ES2255101T3 - Aparato y metodo para producir una linea reforfada de sutura quirurgica con sujeciones. - Google Patents

Abstract

Un aparato para hacer líneas reforzadas de sutura con grapas quirúrgicas, que comprende: un medio de retención con medios para retener al menos un artículo de material de compresa (12), un medio para guiar una superficie de trabajo de un aparato colocador de grapas quirúrgicas y ponerlo en contacto con dicho por lo menos un artículo de material de compresa (12) y un medio para aplicar uniformemente dicho por lo menos un artículo de material de compresa (12) sobre dicha superficie de trabajo de dicho aparato colocador de grapas quirúrgicas, y un medio para sujetar y soltar dicho al menos un artículo de material de compresa (12) en dicha superficie de trabajo de dicho aparato colocador de grapas quirúrgicas.

Description

Aparato y método para producir una línea reforzada de sutura quirúrgica con sujeciones.

La invención trata en general de instrumentos para poner sujeciones, como pinzas, grapas, presillas o similares, con el fin de crear una anastomosis, cerrando los bordes después de quitar un tejido enfermo y/o ligar y dividir los vasos sanguíneos. Más particularmente, la invención presente se refiere a un aparato y un método para colocar un artículo de material de compresa sobre una sujeción quirúrgica aplicando unos dispositivos con el fin de crear una línea reforzada de sutura con sujeciones para impedir el desgarre posterior de los tejidos, el escape de fluidos corporales y la entrada de cuerpos extraños en el sitio operado.

Con el paso del tiempo, los aparatos para poner grapas quirúrgicas vienen gozando de popularidad creciente debido a la facilidad de aplicación, mejores características de perfusión y mejor curación que ofrecen respecto a la técnica de sutura manual. En general, dichos aparatos para poner grapas quirúrgicas constan de unas tenazas cuyas mandíbulas opuestas o superficies de trabajo cooperan para converger selectivamente y comprimir un tramo de tejido corporal de modo que, al disparar, el aparato fuerza una o más grapas quirúrgicas a través del tejido corporal formando una línea de sutura. En este texto, la frase "línea de sutura con grapas" no significa sólo la costura hecha con hilo, tripa o similares, sino que pretende identificar la unión de dos superficies o bordes de tejido corporal a lo largo de una línea mediante sujeciones quirúrgicas tales como pinzas, grapas, presillas o similares. Para efectuar esta formación de línea de sutura con sujeciones quirúrgicas, una mandíbula de las tenazas está provista de un cargador de grapas que tiene por lo menos dos filas de grapas quirúrgicas separadas lateralmente, en tanto que la otra mandíbula está dotada de un yunque con rebajes para cerrar las grapas y/o elementos de retención que encajan con las grapas, alineados con las filas de grapas quirúrgicas del cargador. Un ejemplo de aplicación de grapas quirúrgicas se encuentra en las operaciones de reducción pulmonar, en las que con un aparato colocador de grapas quirúrgicas se pone una serie de filas escalonadas de grapas quirúrgicas muy cercanas entre sí en los bordes del tejido pulmonar enfermo y el tejido pulmonar sano. Entonces se corta la parte enferma del pulmón por la fila delantera de grapas quirúrgicas o dividiendo el tejido entre las distintas filas de grapas quirúrgicas.

Los aparatos colocadores de grapas quirúrgicas del arte anterior tienen distintos mecanismos de apertura y cierre, que ponen en posición el cargador de grapas y el cartucho de yunque sobre el tejido corporal en cuestión. Por ejemplo, la patente US 4,154,628 de Green y la patente US 5,141,144 de Foslien et al, revelan unos aparatos colocadores de grapas quirúrgicas con tenazas articuladas, en la que en posición abierta, las mandíbulas divergen una de la otra desde un eje que las une, para tomar entre ellas el tejido corporal en cuestión, y en la posición cerrada las mandíbulas se sitúan generalmente paralelas entre sí y comprimen el tejido corporal en cuestión. La patente US 4,568, 009 de Green y la patente US 4,508,253 de Green revelan otros mecanismos comunes de apertura y cierre, en los que las mandíbulas están en general paralelas entre sí continuamente y disponen de un accionador que alejan y acercan las mandíbulas linealmente para cerrar y abrir respectivamente el aparato colocador de grapas quirúrgicas. Los aparatos colocadores de grapas quirúrgicas pueden concebirse para aplicar las grapas quirúrgicas en secuencia, e ir formando gradualmente la línea de sutura con grapas quirúrgicas, o para aplicar las grapas quirúrgicas simultáneamente, y por lo tanto formar la línea de sutura de grapas quirúrgicas con un solo disparo del aparato colocador de grapas quirúrgicas.

Los aparatos colocadores de grapas quirúrgicas del arte anterior se sirven de multitud de grapas quirúrgicas muy distintas tanto en forma como en composición. Por ejemplo, las grapas quirúrgicas pueden tener la forma de una grapa convencional o una sujeción de dos partes que encajan y pueden ser hechas de metal o de un material resinoso no metálico. La patente US 4,520,817 de Green propone grapas convencionales, en que las patas de la grapa atraviesan el tejido y se ciñen en unas depresiones hechas en el yunque que remachan las patas y sujetan la grapa al tejido. La patente US 5,156,614 de Green et al revela un elemento de sujeción puesto en el cargador y un elemento de retención puesto en el yunque, en el que las patas del elemento de sujeción se impulsan a través del tejido y encajan con el elemento retentor para sujetar la sujeción al tejido corporal del sujeto. Aunque las sujeciones quirúrgicas se construyen normalmente de metal biológicamente inertes que se quedan permanentemente en el cuerpo, también se conocen y se contemplan sujeciones quirúrgicas de metal biológico absorbible. De igual manera, las sujeciones quirúrgicas de materiales resinosos no metálicos, pueden ser de tipo biológicamente absorbible o inertes y permanentes.

Aunque los aparatos colocadores de grapas quirúrgicas representan un avance sobre la sutura manual clásica, tienen el inconveniente común de que puede producirse el desgarro de una cierta cantidad de tejido y pérdida de fluidos por la línea de sutura con grapas quirúrgicas después de aplicar el procedimiento. La salida de fluidos normalmente ocurre a lo largo de la línea de sutura con grapas quirúrgicas si el tejido corporal no ha sido bien comprimido quedando el tejido corporal sin una zona de contacto, o debido a la distensión del tejido corporal en los sitios en los que las grapas quirúrgicas lo penetran.

Se ha intentado combatir dicho escape de fluidos y desgarros variando la forma y dibujo de las grapas quirúrgicas para aumentar la zona de contacto de las partes comprimidas del tejido corporal. Aunque esta técnica es efectiva en cuanto refuerza la resistencia de las líneas de sutura con grapas quirúrgicas, presenta dificultades importantes ya que exige que las grapas quirúrgicas o los aparatos para aplicarlas sean hechos especialmente. Otra desventaja es que, al aumentar el tamaño o el número de filas de grapas quirúrgicas, también aumenta el tamaño del aparato colocador de las grapas quirúrgicas lo que reduce la utilidad del instrumento. Esto es particularmente molesto para unir heridas de microcirugía o laparoscopia mínimamente invasivas, puesto que para acceder a la zona operada, la cabeza del aparato colocador de grapas quirúrgicas debe pasar por perforaciones de muy pequeño diámetro. Otra posible dificultad estriba en que la acumulación de grapas quirúrgicas dentro de una zona concreta hace cada vez más difícil y problemática la tarea de alinear las grapas quirúrgicas del cargador con las depresiones en las que encajan y/o con los elementos retentores del yunque que las sujetan.

Otros esfuerzos para evitar el escape de fluidos y el desgarro de tejidos por la línea de sutura con grapas quirúrgicas se han centrado en colocar un artículo de material de compresa entre las grapas quirúrgicas y el tejido corporal del sujeto. Esta técnica es ventajosa por diversas razones. Primero, sirve para repartir más uniformemente la presión a lo largo la línea de sutura con grapas quirúrgicas, aumentando la zona de contacto entre las partes comprimidas del tejido corporal, lo que reduce la propensión del fluido a salirse por la línea de sutura con grapas quirúrgicas. Segundo, reduce la incidencia de desgarros del tejido al añadir un apoyo estructural, aumentando así la integridad estructural general de la línea de sutura con grapas quirúrgicas. Tercero, se puede elegir un material de compresa que absorba el fluido que se escape por la línea de sutura con grapas quirúrgicas. Por último, esta técnica alcanza el objetivo de reducir la pérdida de fluido y el desgarro sin cambiar la forma o construcción de las sujeciones quirúrgicas, con lo que. se evitan las dificultades de alinear las sujeciones quirúrgicas en el cargador con las depresiones que las cierran y/o los elementos retentores del yunque.

