KR102608073B1 - 횡방향 연결 영역에 의해 연결된 두 개의 가동 아암을 가지는 수술용 스테이플 - Google Patents

Abstract

본 발명은 횡방향 연결 영역(3) 에 의해 연결된 두 개의 가동 아암(1, 2)을 가지는 수술용 스테이플에 관한 것이다. 상기 아암들(1, 2) 각각은 핀치 영역(15, 25) 및 고정 단부(11, 21)를 가지고, 상기 횡방향 연결 영역(3)은 상기 횡방향 연결 영역(3)의 축을 중심으로 구부림으로써 상기 가동 아암(1, 2)이 함께 움직일 수 있도록 변형될 수 있는 것을 특징으로 하고 있다.

Description

횡방향 연결 영역에 의해 연결된 두 개의 가동 아암을 가지는 수술용 스테이플

본 발명은 내시경(endoscope)수술 분야, 보다 정확하게는 내부 봉합(internal suturing) 및 결찰(ligature)을 위한 스테이플 및 스테이플에 의해 조직에 고정된 임플란트의 배치에 관한 것이다. 금속 스테이플(일반적으로 스테인리스 스틸로 만들어진다.)은 두 개의 조직 립들을 접촉하거나 스텐트(stent)와 같은 보철물(prosthesis)을 고정시키기 위하여 내시경 또는 복강경(laparoscopic) 수술에 사용된다. 이들은 내시경 튜브를 통한 통로와 호환되는 배치된 위치에서 크기를 가져야 하고 내시경 튜브의 끝에 배치된 어플리케이터에 의해 조작된다. 피부(cutaneous), 뼈 또는 안구(ocular) 의 어플리케이션을 위한 스테이플과는 다르게, 내시경 스테이플은 이동 가능성이 적은 매우 작은 공간에서 위치 설정 및 폐쇄를 허용해야 한다.

종래 기술에서는 내시경의 배치를 위한 다양한 해결책이 공지되어 있다.

미국 특허출원공보 US 2011/0144691 호는 L자 형태의 두 개의 레그에 의해 연장 된 베이스를 가지는 일반적으로 U자 형태의 스테이플을 제안한다. 상기 레그는 약 90°의 각도를 형성하기 위하여 접힌다. 이들은 조직을 천공하는 뾰족한 부분을 가지고 있다. 이들은 또한 천공부의 깊이 및 관통을 제한하는 천공부의 상부에 배치된 압축 구조를 가진다.

미국 특허 US 4610251 호는 환자의 피부에서 절개(incision)의 두 가장자리를 접합하도록 의도된 외부 스테이플을 서술한다. 이러한 스테이플은 어플리케이터에 사용되도록 의도되었으며 두 개의 상이한 각도로 피부를 관통하는 두 갈래로 나뉘어진 단부를 가진 두 개의 아암을 가지고 있다.

국제 특허출원공보 WO 0219920 호는 조직을 관통하는 두 개의 길이에 의해 연장된 기부(base) 를 가지는 체내(intracorporeal) 스테이플을 서술한다. 상기 기부는 상처 부위의 스테이플을 폐쇄하기 위하여 변형될 수 있다.

미국 특허 US 2684070 호는 뾰족한 부분에 의해 연장된 긴 중앙 부분을 가지기 위하여 변형된 강체 와이어에 의해 형성된 스테이플을 서술한다.

또한, 스테이플을 배치하기 위한 어플리케이터에 대해서 서술하는 미국 특허출원공보 US 2008/0173693 호가 공지되어 있다.

피부 상처를 폐쇄하도록 의도된 외부 스테이플에 관한 종래 기술의 해결책은 내시경적인 어플리케이션에 완전히 적합하지 않다. 내시경적인 어플리케이션을 위하여, 스테이플은 최대 두께가 1 밀리미터 미만이고 수 밀리미터의 길이를 가지는 구조로서, 매우 작은 크기를 가져야 한다.

게다가, 종래 기술의 스테이플은 조직 립의 천공을 포함하기 때문에, 개시 또는 찢어짐을 야기한다. 종래 기술에서 제안하는 모든 스테이플은 세포 물질 및 감염원에 대한 병변(lesion) 을 야기하는 것에 대한 유지를 보장하기 위해 조직 내부로 깊숙하게 침투하는 지점을 가진다.

마지막으로, 폐쇄 도중 및 폐쇄 이후에 종래 기술의 스테이플에 의하여 조직에 가해지는 압력은 제어가 불충분하고 손상 또는 국소적인 괴사(necrosis) 를 야기할 수 있다.

