ES2949438T3

ES2949438T3 - Dispositivo de gestión de muestras microscópicas de fluidos biológicos

Info

Publication number: ES2949438T3
Application number: ES19723597T
Authority: ES
Inventors: Adam Edelhauser
Original assignee: Becton Dickinson and Co
Current assignee: Becton Dickinson and Co
Priority date: 2018-05-01
Filing date: 2019-04-30
Publication date: 2023-09-28
Anticipated expiration: 2039-04-30
Also published as: AU2019263068B2; KR20210003244A; JP2023041884A; JP2021522888A; WO2019213078A1; JP7223031B2; MX2020011598A; EP4233724A2; CA3098664A1; BR112020022121A2; AU2019263068A1; US20240090803A1; EP3787510C0; CN112218580A; EP4233724A3; EP3787510A1; EP3787510B1; US11883170B2; US20210267512A1

Abstract

Se divulga un dispositivo de recolección de fluido biológico (10) que recibe una muestra (12) y proporciona tecnología de estabilización del flujo sanguíneo y una función de dispensación de muestra precisa para aplicaciones de pruebas en el lugar de atención y cerca del paciente. Un dispositivo de recogida de fluidos biológicos de la presente divulgación es capaz de efectuar la mezcla distribuida de un estabilizador de muestra dentro de una muestra de sangre y dispensar la muestra estabilizada de manera controlada. De esta manera, un dispositivo de recolección de fluidos biológicos de la presente divulgación permite la gestión de micromuestras de sangre, por ejemplo, mezcla pasiva con un estabilizador de muestra y dispensación controlada, para aplicaciones de pruebas en el lugar de atención y cerca del paciente. Ventajosamente, un dispositivo de recogida de fluidos biológicos de la presente divulgación incluye un vacío interno (28). De esta manera, un dispositivo de recolección de fluido biológico de la presente divulgación elimina la necesidad de componentes adicionales que creen vacío que deben conectarse al dispositivo de recolección de fluido biológico durante el uso. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivo de gestión de muestras microscópicas de fluidos biológicos

SOLICITUD RELACIONADA

La presente solicitud reclama prioridad a la Solicitud Provisional de Estados Unidos con el número de serie 62/665,100, titulada "Dispositivo de gestión de muestras microscópicas de fluidos biológicos" y presentada el 1 de mayo de 2018.

FUNDAMENTO DE LA INVENCION

1. Campo de la divulgación

La presente divulgación hace referencia en general a un dispositivo de recogida de fluidos biológicos. Más particularmente, la presente divulgación se refiere a un módulo de recogida para obtener una pequeña muestra de sangre y dispensar una porción de la muestra en un dispositivo para analizar la muestra, como un dispositivo de atención al paciente o un dispositivo de pruebas cerca del paciente.

2. Descripción del método relacionado o afín

Existe una necesidad de un dispositivo que permita la recogida de una muestra microscópica, como de menos de 500 microlitros de muestra recogida para su análisis, para aplicaciones de atención médica al paciente. Los dispositivos actuales requieren una recogida de muestra convencional y el posterior uso de una jeringa de 1 ml o una pipeta para transferir una pequeña muestra de sangre a un cartucho de atención al paciente o un puerto receptor del instrumento. Este enfoque de sistema abierto resulta en un mayor riesgo de exposición a la sangre para el personal que realiza las pruebas, así como en la recogida de un exceso de muestra requerida para un procedimiento de prueba específico.

La solicitud de patente WO2016/205779 revela un dispositivo de recolegida de fluidos biológicos que comprende: una carcasa que tiene una superficie superior y una superficie inferior, donde una porción de la superficie superior define una cavidad que tiene una superficie superior de la cavidad; una película que se puede acoplar a la carcasa, teniendo la película una superficie inferior de película y una superficie superior de película, pudiendo la película pasar de una posición inicial en la que la superficie inferior de la película está en contacto con la superficie superior de la cavidad a una posición de llenado en la que la superficie inferior de la película está separada de la superficie superior de la cavidad formando una cámara entre la película y la carcasa; y un accionador dispuesto al menos parcialmente dentro de la carcasa y en comunicación con la película y la carcasa, pudiendo el accionador pasar de una posición original a una posición deprimida, donde después de la activación del accionador a la posición deprimida, a medida que el accionador vuelve a la posición original, el accionador aplica un vacío a la superficie superior de la película.

La solicitud de patente US2012/016308 revela un artículo que comprende un entorno con una presión que es inferior a aproximadamente 50 mmHg por debajo de la presión atmosférica, el cual rodea un dispositivo que incluye un componente de transferencia de sustancias para recibir una sustancia desde la piel y/o desde debajo de la piel de un individuo, y/o para administrar una sustancia a la piel y/o a una ubicación debajo de la piel de una persona.

Por lo tanto, es deseable contar con una herramienta de recogida y dispensación de muestras de sangre para aplicaciones de atención al paciente que incorpore una extracción automática convencional de sangre y que incluya una capacidad novedosa de dispensación de muestras controlada, al mismo tiempo que se minimiza el riesgo de exposición.

RESUMEN DE LA INVENCIÓN

La presente divulgación aporta un dispositivo de recogida de fluidos biológicos que recibe una muestra y aporta una tecnología de estabilización de sangre en un flujo y una función precisa para el dispensado de muestras para aplicaciones de atención al paciente y de pruebas cerca del paciente. Un dispositivo de recogida de fluido biológico de la presente divulgación es capaz de efectuar la mezcla de un estabilizador de la muestra en una muestra de sangre y capaz de dispensar la muestra estabilizada de un modo controlado. De esta forma, un dispositivo de recogida de fluidos biológicos de la presente divulgación permite la gestión de muestras microscópicas de sangre, por ejemplo, la mezcla pasiva con un estabilizador de muestras y el dispensado controlado, para aplicaciones de atención al paciente y de pruebas cerca del paciente.

Es realmente una ventaja que un dispositivo de recogida de fluidos biológicos de la presente divulgación proporcione una herramienta consistente de gestión de muestras de sangre para aplicaciones de atención al paciente y de muestreo cerca del paciente, extracción automática de sangre, tecnología de mezcla pasiva y capacidad controlada de dispensación de pequeñas muestras en cartuchos de atención al paciente y interfaces Luer estándar con puertos de recepción de pruebas cerca del paciente.

Es realmente una ventaja que un dispositivo de recogida de fluidos biológicos de la presente divulgación incluya un vacío interior. De este modo, un dispositivo de recogida de fluidos biológicos de la presente divulgación elimina la necesidad de componentes de creación de vacío que se deban conectar al dispositivo de recogida de fluidos biológicos durante su uso. En una configuración, una cámara evacuada del dispositivo de recogida de fluidos biológicos tiene un vacío que extrae una muestra dentro de una cámara de recogida. Un usuario del dispositivo de recogida de fluidos biológicos es capaz de controlar cuando se aplica el vacío interior.

