ES2265455T3 - Dispositivo para la puesta en practica a distancia y sin union material de un implante e implante realizado mediante este dispositivo. - Google Patents

Dispositivo para la puesta en practica a distancia y sin union material de un implante e implante realizado mediante este dispositivo. Download PDF

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ES2265455T3 ES01997329T ES01997329T ES2265455T3 ES 2265455 T3 ES2265455 T3 ES 2265455T3 ES 01997329 T ES01997329 T ES 01997329T ES 01997329 T ES01997329 T ES 01997329T ES 2265455 T3 ES2265455 T3 ES 2265455T3
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Abstract

Dispositivo de mando (10), sin unión material, de un dispositivo de constricción gástrica (20), que comprende un equipo eléctrico (21), incluyendo dicho dispositivo de mando (10) una fuente de inducción (11) que constituye un manantial de energía para el funcionamiento de dicho equipo eléctrico (21), caracterizado porque el dispositivo de mando comprende medios para permitir proceder a interrupciones en la realización del campo electromagnético por dicha fuente de inducción (11) con el fin de transmitir informaciones bajo la forma de datos binarios al citado dispositivo de constricción gástrica (20).

Description

Dispositivo para la puesta en práctica a distancia y sin unión material de un implante e implante realizado mediante este dispositivo.
La presente invención se refiere al dominio de la puesta en práctica, a distancia y sin unión o vínculo material, de implantes que comprenden equipos eléctricos.
La presente invención se refiere más particularmente a un dispositivo de mando a distancia y sin unión material de un dispositivo de constricción gástrica que comprende un equipo eléctrico, comprendiendo dicho dispositivo de mando una fuente de inducción que constituye un manantial de energía para el funcionamiento de dicho equipo eléctrico.
La técnica anterior conoce ya dispositivos de puesta en práctica, a distancia y sin unión material, de implantes que comprenden equipos eléctricos, y particularmente la solicitud de patente internacional WO 00/15158.
Esta solicitud de patente se refiere a un dispositivo de constricción gástrica de un tipo particular que puede ser puesto en práctica a distancia, sin unión material, gracias a un emisor que comprende una fuente de inducción. La fuente de inducción transmite la energía necesaria para la puesta en práctica del motor y son seleccionadas frecuencias particulares, una para provocar una orden de marcha hacia delante; la otra para provocar una orden de marcha hacia atrás.
El inconveniente mayor de este dispositivo reside en el hecho de que las únicas órdenes transmisibles son: marcha adelante/marcha atrás. No hay medio alguno de verificar, por medio del dispositivo, que la orden ha sido recibida, que ha sido ejecutada y en qué medida lo ha sido. Además, este dispositivo no proporciona todas las garantías necesarias contra una puesta en práctica intempestiva del equipo eléctrico del implante.
Existen, por otra parte, dispositivos de puesta en práctica susceptibles de comunicar con implantes, pero en estos sistemas el implante comprende su propia fuente de energía para el funcionamiento del equipo eléctrico (motor u otro); esto, evidentemente, no es práctico para los implantes que necesitan mucha energía, en términos de potencia o de duración, porque es necesario entonces cambiar regularmente la fuente de energía durante una operación quirúrgica.
La presente invención pretende remediar los inconvenientes de la técnica anterior proponiendo un dispositivo de mando, según el cual el dispositivo de puesta en práctica es susceptible a la vez de comunicar con el dispositivo de constricción gástrica enviándole informaciones bajo la forma de datos binarios y a la vez de suministrar una alimentación de energía de dicho dispositivo para el funcionamiento del equipo eléctrico que comprende, con la ayuda de un medio único, una fuente de inducción. La presente invención pretende igualmente proponer un conjunto compuesto por un dispositivo de mando y un dispositivo de constricción gástrica implantable, según el cual el implante es susceptible a la vez de comunicar con el dispositivo de mando y de enviarle informaciones bajo la forma de datos binarios y a la vez de recibir una energía necesaria para el funcionamiento del equipo eléctrico que comprende.
Para conseguir esto, la invención se define en la reivindicación principal.
Según la invención, se procede a interrupciones en la realización del campo electromagnético por dicha fuente de inducción con el fin de transmitir informaciones bajo la forma de datos binarios al citado implante.
Ventajosamente, la citada transmisión de información es operada con ayuda de bits, eventualmente temporizados.
Ventajosamente, la citada transmisión de información es realizada por el dispositivo de puesta en práctica hacia el implante e inversamente.
