ES2259026T3 - Tornillos quirurgicos agujereados. - Google Patents
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- A61F2002/30677—Means for introducing or releasing pharmaceutical products, e.g. antibiotics, into the body
Abstract
un sistema para insertar un anclaje (10) en un miembro esquelético, que comprende: un cuerpo de anclaje (12) que tiene una porción extrema próxima (14) y una porción extrema distante (16), estando configurada dicha porción extrema distante para permitir la penetración en el miembro esquelético; un paso (22) que se extiende desde dicha porción extrema y al menos parcialmente a través de dicho cuerpo de anclaje; y al menos un taladro (24) que se extiende al menos parcialmente a través de dicho cuerpo de anclaje y que se comunica con dicho paso; estando configurados dicho paso (22) y dicho al menos un taladro (24) de tal manera que un material puede ser recibido en dicho paso en dicho extremo próximo, puede ser suministrado a través de dicho paso, a través de dicho al menos un taladro y dentro del miembro esquelético; caracterizado por un tinte (68) que puede ser suministrado a través de dicho paso, fuera de dicho al menos un taladro, y dentro de tejido circundante del miembro esquelético.
Description
Tornillos quirúrgicos agujereados.
Las estructuras esqueléticas se forman de huesos
y estructuras de unión que incluyen cartílagos, por ejemplo. Por
varias razones, estas estructuras esqueléticas pueden requerir
soporte artificial o estabilización. Por ejemplo, la espina humana
está compuesta por una columna de treinta y tres huesos, llamados
vértebras, y sus estructuras de unión. Las veinticuatro vértebras
más próximas a la cabeza son huesos separados capaces de movimiento
individual y se conectan generalmente por ligamentos longitudinales
y por discos de fibrocartílagos, llamados discos intervertebrales,
colocados entre caras opuestas de vértebras adyacentes. Cada una de
estas vértebras incluye un cuerpo vertebral y un arco dorsal que
encierran un orificio, llamado foramen vertebral, a través del cual
pasan el cordón espinal y los nervios espinales. Las nueve vértebras
restantes están fundidas para formar el sacro y el cóccix y son
incapaces de movimiento individual.
Se conoce bien en la técnica anterior utilizar
tornillos pediculares para procedimientos de estabilización lumbar
posterior. Estos procedimientos incluyen típicamente insertar un
tornillo pedicular posteriormente en el pedículo o pilar de la
espina lumbar y luego conectar el tornillo o bien a placas o barras
para la estabilización de la espina lumbar para fracturas, tumores
y varias condiciones degenerativas. Se puede añadir también un
injerto óseo para ayudar a solidificar la estabilización. Sin
embargo, cuando se utiliza este procedimiento en pacientes de
osteoporosis, la fijación del tornillo pedicular es a veces difícil
de conseguir debido a que las roscas del tornillo pedicular no son
adecuadas para asegurarlas de una manera correcta dentro del
material del pilar.
Se pueden observar resultados similares cuando
se trata de asegurar anclajes quirúrgicos dentro del material de
otros miembros esqueléticos.
Una preocupación adicional se refiere al
potencial de violación del foramen vertebral cuando se intenta
asegurar un anclaje quirúrgico dentro del material de un pilar.
Por lo tanto, existe una necesidad de mejorar
los tornillos quirúrgicos que solucionen éstos y otros
inconvenientes de la técnica anterior.
El documento
GB-A-2157177 describe un anclaje
quirúrgico que tiene las características del preámbulo de la
reivindicación 1.
Brevemente descrita, la presente invención se
refiere a tornillos quirúrgicos o anclajes quirúrgicos que están
adaptados para uso con miembros esqueléticos.
