ES2248804T3

ES2248804T3 - Indicador de alineamiento para pipeta graduada.

Info

Publication number: ES2248804T3
Application number: ES96304224T
Authority: ES
Inventors: Edward F. Mussi; Timothy P. Steele
Original assignee: Becton Dickinson and Co
Current assignee: Becton Dickinson and Co
Priority date: 1995-06-16
Filing date: 1996-06-06
Publication date: 2006-03-16
Anticipated expiration: 2016-06-06
Also published as: DE69635096T2; DE69635096D1; US5563356A; JPH09950A; JP2842567B2; AU698126B2; CA2178416A1; EP0748655A2; EP0748655B1; AU5597596A; CA2178416C; EP0748655A3

Abstract

PIPETA PARA TRANSFERIR LIQUIDOS DE ESTA INVENCION, QUE INCLUYE UNA PUNTA DISTAL, UNA PARTE CILINDRICA, CON UNA SUPERFICIE EXTERIOR Y UN CUELLO PROXIMAL. LA PIPETA TIENE UN TUBO HUECO. HAY MARCAS DE GRADUACION EN LA SUPERFICIE EXTERIOR DE LA PARTE CILINDRICA, PARA DETERMINAR UN VOLUMEN PARA UN LIQUIDO CONTENIDO EN LA PIPETA. LAS MARCAS DE GRADUACION TIENEN UNA ORIENTACION LONGITUDINAL Y RADIAL ALREDEDOR DE LA PARTE CILINDRICA. LA PIPETA DE LA INVENCION INCLUYE ADEMAS UNA MARCA PROXIMAL PARA INDICAR LA ORIENTACION RADIAL DE LAS MARCAS DE GRADUACION EN LA PARTE CILINDRICA, QUE PERMITE QUE EL OPERADOR PONGA EN UN PIPETEADOR, ABRIENDO LA ENVOLTURA SOLO EN EL EXTREMO DEL CUELLO DE LA PIPETA, EN LA ORIENTACION MAS FAVORABLE PARA SU USO.

Description

Indicador de alineamiento para pipeta graduada.

Campo de la invención

La presente invención se refiere a pipetas de transferencia "para contener" o "para administrar" líquidos y, más en particular, a una pipeta serológica que tiene señales de la orientación radial de la graduación de la pipeta.

Antecedentes

En muchos procedimientos de laboratorio se usan mucho las pipetas. Cuando las pipetas se usan en un laboratorio serológico, con frecuencia existe la necesidad de realizar transferencias de líquido estéril, por lo que las pipetas que se usan están esterilizadas. En respuesta a esta necesidad, muchos fabricantes fabrican pipetas serológicas de plástico desechable con una variedad de capacidades máximas, por ejemplo, 1, 2, 5, 10, 25, 50 y 100 mililitros (ml), etc., con graduación intermedia de volumen en decenas, mitades u otros incrementos en ml. La American Society for Testing and Materials (ASTM - Sociedad Americana de Pruebas y Materiales) describe, en detalle, la estructura y el marcado de dichas pipetas en el estándar ASTM Nº E 934-85. Para facilitar la manipulación de la pipeta y evitar que el líquido se salga de la pipeta durante el llenado, generalmente hay un espacio en el cilindro entre el final de la escala y el cuello de la pipeta. Una pipeta que cumple el estándar ASTM Nº E 934-85 tiene un mínimo de 90 mm entre el final de la escala y la parte superior de la pipeta.

El documento US-A-4877585 describe una pipeta que tiene marcas numéricas de graduación.

Antes, era normal que el operador aplicara succión a la pipeta para introducir el líquido en la pipeta colocando el cuello de la pipeta en su boca. Todavía, con frecuencia, se hace referencia a la parte de cuello como la "boquilla". Por comodidad, dichas pipetas están disponibles en el mercado en forma estéril y en envases individuales, que se abren despegándolos, que mantienen la esterilidad de la pipeta que contienen hasta que se abre el envase. La mayoría de estos envases están formados de papel, materiales no tejidos y láminas de plástico. La mayoría de estos materiales de envasado son opacos o translúcidos y, generalmente, no se puede leer la escala de la pipeta a través del envase.

