ES2243293T3 - Detector de glucosa luminoso. - Google Patents

Detector de glucosa luminoso.

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ES2243293T3
ES2243293T3 ES00953741T ES00953741T ES2243293T3 ES 2243293 T3 ES2243293 T3 ES 2243293T3 ES 00953741 T ES00953741 T ES 00953741T ES 00953741 T ES00953741 T ES 00953741T ES 2243293 T3 ES2243293 T3 ES 2243293T3
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Abstract

Un dispositivo de monitorización de glucosa (10) incluyendo una caja (12), teniendo dicha caja (12) una superficie (17) y un orificio (24), caracterizándose dicho dispositivo (10) porque la superficie (17) incluye un material fosforescente, incluyendo además dicho dispositivo (10) una luz (26), siendo capaz dicha luz (26) de iluminar al menos una porción de una tira de prueba (28) introducida en dicho orificio (24) en dicha caja (12) y de proporcionar energía para activar dicho material fosforescente.

Description

Detector de glucosa luminoso.
Antecedentes de la invención 1. Campo de la invención
Esta invención se refiere a dispositivos de monitorización de glucosa, más en concreto, a dispositivos de monitorización de glucosa para uso en condiciones de luz tenue u oscuridad total.
2. Explicación de la técnica
La prevalencia de la diabetes ha ido aumentando marcadamente en el mundo. Actualmente, los diabéticos diagnosticados representan aproximadamente el 3% de la población de los Estados Unidos. Se estima que el número real total de diabéticos en los Estados Unidos es superior a 16.000.000. La diabetes puede conducir a numerosas complicaciones, tales como, por ejemplo, retinopatía, nefropatía y neuropa-
tía.
El factor más importante para reducir las complicaciones asociadas con la diabetes es el mantenimiento de un nivel apropiado de glucosa en la corriente sanguínea. El mantenimiento del nivel apropiado de glucosa en la corriente sanguínea puede evitar e incluso invertir muchos de los efectos de diabetes.
Para usar un dispositivo de monitorización de glucosa, en primer lugar hay que obtener una muestra de sangre de un individuo por alguno de varios métodos, tal como por aguja o lanceta. El individuo introduce posteriormente una tira de prueba que lleva reactivos a una glucosa en dispositivo de monitorización de sangre, dispositivo en el que se determina el nivel de glucosa en sangre por un cambio de reflectancia o un cambio de corriente de la tira de prueba. El individuo aplica posteriormente la muestra de sangre a la tira de prueba. La sangre reacciona con los reactivos y produce un cambio de reflectancia o un cambio de corriente de la tira de prueba, que indica por consiguiente la concentración de glucosa en la muestra de sangre.
Los diabéticos disponen actualmente de numerosos dispositivos para supervisar la concentración de glucosa en sangre. Numerosos dispositivos de monitorización de glucosa están comercializados. Por ejemplo, algunos de los dispositivos de monitorización de glucosa más populares se venden bajo los nombres comerciales siguientes: "PRECISION QID", "MEDISENSE 2", "EXACTECH", todos los cuales se pueden adquirir de Abbott Laboratories, "SURESTEP", "ONE TOUCH", todos los cuales se pueden adquirir de Johnson & Johnson, "GLUCOMETER ELITE", que se puede adquirir de Bayer, y "ACCUCHECK", que se puede adquirir de Boehringer Mannheim. Los dispositivos de monitorización de glucosa anteriores emplean los principios antes descritos, es decir, medir un cambio en la reflectancia o un cambio en la corriente. A veces, el nivel de glucosa en sangre se debe verificar en condiciones de oscuridad total o luz limitada. Por ejemplo, si el nivel de glucosa en sangre se verifica en medio de la noche, es probable que la habitación donde se tome la medición esté en oscuridad total. Si el nivel de glucosa en sangre se verifica al anochecer, es probable que la habitación donde se tome la medición tenga una luz tenue. Como se ha indicado previamente, uno de los efectos de diabetes es la retinopatía. En condiciones de oscuridad total o parcial, un individuo que sufre retinopatía puede tener dificultad al localizar el dispositivo de monitorización de glucosa o al utilizar el dispositivo de monitorización de glucosa una vez localizado. Al realizar la verificación con poca luz o en oscuridad completa, hay que encender la luz, desplazarse a una zona de más luz, o realizar el ensayo en la oscuridad. Un dispositivo de monitorización de glucosa, "ACCUCHECK COMPLETE", tiene iluminación lateral de la pantalla LCD, pero carece de otra iluminación.
