力ストラップは、圧力パッドが橈骨動脈の穿孔傷の上に配置された状態で前腕の末端側の端部の周りに張られる。この閉塞具の使用時に、調節可能な圧力ストラップが、傷の所で橈骨動脈における血流が止まるまで橈骨動脈の出血している傷上にゆっくりと締め付けられる。これによって傷の止血が促進されるが、尺骨動脈は、組織の生存を補償するのに十分な血液を送ることができる。さらに、調節可能な固定ストラップが、手首が動かないようにする助けになるように手のひらの周りに締められる。

特許文献２には、橈骨動脈にアクセスするために手の位置を保ち、また、止血バンドを当てることができるようにするための、手／手首の位置決め当て部材が示されている。患者の手を当て部材に固定するために２つのストラップが用いられ、止血バンドは、穿孔部に十分な圧力を加えるためのバックルを含んでいる。

特許文献３には、患者の、穿孔部の所で出血を止めるべき肢の周りに巻くのに適するようになった可撓性のバンドを備える止血装置が開示されている。バンドは、バンドを通して穿孔位置が見えるのを保証するように透明な湾曲したプレートを有している。

特許文献４から橈骨動脈圧迫システムが知られている。このシステムは、平面上に置かれたときに当て部材がぐらつくのを防ぐために支持構造を備える当て部材を有している。さらに、システムは３つのストラップを有し、このうちの１つが圧迫ストラップとなっている。

橈骨動脈ための別の圧迫装置が特許文献５に示されている。この装置では、手首を固定するのに２つのバンドを用いられ、第３のバンドが穿孔部における出血を止めるために用いられている。

最後に、特許文献６には、動脈または静脈の治療のために患者の肢を支持するために用いられ、患者の手、手首、および少なくとも患者の前腕の一部に合わせてあてがうのに適するようになった実質的に剛体で一体の本体を含んでいる、動脈用の手首の支持部材が開示されている。

米国特許第５，６０１，５９７号明細書 米国特許第６，６４７，９８６号明細書 米国特許第７，４９８，４７７号明細書 国際公開第２００４／０１７８４１号 オランダ特許第１０１６０２５号明細書 米国特許第４，７９８，１９９号明細書

本発明者は、全ての処置の間、前腕の骨である橈骨と尺骨が動かないよう保たれるように前腕を安定して固定することが非常に重要であることが分かった。

したがって、本発明の目的は、穿孔部に対する加圧を正確に行うことを可能にし、特に、穿孔部に加える圧力を引き続き調節できるようにする改良されたシステムを提供することにある。

本発明のさらなる目的は、取り扱いが容易で製造とエンドユーザーへの出荷が経済的である改良されたシステムを提供することにある。

上記の目的は、独立請求項によって定義されている本発明によって達成される。

好適な実施形態が、従属請求項および詳細な説明に示されている。

したがって、本発明は、プレートの形状を前腕の解剖学的構造、特に前腕の骨である尺骨と橈骨の末端側の部分に適するようにすることにより、改良された安定性が達成されるという発明者の識見に基づいている。

本発明によって達成される改良点は、以下のように要約することができる。

圧迫要素は、穿孔部にわったて視認しやすくするよう透明であり、それによって、配置の面および出血を見つける上で、穿孔部にわったる制御が可能となる。圧迫要素は、曲がらないように硬いものではなく、快適な圧力が得られるよう僅かに可撓性である。背側前腕プレートは手首を制御された位置に固定し、それによって、出血の併発を最小限にし、また、患者にとって快適であり、従来使用されていたプレートよりも薄い。加えて、このプレートによって、静脈のうっ血のリスクが減るのと同時に、患者が手首を曲げて後から出血が起きるのが防止される。

本発明による橈骨動脈圧迫システムの主な用途は、前腕の治療後の止血を達成することである。しかし、この背側前腕プレートを、循環器専門医が、橈骨動脈へより簡単にアクセスできる屈曲した位置で手首を固定する処置の前、間、および後に使用してもよい。

