ES2248002T3 - Implante protesico y sumetodo de fabricacion. - Google Patents
Implante protesico y sumetodo de fabricacion.Info
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Abstract
Implante para usar en cirugía con un tejido flexible formado de al menos dos estructuras textiles esencialmente independientes la una de la otra, que están unidas fijamente entre sí sobre toda la superficie del implante para obtener una construcción compuesta y, estando realizadas las estructuras textiles individuales en forma de estructuras de malla, caracterizado por el hecho de que al menos dos mallas presentan una estructura y ligadura diferente.
Description
Implante protésico y su método de
fabricación.
La presente invención se refiere a un implante
protésico, un procedimiento para su fabricación y su uso en
cirugía.
Los órganos corporales o partes de órgano en la
cavidad abdominal de los pacientes pueden presentar defectos que
limitan la función del órgano y causan molestias al paciente. Como
ejemplos de tales defectos han de mencionarse desplazamientos o
dislocaciones de órganos así como huecos en el tejido. Esto puede
deberse a enfermedades, debilitación por la edad, debilitación
muscular, debilidad del tejido conjuntivo, debilidad congénita de
los órganos del vientre o cicatrización insuficiente de
tratamientos anteriores.
Generalmente puede lograrse una mejora por una
intervención quirúrgica, pero con la desventaja de un alto índice
de recidiva. Por lo tanto cada vez se usan más los materiales de
refuerzo artificiales en la cirugía moderna de hernias, que son
implantados en la cavidad abdominal del paciente. Aquí juegan un
papel especial las mallas de poliéster, polipropileno y
politetrafluoretileno.
Aunque la utilización de tales mallas
evidentemente ha dado lugar a una reducción clara del índice de
recidivas, estos implantes son problemáticos a causa de posibles
infecciones, formación de placas cicatrizales duras, formación de
dislocaciones o de fístulas. Justo en la zona del hipogastrio se
requiere, debido a la movilidad de la pierna, aplicar un implante a
ser posible elástico y una cicatrización elástica para una cura
rápida y sin molestias en el paciente.
La solicitud de patente internacional WO 99/51163
describe ya un implante herniario para su uso en la cirugía,
consistiendo este implante en dos capas unidas entre sí. Estas dos
capas se caracterizan por el hecho de que una capa puede
biodegradarse más rápidamente que la otra.
La invención se plantea la tarea de proveer un
implante para usar en intervenciones quirúrgicas, que supere las
dificultades de los implantes del estado de la técnica, que pueda
fabricarse fácil y económicamente y que en la práctica sea
fácilmente manejable con los métodos quirúrgicos habituales.
El objeto se resuelve mediante un implante
herniario para usar en cirugía con un tejido flexible, formado al
menos por dos estructuras textiles esencialmente independientes,
que están unidas fijas entre sí sobre toda la superficie del
implante, obteniendo una estructura compuesta y donde las
estructuras textiles individuales están realizadas en forma de
estructuras de malla y que al menos presentan dos mallas de
diferente estructura y ligadura. Una estructura compuesta de este
tipo ofrece una alta resistencia inicial del implante.
Preferiblemente el implante según la invención
puede estar formado esencialmente en todos los componentes
compuestos de monofilamentos, de preferencia exclusivamente de
monofilamentos. La utilización de monofilamentos en la construcción
de implantes se caracteriza por su predisposición menor a
infecciones con respecto a los hilos multifilares, puesto que los
gérmenes no encuentran un lugar de permanencia entre fibras
individuales.
Ventajosamente un monofilamento puede presentar
un espesor de 10 a 500 \mum, en particular de 100 a 150 \mum.
Según una forma de realización de la invención los monofilamentos
de las estructuras textiles independientes pueden presentar
esencialmente los mismos espesores. Según otra forma de realización
de la invención los monofilamentos de las estructuras textiles
independientes pueden presentar espesores distintos.
Según la invención el tejido puede estar formado
según una técnica textil, en particular tejedura, tricotaje, tejido
o entretejido. Dichas técnicas de procedimiento son conocidos para
el experto en la materia, por lo que aquí se prescinde de una
descripción detallada. Los tejidos de punto son preferidos según la
invención.