본 발명은 내시경적으로 접근 가능한 작은 공간에서 보다 적절한 방식으로 조직 및/또는 임플란트를 조작하고 고정하는 것을 가능하게 하면서, 내시경적인 어플리케이션을 위한 스테이플을 제안함으로써 이러한 문제점을 개선하는 것을 목적으로 한다.

이를 위하여, 본 발명은, 가장 일반적인 수용에 따르면, 횡방향 연결 영역에 의해 연결된 두 개의 아암들을 가지는 수술용 스테이플에 관한 것으로서, 상기 아암 각각은 그립핑 영역 및 부착 단부를 가지고, 상기 횡방향 연결은 상기 가동 아암을 상기 횡방향 연결 영역의 중심부에 대해서 접음으로써 서로 모일 수 있도록 변형 가능한 것을 특징으로 한다.

본 발명에 따른 스테이플은 각각에 대해 움직일 수 있는 두 개의 아암을 가지고, 상기 두 개의 아암 각각은 두 개의 만곡된 연장부를 가진다.

- 연장부들 중 하나는 그 클램핑 이전에 더 가까이 모일 목적으로 조직의 표피상의 관통을 제공하기 위하여 뾰족한 단부를 가진다. 이 연장부의 종방향 축은 상기 아암들이 서로를 향하여 구부러질 때 두 개의 모서리들을 서로 모으기 위하여 상기 조직의 모서리 표면과 같은 높이를 맞추고 상기 조직의 표면에 대해 수직이 아닌 상기 조직의 모서리의 드래깅을 선호하는 각도로 관통하도록, 두 개의 아암들의 테이퍼 단부를 관통하여, 바람직하게는 스테이플의 대칭축에 수직인 평면에 대해 45° ± 30°의 각도를 형성한다.

- 다른 연장부는, 대향하는 아암의 연장부상의 평평한 부분과 결합하여, 유지되는 조직의 두 모서리에 대한 천공없이 그립핑을 제공하기 위한 평평한 부분을 가진다.

이들 두 개의 평평한 부분은 두 개의 아암이 조직을 유지하는 위치에 함께 모이는 때에 결합된 조직의 두 개의 립을 그립핑하는 평평한 그립핑 표면을 가지도록 구성된다.

어플리케이션의 순간에, 스테이플은 개방된다. 즉, 아암은, 180°(그러면, 상기 두 아암은 연결 영역의 양쪽에 정렬된다)에서 약 90°의 사이일 수 있는 각도를 가지고 분리된다. 뾰족한 단부가 함께 모이게 되는 조직의 모서리에서 표면적으로 관통하기 위하여, 그것들은 이 개방 위치에서 치료될 영역에 적용된다. 다음으로, 스테이플는 아암을 모으기 위해 변형되고, 테이퍼 연장부는 조직의 두 립을 표면적으로 걸어, 모서리가 결합하고 두개의 평평한 단부의 평평한 부분 사이에서 "그립핑" 될 때까지 두 개의 테이퍼된 연장부에 의한 상기 조직의 모서리를 드래깅을 생성한다.

최소한의 단면을 가지는 내시경 튜브에 의한 도입을 허용하기 위하여, 두 개의 아암은 초기에 정렬된다.

평평한 부분의 두 개의 그립핑 표면은 반-원통형 표면으로 구성되는 그립핑 영역을 형성한다. 각각의 반-원통형 표면의 접선은, 상기 스테이플이 폐쇄될 때 조직의 그립핑 영역의 중심점에서, 각 반원면의 접선은 30° 미만의 각도를 형성합니다. 이러한 접선들은 평행, 수렴 또는 발산할 수 있다. 이러한 반-원통형 표면의 곡률 반경은 아암 길이의 10°보다 크며, 그립 핑 표면이 평면일 때 무한할 수 있다.

각각의 반-원통형 표면의 곡률 반경은 암 길이의 10°보다 크다.

두 개의 아암을 서로 모으기 위해, 기계적 변형이 가해져, 스테이플의 대칭면에 포함된 단일 축에 대한 상기 아암들의 점힘 및 상기 두 개의 아암의 접합 영역의 관통을 야기한다.

바람직하게, 상기 아암들은 아치형이다.

제 1 변형예에 따르면, 상기 횡방향 연결 영역은 반-관형의 형태를 가지며 상기 아암은, 상기 횡방향 연결 영역의 변형에 의해, 상기 반-관형 횡방향 영역의 축이 통과하는 중간면에 대해 동일 평면상이며 대칭적으로 대향하는 아이들(idle) 위치와, 서로를 향하여 접혀진 위치 사이에서 이동 가능하다.

