ES2258583T3 - Placas de almacenamiento de sistema cerrado. - Google Patents
Placas de almacenamiento de sistema cerrado.Info
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Abstract
Una placa de almacenamiento de sistema cerrado, que comprende: una placa de recogida de muestras (2) que tiene una pluralidad de cavidades (6), en la que cada cavidad tiene un extremo abierto (26) y un extremo cerrado (32) y una pared lateral cilíndrica (30) entre el extremo abierto y el extremo cerrado, y define un interior de cavidad (22) para acomodar una pluralidad de muestras; y una cubierta continua (4a, 4b, 4c, 4d) que está asegurada de manera obturada a dicha placa de recogida de muestra (2) y contacta de manera obturada con dicha pluralidad de cavidades (6) en dicho extremo abierto de cada cavidad, comprendiendo dicha cubierta una membrana (12a, 12b, 12c, 12d) o una pluralidad de membranas, correspondiendo dicha pluralidad de membranas a dicha pluralidad de cavidades, para proporcionar acceso a través de ellas acceso perforable de sonda (18) a dicho interior de cavidad, estando cada membrana formada de un elastómero termoplástico y siendo autobturable tras la retirada de dicha sonda, en la que la membrana incluye una pluralidad de tapas invertidas (34) que se extienden hacia abajo desde la cubierta, contactando cada cubierta con las paredes interiores (28) de la cavidad correspondiente.
Description
Placas de almacenamiento de sistema cerrado.
El presente invento se refiere a placas de
almacenamiento de sistema cerrado que son utilizadas para el
almacenamiento de muestras. Más particularmente, el invento se
refiere a placas de almacenamiento de sistema cerrado que incluyen
una placa de recogida de muestras de múltiples cavidades y a una
cubierta apropiada para almacenar una pluralidad de pequeñas
cantidades de muestras tales como sangre de un paciente. Las placas
de almacenamiento de sistema cerrado proporcionan acceso al interior
de cada cavidad sin la necesidad de retirar la cubierta de la placa
de recogida de múltiples cavidades y mantiene cada muestra de una
manera segura para ensayos posteriores.
La instrumentación analítica ha hecho posible
llevar a cabo una variedad de procedimientos de diagnóstico
hematológicos en cantidades muy pequeñas de sangre. La sangre puede
ser recogida de una pequeña perforación situada en un dedo o lóbulo
de oreja del paciente. Cuando se recogen múltiples muestras, se
utiliza una microplaca con una pluralidad de cavidades y las
muestras se sitúan en las cavidades para posteriores análisis y
ensayos. Típicamente, la microplaca tiene una cubierta común para
todas las cavidades de microplaca.
El crecimiento de la investigación médica y
farmacéutica, así como el análisis de diagnóstico y ensayo ha creado
una necesidad de equipo y procedimientos para el manejo de bajo
coste, eficiente, de muestras. Las microplacas que tienen una
pluralidad de cavidades de muestras proporcionan unos medios
convenientes para almacenar muestras. Sin embargo, a pesar de las
mejoras en el equipo de manejo de muestras, muchas aplicaciones
requieren una cantidad inaceptable de manejo manual para cubrir o
descubrir las muestras. Para que un técnico de laboratorio realice
ensayos sobre las muestras de sangre que son recogidas en una
microplaca, se debe retirar la cubierta de todas las cavidades para
proporcionar acceso a las muestras de sangre. Cuando el técnico de
laboratorio realiza ensayos a un gran número de cavidades, se hace
más frecuente el derrame y la contaminación de las muestras. Como
resultado, el ensayo dura más y el técnico debe proceder con
mayor
cuidado.
cuidado.
