ES2238438T3 - Sistema de cilindro vaginal multicomponente para braquiterapia de nivel de dosis baja de canceres ginecologicos. - Google Patents
Sistema de cilindro vaginal multicomponente para braquiterapia de nivel de dosis baja de canceres ginecologicos.Info
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Abstract
Una estructura cilíndrica vaginal que tiene una porción ensanchada proximal (120) que contiene: - Una ranura de tándem (112) que se extiende a través del largo total de la estructura cilíndrica vaginal; Uno o más cartuchos de ovoides desmontables (130) capaces de albergar al menos una fuente de radiación (140); Uno o más espacios vacíos para cartuchos (122), cada uno capaz de albergar un cartucho de ovoides (130); y opcionalmente, el escudo de radiación que se caracteriza en que el o cada cartucho de ovoides tiene una forma y un tamaño que corresponde sustancialmente al espacio o espacios de cartuchos vacíos.
Description
Sistema de cilindro vaginal multicomponente para
braquiterapia de nivel de dosis baja de cánceres ginecológicos.
La presente invención trata del tratamiento de
cánceres ginecológicos, y más específicamente de los dispositivos
para liberar la radiación por inserción en la vagina y el cerviz de
la paciente.
Cada año se diagnostican aproximadamente 70.000
mujeres en los Estados Unidos de una malignidad ginecológica
invasiva. De este grupo de tumores, aproximadamente 1/3 recibe
radiación como parte o todo su tratamiento. En la mayoría de las
pacientes tratadas con radioterapia, se utiliza la colocación en el
cuerpo de fuentes radioactivas de niveles de dosis bajas
(braquiterapia) para maximizar el control del cáncer mientras
minimiza las complicaciones del tejido normal por el largo tiempo de
dicho tratamiento.
Tradicionalmente, las mujeres con cánceres
ginecológicos tienen terapia de radiación como un todo o parte de su
tratamiento. Una mayor porción de su radioterapia implica la carga
de materiales radioactivos con aplicadores especiales que son
colocados quirúrgicamente en la vagina de la paciente. Durante 40
años aproximadamente, el sistema de liberación utilizado para
braquiterapia de niveles de dosis bajas en pacientes con cánceres de
cerviz implicó colpóspatos vaginales (ovoides) y un tándem
intrauterino. Varias desventajas de este sistema incluyen la
incapacidad para liberar suficiente dosis de radiación al tratar
tumores que implican ambos el cerviz y de la porción media a más
baja de la vagina durante la duración de la aplicación. Se deben
remplazar los ovoides vaginales por la inserción de un tándem y
cilindro vaginal con o sin la colocación de fuentes radioactivas
transperineales en los tejidos para-vaginales
(implantación intersticial), para tratar esta enfermedad vaginal
distal. Se requiere usualmente bajo anestesia un procedimiento de
implante adicional a partir del tratamiento cervical inicial seguido
por una estancia adicional posterior en el hospital para la duración
de esta aplicación de braquiterapia. Existe así, un riesgo
incrementado de morbilidad y mortalidad a partir de esta segunda
implantación de fuentes además de los costos adicionales que se
presentan debido a una segunda hospitalización.
Otro problema asociado con el tándem convencional
y sistemas de aplicación ovoide es el requerimiento de
estabilización de los ovoides durante el procedimiento de implante.
Se efectúa la estabilización usualmente por el empaquetamiento
intra-vaginal de gasas por la radiación oncóloga
para impedir el movimiento de los ovoides una vez colocados. Debido
al error médico durante el intento de implante o a la estrechez del
ápice vaginal a partir del haz de irradiación externo previo, los
ovoides vaginales no pueden permanecer en contacto directamente con
el cerviz, resultando de ese modo en dosis no homogéneas y de riesgo
incrementado de persistencia o recurrencia del tumor. Nuevamente, se
utiliza a menudo un cilindro vaginal en vez de ovoides para
completar el procedimiento de braquiterapia. Sin embargo, los
cilindros vaginales típicos no liberan dosis suficiente de radiación
en los puntos de prescripción de interés para el cáncer cervical,
sin incrementar significativamente el riesgo de daño vaginal,
resultando últimamente en una probabilidad reducida de realizar la
supervivencia de la paciente a largo plazo.
