ES2251906T3 - Procedimiento para recubrir medios de embalaje primarios y dispositivo para llevar a cabo el procedimiento. - Google Patents
Procedimiento para recubrir medios de embalaje primarios y dispositivo para llevar a cabo el procedimiento.Info
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Abstract
Procedimiento para recubrir medios de embalaje primarios, en especial para recubrir interiormente cilindros de jeringa (1) de pequeño volumen con una película de silicona, en el que primero un anillo de recubrimiento (3) se humedece con aceite de silicona, a continuación se introduce el anillo de recubrimiento (3) en el cilindro de jeringa (1) y se guía en dirección axial a lo largo de la pared interior, en donde el anillo de recubrimiento (3) tiene contacto por completo con la pared interior, y finalmente al retraer el anillo de recubrimiento (3) un anillo rascador (4), dispuesto detrás en la dirección de movimiento, extrae el aceite de silicona sobrante con formación de una película de silicona homogénea, uniformemente gruesa, caracterizado porque el humedecimiento del anillo de recubrimiento (3) se produce a través de un conducto de alimentación (5, 6, 12) para aceite de silicona, que desemboca en la región del anillo de recubrimiento (3).
Description
Procedimiento para recubrir medios de embalaje
primarios y dispositivo para llevar a cabo el procedimiento.
La invención se refiere a un procedimiento para
recubrir medios de embalaje primarios, en especial para recubrir
interiormente cilindros de jeringa de pequeño volumen con una
película de silicona, en el que un anillo de recubrimiento se
humedece con aceite de silicona, de tal modo que a continuación se
introduce el anillo de recubrimiento en el cilindro de jeringa y se
guía en dirección axial a lo largo de la pared interior, en donde el
anillo de recubrimiento tiene contacto por completo con la pared
interior, y en el que finalmente al retraer el anillo de
recubrimiento un anillo rascador, dispuesto detrás en la dirección
de movimiento, extrae el aceite de silicona sobrante con formación
de una película de silicona homogénea, uniformemente gruesa. La
invención se refiere asimismo a un dispositivo para llevar a cabo
este procedimiento.
En el caso de sistemas prellenados de jeringa y
carpula se utilizan, para obturar la sustancia activa farmacéutica,
tapones de goma. Los cilindros de jeringa o carpula se componen con
ello normalmente de vidrio de la clase hidrolítica 1. Durante la
inyección los tapones de goma dispuestos en el cilindro de jeringa o
carpula se presionan, a través de un vástago de émbolo, hacia el
extremo por el lado de la cánula.
En el caso de esta aplicación sanitaria de la
sustancia activa es necesario que el tapón de goma pueda desplazarse
ligeramente en el cuerpo de vidrio. Para alcanzar estas reducidas
fuerzas de desplazamiento es necesario que tanto el tapón de goma
como el lado interior del cilindro de vidrio se recubran en cada
caso con aceite de silicona.
Aquí es necesario, por un lado, aplicar el aceite
de silicona homogéneamente sobre la superficie interior del cuerpo
de vidrio y garantizar un recubrimiento uniforme. Por otro lado es
necesario aplicar el aceite de silicona dosificado sólo en
cantidades reducidas, para evitar tanto una obstrucción de la cánula
con aceite de silicona sobrante durante la inyección como un
mezclado del aceite de silicona con la sustancia activa.
Del documento DE 30 45 950 se conocen ya un
procedimiento y un dispositivo para siliconizar superficies de
jeringas que sufren rozamiento, en el que el aceite de silicona
previsto en un recipiente se transfiere a través de un rodillo de
transferencia dispuesto oblicuamente, que se sumerge con su borde en
el baño de silicona, al manguito de obturación de una jeringa de
tres piezas compuesta de émbolo, cilindro y manguito de obturación.
Para esto el rodillo de transferencia está configurado como disco
plano y simétrico en rotación y se acciona giratoriamente. También
el manguito de obturación puede girar alrededor de su eje
longitudinal y es accionado, con lo que las faldas de obturación del
manguito de obturación se humedecen uniformemente con aceite de
silicona. Sin embargo, aquí existe el inconveniente de que es
necesario aplicar ya antes toda la cantidad de aceite de silicona
necesaria para el recubrimiento sobre el manguito de obturación, de
tal modo que al introducir el manguito de obturación en el cilindro
de jeringa, conforme aumenta el tramo recorrido debe contarse con
una reducción de la cantidad aplicada de aceite de
silicona.
silicona.
