ES2250395T3 - Articulo cosmetico o dermatologico que comprende una composicion hidrocoloide de liofilizado. - Google Patents
Articulo cosmetico o dermatologico que comprende una composicion hidrocoloide de liofilizado.Info
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Abstract
Artículo cosmético o dermatológico apto para ser aplicado sobre la piel, que comprende una composición de acción cosmética o dermatológica liofilizada que se adhiere a un sustrato sólido, caracterizado porque dicha composición liofilizada comprende una matriz de estructura expandida porosa de un agente texturizante hidrófilo que es un polímero hidrocoloide no reticulado, encerrando preferentemente por lo menos un principio activo, dicha composición se presenta en forma de una emulsión de aceite en agua o una emulsión de agua en aceite, dicha composición liofilizada es hidrosoluble o hidrodispersable después de la rehidratación.
Description
Artículo cosmético o dermatológico que comprende
una composición hidrocoloide de liofilizado.
La presente invención se refiere a un artículo
cosmético o dermatológico apto para ser aplicado sobre la piel.
Un artículo según la invención comprende un
sustrato sólido sobre el que se deposita una composición con
actividad cosmética o dermatológica. Dicho tipo de artículo
aplicado sobre la piel se denomina comúnmente como
"parche".
La presente invención se refiere asimismo a un
procedimiento de fabricación de dicho tipo de artículo.
La invención se refiere particularmente a los
artículos o parches de acción hidratante, nutritiva,
reestructurante, descongestionante o tratante. Dichos parches se
aplican en cualquier parte del cuerpo, y principalmente en la
cara.
Existen unos parches de cuidado oclusivos que se
aplican en general varias horas, incluso toda la noche, para
administrar a la epidermis un agente activo. Dichos parches
contienen un sustrato sólido recubierto con un producto activo y
presentan un poder adhesivo muy fuerte sobre la piel. En el
momento de retirarlos, dichos parches son agresivos y traumáticos
para la piel.
También, se describe en la patente US nº
5.856.359 un parche farmacéutico de acción transdérmica, en el que
una composición farmacéutica en forma de gel que encierra tiroxina
se aplica sobre un soporte tal como una película de plástico de
poliéster que se pega a la piel.
Se conocen asimismo unos parches a base de
sustratos constituidos por polímeros hidrosolubles bioresorbibles,
principalmente a base de polímeros poliláctidos o poliglicólidos
liofilizados. Dichos parches en los que los sustratos se resorben no
presentan una acción oclusiva. Unos parches de este tipo están
descritos en los compendios de las publicaciones Derwent citados
en el informe de investigación de la solicitud de patente en
Francia nº 00 0543500 que sirven de preferencia a la presente
solicitud de patente, con las referencias XP 002156411 a nombre de
la empresa Terumo Corp.
Se conocen asimismo en las patentes US nº
4.997.425 y US nº 4.390. 519 unos vendajes hemostáticos o
cicatrizantes de tipo compresa, que comprenden un polímero
reticulado y por lo tanto no hidrodispersable, destinados a absorber
los exudados de heridas y a protegerlas de unas agresiones externas
manteniéndolas en un entorno húmedo resultante de la linfa de la
herida, lo que favorece la cicatrización.
El objetivo de la presente invención es
proporcionar un nuevo tipo de artículo cosmético o dermatológico que
comprende un sustrato de acción oclusiva que se adhiere
perfectamente a la piel, pero sin adhesivo, fácilmente manipulable
antes y durante las curas, y que se retira fácilmente después del
periodo de las curas.
Otro objetivo de la presente invención es
proporcionar un artículo cosmético o dermatológico de tipo parche,
cuya acción cosmética o dermatológica sea rápida y eficaz,
principalmente una acción hidratante, nutritiva, reestructurante,
descongestionante y/o tratante.
Otro objetivo de la presente invención es
proporcionar un artículo cosmético o dermatológico de tipo parche
que pueda ser aplicado sobre cualquier tipo de piel, incluso las
más sensibles y que pueda suministrar cualquier tipo de principio
activo.
Otro objetivo de la presente invención es
proporcionar un artículo dermatológico de tipo parche, que se pueda
conservar garantizando la estabilidad de sus componentes antes de
la utilización desde el punto de vista microbiológico y desde el
punto de vista de la actividad de los principios activos mismos,
sin adición de conservante.
Para ello, la presente invención proporciona un
artículo cosmético o dermatológico apto para ser aplicado sobre la
piel, que comprende una composición con acción cosmética o
dermatológica liofilizada que se adhiere a un sustrato sólido, dicha
composición que comprende una matriz de un agente texturizante
hidrófilo, preferentemente no reticulado, que encierra
preferentemente por lo menos un principio activo, dicha composición
es hidrosoluble o hidrodispersable después de la rehidratación. De
este modo, la acción cosmética o dermatológica del artículo según
la invención se puede obtener rápidamente, principalmente en
algunos minutos, o resultar de un contacto más prolongado, por
ejemplo una hora.