Así en una forma de realización preferida, el
implante herniario está formado de tejido, especialmente de punto.
De esta manera es posible una fabricación fácil y económica según
técnicas de procedimiento conocidas y que han dado buenos
resultados en la práctica con máquinas y herramientas
habituales.
Las estructuras textiles individuales están
realizadas en forma de estructuras de malla, particularmente
estructuras tejidas de malla. Los tejidos de punto se caracterizan
por una elevada flexibilidad del tejido con respecto a otras
confecciones textiles, lo cual es deseable en el caso de aplicación
en la medicina.
Las aberturas o poros de las mallas pueden
presentar cualquier polígono o forma oval. La estructura de malla
por ejemplo puede ser romboidal, en forma de rejilla, en forma de
panales, redonda o en forma de agujero oblongo. Ventajosamente las
aberturas de al menos una estructura superficial pueden presentar
preferiblemente la forma esencialmente hexagonal. Una malla tejida
puede presentar por ejemplo una estructura en forma de panales,
donde los poros hexagonales están rodeados por nervios formados por
monofilamentos tejidos.
Según la invención las estructuras textiles
individuales pueden presentar una estructura porosa con anchuras de
poro o anchuras de abertura de 0,1 a 10 mm, en particular de 0,5 a
5 mm. En una forma de realización de la invención las anchuras de
poro de las estructuras textiles individuales pueden ser
esencialmente iguales. En otra forma de realización preferida de la
invención, las anchuras de poro de las estructuras textiles
individuales pueden ser diferentes.
Según la invención, las estructuras textiles
individuales están fabricadas según diferentes técnicas de
ligadura. En una forma de realización preferida la superficie
textil puede estar formada por ejemplo por tejedura según la técnica
de ligadura Atlas de 2 filas. En otra forma de realización
preferida, la superficie textil puede estar formada por tejedura
según la técnica de ligadura de tul-red. La
fabricación de las estructuras superficiales individuales con
diferentes ligaduras permite de una manera sencilla la creación de
diferentes formas y tamaños de poro.
Ventajosamente, las estructuras superficiales
textiles pueden ser unidas entre sí mediante técnicas textiles.
Según la invención las estructuras textiles preferiblemente pueden
ser unidas entre sí especialmente por tejedura. De esta manera, las
estructuras superficiales fabricadas mediante tejedura pueden
combinarse fácilmente y con las mismas máquinas y técnicas de
procedimiento para obtener una unión.
Según la invención, las estructuras textiles de
malla pueden ser dispuestas la una respecto a la otra de tal manera
que sus aberturas no estén alineadas, en particular solapándose
aproximadamente la mitad. El implante según la invención puede
caracterizarse por el hecho de que las estructuras superficiales
textiles, en particular las estructuras de malla, se solapen en
ambas dimensiones de los planos de malla. De esta manera puede
obtenerse, con el mismo peso por unidad de superficie, un tejido
más denso contra la penetración de sustancias como fluidos
corporales, células o microorganismos que en caso de poros de malla
alineados. Además una estructura textil de malla estrecha facilita
la anidación del implante en el cuerpo y favorece por consiguiente
una curación rápida.
Dichas construcciones estructurales de malla
pueden por ejemplo ser fabricadas durante la tejedura, de manera
que dos tejidos autónomos sean formados sobre agujas dislocadas
lateralmente. En una forma de realización pueden fabricarse tejidos
con diferentes anchuras de malla. De esta manera pueden hallarse
por ejemplo varias mallas de una red de mallas más estrechas en la
anchura libre de poros de una red de mallas más anchas Dichas
estructuras solapadas pueden fabricarse de manera especialmente
ventajosa por tejedura especialmente simultánea con diferentes
ligaduras.
El implante herniario según la invención puede
caracterizarse ventajosamente porque en vivo es al menos
parcialmente reabsorbible. La degradación de un polímero
biológicamente reabsorbible tiene lugar dentro del cuerpo de un
animal o de un ser humano mediante procesos metabólicos. En la
transformación participan los fluidos corporales y tisulares.