Debido a las preocupaciones bien documentadas acerca de la seguridad en los laboratorios en el pipeteado oral, la mayoría de protocolos de laboratorio actualmente prohíben el pipeteado oral y exigen el uso de perillas de succión o dispositivos automáticos para pipetas. Por lo tanto, en muchos procedimientos normales, es normal usar dichas pipetas estériles con un dispositivo automático para pipetas, para extraer y expulsar los líquidos que se están manipulando. En estas prácticas y protocolos de esterilización en laboratorios, el operador abre sólo la parte superior del envase estéril, deja al descubierto sólo el cuello de la pipeta y monta la pipeta en un soporte del dispositivo para pipetas usando el envoltorio para agarrar la pipeta. El operador sólo retira el resto del envase cuando está listo para llevar a cabo la transferencia de
líquido.

La mayoría de las pipetas disponibles en el mercado tienen marcas de indicación de volumen que se leen mejor desde un ángulo específico. Por lo tanto, si la pipeta no está montada en el dispositivo para pipetas de manera que las marcas estén colocadas para que el operador las pueda leer fácilmente, el operador debe realizar la lectura en una posición menos óptima, aumentando la posibilidad de un error de lectura, o agarrar la pipeta, ahora destapada, y girarla dentro del soporte hasta una posición de lectura óptima. Agarrando la pipeta destapada y girándola existe una clara posibilidad de que la pipeta se pueda contaminar con microbios.

Si una pipeta tuviera una identificación de la orientación radial de la escala en la parte superior, el operador podría colocar óptimamente la pipeta en el dispositivo para pipetas antes de retirar completamente el envase y eliminar una posible fuente de mala interpretación o contaminación. A continuación se describe una pipeta de este tipo.

Resumen

Una pipeta de la presente invención, para transferir líquidos, incluye una punta distal, una parte cilíndrica con una superficie exterior y un cuello proximal. La pipeta tiene una superficie interior hueca. En la superficie exterior del cilindro hay marcas de graduación para que un operador pueda determinar un volumen del fluido contenido en el cilindro. Las marcas de graduación tienen tanto una orientación longitudinal como una orientación radial alrededor del cilindro. La pipeta de la presente invención incluye una marca proximal que indica la orientación radial de las marcas de graduación del cilindro.

Con la marca proximal que indica la orientación radial de las marcas de graduación del cilindro de la pipeta, el operador puede colocar la pipeta fácilmente y de manera exacta en un dispositivo automático para pipetas tras abrir sólo un extremo del envase protector y dejar al descubierto la parte proximal, reduciendo sustancialmente dos posibles fuentes de error en los procedimientos de manipulación de líquidos en laboratorios serológicos, es decir, mala interpretación del volumen debido a un error de lectura y contaminación microbiana a partir de una etapa adicional de manipulación del operador que agarra una pipeta destapada para reorientarla radialmente en el dispositivo para pipetas.

Breve descripción de los dibujos

La Fig. 1 es una vista en perspectiva de una pipeta de la presente invención,

la Fig. 2 es una vista en perspectiva de la pipeta de la Fig. 1 contenida en un envase parcialmente abierto y montada en un dispositivo automático para pipetas y

las Figs. 3A a 3L ilustran ejemplos de marcas correspondientes a la parte proximal de la pipeta de la presente invención que proporcionan una indicación de la orientación radial de las marcas de la escala y del tipo de pipeta.

Descripción detallada

Si bien muchas formas diferentes de formas de realización satisfacen esta invención, en los dibujos se muestran varias formas de realización de la invención, y las mismas se describirán en la presente memoria descriptiva, entendiéndose que la presente descripción se considerará descriptiva de los principios de la presente invención y que no pretende limitar el alcance de la invención a las formas de realización ilustradas. El alcance de la invención se evalúa en función de las reivindicaciones adjuntas y sus equivalentes. En esta descripción, el término "proximal" hace referencia al extremo de la pipeta más cercano al usuario, haciendo referencia el término "distal" al extremo de la pipeta más alejado del usuario.