Se han utilizado cubiertas de estera para
almacenar múltiples muestras. Típicamente, las cubiertas de estera
son películas delgadas con un recubrimiento adhesivo y materiales
delgados tales como una lámina de plástico que se puede ser obturada
por calor para almacenar placas. Las cubiertas de estera se fabrican
a partir de un material flexible que obtura la placa por
interferencia dimensional. Sin embargo, las cubiertas de estera y
productos similares requieren que la cubierta sea retirada para el
acceso al contenido. Algunas cubiertas de estera son anunciadas como
perforables, pero ninguna es obturable de nuevo. Otros métodos para
el almacenamiento de muestras incluyen pegar películas delgadas con
recubrimientos adhesivos u otros materiales delgados a la parte
superior de las placas de almacenamiento. Aunque estos conjuntos de
almacenamiento son perforables, no pueden ser obturados de nuevo
después de que han sido perforados.
Para acceder a una muestra específica con los
diseños de cubierta de estera actuales, es necesario descubrir
todas las cavidades adyacentes que contienen muestras, así como la
cavidad objetivo específica. Bajo estas circunstancias, todo el
contenido de la cavidad es expuesto al medio ambiente, lo que puede
afectar a la evaporación de la muestra. Descubrir las muestras
también expone la muestra a la humedad ambiental, que puede
comprometer la integridad de la muestra. La posibilidad de
contaminar muestras en cavidades adyacentes debido al derrame o a
aerosoles es también una preocupación.
Por lo tanto, existe la necesidad de una placa de
almacenamiento de muestras de múltiples cavidades que (i) obture
independientemente cada una de las cavidades; (ii) proporcione una
cubierta de cavidad liberable para un acceso fácil a cada cavidad
por medio de una aguja o sonda y que también evite la fuga de
muestra fuera de la cavidad; (iii) mantiene las muestras de una
manera segura; y (iv) evita la contaminación de las muestras y la
exposición de la muestra al usuario.
El documento WO 01/30490 A1 describe una placa de
almacenamiento de sistema cerrado de acuerdo con la primera parte
de la reivindicación 1. La referencia muestra una primera
realización que tiene una placa de recogida de muestras provista de
una pluralidad de cavidades, y una cubierta o cubierta de obturación
que es una película. Esta película puede ser autobturadora, en la
que la obturación sería perforada para la transferencia de fluido
hacia y desde la cavidad. La cavidad tiene un extremo abierto en la
parte superior y en la parte inferior. El extremo inferior está
cerrado por una película que se adhiere a la superficie inferior de
la placa de recogida de muestras. En una segunda realización, cada
cavidad es cerrada en su extremo abierto por una película de
cubierta provista de un soporte.
El documento US 6.258.325 B1 describe una placa
de almacenamiento de sistema cerrado que comprende una placa de
recogida de muestras que tiene una pluralidad de cavidades, y una
cubierta para cerrar de manera obturable las cavidades. La cubierta
está provista de aberturas que corresponden a las aberturas de
cavidades. En la cara inferior de la cubierta se disponen juntas de
cubierta de un material autobturable. Se pueden añadir reactivos por
medio de una jeringuilla o similar, a través de la junta.
Es un objetivo del presente invento proporcionar
una placa de almacenamiento de sistema cerrado que tenga una
cubierta continua, que se pueda fabricar fácilmente.
La placa de almacenamiento de sistema cerrado de
acuerdo con el invento se define en la reivindicación 1.
El presente invento es una placa de
almacenamiento de sistema cerrado que incluye una placa de recogida
de muestras y una cubierta que está obturada de manera segura a la
placa. La placa de recogida de muestras tiene una pluralidad de
cavidades, en la que cada cavidad tiene un extremo abierto, un
extremo cerrado y una pared cilíndrica entre ellos que define un
interior de cavidad para acomodar una pluralidad de muestras. La
cubierta está asegurada de manera obturada a la placa de recogida de
muestras y está en contacto de manera obturada con la pluralidad de
cavidades en el extremo abierto de cada cavidad. La cubierta incluye
una membrana para proporcionar a través de ella un acceso
perforable de sonda a cada interior de cavidad. La membrana está
hecha de un elastómero termoplástico y es autobturante tras la
retirada de la sonda. El material elastómero preferido es isopreno
propileno.
La placa de recogida de muestras está hecha de
plástico o vidrio de borosilicato y la pluralidad de cavidades está
hecha de vidrio de borosilicato. En una realización, el extremo
abierto de cada cavidad forma una pestaña que es contactada de
manera obturada por la cubierta. La cubierta puede incluir un
material adhesivo que une fijamente la cubierta a la placa de
recogida de muestras y/o a las pestañas.