Mediante hidrólisis la cadena de polímeros se disgrega en
fragmentos menores y fácilmente solubles. Los fragmentos son
desintegrados en su caso bajo participación de procesos
enzimáticos. Los productos catabólicos son transportados por el
sistema metabólico y secretados del organismo como otras toxinas del
metabolismo. Para una buena tolerancia del material de implante
reabsorbible en el paciente es importante que no se formen o
concentren metabolitos dañinos durante el procedimiento de
disgregación.
En el implante herniario según la invención, al
menos una de las estructuras textiles, en particular aquella con
aberturas hexagonales, puede estar formada esencialmente por
material no reabsorbible y al menos otra estructura textil puede
estar formada esencialmente por material reabsorbible.
Especialmente preferida según la invención es una forma de
realización en la que se proveen dos estructuras independientes, de
las cuales una estructura está formada por material no reabsorbible
y la segunda por material reabsorbible. Además se prefiere, según la
invención, que la estructura superficial de material no
reabsorbible presente aberturas hexagonales.
Ventajosamente, el material de filamentos usado
para la ligadura de las estructuras textiles puede estar formado
por material reabsorbible. Según la invención el material
reabsorbible y no reabsorbible en el implante puede estar presente
en la proporción de 90 : 10 a 10 : 90, particularmente en la
proporción de 30 : 70 a 70 : 30, preferiblemente en la proporción
de 50 : 50.
Entre 8 a 12 semanas tras el injerto del implante
según la invención, como consecuencia de las reacciones de
degradación en el material reabsorbible dentro del cuerpo del
paciente, tiene lugar una pérdida de resistencia del implante
herniario. Debido a la degradación bioquímica, en el material de
filamentos de polímeros se generan disociaciones de cadena y
pérdida de masa de los componentes reabsorbibles. Esto da lugar a
una pérdida progresiva de las características mecánicas como por
ejemplo la firmeza y resistencia a la flexión. El tejido implantado
se va volviendo cada vez más flexible, puede adaptarse mejor a las
circunstancias locales en la cavidad abdominal y a los movimientos
del paciente. Ventajosamente el componente reabsorbible según la
invención puede estar completamente degradado en vivo en el
implante herniario tras 6 a 50 semanas, en particular tras 8 a 12
semanas.
El tamaño de los poros del implante herniario
puede aumentarse ventajosamente debido a la degradación del
material reabsorbible en vivo. De esta manera, una
rigidización por anudación de células corporales puede ser al menos
compensada por la degradación parcial de la estructura compuesta. En
el transcurso del tiempo puede tener lugar una anidación del
implante con partes de la cavidad abdominal, en particular de un
órgano abdominal. Una unión de la cavidad abdominal y el implante
resultante de lo anterior contribuye a la estabilización del órgano
abdominal y asegura de esta manera el éxito del tratamiento.
Con la degradación progresiva del material
reabsorbible tiene lugar una pérdida de masa en el implante, que se
revela por una estructura creciente de poros abiertos. Tras la
desintegración completa del componente reabsorbible permanece una
estructura superficial de material no reabsorbible.
Preferiblemente, la estructura superficial puede estar formada por
material reabsorbible con estructura porosa hexagonal. Una
estructura hexagonal es especialmente ventajosa para un implante
permanente in vivo. De esta manera puede obtenerse,
seleccionando la confección textil de las estructuras superficiales
individuales de ligadura del implante de material no reabsorbible y
reabsorbible, una estructura del implante restante que queda dentro
del cuerpo del paciente óptima para la anidación y adaptación a las
circunstancias fisiológicas. Los componentes de la estructura de
ligadura del implante preferiblemente son seleccionados de tal
manera que tras la resorción del material biodegradable permanezca
un implante dentro del cuerpo, cuyas características mecánicas se
adapte o reproduzca las características naturales de los órganos
del vientre.