De acuerdo con una configuración de la presente invención, un dispositivo de recogida de fluido biológico adaptado para recibir una muestra incluye una carcasa que tiene un orificio de entrada, un orificio de salida y una vía de paso que se extiende entre el orificio de salida y el de entrada; una cámara de recogida dentro de la carcasa y en comunicación fluida con la vía de paso; una cámara evacuada dentro de la carcasa y que contiene un vacío; y un sello o cierre de transición desde una posición cerrada en la cual el vacío está contenido dentro de la cámara evacuada, a una posición abierta en la cual el vacío se aplica a la entrada para aspirar la muestra dentro de la cámara de recogida.

En una configuración, el sello o cierre incluye un elemento metalizado dispuesto en una primera parte de la cámara de recogida; y un elemento de cierre dispuesto en una segunda parte de la cámara de recogida. En otra configuración, el dispositivo de recogida de fluidos incluye un elemento de activación de transición entre una primera posición y una segunda posición en la cual el elemento de activación perfora el elemento metalizado para desplazar el sello a la posición abierta. E incluso en otra configuración, el dispositivo de recogida de fluido biológico incluye una tapa que cubre el orificio de entrada de la carcasa. En una configuración, el dispositivo de recogida de fluido biológico incluye una tapa que cubre el orificio de salida de la carcasa y que tiene una zona de aireación o ventilación. En otra configuración, la zona de aireación permite que el aire pase e impide que la muestra pase. E incluso en otra configuración, el dispositivo de recogida de fluido biológico incluye una película o lámina que tiene una superficie inferior y una superficie superior, la película de transición entre una posición inicial en la cual la superficie interior de la película está en contacto con una parte de la cámara de recogida y una posición de llenado en la cual la superficie inferior de la película está a una distancia de la cámara de recogida. En una configuración, con la película en la posición de llenado, la cámara de recogida se llena de muestra. En otra configuración, puesto que la cámara de recogida se llena con la muestra, la película pasa a la posición de llenado. En otra configuración, el dispositivo de recogida de fluido biológico incluye una parte deformable de transición entre una posición inicial en la cual la muestra está dentro de la cámara de recogida y una posición deformada en la que la parte deformable contacta con la superficie superior de la película y una parte de la muestra es expulsada fuera del orificio de salida de la cámara de recogida. En una configuración, el dispositivo de recogida de fluido biológico incluye una cámara de mezcla dispuesta entre el orificio de entrada y la cámara de recogida; y un estabilizador de muestra dispuesto entre el orificio de entrada y la cámara de mezcla. En otra configuración, la cámara de mezcla recibe la muestra y el estabilizador de muestra. E incluso en otra configuración, la cámara de mezcla efectúa un mezclado del estabilizador de muestra dentro de la muestra. En una configuración, el dispositivo de recogida de fluido biológico incluye un material que incluye poros dispuestos entre el orificio de entrada y la cámara de mezcla; y un polvo anticoagulante seco dentro de los poros del material. En otra configuración, la muestra se disuelve y mezcla con el polvo anticoagulante seco mientras pasa a través del material. E incluso en otra configuración, el material es un plástico esponjoso. En una configuración, el estabilizador de muestra es el polvo anticoagulante seco. En otra configuración, la muestra es una muestra de sangre.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS

Con ayuda de las figuras adjuntas se entenderá mejor la propia divulgación y quedarán más explicitas las características o rasgos antes mencionados y las ventajas de esta divulgación, que hacen referencia a las siguientes descripciones de las configuraciones, donde:

Fig. 1 es una vista de la elevación lateral de un dispositivo de recogida de fluido biológico de acuerdo con una configuración de la presente invención.

Fig. 2 es una visión en perspectiva, explosionada, de un dispositivo de recogida de fluido biológico de acuerdo con una configuración de la presente invención.

Fig. 3A es una visión en perspectiva de un dispositivo de recogida de fluido biológico con un cierre conectado al mismo de acuerdo con una configuración de la presente invención.

Fig. 3B es una visión en perspectiva de un dispositivo de recogida de fluido biológico con un cierre que se ha retirado de acuerdo con la configuración de la presente invención.

Fig. 4A es una visión en perspectiva de un dispositivo de recogida de fluido biológico con un cierre que está conectado a un primer dispositivo de recogida de sangre de acuerdo con una configuración de la presente invención.

Fig. 4B es una visión en perspectiva de un dispositivo de recogida de fluido biológico que está conectado a un segundo dispositivo de recogida de sangre de acuerdo con una configuración de la presente invención.

Fig. 4C es una visión en perspectiva de un dispositivo de recogida de fluido biológico que está conectado a un

tercer dispositivo de recogida de sangre de acuerdo con una configuración de la presente invención.

Fig. 5 es una visión de la elevación lateral transversal de un dispositivo de recogida de fluido biológico con un

cierre conectado a un primer dispositivo de recogida de sangre de acuerdo con una configuración de la presente invención.

Fig. 6A es una visión de la elevación lateral transversal de un dispositivo de recogida de fluido biológico con cierre conectado a un primer dispositivo de recogida de sangre con un medio de activación en una primera posición de acuerdo con una configuración de la presente invención.

Fig. 6B es una visión transversal parcial aumentada de un dispositivo de recogida de fluido biológico tomada a lo

largo de una sección 6B de la fig.6A de acuerdo con una configuración de la presente invención.

Fig. 7A es una visión de la elevación lateral transversal de un dispositivo de recogida de fluido biológico con un

cierre conectado a un primer dispositivo de recogida de sangre con un medio de activación en una segunda posición de acuerdo con una configuración de la presente invención.

Fig. 7B es una visión transversal parcial aumentada del dispositivo de recogida de fluido biológico tomada a lo lar de la sección 7B de la figura 7A de acuerdo con una configuración de la presente invención

Fig. 8A es una visión de la elevación lateral transversal de un dispositivo de recogida de fluido biológico con cierre conectado a un primer dispositivo de recogida de sangre con una muestra que es extraída dentro de

una primera porción del dispositivo de recogida de fluido biológico de acuerdo con una configuración de la presente invención.

Fig. 8B es una visión de la elevación lateral transversal de un dispositivo de recogida de fluido biológico con un

cierre conectado a un primer dispositivo de recogida de sangre con una muestra que está siendo extraída

dentro de una segunda porción del dispositivo de recogida de fluido biológico de acuerdo con una configuración de la presente invención.

Fig. 8C es una visión de la elevación lateral transversal de un dispositivo de recogida de fluido biológico con un

dentro de una tercera porción del dispositivo de recogida de fluido biológico de acuerdo con una configuración de la presente invención.

Fig. 8D es una visión de la elevación lateral transversal de un dispositivo de recogida de fluido biológico con un

dentro de una cuarta porción del dispositivo de recogida de fluido biológico y una película o lámina en una posición de llenado de acuerdo con una configuración de la presente invención.