手首の解剖学的構造の模式的な断面図である。 前腕の骨である尺骨および橈骨を模式的に示す図である。 本発明の第１の実施形態による橈骨圧迫システムの斜視図である。 本発明の第２の実施形態による橈骨圧迫システムの斜視図である。 本発明による背側前腕プレートの、患者の前腕に面する側を示した斜視図である。 本発明による背側前腕プレートの、例えば図３〜５に示されたＡ−Ａに沿った模式的な断面図である。 別の実施形態による背側前腕プレートの、下側からの斜視図である。 別の実施形態による背側前腕プレートの、患者の前腕に面する側からの斜視図である。 本発明による圧迫ユニットの圧迫要素の詳細を示す図である。 本発明による圧迫ユニットの上面図である。 本発明による圧迫ユニットの側面図である。 本発明による圧迫ユニットの一部を拡大した切断側面図である。 本発明による圧迫ユニットの一部の、圧迫要素を示す斜視図である。

以下、図面を参照して本発明について説明する。

背景情報として、図１は手首の解剖学的構造を、尺骨と橈骨、尺骨動脈と橈骨動脈、尺骨神経と正中神経、および前腕の上側の表在静脈と共に、模式的に断面で示している。以下の説明では、前腕の様々な側について何度か記載しており、これらの用語も図１に示されている。図２は、左前腕の、前腕の骨である尺骨および橈骨を模式的に示している。

図３および４は、前腕プレート上で前腕の背側が動かないように前腕の背側の形に合わせた３次元凹形状を有する背側前腕プレートを示している。背側前腕プレートは、互いに対向する両長辺と互いに対向する両短辺を有する実質的な長方形になっており、患者の手、手首、および前腕の背側の下に横たえるのに適するように実質的に剛体で一体の本体を有している。プレートの一例の幅は６〜９ｃｍであってよく、長さは１５〜２３ｃｍの範囲内である。当然、子供用のより小さいものから、大人および肥満患者用のより大きいものまで、様々なサイズのプレートを入手可能であってよい。

プレートには、患者の前腕の背側にプレートを取り付けるのに適するようになった２つの取り付けバンド、すなわち末端側および基端側の取り付けバンドがさらに設けられている。これらには柔軟性があることが望ましい。図に見られるように、プレートの、使用時に前腕に面するのに適するようになった側の形状は、プレートの長手方向に延びる細長い２つのくぼみを含むことで、前腕の解剖学的構造にも適するようになっている。これら２つのくぼみは、プレートの使用時に、前腕を、プレートに取り付けた時に位置合わせして安定させるために、患者の尺骨および橈骨、特にこれらの骨の末端側の部分、すなわち、いわゆる各骨の茎状突起がそれぞれのくぼみ内で動かないようにし、また、くぼみの間に形成された細長い隆起部が両骨の間のより柔らかな組織へと延びるようにすることを意図されている。

図５は、本発明による背側前腕プレートの、患者の前腕に面する側を示した斜視図である。

患者が快適に前腕を背側前腕プレート上に載せて位置合わせするために、長手方向に実質的にプレートの中央でのＡ−Ａ断面での細長い隆起部の高さは、このＡ−Ａ断面におけるプレートの全高の１０〜５０％の範囲内のレベルである。Ａ−Ａ断面は、例えば図３〜５に示されている。隆起部の高さは図６において「ｈ」で示されており、５〜１５ｍｍの範囲内であってよく、特に、６〜９ｍｍであってよい。また全高は「Ｈ」で示されており、１５〜３０ｍｍの範囲内であってよい。

背側前腕プレートは、ベルクロテープを備えた取り付けバンドにより患者の腕に動かないよう取り付けられてよい。また、取り付けバンドに穴が備えられ、プレートに、この穴に合った取り付けノブが備えられていてもよい。後者の場合、バンドは、快適にフィットするのを保障するために、少なくとも部分的に弾性材料で作るのが望ましい。

背側前腕プレートは、平面上に置かれた時にその両短辺のみで支えられるように、長手方向に実質的に弓形に形成されている。両短辺のそれぞれが、その長さの大部分にわたって実質的に真っ直ぐな支持縁を構成し、両短辺の両支持縁は、同一の仮想面内に配置されている。これにより、プレートが、平面上、例えばテーブル上で使用される時、プレートによって安定した支持が得られる。プレートが平面上に載っている時、プレートの中央は当該平面から約１ｃｍ上に位置する。

例えば手の背側の所の血管にアクセスするために、実質的に長方形の開口部がプレートに設けられるように、背側前腕プレートには末端側の短辺から基端側の方向に延びる切り欠きが設けられている。この切り欠きが図７に示されている。図８は、この代替の実施形態による背側前腕プレートの、患者の前腕に面する側からの斜視図である。