La patente US 5,263,629 de Trumbull et al, representa uno de dichos esfuerzos, por cuanto ofrece cargadores de yunques desechables y dispone de material de compresa situado en los mismos para producir una línea reforzada de sutura con sujeciones quirúrgicas. Sin embargo, aunque el aparato y el método de la patente llamada 626 son efectivos ya que crean una línea de sutura fortificada, persiste una desventaja significativa, puesto que la mejora sólo es utilizable con los aparatos colocadores de sujeciones quirúrgicas para cargadores y yunques desechables. Estar restringido a yunques y cargadores desechables es una desventaja, puesto que limita efectivamente la posibilidad de adaptarlo a otros tipo de aparatos colocadores de sujeciones quirúrgicas, como los que tienen partes permanentes o no desechables de yunque y cargador, lo que limita el campo y la flexibilidad de la invención. Además, estos yunques y cargadores de sujeciones deben ser hachos especialmente para ajustarse al material de compresa, lo que se observará, aumenta el coste del empleo de este aparato, tanto en términos de material, ingeniería y mano de obra de fabricación de las partes de yunque y cargador, como de la colocación y fijación del material de compresa en los yunques y cargadores.

La patente US 5,441,193 de Gravener ilustra aún otro intento de producir una línea reforzada de sutura con grapas quirúrgicas. Para alcanzar el objetivo deseado, se pone una hoja de material elástico de forma cóncava por el eje longitudinal en la parte de yunque, en la de cargador, o ambas, del aparato colocador de grapas quirúrgicas para forzar la unión del tejido corporal cuando las partes de yunque y de cargador del aparato colocador de grapas quirúrgicas se cierran sobre el tejido corporal. No obstante, una desventaja de esta disposición es, que hay que poner mucho cuidado para colocar la hoja elástica cóncava correctamente en las partes de yunque y cartucho. La posición de la hoja cóncava flexible es de particular importancia, porque el ápice o centro de la superficie curva interior debe estar alineada directamente en el plano de las grapas quirúrgicas para asegurar un resultado óptimo; la mala alineación puede hacer que las grapas quirúrgicas atraviesen el material flexible fuera del centro de la superficie interior curva, reduciendo la posibilidad de que el material curvo fuerce efectivamente el tejido corporal del sujeto. Los individuos con cierto conocimiento del arte entenderán y apreciarán que dicha incapacidad para forzar el tejido corporal del sujeto puede producir una línea de sutura con grapas quirúrgicas no muy adecuada para reducir la salida de fluidos y el desgarre. Esta técnica también tiene la desventaja, desde el punto de vista del coste, de que los cargadores, los yunques y el material flexible curvado deben ser hechos especialmente y, además, por la necesidad de colocar con precisión el material flexible curvo de modo que la superficie inferior curva quede en el mismo plano de cada línea de grapas quirúrgicas y/o de los elementos retentores situados en las partes de cargador y yunque respectivamente.

Otro intento fallido de producir una línea reforzada de sutura con grapas quirúrgicas está en la patente US 5, 397,324 de Carroll et al. Esta referencia revela un aparato colocador de grapas quirúrgicas provisto de un par de almohadillas que están cautivas en el cargador de grapas mientras se coloca el tejido corporal en cuestión entre el yunque y el cargador y se libera de modo que al disparar el cargador, la grapa atraviese la almohadilla y el tejido y se remache contra el yunque. Sin embargo, esta solución tiene un inconveniente sustancial, puesto que las almohadillas flexibles están cautivas y liberables en un canal en forma de bocallave que está sujeto en parte por la conexión del yunque frente al cargador de grapas y un par de brazos salientes que tienen unas pestañas axiales separadas lateralmente para sostener las almohadillas. Aunque este método de colocación permite efectivamente soltar la almohadilla flexible del yunque al disparar el aparato colocador de grapas quirúrgicas, es no obstante desventajoso debido al costo de fabricación a que obliga producir cargadores de grapas con brazos salientes. Esta fabricación especial aumenta el precio de llevar a cabo dicho aparato y método. También, limita el número de aparatos colocadores de sujeciones quirúrgicas que se pueden equipar para aplicar esta tecnología.

La patente US 5,503,638 de Cooper et al. representa un intento más de producir una línea reforzada de sutura con grapas quirúrgicas. Éste enseña a proporcionar un elemento de refuerzo en forma de U con material de compresa fijo, pero separable, entre los lados paralelos del refuerzo, que va cosido con hilo. El material de compresa puesto en los lados del refuerzo en forma de U forma una masa longitudinal dimensionada para pasar sobre el cargador de grapas o el yunque de modo que el material de compresa se mantiene en general al ras con las superficies opuestas del cargador y el yunque. Entonces se pueden presionar el cargador y al yunque sobre una parte del tejido corporal y disparar el aparato colocador de grapas quirúrgicas para impulsar esta grapa quirúrgica a través del material de compresa y el tejido corporal, fijando así el material de compresa en el tejido corporal. Tras la sujeción del tejido corporal entre el material de compresa, se quita la costura de hilo para soltar el refuerzo del material de compresa, permitiendo retirar del cuerpo del paciente el refuerzo y el tejido enfermo que se hubiera seccionado. El elemento de refuerzo de esta invención se puede hacer de cualquier tamaño, de modo que esta técnica es eficaz para preparar cualquier tipo de aparato colocador de grapas quirúrgicas con material de compresa para producir líneas reforzadas de sutura con grapas quirúrgicas. Sin embargo, esta técnica requiere los pasos de quitar el cosido y el elemento de refuerzo tras haber puesto las grapas quirúrgicas en el tejido corporal.

Por lo tanto, existe la necesidad de un aparato y un método para producir líneas reforzadas de sutura que resuelva las deficiencias antes citadas del arte anterior. Para ser más específicos, se necesita un aparato y un método para producir líneas reforzadas de sutura con grapas quirúrgicas que no necesite grapas ni aparatos para colocarlas de fabricación especial, eliminando gastos. Este aparato y método deben también apartarse de la necesidad de aumentar la cantidad de grapas quirúrgicas colocadas dentro de un área, reduciendo así las molestias derivadas de alinear las grapas quirúrgicas del cargador con las depresiones y/o los elementos de cierre del yunque. También existe la necesidad de un aparato y un método para producir líneas reforzadas de sutura que no exijan aumentar el tamaño del instrumento, permitiendo que la técnica sea universal y aplicable a un aparato colocador de grapas quirúrgicas de cualquier tipo y dimensiones. Asimismo es necesario producir dicho aparato y método que sea posible montarlo en aparatos existentes colocadores de grapas quirúrgicas que tengan yunques y cargadores fijos y desechables. No menos necesarios son un aparato y un método que no necesite yunque y cargadores desechables hechos a la medida, para reducir el coste de producir líneas reforzadas de sutura con grapas quirúrgicas. También sería deseable producir dicho instrumento y método que no exija una colocación de máxima precisión del material de compresa en el cargador y/o el yunque. Finalmente, sería ventajoso producir un aparato y un método para producir líneas reforzadas de sutura con grapas quirúrgicas que no necesite costuras para mantener el material de compresa sobre el yunque o el cargador ni un elemento de refuerzo que haya que quitar del lugar de la cirugía después de aplicar las grapas.

Por consiguiente, un objeto principal de la invención es ofrecer un aparato y un método para producir líneas reforzadas de sutura con grapas quirúrgicas que no necesite grapas quirúrgicas ni/o aparatos colocadores de grapas quirúrgicas fabricados especialmente, suprimiendo así gastos.

Otro objeto de la invención es crear un aparato y un método para producir líneas reforzadas de sutura con grapas quirúrgicas que no precise aumentar el número de grapas en una zona dada, reduciendo así la molestia derivada de alinear las grapas quirúrgicas del cargador con las depresiones que cierran las grapas ni/o con los elementos retentores del yunque donde encajan las grapas.

Otro objeto de la invención es proporcionar un aparato y un método para producir líneas reforzadas de sutura con grapas quirúrgicas que sea de aplicación universal, con independencia del tamaño del aparato colocador de grapas quirúrgicas, permitiendo así aplicar la invención a un aparato colocador de grapas quirúrgicas, de cualquier tipo y tamaño, pasando de las grapadoras médicas voluminosas a instrumentos menores útiles en las operaciones laparoscopias de intrusión mínima.