La invención proporciona un sistema para
insertar un anclaje en un miembro esquelético, que comprende:
un cuerpo de anclaje que tiene una porción
extrema próxima y una porción extrema distante, estando configurada
dicha porción extrema distante para permitir la penetración en el
miembro esquelético;
un paso que se extiende desde dicha porción
extrema y al menos parcialmente a través de dicho cuerpo de anclaje;
y
al menos un taladro que se extiende al menos
parcialmente a través de dicho cuerpo de anclaje y que se comunica
con dicho paso;
estando configurados dicho paso y dicho al menos
un taladro de tal manera que un material puede ser recibido en
dicho paso en dicho extremo próximo, puede ser suministrado a través
de dicho paso, a través de dicho al menos un taladro y dentro del
miembro esquelético;
caracterizado por
un tinte que puede ser suministrado a través de
dicho paso, fuera de dicho al menos un taladro, y dentro de tejido
circundante del miembro esquelético.
En una forma de realización preferida, el
miembro de corte está dispuesto en el extremo distante del cuerpo
alargado, estando configurado el miembro de corte para permitir la
penetración de la al menos una porción del cuerpo alargado en el
miembro esquelético.
Un método de uso del sistema de la invención
incluye las etapas de:
- (1)
- proporcionar un primer anclaje que tiene un extremo próximo, un extremo distante, y un miembro de corte, estando configurado el miembro de corte para permitir la penetración del extremo distante en el miembro esquelético;
- (2)
- insertar el primer anclaje en el miembro esquelético para formar un agujero de recepción del anclaje;
- (3)
- verificar si se produce una violación de una pared del miembro esquelético;
- (4)
- retirar el primer anclaje desde el miembro esquelético; y
- (5)
- insertar un segundo anclaje en el orificio de recepción del anclaje.
Otras formas de realización de la presente
invención se pueden utilizar en sistemas para la estabilización de
la espina lumbar. A este respecto, una forma de realización
preferida incluye una pluralidad de primeros anclajes, incorporando
cada uno de los primeros anclajes un extremo próximo, un extremo
distante, un miembro de corte, un paso, y al menos un taladro. Cada
uno de los miembros de corte está configurado para permitir la
penetración del extremo distante de su anclaje respectivo en un
miembro esquelético de manera que se forma un orificio de recepción
del anclaje en el miembro esquelético. Está prevista también una
pluralidad de segundos anclajes, incorporando cada uno de los
segundos anclajes un extremo próximo, un extremo distante, un paso,
y al menos un agujero.
Otras características y ventajas de la presente
invención serán evidentes para un técnico en la materia después del
examen de los dibujos siguiente y de la descripción detallada. Se
pretende que todas las características y ventajas adicionales sean
incluidas aquí dentro del alcance de la presente invención, como se
definen por las reivindicaciones.
La presente invención se comprenderá mejor con
referencia a los dibujos siguientes. Los componentes en los dibujos
no están necesariamente a escala, poniendo el énfasis en ilustrar
claramente los principios de la presente invención. En los dibujos,
los mismos números de referencia designan partes correspondientes a
través de las varias vistas.
La figura 1 es una vista en perspectiva de una
forma de realización preferida de la presente invención.
La figura 2 es una vista en perspectiva
fragmentaria de la forma de realización de la figura 1, que muestra
un detalle de los agujeros de dispersión del material.
La figura 3 es una vista en perspectiva
parcialmente fragmentaria de la forma de realización de las figuras
1 y 2 mostradas amarradas dentro de un miembro esquelético
representativo.
La figura 4 es una vista en perspectiva de una
forma de realización de un tapón utilizado en las formas de
realización preferidas de la presente invención.
La figura 5 muestra una vista en perspectiva
parcialmente fragmentaria de una forma de realización de la
invención mostrada amarrada dentro de un miembro esquelético
representativo.
La figura 6 es una vista en perspectiva
fragmentaria de una forma de realización alternativa de la presente
invención.
La figura 7 es una vista esquemática de un
anclaje de la presente invención insertado en una vértebra
representativa.
La figura 8 es una vista esquemática de una
vértebra con una pared pedicular violada, que muestra un detalle de
un método representativo para la determinación de la violación.
La figura 9 es una vista esquemática de una
vértebra sin una pared pedicular violada, que muestra un detalle de
un método representativo para determinar una violación.
