ES2259026T3 - Tornillos quirurgicos agujereados. - Google Patents

Tornillos quirurgicos agujereados.

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ES2259026T3
ES2259026T3 ES01923235T ES01923235T ES2259026T3 ES 2259026 T3 ES2259026 T3 ES 2259026T3 ES 01923235 T ES01923235 T ES 01923235T ES 01923235 T ES01923235 T ES 01923235T ES 2259026 T3 ES2259026 T3 ES 2259026T3
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Abstract

un sistema para insertar un anclaje (10) en un miembro esquelético, que comprende: un cuerpo de anclaje (12) que tiene una porción extrema próxima (14) y una porción extrema distante (16), estando configurada dicha porción extrema distante para permitir la penetración en el miembro esquelético; un paso (22) que se extiende desde dicha porción extrema y al menos parcialmente a través de dicho cuerpo de anclaje; y al menos un taladro (24) que se extiende al menos parcialmente a través de dicho cuerpo de anclaje y que se comunica con dicho paso; estando configurados dicho paso (22) y dicho al menos un taladro (24) de tal manera que un material puede ser recibido en dicho paso en dicho extremo próximo, puede ser suministrado a través de dicho paso, a través de dicho al menos un taladro y dentro del miembro esquelético; caracterizado por un tinte (68) que puede ser suministrado a través de dicho paso, fuera de dicho al menos un taladro, y dentro de tejido circundante del miembro esquelético.

Description

Tornillos quirúrgicos agujereados.
Las estructuras esqueléticas se forman de huesos y estructuras de unión que incluyen cartílagos, por ejemplo. Por varias razones, estas estructuras esqueléticas pueden requerir soporte artificial o estabilización. Por ejemplo, la espina humana está compuesta por una columna de treinta y tres huesos, llamados vértebras, y sus estructuras de unión. Las veinticuatro vértebras más próximas a la cabeza son huesos separados capaces de movimiento individual y se conectan generalmente por ligamentos longitudinales y por discos de fibrocartílagos, llamados discos intervertebrales, colocados entre caras opuestas de vértebras adyacentes. Cada una de estas vértebras incluye un cuerpo vertebral y un arco dorsal que encierran un orificio, llamado foramen vertebral, a través del cual pasan el cordón espinal y los nervios espinales. Las nueve vértebras restantes están fundidas para formar el sacro y el cóccix y son incapaces de movimiento individual.
Se conoce bien en la técnica anterior utilizar tornillos pediculares para procedimientos de estabilización lumbar posterior. Estos procedimientos incluyen típicamente insertar un tornillo pedicular posteriormente en el pedículo o pilar de la espina lumbar y luego conectar el tornillo o bien a placas o barras para la estabilización de la espina lumbar para fracturas, tumores y varias condiciones degenerativas. Se puede añadir también un injerto óseo para ayudar a solidificar la estabilización. Sin embargo, cuando se utiliza este procedimiento en pacientes de osteoporosis, la fijación del tornillo pedicular es a veces difícil de conseguir debido a que las roscas del tornillo pedicular no son adecuadas para asegurarlas de una manera correcta dentro del material del pilar.
Se pueden observar resultados similares cuando se trata de asegurar anclajes quirúrgicos dentro del material de otros miembros esqueléticos.
Una preocupación adicional se refiere al potencial de violación del foramen vertebral cuando se intenta asegurar un anclaje quirúrgico dentro del material de un pilar.
Por lo tanto, existe una necesidad de mejorar los tornillos quirúrgicos que solucionen éstos y otros inconvenientes de la técnica anterior.
El documento GB-A-2157177 describe un anclaje quirúrgico que tiene las características del preámbulo de la reivindicación 1.
Resumen de la invención
Brevemente descrita, la presente invención se refiere a tornillos quirúrgicos o anclajes quirúrgicos que están adaptados para uso con miembros esqueléticos.
La invención proporciona un sistema para insertar un anclaje en un miembro esquelético, que comprende:
un cuerpo de anclaje que tiene una porción extrema próxima y una porción extrema distante, estando configurada dicha porción extrema distante para permitir la penetración en el miembro esquelético;
un paso que se extiende desde dicha porción extrema y al menos parcialmente a través de dicho cuerpo de anclaje; y
al menos un taladro que se extiende al menos parcialmente a través de dicho cuerpo de anclaje y que se comunica con dicho paso;
estando configurados dicho paso y dicho al menos un taladro de tal manera que un material puede ser recibido en dicho paso en dicho extremo próximo, puede ser suministrado a través de dicho paso, a través de dicho al menos un taladro y dentro del miembro esquelético;
caracterizado por
un tinte que puede ser suministrado a través de dicho paso, fuera de dicho al menos un taladro, y dentro de tejido circundante del miembro esquelético.