Fig. 9 es una visión de la elevación lateral transversal de un dispositivo de recogida de fluido biológico con un

Fig. 10 es una visión de la elevación lateral transversal de un dispositivo de recogida de fluido biológico con una

porción deformable en una posición deformada de acuerdo con una configuración de la presente invención.

Fig. 11 es una visión de la elevación lateral transversal de un dispositivo de recogida de fluido biológico conectado

a un tercer dispositivo de recogida de sangre de acuerdo con una configuración de la presente invención.

Fig. 12 es una visión de la elevación lateral transversal de un dispositivo de recogida de fluido biológico conectado

a un tercer dispositivo de recogida de sangre con una muestra que está siendo extraída dentro del dispositivo de recogida de fluido biológico y una película en una posición de llenado de acuerdo con una configuración de la presente invención.

Fig. 13 es una visión en perspectiva de un material plástico esponjoso con una configuración de la presente invención.

Fig. 14 es una visión microscópica de la microestructura de un material plástico esponjoso que tiene un polvo anticoagulante seco distribuido por toda su microestructura de acuerdo con una configuración de la presente invención.

Los caracteres de referencia correspondientes indican las partes o piezas correspondientes en varias visiones. Los ejemplos que aquí se muestran ilustran configuraciones a modo de ejemplo de la divulgación, y dichos ejemplos de ningún modo se han creado para delimitar el alcance de la divulgación.

DESCRICIÓN DETALLADA

La siguiente descripción se proporciona para capacitar a aquellos expertos en la materia a realizar y utilizar las configuraciones descritas contempladas para llevar a cabo la invención.

Para fines de la descripción posterior, los términos “superior”, “inferior”, “derecho”, “izquierdo”, “vertical”, “horizontal”, “por arriba”, “por debajo”, “lateral”, “longitudinal”, y derivados de los mismos hacen referencia a la invención tal como se ha orientado en las figuras adjuntas. Sin embargo, se debe entender que la invención puede asumir diversas variaciones alternativas, a excepción de que se especifique lo contrario. También se debe entender que los dispositivos específicos ilustrados en las figuras adjuntas, y descritos en la especificación siguiente, son meramente configuraciones a modo de ejemplo de la invención. De ahí que las dimensiones y otras características físicas relacionadas con las configuraciones aquí divulgadas no se consideren restrictivas.

La presente divulgación proporciona un dispositivo de recogida de fluidos biológicos que recibe una muestra y aporta una tecnología de estabilización de la sangre en un flujo y una función precisa para el dispensado de muestras para aplicaciones de atención al paciente y de pruebas cerca del paciente. Un dispositivo de recogida de fluido biológico de la presente divulgación es capaz de efectuar la mezcla de un estabilizador de la muestra en una muestra de sangre y capaz de dispensar la muestra estabilizada de un modo controlado. De esta forma, un dispositivo de recogida de fluidos biológicos de la presente divulgación permite la gestión de muestras microscópicas de sangre, por ejemplo, la mezcla pasiva con un estabilizador de muestras y el dispensado controlado, para aplicaciones de atención al paciente y de pruebas o ensayos cerca del paciente.

Las figuras 1-5 ilustran un ejemplo representativo de un dispositivo de recogida de fluidos biológicos de la presente descripción. Refiriéndose a las figuras 1-5, un dispositivo de recogida de fluidos biológicos 10 de la presente descripción está adaptado para recibir una muestra de fluido biológico 12, como una muestra de sangre, e incluye una carcasa o conjunto de carcasa 14, una cámara de recogida 16, una cámara evacuada 18, un sello o conjunto de sellado 20, un cierre 22, una tapa 24 y un conjunto de mezcla 26.

Es una ventaja que un dispositivo de recogida de fluidos biológicos 10 de la presente divulgación incluya una cámara evacuada 18 dentro de la carcasa 14 y contenga un vacío 28 dentro del dispositivo de recogida de fluido biológico 10.

En una configuración, la carcasa o conjunto de carcasas 14 del dispositivo de recogida de fluidos biológicos 10 incluye una carcasa primaria o básica 29 que tiene un orificio de entrada 30, un orificio de salida 32 y una vía de paso 34 que se extiende entre el orificio de entrada 30 y el de salida 32. En una configuración, el orificio de entrada 30 está situado en un primer extremo 36 de la carcasa primaria 29 y el orificio de salida 32 está situado en un segundo extremo 38 de la carcasa primaria 29. El orificio de entrada 30 y el de salida 32 están en comunicación fluida a través de la vía de paso 34 que se extiende entre ellos.

En una configuración, la carcasa 14 también puede incluir una carcasa de conector 40 asegurada al primer extremo 36 de la carcasa primaria 29. La carcasa de conector 40 incluye una interfaz de carcasa de conector 42 y una brida 44. En una configuración, la interfaz de la carcasa de conector 42 incluye un accesorio macho Luer 46 que se puede utilizar para conectar el dispositivo de recogida de fluido biológico 10 a un segundo dispositivo de recogida de sangre 220 a través de una interfaz Luer estándar 224 o a un tercer dispositivo de recogida de sangre 230 a través de una interfaz Luer estándar 234, como se muestra en las figuras 4A-4C y se describe con más detalle a continuación. En una configuración, con una carcasa de conector 40 asegurada al primer extremo 36 de la carcasa principal 29, la entrada 30 del dispositivo de recogida de fluido biológico 10 se encuentra en la interfaz 42 de la carcasa de conector 40.

En una configuración, el dispositivo de recogida de fluido biológico 10 incluye una cámara de recogida 16 dentro de la carcasa 14 y en comunicación fluida con el conducto de paso 34, una cámara evacuada 18 dentro de la carcasa 14 y que contiene un vacío 28, y un conjunto de mezcla 26. En una configuración, el conjunto de carcasa 14 incluye una carcasa interior 50 dentro de la carcasa primaria 29. En una configuración, la carcasa interior 50 define la cámara de recogida 16 y la cámara evacuada 18.

Siempre es una ventaja que el dispositivo de recogida de fluido biológico 10 de la presente descripción incluya la cámara evacuada 18 dentro de la carcasa 14 y que contenga un vacío 28 interno en el dispositivo de recogida de fluido biológico 10. La cámara evacuada 18 que contiene un vacío 28 de la presente descripción elimina la necesidad de componentes adicionales para crear vacío que deben estar conectados al dispositivo de recogida de fluido biológico 10 durante su uso.

La cámara evacuada 18 del dispositivo de recogida de fluido biológico 10 tiene un vacío 28 que empuja una muestra 12 al interior de la cámara de recogida 16. Un usuario del dispositivo de recogida de fluido biológico 10 es capaz de controlar cuando se aplica el vacío interior 28 tal como se describe con más detalle a continuación.

El dispositivo de recogida de fluido biológico 10 incluye un sello o conjunto de sellos 20 que es capaz de pasar de una posición cerrada (figs. 5-6B) en la cual el vacío 28 está encerrado dentro de la cámara evacuada 18, a una posición abierta (figs. 7A-8D) en la cual el vacío se aplica al conducto de paso 34 y al orificio de entrada 30 del dispositivo de recogida de fluido biológico 10 para atraer una muestra al interior del dispositivo de recogida de fluido biológico 10.