Especialmente ventajoso en la invención es una
forma de realización en la que una estructura superficial está
formada por material no reabsorbible y por al menos otra estructura
de material reabsorbible para obtener una estructura de ligadura
del implante. Otra ventaja de la invención reside en el uso de
monofilamentos para la formación de las estructuras textiles. En
comparación con los filamentos individuales dentro de un
multifilamento, como los conocidos en el estado de la técnica, un
monofilamento presenta un espesor mayor. Los monofilamentos más
gruesos presentan una resistencia a la flexión más alta, que se
repercute también en las características de manipulación de un
tejido textil. Para aplicar implantes sin arrugas y sin tensión
dentro de la cavidad abdominal de un paciente es deseable una
manejabilidad segura, es decir, además de la flexibilidad, una
cierta rigidez y resistencia del implante. Esto es especialmente
significativo en implantes en forma de bandas, que deben colocarse
alrededor de órganos, como por ejemplo bandas de incontinencia.
Mediante el uso de monofilamentos reabsorbibles en una estructura
de ligadura del implante según la invención se logra tal estabilidad
deseada. Durante la resorción bioquímica del componente
biodegradable, la resistencia mecánica y la rigidez del implante se
van reduciendo haciéndose entonces el implante más flexible, de
manera que las molestias del paciente por el implante disminuyen
igualmente. Tras la degradación del contenido de material
reabsorbible permanece en el cuerpo del paciente una malla flexible
con sólo una cantidad escasa de material extraño.
En una forma de realización especial el
monofilamento de material reabsorbible puede ser más gordo que el
monofilamento de material no reabsorbible. Según la invención,
preferiblemente un monofilamento reabsorbible puede presentar un
espesor de 100 a 250 \mum. Según la invención un monofilamento no
reabsorbible preferiblemente puede presentar un espesor de 100 a
250 \mum. De esta manera, la cantidad de material extraño que
queda puede ser mínima tras la resorción del material
biodegradable. Los monofilamentos reabsorbibles y no reabsorbibles
pueden ser del mismo espesor o de diferente espesor.
Según la invención, el material no reabsorbible
puede presentar un peso por metro cuadrado de hasta 50 g/m^{2},
en particular de hasta 40 g/m^{2}. Además el material no
reabsorbible puede presentar una resistencia de 16 a 50 N/cm. El
implante según la invención puede presentar una presión de rotura de
100 a 300 kPa. Además el implante según la invención puede
presentar una dilatación hasta la rotura de 20 a 50 mm.
Ventajosamente el implante según la invención se
puede caracterizar en que su dilatabilidad medida en las
direcciones longitudinal, transversal y diagonal respectivamente
varíe en no más del 50%, en particular presente sustancialmente los
mismos valores. El implante según la invención se puede
caracterizar en que su resistencia al desgarro, medido en las
direcciones longitudinal, transversal y diagonal respectivamente
varíe en no más del 50%, en particular presente sustancialmente los
mismos valores.
En el implante según la invención puede
seleccionarse el material no reabsorbible del grupo consistente en
polipropileno, copolímero de
politetrafluoretileno-hexafluorpropileno,
politetrafluoretileno, tereftalato de polietileno, tereftalato de
polibutileno así como sus mezclas, copolímeros y terpolímeros. En
una forma de realización preferida de la invención el material
reabsorbible puede estar formado por fibras poliláctidas
monofilares. En otra forma de realización preferida de la
invención, el material reabsorbible puede estar formado por fibras
monofilares de copolímeros de poliláctidos glicólidos.
En el implante según la invención, el material
reabsorbible puede ser seleccionado del grupo consistente en
poliglicólido, poliláctido, polidioxanon, ácido
polihidroxibutírico, policaprolactona, carbonato de politrimetileno,
carbonato de politetrametileno así como sus mezclas, copolímeros y
terpolímeros. En una forma de realización preferida de la invención,
el material no reabsorbible puede estar formado por fibras de
polipropileno monofilares.
En una forma de realización especialmente
preferida, el implante según la invención puede estar presente en
forma de una banda.