En una realización preferida, la cubierta para la
placa de almacenamiento de sistema cerrado incluye una pluralidad de
membranas para proporcionar a través de ella acceso perforable de
sonda a cada interior de cavidad. La ubicación de la pluralidad de
membranas corresponde a la ubicación de la pluralidad de cavidades
cuando la cubierta se asegura de manera obturada a la placa de
recogida. Las membranas están hechas de un elastómero termoplástico
y son autobturantes tras la retirada de la sonda. El elastómero es
preferiblemente isopreno propileno, pero se pueden utilizar otros
materiales tales como caucho. La cubierta puede incluir un material
adhesivo que contacta con la placa de recogida de muestras para unir
fijamente la cubierta a la placa de recogida de muestras.
En otra realización preferida, el extremo abierto
de cada cavidad forma una pestaña que es contactada de manera
obturable por la cubierta. Cuando la cubierta se asegura de manera
obturable la placa de recogida, la pluralidad de membranas están
situadas de tal manera sobre la cubierta que las membranas están
dentro de la circunferencia de las pestañas. Esto proporciona acceso
de probeta perforable a cada una de las cavidades a través de la
membrana correspondiente. Las zonas de la cubierta fuera de la
circunferencia de las pestañas pueden estar formadas de un material
distinto de un elastómero, como plástico o vidrio, que proporciona
resistencia estructural a la cubierta. Cuando se utiliza un material
adhesivo, obtura seguramente la cubierta a las pestañas.
La cubierta incluye la membrana (o membranas) que
proporciona acceso repetidamente obturable al interior de las
cavidades. La membrana está formada de un material que es capaz de
ser perforado y nuevamente obturado de manera repetitiva con una
aguja, una sonda o un tipo similar de instrumento. La membrana está
formada de un elastómero termoplástico tal como isopreno
propileno.
Cuando la cubierta incluye una pluralidad de
membranas, las membranas tienen preferiblemente forma de disco y
tienen una superficie cóncava dirigida hacia fuera del interior de
cavidad. Esta configuración cóncava ayuda a obturar de nuevo la
membrana después de que se ha retirado una sonda. Además, el
elastómero termoplástico obtura de nuevo la membrana perforada de
una manera que evita la fuga de muestra a través de ella incluso
cuando el conjunto de recogida se mantiene en una posición
invertida.
Una ventaja del presente invento es que facilita
acceso directo a una muestra en una microplaca para sistemas de
instrumentación de diagnóstico y proporciona una cubierta perforable
y autobturable.
Más especialmente, el presente invento permite
que se acceda a una muestra a través de la cubierta sin retirar la
cubierta de la placa de recogida de muestras, por lo que proporciona
una exposición mínima de la muestra al usuario. Además, la calidad
de muestra se mantiene mejor, ya que cada cavidad se obtura y es
accedida independientemente y la cubierta se obtura de nuevo después
de la perforación.
Las placas de almacenamiento de sistema cerrado
del presente invento proporcionan varias ventajas utilizando una
membrana que: (i) puede ser perforada y obturada de nuevo muchas
veces; (ii) requiere menos de 0,9066 Kg (2 libras) de fuerza para
que un elemento perforador la perfore; y (iii) tiene una forma
cóncava que ayuda a obturar de nuevo la membrana después de que se
retira el elemento perforador.
La figura 1 es una vista en perspectiva de una
placa de almacenamiento de sistema cerrado del presente invento que
muestra la placa de recogida de muestras y el conjunto de
cubierta.
La figura 2 es una vista en perspectiva de una
placa de almacenamiento de sistema cerrado del presente invento que
muestra la placa de recogida de muestra y el conjunto de cubierta
con una pluralidad de membranas que corresponden a la pluralidad
de
cavidades.
cavidades.
La figura 3 es una vista perspectiva de una placa
de almacenamiento de sistema cerrado del presente invento que
muestra la placa de recogida de muestras y el conjunto de cubierta
con una pluralidad de membranas con falda correspondientes a la
pluralidad de cavidades.
