ES2254677T3 - Canula vaginal desechable para la administracion simultanea de medicamentos en formas diferentes. - Google Patents
Canula vaginal desechable para la administracion simultanea de medicamentos en formas diferentes.Info
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Abstract
Cánula vaginal desechable configurada para administrar simultáneamente medicamentos con diferentes composiciones, que comprende medios (1, 3) configurados para recibir dos o más productos diferentes que se van a administrar y medios (7) configurados para expulsar dichos productos, simultánea o sucesivamente, - constando dichos medios (1, 3) configurados para recibir dos o más productos diferentes, de un cuerpo cilíndrico (1) que define una cámara cilíndrica única configurada para contener una dosis de un primer producto (14), presentando dicha cámara una pluralidad de orificios (13) en la pared de dicho cuerpo cilíndrico (1), en correspondencia con la sección distal de la cánula, para permitir la salida de dicho primer producto (14) y una abertura en la pared anterior de la cánula provista de medios (3) configurados para recibir y retener un segundo producto médico (9); - medios (7) configurados para expulsar dichos productos constituidos por un émbolo (7) configurado para presionar los productos para controlar su expulsión; - estando previsto un separador hermético (8), insertado en dicha cámara en la cánula, corriente abajo de dicho primer producto (14), deslizándose dicho separador (8) en el interior de la cánula y presentando medios (12) configurados para captar el segundo producto para controlar su expulsión.
Description
Cánula vaginal desechable para la administración
simultánea de medicamentos en formas diferentes.
La presente invención se refiere a un
dispositivo, en especial a una cánula de plástico desechable, que
permite que dos medicamentos presentados en formas físicas
diferentes, en particular un gel y un óvulo y/o polvo, se
administren al mismo tiempo en la vagina.
La cánula presenta una configuración particular
que le permite mantener los dos productos constantemente separados
en el momento del envasado y durante el almacenamiento, hasta el
momento de su uso, para impedir, de este modo, el deterioro de una
o ambas sustancias, tal como el óvulo vaginal, que no se debe
rehidratar antes de su empleo, debido a que la rehidratación causa
una pérdida de su eficacia terapéutica o el deterioro en sus
componentes
activos.
activos.
La cánula, según la presente invención, es
especialmente práctica en su uso, debido a que los dos productos se
expulsan directamente en el interior de la vagina casi
simultáneamente con una maniobra sencilla.
En la técnica anterior se conocen varias clases
de cánulas que permiten que un medicamento, un fluido para
irrigación o similar, se introduzca en la vagina.
Por ejemplo, existen dispositivos que constan de
un pequeño depósito de plástico conectado a una cánula que
contiene, en su extremo, orificios a través de los cuales se expulsa
el producto.
Cuando la cánula se enrosca completamente en el
cuerpo del recipiente, el extremo de la cánula perfora una pared de
cierre, permitiendo, de este modo, la expulsión del producto,
realizada comprimiendo el recipiente, que actúa como una bomba.
El documento US A 4.341.211 da a conocer un
supositorio para colocar un óvulo en una cavidad corporal, que
comprende:
- -
- un cuerpo cilíndrico aplicador con un eje que se extiende desde un primer extremo abierto a un segundo extremo abierto;
- -
- un compartimiento o cámara anular que rodea a dicho cuerpo cilíndrico y se rellena con una sustancia lubricante, presentando la pared de dicha cámara anular una pluralidad de aberturas que se abren al exterior;
- -
- un émbolo de lubricación adecuadamente dimensionado y conformado para acoplarse en el interior de dicho compartimiento o cámara anular; y
- -
- un émbolo de óvulo, con dimensión y forma adecuadas para acoplarse dentro de dicho cuerpo cilíndrico, en el que dicho émbolo de óvulo, que puede empujar dicho óvulo desde dicho primer extremo abierto a, y fuera de, dicho segundo extremo abierto cuando se utiliza dicho dispositivo, de tal modo que cuando dicho dispositivo se coloca dentro de la cavidad corporal, dicho óvulo se puede empujar a través de dicho segundo extremo abierto hasta el interior de dicha cavidad corporal.
El documento US A 4.439.184 da a conocer una
jeringa para administrar dos cuerpos separados de fluido para
utilizar en la preparación de la uretra para la inserción de un
catéter, que comprende:
- -
- un primer pistón para separar los dos cuerpos del fluido;
- -
- un segundo pistón para empujar los dos cuerpos del fluido fuera de la jeringa y
- -
- una cámara de fluido que presenta una zona sin paso, en la que los pistones se pueden deslizar y que presenta una sección transversal que llena sustancialmente cada uno de los pistones, impidiendo el paso del fluido alrededor de los pistones, cuando están en la zona sin paso, una zona de salida para dirigir el fluido empujado fuera de la jeringa por los pistones y una zona de derivación para recibir el primer pistón, que une las zonas vía paso y de salida, y que presenta una sección transversal que el primer pistón no puede rellenar, de tal modo que cuando el primer pistón entra en la zona de derivación, el fluido entre el primer y el segundo pistón puede pasar alrededor del primer pistón hacia la zona de salida.