En un perfeccionamiento del implante herniario
éste puede contener una sustancia activa antimicrobiótica, como por
ejemplo un antibiótico. La administración de antibióticos sirve
particularmente para la prevención de infecciones. Para la
profilaxis y terapia con antibióticos en el ámbito de la cirugía se
aplican por ejemplo cefalosporinas como cefazolina o cefamandol,
netilmicina, penicilinas como oxacilina o mezlocilina, tetraciclina,
metronidazol o aminoglicósidos como gentamicina o neomicina así
como p. ej. rifampicina. Los expertos en la materia pueden
seleccionar uno o varios activadores adecuados para la aplicación
según las respectivas exigencias. También los factores de
crecimiento pueden estar contenidos en el implante.
La presente invención se refiere además a un
procedimiento para la fabricación de un implante para usar en
cirugía, el cual comprende la formación de al menos dos estructuras
textiles independientes y la unión de estas estructuras textiles
sobre toda su superficie, para obtener una estructura compuesta en
forma de un tejido flexible. En este caso, las estructuras textiles
individuales están realizadas en forma de estructuras de malla y al
menos dos mallas presentan estructuras y ligaduras distintas.
Preferiblemente las estructuras textiles pueden
ser realizadas en forma de tejido de punto, en particular por
tejedura. Según la invención, las estructuras textiles pueden
unirse mediante técnicas textiles, particularmente durante su
fabricación conjunta mediante tejedura.
Para su uso en cirugía, el implante modificado
según la invención puede esterilizarse de manera apropiada. Un
procedimiento de esterilización conveniente puede ser seleccionado
de métodos físicos o químicos o ser una combinación de dichos
métodos para inactivar microorganismos. Un posible procedimiento de
esterilización comprende el tratamiento con radiación ionizante
como por ejemplo radiación con rayos \beta o gamma, en el orden de
0,1 Mrad a 10 Mrad, particularmente de 0,8 Mrad a 2,5 Mrad.
Además la invención se refiere también a la
utilización de un implante en cirugía, especialmente para el
tratamiento de defectos en cavidades corporales, especialmente para
el soporte y la sujeción de órganos corporales. Como ejemplo
preferido de tal aplicación ha de mencionarse el empleo de un
implante en forma de banda según la invención como banda de
incontinencia. Como banda de incontinencia el implante según la
invención puede usarse para soportar la uretra femenina.
A este efecto, se puede recortar el material de
implante modificado según la invención a un tamaño y forma
deseados. Ventajosamente el implante quirúrgico según la invención
puede recortarse en una dimensión conveniente y estar disponible
para su uso de una manera apropiada. En la práctica pueden usarse
preferiblemente dimensiones de 2 a 5 x 30 a 50 cm para implantes en
forma de bandas o de 30 a 50 x 30 a 50 cm para implantes para
superficies grandes.
Para su aclaración se representan algunas formas
de realización de la invención como ejemplo en las figuras
adjuntas.
Las figuras 1a y 1b muestran la parte frontal o
posterior de una estructura tejida de polipropileno no reabsorbible
de estructura romboidal.
Las figuras 2a y 2b muestran la parte frontal o
posterior de un implante parcialmente reabsorbible de polipropileno
no reabsorbible (PP), según se muestra en la figura 1 y la
estructura entretejida con la anterior de poliláctido reasorbible
(PLLA) de estructura romboidal. El tejido de PLLA solapa la
estructura del tejido de PP.
La figura 3 muestra un tejido de PP de estructura
hexagonal.
Las figuras 4a y 4b muestran la parte frontal o
posterior de un implante parcialmente reabsorbible de PP no
reabsorbible, según lo mostrado en la figura 3, y la estructura
superficial entretejida con la anterior de PLLA reabsorbible de
estructura de panal.
Las figuras 5a y 5b muestran la parte frontal o
posterior de una estructura tejida de polipropileno reabsorbible de
estructura de panal alargada.
Las figuras 6a y 6b muestran la parte frontal o
posterior de un implante parcialmente reabsorbible de PP no
reabsorbible, según se muestra en la figura 5, y la estructura
entretejida con la anterior de PLLA reabsorbible de estructura de
panal oblongo.