Por consiguiente, sería deseable proporcionar un dispositivo de monitorización de glucosa que se pueda localizar fácilmente en condiciones de oscuridad total o parcial y que se pueda utilizar en condiciones de oscuridad total o parcial después de haberlo localizado.
Resumen de la invención
Esta invención proporciona un dispositivo de monitorización de glucosa adecuado para ser utilizado en oscuridad total o en entorno de luz reducida. El dispositivo de monitorización de glucosa incluye una caja, que encierra los componentes del dispositivo que determinan el nivel de glucosa en sangre de una muestra de sangre en una tira de prueba. La superficie exterior de la caja incluye un material fosforescente. La porción de la tira de prueba donde se ha de aplicar la muestra de sangre se puede iluminar con una luz. La zona del dispositivo de monitorización de glucosa donde se introduce la tira de prueba en el dispositivo también se puede iluminar con una luz. La luz para iluminar la tira de prueba también puede proporcionar la radiación incidente para producir emisión de luz por el material fosforescente. La pantalla del dispositivo, es decir, la zona del dispositivo de monitorización de glucosa donde se lee el resultado, también se ilumina con una luz.
Esta invención resuelve al menos tres problemas típicos de un diabético que padece retinopatía. La caja permite al paciente localizar el dispositivo de monitorización de glucosa en oscuridad parcial o total. La luz para iluminar la tira de prueba permite al paciente introducir fácilmente la tira de prueba en un orificio en la caja del dispositivo de monitorización de glucosa en oscuridad parcial o total. La iluminación de la pantalla permite al paciente leer el resultado de prueba en oscuridad parcial o total.
Breve descripción de los dibujos
La figura 1 es una vista en planta de un dispositivo de monitorización de glucosa adecuado para ser utilizado en esta invención.
La figura 2 es una vista en alzado lateral del dispositivo de monitorización de glucosa de la figura 1.
La figura 3 es una vista que representa la parte superior del dispositivo de monitorización de glucosa de la figura 1.
La figura 4 es una fotografía que muestra un dispositivo de monitorización de glucosa adecuado para ser utilizado en la presente invención.
La figura 5 es una fotografía que muestra el dispositivo de monitorización de glucosa de la figura 4 tratado con material fosforescente para que resplandezca en la oscuridad.
La figura 6 es una fotografía que muestra el dispositivo de monitorización de glucosa de la figura 5 donde la luz de orificio/tira de prueba está activada.
La figura 7 es un diagrama que representa un tipo de circuito adecuado para la luz de orificio/tira de prueba.
Descripción detallada
En el sentido en que se usa en la presente memoria, el término "fosforescente" significa la propiedad de una sustancia que emite persistentemente luz después de la exposición y eliminación de radiación incidente. La expresión "material fosforescente" significa una sustancia que emite persistentemente luz después de la exposición y eliminación de radiación incidente. El término "luz" significa (1) radiación electromagnética que tiene una longitud de onda en el rango de desde aproximadamente 390 a aproximadamente 770 nm y que puede ser percibida por el ojo humano normal sin ninguna ayuda o (2) una fuente de luz, por ejemplo, un diodo fotoemisor, dependiendo del contexto.