Aún otro objeto de la invención es presentar un aparato y método para producir líneas reforzadas de sutura con grapas quirúrgicas con el que se puedan reequipar otros aparatos colocadores de grapas quirúrgicas con yunques y cargadores desechables y no desechables.

Un objeto más de la invención es ofrecer un aparato y método para hacer líneas reforzadas de sutura con grapas quirúrgicas que no necesiten cargadores y yunques desechables hechos especialmente, reduciendo así el coste que ocasiona producir líneas de sutura reforzadas con grapas quirúrgicas que calidad mejorada.

Aún otro objeto de la invención es crear un aparato y un método para hacer líneas reforzadas de sutura con grapas quirúrgicas capaz de funcionar correctamente sin depender de la alineación exacta de un artículo de material de compresa con las filas de grapas quirúrgicas y/o elementos de retención de las partes del cargador de grapas y yunque.

Todavía otro objeto de la invención presente es proporcionar un aparato y un método para producir líneas reforzadas de sutura con grapas quirúrgicas que mantenga el material de compresa en su sitio junto al cargador y/o al yunque sin necesidad de una costura ni de un elemento de refuerzo que haya que quitar del lugar de la operación después de colocadas las grapas.

Con arreglo a la invención, los objetos y ventajas antes descritos se consiguen con un aparato para aplicar a una grapadora quirúrgica para formar líneas reforzadas de sutura con grapas quirúrgicas que comprende un medio de alineación, un elemento igualador de la presión y por lo menos un artículo de material de compresa. El medio de alineación tiene por lo menos un canal guía y una zona receptora, en la que esté dispuesto al menos un canal guía en comunicación con la zona receptora. El medio igualador de presión va situado dentro de la zona receptora del medio de alineación. Al menos un artículo de material de compresa está dentro de la zona receptora en relación yuxtapuesta con el medio igualador de presión y situado de modo que quede en general alineado con al menos un canal guía.

Con arreglo a otro aspecto general de la invención, los objetos y ventajas antes expuestos se consiguen ofreciendo un equipo de cirugía que facilita la aplicación de un artículo de material de compresa en las superficies de trabajo opuestas de un aparato para formar líneas reforzadas de sutura con grapas quirúrgicas que comprende un medio de alineación, por lo menos un artículo de material de compresa, un medio igualador de la presión y un medio para sujetar temporalmente por lo menos un artículo de material de compresa en la superficie de trabajo del aparato colocador de grapas quirúrgicas. La forma de dicho por lo menos un artículo de material de compresa complementa en general la forma de la superficie de trabajo del aparato colocador de grapas quirúrgicas. El medio igualador de la presión está situado en el medio de alineación para sostener e igualar la presión aplicada a por lo menos un artículo de material de compresa durante el contacto con la superficie de trabajo del aparato colocador de grapas quirúrgicas.

Aún otro aspecto general de la invención ofrece un aparato para formar líneas reforzadas de sutura con grapas quirúrgicas que comprende un medio de retención para sujetar y soltar por lo menos un artículo de material de compresa a una superficie de trabajo de un aparato colocador de grapas quirúrgicas. El medio retentor tiene un medio para retener por lo menos un artículo de material de compresa y un medio para guiar una superficie de trabajo de un aparato colocador de grapas quirúrgicas que haga contacto con al menos un artículo de material de compresa.

En todavía otro aspecto general de la invención, se presenta un método para reequipar los aparatos colocadores de grapas quirúrgicas, para formar líneas reforzadas de sutura con grapas quirúrgicas, en el que el aparato colocador de grapas quirúrgicas tiene un par de superficies de trabajo opuestas, consistiendo el método en los pasos de: (a) disponer un medio para retener y luego soltar un artículo de material de compresa en contacto físico con un medio igualador de la presión; (b) disponer un medio para sujetar y luego soltar el artículo de material de compresa en una de las dos superficies de trabajo opuestas del aparato colocador de grapas quirúrgicas; y (c) sujetar y luego desprender el artículo de material de compresa en una de las dos superficies de trabajo opuestas del aparato colocador de grapas quirúrgicas.

Los conocedores del arte entenderán fácilmente las características y ventajas de la invención examinando la siguiente descripción detallada de la configuración preferida, junto con las figuras y reivindicaciones adjuntas.

La Fig. 1A es una vista en perspectiva despiezada en parte de un aparato para formar líneas reforzadas de sutura con grapas quirúrgicas de la configuración preferente de la invención presente, que contiene un grupo retentor 10, un primer artículo de material de compresa 12 para poner dentro de un primer canal guía 24 de un marco de alineación 18, un segundo artículo de material de compresa 14 para poner dentro de un segundo canal guía 26 del marco de alineación y un adhesivo 16 para fijar temporalmente el primer y segundo artículo de material de compresa 12, 14 en las superficies de trabajo opuestas de un aparato colocador de grapas quirúrgicas.

La Fig. 1B es una vista en sección por la línea 1b-1b del grupo de retención 10 de la Fig, 1A, que comprende un marco de alineación 18 que tiene una zona receptora 40 dispuesta entre el primer y segundo canal guía 24, 16, y un elemento igualador de la presión 20 situado dentro de la zona receptora 40 puesto dentro de la zona receptora del marco de alineación 18.

La Fig. 2A es una vista en perspectiva que ilustra el método de sujeción entre un aparato colocador de grapas quirúrgicas normal y el grupo de retención 10, en el que el primer y segundo artículo de material de compresa 12, 14, están dispuestos dentro del primer y el segundo canal guía 24, 26 respectivamente, con arreglo a la primera configuración preferida de la invención.

La Fig. 2B es una vista en sección por la línea 2B-2B de la Fig. 2A del grupo de retención 10 con el primer y el segundo artículo de material de compresa 12, 14 dispuestos dentro del primer y segundo canal guía 24, 26, con arreglo a la primera configuración preferida de la invención.

La Fig. 3A es una vista en perspectiva que ilustra un grupo retentor 110 de una segunda configuración preferida de la invención, que contiene un marco de alineación 118 que tiene un primer canal guía biselado 124, un segundo canal guía biselado 126 y una zona receptora 140 dispuesta entre los mismos, y un elemento igualador de la presión 120 situado dentro de la zona receptora 140 del marco de alineación 118.

La Fig. 3B es una vista en sección por la línea 3B-3B de la Fig. 3A que ilustra el carácter angular del primer y segundo canal guía 124, 126 y además detalla la posición del elemento igualador de la presión 120 dentro de la zona receptora 140 del marco de alineación 118.

La Fig. 3C es una vista en sección por la línea 3C-3C de la Fig. 3A que ilustra más el carácter angular del primer y segundo canal guía 124, 126 y la posición del elemento igualador de la presión 120 dentro de la zona receptora del marco de alineación 118.

Las Figs. 4A-4B son vistas en sección similares a las de la Fig. 3C que ilustran la manera en que el primer y segundo elemento de mandíbula 148, 150 de un aparato colocador de grapas quirúrgicas encajan con el primer y segundo canal guía biselado 124, 126 para quitar el primer y segundo artículo de material de compresa 112, 114 respectivamente, del interior de la zona receptora con arreglo a la segunda configuración preferida de la invención; y

La Fig. 5 es una vista en perspectiva de otra configuración de la invención presenta que ilustra el grupo de retención 110 equipado con un solo artículo de material de compresa 112 de menor longitud que la abertura de acoplamiento 142.

Refiriéndonos primero a la Fig. 1A, tenemos una vista parcialmente despiezada de un aparato para formar líneas reforzadas de sutura con grapas quirúrgicas, con arreglo a una primera configuración preferida de la invención. Más concretamente, el aparato de la invención presente contiene un grupo de retención 10, un primer artículo de material de compresa 12, un segundo artículo de material de compresa 14 y un adhesivo. En una configuración preferida de la invención, el primer y segundo artículo de material de compresa 12, 14, consisten en pericardio de bovino tratado, disponible en los cesionarios del solicitante con las marcas PERIGUARD® y SUPLE-PERIGUARD^{TM}. Este tipo particular de material es ventajoso porque tiene mucha mayor densidad de colágeno que casi todos los demás tejidos conjuntivos, con enlace cruzado de glutaraldehído. La gran densidad del pericardio bovino ofrece mayor integridad estructural alrededor de la línea de sutura de grapas quirúrgicas y reduce el grado de distensión alrededor de las sujeciones quirúrgicas. El enlace cruzado con glutaraldehído es ventajoso porque disminuye la antigenicidad del tejido, con el resultado de ninguna o muy poca reacción inflamatoria con el tejido corporal circundante. Aunque la configuración preferida de la invención recurre al pericardio bovino para el primer y segundo artículo de material de compresa 12, 14, es fácil entender que se puede poner cualquier otro pericardio o dura madre adecuado, incluyendo, sin limitación, de origen equino, porcino, ovino o humano, así como materiales de compresa sintéticos y biocompatibles.