La radioterapia postoperatoria de las pacientes
que tienen cáncer de endometrio utiliza ovoides vaginales
convencionales o cilindros si la paciente presenta riesgo de
recurrencia de tumor en el ápice vaginal o en lugares más bajos de
la vagina, respectivamente. Sin embargo, si el ápice proximal y las
regiones distales de la vagina están en peligro, es necesario llevar
acabo dos procedimientos por separado para la dosis de radiación
adecuada a la vagina entera sin incrementar la toxicidad.
Se han realizado intentos para resolver estos
problemas. Las patentes americanas números 4.244.357 y 5.947.891,
por ejemplo, muestra los aparatos clásicos y métodos para tratar
pacientes con cánceres cervicales. En estas pacientes, el tándem,
que contiene las fuentes radioactivas, se inserta en la vagina, y
dos medios-cilindros ovoides se utilizan como
espaciadores alrededor del tándem. Los dos
medio-cilindros ovoides mostrado en estas patentes
son bloqueados junto con varios mecanismos de interbloqueo. En los
dispositivos enseñados por estas dos patentes, el tándem es la única
fuente de radiación.
En el artículo de Pérez y col. titulado "Diseño
de un aplicador vaginal de carga diferida", publicado en el
International Journal of Radiation Oncology Biology Physics, junio
1990, Volume 18, Número 6, páginas 1503 a 1508, se muestra un
aplicador vaginal de carga diferida. Se diseña y construye el
aplicador para incorporar dos fuentes ovoides y un tándem central
que se puede utilizar para tratar la vagina completa. Un alambre
delgado se utiliza para conectar las fuentes ovoides a un mecanismo
de transporte que permite a las fuentes ovoides de posicionarse como
se requiere.
En la patente americana No. 4.554.909, los
medio-cilindros ovoides típicos se colocan en una
estructura cilíndrica contigua, sencilla. Esta estructura cilíndrica
puede reducir la necesidad de empaquetar la vagina con gasa para
estabilizar el dispositivo, e incluye cavidades para albergar
fuentes radioactivas. Sin embargo, en los dispositivos enseñados por
esta patente, las cavidades que proporcionan el almacenaje de
fuentes radioactivas son metálicas, y estas cavidades metálicas
están conectadas a un tubo de descarga metálico. La presencia de
estas estructuras metálicas dentro del cilindro produce una
distribución no homogénea de dosis radioactiva. Adicionalmente, el
diseño mostrado no proporciona protección rectal ni a la vejiga.
Por lo tanto, existe la necesidad de un mejor
sistema de aplicación multicomponente para liberar braquiterapia de
dosis baja a tejido canceroso en pacientes.
De acuerdo al primer aspecto de la presente
invención, se proporciona una estructura cilíndrica vaginal que
tiene una porción ensanchada proximal, que se caracteriza en que
contiene: un tándem que encaja extendiéndose a través de toda la
longitud de la estructura cilíndrica vaginal; uno o más cartuchos de
ovoides desmontables capaces de albergar al menos una fuente de
radiación; uno o más espacios de cartuchos vacíos, cada uno capaz
de albergar un cartucho de ovoides donde el o cada cartucho de
ovoides tiene un tamaño y una forma que corresponde sustancialmente
al espacio o espacios de cartucho vacío; y, opcionalmente,
protección contra la radiación.
De acuerdo al segundo aspecto de la presente
invención, se proporciona un sistema de cilindro vaginal
multicomponente caracterizado en que contiene un tándem, dicho
tándem está configurado para albergar al menos una fuente de
radiación; y una estructura cilíndrica vaginal de acuerdo al primer
aspecto de la presente invención, donde se puede insertar un tándem
en dicha ranura de tándem para ser ocupado deslizándose por dicha
estructura cilíndrica vaginal.