Asimismo se conoce ya del documento DE 32 20 686
C2 extraer el aceite de silicona sobrante, que haya llegado ya
durante el proceso de aplicación hasta debajo del anillo de
recubrimiento, mediante un dispositivo de aspiración. Sin embargo,
esto hace necesario adicionalmente un conducto de aspiración y un
dispositivo de aspiración.
La invención se ha impuesto la misión de indicar
un procedimiento de la clase citada al comienzo y mejorarlo de tal
modo, que se obtenga un recubrimiento uniforme, homogéneo y al mismo
tiempo se garantice de forma sencilla, que no queda adherido nada de
aceite de silicona sobrante sobre la cara interior del cilindro de
vidrio.
Un procedimiento que soluciona esta misión está
caracterizado porque el humedecimiento del anillo de recubrimiento
se produce a través de un conducto de alimentación para aceite de
silicona, que desemboca en la región del anillo de
recubrimiento.
La ventaja obtenida mediante la invención
consiste en que en primer lugar se consigue mediante el anillo de
recubrimiento el humedecimiento uniforme durante el movimiento hacia
el extremo del cilindro por el lado de la cánula, y en que durante
la retracción del anillo de recubrimiento el anillo rascador que
sigue a éste se ocupa de que el aceite de silicona sobrante vuelva a
extraerse del cilindro de vidrio.
En una configuración ventajosa y optimizada del
procedimiento la película de silicona formada presenta
convenientemente un grosor de unos 2 micró-
metros.
metros.
Desde un punto de vista conforme al dispositivo
la misión es resuelta mediante un anillo de recubrimiento y un
anillo rascador que están ambos dispuestos a una distancia mutua
axial sobre un mandril siliconizador, en donde el mandril
siliconizador presenta un canal que discurre axialmente para
alimentar el aceite de silicona, uno de cuyos extremos desemboca en
la región del anillo de recubrimiento y cuyo otro extremo está
ajustado para conectarse a un conducto de alimentación.
En un perfeccionamiento ventajoso de la invención
el anillo de recubrimiento y el anillo rascador están configurados
como anillo tórico. Con ello es conveniente en el marco de la
invención que el anillo de recubrimiento y el anillo rascador estén
dispuestos en cada caso en una ranura anular del mandril
siliconizador, en donde el canal para alimentar el aceite de
silicona desemboca en la ranura anular del anillo de
recubrimiento.
Para obtener una distribución uniforme del aceite
de silicona sobre el anillo de recubrimiento ha demostrado ser
favorable que en la ranura anular del anillo de recubrimiento entren
dos o más canales de desembocadura, que discurren radialmente y
están dispuestos distribuidos uniformemente por el perí-
metro.
metro.
Por último puede estar además previsto en el
marco de la invención que la ranura anular para el anillo rascador
esté configurada más ancha para alojar al menos un anillo de apoyo,
que está dispuesto por el lado alejado del anillo de
recubrimiento.
A continuación se explica la invención con más
detalles con un ejemplo de ejecución representado en el dibujo; aquí
muestran:
la fig. 1 una representación completa, si bien
parcialmente sólo esquemática, del dispositivo para recubrir
cilindros de jeringa,
la fig. 2 una representación en detalle de la
fig. 1, precisamente de un cilindro de jeringa con mandril
siliconizador introducido,
la fig. 3 una vista en detalle del mandril
siliconizador,
la fig. 4 el objeto según la fig. 3, pero sin
anillo de recubrimiento y rascador, y representado parcialmente en
corte.
El dispositivo representado en el dibujo sirve
para recubrir medios de embalaje primarios, en especial para
recubrir interiormente cilindros de jeringa 1 de pequeño volumen con
una película de silicona.
Para esto el dispositivo presenta un mandril
siliconizador 2, sobre el que están dispuestos un anillo de
recubrimiento 3 y un anillo rascador 4 a una distancia mutua axial.
El mandril siliconizador 2 presenta un canal 5 que discurre
axialmente para alimentar el aceite de silicona, uno de cuyos
extremos de este canal 5 desemboca en la región del anillo de
recubrimiento 3 y cuyo otro extremo está ajustado para conectarse a
un conducto de alimentación 6. Este conducto de alimentación 6
conduce, como puede verse en la fig. 1, a una bomba 7 que está unida
con un recipiente de reserva de silicona 9 a través de un tubo
flexible adicional 8. Este recipiente de reserva de silicona 9 puede
impulsarse adicionalmente a través de una válvula reguladora de
presión 10.
En la posición de partida representada en la fig.