En una forma de realización preferida, el miembro de corte está dispuesto en el extremo distante del cuerpo alargado, estando configurado el miembro de corte para permitir la penetración de la al menos una porción del cuerpo alargado en el miembro esquelético.
Un método de uso del sistema de la invención incluye las etapas de:
(1)
proporcionar un primer anclaje que tiene un extremo próximo, un extremo distante, y un miembro de corte, estando configurado el miembro de corte para permitir la penetración del extremo distante en el miembro esquelético;
(2)
insertar el primer anclaje en el miembro esquelético para formar un agujero de recepción del anclaje;
(3)
verificar si se produce una violación de una pared del miembro esquelético;
(4)
retirar el primer anclaje desde el miembro esquelético; y
(5)
insertar un segundo anclaje en el orificio de recepción del anclaje.
Otras formas de realización de la presente invención se pueden utilizar en sistemas para la estabilización de la espina lumbar. A este respecto, una forma de realización preferida incluye una pluralidad de primeros anclajes, incorporando cada uno de los primeros anclajes un extremo próximo, un extremo distante, un miembro de corte, un paso, y al menos un taladro. Cada uno de los miembros de corte está configurado para permitir la penetración del extremo distante de su anclaje respectivo en un miembro esquelético de manera que se forma un orificio de recepción del anclaje en el miembro esquelético. Está prevista también una pluralidad de segundos anclajes, incorporando cada uno de los segundos anclajes un extremo próximo, un extremo distante, un paso, y al menos un agujero.
Otras características y ventajas de la presente invención serán evidentes para un técnico en la materia después del examen de los dibujos siguiente y de la descripción detallada. Se pretende que todas las características y ventajas adicionales sean incluidas aquí dentro del alcance de la presente invención, como se definen por las reivindicaciones.
Breve descripción de varias vistas del dibujo
La presente invención se comprenderá mejor con referencia a los dibujos siguientes. Los componentes en los dibujos no están necesariamente a escala, poniendo el énfasis en ilustrar claramente los principios de la presente invención. En los dibujos, los mismos números de referencia designan partes correspondientes a través de las varias vistas.
La figura 1 es una vista en perspectiva de una forma de realización preferida de la presente invención.
La figura 2 es una vista en perspectiva fragmentaria de la forma de realización de la figura 1, que muestra un detalle de los agujeros de dispersión del material.
La figura 3 es una vista en perspectiva parcialmente fragmentaria de la forma de realización de las figuras 1 y 2 mostradas amarradas dentro de un miembro esquelético representativo.
La figura 4 es una vista en perspectiva de una forma de realización de un tapón utilizado en las formas de realización preferidas de la presente invención.
La figura 5 muestra una vista en perspectiva parcialmente fragmentaria de una forma de realización de la invención mostrada amarrada dentro de un miembro esquelético representativo.
La figura 6 es una vista en perspectiva fragmentaria de una forma de realización alternativa de la presente invención.
La figura 7 es una vista esquemática de un anclaje de la presente invención insertado en una vértebra representativa.
La figura 8 es una vista esquemática de una vértebra con una pared pedicular violada, que muestra un detalle de un método representativo para la determinación de la violación.
La figura 9 es una vista esquemática de una vértebra sin una pared pedicular violada, que muestra un detalle de un método representativo para determinar una violación.
La figura 10 es una vista esquemática de las vértebras de la figura 9 con el anclaje retirado, exponiendo de esta manera un orificio de recepción del anclaje.
La figura 11 es una vista esquemática de la vértebra de la figura 10 mostrada con un anclaje insertado en el orificio de recepción del anclaje.
La figura 12 muestra una vista esquemática de las vértebras de la figura 10 con un material aplicado a la vértebra a través del anclaje.
A continuación se hace referencia en detalle a la descripción de la presente invención, como se ilustra en los dibujos con números similares que indican partes similares a través de las varias vistas. Como se muestra en las figuras 1 y 2, una forma de realización preferida del anclaje 10 de la presente invención incorpora un cuerpo alargado 12, que es con preferencia de forma cilíndrica (aunque se pueden utilizar otras varias formas), con un extremo próximo 14 y un extremo distante 16. Con preferencia, el anclaje está formado de un material duradero relativamente no reactivo, tal como acero inoxidable, titanio, etc. Aunque no necesariamente, el extremo distante 16 incluye con preferencia una cabeza de anclaje 18, formada en una configuración hexagonal convencional, por ejemplo, aunque se pueden utilizar varias otras configuraciones y se consideran también dentro del alcance de la presente invención, permitiendo de esta manera que el anclaje 10 sea introducido convenientemente dentro del material de un miembro esquelético con el uso de una herramienta de accionamiento (no mostrada), tal como un destornillador, llave de tuercas, o broca que incorpora un adaptador de accionamiento del anclaje, entre otros. En otras formas de realización, es decir, en formas de realización que no incorporan roscas externas, por ejemplo (como se describe a continuación), el accionamiento del anclaje se puede realizar con una herramienta de impacto, tal como un mazo, una llave de impacto, etc.