El sistema cilíndrico vaginal inventivo
multicomponente para braquiterapia de nivel de dosis baja es ideal
para dirigirse a cada una de estas áreas problemáticas sin
comprometer la liberación de radiación homogénea al tratar pacientes
con tumores ginecológicos malignos. Utilizando la braquiterapia
ginecológica de nivel de dosis baja, es físicamente imposible de
combinar tándem, cilindro vaginal y ovoides en un intento de
implantación para liberar una dosis homogénea a lo largo de ambos
ápices ectocerviz/vaginal con la vagina inferior restante vía un
sistema de aplicación tradicional
Fletcher-Suit-Declos. Esto es debido
a que los ovoides típicos tienen tiradores de acero vacíos que se
extienden fuera de la vagina de la paciente, bloqueando la inserción
de un cilindro vaginal estándar. El sistema de cilindro vaginal
inventivo multicomponente supera este inconveniente, y permite dicho
tratamiento combinado.
Una realización preferida de la invención es un
sistema cilíndrico vaginal multicomponente que comprende un tándem
configurado para albergar al menos una fuente de radiación, una
estructura cilíndrica vaginal, y uno o más cartuchos de ovoides
desmontables. La estructura cilíndrica vaginal tiene una ranura de
tándem dentro de la cual el tándem se puede insertar para ser
ocupado deslizándose por la estructura cilíndrica vaginal, uno o más
espacios de cartuchos vacíos, y una porción ensanchada proximal
construida y dispuesta para colindar con tejido de la paciente. Los
cartuchos de ovoides desmontables se construyen y disponen para
albergar al menos una fuente de radiación y ser insertados en los
espacios de cartuchos vacíos de la estructura cilíndrica
vaginal.
La ranura de tándem puede colocarse centralmente
dentro de la estructura cilíndrica vaginal. Una vez que el tándem se
inserta dentro de la ranura, ésta puede ser fijamente ocupada por
medio de un cierre, como es un tornillo de presión.
Los cartuchos de ovoides desmontables pueden
incluir cavidades cilíndricas generalmente para el almacenaje de
fuentes radioactivas. Estas cavidades se pueden colocar más hacia
delante a las terminaciones próximas de los cartuchos, y se pueden
extender perpendicularmente a lo largo el eje de los cartuchos de
ovoides desmontables.
Los espacios del cartílago vacío de la estructura
cilíndrica vaginal se extiende paralelamente a lo largo de la
estructura cilíndrica vaginal, y se puede extender a través de una
porción sustancial de la estructura cilíndrica vaginal, generalmente
a partir de las aperturas en una superficie distal de la estructura
cilíndrica vaginal a una pared interior formada en el origen de la
porción ensanchada proximal de la estructura cilíndrica. Los
cartuchos de ovoides desmontables se pueden fijar dentro de la
estructura cilíndrica vaginal por medio de un cierre.
La estructura cilíndrica vaginal se puede moldear
por sí misma a partir de un plástico biocompatible, y opcionalmente,
el plástico biocompatible puede ser transparente. En general, la
estructura cilíndrica vaginal está diseñada para ser desechable.
Puede también contener la estructura cilíndrica
vaginal protección a la radiación extendiéndose sobre al menos una
porción de la porción ensanchada próxima. Este escudo de radiación
puede ser, por ejemplo, construido en un plato de acero y colocado
para unirse a la porción ensanchada proximal.
Otra realización preferida de la invención es una
estructura cilíndrica vaginal que tiene una porción ensanchada
próxima; la estructura cilíndrica vaginal contiene una ranura de
tándem que se extiende a través de todo lo largo de la estructura
cilíndrica vaginal; uno o más cartuchos de ovoides desmontables
capaces de albergar al menos una fuente de radiación; y
opcionalmente, un escudo de radiación desmontable. La estructura
cilíndrica vaginal puede contener una ranura de tándem colocada
centralmente dentro de la estructura cilíndrica vaginal. Uno o más
cartuchos de ovoides desmontables pueden contener una o más fuentes
de radiación. Se pueden colocar estas o más fuentes de radiación
hacia delante en las terminaciones proximales de los cartuchos de
ovoides desmontables. Se puede moldear la estructura cilíndrica
vaginal a partir de un plástico biocompatible, y opcionalmente, un
plástico biocompatible sustancialmente transparente. Dicha
estructura cilíndrica vaginal plástica puede ser desechable.