Con carácter general, la invención consigue el objetivo de formar líneas reforzadas de sutura con sujeciones quirúrgicas equipando las mandíbulas de un aparato colocador de grapas quirúrgicas con el primer y segundo artículo de material de compresa 12, 14, de manera que cuando se sujeta el aparato colocador de grapas quirúrgicas en una parte de tejido corporal y se dispara, aprieta fuertemente el primer y el segundo material de compresa 12, 14, entre un número de grapas quirúrgicas y el tejido corporal en cuestión. Al colocar de esta manera el primer y segundo artículo de material de compresa, 12, 14 se reduce el grado en el que se produce la salida de fluido y/o el desgarramiento del tejido a lo largo de la línea de sutura. La propensión del fluido a escaparse se reduce debido a que el primer y el segundo artículo de material de compresa 12, 14 producen una distribución más uniforme de la presión por la línea de sutura con grapas quirúrgicas, aumentando de este modo la zona de contacto entre las partes comprimidas del tejido corporal. También se reduce la tendencia a desgarrarse del tejido corporal puesto que el primer y el segundo artículo de material de compresa 12, 14 proporcionan un soporte entre el tejido corporal en cuestión y las grapas quirúrgicas, reduciendo así la tendencia de cada grapa quirúrgica individual a rasgar el tejido enfermo y/o debilitado. Como se verá más adelante, la invención está concebida para colocarse en cualquier número de aparatos colocadores, incluso sin limitación, los que tienen mandíbulas que giran sobre un eje, como los que revela las patentes US 4,354,628 de Green y US 5,141,144 de Folsien et al., y las que tienen mandíbulas trasladables linealmente, como los que revela la patentes de Green US 4,568,008 y US 4,508,253.

Con la invención se pueden equipar cualquiera de los aparatos colocadores de sujeciones quirúrgicas antes mencionados para hacer líneas reforzadas de sutura con sujeciones quirúrgicas, disponiendo del primer y segundo artículo de material de compresa 12, 14 montados de forma desmontable dentro del grupo de retención 10, de manera que el primer y segundo material de sutura 12, 14 queden alineados automáticamente con las mandíbulas opuestas de un aparato colocador de grapas quirúrgicas. Refiriendonos en conjunto a las Figs. 1A y 1B, este objeto se consigue mediante un grupo de retención 10 que comprende un marco de alineación 18 y un elemento igualador de presión 20 situado internamente. El marco de alineación 18 tiene una parte de funda generalmente plana 22, un primer canal guía 24 y un segundo canal guía 26. La parte de funda 22 tiene un lado superior en general plano 28, un lado inferior en general plano 30, una primera pared lateral 32, una segunda pared lateral 34 y una pared en el extremo 36. El lado superior 28 y el inferior 30 son esencialmente de construcción idéntica y están conectados a la primera pared lateral 32, a la segunda pared lateral 34 y a la pared del extremo 36, para definir un extremo abierto 38 opuesto a la pared del extremo 36. La primera pared lateral 32, la segunda pared lateral 34 y la pared del extremo 36 tienen esencialmente la misma altura de modo que el lado superior 28 y el lado inferior 30 son esencialmente paralelos entre sí para definir un espacio receptor interno 40 que se extiende lateralmente entre las caras interiores de la primera y segunda pared lateral 32, 34, verticalmente entre el plano de la cara interior del lado superior 28 y el plano de la cara interior del lado inferior 30, y longitudinalmente entre la cara interior de la pared del extremo y el plano del extremo abierto 38.

El primer canal guía 24 y el segundo canal guía 25 van desde las caras superior e inferior 28, 30 respectivamente, de la parte de funda 22 y están dimensionados para regular el encaje de las superficies de trabajo opuestas de un aparato colocador de grapas quirúrgicas y el grupo de retención 10. Más concretamente, el primer canal guía 24 corre en sentido generalmente perpendicular desde una primera abertura de acoplamiento 42 hecha en el lado superior 28, en tanto que el segundo canal guía corre en sentido generalmente perpendicular desde una segunda abertura de acoplamiento hecha en el lado inferior 30. Como se describirá luego con más detalle, el primer y el segundo artículo de material de compresa 12, 14 están situados dentro de la zona receptora 40 en alineación general con la primera y segunda aberturas de acoplamiento 43, 44 respectivamente, de manera que el primer y segundo canal 24, 26 dirigen automáticamente las superficies de trabajo opuestas de un aparato colocador de grapas quirúrgicas a contactar con el primer y el segundo artículo de material de compresa 12, 14 cuando se aprieta el aparato colocador de grapas quirúrgicas y el grupo retentor 10. Así se obtiene efectivamente un método uniforme para que un aparato colocador de grapas quirúrgicas determinado actúe con el grupo de retención 10 de manera que el primer y segundo artículo de material de compresa 12, 14 se aplique siempre en las superficies de trabajo del aparato colocador de grapas quirúrgicas de la manera debida. Así el medico puede reequipar ventajosamente con rapidez y facilidad el aparato colocador de grapas quirúrgicas del arte anterior para hacer líneas reforzada de sutura con grapas quirúrgicas evitando hacer el esfuerzo molesto de situar debidamente el material de compresa en el aparato colocador de grapas quirúrgicas, reduciendo así el coste derivado que ocasiona hacer líneas reforzadas de sutura con grapas quirúrgicas.

En la configuración preferente que se muestra, el elemento igualador de la presión 20 está hecho con esencialmente las mismas dimensiones que la zona receptora 40 antes mencionada, de manera que la zona receptora 40 reciba por deslizamiento el elemento igualador de la presión 20. En esta disposición, por lo menos una parte del elemento igualador de la presión 20 queda expuesto por la primera y la segunda abertura de acoplamiento 42, 44 cuando el elemento igualador de la presión 20 está dentro de la zona receptora 40. El elemento igualador de la presión está construido preferiblemente con un sustrato deformable, pero elástico, como espuma plástica, goma y/o cualquier cantidad de materiales adecuados que tengan las mismas propiedades. Como se explicará luego, el que el elemento igualador de presiones 20 sea elástico y deformable tiene importancia particular en la invención, pues permite repartir la presión por igual entre las superficies opuestas del aparato colocador del grapas quirúrgicas y el primer y segundo artículo de material de compresa 12, 14 respectivamente, cuando el aparato colocador de grapas quirúrgicas se cierra forzando el contacto de las superficies de trabajo opuestas del mismo con el primer y el segundo artículo de material de compresa 12, 14 respectivamente. Al crear dicha distribución uniforme de la presión, el elemento igualador de la presión 20 asegura que el primer y el segundo artículo de material de compresa 12 14 se adapten más fácilmente a la forma y perfil de las superficies de trabajo opuestas durante el paso de cerrar el aparato colocador de grapas quirúrgicas sobre el grupo de retención 10. La elasticidad del elemento igualador de presión 20 también es ventajosa por cuanto sirve para apretar y soltar el primer y el segundo artículo de material de compresa 12, 14 dentro de la zona receptora 40 del marco de alineación 18.

Como se ha dicho antes, el primer y el segundo artículo de material de compresa 12, 14 se han concebido para situarlos dentro de la zona receptora 40 de modo que queden generalmente en línea con el primer y el segundo canal guía 24, 26 respectivamente. Así dispuestos, el primer y el segundo artículo de material de compresa 12, 14, quedan alineados automáticamente con las mandíbulas opuestas del aparato colocador de grapas quirúrgicas cuando el aparato colocador de grapas quirúrgicas está registrado dentro del primer y el segundo canal guía 24, 26 respectivamente. El primer y el segundo artículo de material de compresa quedan retenidos dentro del marco de alineación al formarse el primer y el segundo artículo de material de compresa 12, 14 de tal modo que cada uno tiene un borde perimetral algo mayor que la primera y la segunda abertura de acoplamiento 24, 26 respectivamente. Dicho de otro modo, el primer y el segundo artículo de material de compresa están hechos de modo que sus bordes periféricos exteriores sobresalgan de la primera y la segunda aberturas de acoplamiento 42, 44 respectivamente. Cuando se colocan dentro de la zona receptora, los bordes periféricos externos del primer y segundo artículo de material de compresa 12, 14, quedan entre el elemento igualador de presión 10 y las caras interiores del los elementos superior e inferior 28, 30 de la parte de funda 22. Repitiendo, esta superposición se debe a la elasticidad del elemento igualador de presión, que ejerce una fuerza contra los bordes periféricos del primer y segundo artículo de material de compresa 12, 14 para retener eficazmente el primer y segundo artículo de material de compresa 12, 14 dentro del grupo de retención 10. En esta configuración, por lo tanto, el grupo retentor 10 comprende el marco de alineación 18 con el elemento igualador de presión 20 en su interior.