Ventajosamente, las citadas informaciones conciernen alternativa o acumulativamente:
-
al número de serie del implante;
-
al identificador del paciente;
-
a la fecha de la primera puesta en servicio;
-
a la fecha de la última intervención;
-
al número de intervenciones;
-
al estado del implante;
-
a la historia del contenido de las intervenciones;
-
a los acuses de recibo de las transmisiones;
-
a la confirmación de la realización de la acción.
Ventajosamente, los acuses de recibo de las transmisiones están constituidos por bits particulares.
La presente invención se refiere así a un dispositivo de mando como el definido en la reivindicación 1.
Ventajosamente, los citados medios para permitir proceder a interrupciones en la realización del campo electromagnético están constituidos por un ondulador o vibrador acoplado a una antena emisora. La citada antena está igualmente, de preferencia, acoplada a un receptor y el citado dispositivo de puesta en práctica comprende un módulo de detección y de tratamiento de las modificaciones sufridas en dicho campo electromagnético.
Ventajosamente, el dispositivo de mando comprende un microcontrolador unido a un dispositivo de representación visual y de mando y/o susceptible de comunicar con un ordenador que sirve de interfaz.
Ventajosamente, el dispositivo de mando comprende igualmente un reductor de tensión de corte, con el fin de permitir hacer óptima la amplitud del campo electromagnético.
La presente invención se refiere a un conjunto que comprende un dispositivo de constricción gástrica, susceptible de ser puesto en práctica, a distancia y sin unión material, por un dispositivo de mando según la invención.
El citado implante comprende medios para permitir proceder a modificaciones en el citado campo electromagnético con el fin de transmitir informaciones bajo la forma de datos binarios al citado dispositivo de mando.
Ventajosamente, los citados medios para permitir proceder a modificaciones en el citado campo electromagnético están constituidos por un módulo de comunicación.
Ventajosamente, las citadas informaciones transmitidas por el implante conciernen alternativa o acumulativamente:
-
al número de serie del implante;
-
al identificador del paciente;
-
a la fecha de la primera puesta en servicio;
-
a la fecha de la última intervención;
-
al número de intervenciones;
-
a la historia del contenido de las intervenciones;
-
a los acuses de recibo de las transmisiones;
-
a la confirmación de la realización de la acción.
Además, los acuses de recibo de las transmisiones están de preferencia constituidos por bits particulares.
Ventajosamente, el implante comprende un microcontrolador vinculado o unido a los citados medios que permiten proceder a modificaciones en el citado campo electromagnético.
Ventajosamente, el citado equipo eléctrico es un motor sin escobilla de captador o captadores de posición del rotor.
Se comprenderá mejor la invención con ayuda de la descripción hecha a continuación, a modo meramente explicativo, de un modo de realización de la invención, con referencia a las figuras adjuntas:
- la figura 1 ilustra un esquema de principio del dispositivo de puesta en práctica, a distancia y sin unión material, de un implante y del implante puesto en práctica por el dispositivo de la invención; y
- la figura 2 ilustra un organigrama simplificado del funcionamiento del conjunto del dispositivo de puesta en práctica / implante.
El dispositivo de mando a distancia y sin unión material según la invención, es un dispositivo de mando de un dispositivo de constricción gástrica implantable (20) que comprende un equipo eléctrico (21), con ayuda de un dispositivo de puesta en práctica (10), comprendiendo el citado dispositivo de puesta en práctica una fuente de inducción (11) que constituye un manantial de energía para el funcionamiento del citado equipo eléctrico (21).
El dispositivo según la invención está caracterizado porque se procede a interrupciones en la realización del campo magnético por la citada fuente de inducción (11) con el fin de transmitir informaciones bajo la forma de datos binarios al citado implante (20).
La puesta en práctica de este dispositivo de mando es efectuada una vez que el implante ha sido implantado en el cuerpo. Aquella es pues realizada por personas cualificadas, pero con exclusión de cualquier intervención quirúrgica.
La transmisión de información es realizada con ayuda de bits, eventualmente temporizados, pudiendo los citados bits formar palabras, como, por ejemplo, octetos.
El dispositivo de mando (10) comprende también medios para permitir proceder a interrupciones en la realización del campo electromagnético por la citada fuente de inducción (11) con el fin de transmitir informaciones bajo la forma de datos binarios al citado implante (20).
El dispositivo de mando (10) según la invención ha sido puesto a punto para el mando de un implante (20) que realiza un anillo de constricción gástrica.
La invención ilustrada en la figura 1 se basa en dos elementos: por una parte un ondulador emisor/receptor y, por otra parte, un implante transpondedor.