Como se ilustra en las Figs. 1 y 2, una pipeta 10 de la presente invención para administrar líquidos incluye una punta distal 14, una parte de cilindro 16 con una superficie exterior 17 y un cuello proximal 18. La pipeta 10 tiene una superficie interior hueca 20. El cilindro 16 tiene marcas de graduación 22 para determinar un volumen de un líquido contenido en el cilindro. Las marcas de graduación 22 tienen una orientación "A", longitudinal, y una orientación "B", radial, alrededor del cilindro. Preferentemente, la pipeta 10 de la presente invención, por lo general, cumple con las condiciones de la especificación del estándar ASTM E 934-85 relativa a "Pipeta serológica, plástico desechable". En una parte proximal 23 del cilindro de la pipeta preferente hay una marca 24 que indica la orientación radial "B" de las marcas de graduación 22 alrededor del cilindro, además de las marcas 25 que exige el estándar ASTM E 934-85 que califica la pipeta como una pipeta "para administrar". El estándar ASTM describe las marcas 25 como una "banda ancha o dos bandas estrechas situadas en el extremo superior para expresar que la última gota se debe expeler para conseguir una administración completa". Según el estándar, todas las marcas de graduación de una pipeta serológica "deberán estar al menos 90mm por debajo de la parte superior de la pipeta en todos los laterales".

Haciendo referencia a las Figs. 1 y 2, la pipeta preferente 10 está contenida en un envase cerrado 26 (como se muestra en transparencia en la Fig. 1) formado a partir de dos tiras alargadas 28 de materiales sustancialmente resistentes al paso de microbios. El envase preferente 26 incluye una unión adhesiva que se puede despegar 30 que une las tiras 28. Una vez que la pipeta está cerrada dentro del envase, preferentemente, el envase que contiene la pipeta se expone a un entorno capaz de hacer que resulte inviable que haya microbios dentro del envase. Tras un tratamiento de este tipo, la pipeta se considera estéril siempre que el envase esté intacto. Entornos adecuados incluyen, entre otros, óxido de etileno y radiación ionizante, tal como rayos gamma o haz de electrones. Preferentemente, el envase 26 con la pipeta 10 dentro del mismo se expone a radiación de rayos gama. Los materiales de envasado, el adhesivo y los materiales usados para formar la pipeta se deberían seleccionar para que sean estables a las condiciones de esterilización específicas utilizadas.

Como se muestra en la Fig. 2, preferentemente cada una de las tiras 28 incluye un área sobrante sin cerrar 32 para que un usuario pueda agarrar las tiras y despegarlas de la unión adhesiva 30 para dejar al descubierto sólo el cuello 18 y la parte proximal 23 del cilindro de la pipeta. La pipeta está orientada dentro del envase de manera que su cuello está en el extremo del envase que tiene el área sobrante sin cerrar. Por lo tanto, el operador es capaz de montar la pipeta en un dispositivo para pipetas 34 abriendo sólo la parte superior del envase. Cuando el operador monta la pipeta preferente 10 en el dispositivo para pipetas 34, observa la marca 24 y puede orientar la pipeta en el dispositivo para pipetas según sus preferencias. El operador puede orientar la pipeta de manera que las marcas de graduación 22 estén colocadas sustancialmente de manera óptima para la determinación del nivel de líquido en la pipeta. Dado que, según el estándar, las marcas 22 están al menos 90 milímetros por debajo de la parte superior del cilindro, con la pipeta de la presente invención, el operador sólo necesita abrir una pequeña parte del envase para dejar al descubierto el cuello 18 y la parte proximal del cilindro 23 y observar la marca 24 de la pipeta preferente para colocar correctamente la pipeta. Antes, el operador necesitaba abrir mucho más el envase para dejar al descubierto la orientación de la escala o para reposicionar la pipeta en el dispositivo de pipetas después de extraer el envase.