Un artículo según la invención debe ser
rehidratado en el momento de la aplicación sobre la piel, ya sea
mediante empapado en una solución acuosa, o bien por pulverización
de una solución acuosa sobre dicha composición de revestimiento, o
bien por depósito del artículo en forma liofilizada sobre una piel
húmeda, principalmente a la salida de un baño. La rehidratación se
lleva a cabo mediante un líquido acuoso que puede ser agua
propiamente dicha, o bien una sustancia acuosa conteniendo por si
misma un producto activo que refuerza la acción del principio
activo incluido en el artículo. Una vez rehidratada la composición
liofilizada presenta una viscosidad tal que permite la perfecta
adherencia a la piel pero sin adhesivo, de modo que dicho sustrato
puede ser retirado fácilmente después del periodo de la cura.
Después de la rehidratación dicha composición forma una solución
viscosa o un gel y se adhiere por lo tanto a la piel por su
viscosidad, pero el articulo está desprovisto de cualquier
adhesivo.
Cuando la matriz liofilizada se rehidrata y
después se pone en contacto con la piel, puede tener una acción
sobre la piel a través de los componentes constituyentes del
agente texturizante hidrófilo y/o preferentemente de uno o diversos
principios activos que contiene, dicha acción puede llevarse a cabo
o bien por difusión al interior de la piel, es decir por
transdermis o por simple efecto de contacto con la superficie de la
piel.
La composición de acción cosmética o
dermatológica por su naturaleza liofilizada, presenta una
estructura expandida porosa procedente de dicho agente texturizante
hidrófilo denominado también "hidrocoloide" que forma una
matriz en el seno de la cual dicho principio activo se encuentre
encerrado y uniformemente dispersado.
Dicha composición de acción cosmética o
dermatológica se denomina "hidrosoluble o hidrodispersable", es
decir que se puede disolver en fase acuosa o por lo menos se
dispersa, lo que le permite fundirse y penetrar si es necesario en
la piel después de la aplicación, principalmente del hecho que
dicho agente de textura no es un polímero reticulado.
El artículo según la invención se puede aplicar
sobre la piel después de la rehidratación, ya sea de forma estática,
o bien aplicándole un movimiento relativo con respecto a la piel,
que tenga un efecto de masaje, de modo que dicha composición
rehidratada se extiende sobre la superficie de la piel y facilita su
penetración eventual. Dicho masaje permite una extensión de la
composición activa sobre un superficie mayor que la superficie del
sustrato.
Se debe destacar que dicho sustrato, además de su
efecto de soporte material de dicha composición de actividad
cosmética o dermatológica, presenta un efecto oclusivo en relación
con los principios activos y de los agentes texturizantes
constituyentes favoreciendo su difusión en dirección de la piel por
una parte, y por otra parte por su textura y su estructura,
presenta un efecto favorecedor del anclaje y la adherencia de la
composición liofilizada a la superficie de dicho sustrato.
Con respecto a esto, en una forma de realización
preferida; dicho sustrato presenta una estructura porosa que
permite una impregnación de dicha composición en dicho sustrato, por
lo menos en la proximidad de la superficie de dicho sustrato.
La estructura porosa del sustrato permite obtener
después de una impregnación parcial, es decir por lo menos
superficial, del sustrato en dicha composición, una buena adhesión
de la composición sobre el sustrato después de la liofilización de
la composición con anterioridad a la aplicación sobre el sustrato,
porque el agente texturizante está también enredado o enganchado en
la materia constituyente del sustrato en su superficie.
El sustrato sólido del artículo según la
invención, constituye un soporte que puede presentarse en forma de
un material de hoja tejida o no tejida, de una red o incluso de una
hoja o de una película perforada o incluso de una espuma sintética
celular de células abiertas, principalmente a base de
poliuretano.
La composición liofilizada se integra en la
superficie del sustrato pero también puede estar además hundida en
el interior del sustrato gracias a las propiedades absorbentes del
sustrato. Se puede asimismo prever que el sustrato esté
completamente hundido en el interior de dicha composición
liofilizada.
De una forma general, la función del sustrato es
múltiple: principalmente, facilita la manipulación del artículo,
más aún cuando los liofilizados son hidroscópicos. Gracias al
sustrato, incluso con una composición liofilizada que contiene una
matriz muy fina, el artículo se mantiene de este modo manipulable.
Dicho sustrato facilita asimismo el posicionamiento del artículo
humidificado sobre la piel en el momento del tratamiento y la forma
del sustrato permite, tal como se explicará posteriormente, seguir
el perfil de la superficie de la piel.
Enganchada de este modo sobre el sustrato, y
gracias a su viscosidad, dicha composición de acción cosmética o
dermatológica, aunque presente unos componentes acuosos o
hidrófilos, no se vierte después de la rehidratación. Tal como se ha
mencionado anteriormente, el sustrato aporta también una barrera
oclusiva acentuando la difusión de la matriz y más particularmente
del principio activo hacia y dentro de la dermis, lo que amplifica
la acción de la cura de forma destacable. Al final del periodo de la
cura, se retira el sustrato, toda o sólo una parte de la matriz
dependiendo del periodo de la cura desaparece en el momento de la
aplicación por transferencia sobre la piel.
El artículo según la invención, en el momento de
su retirada, no es ni agresivo, ni traumático para la piel, debido
a la ausencia de adhesivo.