La figura 10 es una vista esquemática de las
vértebras de la figura 9 con el anclaje retirado, exponiendo de
esta manera un orificio de recepción del anclaje.
La figura 11 es una vista esquemática de la
vértebra de la figura 10 mostrada con un anclaje insertado en el
orificio de recepción del anclaje.
La figura 12 muestra una vista esquemática de
las vértebras de la figura 10 con un material aplicado a la
vértebra a través del anclaje.
A continuación se hace referencia en detalle a
la descripción de la presente invención, como se ilustra en los
dibujos con números similares que indican partes similares a través
de las varias vistas. Como se muestra en las figuras 1 y 2, una
forma de realización preferida del anclaje 10 de la presente
invención incorpora un cuerpo alargado 12, que es con preferencia
de forma cilíndrica (aunque se pueden utilizar otras varias
formas), con un extremo próximo 14 y un extremo distante 16. Con
preferencia, el anclaje está formado de un material duradero
relativamente no reactivo, tal como acero inoxidable, titanio, etc.
Aunque no necesariamente, el extremo distante 16 incluye con
preferencia una cabeza de anclaje 18, formada en una configuración
hexagonal convencional, por ejemplo, aunque se pueden utilizar
varias otras configuraciones y se consideran también dentro del
alcance de la presente invención, permitiendo de esta manera que el
anclaje 10 sea introducido convenientemente dentro del material de
un miembro esquelético con el uso de una herramienta de
accionamiento (no mostrada), tal como un destornillador, llave de
tuercas, o broca que incorpora un adaptador de accionamiento del
anclaje, entre otros. En otras formas de realización, es decir, en
formas de realización que no incorporan roscas externas, por
ejemplo (como se describe a continuación), el accionamiento del
anclaje se puede realizar con una herramienta de impacto, tal como
un mazo, una llave de impacto, etc.
Adicionalmente, algunas formas de realización
del cuerpo 12 incluyen roscas externas 20, formadas con preferencia
a lo largo substancialmente de toda su longitud, aunque en algunas
formas de realización, las rocas externa pueden estar previstas
solamente sobre menos que substancialmente toda la longitud del
anclaje en función de la aplicación particular. Todavía en otras
formas de realización, no están previstas roscas externas, aunque
se pueden prever varias otras proyecciones, rebordes u otras
características de mejora de la fricción y/o tratamientos
superficiales, sobre el exterior del anclaje para facilitar el
acoplamiento seguro del anclaje dentro de un miembro
esquelético.
El cuerpo 12 incorpora también un paso 22 formad
al menos parcialmente a través del mismo, que se extiende con
preferencia dentro del cuerpo desde el extremo próximo 14. En
algunas formas de realización, el paso 22 puede estar configurado
como un taladro longitudinal, por ejemplo. El paso 22 se comunica
con una o más ventanas o agujeros de dispersión 24, con preferencia
formados en el extremo distante 16, que están adaptados para
dispersar adhesivo médico o cemento adhesivo 26 (por ejemplo,
polimetilmetacrilato (PMMA), cranioplast, etc.), sustancias de
curación del hueso, tal como proteína morfogénica del hueso, entre
otros, desde el anclaje.
Puesto que el cemento 26 puede producir una
reacción exotérmica durante el endurecimiento, los agujeros 24
están formados con preferencia en un tercio distante del anclaje con
el fin de reducir la posibilidad de lesión térmica en las raíces de
los nervios en la proximidad del anclaje. No obstante, en formas de
realización que utilizan cemento reactivo no exotérmico, los
agujeros pueden estar formados en varias localizaciones a lo largo
de la longitud del anclaje para dispersar el cemento, según se
requiera, sobre la base de las necesidades de la aplicación
particular.