Con respecto a la figura 2, en una configuración, el sello o cierre 20 incluye un elemento metalizado 100 dispuesto en una primera parte o porción de la cámara evacuada 18. Por ejemplo, en una configuración, el elemento metalizado 100 sella una abertura 102 dentro de una pared de la cámara evacuada 18. El sello 20 puede incluir también un elemento de cierre o bloqueo 104 dispuesto en una segunda parte de la cámara evacuada 18. Por ejemplo, en una configuración, el elemento de cierre 104 puede sellar un primer extremo 106 de la carcasa interior 50.

En una configuración, el elemento de cierre 104 puede ser un dispositivo unitario moldeado a base de un material flexible, elastomérico, que convencionalmente se utiliza para el sellado. En particular, el elemento de cierre 104 puede estar formado de un material elastomérico que incluya un elastómero a base de goma, silicona, y un elastómero termoplástico o materiales similares.

El dispositivo de recogida de fluido biológico 10 incluye un miembro o elemento de activación 110 que puede pasar de una primera posición (Figuras 5-6B) a una segunda posición (Figuras 7A-8D) en la cual el miembro de activación 110 perfora el elemento metalizado 100 para mover el sello 20 a la posición abierta (Figuras 7A-8D). Con el sello 20 en la posición abierta, el vacío 28 contenido dentro de la cámara evacuada 18 se aplica al orificio de entrada 30 y al conducto 34 para atraer una muestra 12 dentro de la cámara de recogida 16. De esta manera, el vacío 28 contenido dentro de la cámara evacuada 18 se pone en comunicación con la cámara de recogida 16 y el conducto 34 del dispositivo de recogida de fluido biológico 10 a través de la abertura abierta 102 y el vacío 28 de la cámara evacuada 18 atrae una muestra 12 dentro de la cámara de recogida 16 del dispositivo de recogida de fluido biológico 10.

En una configuración, el miembro o elemento de activación 110 está ubicado dentro del dispositivo de recogida de fluido biológico 10 entre una segunda porción deformable 94 de la carcasa primaria 29 y el elemento metalizado 100 que sella la abertura 102 dentro de una pared de la cámara evacuada 18. De esta manera, refiriéndose a las figuras 7A y 7B, en una configuración, un usuario puede presionar hacia abajo la segunda porción deformable 94 para que entre en contacto y empuje hacia abajo el miembro de activación 110 hasta la segunda posición (figuras 7A-8D) en la cual el miembro de activación 110 perfora el elemento metalizado 100 para mover el sello 20 a la posición abierta (figuras 7A-8D). El miembro de activación 110 permite que un usuario del dispositivo de recogida de fluido biológico 10 pueda controlar cuándo se aplica el vacío interno 28 para atraer una muestra 12 dentro de la cámara de recogida 16 del dispositivo de recogida de fluido biológico 10.

El conjunto de mezcla 26 y la cámara de recogida 16 están dispuestos en comunicación fluida con el conducto de paso 34. El conjunto de mezcla 26 y la cámara de recogida 16 se han ubicado de manera que una muestra de fluido biológico 12, como una muestra de sangre, introducida en el orificio de entrada 30 del dispositivo de recogida de fluido biológico 10 primero pase por un estabilizador de muestra 60, luego la muestra de sangre 12 y el estabilizador de muestra pasan por el conjunto de mezcla 26, y posteriormente la muestra 12 mezclada adecuadamente con el estabilizador de muestra 60 fluyen al interior de la cámara de recogida 16, antes de llegar al orificio de salida 32 del dispositivo de recogida de fluido biológico 10. De este modo, la muestra de sangre 12 puede mezclarse con un estabilizador de muestra 60, como un anticoagulante o bien otro aditivo, dispuesto en el dispositivo de recogida de fluido biológico 10 antes de pasar a través del conjunto de mezclado 26 para la mezcla apropiada del estabilizador de muestra 60 con la muestra de sangre 12, y luego la muestra estabilizada es recibida y almacenada en la cámara de recogida 16.

En una configuración, un estabilizador de muestra 60 es colocado entre el orificio de entrada 30 de la carcasa del conector 40 del conjunto de la carcasa 14 y el conjunto de mezcla 26. El dispositivo de recogida de fluido biológico 10de la presente divulgación proporciona un mezclado rápido y pasivo de una muestra de sangre 12 con el estabilizador de la muestra 60. Por ejemplo, el dispositivo de recogida de fluido biológico 10 incluye un conjunto de mezcla 26 que permite la mezcla pasiva de la muestra de sangre 12 con un anticoagulante o bien otro aditivo, como un estabilizador de sangre, a medida que la muestra de sangre 12 fluye a través del conjunto de mezcla 26.

El estabilizador de muestra 60 puede ser un anticoagulante o una sustancia diseñada para preservar un elemento específico dentro de la sangre, como, por ejemplo, ARN, analito proteínico u otro elemento. En una configuración, el estabilizador de muestra 60 se encuentra ubicado entre el orificio de entrada 30 y el conjunto de mezcla 26. En otras configuraciones, el estabilizador de muestra 60 puede estar ubicado en otras áreas dentro de la carcasa 14 del dispositivo de recogida de fluidos biológicos 10.

Haciendo referencia a las Figuras 13 y 14, en una configuración, el dispositivo de recogida de fluidos biológicos 10 incluye un material 70 que contiene poros 72 y un polvo anticoagulante seco 74 que se encuentra dentro de los poros 72 del material 70. En una configuración, el material 70 se encuentra ubicado entre el orificio de entrada 30 de la carcasa del conector 40 del conjunto de la carcasa 14 y el conjunto de mezcla 26. De esta manera, el dispositivo de recogida de fluidos biológicos 10 puede incluir un anticoagulante seco, como Heparina o EDTA, depositado en o dentro de una parte del dispositivo de recogida de fluidos biológicos 10. En una configuración, el material 70 es un plástico esponjoso que contiene anticoagulante seco disperso dentro de las celdas del plástico esponjoso para promover la efectividad de la mezcla de flujo y de la absorción del anticoagulante. En una configuración, el estabilizador de muestra 60 es el polvo anticoagulante seco 74.

En una configuración, el plástico esponjoso puede ser tratado con un anticoagulante para formar un polvo anticoagulante seco 74 finamente distribuido por los poros 72 del plástico esponjoso. A medida que la muestra de sangre 12 entra en el dispositivo de recogida de fluido biológico 10, la muestra de sangre 12 pasa a través del plástico esponjoso y se expone al polvo anticoagulante 74 disponible por toda la estructura interna de los poros del plástico esponjoso. De este modo, la muestra 12 se disuelve y mezcla con el polvo anticoagulante seco 74 mientras pasa a través del material 70 o del plástico esponjoso.