Las figuras 7a y 7b muestran la parte frontal o
posterior de una estructura tejida de polipropileno reabsorbible de
estructura de rejilla. Los ramales extendidos longitudinalmente en
la ilustración están formados por hilos tejidos y las uniones
transversales en la rejilla están formadas por monofilamentos.
Las figuras 8a y 8b muestran la parte frontal o
posterior de un implante parcialmente reabsorbible de PP no
reabsorbible, según se muestra en la figura 7, y la estructura
entretejida con la anterior de PLLA reabsorbible. Una estructura
rugosa portadora está solapada por una estructura lisa
reabsorbible.
Otras características de la invención resultan
evidentes de la lectura de la siguiente descripción de un ejemplo
de realización preferido. Las características individuales de la
invención solicitadas en las reivindicaciones secundarias
respectivamente pueden ser realizadas individualmente o varias
juntas en una forma de realización de la invención. El ejemplo
referido sirve sólo para la aclaración y no ha de interpretarse
como restrictivo. Son posibles variaciones y modificaciones
evidentes para el experto en la materia, sin abandonar el alcance
de la invención.
Ejemplo
Para la fabricación de una malla compuesta de
material de polímeros reabsorbibles y no reabsorbibles
biotolerables se elaboran monofilamentos de poliláctido (PLLA) y
polipropileno (PP) en un telar de punto por urdimbre. Para el
tejido reabsorbible de PLLA se trabaja según la técnica Atlas de 2
filas. La disposición de urdimbre de esta ligadura es:
2-0/4-6/8-10/6-4/2-0/4-6/8-10/6-4,
de modo que la barra de apoyo trabaja sobre las agujas 2, 4, 6, 8,
10 etc.. Para el tejido de PP no reabsorbible se trabaja según la
técnica de tul-red. La disposición de urdimbre de
esta ligadura es: una barra de apoyo
2-0/4-6/2-0/4-6/8-1016-4/8-10/6-4,
segunda barra de apoyo 8-1
0/6-4/8-1
0/6-4/2-0/4-6/2-0/4-6,
de modo que ambas barras de apoyo trabajan sobre las agujas 1, 3, 5,
7, 9 etc.. Las dos ligaduras diferentes, Atlas de 2 filas y
tul-red no son trabajadas sobre las mismas agujas,
sino que están desplazadas en una aguja lateral. Por ello el género
de puntos reabsorbible forma una estructura de mallas con anchuras
de poro más pequeñas en comparación con la estructura de mallas del
tejido reabsorbible. Entre los nervios de la estructura de panales
de material no reabsorbible se hallan cada vez varias mallas de
material reabsorbible. Ambos tejidos son unidos por solapado. El
solapado permite una biodegradación in vivo del tejido
reabsorbible sin interacción sobre el tejido reabsorbible.
La malla compuesta puede ser fabricada con una
dimensión grande y recortada al tamaño deseado. Para una banda de
incontinencia urinaria sirven bandas con una longitud de 30 a 50 cm
y de una anchura de 2 a 5 cm.
Claims (20)
1. Implante para usar en cirugía con un tejido
flexible formado de al menos dos estructuras textiles esencialmente
independientes la una de la otra, que están unidas fijamente entre
sí sobre toda la superficie del implante para obtener una
construcción compuesta y, estando realizadas las estructuras
textiles individuales en forma de estructuras de malla,
caracterizado por el hecho de que al menos dos mallas
presentan una estructura y ligadura diferente.
2. Implante según la reivindicación 1,
caracterizado por el hecho de que todos sus componentes
compuestos están formado esencialmente de monofilamentos, de
preferencia exclusivamente de monofilamentos.
3. Implante según una de las reivindicaciones
anteriores, caracterizado por el hecho de que un
monofilamento presenta un espesor de 10 a 500 \mum, en particular
de 100 a 150 \mum.
4. Implante según una de las reivindicaciones
anteriores, caracterizado por el hecho de que las
estructuras de malla están realizadas en forma de estructuras de
malla tejidas.
5. Implante según una de las reivindicaciones
anteriores, caracterizado por el hecho de que al menos una
estructura superficial presenta aberturas, que preferiblemente
presentan la forma esencialmente hexagonal.