Como se muestra en la figura 3, una forma de
realización preferida del anclaje 10 está configurada de manera que
se introduce en el miembro esquelético, tal como el cuerpo vertebral
28. En función de la aplicación particular, el miembro esquelético
puede estar pre-taladrado, formando de esta manera
un orificio de recepción del anclaje, en el que el anclaje puede
ser accionado (un método preferido para el
pre-taladrado es describe en detalle a
continuación). El accionamiento del anclaje se puede realizar de
cualquier manera adecuada, incluyendo el accionamiento con el uso
de una herramienta de accionamiento como se describe anteriormente.
Con preferencia, después de que el anclaje ha sido accionado al
menos parcialmente dentro del miembro esquelético, el cemento 26 es
introducido entonces en el paso 22, tal como por inyección de
cemento con una jeringa u otro dispositivo adecuado, de manera que
al menos parte del cemento es suministrado a través del paso 22, a
través del/los taladro(s) 24, y fuera del anclaje. A medida
que el cemento 26 se sale del anclaje, el cemento se acopla con
preferencia con los varios poros, concavidades e intersticios del
cuerpo vertebral 28, creando de esta manera una masa o colección 30
de cemento alrededor del anclaje, o más en la proximidad del
pedículo o pilar óseo. Después del endurecimiento, el
cemento
crea una fijación o anclaje firma del anclaje en el cuerpo vertebral, pedículo u otra(s) estructura(s) ósea(s).
crea una fijación o anclaje firma del anclaje en el cuerpo vertebral, pedículo u otra(s) estructura(s) ósea(s).
Adicionalmente, puesto que el cemento tiende a
acoplarse con los varios poros, concavidades e intersticios del
miembro esquelético, el miembro esquelético puede tender a
reforzarse. Por lo tanto, se ha encontrado que la presente
invención es particularmente útil para amarrar con seguridad
anclajes dentro de miembros esqueléticos de pacientes de
osteoporosis, por ejemplo.
Como se ilustra en la figura 4, las formas de
realización preferidas del anclaje 10 pueden incorporar el uso de
un miembro de tapón 32, que está configurado para asegurar el
extremo próximo del cuerpo 12 dentro de un miembro esquelético. Con
preferencia, el miembro de tapón 32 está formado de un material de
plástico u otro material semielástico, que puede cooperar con el
material de un miembro esquelético para fijar substancialmente la
posición del extremo próximo del cuerpo dentro del miembro
esquelético; éste actuaría como una cuña para hacer la fijación más
segura, especialmente cuando el cemento óseo en el pedículo
estuviera contraindicado. Con preferencia, el tapón 32 incorpora
una pared lateral cónica 34 que se extiende hacia fuera y hacia
abajo desde una primera pared extrema 36 hasta una segunda pared
extrema 38. Adicionalmente, el miembro de tapón incorpora con
preferencia un taladro 40 que se extiende a través de la primera y
segunda paredes extremas que está dimensionado y configurado para
recibir el cuerpo 12 de un anclaje a través del mismo. Configurado
de esta manera, el miembro de tapón 32 puede ser recibido alrededor
del cuerpo de un anclaje, siendo insertable el anclaje en un
miembro esquelético 28, tal como se ilustra en la figura 5. Colocado
de esta manera, el miembro de tapón 32 se acopla con preferencia
con el miembro esquelético en el extremo próximo del anclaje 10,
previniendo substancialmente de esta manera el movimiento del
extremo próximo del anclaje con relación al miembro esquelético.
Como se ha mencionado anteriormente, en función
de la aplicación particular, el miembro esquelético puede ser
pre-perforado para formar un agujero de recepción
del anclaje en el que se puede introducir un anclaje adecuado. A
este respecto, se hace referencia a la figura 6, que ilustra una
forma de realización alternativa del anclaje 50, que está adaptado
para perforar un agujero de recepción del anclaje. Más
específicamente, el anclaje 50 incorpora un miembro de corte 52,
que está dispuesto con preferencia en el extremo distante del
anclaje. En la forma de realización ilustrada en la figura 6, el
miembro de corte 52 incluye hojas 54 y 56 que se extienden
radialmente hacia fuera desde un eje longitudinal del anclaje. Las
hojas están formadas de un material convenientemente duro y están
configuradas adecuadamente para formar un agujero de recepción del
anclaje dentro de un miembro esquelético cuando se gira el anclaje.