El plástico esponjoso puede ser un plástico esponjoso deformable blando que es inerte a la sangre, por ejemplo, una espuma de melanina, como la espuma de Basotect®, o puede consistir en un copolímero de formaldehido-melaninabisulfito sódico. El plástico esponjoso puede ser también un plástico esponjoso hidrofílico, flexible que sea básicamente resistente al calor y a los solventes orgánicos. En una configuración, la espuma puede incluir un material esponjoso.

Se pueden introducir anticoagulantes o bien otros aditivos en el plástico esponjoso empapando la espuma en una solución líquida de aditivo y agua y evaporando posteriormente el agua formando un polvo aditivo seco finamente distribuido por toda la estructura interna de la espuma.

El dispositivo de recogida de fluidos biológicos 10 incluye un conjunto de mezcla 26 que permite la mezcla pasiva de la muestra de sangre 12 con un anticoagulante o bien otro aditivo, como un estabilizador de sangre, a medida que la muestra sanguínea 12 fluye por el conjunto de mezcla 26. En una configuración, el conjunto de mezcla 26 se ha dispuesto entre el orificio de entrada 30 y el orificio de salida 32.

La parte interna del conjunto de mezcla 26 puede tener cualquier estructura o forma apropiada siempre que proporcione a la mezcla de muestra sanguínea 12 un anticoagulante o bien otro aditivo a medida que la muestra 12 pasa por el conducto 34 del dispositivo de recogida de fluidos biológicos 10. En una configuración, el conjunto de mezcla 26 incluye una cámara de mezclado 80 que tiene una pared exterior 82 y una pared interior 84 que define un canal interior 86. La cámara de mezcla 80 también incluye un canal o conducto exterior 88 definido entre la pared exterior 82 y la pared interior 84. En una configuración, la cámara de mezcla 80 se ha dispuesto entre el orificio de entrada 30 y la cámara de recogida 16.

En una configuración, la pared interna 84 incluye una abertura de salida 90. En una configuración, el área de sección transversal de la abertura de salida 90 está dimensionada para controlar el flujo de la muestra de sangre 12 y el estabilizador de muestra 60 a través del conjunto de mezcla 26 para una mezcla distribuida. Cuando una muestra de sangre 12 ingresa al dispositivo de recogida de fluido biológico 10, la muestra de sangre 12 primero pasa a través de un estabilizador de muestra 60, luego la muestra de sangre 12 y el estabilizador de muestra 60 entran en el conjunto de mezcla 26 o cámara de mezcla 80 para una mezcla distribuida controlada. Por ejemplo, la primera porción de la muestra de sangre 12 con el estabilizador de muestra 60 que ingresa al conjunto de mezcla 26 fluye a través del canal interno 86. Una vez el canal interno 86 está lleno, las porciones posteriores de muestra de sangre 12 con estabilizador de muestra 60 que ingresan al conjunto de mezcla 26 fluirán hacia el canal externo 88. El área de sección transversal reducida de la abertura de salida 90 disminuye la velocidad de flujo de la muestra de sangre 12 con el estabilizador de muestra 60 fuera del canal interno 86. De esta manera, la primera porción de la muestra de sangre 12 con el estabilizador de muestra 60 dentro del canal interno 86 fluye hacia la abertura de salida 90 del canal interno 86 a una velocidad controlada de regreso a la cámara de mezcla 80 para una mezcla distribuida controlada con las porciones posteriores de muestra de sangre 12 con el estabilizador de muestra 60 que fluyen a través del canal externo 88.

En una configuración, el dispositivo de recogida de fluido biológico 10 incluye una válvula 96 que puede ser utilizada para controlar el flujo de la muestra de sangre 12 y del estabilizador de muestra 60 a través del conjunto de mezcla 26 para la mezcla distribuida.

La cámara de mezcla 80 recibe la muestra 12 y el estabilizador de muestra 60, y efectúa un mezclado distribuido del estabilizador de muestra 60 dentro de la muestra 12. La cámara de mezcla 80 efectúa una mezcla distribuida del estabilizador de muestra 60 dentro de la muestra 12 e impide una concentración de estabilizador de muestra muy elevada en cualquier parte de la muestra de sangre 12. Esto impide que se dosifique una cantidad menor de estabilizador de muestra 60 en cualquier parte de la muestra de sangre 12. La cámara de mezcla 80 efectúa una mezcla distribuida de estabilizador de muestra 60 en la muestra 12, de manera que una cantidad y/o concentración aproximadamente similar del estabilizador de muestra 60 se disuelve en la muestra de sangre 12, por ejemplo, una cantidad y/o concentración aproximadamente similar del estabilizador de muestra 60 se disuelve en la muestra de sangre 12 desde una parte frontal de la muestra de sangre 12 hasta una parte posterior de la muestra de sangre 12. En una configuración, el dispositivo de recogida de fluido biológico 10 incluye una cámara de recogida 16 que se ha dispuesto entre el conjunto de mezcla 26 y el orificio de salida 32. En una configuración, la cámara de recogida 16 incluye una cavidad 52 que tiene una superficie superior de cavidad 54 y una superficie inferior de cavidad 56. El dispositivo de recogida de fluido biológico 10 incluye una película 62 que tiene una superficie inferior 64, una superficie superior 66, una porción abovedada 67 y una porción de brida 68. En una configuración, la película 62 forma una cámara 69 (Figuras 8D y 9) tal como se describe con más detalle a continuación. En una configuración, la película 62 puede pasar de una posición inicial (Figura 5) en la cual la superficie inferior 64 de la película 62 está en contacto con una porción de la cámara de recogida 16, por ejemplo, la superficie superior 54 de la cavidad 52, a una posición de llenado (Figuras 8D y 9) en la que la superficie inferior 64 de la película 62 está separada de la cámara de recogida 16, por ejemplo, la cavidad 52. En una configuración, con la película 62 en la posición de llenado, la cámara de recogida 16 se llena con la muestra 12 como se describe con más detalle a continuación. Como se describe a continuación, a medida que la cámara de recogida 16 se llena con la muestra 12, la película 62 se traslada a la posición de llenado.

En una configuración, la parte de la brida 68 de la película 62 permite que la película 62 se coloque firmemente en una parte de la carcasa interior 50 dentro del dispositivo de recogida de fluido biológico 10. En una configuración, la película 62 es una película o lámina fina, delgada, flexible que permite una cámara de recogida de sangre preevacuada.

En una configuración, el dispositivo de recogida de fluido biológico 10 incluye una parte deformable 92 que puede pasar entre una posición inicial (Fig. 9) en la cual la muestra 12 está contenida dentro de la cámara de recogida 16 y una posición deformada (Fig. 10) en la cual la parte deformable 92 entra en contacto con la superficie superior 66 de la película 62 y una parte de la muestra 12 es expulsada por el orificio de salida 32 de la cámara de recogida 16. En una configuración, la parte deformable 92 está situada en una parte de la carcasa primaria 29. En una configuración, el dispositivo de recogida de fluido biológico 10 incluye también una segunda parte deformable 94 situada en una parte de la carcasa primaria 29 a una distancia de la parte deformable 92.