La presente invención queda comprendida dentro de
este ámbito y su objetivo es resolver el problema de administrar
dos productos de forma simultánea y mantener dichos productos
completamente separados hasta el momento de su empleo. Ambos
productos pueden ser semisólidos; como alternativa, tal como el caso
que se ilustrará con detalle a continuación, un producto puede
presentar la forma de gel y el otro producto la forma de óvulo.
Para esta finalidad, la invención comprende una
cánula montada en el extremo anterior con un asiento configurado
para alojar un óvulo, un separador capaz de deslizarse en el
interior de la cánula y provisto de medios configurados para captar
dicho óvulo, un conjunto de orificios en una sección de la pared de
la cánula corriente arriba del separador, para permitir la
expulsión del gel contenido en la cánula y un émbolo que expulsa el
gel, durante la primera parte de su recorrido y posteriormente
acopla el separador, de tal modo que capte y expulse el óvulo.
La presente invención se describirá ahora con más
detalle, a título de ejemplo no limitativo, haciendo referencia a
las adjuntas figuras en las que:
\bullet la figura 1 ilustra una sección
transversal de una cánula, según la invención, antes de su uso, con
el producto envasado;
\bullet la figura 2 ilustra la vaina de
una cánula que sirve como envolvente del producto;
\bullet la figura 3 ilustra una sección
transversal de una cánula según la invención, después de la
expulsión de los productos;
\bullet la figura 4 es una vista en
perspectiva de la cánula según la invención.
\bullet la figura 5 ilustra una sección
transversal de otra forma de realización preferida de la cánula
según la presente invención.
Tal como se ilustra en las figuras adjuntas, la
cánula según la invención comprende un cuerpo cilíndrico 1 que está
abierto en ambos extremos y provisto en un lado (el extremo
proximal) de un par de alas o elementos similares 2 y, en el lado
opuesto (el extremo distal), provisto de un collar de menor
diámetro, ilustrado como 3, que rodea la abertura de la cánula.
En la pared interior del cuerpo cilíndrico 1 hay
tres resaltes enfrentados ilustrados con los números 4, 5 y 6 que
están configurados para acoplar un émbolo 7, un elemento
separador/expulsor 8 y un óvulo 9, destinados a introducirse en la
vagina, respectiva-
mente.
mente.
El émbolo 7, que se desliza sin huelgo en el
interior del cuerpo cilíndrico 1, podría contener una ranura de
forma anular 10 que se acopla con los resaltes 4 (o un anillo con
resalte correspondiente) para retener el émbolo y el vástago del
émbolo 11 en su posición antes de utilizar la cánula.
El separador 8 consiste en un cuerpo
sustancialmente cilíndrico que forma un cierre hermético contra la
pared interna de la cánula y en su parte anterior, presenta una
sección cilíndrica 12 de menor diámetro, en particular un diámetro
sustancialmente en correspondencia con el diámetro interior del
collar 3.
La longitud de la sección 12 es sustancialmente
igual a la longitud del collar 3, de tal modo que cuando el
separador 8 entra en contacto con la pared de cierre distal de la
cánula (posición representada en la Figura 3), el cuerpo cilíndrico
12 no sobresale desde la cánula.
Asimismo, el cuerpo del separador 8 presentará,
preferentemente, una ranura anular, configurada para acoplarse con
los resaltes 5.
Según la invención, la pared del cuerpo
cilíndrico 1 presenta una pluralidad de orificios 13 distribuidos a
lo largo de un tramo de pared inmediatamente corriente arriba del
separador 8, en correspondencia con el extremo distal. Estos
orificios permiten la expulsión de un producto semisólido, por
ejemplo, un medicamento o un portador farmacéuticamente aceptable
en forma de gel 14, contenido en la cánula.
Una segunda sección de la pared de cánula,
corriente arriba de la anterior, presenta un conjunto de orificios
15 a través de los cuales se expulsa el aire desde la cánula,
durante la etapa de llenado de la cánula con el medicamento en
forma de gel, de tal modo que el émbolo 7 se pueda deslizar hasta
entrar en contacto con el gel sin que quede atrapado aire.
La cánula se completa con una vaina 16 que sirve
como envase del producto y al mismo tiempo evita que el gel escape
por los orificios de expulsión 13 de la cánula, durante la fase de
llenado.
Las dimensiones de la cánula pueden variar,
dependiendo del material que se va a administrar aunque, en la
mayoría de las aplicaciones, su longitud aproximada podría ser de 12
centímetros y su diámetro aproximado de 12 a 14 mm.
Con el fin de preparar la cánula que contiene el
producto, el separador se inserta primero en el cuerpo cilíndrico
hasta que se acopla con el correspondiente resalte 5, que lo retiene
a una distancia del extremo distal de la cánula, en la posición
representada en la Figura 1.
A continuación, el óvulo se introduce
insertándolo en el collar 3, donde se retiene por los resaltes
6.
La vaina 16 es, a continuación, adaptada sobre la
cánula, de tal modo que cierre el extremo que contiene el óvulo y
cubra la longitud total que contiene los orificios 13.