Previsto de esta manera (como se ilustra en la figura 7), el
anclaje 50 puede estar incrustado adecuadamente y luego se puede
retirar, por ejemplo, desenroscando el anclaje, exponiendo de esta
manera un orificio de recepción del anclaje dentro del miembro
esquelético.
En algunas formas de realización, el anclaje 50
puede incorporar un paso 62, formado al menos parcialmente a través
del mismo. El paso 62 puede estar configurado como un taladro
longitudinal, por ejemplo, y se comunica con una o más ventanas o
taladros de dispersión 64, que están adaptados para la dispersión de
adhesivo médico o de cemento adhesivo (por ejemplo, PMMA,
cranioplast, etc.), substancias de curación de los huesos, tal como
proteína morfogénica ósea, entre otros, desde el anclaje.
Como se ha mencionado brevemente anteriormente,
la colocación de un anclaje dentro de un miembro esquelético, tal
como una vértebra, puede provocar una violación del miembro
esquelético o de una porción del mismo, tal como una violación de
una pared de pedículo 66, por ejemplo. En particular, cuando se
inserta un anclaje en una vértebra, el anclaje puede proyectarse a
través del mismo o dañar de otra manera la pared del pedículo,
exponiendo de este modo potencialmente la columna espinal (o las
raíces de los nervios) a varios materiales que están destinados
para ser inyectados en el anclaje. La inserción de un anclaje en una
vértebra puede ocasionar también que el anclaje se proyecte a
través del mismo o viole de otra manera la
neuro-foramina.
Con el fin de reducir el potencial de daño y/o
lesión, un anclaje 50 ha sido incrustado de una manera adecuada
dentro de un miembro esquelético, por ejemplo una vértebra (como se
muestra en la figura 8), un material 68, tal como un tinte
radioopado, entre otros, se puede inyectar en el anclaje. Previsto
de esta manera, el tinte se puede forzar a través del anclaje, a
través de los varios taladros del anclaje, y dentro del hueso y
tejido circundante. La penetración del tinte se puede evacuar
entonces y se puede realizar la determinación de si el anclaje ha
violado la pared pedicular, por ejemplo determinar si el tinte ha
penetrado una o varias zonas adyacentes a la pared pedicular. Por
ejemplo, la figura 8 ilustra una violación del miembro esquelético
(penetración del tinte en la columna espinal), mientras que la
figura 9 ilustra la no violación de un miembro esquelético (no
extravasación del tinte inyectado fuera del hueso).
Si se indica una violación de la pared
pedicular, se puede retirar el anclaje 50, y se puede incrustar un
anclaje dentro de las vértebras en una orientación y/o localización
diferentes. El proceso mencionado anteriormente de inyección de
tinte y de inspección de una violación de la pared pedicular se
puede repetir entonces, según se requiera.
Una vez que ha sido formado un orificio de
recepción del anclaje 70 adecuado insertando el anclaje 50, se
puede retirar el anclaje, como se ilustra en la figura 10. Como se
ilustra en la figura 11, un tornillo o anclaje pedicular, tal como
el anclaje 10 (figura 1) puede ser anclado adecuadamente dentro del
orificio de recepción del anclaje y, como se ilustra en la figura
12, se puede inyectar un material 26, tal como cemento y/o
compuestos de curación de los huesos en el anclaje. Debería
indicarse que se pueden realizar varias modificaciones al
procedimiento mencionado anteriormente, incluyendo, pero sin
limitación al amarre del anclaje 50 en el miembro esquelético
inyectando cemento a través del mismo.