La figura 4 es una vista en alzado lateral de dos
cavidades obturadas, teniendo una de las cavidades obturadas una
sonda que se extiende dentro de ella.
La figura 5 es una vista en alzado lateral de dos
cavidades obturadas con las membranas situadas en cubiertas
invertidas y una sonda que se extiende dentro de una de las
cavidades.
El presente invento es una placa de
almacenamiento de sistema cerrado que incluye una placa de recogida
de muestras que tiene una pluralidad de cavidades dispuestas en un
patrón geométrico y una cubierta que está obturada seguramente a
ella. Cada cavidad incluye un extremo abierto, un extremo cerrado y
una pared cilíndrica entre ellos que define el interior de la
cavidad. La cubierta incluye un material elastómero termoplástico,
que es capaz de ser perforado y autobturable de nuevo de manera
repetitiva tras la retirada del dispositivo perforador tal como una
pipeta, cánula, o una sonda de instrumento. Las placas de
almacenamiento de sistema cerrado permiten que las muestras en cada
cavidad sean dispensadas o accedidas sin retirar la cubierta de la
placa de recogida de muestras.
El acceso directo a las muestras a través de la
cubierta y sin la necesidad de retirar la cubierta de la placa
proporciona una exposición contaminante de aerosol/suspendida en el
aire mínima al usuario. Con las cubiertas de estera actuales, hay un
riesgo innecesario para el usuario y el medio ambiente de trabajo
como resultado de aerosoles que pueden ser creados cuando se retiran
las cubiertas de estera de las cavidades que contienen muestras. En
contraste, las placas de almacenamiento de sistema cerrado del
presente invento mantienen muestras, compuestos, reactivos, y
similares de manera segura y aislada para una dispensación, recogida
y almacenamiento posteriores.
El presente invento es un sistema de
almacenamiento cerrado que incluye una placa de almacenamiento de
múltiples cavidades, y una cubierta no retirable. La placa está
compuesta de una pluralidad de cavidades, típicamente un formato de
placa de múltiples cavidades de 96 o de 384, pero se pueden utilizar
placas de almacenamiento con cualquier número de cavidades. La
cubierta es obturada herméticamente para proporcionar una obturación
segura al extremo abierto de cada una de las estructuras de cavidad
de la placa y proporciona acceso obturable al interior de las
cavidades. La cubierta es fabricada de un material elastómero
termoplástico, que es capaz de ser perforado, y autobturarse de
nuevo de manera repetitiva tras la retirada del elemento de
perforación, tal como una punta de pipeta, una cánula, o una sonda
de instrumento.
La cubierta es sustancialmente plana e incluye
una membrana que proporciona acceso nuevamente obturable al interior
del recipiente. La membrana se puede extender a través de toda la
cubierta o una pluralidad de membranas se podrían situar
selectivamente sobre la cubierta correspondiente a las posiciones de
las cavidades. La membrana está formada de un material que es capaz
de obturarse de nuevo después de ser perforado con una aguja o sonda
de instrumento de manera repetitiva. La membrana está formada de un
elastómero termoplástico. Un elastómero termoplástico preferido es
un isopreno propileno, tal como
MONOPRENO (una marca registrada de QST, Inc.), vendido por QST, Inc., St. Albans, Vermont. Utilizando técnicas de moldeo, tales como moldeo de inserción y moldeo de inyección, se puede incorporar la membrana a la cubierta en cualquier lugar para proporcionar acceso a la cavidad.
MONOPRENO (una marca registrada de QST, Inc.), vendido por QST, Inc., St. Albans, Vermont. Utilizando técnicas de moldeo, tales como moldeo de inserción y moldeo de inyección, se puede incorporar la membrana a la cubierta en cualquier lugar para proporcionar acceso a la cavidad.