La conservación de la composición en forma
liofilizada permite obtener un producto estable desde el punto de
vista microbiológico y del punto de vista de la actividad de los
principios activos sin adición de un conservante. Permite asimismo
obtener una gran gama de artículos muy activos para todo tipo de
piel, incluso para las más sensibles.
Por último, la liofilización permite estabilizar
incluso los principios activos más termolábiles y/o los más
hidrolábiles. La liofilización confiere asimismo una estructura
porosa expandida a dicha matriz que se rehidrata instantáneamente y
confiere al artículo un tacto notablemente suave así como una
flexibilidad que facilita su utilización.
Ventajosamente, dicho sustrato es un sustrato
fibroso, incluso preferentemente, dicho sustrato fibroso está
constituido por una capa fibrosa no tejida.
El sustrato se puede fabricar a partir de fibras
de origen vegetal, principalmente de fibras de celulosa o de
algodón o de los derivados de dichos últimos, se puede tratar
principalmente de un fieltro.
Preferentemente, el sustrato se fabrica a partir
de fibras de origen sintético, preferentemente de poliolefina tales
como polipropileno, poliamidas, poliésteres o viscosas.
En otra forma de realización, dicho sustrato
puede estar constituido por una espuma celular, principalmente a
base de poliuretano.
En una forma de realización particular, el
sustrato se presenta en forma de una hoja de grosor de 100 \mum a
3 cm, preferentemente de 0,2 a 5 mm de grosor.
Del mismo modo, la composición liofilizada según
la presente invención presenta un grosor de 100 \mum a 10 mm,
preferentemente de 0,1 a 5 mm, más preferentemente de 0,5 a 3
mm.
Dicho sustrato puede tener forma plana, flexible
o semi-rígida, preferentemente adaptada a la forma
de la parte del cuerpo sobre la que se destina a ser aplicado.
En una forma de realización ventajosa, dicho
sustrato presenta una textura con unos poros o huecos en la
superficie de mayor tamaño de 100 \mum a 2 mm por lo menos en la
superficie sobre la que se aplica dicha composición de actividad
cosmética o dermatológica.
En una forma de realización particular, dicho
sustrato presenta una estructura de superficie texturizada,
gofrada, ranurada, con unos huecos y unas protuberancias, y más
particularmente con una trama regular añadida en la superficie
constituida preferentemente de cuestas y picos en elevación en
relación con una superficie plana. Dicha textura favorece la
eficacia de los masajes eventuales de la piel cuando se aplica
dicho artículo en movimiento sobre la piel.
De este modo, un sustrato según la invención
puede estar constituido por una capa fibrosa no tejida en hoja
revestida por unos picos en material plástico o una trama
constituida por un cuadriculado de cuestas en material plástico de
tipo polipropileno por ejemplo, fijado a la superficie de una capa
fibrosa o de un fieltro.
En una forma de realización, dicha trama delimita
unos huecos regularmente espaciados de 100 \mum a 2 mm, y puede
estar formada de la misma materia constituyente que la masa de
dicho sustrato.
Se comprende que la superficie del sustrato que
presenta la textura, el gofrado, la ranurado o la trama mencionada
anteriormente, ella misma está revestida por dicha composición
liofilizada y que el efecto de masaje se produce a medida que la
composición liofilizada rehidratada se funde y se dispersa en la
superficie de la piel a lo largo del masaje.
Tal como se ha mencionada anteriormente,
ventajosamente dicho artículo es una máscara y dicho sustrato
presenta una forma adaptada para cubrir la cara o parte de la cara,
principalmente los ojos, los labios, la nariz o las mejillas.
En una forma de realización preferente, dicho
agente texturizante es un polímero hidrocoloide no reticulado de
origen natural o sintético.
Más particularmente, dicho agente texturizante se
selecciona de entre:
- -
- los agentes de textura naturales de origen vegetal tales como la goma de algarroba, la goma de guar, las pectinas, los alginatos, los carragenanos, el agar agar, la goma arábica;
- -
- los agentes de origen microbiano tales como la goma de xantano, la goma de gelano, el ácido hialurónico, el dextrano;
- -
- los agentes de origen animal tales como la gelatina, el colágeno, el quitosano, y los agentes de textura semi-sintéticos como la celulosa o sintético como los polímeros hidrogeles a base de polímeros no bio-resorbibles del tipo poliacrílico o poliacrilamida;
- -
- el agente de textura hidrófila liofilizado sirve de vector al activo, proporciona la consistencia a la fórmula cosmética o dermatológica y puede asimismo jugar un papel de activo hidratante, filmógeno o humectante.
En una forma de realización, es preferible
utilizar más particularmente como agente texturizante el ácido
hilurónico, el quitosano y sus derivados como la quitosano
succinamida, los alginatos o el colágeno marino.
De modo que se optimicen las condiciones de
adherencia de la composición liofilizada a la superficie del
sustrato por una parte, y por otra parte su adhesión a la piel
después de la rehidratación, se utiliza un agente texturizante
hidrófilo de modo que después de la rehidratación con
preferentemente 0,05 g/cm^{2} a 0,15 g/cm^{2} de agua, dicha
composición liofilizada rehidratada forma una solución viscosa o un
gel que presenta una viscosidad de 400 a 5.000 centipoises,
preferentemente de 500 a 2.000 centipoises.