\bullet
Ondulador emisor/receptor: es un sistema que suministra energía al implante gástrico, dirige la comunicación, realiza la interfaz hombre/máquina. Puede estar materialmente constituido por una o varias partes. Este sistema comprende los elementos siguientes:
\bullet
La alimentación sector (19): garantiza el aislamiento del sector, integra un corrector de factor de potencia (PFC), suministra la potencia necesaria para el funcionamiento del reductor (15) y del ondulador (12), así como las tensiones de mandos;
\bullet
Reductor de tensión de corte (15): permite modular la intensidad del campo electromagnético en función de la necesidad;
\bullet
Ondulador en puente completo (12): esta estructura es necesaria con el fin de controlar la tensión aplicada al circuito resonante. Suministra una tensión de forma cuadrada. La modulación de la amplitud es únicamente dirigida por el reductor (15). Esto permite limitar la frecuencia de comunicación de los interruptores electrónicos.
\bullet
Antena externa (18): es la bobina que genera el campo electromagnético necesario para el funcionamiento del implante. Es aquella igualmente la que recibe las señales que provienen del implante (20). Está asociada a un condensador y a una resistencia para constituir el circuito resonante.
\bullet
Módulo (16) de detección y tratamiento de la señal de comunicación: este módulo permite extraer los datos partiendo de la débil variación de tensión en los bornes de la antena externa y/o del desfase de corriente.
\bullet
Oscilador (17): genera las señales de mando del ondulador en puente completo (12). Estas señales son acuñadas en un reloj muy preciso.
\bullet
Microcontrolador (13): controla todos los sistemas. Genera en particular la comunicación, la amplitud del campo electromagnético y la interfaz hombre/máquina.
\bullet
Dispositivo (14) de presentación visual y de mando y/o de unión con un ordenador personal: en la presentación visual se encuentran todos los datos comunicados por el implante. Las informaciones, tales como el nombre del paciente, son tomadas gracias a un teclado integrado del tipo de los utilizados para los ordenadores personales. Una unión serie permite comunicar con un ordenador personal, por ejemplo para el mantenimiento del dispositivo.
\bullet
Implante (20) transpondedor:
\bullet
Antena interna (24): gracias a esta bobina el implante es alimentado y comunica con el exterior. Está asociada a un condensador con el fin de realizar un circuito resonante calibrado a la misma frecuencia que la del ondulador.
\bullet
Generador de tensión (22): genera una tensión a partir de la energía recibida por la antena (24);
\bullet
Módulo (25) de comunicación: la comunicación se basa en el principio del transpondedor. La modificación de la tensión en los bornes de la antena interna entraña un débil cambio de la amplitud de la tensión en los bornes de la antena externa e igualmente una modificación del desfase de corriente en el circuito resonante externo. Para transmitir datos, el ondulador corta la inducción durante un corto instante. Este corte es detectado por el microcontrolador (23) del implante (20).
\bullet
Módulo (26) de regulación: limita la tensión en los bornes del microcontrolador (23).
\newpage
\bullet
El depósito de energía (27): permite al microcontrolador (23) ser alimentado durante ciertas fases de la comunicación.
\bullet
Microcontrolador (23): es el único circuito complejo del implante. Dirige toda la comunicación y controla también directamente el equipo eléctrico (21) al tiempo que controla la amplitud de la constricción.
\bullet
Equipo eléctrico (21): por ejemplo un micro-motor del tipo "DC Brushless", sin escobilla, provisto de captador o captadores de posición del rotor. Este tipo de motor, casi sin desgaste, permite, por construcción, conocer precisamente el número de rotaciones que efectúa.
\bullet
Anillo de constricción (28): es accionado por el micro-motor gracias a un sistema tornillo-tuerca.
El implante (20) es alimentado por inducción. La inducción es de frecuencia fija, por ejemplo de 115,2 kHz. Todas las formas de ondas son sinusoidales.
El implante (20) comprende un microcontrolador (23) que, por una parte, controla el equipo eléctrico (21) constituido por el micro-motor y, por otra parte, la comunicación con el dispositivo de puesta en práctica (10) y el almacenamiento de datos.
El implante (20) comunica con el exterior modificando la tensión en los bornes de su antena (24). Esta modificación se traduce en una modificación de la tensión aplicada a la antena externa (18) y al desfase de corriente. La duración de estas modificaciones es tratada y a continuación la señal es interpretada por el microcontrolador (13) del ondulador.