En realizaciones que emplean una pluralidad de
membranas, las membranas pueden tener una superficie cóncava
dirigida en oposición a la sonda cuando es retirada. Las fuerzas de
compresión ejercidas por la superficie cóncava ayudan a obturar de
nuevo agujeros en la membrana cuando la sonda es retirada de la
cavidad. De este modo, la configuración de la membrana, así como el
material de la que está formada, permite que la membrana se obture
nuevamente después de que se hayan practicado múltiples
perforaciones en ella. Por lo tanto la muestra de líquido en las
cavidades se puede muestrear repetidamente, autobturándose la
membrana durante cada extracción de muestra.
Para las realizaciones en las que la cubierta
tiene una pluralidad de membranas, la cubierta incluye una
estructura que soporta las membranas. La estructura puede ser
fabricada de metal, materiales compuestos, vidrio o plástico, tal
como polietileno, polipropileno o policloruro de vinilo.
Preferiblemente, el material de cubierta es compatible con
disolventes orgánicos. La superficie de la cubierta que contacta con
la placa de múltiples cavidades también puede incluir un adhesivo.
El adhesivo puede o bien tener la forma de una capa o puede
aplicarse selectivamente a las zonas en las que la cubierta contacta
con la placa de recogida de muestras.
Haciendo referencia a los dibujos, en los que los
mismos caracteres de referencia se refieren a partes similares a
través de todas las distintas vistas de ellos, las figuras
1-3 ilustran tres realizaciones de la placa de
almacenamiento de sistema cerrado 10a, 10b, 10c del presente
invento. Cada una de las placas de almacenamiento de sistema cerrado
10a, 10b, 10c, incluye una placa de recogida de muestras 2 y una
cubierta 4a, 4b, 4c. La cubierta 4a, 4b, 4c, puede ser asegurada de
manera retirable o fijamente a la placa de recogida de muestras 2.
La placa de recogida de muestras 2 incluye una superficie superior
14 y una pluralidad de cavidades 6 dispuestas en una pluralidad de
hileras. Cada cavidad 6 forma un compartimento separado que puede
aislarse obturablemente de las otras cavidades 6 en la placa de
recogida de muestras 2. Cada cavidad 6 tiene un extremo superior
abierto 26, un extremo cerrado 32 y una pared cilíndrica 30 que se
extiende entre ellos. La pared cilíndrica 30 define un interior 22
para acomodar una muestra, tal como una muestra de sangre. El
extremo superior abierto 26 de la cavidad 6 puede estar al ras con
la superficie superior 14 de la placa de recogida de muestras 2 o la
pared cilíndrica 30 puede extenderse más allá de la superficie
superior 14 de la placa de recogida de muestras 2 para formar un
labio o pestaña periférico 8.
La cubierta 4a, 4b, 4c, es sustancialmente plana
y puede estar fabrica totalmente o en parte de una membrana
perforable y nuevamente obturable 12a, 12b, 12c, para proporcionar
acceso nuevamente obturable al interior de cada una de las
cavidades 6. La membrana 12a, 12b, 12c, está hecha de un material
elastómero termoplástico que es capaz de ser perforado y obturado
de nuevo de manera repetitiva con una aguja o sonda de instrumento.
Más preferiblemente, la membrana 12a, 12b, 12c, está formada de un
elastómero termoplástico, tal como isopreno propileno.
La figura 1 muestra una realización del presente
invento en la que la cubierta 4a está hecha de un elastómero
termoplástico y se asegura de de manera obturada a la placa de
recogida de muestras 2 para aislar la pluralidad de cavidades 6. La
figura 2 muestra una segunda realización en la que una pluralidad de
membranas 12b hechas de un elastómero termoplástico está situada
sobre la cubierta 4b mientras que el resto de la cubierta 4b está
hecha de un plástico sustancialmente rígido. La pluralidad de
membranas 12b corresponde a las cavidades 6 y proporcionan acceso
obturable de nuevo al interior 22 de las cavidades individuales 6.
En una tercera realización, mostrada en la figura 3, cada una de la
pluralidad de membranas 12c está confinada por una falda 24 que se
extiende hacia abajo para acoplarse de manera obturada y
circunferencialmente al interior o exterior de la pared cilíndrica
30 de la cavidad 6.