En una forma de realización particular de la
invención, dicha composición liofilizada se aplica sobre la
superficie de dicho sustrato en un gramage de 5 mg/cm^{2} a
1.000 mg/cm^{2}, preferentemente 20 mg/cm^{2} a 200
mg/cm^{2}.
El compuesto activo incorporado en el agente de
textura hidrófilo se puede añadir a una tasa variable,
principalmente la relación másica de dicho principio activo en
relación con el peso total de la composición liofilizada puede
variar de 0,05 a 5.
Dicho principio activo puede ser un agente
hidrófilo y por lo tanto hidrosoluble o lipófilo y por lo tanto
liposoluble.
Dicha composición se puede presentar en forma de
una emulsión en el agua o una emulsión de agua en aceite, dicho
principio activo se disuelve entonces o bien en la fase grasa, o
bien en la fase acuosa de dicha emulsión.
Cuando dicha composición se presenta en forma de
una emulsión, comprende asimismo un agente tensioactivo para
favorecer la emulsión.
Cuando dicha composición se presenta en forma de
una emulsión de aceite en agua, el principio activo entonces es
preferentemente un principio activo lipófilo y por lo tanto
liposoluble en dicha fase grasa de la emulsión. En tal caso, en
general, la relación ponderal de dicho principio activo en relación
con el peso total de la composición liofilizada está más
particularmente comprendida entre el 5 y el 50%, en general del
orden de 10 al 15%.
Los principios activos incorporados en el agente
de textura hidrófilo pueden ser muy diversos, se puede tratar
principalmente de un principio activo habitualmente utilizado en
los dominios cosméticos y/o dermatológicos y en particular, un
principio activo seleccionado de entre un agente antioxidante de
acción anti-radical, un agente despigmentante, un
agente liporegulador, un agente antiacné, un agente
anti-seborreico, un agente antienvejecimiento, un
agente suavizante, un agente antiarrugas, un agente
antiinflamatorio, un agente cicatrizante, un agente hidratante, un
agente antibacteriano, un agente antifúngico, un agente de filtros
anti UV, una proteína, un aminoácido, un aceite.
Más particularmente, dicho principio activo se
selecciona de entre un aceite rico en ácido graso poliinsaturado,
un fitoesterol, una ceramida, un extracto de plantas o un extracto
de algas, principalmente un polisacárido de origen bacteriano o
vegetal.
En una forma de realización particular, dicho
agente texturizante presenta una acción hidratante y dicho
principio activo una acción tratante, eventualmente también
hidratante.
En una forma de realización particular, dicho
artículo según la invención se acondiciona en una bolsa flexible o
semi-rígida en una cubierta rígida o
semi-rígida, dicha cubierta está sellada
herméticamente por un opérculo, preferentemente una película
metálica, el artículo se encuentra en una atmósfera al vacío o de
gas neutro tal como CO_{2} o N_{2}.
La presente invención tiene asimismo como
objetivo un procedimiento de preparación de un artículo según el
que se realizan las etapas en las que:
- -
- se aplica una solución de dicha composición de un agente texturizante hidrófilo o preferentemente, de por lo menos un agente activo, en estado líquido, sobre dicho sustrato, y después
- -
- se liofiliza dicha composición una vez ésta se ha aplicado sobre dicho sustrato.
La etapa de liofilización que interviene después
de la aplicación de dicha composición de actividad cosmética o
dermatológica sobre dicho sustrato, es importante para obtener una
buena adherencia de dicha composición a la superficie del sustrato,
porque la liofilización interviene después de que haya podido
producirse una cierta impregnación de dicha composición líquida por
lo menos en la superficie de dicho sustrato.
Preferentemente, se utiliza una solución de dicha
composición a una concentración del 0,1 al 5% preferentemente del
0,5 al 2% en peso de dicho agente texturizante hidrófilo, que
presenta una viscosidad preferentemente de 200 a 5.000 centipoises,
preferentemente de 400 a 1.000 centipoises. La viscosidad de dicha
composición depende esencialmente del peso molecular y de la
concentración del agente texturizante hidrófilo utilizado.
Ventajosamente, según el procedimiento de la
invención, se realizan las etapas en las que:
- -
- dicho sustrato se precorta preferentemente de forma geométrica definida en función de la zona del cuerpo a la que se destina el artículo,
- -
- dicho sustrato y dicha matriz se introducen en una cubierta de soporte,
- -
- se lleva a cabo la liofilización de dicho artículo en dicha cubierta.
Dicho artículo adopta de este modo una forma en
dicha cubierta en la que se ha liofilizado.
Son posibles dos procedimientos de fabricación de
los artículos según la invención. Según una primera forma de
realización, el sustrato se coloca sobre un soporte y después se
induce en dicha matriz, después ésta se seca por liofilización,
después el sustrato se recorta según la forma deseada. El artículo
liofilizado se acondiciona después en el interior de una bolsa o de
un blister impermeable.
Se utiliza preferentemente un material de
acondicionamiento impermeable al oxígeno y al vapor de agua. Se
trata principalmente de un material de materia plástica. El
acondicionamiento se puede realizar al vacío o bajo una atmósfera de
gas neutro.