Adicionalmente, algunas formas de realización del cuerpo 12 incluyen roscas externas 20, formadas con preferencia a lo largo substancialmente de toda su longitud, aunque en algunas formas de realización, las rocas externa pueden estar previstas solamente sobre menos que substancialmente toda la longitud del anclaje en función de la aplicación particular. Todavía en otras formas de realización, no están previstas roscas externas, aunque se pueden prever varias otras proyecciones, rebordes u otras características de mejora de la fricción y/o tratamientos superficiales, sobre el exterior del anclaje para facilitar el acoplamiento seguro del anclaje dentro de un miembro esquelético.
El cuerpo 12 incorpora también un paso 22 formad al menos parcialmente a través del mismo, que se extiende con preferencia dentro del cuerpo desde el extremo próximo 14. En algunas formas de realización, el paso 22 puede estar configurado como un taladro longitudinal, por ejemplo. El paso 22 se comunica con una o más ventanas o agujeros de dispersión 24, con preferencia formados en el extremo distante 16, que están adaptados para dispersar adhesivo médico o cemento adhesivo 26 (por ejemplo, polimetilmetacrilato (PMMA), cranioplast, etc.), sustancias de curación del hueso, tal como proteína morfogénica del hueso, entre otros, desde el anclaje.
Puesto que el cemento 26 puede producir una reacción exotérmica durante el endurecimiento, los agujeros 24 están formados con preferencia en un tercio distante del anclaje con el fin de reducir la posibilidad de lesión térmica en las raíces de los nervios en la proximidad del anclaje. No obstante, en formas de realización que utilizan cemento reactivo no exotérmico, los agujeros pueden estar formados en varias localizaciones a lo largo de la longitud del anclaje para dispersar el cemento, según se requiera, sobre la base de las necesidades de la aplicación particular.
Como se muestra en la figura 3, una forma de realización preferida del anclaje 10 está configurada de manera que se introduce en el miembro esquelético, tal como el cuerpo vertebral 28. En función de la aplicación particular, el miembro esquelético puede estar pre-taladrado, formando de esta manera un orificio de recepción del anclaje, en el que el anclaje puede ser accionado (un método preferido para el pre-taladrado es describe en detalle a continuación). El accionamiento del anclaje se puede realizar de cualquier manera adecuada, incluyendo el accionamiento con el uso de una herramienta de accionamiento como se describe anteriormente. Con preferencia, después de que el anclaje ha sido accionado al menos parcialmente dentro del miembro esquelético, el cemento 26 es introducido entonces en el paso 22, tal como por inyección de cemento con una jeringa u otro dispositivo adecuado, de manera que al menos parte del cemento es suministrado a través del paso 22, a través del/los taladro(s) 24, y fuera del anclaje. A medida que el cemento 26 se sale del anclaje, el cemento se acopla con preferencia con los varios poros, concavidades e intersticios del cuerpo vertebral 28, creando de esta manera una masa o colección 30 de cemento alrededor del anclaje, o más en la proximidad del pedículo o pilar óseo. Después del endurecimiento, el cemento
crea una fijación o anclaje firma del anclaje en el cuerpo vertebral, pedículo u otra(s) estructura(s) ósea(s).
Adicionalmente, puesto que el cemento tiende a acoplarse con los varios poros, concavidades e intersticios del miembro esquelético, el miembro esquelético puede tender a reforzarse. Por lo tanto, se ha encontrado que la presente invención es particularmente útil para amarrar con seguridad anclajes dentro de miembros esqueléticos de pacientes de osteoporosis, por ejemplo.