La placa de recogida de muestras 2 tiene una
pluralidad de cavidades 6 dispuestas en un patrón geométrico. En la
realización preferida, el patrón geométrico es una disposición
rectangular de 96 ó 384 cavidades. Sin embargo, en otras
realizaciones, se utilizan placas de recogida de muestra 2 que
tienen diferente número de cavidades 6 o de patrones geométricos de
cavidades. La placa de recogida de muestras 2 está hecha de metal,
materiales compuestos, vidrio o material plástico tal como
polietileno o polipropileno. Se puede utilizar estampación, moldeo
a presión o moldeo por inyección para formar la placa de recogida de
muestras 2. La profundidad de las cavidades 6 de la placa de
recogida de muestras 2 puede variar de acuerdo con el tipo y volumen
de la muestra. En realizaciones preferidas, la placa de recogida de
muestras 2 está hecha de un material plástico o vidrio y las
cavidades 6 están hechas de vidrio. Las cavidades de vidrio 6
proporcionan un material que es inerte a la mayoría de las muestras
y disolventes. El vidrio preferido tanto para la placa de recogida
de muestras 2 como para las cavidades 6 es vidrio de
borosilicato.
El extremo abierto 26 de las cavidades 6 se puede
extender por encima de la superficie 14 de la placa de recogida de
muestra 2 para formar una pestaña 8. Cuando la cubierta 4a, 4b, 4c
entra en contacto de manera obturada con la placa de recogida de
muestras 2, la pestaña 8 asegura que la cubierta 4a, 4b, 4c, obtura
impermeablemente cada una de las cavidades 6. En una realización
preferida, se sitúan selectivamente sobre la cubierta 4b, 4c una
pluralidad de membranas 12b, 12c que corresponden a las cavidades 6,
de manera que cuando la cubierta 4b, 4c está asegurada de manera
obturada a la placa de recogida de muestra 2, las membranas 12b, 12c
proporcionan acceso a cada una de las cavidades 6. Las membranas
12b, 12c están situadas sobre la cubierta 4b, 4c, dentro de la
circunferencia de las pestañas 8.
La realización de la placa de almacenamiento de
sistema 10a mostrada en la figura 1 tiene una cubierta 4a que
incluye una capa sustancialmente continua de un elastómero
termoplástico que forma una membrana 12a. Esto permite que se
inserte una sonda u otro instrumento a través de la cubierta 4a en
cualquier punto por encima de las cavidades 6. En una realización
preferida, la cubierta 4a también incluye una estructura para
soportar la membrana elastómera termoplástica 12a y para
proporcionar rigidez. La estructura puede incluir un marco
alrededor del perímetro de la cubierta 4a y/o nervios que se
extiendan a lo largo de la longitud y/o de la anchura de la
cubierta 4a. La estructura de soporte es preferiblemente un plástico
duro, pero se pueden utilizar otros materiales conocidos en la
tecnología. En otra realización preferida, la cubierta 4a incluye
un adhesivo sobre la cara de la cubierta 4a que contacta con la
placa de recogida de muestras 2. El adhesivo puede formar una capa
sobre el elastómero termoplástico o puede aplicarse selectivamente a
la cubierta 2a en los puntos que contactan con la placa de recogida
de muestra 2 y/o las cavidades 6.
La realización de la placa de almacenamiento de
sistema mostrada en la figura 2 tiene una cubierta 4b que incluye
una pluralidad de membranas 12b que corresponde a las posiciones de
las cavidades 6 en la placa de recogida de muestras 2. Cuando la
cubierta 4b está unida fijamente a la placa de recogida de muestra
2, las membranas 12b están situadas por encima de las cavidades 6 y
proporcionan acceso perforable a las cavidades 6 a través de las
membranas 12b. En una realización preferida, las porciones sin
membrana de la cubierta 4b pueden estar hechas de una variedad de
materiales conocidos en la tecnología, como plástico, vidrio,
materiales compuestos o metal, preferiblemente plástico o vidrio.
Se puede aplicar un adhesivo a la superficie de la cubierta 4b que
contacta con la placa de recogida de muestra 2 para asegurar de
manera obturada la cubierta 4b a la placa 2.