A fin de equipar un aparato colocador de grapas quirúrgicas para formar líneas reforzadas de sutura con grapas quirúrgicas, debe preverse un medio para formar una ligazón razonable entre el primer y el segundo artículo de material de compresa 12, 14 y las superficies de trabajo opuestas del aparato colocador de grapas quirúrgicas de manera que el primer y el segundo artículo de material de compresa 12, 14 se puedan sacar del grupo retentor 10 y poner temporalmente en las superficies de trabajo opuestas del aparato colocador de grapas quirúrgicas. En la configuración preferida que se muestra, esto se consigue por medio del adhesivo 16 que se aplica en las superficies exteriores del primer y segundo artículo de material de compresa 12, 14. Después de aplicar de una cantidad eficaz de adhesivo 16, las superficies de trabajo opuestas del aparato colocador de grapas quirúrgicas se sitúan dentro del primer y el segundo canal guía respectivamente, y se aprietan en contacto con el primer y el segundo artículo de material de compresa 12, 14 cargados de adhesivo. El aparato colocador de grapas quirúrgicas se mantiene en esta posición cerrada durante un tiempo determinado y luego se saca del marco de alineación 18 para sacar el elemento igualador de presión 20 junto con el primer y el segundo artículo de material de compresa 12, 14 de la zona de recepción 40. El adhesivo 16 produce una ligazón suficiente entre el primer y el segundo artículo de material de compresa 12, 14 y las superficies expuestas del aparato colocador de grapas quirúrgicas, de manera que, cuando el aparato colocador de grapas quirúrgicas se abre y deja de estar en la posición anterior de apriete, quedan pegadas a las superficies de trabajo opuestas del aparato colocador de grapas quirúrgicas y el elemento igualador de presión 10 se puede sacar de entre el primer y el segundo artículo de material de compresa 12, 14. El aparato colocador de grapas quirúrgicas queda entonces totalmente equipado con el primer y el segundo artículo de material de compresa 12, 14 por lo que las superficies de trabajo opuestas del mismo se pueden poner en una parte del tejido corporal para hacer una línea reforzada de sutura de grapas quirúrgicas con arreglo a la invención.

En la configuración preferida de la invención, el adhesivo 16 es una sustancia líquida pegajosa que puede contener, aunque sin limitarse forzosamente a celulosa hidroxypropilometílica, glicol de propileno y agua. Debido a su naturaleza líquida, el adhesivo 16 se debe aplicar en el primer y el segundo artículo de material de compresa 12, 14 mientras el primer y el segundo artículo de material de compresa 12, 14 están dentro de la zona receptora 40, inmediatamente antes del procedimiento médico en curso. En combinación con el pericardio bovino tratado, dicha sustancia líquida pegajosa cumple funciones importantes. Primero, el agua del adhesivo 16 empapa el pericardio bovino tratado, aumentando así la docilidad y flexibilidad del primer y segundo artículo de material de compresa 12, 14. Esto permite que el primer y segundo artículo de material de compresa se adapte más fácilmente al contorno y la forma de las superficies de trabajo opuestas cuando se aprieta el aparato colocador de grapas quirúrgicas sobre el primer y el segundo artículo de material de compresa 12, 14. Otro beneficio del adhesivo con base acuosa es que, al ablandar el primer y segundo artículo de material de compresa 12, 14, el adhesivo reduce la probabilidad de que el primer y el segundo artículo de material de compresa 12, 14 se cuarteen cuando se fuerza las grapas quirúrgicas a atravesarlos.

Haciendo ahora referencia a las Figs. 2A y 2B, la invención se muestra completamente habilitada para montarla en un aparato colocador de grapas quirúrgicas 46. En este estado, el primer y el segundo artículo de material de compresa 12, 14 están dentro de la zona receptora 40 de modo que queden generalmente alineados con el primer y el segundo canal guía 24, 26 respectivamente. Más concretamente, el primer artículo de material de compresa 12 está puesto longitudinalmente dentro de la zona receptora 14 de manera que su periferia quede entre el elemento igualador de presión 20 y la cara interior del lado superior 28 de la parte de funda 22, en tanto que el segundo artículo de material de compresa está igualmente puesto dentro de la zona receptora 40 de modo que su periferia quede entre el elemento igualador de la presión 40 y la cara interior de la parte de funda 22. El adhesivo 16 se aplica de modo que quede visto, en las caras exteriores del primer y el segundo artículo de material de compresa 12, 14. En esta disposición, se puede equipar con facilidad y rapidez el aparato colocador de grapas quirúrgicas para hacer líneas reforzadas de sutura como sigue: (1) poner la primer y segunda mandíbula 48, 50 dentro del primer y segundo canal guía 24, 26, respectivamente; (2) apretar la primera y la segunda mandíbula 48, 50 para comprimir el primer y el segundo artículo de material de compresa 12, 14 contra el elemento igualador de presión 20; (3) quitar el elemento igualador de presión 20 y el primer y el segundo artículo de material de compresa 12, 14, del interior de la zona receptora 40, apartando el aparato colocador de grapas quirúrgicas y el marco de alineación 18 uno del otro; y (4) abrir el aparato colocador de grapas quirúrgicas 46 de modo que el primer y el segundo artículo de material de compresa queden unidos temporalmente a las superficies de trabajo opuestas de las mandíbulas 48, 50, respectivamente.

En una configuración típica, la primera mandíbula 48 está equipada con un cargador de grapas que tiene por lo menos dos filas de grapas separadas lateralmente, en tanto que la segunda mandíbula 50 está provista de un yunque que tiene depresiones para cerrar las grapas y/o encajar los elementos de retención alineados con las filas de grapas del cargador. Las grapas quirúrgicas pueden ser, aunque no necesariamente limitadas a esto, grapas convencionales y/o sujeciones de dos piezas encajables hechas de metal o de un material resinoso no metálico. Si se utilizan grapas convencionales, la invención presente asegura que el aparato colocador de grapas quirúrgicas 46 hará pasar las patas de la grapa a través del primer artículo de material de compresa 12, del tejido corporal en cuestión y del segundo artículo de material de compresa 14 en ambos lados del tejido corporal en cuestión. Respecto a las sujeciones quirúrgicas de dos piezas, la invención asegura igualmente que las patas de las grapas atravesarán el primer artículo de material de compresa 12, el tejido corporal en cuestión y el segundo artículo de material de compresa 14, antes de encajarse con los elementos de retención dispuestos en la segunda mandíbula 50 para sujetar el primer y el segundo artículo de material de compresa 12, 14 en el tejido corporal comprimido. Así, el aparato colocador de grapas quirúrgicas 46 puede crear una línea reforzada de sutura con grapas quirúrgicas simplemente cerrando la primera y la segunda mandíbula sobre una parte del tejido corporal y disparando el aparato colocador de grapas quirúrgicas 46 para impulsar las grapas desde la primera mandíbula 48 para poner una parte del tejido corporal entre el primer y el segundo artículo de material de compresa 12, 14.

La construcción relativamente sencilla de la invención tiene la ventaja de que se pueden cargar el primer y el segundo artículo de material de compresa 12, 14 en el elemento de retención 10 de uno o varios modos rápidos y fáciles. Por ejemplo, el primer y segundo artículo de material de compresa 12, 14 se pueden cargar al mismo tiempo que se pone el elemento igualador de presión 20 en la zona receptora 40 del marco de alineación 18, o también, el primer y el segundo artículo de material de compresa 12, 14 se pueden cargar después de introducir el elemento igualador de presión 20 en el marco de alineación 18. El primer y el segundo artículo de material de compresa 12, 14 se cargan al mismo tiempo que se introduce el elemento igualador de presión 20 se introduce en el marco de alineación 18, poniendo simplemente el primer y el segundo artículo de material de compresa 12, 14 en ambos lados del elemento igualador de presión 20, deslizando toda la combinación en la zona receptora 40 de manera que el primer y el segundo artículo de material de compresa queden en general alineados con el primer y el segundo canal guía 24, 26 respectivamente. El primer y el segundo artículo de material de compresa 12, 14 se pueden poner en el elemento retentor 10 después de que se haya dispuesto el elemento igualador de presión 20 dentro del marco de alineación 18, simplemente remetiendo los bordes periféricos del primer y segundo artículo de material de compresa 12, 14 entre el elemento igualador de la presión 20 y las caras interiores de los elementos superior e inferior 28, 30 respectivamente del marco de alineación 16, de manera que el primer y el segundo artículo de material de compresa 12, 14 estén en general alineados con el primer y el segundo canal guía 24, 26 respectivamente.