유리하게는, 상기 아암들 각각은 상기 아암 및 상기 반-관형 형태의 횡방향 영역의 축을 포함하는 평면의 전방으로 연장되는 뾰족한 후크를 형성하는 뾰족한 부착 단부를 가진다.

바람직하게, 상기 뾰족한 부착 단부의 접선은 상기 아암 및 상기 횡방향 영역의 축을 포함하는 평면에 대한 법선에 대해 0° 내지 70°, 바람직하게는 0° 내지 60°, 의 각도를 형성한다.

특정 실시예에 따르면, 상기 아암들 각각은 그립핑 표면을 형성하는 쇼울더를 가지고 있고, 상기 그리핑 표면들은 상기 스테이플이 폐쇄될 때, 고정되는 조직 영역의 외부 표면과 접촉하게 되도록 구성된다.

유리하게는, 상기 쇼울더는 탄성적으로 변형 가능한 아치형 러그에 의해 형성되고, 그 일 단부는 상기 아암 중 하나에 연결되고 다른 단부는 상기 그리핑 표면을 형성한다.

제 2 실시예에 따르면, 각각의 아암은 부착 단부와 그립핑 표면을 가지는 만곡된 러그에 의해 형성된 두 갈래의 단부를 가지며, 상기 아암들은, 상기 횡방향 연결 영역의 변형에 의해, 상기 반-관형 형태의 횡방향 영역의 축을 통과하는 중간면에 대하여 실질적으로 정렬되고 대칭적으로 대향되는 아이들(idle) 위치 및 서로를 향해 접혀진 위치 사이에서 이동 가능하다.

제 1 변형예에 따르면, 뾰족한 단부들 사이의 거리는 스테이플이 폐쇄될 때 그립핑 표면들 사이의 거리보다 크다.

제 2 변형예에 따르면, 뾰족한 단부들 사이의 거리는 스테이플이 폐쇄될 때 그립핑 표면들 사이의 거리보다 작다.

또한 본 발명은 앞서 기재된 수술용 스테이플을 위한 어플리케이터에 관한 발명으로서, 상기 스테이플의 횡방향 외피에 실질적으로 대응하는 횡단면을 가지는 적어도 하나의 튜브형 요소를 가지고, 상기 스테이플을 상기 튜브형 요소에 대해 이동시키기 위해 상기 스테이플의 횡방향 연결 영역과 일시적으로 협동하는 수단을 가지는 가동 부재와 상기 스테이플의 레그의 변형을 제공하기 위한 수단을 포함하는 상기 어플리케이터로서, 상기 협동 수단과 횡방향 연결 영역 사이의 상호 작용은 횡방향 연결 영역의 내부 표면에서 달성되고, 상기 스테이플의 변형은 상기 레그의 외부 표면과 상기 튜브형 요소의 선단부 사이의 상호 작용에 의해 달성되는 것을 특징으로 한다.

제 1 변형예에 따르면, 스테이플은 튜브형 연장부의 종방향 위치에 배치되고, 이 튜브형 연장부로부터 꺼내어질 때 젖혀지도록 관절로 이어진다.

제 2 변형예에 따르면, 스테이플은 횡방향 위치에 배치되고, 튜브형 슬리브의 전방 표면에 대해 종방향으로 움직일 수 있는 로드에 고정된 러그에 의해 구동된다.

또한 본 발명은 스테이플을 제조하기 위한 방법에 관한 것으로서, 횡방향 연결 영역에 의해 연결된 두 개의 이동가능한 아암을 가지는 형상이 금속 시트로부터 커팅되고, 상기 아암들각각은 그립핑 영역과 부착 단부를 가지고, 상기 횡방향 연결 영역은 상기 가동 아암을 상기 횡방향 연결 영역의 축에 대해서 접음으로써 서로 모일 수 있도록 변형 가능한 것을 특징으로 한다.

유리하게는, 상기 커팅은 커팅 경로 동안에 일정한 방식으로 기울어진 공구(특히 레이저 빔 또는 워터 제트)를 사용하여, 10° 내지 55°사이의 각도로 수행된다.

본 발명은 비-제한적인 예시적인 실시예에 대응하는 첨부된 도면을 참조하여, 다음의 설명을 읽음으로써 보다 잘 이해될 것이다.
도 1 은 본 발명의 제 1 변형예에 따른 스테이플의 사시도를 도시한다.
도 2 는 개방 위치에 있는 이 스테이플의 평면도를 도시한다.
도 3 은 폐쇄 위치에 있는 이 스테이플의 평면도를 도시한다.
도 4 는 본 발명의 제 2 변형예에 따른 스테이플의 사시도를 도시한다.
도 5 는 폐쇄 위치에 있는 상기 스테이플의 평면도를 도시한다.
도 6 은 본 발명의 제 3 변형예에 따른 스테이플의 사시도를 도시한다.
도 7 은 개방 위치에 있는 상기 스테이플의 평면도를 도시한다.
도 8 은 본 발명의 제 4 변형예에 따른 스테이플의 사시도를 도시한다.
도 9 및 도 10 은 스테이플링 단계 동안에서 내시경을 도입하는 단계 동안의 스테이플 어플리케이터 각각의 예시에 대한 도면을 도시한다.
도 11 은 스테이플 어플리케이터의 제 2 실시예에 대한 도면을 도시한다.
도 12 내지 도 14 는 또 다른 전체적인 스테이플/어플리케이터의 예시에 대한 도면을 도시한다.