Como se ilustra en la figura 4, las formas de realización preferidas del anclaje 10 pueden incorporar el uso de un miembro de tapón 32, que está configurado para asegurar el extremo próximo del cuerpo 12 dentro de un miembro esquelético. Con preferencia, el miembro de tapón 32 está formado de un material de plástico u otro material semielástico, que puede cooperar con el material de un miembro esquelético para fijar substancialmente la posición del extremo próximo del cuerpo dentro del miembro esquelético; éste actuaría como una cuña para hacer la fijación más segura, especialmente cuando el cemento óseo en el pedículo estuviera contraindicado. Con preferencia, el tapón 32 incorpora una pared lateral cónica 34 que se extiende hacia fuera y hacia abajo desde una primera pared extrema 36 hasta una segunda pared extrema 38. Adicionalmente, el miembro de tapón incorpora con preferencia un taladro 40 que se extiende a través de la primera y segunda paredes extremas que está dimensionado y configurado para recibir el cuerpo 12 de un anclaje a través del mismo. Configurado de esta manera, el miembro de tapón 32 puede ser recibido alrededor del cuerpo de un anclaje, siendo insertable el anclaje en un miembro esquelético 28, tal como se ilustra en la figura 5. Colocado de esta manera, el miembro de tapón 32 se acopla con preferencia con el miembro esquelético en el extremo próximo del anclaje 10, previniendo substancialmente de esta manera el movimiento del extremo próximo del anclaje con relación al miembro esquelético.
Como se ha mencionado anteriormente, en función de la aplicación particular, el miembro esquelético puede ser pre-perforado para formar un agujero de recepción del anclaje en el que se puede introducir un anclaje adecuado. A este respecto, se hace referencia a la figura 6, que ilustra una forma de realización alternativa del anclaje 50, que está adaptado para perforar un agujero de recepción del anclaje. Más específicamente, el anclaje 50 incorpora un miembro de corte 52, que está dispuesto con preferencia en el extremo distante del anclaje. En la forma de realización ilustrada en la figura 6, el miembro de corte 52 incluye hojas 54 y 56 que se extienden radialmente hacia fuera desde un eje longitudinal del anclaje. Las hojas están formadas de un material convenientemente duro y están configuradas adecuadamente para formar un agujero de recepción del anclaje dentro de un miembro esquelético cuando se gira el anclaje. Previsto de esta manera (como se ilustra en la figura 7), el anclaje 50 puede estar incrustado adecuadamente y luego se puede retirar, por ejemplo, desenroscando el anclaje, exponiendo de esta manera un orificio de recepción del anclaje dentro del miembro esquelético.
En algunas formas de realización, el anclaje 50 puede incorporar un paso 62, formado al menos parcialmente a través del mismo. El paso 62 puede estar configurado como un taladro longitudinal, por ejemplo, y se comunica con una o más ventanas o taladros de dispersión 64, que están adaptados para la dispersión de adhesivo médico o de cemento adhesivo (por ejemplo, PMMA, cranioplast, etc.), substancias de curación de los huesos, tal como proteína morfogénica ósea, entre otros, desde el anclaje.
Como se ha mencionado brevemente anteriormente, la colocación de un anclaje dentro de un miembro esquelético, tal como una vértebra, puede provocar una violación del miembro esquelético o de una porción del mismo, tal como una violación de una pared de pedículo 66, por ejemplo. En particular, cuando se inserta un anclaje en una vértebra, el anclaje puede proyectarse a través del mismo o dañar de otra manera la pared del pedículo, exponiendo de este modo potencialmente la columna espinal (o las raíces de los nervios) a varios materiales que están destinados para ser inyectados en el anclaje. La inserción de un anclaje en una vértebra puede ocasionar también que el anclaje se proyecte a través del mismo o viole de otra manera la neuro-foramina.
Con el fin de reducir el potencial de daño y/o lesión, un anclaje 50 ha sido incrustado de una manera adecuada dentro de un miembro esquelético, por ejemplo una vértebra (como se muestra en la figura 8), un material 68, tal como un tinte radioopado, entre otros, se puede inyectar en el anclaje. Previsto de esta manera, el tinte se puede forzar a través del anclaje, a través de los varios taladros del anclaje, y dentro del hueso y tejido circundante. La penetración del tinte se puede evacuar entonces y se puede realizar la determinación de si el anclaje ha violado la pared pedicular, por ejemplo determinar si el tinte ha penetrado una o varias zonas adyacentes a la pared pedicular. Por ejemplo, la figura 8 ilustra una violación del miembro esquelético (penetración del tinte en la columna espinal), mientras que la figura 9 ilustra la no violación de un miembro esquelético (no extravasación del tinte inyectado fuera del hueso).
Si se indica una violación de la pared pedicular, se puede retirar el anclaje 50, y se puede incrustar un anclaje dentro de las vértebras en una orientación y/o localización diferentes. El proceso mencionado anteriormente de inyección de tinte y de inspección de una violación de la pared pedicular se puede repetir entonces, según se requiera.