Un aspecto importante de la invención es que el primer y el segundo artículo se pueden en general alinear con el primer y el segundo cabal guía 24, 26 respectivamente, con independencia del método de carga elegido. Ello es posible dimensionando deliberadamente el primer y el segundo artículo de material de compresa 12, 14 respectivamente. Dicho de otra manera, el primer y el segundo artículo de material de compresa 12, 14 están hechos con una anchura y longitud predeterminadas que exceden de la anchura y longitud de la primera y la segunda abertura de acoplamiento 42, 44. El mayor beneficio de hacer el primer y el segundo artículo de material de compresa 12, 14 con una forma periférica mayor que la primera y segunda abertura de acoplamiento 42, 44 es que reduce eficazmente el grado de precisión necesario para situar el primer y el segundo artículo de material de compresa 12, 14 dentro de la zona receptora 40. Esta menor necesidad de precisión se debe al hecho de que la mayor anchura y longitud permite situar el primer y el segundo artículo de material de compresa algo ladeados respecto a las aberturas de acoplamiento 42, 44 sin perjudicar la capacidad del elemento igualador de la presión para forzar al primer y al segundo artículo de material de compresa 12, 14 a hacer contacto con la parte de funda 22 del marco de alineación 18. Así se reduce ventajosamente la cantidad de tiempo y trabajo que se consume en preparar el grupo retentor 19 con el primer y el segundo artículo de material de compresa, disminuyendo así el coste total de la invención.

Nos referimos ahora a las Figs. 3A-3C que ilustran el grupo retentor 110 de la segunda configuración preferida de la invención. La Fig. 3A presenta un grupo retentor 110 en perspectiva, que comprende en general un marco de alineación 118 y un elemento igualador de la presión 120. Igual que en la configuración preferida, el marco de alineación 118 de la configuración preferida, tiene una parte de funda 122, un primer canal guía 124 que corre en general en sentido perpendicular desde la segunda abertura de acoplamiento 144 hecha en el lado opuesto de la parte de funda 122. la parte de funda 122 tiene un lado superior generalmente plano 128, un lado inferior generalmente plano 130, una primera pared lateral 132, una segunda pared lateral 136 y una pared de extremo 136 que se combinan para definir una zona receptora 40, que recibe en su interior el elemento igualador de la presión. La zona de recepción 140 se extiende lateralmente entre las caras interiores de la primera y segunda pared lateral 132, 134, verticalmente entre el plano de la superficie interior del lado inferior 130 y longitudinalmente entre la cara interior de la pared lateral 116 y el plano de un extremo abierto 138. Refiriéndonos a las Figs 3A-3C en conjunto, se puede ver que el elemento igualador de la presión 120 está dimensionado para ser recibido por deslizamiento dentro de la zona receptora 140. Como luego se explicará, el elemento igualador de la presión 120 está construido generalmente con un material deformable y flexible, como la espuma, para que ejerza una fuerza de presión que mantenga el material de compresa dentro de la zona receptora 140.

La única diferencia entre el grupo de retención 110 y la segunda configuración preferida que muestran las Figs. 3A.-4C y el grupo retentor 10 de la primera configuración preferible que muestran las Figs. 1A-2B es la forma biselada del primer y el segundo canal guía 124, 126. Como puede verse, el primer y el segundo canal guía 124, 126 corren generalmente en perpendicular entre los lados superior e inferior 129, 130 respectivamente, del marco de alineación 118. Sin embargo, haciendo especial referencia a las Figs. 3B y 3C, el primer y el segundo canal guía 124, 126 tienen cada uno una superficie de conexión 154 dispuesta interiormente que se vuelve en ángulo lateralmente y hacia fuera al alejarse del plano de los lados superior e inferior 128, 130 respectivamente. El marco de alineación 118 se construirá preferiblemente con un material flexible, pero elástico, como el plástico, de manera que el primer y el segundo canal guía 124, 126 se puedan flexionar lateralmente hacia fuera cuando las superficies angulares de conexión 154 hacen contacto con las mandíbulas opuestas del aparato colocador de grapas quirúrgicas.

Esta característica se ve mejor en las Figs. 4A-4C, que representan el grupo de retención 110 de la segunda configuración preferible de la invención, equipada con un adhesivo 116 puesto en el primer y el segundo artículo de material de compresa 112, 114. Refiriéndonos primero a la Fig. 4A, se puede ver que el primer y el segundo canal guía 124, 125 están dimensionados para aceptar una primera y una segunda mandíbula 148, 150 respectivamente de un aparato colocador de grapas quirúrgicas. Más concretamente, el marco de alineación 118 está dimensionado de modo que los bordes laterales de la primera y la segunda mandíbula 148, 150 puedan ser recibidas dentro del primer y el segundo canal guía 124, 126 respectivamente. En esta disposición, una superficie de trabajo 156 de la primera mandíbula 148 queda generalmente paralela al primer artículo de material de compresa 112, y la superficie de trabajo 158 de la segunda mandíbula 150 queda generalmente paralela al segundo artículo de material de compresa 114. Las Figs. 4B y 4C ilustran la respuesta flexible del marco de alineación 118 durante el paso de cierre de la primera y la segunda mandíbula 148, 150 dentro del primer y el segundo canal guía 124, 126 respectivamente. Como puede verse, el apriete progresivo de la primera y la segunda mandíbula 148, 150 sobre el primer y el segundo artículo de material de compresa 112, 114 hace que el primer y el segundo canal guía se distiendan lateralmente hacia fuera. Esta distensión gradual hace que la primera y la segunda abertura de acoplamiento 142, 144 se ensanchen hasta el punto que muestra la Fig. 4C, y el adhesivo 116 queda entre las superficies de trabajo 156, 158 y el primer y el segundo artículo de material de compresa 112, 114 respectivamente, de modo que el primer y el segundo artículo de material de compresa 112, 114 estén generalmente alineados y al ras con las superficies de contacto 156, 158. La primera y la segunda mandíbula 148, 150, se comprimen y se apartan más del marco de alineación 118, estando el elemento igualador de la presión apretado entre el primer y el segundo artículo de material de compresa 112, 114. Después quitar el elemento igualador de la presión del interior de la zona receptora 140, se abren las mandíbulas 148, 150 y el elemento igualador de la presión deja la posición de apriete antes descrita entre el primer y el segundo material de compresa 112, 114. El adhesivo 116 crea una ligazón suficiente para sostener el primer y el segundo artículo de material de compresa 112, 114 en las superficies de trabajo opuestas 156, 158 respectivamente.

La presente invención se puede dotar ventajosamente de un depósito de plástico moldeado al vacío y cerrado herméticamente para suministrar al grupo del retención el adhesivo y los artículos de material de compresa de manera conveniente y listos para ser aplicados. En una configuración preferente, el grupo retentor se prepara en la fábrica, con el elemento igualador de la presión colocado en la zona receptora del marco de alineación, con el primer y el segundo artículo de materia de compresa puestos en el primer y el segundo canal guía del marco de alineación. Con esta disposición, la invención sirve puede preparar con rapidez y eficacia un aparato colocador de grapas quirúrgicas para formar líneas reforzadas de sutura con grapas quirúrgicas, realizando los siguientes pasos: (1) Sacar el grupo retentor del paquete estéril; (2) Sacar el tubo de adhesivo del paquete estéril; (3) Extender el adhesivo sobre el primer y el segundo artículo de material de compresa a la vez que se ponen dentro del primer y el segundo canal de grupo de retención; (4) Poner las superficies de trabajo opuestas del aparato colocador de grapas quirúrgicas en alineación general con el primer y el segundo canal guía del grupo retentor; (5) Cerrar las mandíbulas del aparato colocador de grapas quirúrgicas sobre el primer y el segundo artículo de materia de compresa cubiertos de adhesivo para que los oprima el elemento igualador de la presión; (6) Apartar el aparato colocador de grapas quirúrgicas del marco de alineación para retirar el primer y el segundo artículo de material de compresa, con el elemento igualador de presión comprimido entre los mismos; (7) Abrir las mandíbulas del aparato colocador de grapas quirúrgicas con el primer y el segundo artículo de material de compresas adheridos a las superficies de trabajo del mismo, para sacar el elemento igualador de la presión de entre el primer y segundo artículo de material de compresa; (8) Situar las superficies de trabajo opuestas del aparato colocador de grapas quirúrgicas sobre la parte de tejido corporal oportuna; (9) Cerrar las mandíbulas del aparato colocador de grapas quirúrgicas en forma de compresión sobre el cuerpo tejido en cuestión; (10) Disparar el aparato colocador de grapas quirúrgicas para hacer una línea reforzada de sutura con grapas quirúrgicas; (11) Abrir las mandíbulas del aparato colocador de grapas quirúrgicas; y (12) Retirar el aparato colocador de grapas quirúrgicas del sitio donde se ha hecho la línea reforzada de sutura con grapas
quirúrgicas.