스테이플의 제 1 실시예

도 1 내지 3 은 본 발명에 따른 스테이플의 제 1 실시예에 대한 도면을 도시한다.

스테이플은, 정면에서 볼 때, 대략 반-고리형 또는 "편자" 형태이다. 기술된 예시에서, 상기 스테이플은 스틸 또는 티타늄을 절단함으로써 형성되지만 또한 금속 와이어 또는 생분해성 재료를 성형함으로써 형성될 수도 있다. 이러한 바람직한 예시에서, 상기 재료는 아암들을 서로 모이게 하기 위한 변형 중에서 부과된 형상을 보존하기 위하여, 낮은 탄성을 가지고 형상 기억 없이 단단하고 변형할 수 있다.

이는 연결 부분(3)의 중앙을 통과하는 중간면(3)에 대해 대칭으로 연장되는 두 개의 아치형 아암(1, 2)을 가진다. 상기 중간 부분(3)은 단순히 두 개의 아암(1, 2) 사이에 있는 부분을 나타낸다. 기술된 예시에서는 연결 부분(3)과 아암(1, 2) 으로 지칭되는 이 영역 사이에는 간격이 없다. 그러나, 다른 예시에서는, 힌지 또는 접힘 라인에 의해 아암(1, 2)에 연결되는 영역(3)을 제공하는 것이 예상될 수 있다.

이 중간 부분(3)은 반-관형이고 실린더형 다이스로 재료를 후방으로 변형시킴으로써 제조된다. 상기 중간 부분(3)의 반-관형의 형태는 장착 시 스테이플의 조작을 용이하게 하기 위하여, 내시경 기구의 단부에 제공된 가이드 부재의 위치 설정을 허용한다.

상기 두 개의 아암들(1, 2) 각각은 대응하는 아암(1, 2)을 포함하는 횡방향 평면(12, 22)의 전방으로 연장되는 후크 형태의 뾰족한 단부(11, 21)를 가진다.

뾰족한 단부(11, 21)에 대한 접선(13, 23)은 횡방향 평면(12, 22)에 대한 법선(14, 24)에 대해 0°보다 크고 90°보다 작은, 바람직하게는 5° 내지 50°인 각도를 형성한다. 이 뾰족한 단부는 스테이플이 배치된 영역 부근의 조직에 걸 수 있게 하고, 스테이플링 전에 그들을 모이도록 하기 위한 측방향 견인력을 가할 수 있게 한다. 상기 접선에 의해 형성된 각도가 클 때, 천공하지 않고서 조직을 드래깅하는 것이 선호된다. 상기 각도가 작다면, 조직 내부로의 뾰족한 단부의 관통이 선호된다.

두 개의 아암(1, 2)은 각각 횡방향 평면(12, 22)의 전방에 돌출되고, 횡방향 연결 영역(3) 보다 뾰족한 단부(11, 21)에 더 가깝게 위치에 있는 후크(15, 25)를 가지고 있다.

뾰족한 부착 단부(11, 21) 및 후크(15, 25)는 아암(1, 2)의 분리 단부를 형성하기 위하여 제조될 수 있고, 이 분리 단부의 설부 중 하나는 부착 지점(11, 21)을 형성하고 다른 하나는 후크(15, 25)를 형성한다.

기술된 예시에서, 부착 지점(11, 21)의 풀림 길이는 후크(15, 25)의 풀림 길이와 실질적으로 동일하다.

이 후크(15, 25)는 횡방향 평면(12, 22)에 대해 평행한 그립핑 표면(16, 26)을 가진다. 이러한 그립핑 표면(16, 26)은 스테이플링시에, 동일하게 천공하지 않고서 조직의 홀딩을 보장하기 위하여, 조직의 양측을 지지할 것이다.