Según una segunda forma de realización, el
sustrato se precorta y se introduce en una cubierta de soporte que
puede servir asimismo de acondicionamiento del artículo
posteriormente, y cuya forma geométrica se define en función del
cuerpo o de la cara a la que se destina el artículo. En dicho caso,
o bien el sustrato se deposita en el fondo de dicha cubierta, y
después se induce por dicha matriz, o bien dicha matriz se vierte
primero en dicha cubierta y el sustrato se coloca por encima de
dicha matriz. Se puede asimismo hundir dicho sustrato en dicha
matriz.
En ambos casos, la liofilización interviene
cuando dicho sustrato y dicha matriz se introducen en dicha
cubierta y el sustrato adopta la forma de la cubierta en el que se
ha liofilizado, principalmente por memoria de forma.
En otra forma de realización, el artículo
liofilizado se retira del molde y se acondiciona en el interior de
una bolsa o de un blister impermeable. Se utiliza entonces
preferentemente un material de acondicionamiento impermeable al
oxígeno y al vapor de agua, el acondicionamiento se realiza al
vacío o bajo una atmósfera de gas neutro, principalmente CO_{2} o
N_{2}.
Sea cual sea el procedimiento de fabricación
utilizado, los artículos según la presente invención pueden adoptar
la forma de una máscara para la cara, del contorno del ojo, del
contorno de los labios, de la zona entre la nariz y el labio
superior, del rincón externo del ojo para tratar las arrugas
denominadas patas de gallo, de las mejillas o incluso de la frente.
Los artículos según la invención pueden asimismo adoptar cualquier
otra forma según la zona del cuerpo a tratar. En general, el tamaño
de los artículos según la invención está comprendido entre 0,25
cm^{2} y 650 cm^{2}, preferentemente entre 5 y 100
cm^{2}.
La liofilización es una técnica suave de secado
mediante frío y vacío, conocida por el experto en la técnica, que
permite conservar el principio activo sin alterar.
En una forma de realización particular de la
liofilización, se enfría la mezcla hasta una temperatura inferior a
-10ºC, preferentemente comprendida entre -20 y -80ºC, para
congelarlo o sobrehelarlo, preferentemente durante un periodo de por
lo menos una hora, por ejemplo de 2 a 10 horas. Se coloca a
continuación el producto helado obtenido al vacío correspondiente a
una presión absoluta, preferentemente superior a 10 Pa,
preferentemente inferior a 100 Pa, manteniendo el producto a una
temperatura inferior a -5ºC, preferentemente de -15 a -40ºC para
deshidratar el producto helado por sublimación, preferentemente
durante un periodo de diversas horas, principalmente una duración
aproximada de 10 a 50 horas. Después, se provoca una deshidratación
secundaria (desorción) mediante el calentamiento progresivo del
producto hasta una temperatura final superior a 0ºC e inferior a
50ºC, preferentemente de 20 a 50ºC, preferentemente incluso durante
una duración de diversas horas, principalmente de 5 a 30 horas.
Otras características y ventajas de la presente
invención se pondrán claramente de manifiesto a partir de los
ejemplos de realización siguientes.
La Figura 1 es una representación esquemática de
un artículo según la invención, antes de la aplicación (Fig. 1A) y
después de la aplicación sobre la piel al final de la utilización
(Fig. 1B).
Las Figuras 2 y 3 representan unas formas de
sustrato fibroso para constituir una mascara de la cara (Fig. 2) o
unos contornos de los ojos (Fig. 3 y 4).
Ejemplo
1
Se preparó una composición que comprende la
mezcla siguiente en agua osmotizada con los contenidos ponderales
siguientes:
- -
- quitosano succinamida al 1%
- -
- ácido ascórbico puro al 0,1%
La composición presenta una viscosidad de 1.000
centipoises. Se vierte a temperatura ambiente en una cubierta
termoformada en PVC en la que se ha depositado previamente en el
fondo una capa de fibras no tejidas en polipropileno constituyendo
una hoja de 200 \mum de grosor. La composición se vierte y
sobrepasa la superficie por encima de un grosor medio de 1 mm.
Después del vertido la cubierta se coloca en el
interior de un liofilizador y se seca el parche por liofilización.
Los parámetros del procedimiento de liofilización para dicho
ejemplo son:
- -
- temperatura de congelación -40ºC
- -
- temperatura de sublimación -20ºC
- -
- temperatura de disecación secundaria +30ºC,
- -
- vacío parcial 400 \mubares.
Después de la liofilización la cubierta se cierra
mediante un opérculo en aluminio termosellado.
Una vez haya sido desmoldado por la usuaria, el
parche se humidifica y se aplica sobre la cara durante 10 minutos o
más. Dicho parche presenta una aplicación hidratante, filmógena y
antioxidante.
El quitosano en tanto que hidrocoloide presenta
un poder de retención del agua y permite mantener la piel húmeda
durante todo el periodo de aplicación del parche, que puede durar
hasta una hora o dos. La función del hidrocoloide es asimismo
permitir el aprisionamiento del principio de activo y su liberación
progresiva y su adherencia tanto al sustrato como a la piel gracias
a sus propiedades gelificantes. El hidrocoloide permite asimismo
diluir el principio activo fuertemente dosificado. El principio
activo se conserva en la matriz liofilizada y se vuelve activo
después de la liberación cuando se humidifica dicha matriz.