La realización de la placa de almacenamiento de
sistema 10c mostrada en la figura 3 tiene una cubierta 4c que
incluye una pluralidad de membranas 12c similares a la placa de
almacenamiento de sistema 10b mostrada en la figura 2. Además de la
pluralidad de membranas 12c, la cubierta 4c incluye una pluralidad
de faldas 14 que se extienden hacia abajo desde la superficie de la
cubierta 4c que contacta con la placa de recogida de muestra 2.
Estas faldas 24 corresponden a las cavidades 6 y se extienden hasta
el interior o alrededor del exterior de las cavidades 6 para
proporcionar unos medios para posicionar la cubierta 4c de manera
que la pluralidad de membranas 12c se sitúen por encima de la
pluralidad de cavidades 6. En una realización preferida, las faldas
24 están hechas de plástico y son aseguradas de manera obturada a la
pared cilíndrica 30 de cada cavidad 6. En una realización más
preferida, las faldas 24 son aseguradas de manera obturada a las
pestañas de cavidad 8.
La figura 4 muestra una realización en la que la
cubierta 4a, 4b, es sustancialmente plana y contacta con la placa de
recogida de muestras 2 en el extremo abierto 26 de las cavidades 6
para formar una junta impermeable 16. Se puede insertar un elemento
de perforación 18, como una sonda, cánula o pipeta a través de la
cubierta 4a, 4b, para acceder a la muestra en la cavidad 6. La sonda
18 crea un agujero temporal 20 en la membrana 12. Después de
retirarse la sonda 18, el elastómero en la cubierta 4a, 4b, se
transforma en una junta impermeable.
La figura 5 muestra una realización del presente
invento en la que la cubierta 4d incluye una pluralidad de cubiertas
invertidas 34 que corresponden a la pluralidad de cavidades 6. Cada
cubierta 34 se extiende hacia abajo desde la cubierta 4d y tiene una
parte superior abierta 36, una parte inferior 38, y una pared
lateral cilíndrica 40 que se inclina hacia adentro desde la parte
superior abierta 36 hasta la parte inferior 38. Las cubiertas 34
contactan con las paredes interiores 28 de las cavidades 6 para
obturar seguramente el interior 22 de las cavidades 6. Las cubiertas
34 están hechas del mismo material que la cubierta 4d,
preferiblemente plástico. Una membrana 12d está situada en la parte
inferior 38 de cada cubierta 34 de manera que una sonda 18 puede
acceder perforablemente a la muestra en la cavidad 6. Cuando la
sonda 18 se retira de la membrana 12d, el elastómero termoplástico
en la membrana 12d toma otra vez forma para obturar el agujero 20 de
una manera que evita la fuga de muestra incluso cuando el conjunto
de almacenamiento está invertido.
Como se muestra en la figura 4 y en la figura 5,
una sonda o cánula de muestra 18 puede acceder a una cavidad 6
insertando la sonda 18 a través de la membrana 12a, 12b, 12d. La
sonda se inserta 18 hasta que alcanza la muestra en el interior 22
de la cavidad 6 y entonces recoge una porción de la muestra.
Entonces se retira la sonda 18 extrayéndola a través de la membrana
12a, 12b, 12d. Después de retirar la sonda 18 de la cavidad 16, se
autobtura el elastómero plástico en el punto de inserción 20. Dado
que la membrana 12a, 12b, 12d, está hecha de elastómero plástico,
una fuerza de inserción pequeña la perfora fácilmente. Por lo tanto,
para una sonda de instrumento 18 relativamente ancha que tenga un
diámetro de alrededor de 15,875 mm (0,0625 pulgadas), una fuerza de
menos de 0,906 Kg (2 libras) puede perforar la membrana 12a, 12b,
12d.
La placa de almacenamiento de sistema cerrado del
presente invento puede ser fabricada de un material termoplástico
moldeado de manera que las muestras recogidas en las cavidades
pueden verse fácilmente. Los materiales representativos incluyen,
por ejemplo, polietileno, polipropileno y policloruro de vinilo. Las
cavidades pueden incorporar un material hidrofílo o una silicona, o
se puede aplicar una textura a la superficie interna de estas para
mejorar el flujo y la mezcla de sangre introducida en las
cavidades.