스테이플의 기능은 다음과 같다 : 스테이플은 어플리케이터로 스테이플링되는 두 개의 립에 대하여 위치된다. 스테이플은 개방 위치에 있고 두 개의 뾰족한 단부(11, 21)는 두 개의 립의 분리선 양쪽에 있는 조직과 수평을 이루어 맞춘다. 스테이플이 두개의 아암을 횡방향 영역(3)의 튜브형 부분을 통과하는 중앙 축에 대하여 접는 기구에 의하여 폐쇄되기 시작할 때 조직을 모이게 하기 위하여 이러한 뾰족한 단부(11, 21)는 조직을 약간 관통하여 걸고 있다. 그러면 뾰족한 단부(11, 21)는 원형의 호 모양의 곡선의 움직임을 만들고, 이는 두개의 아암, 두 개의 후크(15, 25) 사이의 립의 모서리에 조직을 있게 한다. 상기 두 개의 아암이 서로에 대하여 접힐 때, 그립핑 표면(16, 26)은 립의 모서리를 제 위치에 유지한다.

기능은 다음과 같다. 스테이플은 사용 전에 개방 위치에 있으며, 즉 아암은 서로 분리되어 있다. 일부 실시예에서, 이들은 작은 단면을 갖는 내시경 튜브 내로 스테이플의 도입을 용이하게 하기 위하여 서로 정렬될 수 있다.

뾰족한 단부(11, 21)가 조직 립과 서로 결합하기 위하여 접촉할 때, 그들은 두 개의 고정점을 형성하기 위하여, 조직을 매우 표면적으로 관통한다. 스테이플을 변형시키고 두 아암(1, 2)을 모으기 위하여 힘이 가해질 때, 이러한 "고정들" 은 조직의 립들을 드래그하는 것이 가능한데, 이는 조직의 립들을 서로 모으고 립의 모서리가 스테이플의 두 아암(1, 2) 사이의 개구 형태에 들어가게 하기 위함이다. 이러한 모서리는 스테이플의 중간면으로 운반되고 두 개의 후크(15, 25)의 뾰족하지 않은 반-관형 표면(25, 26)과 접촉하게 되며, 이는 조직을 관통하는 것이 아닌 반대 방향으로 압력을 가하고 조직을 파지한다. 아암(1, 2)이 서로에 대해 실질적으로 평행한 위치로 접힐 때, 조직의 그립핑 표면은 실질적으로 평행하고 조직의 표면에 수직인 압력을 가하고, 이는 서로에 대해 가까이에 있는 조직의 두 개의 모서리를 유지한다.

스테이플의 제 2 실시예

도 4 및 5 는 또 다른 변형예를 도시하고 있으며, 이 변형예에서 아암(1, 2)은 V를 형성하며, 개방시 개구가 감소한다.

이는 부착 단부(11, 21)를 형성하는 두 갈래의 단부에서 각각 종료하는 두 개의 아치형 아암(1, 2) 및 스테이플이 폐쇄될 때 조직을 그립핑하기 위한 후크 (15, 25)를 형성하기 위하여 금속 로드를 접음으로써 제작된다.

스테이플의 제 3 실시예

도 6 및 7 은 또 다른 변형예를 도시하고 있으며, 이 변형예에서 아암(1, 2)은 그립핑 표면(16, 18; 26, 28)을 각각 가지는 복수의 후크(15, 17; 25, 27)를 가지고 있다.

이 해결책은 조직의 그립핑 표면을 증가시킬 수 있다.

스테이플의 제 4 실시예

도 8 은 레이저 커팅 또는 워터-제트 커팅에 의해 금속 시트로부터 커트된 스테이플의 다른 변형예를 도시한다. 커트 방향은 어플리케이터 상으로의 로딩을 용이하게 하는 경사면을 갖는 스테이플을 형성하기 위하여, 금속 시트의 평면에 수직이거나 또는 상기 커팅 경로를 통하여 일정한 10° 내지 55°사이의 각도로 기울어졌다.

상기 스테이플은 일정한 두께와 곡선 영역의 양측에서 연장되는 두개의 아암(1, 2)을 가지는 형상를 가지고, 각각의 아암(1, 2)은 각각의 제 1 클로(11, 22) 및 각각의 후크(15, 25)를 가진다.