Con referencia ahora a las figuras 1, 2 y 3, un dispositivo de monitorización de glucosa 10 incluye una caja 12. La caja 12 incluye un panel frontal 14 y un panel trasero 16. Los paneles se forman preferiblemente de un material polimérico, que se forma o moldea a la forma deseada. Materiales poliméricos adecuados para formar o moldear los paneles 14 y 16 son conocidos por los expertos en la técnica. Dentro de la caja 12 se contienen los componentes eléctricos y mecánicos del dispositivo de monitorización de glucosa. Dichos componentes son conocidos por las personas con conocimientos ordinarios en la técnica y se describen con más detalle, por ejemplo, en las Patentes de Estados Unidos números 5.352.351, 5.366.609, 5.405.511, 5.565.085. La caja 12 del dispositivo 10 tiene una superficie exterior 17. La superficie exterior 17 de la caja 12 es visible para el usuario; los componentes eléctricos y mecánicos dentro de la caja 12 no son visibles para el usuario, a no ser que se separe el panel frontal 14 del panel trasero 16. En el panel frontal 14 hay una pantalla 18. Una pantalla es un dispositivo que da información en forma visual, tal como, por ejemplo, una pantalla de cristal líquido. Una pantalla típica adecuada para ser utilizada en esta invención incluye una lectura de tres dígitos que representa la concentración de glucosa en sangre, que es el resultado de una prueba de comprobación de glucosa. Los dígitos tienen una altura típica de 0,2 pulgada a una pulgada (0,50 a 2,54 cm). La pantalla también puede proporcionar otra información al usuario, con los mismos elementos, tal como indicaciones sobre cómo proseguir con una prueba de comprobación de glucosa, hora del día, día del mes, información de error, y análogos. Este tipo de pantalla es conocida por las personas con conocimientos ordinarios en la técnica y se describe, por ejemplo, en Encyclopedia of Chemical Technology, Vol. 15, 4ª edición, John Wiley & Sons, Inc. (1995), páginas 403-406. En el panel frontal 14 también hay un interruptor 20 para recuperar el código de calibración del dispositivo de monitorización de glucosa, recuperar valores de glucosa almacenados, poner la hora y la fecha, poner otras opciones de idioma, y análogos. En el extremo superior 22 de la caja 12 hay un orificio 24, en el que se puede introducir una tira de prueba para determinar el nivel de glucosa en sangre. El orificio es un conector eléctrico para tiras de prueba de glucosa del tipo de biosensor o es un receptáculo óptico para tiras de prueba de glucosa de tipo fotométrico. Se introduce una tira de prueba en el orificio al objeto de realizar una prueba de glucosa. Las tiras de prueba son conocidas por las personas con conocimientos ordinarios en la técnica y se describen por ejemplo en las Patentes de Estados Unidos números 5.352.351, 5.565.085 y 5.628.890. La superficie de la caja 12 incluye un material fosforescente. Este material se puede aplicar a la superficie de la caja en forma de un recubrimiento. Alternativamente, la caja se puede moldear de un material fosforescente, en cuyo caso la caja se impregnaría con material fosforescente. El dispositivo de monitorización de glucosa 10 incluye además una luz 26 que se puede dirigir a una tira de prueba 28 cuando la tira de prueba 28 se introduce en el orificio 24. Preferiblemente, esta luz 26 está rebajada en la caja 12, pero también puede sobresalir de la superficie de la caja 12. La figura 4 muestra un dispositivo de monitorización de glucosa adecuado para ser utilizado en la presente invención.
Los colores del material fosforescente se pueden seleccionar en base al color deseado en luz visible y en base al color deseado en la ausencia de luz visible, es decir, oscuridad parcial o completa. Los ejemplos representativos de colores fosforescentes adecuados incluyen, aunque sin limitación, rojo, naranja, amarillo, verde, y azul. Los colores particulares seleccionados para la presencia de luz visible y ausencia de luz visible no son críticos y son meramente una cuestión de elección. La figura 5 muestra un dispositivo de monitorización de glucosa en el que el color fosforescente es verde.