プレートの、前腕に面するように意図されていない表面には、摩擦が大きくなるように、また、この摩擦の大きい面が少なくともプレートの中央の１／３の部分にわたって延びるようになったテクスチャが形成されている。例えば図９に、このテクスチャが示されている。

背側前腕プレートの材料に関しては、背側前腕プレートは、加圧成形樹脂、または、前腕を安定させる他の適切な材料から作られていてよい。好適な材料の１つはポリプロピレンである。取り付けバンドは熱可塑性エラストマーから作られているのが望ましい。

本発明によると、上述したような背側前腕プレートと、例えば図３および４に示すような橈骨動脈の穿孔部に圧力を加えるのに適するようになった圧迫ユニットを有する橈骨動脈圧迫システムはが設けられている。圧迫ユニットは、図８〜１３にさらに示すように、圧迫要素およびユニット取り付けバンドを含んでいる。圧迫要素は、要素の長手方向軸線が、圧迫ユニットがあてがわれる動脈の方向になるように細長く延びている。さらに、圧迫要素は透明な材料から作られており、それによって、穿孔傷の直接視覚的に観察することが可能になっており、それによって、圧迫要素の位置決めが容易になっている。この要素のもう１つの際立った特徴は、それがカップ形状になっており、外側の凸状の表面を有し、実質的に剛体であることである。圧迫ユニットは、患者の、背側前腕プレートが取り付けられ固定された前腕の周りに、圧迫要素が穿孔傷に圧力を加えるように配置されるのに適するようになっている。

橈骨動脈圧迫システムを更に特徴付けているのは、圧迫要素が、図１１および１２の断面図ではっきり見ることができる、長手方向軸線に垂直な方向に実質的にＵ字型の断面を有していることによってさらに特徴付けられている。圧迫要素のこの形状は図９〜１３に明瞭に示されており、これらの図で分かるように、この要素には、穿孔傷に対して押し付けられるのに適するようになった平坦な下面が設けられている。

例示的な実施形態において、圧迫要素は、図１０に示された１７×３４ｍｍの大きさを有している。

圧迫要素は実質的に長方形のフレーム内に配置されており、前述のユニット取り付けバンドはそのフレームの一辺に固定されており、これは図９および１０で見て取ることができる。圧迫要素は、熱可塑性エラストマーで作られていることが望ましく、ユニット取り付けバンドと共に１つの一体部として加圧成形されていてよい。この場合、フレームは安定させるために後で取り付けられる。

透明な圧迫要素には、穿孔傷に対して要素をどこに位置させるべきかを医師に示すために、例えば図１３に見られるように、十字形に形成された表示用のリブを設けることが望ましい。これらのリブは安定させる目的も有していてもよい。

橈骨動脈圧迫システムのユニット取り付けバンドには、患者の前腕にユニットを取り付けるために用いられるベルクロテープが設けられている。また、ユニット取り付けバンドには穴が設けられていてもよく、その場合、フレームには、この穴に合った取り付けノブが設けられている。後者の場合、バンドは弾性材料で作ることが望ましい。また、ユニット取り付けバンドは、図１０〜１２に示すように、一部がベルクロから作り、一部を弾性材料で作ることも可能である。

患者の前腕が取り付けバンドにより背側前腕プレートに容易に固定されると、穿孔を行うことができ、その後、穿孔傷に圧迫要素をあてがうことによって穿孔傷を通る血流を止めることができる。これによって、血流が直接的かつ効率的に止められる。

本発明は、上述の好適な実施形態に限定されるものではない。様々な代替、変更、および均等物を用いてもよい。したがって、上記の実施形態は、添付の特許請求の範囲によって規定される本発明の範囲を限定するものとして捉えられるべきではない。

Claims (13)