어플리케이터의 제 1 예시

도 9 및 10 은 제 2 실시예에 대응하는 스테이플을 위한 내시경 애플리케이터의 제 1 예시를 나타낸다. 내시경의 도입 위치에서, 스테이플은 종방향으로 지향되므로, 두 개의 아암(1, 2)은 내시경의 튜브형 단부의 축과 정렬된다. 아암(1, 2)에 의해 양측으로 연장된 반원형 세그먼트(3)는 외부 제어 부재에 의해 작동되는 종방향으로 이동가능한 로드(31)에 의해 지지되는 실린더형 러그(30) 주위에 배치된다. 스테이플이 배치될 때, 오퍼레이터는 스테이플 전체가 내시경의 단부에 제공된 튜브형 슬리브(32)로부터 나오게 하기 위하여 로드(31)를 밀어낸다. 다음 단계는 이동가능한 로드(31)를 빼내는 것으로 구성되며, 상기 로드는 스테이플의 젖혀짐을 야기하고, 상기 스테이플의 뒤쪽은 튜브형 슬리브(32)의 전방 표면과 접촉하게 된다. 다음으로 도 9 와 같이, 스테이플은 90°로 젖혀진 후에, 횡방향으로 위치하게 되고, 두 개의 아암(1, 2)은 슬리브(32)의 전방 표면과 접촉하게 된다.

견인력이 로드(31)의 제어 부재에 계속하여 가해될 때, 스테이플의 변형 및 두 개의 아암(1, 2)이 서로 모이는 것이 야기되고, 결과적으로 뾰족한 단부(11, 21)에 의한 조직의 부착되고, 후크(15, 25)에 의해 그립핑된다.

어플리케이터의 제 2 예시

도 11 은 본 발명에 따른 어플리케이터의 또 다른 실시예를 도시한다. 이 예시에서, 스테이플은 횡방향으로 배치되고, 중앙 영역(3)의 튜브형 부분은 외부 조작 부재를 사용하는 오퍼레이터에 의하여 작동되는 횡방향으로 이동가능한 로드(31)에 의하여 지지되는 러그(30)의 후방에 배치된다.

오퍼레이터가 로드(31)를 후방으로 빼낼 때, 러그(30)는 아암(31, 32)의 후방 표면이 내시경의 단부에 부착된 튜브형 슬리브(32)의 전방 단부와 접촉 할 때까지 스테이플을 구동한다. 이 전방 단부는 스테이플의 아암(1, 2)이 끼워 넣어지는 두 개의 평평한 부분(35, 36)을 가진다. 견인력이 지속됨으로써, 스테이플이 변형되고 두 개의 아암(1, 2)은 서로 더 가깝게 이동하여, 클로(11, 21)에 의한 조직의 부착 및, 두 개의 후크(15, 25) 사이에서 조직의 그립핑을 야기한다.

다른 스테이플 / 어플리케이터 어셈블리

스테이플은 위치 설정되기 전에 정렬되어 있는 두 개의 아암(1, 2)을 가지고 있다. 상기 스테이플은, 이들 두 개의 아암(1, 2) 사이에서, 횡방향 연결 영역(3)을 가진다.

이 횡방향 연결 영역(3)은 스테이플의 중간면(4)에 대하여 대칭인, C 자의 일반적인 형태이다. 이 횡방향 연결 영역(3)은, 상기 중간면의 양측에, 약 180° 이상으로 연장되는 반대 방향의 곡률 각도를 가지는 제 2 아치형 부분(52)에 의해 연장되는, 바람직하게는 70° 내지 85° 사이의 각도로 연장되는 아치형 부분(51)을 가진다. 이 제 2 아치형 부분(52) 자체는, 변형되기 전에, 대칭면(4)에 직각인 제 3 부분(53)에 의해 연장된다. 이 제 3 부분(53)은 한편에서 그립핑 영역(15, 25)을 형성하는 후크 및 제 2 후크에 의해 연장되는 분기점(54)을 가지고, 상기 두 개의 후크들은 스테이플의 내부를 향해 만곡되어 있다.

상기 횡방향 연결 영역(3)은 어플리케이터 로드(61)의 단부에 제공된 변형 가능한 후크(60)의 맞물림을 허용하기 위하여, 개구를 부분적으로 둘러싸는 노치(55, 56)를 가진다.

내시경 튜브(62) 내로 도입을 허용하기 위하여, 스테이플은, 두 개의 아암이 정렬된 개방 위치에서, 종방향으로 배치되고, 상기 아암(2) 중 하나는 로드(61)에 가까이 대어지고, 다른 아암(1)은 상기 로드(61)와 일렬로 대향된다.

어플리케이터는 스테이플을 위치 설정점으로 가져오는 것을 가능하게 한다. 로드(61)는 상기 스테이플이 스테이플의 젖혀짐을 야기하는 내시경 튜브의 단부에서 나오도록 하기 위하여 밀린다. 다음으로 상기 로드(61)를 빼냄으로써, 후크(60)는 아암(2, 3)의 후방 표면이, 제 2 섹션(52)에서, 상기 내시경 튜브(62)의 단부의 전방 모서리(63)에 대하여 잠기게 될 때까지, 내시경 튜브(62)의 단부 피스에서 횡방향 연결 영역(3)을 구동한다.