6. Implante según una de las reivindicaciones
anteriores, caracterizado por el hecho de que las
estructuras textiles individuales presentan una estructura porosa
con anchuras de poro de 0,1 a 10 mm, en particular de 0,5 a 5
mm.
7. Implante según una de las reivindicaciones
anteriores, caracterizado por el hecho de que las
estructuras textiles están unidas entre sí mediante tejedura.
8. Implante según una de las reivindicaciones
anteriores, caracterizado por el hecho de que las
estructuras de malla textiles están dispuestas de tal manera que
sus aberturas no están alineadas y particularmente se solapan
aproximadamente la mitad.
9. Implante según una de las reivindicaciones
anteriores, caracterizado por el hecho de que es al menos
parcialmente reabsorbible en vivo.
10. Implante según una de las reivindicaciones
anteriores, caracterizado por el hecho de que al menos una
de las estructuras textiles, en particular aquella con aberturas
hexagonales, está formada esencialmente por material no
reabsorbible y al menos otra de las estructuras textiles está
formada esencialmente por material reabsorbible.
11. Implante según una de las reivindicaciones
anteriores, caracterizado por el hecho de que el material
reabsorbible y no reabsorbible se encuentra en la proporción de 90
: 10 a 10 : 90, particularmente en la proporción de 30 : 70 a 70:
30, de preferencia de 50 : 50.
12. Implante según una de las reivindicaciones
anteriores, caracterizado por el hecho de que su
dilatabilidad medida en las direcciones longitudinal, transversal y
diagonal respectivamente varía en no más del 50%, presentando en
particular sustancialmente los mismos valores.
13. Implante según una de las reivindicaciones
anteriores, caracterizado por el hecho de que su resistencia
al desgarro medido en las direcciones longitudinal, transversal y
diagonal, respectivamente varía en no más del 50%, presentando en
particular sustancialmente los mismos valores.
14. Implante según una de las reivindicaciones 10
a 13, caracterizado por el hecho de que el material no
reabsorbible es seleccionado del grupo consistente en
polipropileno, politetrafluoretileno, copolímero de
politetrafluoretileno-hexafluorpropileno,
tereftalato de polietileno, tereftalato de polibutileno así como
sus mezclas, copolímeros y terpolímeros.
15. Implante según una de las reivindicaciones 10
a 14, caracterizado por el hecho de que el material
reabsorbible es seleccionado del grupo consistente en
poliglicólido, poliláctido, polidioxanon, ácido
polihidroxibutírico, policaprolactona, carbonato de politrimetileno,
carbonato de politetrametileno así como sus mezclas, copolímeros y
terpolímeros.
16. Implante según una de las reivindicaciones
anteriores, caracterizado por el hecho de que se encuentra
en forma de banda.
17. Procedimiento para la fabricación de un
implante por formación de al menos dos estructuras textiles
esencialmente independientes la una de la otra y la unión de estas
estructuras textiles por medio de toda su superficie para obtener
una estructura compuesta en forma de un tejido flexible, donde las
estructuras textiles individuales están realizadas en forma de
estructuras de malla, caracterizado por el hecho de que al
menos dos mallas presentan distintas estructuras y ligaduras.
18. Procedimiento según la reivindicación 17,
caracterizado por el hecho de que las estructuras textiles
están realizadas en forma de malla, especialmente por tejedura.
19. Procedimiento según la reivindicación 17 ó
18, caracterizado por el hecho de que las estructuras
textiles son unidas mediante técnicas textiles, en particular
durante su fabricación conjunta mediante tejedura.
20. Uso de un tejido flexible, que está formado
de al menos dos estructuras textiles independientes la una de la
otra, que están unidas fijas entre sí sobre toda la superficie para
obtener una construcción compuesta y, donde las estructuras
textiles individuales están realizadas en forma de estructuras de
malla y que presentan al menos dos mallas de diferente estructura y
ligadura, para la fabricación de un implante protésico en la
cirugía para el soporte y la sujeción de órganos corporales,
especialmente como banda de incontinencia urinaria para el soporte
de la uretra femenina.
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