Las Figs. 3A a L, tomadas en conjunción con las Figs. 1 y 2, ilustran varias configuraciones relativas a la combinación integrada preferente de las marcas necesarias 25 correspondientes a una pipeta "para administrar" y la marca preferente 24 que indica la orientación radial de las marcas de graduación 22 alrededor del cilindro. Preferentemente, las marcas de graduación 22 incluyen números arábigos 40 situados de manera inmediata a las graduaciones mayores de escala respectivas 42 con graduaciones intermedias de escala 44 y graduaciones menores de escala 45 entre las graduaciones mayores. El estándar ASTM E 934-85 establece que "las marcas de graduaciones intermedias deberán abarcar al menos 1/5 del recorrido alrededor de la pipeta y las graduaciones menores de escala deberán abarcar al menos 1/7 del recorrido alrededor de la pipeta". El estándar establece además que las líneas de graduación "deberán estar en un plano perpendicular al eje longitudinal de la pipeta paralelas entre sí". Como se muestra en las Figs. 1 y 2 y como un detalle ampliado en 3b, la marca preferente de orientación radial de la escala 24 está integrada en las marcas del tipo necesario 25 y radialmente alineada con los números arábigos 40 y con las graduaciones menores de escala 45 exigidas por el estándar ASTM.

El estándar ASTM E 934-85 exige además que las pipetas tengan una banda ancha o dos bandas estrechas en el "extremo superior" para identificar la pipeta como una pipeta "para administrar". Una pipeta del tipo "para contener" no tiene bandas u otras marcas en la parte superior. En el caso de una pipeta "para contener", la marca de la orientación radial de la escala 24 de la presente invención sólo estaría en la parte proximal del cilindro o en el cuello.

La integración preferente de la marca preferente 24 en las marcas necesarias 25 correspondientes a una pipeta "para administrar" permite al operador confirmar rápidamente que la pipeta que está montando en el dispositivo para pipetas es del tipo deseado y orientar radialmente las marcas de escala según sus necesidades o preferencias. Se pretende que el alcance de la presente invención incluya otros tipos de marcas para indicar la orientación de la escala además de las ilustradas en las Figuras 1, 2 y 3A a D. Dichos otros tipos incluyen, entre otros, una interrupción, es decir, un área libre no impresa, en las marcas necesarias, alineada radialmente con las marcas de escala, como se ilustra en las Figs. 3E a 3H. Las marcas de la presente invención incluyen además, entre otras, marcas de orientación radial 24 no integradas con las marcas necesarias 25, como se muestra en las Figs. 3I, 3J, 3K y 3L. La marca de la orientación radial también se puede aplicar al cuello 18. Además, la presente invención incluye, para aplicaciones específicas, marcas alineadas radialmente 24 en un ángulo radial separado de los números arábigos necesarios 40 y de las graduaciones menores de escala 42.

La marca preferente de orientación radial, que se muestra en las Figs. 1 y 2 y en detalle en la Fig. 3b, se seleccionó porque es fácil de imprimir y se lee bien. Se pueden preferir otras marcas para aplicaciones específicas. La marca preferente de orientación radial está integrada en las señales necesarias que indican que la pipeta es "para administrar", es decir, una banda anular ancha proximal y dos bandas anulares relativamente más estrechas. Dichas bandas están separadas sustancialmente de manera igual en la parte proximal del cilindro. La marca 24 para indicar la orientación radial "B" de las marcas de graduación 22, preferentemente, tiene forma de diamante con cuatro puntas. El diamante preferente tiene dos puntas en una dimensión más corta, respecto a una dimensión más larga del diamante, alineadas con una primera banda más estrecha intermedia a la banda ancha y a una segunda banda más estrecha. Las dos puntas de la dimensión más larga del diamante preferente están, por lo tanto, longitudinalmente alineadas con los números arábigos 40 y con el final 46 de las graduaciones menores de escala 42. Preferentemente, las puntas de dimensión más larga están sustancialmente entre la banda ancha y la segunda banda más estrecha.