로드(61) 상의 견인력이 계속되는 경우에, 제 2 부분(52)은, 아암의 단부가 서로 모이는 것을 야기하는, 특히 부착 영역(11) 및 그립핑 영역(15, 25)을 각각 형성하는 두 개의 후크를 변형시킨다.

스테이플이 폐쇄될 때, 후크가 벗겨지고, 로드에 대한 견인력이 증가하여, 상기 후크가 변형되고, 상기 스테이플의 횡방향 연결 영역(3)에서 개방되고 풀린다.

본 발명은 스테이플, 특히 사용 전에 내시경 삽입 및 스테이플링을 위한 어플리케이터 및 어플리케이터와 적절한 스테이플을 포함하는 시스템에 대한 도 12 에 도시된 형태를 가지는 스테이플에 관한 것이다.

Claims (19)

1. 횡방향 연결 영역(3)에 의해 연결된 두 개의 가동 아암(1, 2)을 가지는 수술용 스테이플로서, 상기 아암(1, 2) 각각은 그립핑(gripping) 영역(15, 25)과 부착 단부(11, 21)를 가지고, 상기 횡방향 연결 영역(3)은 상기 가동 아암(1, 2)이 상기 횡방향 연결 영역(3)의 축에 대해서 접힘으로써 서로 모일 수 있도록 변형 가능하고;
   상기 아암들(1, 2) 각각은 그립핑 표면(16, 26)을 형성하는 쇼울더를 가지고 있고, 상기 그립핑 표면들(16, 26)은 상기 스테이플이 폐쇄될 때, 고정되는 조직 영역의 외부 표면과 접촉하게 되도록 구성되며;
   상기 쇼울더는 탄성적으로 변형 가능한 아치형 러그에 의해 형성되고, 그 일 단부는 상기 아암 중 하나에 연결되고 다른 단부는 상기 그립핑 표면을 형성하는 것을 특징으로 하는 수술용 스테이플.
2. 제 1 항에 있어서,
   상기 부착 단부들(11, 21)은 조직 내의 표면상 침투를 허용하기 위하여 서로 모이도록 마주 보게 되는 것을 특징으로 하는 수술용 스테이플.
3. 제 1 항에 있어서,
   상기 부착 그립핑 영역들(15, 25) 각각은 평평한 부분을 가지고, 상기 평평한 부분들의 두 개의 그립핑 표면들(16, 26)은 반-원통형인 것을 특징으로 하는 수술용 스테이플.
4. 제 1 항에 있어서,
   상기 아암들(1, 2)은 아치형인 것을 특징으로 하는 수술용 스테이플.
5. 제 1 항에 있어서,
   상기 두 개의 아암(1, 2)은 위치 설정 전에 정렬되고 스테이플의 중간면(4)에 대하여 대칭이며, C 자의 일반적인 형태를 가지는 횡방향 연결 영역(3)에 의하여 연결되는 것을 특징으로 하는 수술용 스테이플.
6. 제 5 항에 있어서,
   상기 횡방향 연결 영역(3)은, 상기 중간면의 양측에서, 70° 내지 85° 사이의 각도로 연장하고 있는 아치형 부분(51)을 가지며, 상기 아치형 부분(51)은 180° 이상으로 연장하고 있는 반대 방향의 곡률 각도를 가지는 제 2 아치형 부분(52)에 의해 연장되고, 이 제 2 아치형 부분(52) 자체는, 변형되기 전에, 대칭면(4)에 직각인 제 3 부분(53)에 의해 연장되고, 상기 제 3 부분(53)은 한편에서 상기 그립핑 영역(15, 25)을 형성하는 후크 및 부착 영역(25)을 형성하는 제 2 후크에 의해 연장되는 분기점(55)을 가지고, 상기 두 개의 후크들은 스테이플의 내부를 향해 만곡되어 있는 것을 특징으로 하는 수술용 스테이플.
7. 제 4 항에 있어서,
   상기 횡방향 연결 영역(3)은 반-관형의 형태를 가지며, 상기 아암들(1, 2)은, 상기 횡방향 연결 영역의 변형에 의해, 상기 반-관형 형태의 횡방향 영역의 축을 통과하는 중간면에 대하여 대칭으로 대향하고 동일 평면 상에 있는 휴지 위치 및 서로를 향해 접혀 있는 위치 사이에서 이동 가능한 것을 특징으로 하는 수술용 스테이플.
8. 제 7 항에 있어서,
   상기 아암들(1, 2) 각각은 상기 아암 및 상기 반-관형 형태의 횡방향 영역의 축을 포함하는 평면의 전방으로 연장하고 있는 뾰족한 후크를 형성하는 뾰족한 부착 단부(11, 21)를 가지는 것을 특징으로 하는 수술용 스테이플.