A la vista de lo anterior, la presente invención resuelve muchos de los inconvenientes que se encuentran en el arte anterior. Para ser más concretos, la invención ofrece un aparato y un método para producir una línea reforzada de sutura con grapas quirúrgicas que se puede montar en cualquier tipo de instrumento grapador de cirugía, sea cual sea el tipo de grapas quirúrgicas y/o la forma de un aparato particular colocador de grapas quirúrgicas. De este modo, la invención elimina la necesidad de fabricar grapas quirúrgicas o aparatos aplicadores de las mismas especiales para hacer líneas reforzadas de sutura con grapas quirúrgicas. La invención también realiza la formación de líneas reforzadas de sutura con grapas quirúrgicas sin aumentar el número de grapas quirúrgicas puestas en una zona determinada, reduciendo así las molestias que causa alinear las grapas quirúrgicas del cargador con las depresiones que las cierran y/o los elementos del yunque que las encajan. La invención tampoco requiere yunques y cargadores desechables hechos a la medida, reduciendo así el coste de hacer líneas reforzadas de sutura mejoradas con grapas quirúrgicas. Además, la invención no necesita material de compresa que tenga caras curvadas para apretar y, por lo tanto, funciona correctamente sea cual sea la alineación entre un artículo de material de compresa y cada fila de grapas quirúrgicas y/o elementos de retención de las partes de cargador de grapas y de yunque. Finalmente, la invención es capaz de mantener el material de compresa en su sitio junto al cargador y/o el yunque, sin necesidad de costuras o de un elemento de refuerzo que haya que quitar de la parte operada después de la colocación de las grapas. Así, la invención ofrece gran flexibilidad con muchos aparatos distintos aplicadores de grapas quirúrgicas para hacer líneas reforzadas de sutura con grapas quirúrgicas. El reforzamiento de las líneas de sutura con grapas quirúrgicas tiene muchos fines beneficiosos, como crear hemostasis vasculares mejoradas y, en el caso de neumotomías, vencer la distensión natural del tejido corporal alrededor de las grapas quirúrgicas, consiguiendo la oclusión total.

Esta invención se ha descrito aquí con detalle para cumplir con el Estatuto de Patentes en vigor y proporcionar a los entendidos en el arte la información necesaria para aplicar los principios nuevos, construir y aplicar los componentes especializados que precisen. No obstante, ha de entenderse que la invención se puede llevar a cabo con equipos y dispositivos específicamente distintos, y que se pueden realizar varias modificaciones, tanto en los particulares del equipo como en los procedimientos operativos, sin salirse del alcance de la misma invención.

Por ejemplo, aunque cada marco de alineación se presenta como una pieza única con lados fijos y paredes extremas que se extienden entre los lados superior e inferior de la parte de funda, ha de entenderse que el marco de alineación puede hacerse de varias piezas separadas encajadas entre sí y/o articuladas. Para ser más concretos, se contempla ofrecer el marco de alineación de forma que los canales guía y las parte de funda sean piezas separadas que se puedan unir a voluntad para producir un marco de alineación de dimensiones adecuadas. A este respecto, se puede preparar un conjunto que tenga varias partes de funda con zonas receptoras de diversas dimensiones, una serie de elementos igualadores de la presión que correspondan a las distintas partes de funda y varios canales guía de distinto tamaño que se pueden unir a voluntad con las distintas partes de funda. De esto modo, un médico podría hacerse rápida y fácilmente una serie de grupos retentores de distinto tamaño para adaptarlos a cualquier número de aparatos colocadores de grapas quirúrgicas. De igual manera, está completamente previsto hacer el marco de alineación de tal manera que los lados superior e inferior del marco de alineación estén embisagrados con cualquiera de los lados laterales o a lo largo de la pared del extremo. En esta disposición, los lados superior e inferior de la parte de funda se pueden cerrar a voluntad para contener el material de compresa en la zona de recepción creada entre los mismos.

Además, sin que obste el hecho de que la configuración preferida antes descrita dice que se aplique un adhesivo acuoso antes de que actúe el grupo de retención, se comprende fácilmente que se pueden aplicar muchas otras clases de adhesivos, incluyendo, sin limitación, adhesivos de contacto, como las poliacrilamidas y goma de caucho natural, aplicados durante el proceso de fabricación, o hidrogeles y otros compuestos similares que se pueden aplicar en el momento de hacer la sutura. Con referencia concreta a los adhesivos que se aplican en el proceso de fabricación, también se prevé superponer una película de protección o cubrir la capa de adhesivo con material de compresa estéril antes de aplicarlo. Tales películas protectoras pueden reducir también el tiempo necesario para preparar el grupo retentor, puesto que el usuario no tiene que perder tiempo poniendo el adhesivo en el primer y el segundo artículo de material de compresa como se ha explicado antes. Al contrario, el usuario sólo tiene que despegar la película protectora para exponer las capas de adhesivo del primer y el segundo artículo de material de compresa para dejar listo el grupo de retención.

También se estudia que el primer y el segundo artículo de material de compresa vaya unido temporalmente al aparato colocador de grapas quirúrgicas, aplicando el adhesivo directamente en las superficies de trabajo de la primera y la segunda mandíbulas. En esta solución, la grapa quirúrgica se puede cerrar entonces en el grupo retentor para hacer la necesaria ligazón entre las superficies de trabajo de las mandíbulas y el material de compresa, de manera que luego se pueda abrir el aparato colocador de grapas quirúrgicas y sacar el material de compresa del grupo de retención.

Del mismo modo, es concebible que las mandíbulas del aparato colocador de grapas quirúrgicas estén dotadas de otros medios para adherir y soltar el material de compresa. Por ejemplo, es posible que las mandíbulas tengan capacidad de succión neumática a fin de crear una ligazón por succión entre el material de compresa y las superficies de trabajo de las mandíbulas cuando se cierra el aparato colocador de grapas quirúrgicas sobre el grupo retentor. Esto podría hacerse poniendo una conducción de aire comunicado por fluidez con la superficie de trabajo de cada mandíbula y enviar el aire al plano definido por la superficie de trabajo de cada mandíbula en cantidad suficiente para efectuar la unión entre las superficies de trabajo de las mandíbulas y el material de compresa que supere la fuerza que ejerce el elemento igualador de la presión cuando el material de compresa se coloca en el grupo de retención.

Con referencia a la Fig. 5, también se contempla a fondo dotar el grupo retentor 110 de la invención de un solo artículo de material de compresa 112 puesto dentro del primer canal guía 126 para equipar una de las mandíbulas del aparato colocador de grapas quirúrgicas y producir así una línea reforzada de sutura con grapas quirúrgicas. También se prevé fabricar el artículo de material de compresa 112 con menor longitud menor que la abertura de acoplamiento 142, de modo que la superficie de trabajo de la mandíbula del aparato colocador de grapas quirúrgicas quede parcialmente cubierta por el artículo de material de compresa 112. Esto, desde luego, se traslada a la primera configuración que muestran las Figs. 1A-2B, y también a la segunda configuración de las Figs. 3A-4C. En ambas configuraciones, los artículos de material de compresa seguirían teniendo una anchura mayor que la primera y la segunda abertura de acoplamiento, respectivamente, de tal modo que el primer y segundo artículo de material de compresa pueden colocarse debidamente en la zona receptora.

También, aunque la configuración preferida de la invención prevé construir el marco de alineación con plástico o materias afines, se ha de entender que se puede hacer con cualquier número de sustancias metálicas y/o cerámicas sin salirse del alcance de la invención.

