ES2254205T3 - Grapa quirurgica. - Google Patents

Abstract

Una grapa de cirugía (60), que comprende una mordaza superior alargada (642) y una mordaza inferior alargada (622) unidas de forma conjunta en un primer extremo de articulación, estando provista la mordaza inferior con medios de enclavamiento (624, 626) en un extremo opuesto a la articulación, estando las mordazas provistas con un revestimiento de caucho de siliconas (628) en bien la mordaza superior o la mordaza inferior, en la que la mordaza superior comprende una sección de forma arqueada caracterizada porque la mordaza superior comprende una forma compleja que comprende una primera sección sustancialmente recta (640) adyacente a la articulación y una segunda sección de forma arqueada contigua a la sección recta y en la que la segunda sección de forma arqueada comprende una primera porción (641) adyacente a dicha sección sustancialmente recta y una segunda porción (644) adyacente a dicha primera porción en un extremo de dicha primera porción opuesto a dicha sección sustancialmente recta,teniendo dicha primera porción un primer radio de curvatura sustancialmente mayor que el radio de curvatura de dicha segunda porción que tiene un segundo radio de curvatura.

Description

Grapa quirúrgica.

La presente invención se refiere a grapas de cirugía y más en particular a grapas de ligadura.

En el curso de los procedimientos quirúrgicos, es a menudo necesario usar varias grapas de ligadura. Estas pueden ser individualmente insertadas en un aplicador adecuado, pero es más eficiente si varias grapas pueden ser cargadas en un aplicador preferentemente en un alimentador recambiable.

La patente de Estados Unidos US 5219353 descubre una endograpa de cirugía que comprende una grapa de forma en general de "U" que comprende un elemento unitario metálico de poco espesor e incluye un elemento de enclavamiento incorporado en una sección inferior de la grapa.

La patente GB 2177748-A descubre una grapa Filshie que tiene unos elementos de mordaza superior e inferior los cuales están conectados por una articulación y que incluyen medios de enclavamiento que cooperan en dichos elementos de mordaza superior e inferior, siendo curvado el elemento de mordaza superior.

La presente invención tiene por primer objeto proporcionar una grapa adecuada en particular como una grapa de ligadura que puede ser cargada en un alimentador de diámetro relativamente estrecho para suministrar dichas grapas en sentido descendente de un tubo que puede ser insertado bajo una cánula.

Durante los procedimiento quirúrgicos, las grapas de ligadura pueden ser usadas ampliamente; pueden aplicarse varias a diversas estructuras anatómicas en el curso de una operación.

Las grapas del estado de la técnica están limitadas el uso en estructuras anatómicas hasta 5 mm de diámetro por encima del cual su efectividad se reduce.

Es el objeto de esta invención proporcionar una grapa de ligadura que pueda ser usada en estructuras anatómicas hasta y por encima de 5 mm de diáme-
tro.

En particular, el objeto de la invención es proporcionar una grapa de cirugía que pueda ser cargada en un aplicador específico (que incorpora un alimentador) para suministro por una cánula estrecha en sentido descendente.

La mayor eficacia al tratar con estructuras más grandes tendrá como significado que puedan usarse las técnicas más sencillas en vez de suturas de ligadura que requieren una curva más larga de entrenamiento y toman más tiempo en su aplicación simplificando así el equipamiento necesario.

Como adición la mayor eficacia de grapado quiere decir que solamente se necesita usar el número mínimo de grapas requeridas; esto reducirá el grado de intervención necesario.

La grapa está proyectada para ser capaz de cargarse en el alimentador del aplicador (en múltiplos de dos a diez). El hueco o tambor del aplicador que incorpora diferentes múltiplos de grapas puede ser desechable.

La geometría de la mordaza superior de la grapa es crítica cuando se tiene que ocluir estructuras anatómicas de diámetro mayor de 5 mm. La mordaza superior debe ser capaz de resistirse a la deformación mientras se ocluye una estructura hasta que la mordaza superior esté de forma segura dentro de los confines del enclavamiento (extremo opuesto a la articulación).

En adición la geometría de la mordaza superior también aumentar la capacidad de oclusión que es necesaria cuando se ocluye, estructuras más grandes.

Si la cánula puede hacerse de un diámetro más grande entonces el diseño de la grapa puede ser relativamente simple pero dado que el diámetro de la cánula es reducido entonces el diseño de la grapa debe ser más complicado con el fin de ser capaz de proporcionar un alimentador alargado para permitir que, en primer lugar, las grapas sean alimentadas a lo largo de la cánula en sentido descendente, en segundo lugar, para ser capaz de abrirse una vez que ha emergido del alimentador, y en tercer lugar para ser capaz de poder cerrarse por el aplicador para realizar el cierre de un vaso sanguíneo. Un simple agrandamiento de una grapa existente puede no conseguir un procedimiento satisfactorio de cierre para la grapa agrandada.