El artículo liofilizado que se presenta en forma
seca y se activa con el contacto del agua permite conservar el
principio activo estable sin la adición de conservante hasta el
momento de su utilización. Se evitan de este modo los riesgos de
pérdida de la actividad a lo largo de la conservación.
En la Figura 1A se ha representado el artículo
liofilizado 1 cuyo sustrato 2 está parcialmente impregnado de dicha
composición liofilizada 3 que comprende el hidrocoloide y el
principio activo. Después de la humidificación del artículo con agua
y la aplicación sobre la piel, el hidrocoloide y el principio
activo migran sobre la piel, tal como se representa en la Figura 1B
o una parte de la composición se representa en la superficie de la
piel.
Ejemplo
2
Se preparó una emulsión con la composición
descrita en la Tabla 1 siguiente, en la que:
- Los componentes nº 1 a 3 constituyen la fase
grasa de la emulsión.
- El compuesto nº 4 constituye el agente
tensioactivo emulsionante.
- Los compuestos nº 6 y 7 constituyen los
principios activos y son unos agentes
anti-deshidratantes.
- El compuesto nº 9 constituye el
hidrocoloide.
La viscosidad de la composición es de 600
centipoises.
| Nº | Nombre Comercial | Nombre INCI | % Peso |
| 1 | Alcohol cetílico | Cetyl Alcohol | 2,00 |
| 2 | Cera de abeja blanca | Beewax (Cera Alba) | 2,00 |
| 3 | Crodamol MM | Myristyl Myristate | 3,00 |
| 4 | Pemulen | Acrylates/C 10-30 Alkyl Acrilate Crosspolymer | 0,15 |
| 5 | Hidróxido sódico | Sodium Hydroxyde | 0,10 |
| 6 | Ceramidas HO3 | Trihydroxypalmitamidohydroxypropyl myristyl ester | 0,10 |
| 7 | Tocoferoles D-Delta rico | Tocopherol | 0,20 |
| 8 | Agua desmineralizada y filtrada | Water | 91,45 |
| 9 | Alginato sódico | Sodium Alginate | 1,00 |
| Total | 100,00 |
Ejemplo
3
Se preparó una emulsión con los compuestos
siguientes con los contenidos ponderales siguientes indicados en la
tabla 2 siguiente en la que:
- -
- Los componentes nº 1 a 3 constituyen la fase grasa de la emulsión.
- -
- El compuesto nº 4 constituye el agente tensioactivo emulsionante.
- -
- El compuesto nº 5 es un extracto de planta de acción adelgazante y el compuesto nº 6 es un agente solubilizante del componente 5.
- -
- Los compuestos nº 8 y 9 constituye unos hidrocoloides.
- -
- El compuesto 11 tiene como función neutralizar el Carbopol.
La viscosidad de la composición es de 600
centipoises.
\vskip1.000000\baselineskip
| Nº | Nombre Comercial | Nombre INCI | % Peso |
| 1 | Alcohol cetílico | Cetyl Alcohol | 2,00 |
| 2 | Cera de abeja blanca | Beewax (Cera Alba) | 2,00 |
| 3 | Crodamol MM | Myristyl Myristate | 3,00 |
| 4 | Pemulen | Acrylates/C 10-30 Alkyl Acrilate Crosspolymer | 0,15 |
| 5 | Coleus barbatus | Coleus barbatus extract | 0,15 |
| 6 | Transcutol CG | Ethoxydiglycol | 2,25 |
| 7 | Agua desmineralizada y filtrada | Water | 88,85 |
| 8 | Alginato sódico | Sodium Alginate | 1,00 |
| 9 | Carbopol (polímero poliacrílico) | Polyacrylic Polymer | 0,50 |
| 10 | Hidróxido sódico | Sodium hydroxide | 0,10 |
| Total | 100,00 |
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo
4
Se preparó una formulación cosmética según la
composición de viscosidad 800 centipoises de la tabla 3 en la
que:
- -
- El compuesto nº 1 es un extracto de plantas acelerador de la renovación celular o de acción reestructurante.
- -
- El compuesto nº 3 es un agente hidrocoloide hidratante.
\vskip1.000000\baselineskip
| Nº | Nombre Comercial | Nombre INCI | % Peso |
| 1 | Centella asiatica | Centella asiatica | 0,10 |
| 2 | Agua desmineralizada y filtrada | Water | 98,90 |
| 3 | Ácido hialurónico | Hyaluronic acid Na Salt | 1,00 |
| Total | 100,00 |
\newpage
Ejemplo
5
Se preparó una formulación cosmética según la
composición de viscosidad 1.000 centipoises de la tabla 4 en la
que:
- -
- El compuesto nº 1 es un principio activo.
- -
- El compuesto nº 3 es un agente con una función de perfume.