Se prefiere que la superficie exterior de la caja 12 contenga suficiente material fosforescente para cumplir las condiciones siguientes:
(1)
la superficie exterior de la caja 12 fosforescerá durante un tiempo suficiente para que se pueda utilizar durante varias horas, por ejemplo, de dos a ocho horas, después de la exposición a la radiación incidente;
(2)
la superficie exterior de la caja 12 conserva su capacidad de fosforescencia durante la vida del dispositivo de monitorización de glucosa;
(3)
la superficie de la caja contendrá una cantidad suficiente de material fosforescente para que la caja pueda fosforescer a una intensidad suficientemente alta para poder localizarlo y usarlo en oscuridad completa.
Como una cuestión práctica, se prefiere que la cantidad de material fosforescente en la composición para preparar piezas de plástico moldeado esté en el rango de aproximadamente 5% a aproximadamente 20% en peso. Se prefiere que el tamaño de partícula del pigmento fosforescente esté en el rango de aproximadamente 20 \mum a aproximadamente 40 \mum, para lograr un nivel práctico y utilizable de salida de luz.
El material fosforescente se puede activar exponiéndolo a luz que tiene una longitud o longitudes de onda de aproximadamente 550 nm o menor. La iluminación que se encuentra típicamente en entornos residenciales, comerciales, industriales o naturales es adecuada para activar el material fosforescente contemplado para uso en esta invención.
El material fosforescente se puede aplicar a la superficie exterior de la caja 12 en forma de un pigmento en un vehículo por medio de una técnica de recubrimiento o pintura convencional. Tales técnicas se describen, por ejemplo, en Encyclopedia of Chemical Technology, Vol. 6, 4ª edición, John Wiley & Sons, Inc. (1993), págs. 606-669. Alternativamente, el material fosforescente se puede introducir en el material polimérico del que se forma o moldea la caja 12. A continuación se dispondrá un cierto porcentaje del material fosforescente sobre la superficie exterior de la caja 12.
Los materiales fosforescentes que son adecuados para ser utilizados en esta invención incluyen, aunque sin limitación, óxido de aluminato de metales alcalinotérreos dopado con europio (XO.Al_{2}O_{3}:Eu) y óxido de silicato de metales alcalinotérreos dopado con europio (XO.SiO_{2}:Eu), donde X representa uno o varios elementos seleccionados a partir del grupo que consta de Ca, Mg, Sr, Ba, Zn. Alternativamente, se puede usar sulfuro de zinc en lugar de dichos materiales fosforescentes.
La luz 26 para iluminar la tira de prueba 28 se coloca de manera que pueda realizar la iluminación apropiada de la porción de la tira de prueba 28 donde se ha de depositar la muestra de sangre. Se prefiere que la luz 26 no sólo sea capaz de iluminar la porción de la tira de prueba 28 donde se ha de depositar la muestra de sangre, sino que también sea capaz de iluminar el orificio 24 donde se ha de introducir la tira de prueba 28. Se prefiere que la longitud o longitudes de onda de la luz 26 sean 550 nm o menos de manera que la luz 26 se pueda usar para exponer el material fosforescente y proporcionar luz de longitud de onda visible al usuario del dispositivo de monitorización de glucosa. Alternativamente, la longitud o longitudes de onda de la luz 26 pueden ser superiores a 550 nm si la luz no tiene que excitar el material fosforescente. La salida de la luz 26 es típicamente del orden de aproximadamente 10 a aproximadamente 1500 milicandelas. Una luz adecuada para ser utilizada como la luz de tira de prueba 26 para el dispositivo de monitorización de glucosa de esta invención es un LED (diodo fotoemisor) que tiene una salida mínima de 260 milicandelas, preferiblemente 650 candelas, una corriente directa de 20 miliamperios, una longitud de onda de 470 nm, y puesta a un ángulo de aproximadamente 30º de la porción de la tira de prueba 28 donde se ha de depositar la muestra de sangre. Tal LED se puede adquirir en el mercado de Panasonic, pieza número LNG901 CFBW. Otras luces adecuadas para ser utilizadas como la luz de tira de prueba 26 incluyen bombillas incandescentes y lámparas electroluminescentes. La figura 6 muestra un dispositivo de monitorización de glucosa en el que una luz correspondiente a la luz 26 ilumina una tira de prueba correspondiente a la tira de prueba 28.