Es un objeto de la presente invención proporcionar una grapa de cirugía que puede ocluir estructuras más grandes y también que puede preferentemente ser insertada en un aplicador estrecho para la subsiguiente inserción hacia debajo de una cánula estrecha.

En un ejemplo específico la cánula puede ser menor de 7 mm en diámetro y en un ejemplo preferido puede ser menor de 5 mm en diámetro.

La presente invención provee una grapa de cirugía como se reivindica en la Reivindicación 1.

En una realización preferente, la mordaza superior comprende una tercera sección en general recta adyacente a la segunda porción al final de dicha segunda porción opuesta a la articulación, dicha sección sustancialmente recta, cuando la grapa está en posición cerrada, enclavándose bajo la sección de cierre de la mordaza inferior.

Se describirán ahora realizaciones de la presente invención, a título de ejemplo con referencia a los dibujos acompañantes en los que:

La Figura 1 representa una vista ampliada en alzado lateral de una primera grapa que no forma parte de la presente invención, mostrando también la figura a efectos de comparación una vista en alzado lateral de una grapa de esterilización conocida,

la Figura 2 muestra de forma esquemática una sección longitudinal de una parte de un aplicador que ilustra la porción de la grapa en una sección de alimentación del aplicador y también en la posición operable en cuya posición la grapa está cerrada, como se muestra,

las Figuras 3 a 5 muestran de forma esquemática el ventajoso diseño de la grapa durante el cierre,

la Figura 6 muestra una vista ampliada en alzado lateral de una grapa de acuerdo con la presente invención,

la Figura 7 muestra una vista en sección por la línea "A-A" de la Figura 6 que ilustra la forma en sección del revestimiento de caucho de siliconas de la mordaza inferior de la grapa,

la Figura 8 muestra una vista en sección por la línea "B-B" de la Figura 6 que ilustra la forma en sección del revestimiento de caucho de siliconas de la mordaza inferior de la grapa,

la Figura 9 muestra un detalle de la sección extrema de cierre de la mordaza superior de la grapa de la Figura 6 y

la Figura 10 representa la mordaza superior de la grapa de la Figura 6 en mayor detalle.

Con referencia a la Figura 1, se muestra en alzado lateral una grapa 10 que no forma parte de la presente invención.

La grapa comprende una sección de mordaza superior 12 y una sección de mordaza inferior 14.

La sección de mordaza inferior 14 tiene una porción de cierre 16 en un extremo y una porción articulada 18 en el otro extremo.

La mordaza superior 12 está articulada mediante un pasador de articulación 20 a la mordaza inferior.

La mordaza superior 12 comprende al menos dos secciones conformadas. Una primera sección 120 comprende una sección corta relativamente estrecha y la segunda sección 122 comprende una sección curvada de forma relativamente suave.

Una tercera sección 124 que comprende una porción cooperante de cierre puede ser provista en el extremo de la mordaza superior opuesta a la articulación 18.

En una grapa de la práctica (ver Figura 2) una o ambas mordazas 12, 14 estarán provistas con un revestimiento de caucho de siliconas pero éste no se ha representa do en la Figura 1 por razones de una mejor visualización.

La mordaza 12 se representa en una segunda posición 12' para ilustrar el movimiento de la mordaza que se ilustra además en la figura 2.

A efectos de contraste, se muestra en la Figura 1 una grapa conocida de esterilización 30 (la grapa Pilshie - ver Solicitud de Patente GB Nº 2177748A) que tiene una mordaza inferior 34 y mordaza superior 32 y que usa la misma articulación 18. Puede verse que la porción de enclavamiento 36 está sustancialmente más cerca de la articulación 18 que la porción de enclavamiento 16 de la grapa 10 mostrada en la Figura 1.

La mordaza superior 32 es como se muestra una curva sustancialmente constante.

La ventaja del diseño de grapa mostrado en la Figura 1 es que la porción recta y curva suave permite que la grapa (ver Figura 2) pase bajo (o sea alimentada bajo) un tubo de diámetro (H) relativamente pequeño y también se abra luego para proporcionar una anchura W de abertura (captura) que es sustancialmente mayor que la altura H aún con la presencia del revestimiento de caucho de siliconas 40.

La sección recta 120 en combinación con la sección de curva suave opera de una forma que es particularmente ventajosa con una grapa ligeramente más larga. La grapa original Filshie provee una longitud total de grapa de aproximadamente 14 mm pero la nueva grapa puede ser de 16 mm o mayor.

Si el diseño de grapa original se hiciera más largo entonces la mordaza superior sería una curva arqueada más larga. Cuando se aplica presión a esta curva, la mordaza superior se deformará pero la combinación de mordaza más larga y el revestimiento de silicona puede dar lugar a que la sección extrema de la mordaza superior bien caiga completamente para entrar bajo la sección de enclavamiento 16 (Figura 4) o posiblemente para enfrentarse contra la posición extrema 160 (Figura 3) y no deslizar bajo el enclavamiento.