9. 제 8 항에 있어서,
   상기 뾰족한 부착 단부의 접선은 상기 아암 및 상기 횡방향 영역의 축을 포함하는 평면에 대한 법선에 대해 0° 내지 70°의 각도를 형성하는 것을 특징으로 하는 수술용 스테이플.
10. 삭제
11. 삭제
12. 제 1 항에 있어서,
    각각의 아암들(1, 2)은 부착 단부와 그립핑 표면을 가지는 만곡된 러그에 의해 형성된 두 갈래의 단부를 가지며, 상기 아암들은, 상기 횡방향 연결 영역(3)의 변형에 의해, 반-관형 형태의 횡방향 영역의 축을 통과하는 중간면(4)에 대하여 정렬되고 대칭적으로 대향되는 휴지 위치 및 서로를 향해 접혀진 위치 사이에서 이동 가능한 것을 특징으로 하는 수술용 스테이플.
13. 제 1 항에 있어서,
    상기 부착 단부들(11, 21) 사이의 거리는 스테이플이 폐쇄될 때의 상기 그립핑 표면들(16, 26) 사이의 거리보다 큰 것을 특징으로 하는 수술용 스테이플.
14. 제 1 항에 있어서,
    상기 부착 단부들(11, 21) 사이의 거리는 스테이플이 폐쇄될 때의 상기 그립핑 표면들(16, 26) 사이의 거리보다 작은 것을 특징으로 하는 수술용 스테이플.
15. 제 1 항 내지 제 9 항 및 제 12 항 내지 제 14 항 중 어느 한 항에 따른 수술용 스테이플을 포함하는 어플리케이터로서,
    상기 어플리케이터는 상기 스테이플의 횡방향 외피에 대응하는 횡단면을 가지는 하나 이상의 튜브형 요소를 가지고, 상기 스테이플을 상기 튜브형 요소에 대해 이동시키기 위해 상기 스테이플의 횡방향 연결 영역과 일시적으로 협동하는 수단을 가지는 가동 부재와, 상기 스테이플의 레그를 변형시키는 수단을 포함하는 어플리케이터로서, 상기 협동 수단과 횡방향 연결 영역 사이의 상호 작용은 횡방향 연결 영역의 내부 표면에서 달성되고, 상기 스테이플의 변형은 상기 레그의 외부 표면과 상기 튜브형 요소의 선단부 사이의 상호 작용에 의해 달성되는 것을 특징으로 하는 수술용 스테이플 어플리케이터.
16. 제 15 항에 있어서,
    상기 스테이플은 튜브형 연장부(32)의 종방향 위치에 배치되고 이 튜브형 연장부로부터 꺼내어질 때 젖혀지도록 관절로 이어진(articulated) 것을 특징으로 하는 수술용 스테이플 어플리케이터.
17. 제 15 항에 있어서,
    상기 스테이플은 횡방향 위치에 배치되고 튜브형 슬리브(32)의 전방 표면에 대해 종방향으로 움직일 수 있는 로드(31)에 고정된 러그(30)에 의해 구동되는 것을 특징으로 하는 수술용 스테이플 어플리케이터.
18. 횡방향 연결 영역(3)에 의해 연결된 두 개의 가동 아암(1, 2)을 가지는 형상이 금속 시트로부터 커팅되고, 상기 아암들(1, 2) 각각은 그립핑 영역(15, 25)과 부착 단부(11, 21)를 가지고, 상기 횡방향 연결 영역(3)은 상기 가동 아암(1, 2)이 상기 횡방향 연결 영역(3)의 축에 대해서 접힘으로써 서로 모일 수 있도록 변형 가능한 스테이플을 제조하기 위한 방법으로서,
    상기 아암들(1, 2) 각각은 그립핑 표면(16, 26)을 형성하는 쇼울더를 가지고 있고, 상기 그립핑 표면들(16, 26)은 스테이플이 폐쇄될 때, 고정되는 조직 영역의 외부 표면과 접촉하게 되도록 구성되며;
    상기 쇼울더는 탄성적으로 변형 가능한 아치형 러그에 의해 형성되고, 그 일 단부는 상기 아암 중 하나에 연결되고 다른 단부는 상기 그립핑 표면을 형성하는 것을 특징으로 하는 스테이플을 제조하기 위한 방법.
19. 제 18 항에 있어서,
    상기 커팅은 커팅 경로 중에 일정하게 기울어 진 공구로 10° 내지 55° 사이의 각도로 수행되는 것을 특징으로 하는 스테이플을 제조하기 위한 방법.