- -
- El compuesto nº 4 es un hidrocoloide texturizante.
| Nº | Nombre Comercial | Nombre INCI | % Peso |
| 1 | Vitamina C | Vitamine C | 0,10 |
| 2 | Agua desmineralizada y filtrada | Water | 98,70 |
| 3 | Aceite esencial de Mirto | Myrte | 0,20 |
| 4 | Quitosano succinamida | Chitosan succinamide | |
| Total | 100,00 |
Ejemplo
6
Se preparó una formulación cosmética según la
composición de viscosidad 1.000 centipoises de la tabla siguiente en
la que:
- -
- El compuesto nº 1 es un principio activo polisacárido extraído de la bacteria Altéromonas.
| Nº | Nombre Comercial | Nombre INCI | % Peso |
| 1 | Abyssine | Alteromonas Ferment Extract-Butylene Glycol | 5,00 |
| 2 | Agua desmineralizada y filtrada | Water | 94,00 |
| 3 | Quitosano succinamida | Chitosan succinamide | 1,00 |
| Total | 100,00 |
Ejemplo
7
En la tabla 6 siguiente, se presenta la lista de
principios activos hidrosolubles o liposolubles con su acción
cosmética o dermatológica principal.
| Principios activos hidrosolubles | Principios activos liposolubles |
| Lanachrys 2B (adelgazante) | Rodiestérol (adelgazante) |
| Centella asiatica (adelgazante y renovador celular) | Coleus Garcita (adelgazante) |
| Abyssine (antiinflamatorio) | Cafeína (adelgazante) |
| Principios activos hidrosolubles | Principios activos liposolubles |
| Ácido glicirétinico diK (anti inflamatorio) | Ácido ursólico (antiarrugas) |
| Ácido glicólico (queratolítico) | Ácido hidroxi decanoico (anti sebo) |
| Ácido láctico (queratolítico) | Aceite de grano de Andibora (anti inflamatorio) |
| Alistina (antilipopéroxidación) | Ácido kojico (aclarador) |
| Gel de Aloe vera (anti inflamatorio) | Ácido Norhidrogualarético |
| Extracto de Arbutina (anti manchas) | Ceramida 3 (hidratante) |
| Ectoino (anti agresión, protección UV y polución) | Ceramida 6 (hidratante) |
| Dihidroxi acetona (bronceador) | Triglicéridos peróxidados (hidratante) |
| Eritrulosa (bronceador) | Butil metoxidibenzoilmetano (Filtros solares) |
| Extracto de mimosa ténuiflora (cicatrizante) | Titanio micronizado |
| Óxido de zinc micronizado | |
| Ácido xinémico (anti inflamatorio) | |
| Octocrileno (Filtro solar) | |
| Octal metoxicinamato (Filtro solar) |
Ejemplo
8
Se aplicaron las composiciones de los ejemplos 2
a 6 sobre unos sustratos en hojas no tejidas conocidos como
compresa de uso médico a base de mezclas de fibras de poliéster,
viscosa, y poliamida que presentan las características siguientes
(normas ISO 9073 y EN 29073):
- -
- grosor: 1 a 3 mm
- -
- peso: 100 a 300 g/m^{2}
- -
- absorción de agua: 2.000 a 3.000 g/m^{2}
- -
- volumen de poros: 80 a 95%.
La composición después de la liofilización
representa un grosor de 1 a 3 mm a razón de 20 a 200
mg/cm^{2}.
Claims (26)
1. Artículo cosmético o dermatológico apto para
ser aplicado sobre la piel, que comprende una composición de
acción cosmética o dermatológica liofilizada que se adhiere a un
sustrato sólido, caracterizado porque dicha composición
liofilizada comprende una matriz de estructura expandida porosa de
un agente texturizante hidrófilo que es un polímero hidrocoloide no
reticulado, encerrando preferentemente por lo menos un principio
activo, dicha composición se presenta en forma de una emulsión de
aceite en agua o una emulsión de agua en aceite, dicha composición
liofilizada es hidrosoluble o hidrodispersable después de la
rehidratación.
2. Artículo según la reivindicación 1,
caracterizado porque dicho sustrato presenta una estructura
porosa que permite una impregnación de dicha composición en dicho
sustrato, por lo menos próxima a la superficie de dicho
sustrato.
3. Artículo según cualquiera de las
reivindicaciones 1 ó 2, caracterizado porque dicho sustrato
es un sustrato fibroso.
4. Artículo según la reivindicación 3,
caracterizado porque dicho sustrato fibroso está constituido
por una capa fibrosa no tejida.
5. Artículo según cualquiera de las
reivindicaciones 3 ó 4, caracterizado porque el sustrato se
prepara a partir de fibras de origen sintético, preferentemente de
poliolefinas, poliamidas, poliésteres o viscosas.
6. Artículo según cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque dicho sustrato
presenta un grosor de 100 \mum a 3 cm, preferentemente de 0,2 mm
a 5 mm.
7. Artículo según cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque dicho sustrato
presenta una forma plana flexible o semi-rígida.
8. Artículo según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado porque dicho
sustrato presenta una superficie texturizada, gofrada, ranurada, con
unos huecos y unas protuberancias, o una trama regular constituida
preferentemente de cuestas o de picos en elevación en relación con
una superficie plana.
9. Artículo según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado porque dicho
sustrato presenta una estructura con unos poros o huecos de
superficie de tamaño más grande de 100 \mum a 2 mm, por lo menos
sobre la superficie sobre la que se aplica dicha composición.