1 se riega primero el anillo de recubrimiento 3 con aceite de
silicona, tras lo cual el mandril siliconizador 2 se introduce en el
cilindro de jeringa 1 a través de un dispositivo elevador no
representado con mayor detalle en el dibujo y el anillo de
recubrimiento 3 es guiado en dirección axial a lo largo de la pared
interior del cilindro de jeringa 1. El anillo de recubrimiento 3
hace aquí contacto completo con la pared interior, de tal manera que
se produce un recubrimiento ya en gran medida uniforme y completo de
la pared interior con aceite de silicona.
A continuación de esto se vuelve a retraer el
mandril siliconizador 2, tras lo cual este anillo rascador 4
dispuesto en la dirección de movimiento detrás del anillo de
recubrimiento 3 extrae el aceite de silicona sobrante con formación
de una película de silicona homogénea, uniformemente gruesa. La
configuración del anillo rascador 4 y su presión de apriete están
ajustadas con ello de tal modo, que la película de silicona
remanente presenta un grosor de unos 2 micrómetros.
El anillo de recubrimiento 3 y el anillo rascador
4 están configurados como anillos tóricos, como puede verse en
especial en la fig. 3. Asimismo el anillo de recubrimiento 3 y el
anillo rascador 4 están dispuesto en cada caso en una ranura anular
11 del mandril siliconizador 2, en donde el canal 5 para alimentar
el aceite de silicona desemboca en la ranura anular 11 del anillo de
recubrimiento 3.
Para obtener un humedecimiento del anillo de
recubrimiento 3 lo más uniforme posible penetran en la ranura anular
11 del anillo de recubrimiento 3 dos canales de desembocadura 12 que
discurren radialmente. Sin embargo, también puede pensarse en prever
también varios canales de desembocadura 12 dispuestos distribuidos
uniformemente por el perímetro.
Como se deduce de la fig. 3, la ranura anular 11
está configurada más ancha para el anillo rascador 4 y sirve
adicionalmente para alojar dos anillos de apoyo 13, que están
dispuestos por el lado alejado del anillo de recubrimiento 3.
Claims (7)
1. Procedimiento para recubrir medios de
embalaje primarios, en especial para recubrir interiormente
cilindros de jeringa (1) de pequeño volumen con una película de
silicona, en el que primero un anillo de recubrimiento (3) se
humedece con aceite de silicona, a continuación se introduce el
anillo de recubrimiento (3) en el cilindro de jeringa (1) y se guía
en dirección axial a lo largo de la pared interior, en donde el
anillo de recubrimiento (3) tiene contacto por completo con la pared
interior, y finalmente al retraer el anillo de recubrimiento (3) un
anillo rascador (4), dispuesto detrás en la dirección de movimiento,
extrae el aceite de silicona sobrante con formación de una película
de silicona homogénea, uniformemente gruesa, caracterizado
porque el humedecimiento del anillo de recubrimiento (3) se produce
a través de un conducto de alimentación (5, 6, 12) para aceite de
silicona, que desemboca en la región del anillo de recubri-
miento (3).
miento (3).
2. Procedimiento según la reivindicación 1,
caracterizado porque la película de silicona formada presenta
un grosor de unos 2 micrómetros.
3. Dispositivo para llevar a cabo el
procedimiento según las reivindicaciones 1 ó 2, caracterizado
por un anillo de recubrimiento (3) y un anillo rascador (4) que
están ambos dispuestos a una distancia mutua axial sobre un mandril
siliconizador (2), en donde el mandril siliconizador (2) presenta un
canal (5) que discurre axialmente para alimentar el aceite de
silicona, uno de cuyos extremos desemboca en la región del anillo de
recubrimiento (3) y cuyo otro extremo está ajustado para conectarse
a un conducto de alimentación (6).
4. Dispositivo según la reivindicación 3,
caracterizado porque el anillo de recubrimiento (3) y el
anillo rascador (4) están configurados como anillo tórico.
5. Dispositivo según la reivindicación 3 ó 4,
caracterizado porque el anillo de recubrimiento (3) y el
anillo rascador (4) están dispuestos en cada caso en una ranura
anular (11) del mandril siliconizador (2), en donde el canal (5)
para alimentar el aceite de silicona desemboca en la ranura anular
(11) del anillo de recubrimiento (3).
6. Dispositivo según la reivindicación 5,
caracterizado porque en la ranura anular (11) del anillo de
recubrimiento (3) penetran dos o más canales de desembocadura (12),
que discurren radialmente y están dispuestos distribuidos
uniformemente por el perí-
metro.
metro.
7. Dispositivo según la reivindicación 5 ó 6,
caracterizado porque la ranura anular (11) para el anillo
rascador (4) está configurada más ancha para alojar al menos un
anillo de apoyo (13), que está dispuesto por el lado alejado del
anillo de recubrimiento (3).
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