Un método de utilizar el dispositivo de una
realización de la invención para tratar un cáncer ginecológico
comprende el insertar un tándem que almacena una o más fuentes de
radiación en la vagina de una paciente de tal forma que el tándem se
extiende de un punto de contacto dentro del cuerpo de la paciente
hacia el exterior a través de la vagina de la paciente; insertando
un cilindro vaginal dentro de la vagina de tal forma que el tándem
se situé dentro de la ranura de tándem de la estructura cilíndrica
vaginal y la estructura cilíndrica vaginal que rodea el tándem que
colinda proximalmente con el tejido cervical; y se insertan uno o
más cartuchos de ovoides capaces de albergar una o más fuentes de
radiación en los espacios de cartuchos vacíos de la estructura
cilíndrica vaginal colocada adyacente y extendiéndose en paralelo al
tándem, irradiando de ese modo los tejidos objetivo para tratar un
cáncer ginecológico. El cilindro vaginal puede contener un escudo de
radiación para proteger los tejidos no objetivos de la radiación. El
escudo puede comprender una protección tipo acero.
El método puede comprender además la carga
diferida de una o más fuentes de radiación dentro de la terminal
proximal de uno o más cartuchos de ovoides antes de insertarse
dentro de los espacios vacíos del cartucho del cilindro vaginal. Se
pueden emplear una o más fuentes de radiación vía este método para
liberar la radiación al menos a un tejido objetivo que se elige del
grupo consistente de los ovarios, la vagina, el útero y el tejido
cervical. En particular, se pueden tratar los tumores malignos del
cerviz uterino y del endometrio vía el inventivo sistema cilíndrico
vaginal multicomponente. De preferencia, de una o más fuentes de
radiación que comprenden Cesio-137.
Se ilustra la invención en las figuras siguientes
en las que:
La figura 1a es una vista en perspectiva de un
cilindro vaginal de acuerdo a un ejemplo de realización de la
presente invención;
La figura 1b es una vista en perspectiva de un
tándem de acuerdo a un ejemplo de realización de la presente
invención;
La figura 1c es una vista en perspectiva de un
conjunto de cartuchos de ovoides de acuerdo a un ejemplo de
realización de la presente invención;
La figura 2a es una vista en perspectiva de un
costado de un cilindro vaginal ensamblado, tándem y cartuchos de
ovoides;
La figura 2b es una vista en perspectiva del otro
costado del cilindro vaginal ensamblado, tándem y cartuchos de
ovoides;
La figura 3a es una vista en perspectiva
esquematizada de un costado del tándem ensamblado y el cilindro
vaginal, ilustrando las varias cavidades proporcionadas para el
material radioactivo;
La figura 3b es una vista en perspectiva
esquematizada del otro costado del tándem ensamblado y el cilindro
vaginal, ilustrando las varias cavidades proporcionadas para el
material radioactivo;
La figura 4a es una vista de costado elevada del
otro lado del tándem ensamblado y el cilindro vaginal, ilustrando
las varias cavidades proporcionadas para el material
radioactivo;
La figura 4b es una vista de costado elevada de
un lado del tándem ensamblado y el cilindro vaginal, ilustrando las
varias cavidades proporcionadas para el material radioactivo.
Se puede componer un ejemplo del sistema
inventivo cilíndrico vaginal multicomponente de al menos los
siguientes componentes: una estructura cilíndrica, uno o más
cartuchos de ovoides desmontables, y un tándem. Se pueden utilizar
individualmente los componentes o combinados permitiendo la
braquiterapia de niveles de dosis bajas para cánceres
cérvico-uterino, del endometrio y la vagina en las
modalidades ya sea separado o simultánea. Así, el cilindro vaginal,
y sus componentes se pueden utilizar como una unidad individual
combinada con cualquier tándem estándar
intra-uterino/cervical/vaginal,
intra-uterino/cervical, o intravaginal para
braquiterapia de niveles de dosis bajas de cánceres
ginecológicos.