1. 背側前腕プレートであって、前記前腕の背側を前記前腕プレート上に動かないように載せることができるように前腕の背側の形状に合わせた３次元凹面形状を有し、前記背側前腕プレートは、互いに対向する両長辺と、互いに対向する両短辺を有する実質的な長方形になっており、患者の手、手首、および前腕の背側の下に横たえるのに適するように実質的に剛体で一体の本体を有し、前記背側前腕プレートは患者の前腕の背側に前記背側前腕プレートを取り付けるのに適するようになった２つの取り付けバンド、すなわち末端側および基端側の取り付けバンド有する、背側前腕プレートにおいて、
   前記背側前腕プレートの、使用時に前腕に面するのに適するようになった側の形状が、前記背側前腕プレートの長手方向に延びる細長い２つのくぼみを含むことで、前記背側前腕プレートの使用時に、前腕を、前記背側前腕プレートに取り付けた時に位置合わせして安定させるために、患者の尺骨および橈骨がそれぞれの前記くぼみ内で動かないようにし、また、前記くぼみの間に形成された細長い隆起部が尺骨と橈骨の間のより柔らかな組織へと延びるようにして、前記前腕の解剖学的構造に適するようになっている、
   ことを特徴とする背側前腕プレート。
2. 前記背側前腕プレートの、前記長手方向の実質的に中央のＡ−Ａ断面における前記細長い隆起部の高さが、前記Ａ−Ａ断面における前記背側前腕プレートの全高の１０〜５０％の範囲内のレベルである、請求項１に記載の背側前腕プレート。
3. 前記取り付けバンドが、前記背側前腕プレートを患者の腕に取り付けるために用いられるベルクロテープを備えている、請求項１または２に記載の背側前腕プレート。
4. 前記取り付けバンドに穴が設けられ、前記背側前腕プレートが、当該穴に合った取り付けノブを備えている、請求項１または２に記載の背側前腕プレート。
5. 前記背側前腕プレートは、平面上に置かれた時に前記両短辺のみで支えられるように前記長手方向に実質的に弓形に形成されており、前記短辺のそれぞれが、その長さの大部分にわたって実質的に真っ直ぐな支持縁を有し、前記両短辺の前記両支持縁は同じ仮想面内に配置されている、請求項１から４のいずれか１つに記載の背側前腕プレート。
6. 例えば手の背側の所の血管にアクセスするために、実質的に長方形の開口部が前記背側前腕プレートに設けられるように、前記背側前腕プレートには末端側の前記短辺から基端側の方向に延びる切り欠きが設けられている、請求項１から５のいずれか１つに記載の背側前腕プレート。
7. 前記前腕に面するように意図されていない表面に、摩擦が大きくなり、摩擦が大きくなった面が少なくとも前記背側前腕プレートの中央の１／３にわたって延びるようになったテクスチャが形成されている、請求項１から６のいずれか１つに記載の背側前腕プレート。
8. 前記背側前腕プレートが加圧成形樹脂から作られている、請求項１から７のいずれか１つに記載の背側前腕プレート。
9. 請求項１から８のいずれか１つに記載の背側前腕プレートと、橈骨動脈の穿孔部に圧力を加えるのに適するようになった圧迫ユニットを有し、前記圧迫ユニットは圧迫要素およびユニット取り付けバンドを有し、前記圧迫要素は、該圧迫要素の長手方向軸線が、該圧迫要素をあてがう動脈の方向になるように細長く延びており、前記圧迫要素は透明な材料から作られ、それによって穿孔傷を直接視覚的に観察することが可能になっており、それによって、圧迫要素の位置決めが容易になっており、前記圧迫要素はカップ形状になっており外側の凸状表面を有し実質的に剛体であり、前記圧迫ユニットは、患者の、前記背側前腕プレートが装着され固定された前腕の周りに、前記圧迫要素が前記穿孔位置に圧力を加えるように配置するのに適するようになっている、ことを特徴とする橈骨動脈圧迫システム。
10. 前記圧迫要素が前記長手方向軸線に垂直な方向に実質的にＵ字型の断面を有している、請求項９に記載の橈骨動脈圧迫システム。
11. 前記圧迫要素が実質的に長方形のフレーム内に配置され、前記ユニット取り付けバンドが前記フレームの一辺に固定されている、請求項９または１０に記載の橈骨動脈圧迫システム。
12. 前記ユニット取り付けバンドが、患者の腕に前記圧迫ユニットを取り付けるために用いるベルクロテープを備えている、請求項９から１１のいずれか１つに記載の橈骨動脈圧迫システム。
13. 前記ユニット取り付けバンドに穴が設けられ、前記フレームが、該穴に合った取り付けノブを備えている、請求項１１に記載の橈骨動脈圧迫システム。

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