A continuación, se introduce en la cánula la
cantidad requerida de gel, en contacto con el separador 8 y el
émbolo 7 se inserta y empuja hasta que se ponga en contacto con el
gel.
El émbolo realizado en plástico adecuado para tal
finalidad, se desliza sin huelgo a lo largo de la pared interior
del cuerpo cilíndrico, como lo hace en el caso de una jeringa.
Para poder utilizar la cánula, es suficiente
retirar la vaina 16, sujetar la cánula por las alas 2 y presionar
sobre el vástago 11 del émbolo 7, que se fuerza a avanzar hasta el
interior de la cánula.
En primer lugar, el empuje ejercido por el émbolo
7 fuerza a salir el gel 14 a través de los orificios 13 en la pared
de la cánula.
Cuando el émbolo ha empujado la totalidad del gel
fuera de la cánula, entrará en contacto con el sistema de
separador/expulsor 8.
El avance posterior del émbolo forzará al
separador fuera de su asiento, empujándolo hacia delante hasta que
el cuerpo cilíndrico 12 penetre en el collar 3, retirando y
expulsando el óvulo vaginal 9 que es, de este modo, depositado en
la vagina.
En este punto, el separador 8 se acopla con la
pared anterior de la cánula, evitando que avance todavía más.
Las dimensiones de los resaltes 4, 5 y 6, y en
particular, las del resalte 5, que retiene al separador 8 en su
posición, se seleccionarán según las características del gel, de tal
modo que la fuerza requerida para desplazar el separador sea
superior a la que se necesita para expulsar el gel.
Como resultará más evidente a partir de la
descripción suministrada, la cánula según la presente invención es
particularmente cómoda y práctica, puesto que permite la
administración de dos productos con características físicas
diferentes, tales como un producto en forma de gel y un producto
sólido en forma de óvulo.
Asimismo, la cánula se puede utilizar para
administrar distintos productos para diferentes aplicaciones
clínicas que comprenden, a título de ejemplo no limitativo, los
siguiente:
- 1-
- Gel acidificante y óvulo vaginal con base de Lactobacillus acidophilus para reequilibrar el ecosistema vaginal.
- 2-
- Gel acidificante y óvulo de metronidazol para tratar la vaginitis causada por Gardnerella vaginalis y Trichomonas y al mismo tiempo, restablecer el ecosistema vaginal normal.
- 3-
- Gel con un pH ligeramente ácido y óvulos vaginales anti-fúngicos para tratar la vaginitis fúngica y proporcionar un efecto suavizante en la mucosa dañada.
- 4-
- Gel acidificante y óvulos de antibióticos, tales como la meclociclina, para tratar la vaginitis bacteriana y reequilibrar el ecosistema vaginal.
- 5-
- Gel de hormona de estradiol y óvulo vaginal de Lactobacillus acidophilus para tratamiento tópico de la menopausia y formas distróficas y para el restablecimiento del ecosistema vaginal normal.
Claims (6)
1. Cánula vaginal desechable configurada para
administrar simultáneamente medicamentos con diferentes
composiciones, que comprende medios (1, 3) configurados para
recibir dos o más productos diferentes que se van a administrar y
medios (7) configurados para expulsar dichos productos, simultánea o
sucesivamente,
- -
- constando dichos medios (1, 3) configurados para recibir dos o más productos diferentes, de un cuerpo cilíndrico (1) que define una cámara cilíndrica única configurada para contener una dosis de un primer producto (14), presentando dicha cámara una pluralidad de orificios (13) en la pared de dicho cuerpo cilíndrico (1), en correspondencia con la sección distal de la cánula, para permitir la salida de dicho primer producto (14) y una abertura en la pared anterior de la cánula provista de medios (3) configurados para recibir y retener un segundo producto médico (9);
- -
- medios (7) configurados para expulsar dichos productos constituidos por un émbolo (7) configurado para presionar los productos para controlar su expulsión;
- -
- estando previsto un separador hermético (8), insertado en dicha cámara en la cánula, corriente abajo de dicho primer producto (14), deslizándose dicho separador (8) en el interior de la cánula y presentando medios (12) configurados para captar el segundo producto para controlar su expulsión.
2. Cánula según la reivindicación 1,
caracterizada porque está provista de una vaina de cobertura
(16) configurada para ajustarse al extremo distal de la cánula,
cubriendo dicha vaina al menos la longitud de la cánula que
contiene dichas aberturas (3, 13) para la salida del producto.
3. Cánula vaginal según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizada porque la pared
interior de dicha cánula presenta resaltes (5) configurados para
retener dicho separador en su posición.
4. Cánula según la reivindicación 1,
caracterizada porque la superficie interna de la cánula
presenta resaltes (6) configurados para retener el segundo producto
en su posición.
5. Cánula según la reivindicación 1,
caracterizada porque la superficie interna de la cánula
presenta medios (4) configurados para retener el émbolo (7), que
controla la expulsión del producto, en su posición antes de su
uso.
6. Cánula según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizada porque la pared de
la cánula, corriente arriba de la sección que contiene el primer
producto, contiene varios orificios (15) configurados para permitir
la salida de aire cuando el émbolo (7) se introduce en la
cánula.
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