Como se muestra en las figuras
1a-c, un ejemplo del sistema inventivo cilíndrico
vaginal multicomponente, generalmente indicado en 100, comprende un
tándem 110, una estructura cilíndrica vaginal
semi-sólida 120 y uno o más cartuchos de ovoides
desmontables 130. La estructura cilíndrica vaginal 120 es una
estructura cilíndrica que tiene uno o más espacios vacíos para
cartuchos de ovoides generalmente 122 formados desde el interior,
cada uno de los espacios vacíos para cartuchos 122 se extiende en
paralelo a lo largo del eje de la estructura cilíndrica vaginal 120.
Estos espacios vacíos para cartuchos 122 se extienden a través de
una porción sustancial de la estructura cilíndrica vaginal 120, en
esta realización, originándose en las aperturas ovoides 126 en la
superficie distal 128 de la estructura cilíndrica vaginal 120 y
terminando en la pared interior 129 formada donde la estructura
cilíndrica vaginal 120 se ensancha en una porción ensanchada
proximal 124.
En esta realización, la estructura cilíndrica
vaginal 120 tiene dos espacios vacíos para cartuchos 122 formados
allí, cada espacio de cartucho vacío 122 desplazado radialmente
desde el eje longitudinal central de la estructura cilíndrica
vaginal 120. Los cartuchos de ovoides 130 son diseñados para
insertarse en los espacios vacíos para cartuchos 122.
La estructura cilíndrica vaginal 120 incluye
también una ranura de tándem 112 formada desde el interior. La
ranura de tándem 112 se extiende a través del eje longitudinal de la
estructura cilíndrica vaginal 120 en su totalidad, originándose en
el agujero 113 de la superficie distal 128 de la estructura
cilíndrica vaginal 120 y terminando en el agujero 131 de la
superficie proximal 132 de la estructura cilíndrica vaginal 120. Se
configura la ranura de tándem 112 para albergar al tándem 110 hasta
el ensamblaje del sistema cilíndrico vaginal multicomponente 100,
como se muestra en las Figuras 2a-b. De preferencia,
la ranura de tándem 112 está localizada centralmente desde el
interior de la estructura cilíndrica vaginal 120.
El tándem 110 está sustancialmente vacío,
permitiendo allí la inserción de fuentes radioactivas 140, como se
muestra en las Figuras 3a-b. Las fuentes
radioactivas 140 pueden ser almacenadas dentro de las cavidades 134
formadas en las terminales proximales de los cartuchos de ovoides
130. Estas cavidades 134 son cilíndricas generalmente, extendiéndose
dentro de los cartuchos de ovoides 130 perpendiculares al eje
longitudinal de la estructura cilíndrica vaginal 120, y son
diseñadas para sostener los tubos que contienen las fuentes
radioactivas 140. Por ejemplo, se pueden descargar los tubos de
Cs-137 dentro de las cavidades 134. En general,
cualquier fuente de radiación para braquiterapia se puede utilizar
en el sistema cilíndrico vaginal multi componente 100.
Cuando se ensambla e inserta correctamente, se
diseña la porción ensanchada proximal 124 de la estructura
cilíndrica vaginal 120 para colindar el
ecto-cerviz/ápice vaginal, permitiendo así a las
cavidades 134 que contienen las fuentes radioactivas 140 colindar el
ecto-cerviz/ápice vaginal. Para reducir la cantidad
de radiación a la que se exponen la vejiga y el recto, se puede
colocar un escudo de acero sobre las posiciones de los aspectos
anteriores y posteriores de la porción ensanchada proximal 124 de la
estructura cilíndrica vaginal 120. Este escudo de acero puede
contener, por ejemplo, material de lámina de acero moldeado para
cubrir una porción de la porción proximal ensanchada 124. El escudo
de acero puede ser firme desmontablemente a la porción proximal
ensanchada 124 por, por ejemplo, un tornillo insertado a través de
un hoyo en la lámina de acero en un correspondiente hoyo ensartado
en la porción ensanchada proximal 124 de la estructura cilíndrica
vaginal 120.