En el primer caso, el cirujano será consciente de que la grapa ha fallado pero en el segundo caso Fig. 3 el cirujano puede suponer que ha tenido lugar un cierre correcto pero la grapa fallará en una etapa posterior debido a la presión ejercida por el revestimiento de caucho de siliconas después de que la operación haya sido completada.

Con el presente diseño de la mordaza superior, con la sección inicial recta puede verse en la Figura 5 que la mordaza cuando se distorsiona por el aplicador encaja con el enclavamiento porque la presión inicial de cierre está sobre la sección recta y por ello la presión inicial no distorsiona la sección curva hasta que la porción extrema 124 (Figura 1) ha sido deprimida hacia la mordaza inferior 14.

La Figura 6 muestra una grapa de diseño alternativo 60 de acuerdo con la presente invención que comprende una mordaza inferior 622 y una mordaza superior 642. Como en la Figura 1 la mordaza inferior comprende una porción de articulación 620, una porción alargada relativamente recta y una porción de enclavamiento 624.

La mordaza superior 642 comprende cuatro secciones rectas y curvas separadas. Una primera porción sustancialmente recta 640, una segunda porción arqueada 641 que tiene un radio RX (Figura 10) y una tercera porción arqueada 644 que tiene un radio RY (Figura 10) y una cuarta sección sustancialmente recta 646.

En el extremo distal desde la sección de articulación 620 se provee la porción 646 para enclavar bajo el labio 626.

La grapa 60 está con preferencia revestida con unos revestimientos de caucho de siliconas 628 y 648 respectivamente unidos a las mordazas inferior y superior 622, 642.

Los perfiles de los revestimientos 628, 648 se muestran respectivamente en las Figuras 7 y 8 y comprenden una forma sinusoidal en la superficie interna. Esta forma facilita la propiedad deseada de que el revestimiento de caucho de siliconas sea capaz de pinzar el vaso que va a ser ocluido a la vez que sigue siendo capaz de ejercer la fuerza de oclusión necesaria cuando la grapa se ha cerrado.

Con referencia ahora a la figura 9 la sección extrema 646 (Figura 6) de la mordaza superior comprende una sección recta relativamente corta y se provee el revestimiento de caucho de siliconas con una lengua 6480 que es relativamente delgada en comparación con el resto del revestimiento 648.

La lengua 6480 sirve para capturar inicialmente el vaso a ocluir facilitando en la práctica una extensión a la mordaza superior. A causa de que la lengua 6480 es relativamente delgada se aplasta fácilmente a presión en el revestimiento de caucho de siliconas 628 de la mordaza inferior no impidiendo por ello el cierre de la grapa.

Con referencia ahora a la figura 10 con el fin de llevar a efecto de forma satisfactoria el cierre de la grapa a la vez que permitir que la grapa pase hacia debajo de un tubo de diámetro relativamente pequeño la mordaza superior de la grapa está dotada de una primera porción sustancialmente recta 640 en el extremo proximal más cercano a la articulación como en la realización de la Figura 6.

En esta realización la mordaza superior se dota entonces de dos secciones arqueadas 641 y 644.

El uso de dos radios diferentes en combinación con la sección recta permite a la grapa en esta realización ser alimentada en sentido descendente de un tubo de pequeño diámetro en posición semi-cerrada para ser capaz de abrirse al final del tubo y para ser entonces enclavada sin riesgo de que la mordaza superior se distorsione cuando se aplica la presión de enclavamiento.

Claims (3)

1. Una grapa de cirugía (60), que comprende una mordaza superior alargada (642) y una mordaza inferior alargada (622) unidas de forma conjunta en un primer extremo de articulación, estando provista la mordaza inferior con medios de enclavamiento (624, 626) en un extremo opuesto a la articulación, estando las mordazas provistas con un revestimiento de caucho de siliconas (628) en bien la mordaza superior o la mordaza inferior, en la que la mordaza superior comprende una sección de forma arqueada caracterizada porque la mordaza superior comprende una forma compleja que comprende una primera sección sustancialmente recta (640) adyacente a la articulación y una segunda sección de forma arqueada contigua a la sección recta y en la que la segunda sección de forma arqueada comprende una primera porción (641) adyacente a dicha sección sustancialmente recta y una segunda porción (644) adyacente a dicha primera porción en un extremo de dicha primera porción opuesto a dicha sección sustancialmente recta, teniendo dicha primera porción un primer radio de curvatura sustancialmente mayor que el radio de curvatura de dicha segunda porción que tiene un segundo radio de curvatura.

2. Una grapa de cirugía como se reivindica en la reivindicación 1, en la que la mordaza superior (642) comprende una tercera sección en general recta (646)adyacente a dicha segunda porción en el extremo de dicha segunda porción opuesto a la articulación, dicha sección en general recta enclavándose bajo los elementos de enclavamiento de la mordaza inferior cuando el clip está en la posición cerrada.

3. Una grapa de cirugía como se reivindica en la reivindicación 2, en la que dicho primer radio de curvatura es del orden de tres veces el segundo radio de curvatura.