10. Artículo según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado porque,
preferentemente, dicho sustrato presenta una forma adaptada a la
forma de la parte del cuerpo sobre la que está prevista que sea
aplicado; preferentemente, dicho artículo es una máscara y dicho
sustrato presenta una forma adaptada para cubrir la cara o una
parte de la cara, principalmente los ojos, los labios, la nariz o
las mejillas.
11. Artículo según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado porque dicho
agente texturizante es un polímero hidrocoloide no reticulado de
origen natural.
12. Artículo según la reivindicación 11,
caracterizado porque dicho agente texturizante se selecciona
de entre:
- -
- agentes de textura naturales de origen vegetal tales como goma de algarroba, goma de guar, pectinas, alginatos, carragenanos, agar-agar y goma arábica;
- -
- agentes de origen microbiano, tales como goma de xantano, goma de gelano, ácido hialurónico y dextrano;
- -
- agentes de origen animal, tales como gelatina, colágeno, quitosano y sus derivados; y
- -
- agentes de textura semi-sintéticos tales como celulosa semi-sintética, o sintética tales como polímeros hidrogeles a base de polímeros no bio-resorbibles del tipo poli-acrilatos o poliacrilamida.
13. Artículo según la reivindicación 12,
caracterizado porque el agente de textura hidrófilo
liofilizado se selecciona de entre ácido hialurónico, quitosano y
sus derivados, alginatos o colágeno marino.
14. Artículo según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado porque después de
la rehidratación con preferentemente 0,05 g/cm^{2} a 0,15
g/cm^{2} de agua, dicha composición liofilizada rehidratada
presenta una viscosidad de 400 a 5.000 centipoises, preferentemente
de 500 a 2.000 centipoises.
15. Artículo según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado porque dicha
composición liofilizada se aplica sobre la superficie de dicho
sustrato en un gramaje de 5 mg/cm^{2} a 1.000 mg/cm^{2},
preferentemente de 20 mg/cm^{2} a 200 mg/cm^{2}.
16. Artículo según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado porque dicho
principio activo es un agente hidrófilo o lipófilo.
17. Artículo según la reivindicación 16,
caracterizado porque dicha composición se presenta en forma
de una emulsión de aceite en agua o una emulsión de agua en aceite,
dicho principio activo está disuelto, en la fase grasa o acuosa.
18. Artículo según la reivindicación 17,
caracterizado porque dicha composición se presenta en forma
de una emulsión de aceite en agua, dicho principio activo es
liposoluble en dicha fase grasa de la emulsión, y dicha composición
comprende además un agente tensioactivo.
19. Artículo según cualquiera de las
reivindicaciones 16 a 18, caracterizado porque dicho
principio activo se selecciona de entre un agente antioxidante de
acción anti-radical, un agente despigmentante, un
agente liporegulador, una agente antiacné, un agente
antiseborreico, un agente antienvejecimiento, un agente suavizante,
un agente antiarrugas, un agente antiinflamatorio, un agente
cicatrizante, un agente hidratante, un agente antibacteriano, un
agente antifúngico, una vitamina, una proteína, un aminoácido, y un
aceite.
20. Artículo según cualquiera de las
reivindicaciones 16 a 19, caracterizado porque dicho
principio activo se selecciona de entre un aceite rico en ácido
graso poliinsaturado, un fitoesterol, una ceramida, un extracto de
plantas, un extracto de algas o un extracto bacteriano y una
vitamina.
21. Artículo según cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 20, caracterizado porque dicho agente
texturizante presenta una acción hidratante y dicho principio
activo una acción tratante.
22. Artículo según cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 21, caracterizado porque se acondiciona
en una bolsa flexible o semi-rígida o una cubierta
rígida o semi-rígida, dicha cubierta se sella
herméticamente por un opérculo, preferentemente una película
metálica, encontrándose el artículo en una atmósfera al vacío o de
gas neutro.
23. Procedimiento de fabricación de un artículo
según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 22,
caracterizado porque comprende las etapas en las que:
- -
- se aplica una solución de dicha composición de un agente texturizante hidrófilo y preferentemente, de por lo menos un agente activo, en estado líquido, sobre dicho sustrato, y a continuación
- -
- se liofiliza dicha composición una vez se ha aplicado sobre dicho sustrato.
24. Procedimiento según la reivindicación 23,
caracterizado porque se utiliza una solución acuosa de dicha
composición a una concentración de 0,1 a 5%, preferentemente de 0,5
a 2% en peso de dicho agente texturizante hidrófilo, presentando
preferentemente dicho agente una viscosidad de 200 a 5.000
centipoises, preferentemente de 400 a 1.000 centipoises.
25. Procedimiento según cualquiera de las
reivindicaciones 23 ó 24, caracterizado porque comprende las
etapas en las que:
- -
- dicho sustrato se precorta, preferentemente, según una forma geométrica definida en función de la zona del cuerpo a la que se destina el artículo,
- -
- dicho sustrato y dicha matriz se introducen en una cubierta de soporte,
- -
- se lleva a cabo la liofilización de dicho artículo en dicha cubierta.
26. Procedimiento según la reivindicación 25,
caracterizado porque dicha cubierta se utiliza como
acondicionamiento final del artículo, siendo dicha cubierta
revestida con un opérculo y estando dicho artículo en una atmósfera
al vacío o de gas neutro.
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