Una vez que ha sido formado un orificio de recepción del anclaje 70 adecuado insertando el anclaje 50, se puede retirar el anclaje, como se ilustra en la figura 10. Como se ilustra en la figura 11, un tornillo o anclaje pedicular, tal como el anclaje 10 (figura 1) puede ser anclado adecuadamente dentro del orificio de recepción del anclaje y, como se ilustra en la figura 12, se puede inyectar un material 26, tal como cemento y/o compuestos de curación de los huesos en el anclaje. Debería indicarse que se pueden realizar varias modificaciones al procedimiento mencionado anteriormente, incluyendo, pero sin limitación al amarre del anclaje 50 en el miembro esquelético inyectando cemento a través del mismo.

Claims (15)

1. un sistema para insertar un anclaje (10) en un miembro esquelético, que comprende:
un cuerpo de anclaje (12) que tiene una porción extrema próxima (14) y una porción extrema distante (16), estando configurada dicha porción extrema distante para permitir la penetración en el miembro esquelético;
un paso (22) que se extiende desde dicha porción extrema y al menos parcialmente a través de dicho cuerpo de anclaje; y
al menos un taladro (24) que se extiende al menos parcialmente a través de dicho cuerpo de anclaje y que se comunica con dicho paso;
estando configurados dicho paso (22) y dicho al menos un taladro (24) de tal manera que un material puede ser recibido en dicho paso en dicho extremo próximo, puede ser suministrado a través de dicho paso, a través de dicho al menos un taladro y dentro del miembro esquelético;
caracterizado por
un tinte (68) que puede ser suministrado a través de dicho paso, fuera de dicho al menos un taladro, y dentro de tejido circundante del miembro esquelético.
2. El sistema de la reivindicación 1, en el que dicho paso (22, 62) es un taladro longitudinal.
3. El sistema de la reivindicación 1 ó 2, en el que dicho cuerpo de anclaje (12) tiene roscas externas formadas a lo largo de al menos una porción del mismo.
4. El sistema de la reivindicación 1, 2 ó 3, en el que dicho cuerpo de anclaje es de forma substancialmente cilíndrica.
5. El sistema de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicha porción extrema distante de dicho cuerpo de anclaje (12) es auto-perforada para permitir la formación de un orificio de recepción del anclaje en el miembro esquelético.
6. El sistema de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicha porción extrema de dicho cuerpo de anclaje incluye un miembro de corte (52) configurado para permitir auto-penetración dentro del miembro esquelético.
7. El sistema de la reivindicación 6, en el que dicho miembro de corte (52) comprende un número de hojas (54, 56) que se extienden radialmente hacia fuera desde dicho cuerpo de anclaje.
8. El sistema de la reivindicación 7, en el que dicho miembro de cote (52) comprende una pareja de dicho número de hojas (54, 56) que se extienden radialmente hacia fuera desde dicho miembro de anclaje en direcciones generalmente opuestas.
9. El sistema de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho tinte (68) es radioopaco.
10. El sistema de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende, además, un distribuidor de tinte para recibir dicho tinte (68) y para suministrar al menos una porción de dicho tinte a dicho paso.
11. El sistema de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende, además, cemento adhesivo (26) que puede ser suministrado a través de dicho paso, fuera de dicho al menos un taladro, y dentro del tejido circundante del miembro esquelético.
12. El sistema de la reivindicación 1, que comprende, además, un distribuidor de cemento configurado para recibir dicho cemento adhesivo y para suministrar al menos una porción de dicho cemento adhesivo a dicho paso.
13. El sistema de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho cuerpo de anclaje (12) se puede desmontar de dicho miembro esquelético para proporcionar un orificio de recepción del anclaje en el miembro esquelético.
14. El sistema de la reivindicación 14, que comprende, además,
un segundo anclaje que se puede insertar dentro de dicho orificio de recepción del anclaje en el miembro esquelético, incluyendo dicho cuerpo de anclaje un cuerpo de anclaje que tiene una porción extrema próxima y una porción extrema distante, un paso que se extiende desde dicha porción extrema próxima y al menos parcialmente a través de dicho cuerpo de anclaje, y al menos un taladro que se extiende al menos parcialmente a través de dicho cuerpo de anclaje y que se comunica con dicho paso; y
cemento adhesivo que puede ser suministrado a través de dicho paso de dicho segundo anclaje, fuera de dicho al menos un taladro de dicho segundo anclaje, y en tejido circundante del miembro esquelético.
15. El sistema de la reivindicación 14, que comprende un distribuidor de cemento configurado para recibir cemento adhesivo y para suministrar al menos una porción de dicho cemento adhesivo a dicho paso de dicho segundo anclaje.
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