Resulta una ventaja que al tener una parte deformable 92, el dispositivo de recogida de fluido biológico 10 de la presente invención sea capaz de dispensar muestra 12 fuera de la cámara de recogida 16 y del orificio de salida 31 de un modo controlado.

Después de pasar por el conjunto de mezcla 26, la muestra estabilizada va directamente a la cámara de recogida 16. La cámara de recogida puede adquirir cualquier forma y tamaño adecuadas para almacenar un volumen suficiente de sangre, necesario para la prueba deseada, por ejemplo, de 500 μl o menos.

La porción deformable 92 y la segunda porción deformable 94 pueden estar hechas de cualquier material que sea flexible, deformable y capaz de proporcionar un sellado hermético de fluidos con la cámara de recogida 16. En algunas realizaciones, la porción deformable 92 y la segunda porción deformable 94 pueden estar hechas de caucho natural o sintético, y otros materiales elastoméricos adecuados. La porción deformable 92 y la segunda porción deformable 94 están fijadas a una parte de la carcasa principal 29 de manera que pueden pasar de una posición inicial a una posición deformada.

En una configuración, el dispositivo de recogida de fluido biológico 10 incluye un cierre 22 que cubre el orificio de entrada 30 de la carcasa 14. Por ejemplo, el cierre 22 está acoplado a la entrada 30 de la carcasa del conector 40 de la carcasa 14 para sellar el conducto 34. El cierre 22 cubre de forma protectora el orificio de entrada 30. El cierre 22 permite la introducción de una muestra de sangre 12 en el conducto 34 de la carcasa 14 y puede incluir un tapón auto sellante perforable 120 con un protector externo 122, como el tapón Hemogard™ disponible comercialmente de Becton, Dickinson and Company.

Resulta una ventaja que el dispositivo de recogida de fluido biológico 10 de la presente divulgación permita un acceso Luer directo sin el uso de un LLAD (Luer Line Access Device) o bien cualquier otro soporte.

Es pues una ventaja que un dispositivo de recogida de fluido biológico 10 de la presente descripción se pueda acoplar a muchas fuentes diferentes a través de las cuales se pasa un fluido biológico, como una muestra de sangre 12. Por ejemplo, refiriéndose a las figuras 4A-4C, un dispositivo de recogida de fluido biológico 10 de la presente descripción permite la conexión con múltiples dispositivos de recogida de sangre diferentes. Refiriéndose a la figura 4A, en una primera configuración, con un cierre 22 acoplado a la carcasa 14 para sellar el orificio de entrada 30 y el conducto 34 del dispositivo de recogida de fluido biológico 10, el dispositivo de recogida de fluido biológico 10 puede estar conectado a un primer dispositivo de recogida de sangre 210. En una configuración, el primer dispositivo de recogida de sangre 210 incluye un soporte de tubo 212 con una cánula de aguja 214.

Con respecto a la figura 4B, en una segunda configuración, con un cierre retirado de la carcasa 14 del dispositivo de recogida de fluido biológico 10, el dispositivo de recogida de fluido biológico 10 puede estar conectado a un segundo dispositivo de recogida de fluido biológico 220. En una configuración, el segundo dispositivo de recogida de sangre 220 incluye una línea 222 que tiene una interface Luer 224.

Con respecto a la fig. 4C, en una tercera configuración, con un cierre retirado de la carcasa 14 del dispositivo de recogida de fluido biológico 10, el dispositivo de recogida de fluido biológico 10 puede estar conectado a un tercer dispositivo de recogida de sangre 230. En una configuración, el tercer dispositivo de recogida de sangre 230 incluye un dispositivo de recogida de sangre arterial 232 que tiene una interface Luer 234.

Es realmente una ventaja que un dispositivo de recogida de fluido biológico 10 de la presente descripción permita al usuario conectarse directamente a una línea Luer, por ejemplo, un catéter intravenoso, un PICC o un dispositivo similar, sin necesidad de utilizar un dispositivo de acceso a línea Luer (LLAD, por sus siglas en inglés) u otro tipo de soporte. Como se discutió anteriormente, con un cierre 22 acoplado a la carcasa 14 para sellar la entrada 30 y el conducto 34 del dispositivo de recogida de fluido biológico 10, un usuario puede conectar el dispositivo de recogida de fluido biológico 10 a un soporte de tubo convencional. Con el cierre retirado de la carcasa 14 del dispositivo de recogida de fluido biológico 10, un usuario puede conectar el dispositivo de recogida de fluido biológico 10 a una conexión Luer utilizando la conexión de la carcasa del conector 42.

En una configuración, el dispositivo de recogida de fluido biológico 10 incluye una tapa 24 que cubre el orificio de salida 32 de la carcasa 14 y que tiene una parte de ventilación o bien un tapón con orificio de ventilación 130. El tapón 24 es acoplable al orificio de salida 32 y cubre a modo de protección el orificio de salida 32. En una configuración, la parte de aireación 130 de la tapa 24 permite que el aire pase a través e impide el paso de la muestra 12.

La construcción de la tapa 24 y de la zona de ventilación 130 permite que el aire pase a través de la tapa 24 mientras evita que la muestra de sangre 12 pase a través de la tapa 24, y puede incluir un filtro o válvula hidrófoba. La zona de ventilación 130 tiene una resistencia selectiva al paso del aire que se puede utilizar para controlar finamente la velocidad de llenado del conducto 34 y/o de la cámara de recogida 16 del dispositivo de recogida de fluido biológico 10. Variando la porosidad de la zona de ventilación 130, se puede controlar la velocidad del flujo de aire fuera de la tapa 24 y, por lo tanto, la velocidad del flujo de la muestra de sangre hacia el dispositivo de recogida de fluido biológico 10.

En una configuración, el dispositivo de recogida de fluido biológico 10 incluye un tapón o conducto de ventilación 140. En una configuración, el tapón 140 puede estar formado de un material que tenga poros. Los poros permiten que el aire sea evacuado por el dispositivo de recogida de fluido biológico 10 tal como se describe con más detalle a continuación. En una configuración, el dispositivo de recogida de fluido biológico 10 puede incluir un tapón 140. En otra configuración, el dispositivo de recogida de fluido biológico 10 puede incluir más de un tapón 140.

Con respecto a las figuras 4A-10, el uso de un dispositivo de recogida de fluido biológico 10 de la presente divulgación se describe a continuación (no se reivindica ningún uso).

Con respecto a las figuras 4A-4C, un usuario puede seleccionar una de las vías, fuentes o métodos para que el dispositivo de recogida de fluido biológico 10 sea capaz de recibir una muestra de sangre. Por ejemplo, el dispositivo de recogida de fluido biológico 10 de la presente divulgación permite que una muestra de sangre sea recibida desde una variedad de fuentes, incluyendo, pero no limitándose a un primer dispositivo de recogida de sangre 210 (figs. 4A y 5-8D), un segundo dispositivo de recogida de sangre 220 (Fig. 4B), un tercer dispositivo de recogida de sangre 230 (figs. 4C y 11-12) o bien otro dispositivo de recogida de sangre.