Claims (15)
1. un sistema para insertar un anclaje (10) en
un miembro esquelético, que comprende:
un cuerpo de anclaje (12) que tiene una porción
extrema próxima (14) y una porción extrema distante (16), estando
configurada dicha porción extrema distante para permitir la
penetración en el miembro esquelético;
un paso (22) que se extiende desde dicha porción
extrema y al menos parcialmente a través de dicho cuerpo de
anclaje; y
al menos un taladro (24) que se extiende al
menos parcialmente a través de dicho cuerpo de anclaje y que se
comunica con dicho paso;
estando configurados dicho paso (22) y dicho al
menos un taladro (24) de tal manera que un material puede ser
recibido en dicho paso en dicho extremo próximo, puede ser
suministrado a través de dicho paso, a través de dicho al menos un
taladro y dentro del miembro esquelético;
caracterizado por
un tinte (68) que puede ser suministrado a
través de dicho paso, fuera de dicho al menos un taladro, y dentro
de tejido circundante del miembro esquelético.
2. El sistema de la reivindicación 1, en el que
dicho paso (22, 62) es un taladro longitudinal.
3. El sistema de la reivindicación 1 ó 2, en el
que dicho cuerpo de anclaje (12) tiene roscas externas formadas a lo
largo de al menos una porción del mismo.
4. El sistema de la reivindicación 1, 2 ó 3, en
el que dicho cuerpo de anclaje es de forma substancialmente
cilíndrica.
5. El sistema de una cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, en el que dicha porción extrema
distante de dicho cuerpo de anclaje (12) es
auto-perforada para permitir la formación de un
orificio de recepción del anclaje en el miembro esquelético.
6. El sistema de una cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, en el que dicha porción extrema de
dicho cuerpo de anclaje incluye un miembro de corte (52)
configurado para permitir auto-penetración dentro
del miembro esquelético.
7. El sistema de la reivindicación 6, en el que
dicho miembro de corte (52) comprende un número de hojas (54, 56)
que se extienden radialmente hacia fuera desde dicho cuerpo de
anclaje.
8. El sistema de la reivindicación 7, en el que
dicho miembro de cote (52) comprende una pareja de dicho número de
hojas (54, 56) que se extienden radialmente hacia fuera desde dicho
miembro de anclaje en direcciones generalmente opuestas.
9. El sistema de una cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, en el que dicho tinte (68) es
radioopaco.
10. El sistema de una cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, que comprende, además, un distribuidor
de tinte para recibir dicho tinte (68) y para suministrar al menos
una porción de dicho tinte a dicho paso.
11. El sistema de una cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, que comprende, además, cemento adhesivo
(26) que puede ser suministrado a través de dicho paso, fuera de
dicho al menos un taladro, y dentro del tejido circundante del
miembro esquelético.
12. El sistema de la reivindicación 1, que
comprende, además, un distribuidor de cemento configurado para
recibir dicho cemento adhesivo y para suministrar al menos una
porción de dicho cemento adhesivo a dicho paso.
13. El sistema de una cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, en el que dicho cuerpo de anclaje (12)
se puede desmontar de dicho miembro esquelético para proporcionar un
orificio de recepción del anclaje en el miembro esquelético.
14. El sistema de la reivindicación 14, que
comprende, además,
un segundo anclaje que se puede insertar dentro
de dicho orificio de recepción del anclaje en el miembro
esquelético, incluyendo dicho cuerpo de anclaje un cuerpo de
anclaje que tiene una porción extrema próxima y una porción extrema
distante, un paso que se extiende desde dicha porción extrema
próxima y al menos parcialmente a través de dicho cuerpo de
anclaje, y al menos un taladro que se extiende al menos parcialmente
a través de dicho cuerpo de anclaje y que se comunica con dicho
paso; y
cemento adhesivo que puede ser suministrado a
través de dicho paso de dicho segundo anclaje, fuera de dicho al
menos un taladro de dicho segundo anclaje, y en tejido circundante
del miembro esquelético.
15. El sistema de la reivindicación 14, que
comprende un distribuidor de cemento configurado para recibir
cemento adhesivo y para suministrar al menos una porción de dicho
cemento adhesivo a dicho paso de dicho segundo anclaje.
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