Preferentemente, la pipeta 10 es sustancialmente transparente y está formada a partir de poliestireno cristalino. Otros materiales, tales como polipropileno, policarbonato, polietileno, vidrio y similares, son asimismo adecuados para formar las pipetas de la presente invención. Las marcas de graduación, los números arábigos, las indicaciones del tipo de pipeta y la marca preferente de la orientación radial 24 se pueden imprimir sobre una superficie exterior del cilindro con un retrograbador, una impresora de chorro o cualquier otro procedimiento similar que produzca marcas legibles. Las marcas se pueden grabar en relieve, grabar hundidas o labrar en la superficie de la pipeta. Las graduaciones de escala, las indicaciones del tipo de pipeta y la marca de la orientación radial 24 se pueden imprimir en una tinta de un color o en tintas de colores que contrasten. Preferentemente, las marcas de graduación de escala se imprimen mediante retrograbado en tinta negra sustancialmente opaca con las indicaciones necesarias del tipo de pipeta 25 y la marca preferente de la orientación radial 24 impresas en tinta roja sustancialmente opaca. Para aplicaciones específicas, se puede utilizar cualquier otro color o combinación de colores. Además, la pipeta preferente puede incluir una indicación de volumen, datos del fabricante y similares, generalmente, aplicados en el área entre el final de la escala y el extremo proximal de la pipeta.

Preferentemente, el cilindro 16 se fabrica mediante un procedimiento de extrusión, con la punta 14 y el cuello 18 formados mediante moldeo por inyección. Asimismo, la marca de la orientación radial 24 se puede moldear en el cuello 18. Por lo tanto, la pipeta preferente 10 se ensambla uniendo la punta 14 y el cuello 18 al cilindro 16. Se puede usar unión con adhesivo, unión con disolvente, unión por ultrasonidos u otros procedimientos de unión conocidos para unir la punta 14 y el cuello 18 al cilindro 16. Preferentemente, se usa la unión por ultrasonidos para unir la punta 14 y el cuello 18 al cilindro 16. La superficie interior 20 de la punta 14, preferentemente, tiene un diámetro interior inferior a un diámetro interior de la superficie interior de la parte de cilindro 16 proporcionando de ese modo una restricción de flujo para el líquido descargado desde la pipeta. Preferentemente, el cuello 18 incluye un tapón de filtración 19 en su superficie interior para evitar sustancialmente el paso de partículas a través de la pipeta. Preferentemente, el tapón 19 está formado a partir de algodón absorbente, sin embargo otros materiales, tales como viscosa, poliéster, espumas de celdas abiertas y similares también son adecuados para formar el tapón 19.

La pipeta 10 de la presente invención se puede proporcionar en capacidades fraccionadas en ml en capacidades tales como 1 ml, 5 ml, 10 ml, 15 ml, 20 ml, 25 ml, 50 ml, 100 ml o cualquier otra capacidad útil para una aplicación específica. La pipeta 10 de la presente invención proporciona una mejora para la técnica del pipeteado estéril reduciendo sustancialmente una posible fuente de contaminación y aumentando el rendimiento de los procedimientos de laboratorio permitiendo que un operador coloque de manera exacta la pipeta en el dispositivo para pipetas mientras el envase sigue protegiendo la pipeta.

Claims

1. Una pipeta (10) para transferir líquidos que comprende:

una punta distal (14), un parte de cilindro (16) que tiene una superficie exterior (17) y un cuello proximal (18), teniendo dicha pipeta una superficie interior hueca (20) a través de la misma,

marcas de graduación (22) alrededor de dicha parte de cilindro (16) en dicha superficie exterior para determinar un volumen de un líquido contenido en dicha parte de cilindro, teniendo dichas marcas de graduación una orientación longitudinal y radial alrededor de dicho cilindro (16) y

una marca proximal (24) para indicar dicha orientación radial de dichas marcas de graduación (22) de dicho cilindro (16).

2. La pipeta de la reivindicación 1, en la que dicha pipeta (10) está contenida dentro de un envase cerrado (26) sustancialmente resistente a la transmisión de microbios y expuesto a un entorno que hace que resulte sustancialmente inviable que haya microbios dentro del mismo.