Hay varias formas adecuadas de montar la luz 26. Si la caja 12 se hace de un material translúcido, la luz 26 se puede montar en el interior de la caja 12, a condición de que la luz 26 proporcione una salida suficiente. Si la caja 12 no se hace de un material translúcido, la luz 26 se puede montar en el interior de la caja 12 a condición de que haya un elemento ópticamente transparente, tal como una lente, entre la luz 26 y la tira de prueba 28. La lente se montaría en la pared 30 de la caja 12. Alternativamente, se puede formar un agujero 32 en la caja 12 entre la luz 26 y la tira de prueba 28. Tal agujero se podría usar tanto si la caja 12 se hace de un material translúcido como si no. En otra realización alternativa, la luz 26 se puede montar en la pared 30 de la caja 12. En otra realización alternativa, la luz 26 se puede montar en la superficie exterior de la caja 12. El ángulo de iluminación de la luz 26 de la tira de prueba 28 deberá ser tal que la luz 26 realice iluminación apropiada de la porción de la tira de prueba 28 donde se ha de aplicar la muestra de sangre y, si se desea, el orificio 24. La figura 1 y la figura 6 ilustran una de las numerosas realizaciones donde la luz 26 puede ser enfocada al orificio 26 y la tira de prueba.
Un interruptor 34 para activar la luz 26 se puede colocar en cualquier posición en la caja para conveniencia del usuario. Por ejemplo, el conmutador para luz activante 26 se puede colocar cerca del orificio 24 en la superficie exterior de la caja 12. Alternativamente, la luz 26 se puede activar por la introducción de la tira de prueba 28 en el orificio 24, por lo que se activa automáticamente un interruptor oculto. Sin embargo, al paciente le puede resultar difícil localizar el orificio 24 en oscuridad parcial o total. La fuente de energía eléctrica (no representada) para la luz 26 puede estar dispuesta en el interior de la caja 12.
La luz 26 se controla preferiblemente por una serie de interruptores y circuitos de los tipos representados en la figura 7. En la figura 7, el conmutador 34 activa un circuito temporizador 36. En este tipo de circuito, la luz 26 permanece encendida durante un período fijo de tiempo después de la activación, típicamente aproximadamente 30 segundos, o algún otro período de tiempo, que deberá ser suficientemente largo para poder obtener una muestra de sangre, aplicar la muestra de sangre a la tira de prueba, y obtener el resultado. El circuito temporizador 36 está conectado a (1) un circuito de excitación 38 para la luz de tira de prueba 26 o luz de orificio o ambos y (2) un circuito de excitación 40 para una luz 42 para la pantalla 18.
La pantalla 18 es preferiblemente retroiluminada de manera que el paciente pueda leer fácilmente los resultados de la prueba. La fuente de la retroiluminación puede ser electroluminescente, diodo fotoemisor, incandescente, fluorescente, o análogos. La luz de retroiluminación de la pantalla (no representada) se puede usar como la luz 26 para iluminar la tira de prueba 28 y el orificio 24, pero no necesariamente. La luz de retroiluminación de la pantalla se puede activar de la misma manera que la luz 26 descrita previamente, tal como, por ejemplo, por un interruptor (no representado) en el exterior de la caja 12 o por la tira de prueba 28 que se introduce en el orificio 24. La luz de retroiluminación de la pantalla puede ser de cualquier longitud de onda en la región visible del espectro.
El siguiente ejemplo no limitador ilustrará mejor algunos aspectos de la invención.