Con el fin de comunicar desde el exterior hacia el implante (20), se procede a cortes del campo electromagnético. El implante es entonces alimentado por su depósito de energía (27) y mide la duración de los cortes con el fin de extraer los datos.
Desde el interior hacia el exterior, las duraciones de las modificaciones son, por ejemplo, de 500 \mus para un 0 lógico, 1 ms para un 1 lógico y 2 ms para el acuse de recibo. Un bit es transmitido cada 2 ms.
Desde el exterior hacia el interior, las duraciones de las modificaciones son, por ejemplo, de 750 \mus para un 0 lógico, 1,5 ms para un 1 lógico y 3 ms para el acuse de recibo. Se transmite un bit cada 3 ms.
El formato de los datos transmitidos por el implante (20) es, por ejemplo, el siguiente:
\bullet
Número de serie del implante codificado sobre 4 octetos
\bullet
Identificador del paciente codificado sobre 30 octetos
\bullet
Fecha de la primera puesta en servicio sobre 6 octetos
\bullet
Fecha de la última intervención sobre 6 octetos
\bullet
Historia de las posiciones sobre 4 octetos, es decir, 8 posiciones (Posición del anillo codificada sobre 3 bits, dos posiciones por octeto)
\bullet
Número de intervenciones sobre 1 octeto
El formato de los datos transmitidos al implante (20) es el siguiente:
\bullet
En modo programación
\bullet
Código confidencial codificado sobre 1 octeto
\bullet
Identificador del implante codificado sobre 4 octetos
\bullet
Identificador del paciente codificado sobre 30 octetos
\bullet
Fecha de la primera puesta en servicio sobre 6 octetos
\bullet
En modo normal:
\bullet
Identificador del implante codificado sobre 4 octetos
\bullet
Nueva posición a alcanzar codificada sobre 1 octeto
\bullet
Únicamente después del desplazamiento confirmado, fecha sobre 6 octetos.
Con el fin de asegurar el proceso, en particular en el caso de mala comunicación del implante, es posible enviar un número de serie "pase por todas partes" que permite gobernar el anillo.
En los dos sentidos de comunicación, cada octeto de datos transmitido es directamente precedido de su dirección sobre 1 octeto y seguido directamente por 4 bits correspondientes a la suma de control de la palabra transmitida. Si no hay error, el receptor transite el acuse de recibo. El emisor envía entonces el dato siguiente. Si el emisor no recibe el acuse de recibo, intenta enviar de nuevo el mismo dato y puede efectuar hasta diez tentativas.
Este tipo de comunicación, totalmente original, permite prevenir cualquier mala interpretación o "pirateo" proveniente de otro sistema de inducción de la misma frecuencia.
La amplitud del campo electromagnético es modulada de manera permanente en función de las necesidades del implante con el fin de limitar la potencia a la estrictamente necesaria.
La antena interna (24) está dispuesta en el implante (20). La antena está dispuesta de manera que su eje esté lo más perpendicular posible a la piel.
Para el buen entendimiento de la invención, es importante observar que por "unión física" se ha de entender una unión o vínculo material, tal como un cable, por ejemplo.
Así, no hay que realizar ninguna unión eléctrica por cable entre el implante (20) y el dispositivo de puesta en práctica (10).
Con el fin de hacer funcionar el implante, se aplica la antena externa (18) sobre la piel del paciente. Con la puesta en tensión, la amplitud del campo es optimizada para la obtención de la comunicación con el implante. Después de diversas operaciones de control, el implante transmite todos los datos. Una vez que han sido recibidos correctamente estos datos, son presentados visualmente en el dispositivo (14) de presentación visual y de mando del dispositivo de puesta en práctica (10). El operador puede entonces elegir la nueva posición que se ha de alcanzar. Después de la confirmación, estos datos son enviados al implante (20). A continuación aumenta el campo con el fin de transmitir la potencia necesaria al micro-motor. Al final del desplazamiento, es enviada una información al dispositivo de puesta en práctica (10) y el campo vuelve a su valor nominal. El dispositivo de puesta en práctica (10) solicita al implante si el desplazamiento ha sido correctamente efectuado y avisa de ello al operador.
La figura 2 ilustra un diagrama sinóptico del sistema.
La invención se ha descrito en lo que precede a título de ejemplo. Se ha de entender que el experto en la técnica es capaz de realizar diferentes variantes de la invención, que está definida en las reivindicaciones de patente.