3. La pipeta de la reivindicación 2, en la que dicho envase cerrado (26) comprende dos tiras alargadas (28) de materiales resistentes a la transmisión de microbios unidas con un adhesivo que se puede despegar (30), incluyendo cada una de dichas tiras un área no unida (32) en un extremo de dicho envase que contiene dicho cuello de dicha pipeta (10) de manera que cuando un usuario agarra dicha zona no unida y separa, despegándola, una parte de dichas tiras (28) dicho cuello (18) y una parte proximal de dicho cilindro de dicha pipeta están al descubierto.

4. La pipeta de la reivindicación 1, en la que dicha superficie interior hueca (20) de dicha punta distal (14) tiene un diámetro interior inferior a un diámetro interior de dicha parte cilíndrica (16) proporcionando de ese modo una restricción de flujo cuando dicho volumen del líquido se está descargando desde dicha pipeta.

5. La pipeta de la reivindicación 1, en la que una parte proximal de dicho cilindro (16) comprende además señales (25) que indican que dicha pipeta es de un tipo seleccionado entre el grupo que comprende "para administrar" un volumen y "para contener" un volumen.

6. La pipeta de la reivindicación 5, en la que dichas señales (25), correspondientes a dicho tipo de pipeta, y dicha marca (24), para indicar dicha orientación radial de dichas marcas de graduación, están integradas.

7. La pipeta de la reivindicación 6, en la que dicha marca (24) comprende un área libre no impresa en dichas señales (25) cuando dicho tipo de pipeta es "para administrar".

8. Una pipeta envasada esterilizada (10) para administrar líquidos que comprende:

una punta (14), una parte de cilindro (16) que tiene una superficie exterior (17) y un cuello (18), teniendo dicha pipeta un eje longitudinal y una superficie interior hueca (20) a través de la misma,

marcas de graduación (22) alrededor de dicha parte de cilindro (16) para determinar un volumen de un líquido contenido en dicha parte de cilindro, teniendo dichas marcas de graduación una orientación longitudinal y radial alrededor de dicho cilindro, incluyendo dichas marcas de graduación graduaciones mayores de escala, graduaciones intermedias de escala y graduaciones menores de escala, estando dichas graduaciones en planos sustancialmente perpendiculares a dicho eje longitudinal y sustancialmente paralelas entre sí, y números próximos a dichas graduaciones mayores de escala para identificar dichas graduaciones,

una marca (24) para indicar dicha orientación radial de dichas marcas de graduación y señales (25) que indican que dicha pipeta es de un tipo "para administrar" un volumen, estando situadas dicha marca de la orientación y dichas señales indicadoras en una parte proximal de dicha superficie exterior del cilindro y

un envase cerrado (26) formado a partir de materiales sustancialmente resistentes a la transmisión de microbios que tiene dicha pipeta cerrada dentro del mismo y que se ha expuesto a un entorno que hace que resulte sustancialmente inviable que haya microbios dentro del mismo.

9. La pipeta de la reivindicación 8, en la que dicho envase cerrado (26) comprende dos tiras alargadas (28) de dichos materiales unidas con un adhesivo que se puede despegar (30), incluyendo cada una de dichas tiras un área no unida (32) en un extremo de dicho envase que contiene dicho cuello de dicha pipeta, de manera que cuando un usuario agarra dicha área no unida y separa, despegándola, una parte de dichas tiras, dicho cuello y dicha parte proximal de dicho cilindro de dicha pipeta están al descubierto.

10. La pipeta de la reivindicación 8, en la que dichas señales (25) que indican que dicha pipeta es "para administrar" comprenden una banda anular ancha proximal y dos bandas anulares relativamente más estrechas, estando dichas bandas separadas sustancialmente de manera igual en dicha parte proximal de dicho cilindro y dicha marca (24) comprende una forma de diamante con cuatro puntas, dos puntas en una dimensión más corta, respecto a una dimensión más larga de dicho diamante, alineadas con una primera banda más estrecha intermedia a dicha banda ancha y a una segunda banda más estrecha, con dos puntas de dicha dimensión más larga alineadas longitudinalmente con dichos números y con un final de dicha graduación menor de escala, estando dichas puntas de dimensión más larga sustancialmente entre dicha banda ancha y dicha segunda banda más estrecha.