Ejemplo
Este ejemplo ilustra una formulación para preparar la caja 12 del dispositivo de monitorización de glucosa de esta invención. Se puede mezclar pigmentos fosforescentes en una resina en polvo, preferiblemente una resina transparente en polvo, tal como, por ejemplo, polietileno tetrafluoroetileno, polimetilmetacrilato, resina epoxi, cloruro de polivinilo. Otras resinas adecuadas para ser utilizadas en esta invención incluyen mezclas de resinas, tales como, por ejemplo, las mezclas PPG/PPB, PEG/PEB, y ABSG/ABSB. Los pigmentos fosforescentes adecuados para esta invención incluyen los que se puede obtener de Global Trade Alliance (Scottsdale, Arizona), tal como los designados PLO (color amarillo-verde) y SB-8 (color azul). Sin embargo, se prefiere amarillo-verde para mezcla en un material polimérico. La concentración de pigmento a usar oscila preferiblemente desde aproximadamente 1% a aproximadamente 40%, más preferiblemente desde aproximadamente 5% a aproximadamente 20%, en peso de pigmento.
El tamaño de las partículas de pigmento es preferiblemente el tamaño C (20 a 40 \mum) o el tamaño D (10 a 15 \mum), más preferiblemente el tamaño D. Los agentes de lubricación que son adecuados para la mezcla de pigmento/polímero incluyen acilamina de ácido esteárico y EBS. Se prefiere acilamina de ácido esteárico para uso con polietileno y polipropileno. Se prefiere EBS para uso con ABS, poliestireno, policarbonato, AS, polimetilmetacrilato. La concentración de agente de lubricación es típicamente del orden de aproximadamente 0,2% a aproximadamente 1%, dependiendo del agente de lubricación usado. Para acilamina de ácido esteárico, la concentración preferida es 0,2%; para EBS, la concentración preferida es aproximadamente 1%.
Varias modificaciones y alteraciones de esta invención serán evidentes a los expertos en la materia sin apartarse del alcance y espíritu de esta invención, y se deberá entender que esta invención no se ha de limitar indebidamente a las realizaciones ilustrativas aquí expuestas.

Claims (9)

1. Un dispositivo de monitorización de glucosa (10) incluyendo una caja (12), teniendo dicha caja (12) una superficie (17) y un orificio (24), caracterizándose dicho dispositivo (10) porque la superficie (17) incluye un material fosforescente, incluyendo además dicho dispositivo (10) una luz (26), siendo capaz dicha luz (26) de iluminar al menos una porción de una tira de prueba (28) introducida en dicho orificio (24) en dicha caja (12) y de proporcionar energía para activar dicho material fosforescente.
2. El dispositivo (10) de la reivindicación 1, incluyendo además una pantalla (18), teniendo dicha pantalla (18) una luz trasera.
3. El dispositivo (10) de la reivindicación 1, donde dicha luz (26) está dispuesta dentro de dicha caja (12).
4. El dispositivo (10) de la reivindicación 1, donde dicha luz (26) está dispuesta fuera de dicha caja (12).
5. El dispositivo (10) de la reivindicación 1, donde la longitud o longitudes de onda de dicha luz (26) es 550 nm o menos.
6. El dispositivo (10) de la reivindicación 2, donde dicha pantalla (18) incluye dicha luz (26) capaz de iluminar al menos una porción de dicha tira de prueba (28) introducida en dicho orificio (24) en dicha caja (12).
7. El dispositivo (10) de la reivindicación 6, donde dicha luz (26) capaz de iluminar al menos una porción de dicha tira de prueba (28) también puede funcionar como una luz trasera.
8. El dispositivo (10) de la reivindicación 1, donde dicho material fosforescente se aplica solamente en la superficie exterior (17) de dicha caja (12).
9. El dispositivo (10) de la reivindicación 1, donde dicho material fosforescente se mezcla con el material polimérico del que se forma o moldea dicha caja (12).
ES00953741T 1999-07-28 2000-07-28 Detector de glucosa luminoso. Expired - Lifetime ES2243293T3 (es)

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