Con respecto a las figuras 4A y 5-8D, en una primera configuración, con un cierre 22 acoplado a la carcasa 14 para sellar el orificio de entrada 30 y el conducto de paso 34 del dispositivo de recogida de fluido biológico 10, el dispositivo de recogida de fluido biológico 10 puede estar conectado a un primer dispositivo de recogida de sangre 210. En una configuración, el primer dispositivo de recogida de sangre 210 incluye un soporte de tubo 212 que tiene una cánula de aguja 214.

En la práctica, una cánula de aguja 214 del soporte de tubo 212 se inserta en el conducto 34 de la carcasa 14 del dispositivo de recogida de fluido biológico 10 a través del orificio de entrada 30, por ejemplo, a través del tapón auto sellante perforable 120 del cierre 22. Como se muestra en las figuras 5-8D, el dispositivo de recogida de fluido biológico 10 se puede insertar en un soporte de tubo convencional 212 que tiene una cánula 214 a través de la cual se pasa el fluido biológico, como una muestra de sangre 12.

La muestra de sangre 12 se queda dentro de conducto de paso 34 de la carcasa 14 del dispositivo de recogida de fluido biológico 10 desde el soporte del tubo convencional 102 debido a la acción del vacío 28 contenido en la cámara evacuada 18. Un usuario del dispositivo de recogida de fluido biológico 10 es capaz de controlar cuando se aplica el vacío interno 28 del dispositivo de recogida de fluido biológico 10.

Por ejemplo, refiriéndose a las figuras 7A y 7B, cuando sea necesario, un usuario puede empujar el miembro de activación 110 hacia abajo hasta una segunda posición (figuras 7A-8D) en la cual el miembro de activación 110 perfora el elemento de lámina 100 para mover el sello 20 a la posición abierta (figuras 7A-8D). Con el sello 20 en posición abierta, el vacío 28 contenido dentro de la cámara evacuada 18 se aplica a la entrada 30 y al conducto 34 para succionar una muestra 12 dentro de la cámara de recogida 16. De esta manera, el vacío 28 contenido dentro de la cámara evacuada 18 se pone en comunicación con la cámara de recogida 16 y el conducto 34 del dispositivo de recogida de fluido biológico 10 a través de la abertura abierta 102, y el vacío 28 de la cámara evacuada 18 succiona una muestra 12 dentro de la cámara de recogida 16 del dispositivo de recogida de fluido biológico 10. En una configuración, un usuario puede empujar directamente el miembro de activación 110 hacia abajo hasta una segunda posición (figuras 7A-8D). En otra configuración, como se muestra en las figuras 7A y 7B, el miembro de activación 110 está dispuesto dentro del dispositivo de recogida de fluido biológico 10 entre la segunda porción deformable 94 de la carcasa primaria 29 y el elemento de lámina 100 que sella la abertura 102 dentro de una pared de la cámara evacuada 18. De esta manera, un usuario puede empujar hacia abajo la segunda porción deformable 94 para que entre en contacto y empuje hacia abajo el miembro de activación 110 hasta la segunda posición (figuras 7A-8D), en la cual el miembro o elemento de activación 110 perfora el elemento de lámina 100 para desplazar el sello 20 a la posición abierta (figuras 7A-8D).

En una configuración, la muestra sanguínea 12 rellena el conducto de paso 34 de tal forma que, a medida que la muestra de sangre 12 entra en el dispositivo de recogida de fluido biológico 10, la muestra de sangre 12 pasa a través del plástico esponjoso, es decir, el material 70, y se expone al polvo anticoagulante 74 disponible por toda la estructura interior de poros 72 del plástico esponjoso. De este modo, la muestra 12 se disuelve y mezcla con el polvo anticoagulante seco 74 mientras pasa a través del material 70 o bien del plástico esponjoso. Seguidamente, la cámara de mezcla 80 recibe la muestra 12 y el estabilizador de muestra 60 y efectúa la mezcla distribuida del estabilizador de muestra dentro de la muestra 12 tal como se describe en detalle a continuación. Después de pasar por la cámara de mezcla 80, la muestra estabilizada es dirigida hacia la cámara de recogida 16. La cámara de recogida 16 puede adquirir cualquier forma y tamaño para almacenar un volumen suficiente de sangre necesario para la prueba deseada, por ejemplo, de 500 μl o menos.

En una configuración, el tapón 24 interrumpe la recogida de la muestra sanguínea 12 cuando el conducto de paso 34, la cámara de mezcla 80 y la cámara de recogida 16 del dispositivo de recogida de fluido biológico 10 se ha llenado por completo. La parte de ventilación 130 del tapón 24 permite que el aire pase a través del capuchón 24 mientras impide el paso de la muestra sanguínea 12 por el tapón 24.

En una configuración, el dispositivo de recogida de fluido biológico 10 también ventila el aire a medida que se llena con una muestra de sangre 12. Por ejemplo, en una configuración, el diseño del dispositivo de recogida de fluido biológico 10 está diseñado de tal manera que la resistencia al pasar a través del tapón 140 es menor, es decir, requiere menos energía que la necesaria para que el film o lámina 62 se eleve. De esta manera, el aire pasa a través y sale del dispositivo de recogida de fluido biológico 10 a través del tapón 140 y/o la zona de ventilación 130 de la tapa 24 a medida que la muestra de sangre 12 comienza a llenar el dispositivo de recogida de fluido biológico 10, como se muestra en las figuras 8A-8D. El aire continúa pasando a través del tapón 140 y/o la porción de ventilación 130 de la tapa 24 y sale del dispositivo de recogida de fluido biológico 10 a medida que la muestra de sangre 12 continúa llenando el dispositivo de recogida de fluido biológico 10. Refiriéndose a la figura 8C, una vez que la muestra de sangre 12 llena el conducto 34 y la cámara de recogida 16, la muestra de sangre 12 humedece el tapón 140, sellando cualquier fluido para que no pase a través del tapón 140. Al ventilar cualquier aire dentro del dispositivo de recogida de fluido biológico 10 a través del tapón 140 y/o la porción de ventilación 130 de la tapa 24, se evacua todo el aire posible en todo el sistema antes de que la cámara 69 del film 62 se llene de sangre o a medida que la cámara 69 del film 62 se llena de sangre.

Con respecto a la figura 8D, en una configuración, después de que todo el aire haya sido extraído del dispositivo de recogida de fluido biológico 10 y se haya humedecido el tapón 140, el vacío residual 28 tira del film 62 hacia arriba, es decir, el vacío residual 28 transfiere el film 62 de una posición interior a una posición de llenado (fig. 8D). Con respecto a la figura 8D, a medida que la película 62 se eleva o es estirada hacia arriba por el vacío residual 28 (porque no queda aire dentro del dispositivo de recogida de fluido biológico 10) una parte de la muestra de sangre 12 es atraída al interior de una cámara 69 que está situada entre la superficie interior 64 de la película o film 62 y la superficie superior 54 de la cavidad 52. El vacío residual 28 empujara el film 62 hacia arriba hasta que la cámara 69 se llene de muestra de sangre 12, tal como se muestra en la figura 8D.