Una vez que los cartuchos de ovoides 130 se han
insertado en la estructura cilíndrica vaginal 120, se aseguran
mediante la colocación de una brida sobre la terminación distal del
tándem 110. El tándem 110 se asegura por sí mismo dentro de la
estructura cilíndrica vaginal 120 mediante un tornillo de presión
que se extiende radialmente a través del espesor de la estructura
cilíndrica vaginal 120, poniendo en contacto la superficie del
tándem 110 y fijando éste en el lugar. Además, típicamente se
inserta una brida sobre la terminal proximal del tándem 110 para
asegurar el tándem a la estructura cilíndrica vaginal 120.
Se puede moldear la estructura cilíndrica vaginal
120 a partir de cualquier material apropiado para utilizarse en el
cuerpo humano que sea también compatible con la exposición a la
radiación. Se prefieren los plásticos, como es el poliestireno
reticulado con divinilbenceno, particularmente por que son ligeros
de peso y económicos. Además, es deseable moldear la estructura
cilíndrica vaginal 120 a partir de un material plástico transparente
para facilitar la colocación de la estructura cilíndrica vaginal 120
en relación al tándem 110 durante su uso. Se puede diseñar la
estructura cilíndrica vaginal 120 de plástico para uso único,
después del cual se puede disponer en una forma adecuada. Se hace el
tándem 110 típicamente de acero inoxidable, u otro metal
biocompatible similar.
Se pueden formar la estructura cilíndrica vaginal
120 y los cartuchos de ovoides 130 acompañantes en una variedad de
dimensiones para acomodar las cavidades vaginales de pacientes de
diferentes tamaños físicos. La dimensión que se prefiere de la
estructura cilíndrica vaginal 120 es de cerca de 15 cm de longitud,
a 3,5 a 4,5 cm de diámetro en la terminal proximal, y cerca de 3 a 4
cm en diámetro en la terminal distal, como se muestra en las figuras
4a-b.
Un ejemplo de uso de una realización preferida de
la estructura de la invención se ilustrará posteriormente con el
siguiente ejemplo.
Después de administrarse anestesia general a una
paciente, el uso del inventivo sistema cilíndrico vaginal
multicomponente 100 inicia con la inserción de un tándem 110 en el
útero de la paciente. Se coloca el tándem 110 para extenderse desde
la parte superior o el fondo del útero hacia el exterior de la
vagina de la paciente. Se inserta entonces la estructura cilíndrica
vaginal 120 dentro de la vagina de manera que se sitúe el tándem 110
dentro de la ranura para el tándem 112 de la estructura cilíndrica
vaginal 120. Se avanza entonces la estructura cilíndrica vaginal 120
hasta la porción ensanchada proximal 124 de la estructura cilíndrica
vaginal 120 que colinda con el cerviz. Una vez que la estructura
cilíndrica vaginal 120 está en posición correcta, se fija ésta en
relación al tándem 110 mediante el tornillo de presión.
Después de ser colocados apropiadamente el tándem
110 y la estructura cilíndrica vaginal 120, se cargan las fuentes de
radiación 140 en las cavidades 134 en los cartuchos de ovoides 130.
Se cargan también las fuentes de radiación 140 en un tubo de
transferencia plástico para insertarse en el tándem 110. Se insertan
entonces los cartuchos de ovoides 130 en los espacios vacíos para
cartuchos 122 de la estructura cilíndrica vaginal 120, y el tubo de
transferencia plástico se inserta dentro del tándem 110. Finalmente,
se inserta una brida sobre la terminal expuesta del tándem 110 para
asegurar los cartuchos de ovoides 130.