Aunque está dentro del ámbito del invento el
proporcionar placas de almacenamiento de sistema cerrado que están
coloreadas para definir las aplicaciones específicas para las placas
o definir los ensayos que son llevados a cabo sobre las muestras
recogidas, se pueden proporcionar cubiertas transparentes. También
se ha de observar que las dimensiones de la placa de almacenamiento
de sistema cerrado son tales que proporcionan espacio para
etiquetado, que puede ser importante para identificar las muestras
recogidas.
De este modo, aunque se han descrito las
realizaciones preferidas del presente invento, los expertos en la
materia se darán cuenta de que se pueden hacer otras realizaciones y
se pretende incluir todas dichas modificaciones y cambios
adicionales que caigan dentro del verdadero alcance de las
reivindicaciones aquí expuestas.
Claims (10)
1. Una placa de almacenamiento de sistema
cerrado, que comprende:
una placa de recogida de muestras (2) que tiene
una pluralidad de cavidades (6), en la que cada cavidad tiene un
extremo abierto (26) y un extremo cerrado (32) y una pared lateral
cilíndrica (30) entre el extremo abierto y el extremo cerrado, y
define un interior de cavidad (22) para acomodar una pluralidad de
muestras; y
una cubierta continua (4a, 4b, 4c, 4d) que está
asegurada de manera obturada a dicha placa de recogida de muestra
(2) y contacta de manera obturada con dicha pluralidad de cavidades
(6) en dicho extremo abierto de cada cavidad, comprendiendo dicha
cubierta una membrana (12a, 12b, 12c, 12d) o una pluralidad de
membranas, correspondiendo dicha pluralidad de membranas a dicha
pluralidad de cavidades, para proporcionar acceso a través de ellas
acceso perforable de sonda (18) a dicho interior de cavidad, estando
cada membrana formada de un elastómero termoplástico y siendo
autobturable tras la retirada de dicha sonda, en la que la membrana
incluye una pluralidad de tapas invertidas (34) que se extienden
hacia abajo desde la cubierta, contactando cada cubierta con las
paredes interiores (28) de la cavidad correspondiente.
2. La placa de almacenamiento de sistema
cerrado de la reivindicación 1, en la que la placa de recogida de
muestras (2) está hecha de vidrio de borosilicato.
3. La placa de almacenamiento de sistema
cerrado de la reivindicación 1, en la que dicho extremo abierto (26)
de cada cavidad (6) forma una pestaña (8) que es contactada de
manera obturada por dicha cubierta (4a, 4b, 4c, 4d).
4. La placa de almacenamiento de sistema
cerrado de la reivindicación 1, en la que dicho elastómero es
isopreno propileno.
5. La placa de almacenamiento de sistema
cerrado de la reivindicación 1, en la que dicha cubierta comprende
además un material adhesivo.
6. La placa de almacenamiento de sistema
cerrado de la reivindicación 5, en la que dicho material adhesivo
une fijamente dicha cubierta a dicha placa de recogida de
muestras.
7. La placa de almacenamiento de sistema
cerrado de la reivindicación 1, en la que dicha placa de recogida de
muestras (2) está hecha de plástico y dicha pluralidad de cavidades
están hechas de vidrio de borosilicato.
8. La placa de almacenamiento de sistema
cerrado de la reivindicación 7, en la que dicho extremo abierto (26)
de dicha cavidad (6) forma una pestaña (8) que es contactada de
manera obturable por dicha cubierta.
9. La placa de almacenamiento de sistema
cerrado de la reivindicación 1, en la que las cubiertas (34) tienen
una parte superior abierta (36), una parte inferior (38) y una pared
lateral (40) que se inclina hacia dentro desde la parte superior
(36) hasta la parte inferior (38).
10. La placa de almacenamiento de sistema
cerrado de la reivindicación 9, en la que se sitúa una membrana
autobturante (12d) en la parte inferior (38) de cada cubierta.
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