Claims (18)

1. Dispositivo de mando (10), sin unión material, de un dispositivo de constricción gástrica (20), que comprende un equipo eléctrico (21), incluyendo dicho dispositivo de mando (10) una fuente de inducción (11) que constituye un manantial de energía para el funcionamiento de dicho equipo eléctrico (21), caracterizado porque el dispositivo de mando comprende medios para permitir proceder a interrupciones en la realización del campo electromagnético por dicha fuente de inducción (11) con el fin de transmitir informaciones bajo la forma de datos binarios al citado dispositivo de constricción gástrica (20).
2. Dispositivo de mando (10) según la reivindicación 1, caracterizado porque los citados medios para permitir proceder a interrupciones en la realización del campo electromagnético están constituidos por un ondulador (12) acoplado a una antena emisora (24).
3. Dispositivo de mando (10) según la reivindicación 2, caracterizado porque la citada antena (24) está acoplada a un receptor.
4. Dispositivo de mando (10) según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque comprende un microcontrolador (13) unido a un dispositivo (14) de presentación visual y de mando y/o susceptible de comunicar con un ordenador que sirve de interfaz.
5. Dispositivo de mando (10) según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque comprende un reductor de tensión de corte (15), con el fin de permitir hacer óptima la amplitud del campo electromagnético.
6. Dispositivo de mando (10) según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque comprende un módulo (16) de detección y de tratamiento de modificaciones sufridas en dicho campo electromagnético.
7. Utilización de un dispositivo que comprende una fuente de inducción (11) y medios para permitir proceder a interrupciones en la realización del campo electromagnético por dicha fuente de inducción (11), como mando de un dispositivo de constricción gástrica (20) que comprende un equipo eléctrico (21), con el fin de transmitir informaciones en forma de datos binarios al citado dispositivo de constricción gástrica (20).
8. Utilización de un dispositivo según la reivindicación 7, caracterizada porque la citada transmisión de información es realizada con ayuda de bits, eventualmente temporizados.
9. Utilización de un dispositivo según la reivindicación 7 u 8, caracterizada porque la citada transmisión de información es realizada desde el dispositivo de puesta en práctica (10) hacia el dispositivo de constricción gástrica (20), e inversamente.
10. Utilización de un dispositivo según las reivindicaciones 7 a 9, caracterizada porque las citadas informaciones conciernen alternativa o acumulativamente:
-
al número de serie del implante;
-
al identificador del paciente;
-
a la fecha de la última intervención;
-
al número de intervenciones;
-
al estado del implante;
-
a la historia del contenido de las intervenciones;
-
a los acuses de recibo de las transmisiones;
-
a la confirmación de la realización de la acción.
11. Utilización de un dispositivo según una de las reivindicaciones 7 a 10, caracterizada porque los acuses de recibo de las transmisiones están constituidos por bits particulares.
12. Conjunto compuesto por un dispositivo de mando según una de las reivindicaciones 1 a 6 y por un dispositivo de constricción gástrica (20) que comprende un equipo eléctrico (21), caracterizado porque el citado dispositivo gástrico es susceptible de ser mandado a distancia y sin unión material por dicho dispositivo de mando.
13. Conjunto según la reivindicación 12, caracterizado porque el dispositivo de constricción gástrica comprende medios para permitir proceder a modificaciones en dicho campo electromagnético con el fin de transmitir informaciones bajo la forma de datos binarios al citado dispositivo de puesta en práctica (10).
14. Conjunto según la reivindicación 12 o la 13, caracterizado porque los citados medios para permitir proceder a modificaciones en el citado campo electromagnético están constituidos por un módulo (25) de comunicación.
15. Conjunto según una de las reivindicaciones 12 a 14, caracterizado porque las citadas informaciones conciernen alternativa o acumulativamente:
-
al número de serie del implante;
-
al identificador del paciente:
-
a la fecha de la primera puesta en servicio;
-
a la fecha de la última intervención;
-
al número de intervenciones;
-
al estado del implante;
-
a la historia del contenido de las intervenciones
-
a los acuses de recibo de las transmisiones;
-
a la confirmación de la realización de la acción.
16. Conjunto según la reivindicación 15, caracterizado porque los acuses de recibo de las transmisiones están constituidos por bits particulares.
17. Conjunto según una de las reivindicaciones 12 a 16, caracterizado porque el citado dispositivo de constricción gástrica (20) comprende un microcontrolador (23) unido a los citados medios que permiten proceder a modificaciones en el citado campo electromagnético.
18. Conjunto según una de las reivindicaciones 12 a 17, caracterizado porque el citado equipo eléctrico (21) es un motor sin escobilla con captador o captadores de posición del rotor.
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