Si se requiere el tratamiento del cerviz y la
vagina completa, la porción proximal del tándem 110 dentro de la
estructura cilíndrica vaginal 120 se carga con un material inerte en
lugar de fuentes activas para prevenir una sobredosis en el ápice
vaginal cuando los cartuchos de ovoides 130 están colocados. Las
porciones media y distal del tándem 110 centralizado dentro de la
estructura cilíndrica vaginal 120 se pueden cargar con
Cesio-137 para irradiar las regiones de la vagina
asociadas con ellas. Cuando se utiliza, se puede variar la fuente de
carga en cualquier combinación para el tratamiento del endometrio,
cerviz, y vagina. El sistema multi componente inventivo cilíndrico
vaginal 100 asegura una distribución de dosis homogénea a los
tejidos de interés sin la colocación del embalaje de malla
intra-vaginal. Éste está en fuerte contraste a la
estabilización tradicional por el embalaje de malla de los
aplicadores de ovoides convencionales. Debido a la anatomía de la
paciente con respecto al tumor o error operador, el embalaje puede
conducir a un debilitamiento de la dosis de la radiación.
Una vez que el procedimiento de inserción se ha
finalizado, se emplea la sutura quirúrgica para ligar temporalmente
el perineo cerrado para cuidar el sistema cilíndrico vaginal
multicomponente 100 en posición para la duración del implante.
Además, se puede aplicar cinta adhesiva médica a la terminal distal
del sistema cilíndrico vaginal multicomponente 100 y entonces
anclado a la piel del área de la ingle para después estabilizar
externamente el sistema de aplicación.
Un aspecto distinto de este sistema cilíndrico
vaginal multicomponente 100 es su estructura cilíndrica vaginal 120
diseñada únicamente en asociación con los cartuchos de ovoides 130.
Esta selección tiene en cuenta cualquier combinación específica de
liberación de dosis de radiación al cerviz, el ápice vaginal
proximal, o ambos, en conjunción con las regiones más distales de la
vagina durante el mismo procedimiento de implantación. Así, se evita
el inconveniente de un segundo intento de braquiterapia bajo
anestesia general y lo que comporta la estancia hospitalaria, junto
con el riesgo de significante morbilidad o mortalidad. En esta
consideración la invención es única, habilitando la apropiada
liberación de dosis de radiación en una estancia hospitalaria para
cánceres del tracto genital femenino sin incrementar el riesgo de
daño o muerte de la paciente. Además, se puede emplear el sistema
cilíndrico vaginal multicomponente 100 en conjunción con
braquiterapia intersticial de flujo de dosis baja de los tejidos
parametriales.
A describir la invención anterior con respecto a
ciertas realizaciones del mismo, será apreciado por un experto en la
técnica que se pueden hacer variaciones y modificaciones sin
apartarse del campo de la invención.
Claims (16)
1. Una estructura cilíndrica vaginal que tiene
una porción ensanchada proximal (120) que contiene:
Una ranura de tándem (112) que se extiende a
través del largo total de la estructura cilíndrica vaginal;
Uno o más cartuchos de ovoides desmontables (130)
capaces de albergar al menos una fuente de radiación (140);
Uno o más espacios vacíos para cartuchos (122),
cada uno capaz de albergar un cartucho de ovoides (130); y
opcionalmente, el escudo de radiación que se caracteriza en
que el o cada cartucho de ovoides tiene una forma y un tamaño que
corresponde sustancialmente al espacio o espacios de cartuchos
vacíos.
2. Una estructura cilíndrica vaginal de acuerdo a
la reivindicación 1, caracterizada en que uno o más cartuchos
de ovoides desmontables (130) contienen una o más fuentes de
radiación (140).
3. Una estructura cilíndrica vaginal de acuerdo a
la reivindicación 1 o 2, caracterizada en que uno o más
fuentes de radiación (140) son colocadas adelantadamente en la
terminal proximal de los cartuchos de ovoides desmontables
(130).
4. Un sistema cilíndrico vaginal multicomponente
caracterizado en que este contiene:
Un tándem (110), dicho tándem (110) configurado
para albergar al menos una fuente de radiación (140); y, una
estructura cilíndrica vaginal de acuerdo a cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 3, donde un tándem (110) se puede insertar
dentro de una ranura (112) para dicho tándem para ser conectado
deslizándose con dicha estructura cilíndrica vaginal.