En una configuración, una vez que se completa la recogida de la muestra, el dispositivo de recogida de fluido biológico 10 se separa del soporte de tubo 212. A continuación, refiriéndose a la figura 9, se retira la tapa 24 del dispositivo de recogida de fluido biológico 10. La tapa 24 se retira del dispositivo de recogida de fluido biológico 10, dejando al descubierto la salida 32 de la carcasa 14. La remoción puede ser realizada por el usuario al agarrar una porción exterior de la tapa 24 y tirar de ella para sacarla de la carcasa 14. La muestra de sangre 12 se mantiene dentro del conducto 34 de la carcasa 14, por ejemplo, en la cámara de recogida 16, mediante la acción capilar después de retirar la tapa 24.

La muestra sanguínea 12 puede ser dispensada luego desde el dispositivo de recogida de fluido biológico 10 mediante la activación de la porción deformable 92. Por ejemplo, la parte deformable 92 es transferible entre una posición inicial (fig. 9) en la cual la muestra está contenida en la cámara de recogida 16 y una posición deformada (fig.10), en la cual la porción deformable 92 entra en contacto con la superficie superior 66 de la película o film 62 y una porción de la muestra 12 es expulsada por el orificio de salida 32 de la cámara de recogida 16.

De este modo, la muestra de sangre 12 puede ser transferida a un dispositivo previsto para analizar la muestra, por ejemplo, un dispositivo de pruebas de atención al paciente, un probador a base de cartuchos, o un dispositivo de pruebas cerca del paciente, mientras se minimiza la exposición del médico a la muestra de sangre.

Con respecto a las figuras 4C y 11-12, en una tercera configuración, con un cierre 22 retirado de la carcasa 14 del dispositivo de recogida de fluido biológico 10, el dispositivo de recogida de fluido biológico 10 puede estar conectado a un tercer dispositivo de recogida de sangre 230. En una configuración, el tercer dispositivo de recogida de sangre 230 incluye un dispositivo de recogida de sangre arterial 232.

El uso de un dispositivo de recogida de fluido biológico 10 conectado a un tercer dispositivo de recogida de fluido biológico 10 para recibir una muestra de sangre es similar al uso de un dispositivo de recogida de fluido biológico 10 conectado a un primer dispositivo de recogida de sangre 210, tal como se ha descrito antes con respecto a las figuras 5-10.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Dispositivo de recogida de fluido biológico (10) adaptado para recibir una muestra (2), comprendiendo el dispositivo de recogida de fluido biológico:

una carcasa (14) que tiene un orificio de entrada (30), un orificio de salida (32) y un conducto de paso (34) que se extiende entre el orificio de entrada (30) y el orificio de salida (32);

una cámara de recogida (16) dentro de la carcasa (14) y en comunicación fluida con el conducto (34);

que se caracteriza por que además comprende:

una cámara evacuada (18) dentro de la carcasa (14) y que contiene un vacío (28); y un sello (20) o cierre, en el que el sello (20) es transferible desde una posición cerrada en la cual el vacío (28) está encerrado dentro de la cámara evacuada (18) a una posición abierta en la cual el vacío (28) se aplica al orificio de entrada (30) para atraer la muestra (12) al interior de la cámara de recogida (16).

2. Dispositivo de recogida de fluido biológico (10) de la reivindicación 1, donde el sello (20) comprende:

un elemento metalizado (100) dispuesto en una primera porción de la cámara de recogida (16); y un elemento de paro o cierre (120), dispuesto en una segunda porción de la cámara de recogida.

3. Dispositivo de recogida de fluido biológico (10) de la reivindicación 2, que comprende además un elemento de activación (110) transferible entre una primera posición y una segunda posición en la cual el miembro de activación (110) perfora el elemento metalizado (100) para desplazar el sello (20) a la posición abierta.

4. Dispositivo de recogida de fluido biológico (10) de la reivindicación 1, que comprende además un cierre (22) que cubre el orificio de entrada (30) de la carcasa (14).

5. Dispositivo de recogida de fluido biológico (10) de la reivindicación 1, que comprende además un tapón (24) que cubre el orificio de salida (32) de la carcasa (14) y que tiene una porción de aireación (130).

6. Dispositivo de recogida de fluido biológico (10) de la reivindicación 5, donde la porción de ventilación (130) permite que el aire pase a través e impide que la muestra (12) pase.

7. Dispositivo de recogida de fluido biológico (10) de la reivindicación 1, que comprende además una película o film (62) que tiene una superficie inferior (64) y una superficie superior (66), la película o film (62) transferible entre una posición inicial en la cual la superficie inferior (64) del film (62) está en contacto con una porción de la cámara de recogida (16) y una posición de llenado en la cual la superficie inferior (64) del film (62) está a una distancia de la cámara de recogida (16).

8. Dispositivo de recogida de fluido biológico (10) de la reivindicación 7, donde, con el film (62) en la posición de llenado, la cámara de recogida (16) se llena con la muestra (12).

9. Dispositivo de recogida de fluido biológico (10) de la reivindicación 7, donde, a medida que la cámara de recogida (16) se llena de muestra (12), el film (62) es transferido a la posición de llenado.

10. Dispositivo de recogida de fluido biológico (10) de la reivindicación 7, que comprende además una porción deformable transferible entre una posición inicial en la que la muestra (12) está dentro de la cámara de recogida (16) y una posición deformada en la cual la porción deformable contacta con la superficie superior (66) del film (62) y una porción de la muestra (12) es expulsada por el orificio de salida (32) de la cámara de recogida (16).

11. Dispositivo de recogida de fluido biológico (10) de la reivindicación 1, que comprende, además:

una cámara de mezcla (90) dispuesta entre el orificio de entrada (30) y la cámara de recogida (16); y un estabilizador de muestra (60) dispuesto entre el orificio de entrada (30) y la cámara de mezcla (90).

12. Dispositivo de recogida de fluido biológico (10) de la reivindicación 11, donde la cámara de mezcla (90) recibe la muestra (12) y el estabilizador de muestra (60) en ella.

13. Dispositivo de recogida de fluido biológico (10) de la reivindicación 12, donde la cámara de mezcla (90) efectúa un mezclado distribuido del estabilizador de muestra (60) dentro de la muestra (12).

14. Dispositivo de recogida de fluido biológico (10) de la reivindicación 11, que comprende, además:

Un material (70) que incluye poros (72) dispuestos entre el orificio de entrada (30) y la cámara de mezcla (80) y un polvo anticoagulante seco (74) dentro de los poros (72) del material (70).

15. Dispositivo de recogida de fluido biológico (10) de la reivindicación 1, donde la muestra (12) es una muestra de sangre.