Claims (21)

1. Un aparato para hacer líneas reforzadas de sutura con grapas quirúrgicas, que comprende:

un medio de retención con medios para retener al menos un artículo de material de compresa (12), un medio para guiar una superficie de trabajo de un aparato colocador de grapas quirúrgicas y ponerlo en contacto con dicho por lo menos un artículo de material de compresa (12) y un medio para aplicar uniformemente dicho por lo menos un artículo de material de compresa (12) sobre dicha superficie de trabajo de dicho aparato colocador de grapas quirúrgicas, y

un medio para sujetar y soltar dicho al menos un artículo de material de compresa (12) en dicha superficie de trabajo de dicho aparato colocador de grapas quirúrgicas.

2. El aparato descrito en la reivindicación 1 y siguientes, en el que dicho medio para retener dicho al menos un artículo de material de compresa (12) tiene una zona parcialmente tapada (40), y un elemento igualador de la presión (20) dispuesto en su interior, dicho medio para guiar una superficie de trabajo de un aparato colocador de grapas quirúrgicas y que haga contacto con dicho al menos un artículo de material de compresa (12), comprendiendo al menos un canal guía (24) abierto a dicha zona receptora (40).

3. El aparato descrito en la reivindicación 2 y siguientes, en el que dicho al menos un canal guía (24) está construido en forma de bisel.

4. El aparato descrito en la reivindicación 3 y siguientes, en el que dicho medio (16) para sujetar y soltar dicho al menos un artículo de material de compresa (12) a dicha superficie de trabajo de dicho aparato colocador de grapas quirúrgicas comprende un adhesivo con base de celulosa.

5. El aparato descrito en la reivindicación 2 y siguientes, en el que dicho elemento igualador de la presión (20) comprende material generalmente deformable y elástico capaz de forzar y soltar un artículo de material de compresa (12) y ponerlo en contacto con dicha zona de recepción (40).

6. El aparato descrito en la reivindicación 2 y siguientes, en que dicho medio de retención contiene un medio de alineación (18) y dicho elemento igualador de la presión (20), en el que dicha zona receptora (40) pasa dentro de una parte de funda de dicho medio de alineación (18) y dicho al menos un canal guía (24) va desde una abertura de acoplamiento (42) hecha dentro de dicha parte de funda de dicho medio de alineación (18), estando abierto dicho al menos un canal guía (24) hacia dicha zona de recepción (40).

7. Un aparato según la reivindicación 1, para equipar un aparato colocador de grapas quirúrgicas y hacer líneas reforzadas de sutura con grapas quirúrgicas, que comprende:

(a) un medio de alineación (18) que tiene al menos un canal guía (24) y una zona de recepción (40), estando dicho canal guía (14) abierto a dicha zona de recepción (40).

(b) un medio igualador de la presión (20) dispuesto dentro de dicha zona de recepción (40) en relación yuxtapuesta con dicho medio igualador de la presión (20) y situado de manera que quede generalmente alineado con dicho al menos canal guía (24).

(c) al menos un artículo de material de compresa (12) dispuesto dentro de dicha zona receptora (40) en relación yuxtapuesta con dicho medio igualador de la presión (20) y situado de modo que esté generalmente alineado con dicho al menos un canal guía (24).

8. Un aparato como el de la reivindicación 7 y siguientes, en el que dicho medio de alineación (18) comprende una parte de funda (22) que tiene al menos una abertura de acoplamiento (42) por la que se extiende dicho al menos un canal guía (24) generalmente en perpendicular respecto a aquella.

9. Un aparato como el de la reivindicación 7 y siguientes, en el que dicho al menos un artículo de material de compresa (12) tiene un borde perimetral que se sale lateralmente de dicha al menos una abertura de acoplamiento (42), pudiendo ser dicho al menos un artículo de material de compresa ser retenido y soltado entre dicho medio de alineación (18) y dicho medio igualador de la presión (20).

10. Un aparato como el de la reivindicación 8 y siguientes, en el que dicha al menos una abertura de acoplamiento (42) tiene aproximadamente la misma anchura y longitud que una superficie de trabajo de dicho aparato colocador de grapas quirúrgicas.

11. Un aparato como el de la reivindicación 10 y siguientes, en el que dicho al menos un canal guía (24) está dimensionado para guiar dicha superficie de trabajo del aparato colocador de grapas quirúrgicas para que haga contacto con dicho al menos un artículo de material de compresa.

12. Un aparato como el de la reivindicación 7 y siguientes, en el que dicho medio igualador de la presión (20) comprende material generalmente deformable y flexible capaz de forzar y soltar dicho al menos un artículo de material de compresa (12) en contacto con dicho medio de alineación (18) cuando dicho al menos artículo de material de compresa (12) está dispuesto dentro de dicha zona receptora (40).

13. Un aparato como el de la reivindicación 7 y siguientes, en el que dicho al menos un canal guía (24) está biselado y tiene una superficie de conexión que sale lateralmente en ángulo hacia fuera del medio de alineación (18).

14. Un equipo quirúrgico que contiene el aparato con arreglo a la reivindicación 1 para facilitar la aplicación del artículo de material de compresa (12) en las superficies de trabajo opuestas de un aparato colocador de grapas quirúrgicas para producir líneas reforzadas de sutura con grapas quirúrgicas, y consta de:

un medio de alineación (18)

al menos un artículo de material quirúrgico cuya forma complementa en general la forma de dicha superficie de trabajo de dicho aparato colocador de grapas quirúrgicas.

un medio igualador de la presión (20) puesto en dicho medio igualador de la presión (18) para sostener e igualar la presión aplicada a dicho al menos un artículo de material de compresa mientras está en contacto con dicha superficie de trabajo de dicho aparato colocador de grapas quirúrgicas, y

un medio para sujetar temporalmente dicho por lo menos un artículo de dicho material de compresa (12) en dicha superficie de trabajo de dicho aparato colocador de grapas quirúrgicas.

15. El equipo descrito en la reivindicación 14 y siguientes, en el que dicho medio de alineación (18) tiene un canal guía (24) que va desde una abertura de acoplamiento (42) y una zona de recepción (40) abierta a dicha abertura de acoplamiento (42) para alojar dicho medio igualador de la presión (20).

16. El equipo descrito en la reivindicación 14 y siguientes, en el que dicho al menos un artículo de material de compresa (12) comprende un huésped de tejido animal curado compatible.

17. El equipo descrito en la reivindicación 16 y siguientes, en el que dicho tejido animal curado compatible es pericardio bovino.

18. El equipo descrito en la reivindicación 14 y siguientes, en el que dicho medio (16) para sujetar temporalmente dicho al menos un artículo de material de compresa (12) en dicha superficie de trabajo del aparato colocador de grapas quirúrgicas, comprende un adhesivo con base de celulosa.

19. El equipo descrito en la reivindicación 15 y siguientes, en el que dicho canal guía (24) está biselado y tiene una superficie de conexión que sale lateralmente hacia fuera en ángulo cuando dicho canal guía (24) se extiende desde dicha abertura de acoplamiento (42) de dicho medio de alineación (18).

20. Un método para reequipar un aparato colocador de grapas quirúrgicas para producir líneas reforzadas de sutura con grapas quirúrgicas, teniendo dicho aparato colocador de grapas quirúrgicas un par de superficies de trabajo opuestas, que comprende los pasos de:

(a) poner un medio de retención para retener y soltar un artículo de material de compresa (12) en contacto físico con un medio igualador de la presión
(20);

(b) poner un medio para sujetar y soltar dicho artículo de material de compresa (12) en un lado de dicho para de superficies de trabajo opuestas de dicho aparato colocador de grapas quirúrgicas;

(c) sujetar y soltar dicho artículo de material de compresa (12) en una de dicho par de superficies de trabajo opuestas de dicho aparato colocador de grapas quirúrgicas.

21. El método descrito en la reivindicación 20 y siguientes, en el que además el paso (c) comprende los siguientes subpasos:

(i) cerrar dicho par de superficies de trabajo opuestas de dicho aparato colocador de grapas quirúrgicas sobre dichos medios de retención para crear un estado comprimido en el que dicho artículo de material de compresa (12) está comprimido entre dicho medio igualador de la presión y una de dicho par de superficies de trabajo para enganchar dicho medio (16) y sujetar y soltar dicho artículo de material de compresa (12) a uno de dicho par de superficies de trabajo opuestas de dicho aparato colocador de grapas quirúrgicas, y

(ii) apartar dicho aparato colocador de grapas quirúrgicas de dicho medio de retención mientras está en dicho estado comprimido para quitar dicho medio igualador de la presión (20) y dicho artículo de material de compresa (12) de dicho medio de retención, y

(iii) abrir dicho par de superficies de trabajo de dicho aparato colocador de grapas quirúrgicas saliendo de dicho estado comprimido, para separar dicho medio igualador de la presión (20) del contacto físico con dicho artículo de material de compresa (12).