5. Un sistema cilíndrico vaginal multicomponente
de acuerdo a la reivindicación 4, caracterizada en que uno o
más cartuchos de ovoides desmontables (130) incluyen al menos una
cavidad (134) construida e instalada para albergar una fuente de
radiación (140), la al menos una cavidad (134) siendo proporcionada
preferiblemente en la terminal proximal de los cartuchos de ovoides
(130).
6. Un sistema cilíndrico vaginal multicomponente
de acuerdo a la reivindicación 4 o 5, caracterizada en que
es cilíndrica al menos una cavidad (134) de dicho uno o más
cartuchos de ovoides desmontables (130), extendiéndose
perpendicularmente a lo largo del eje de dicho uno o más cartuchos
de ovoides desmontables (130).
7. Un sistema cilíndrico vaginal multicomponente
de acuerdo a una de las reivindicaciones 4 a 6, caracterizado
en que dichos espacios de cartuchos vacíos (122) se extienden
paralelamente a lo largo del eje de dicha estructura cilíndrica
vaginal, extendiéndose preferiblemente a través de una porción
sustancial de la longitud de dicha estructura vaginal.
8. Un sistema cilíndrico vaginal multicomponente
de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones 4 a 7,
caracterizado en que dichos espacios vacíos para cartuchos
(122) se extienden desde la abertura (126) formada en una superficie
distal de dicho cilindro vaginal a una pared interior formada en el
origen de dicha porción ensanchada proximal.
9. Un sistema cilíndrico vaginal multicomponente
de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones 4 a 8,
caracterizado en que dicha estructura cilíndrica vaginal
contiene además una protección que se extiende sobre al menos una
parte de dicha porción ensanchada proximal (120), de preferencia
dicha protección contiene un plato de acero que se construye y
coloca para unirse a dicha porción ensanchada proximal.
10. Un sistema cilíndrico vaginal multicomponente
de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones 4 a 9,
caracterizado en que dicho tándem (110) puede estar fijamente
engranado con dicha estructura cilíndrica vaginal con un cierre, de
preferencia un tornillo de presión.
11. Un sistema cilíndrico vaginal multicomponente
de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones 4 a 10,
caracterizado en que dichos cartuchos de ovoides desmontables
(130) se pueden fijamente asegurar dentro de dicha estructura
cilíndrica vaginal por medio de un cierre.
12. Una estructura cilíndrica vaginal de acuerdo
a cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3 o un sistema cilíndrico
vaginal multicomponente de acuerdo a cualquiera de las
reivindicaciones 4 a 11, caracterizado en que la estructura
cilíndrica vaginal se moldea a partir de un plástico biocompatible,
de preferencia un plástico biocompatible sustancialmente
transparente.
13. Una estructura cilíndrica vaginal de acuerdo
a cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3 o un sistema cilíndrico
vaginal multicomponente de acuerdo a cualquiera de las
reivindicaciones 4 a 11, caracterizadas en que la estructura
cilíndrica vaginal es desmontable.
14. Un sistema cilíndrico vaginal multicomponente
de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones 4 a 11, donde cada
uno de dichos cartuchos de ovoides (130) es generalmente cilíndrico,
teniendo una superficie longitudinal de ensanchado y una superficie
longitudinal curvada.
15. Un sistema cilíndrico vaginal multicomponente
de acuerdo la reivindicación 14, donde dichos espacios vacíos para
cartuchos (122) se extienden paralelamente al eje longitudinal de
dicha estructura cilíndrica vaginal.
16. Un sistema cilíndrico vaginal multicomponente
de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones 14 o 15, donde uno o
más cartuchos de ovoides desmontables (130) incluyen al menos una
cavidad (134) construida y dispuesta para albergar una fuente de
radiación (140), siendo provista al menos una cavidad en la terminal
proximal del cartucho de ovoides (130), al menos una cavidad (134)
extendiéndose perpendicular al eje longitudinal del cartucho de
ovoides (130) y generalmente paralelo a dicha superficie
longitudinal ensanchada del mismo.
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