ES2613513T3 - Ensamblaje para realizar el tratamiento de braquiterapia de tejido tumoral en un cuerpo animal - Google Patents
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Abstract
Aplicador (200) para realizar tratamiento de braquiterapia de tejido tumoral en un cuerpo de animal que comprende una cavidad, comprendiendo dicho aplicador un componente (1) intracavitario y una unidad (7) de guiado, cuya unidad de guiado se puede conectar a dicho componente intracavitario de tal manera que la unidad de guiado se extiende al menos parcialmente paralela con dicho componente intracavitario, en donde dicha unidad de guiado está provista de al menos una guía (33) para guiar al menos una aguja (5) intersticial para suministrar tratamiento al tejido tumoral y en donde al menos dicha guía o preferiblemente varias guías están formadas en una pared de dicha unidad de guiado; caracterizado porque dicha unidad de guiado es tubular sobre al menos una distancia longitudinal suficiente para que en uso un extremo (9) proximal de dicha unidad de guiado esté situada fuera de dicho cuerpo que se va a tratar, mientras que un extremo (11) distal de dicha unidad de guiado esté situado en la cavidad.
Description
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DESCRIPCION
Ensamblaje para realizar el tratamiento de braquiterapia de tejido tumoral en un cuerpo animal.
Esta divulgacion se refiere a un ensamblaje para realizar tratamiento de braquiterapia de tejido tumoral en un cuerpo de animal que comprende un componente intracavitario que se extiende longitudinalmente y una unidad de guiado, unidad de guiado que se puede conectar a dicho componente intracavitario de tal manera que la unidad de guiado se extiende al menos parcialmente paralela con dicho componente intracavitario, en donde dicha unidad de guiado comprende al menos una aguja intersticial para suministrar tratamiento al tejido tumoral.
La divulgacion se refiere ademas a una unidad de guiado para realizar tratamiento de braquiterapia de tejido tumoral en un cuerpo de animal que comprende al menos una aguja intersticial y una unidad de guiado para guiar dicha aguja intersticial.
Los ensamblajes, incluidas las agujas intersticiales, son conocidos en el campo medico y son apropiados para el tratamiento del carcinoma del cuello del utero y/o del endometrio. Un ensamblaje conocido (tambien conocido o denominado "anillo de Viena") comprende un componente intracavitario que se extiende longitudinalmente, por ejemplo, un tubo intrauterino que comprende al menos parcialmente una fuente radiactiva. Ademas, el ensamblaje conocido comprende una unidad de guiado en forma de un anillo que comprende orificios para guiar agujas intersticiales moviles. Estos agujeros de guia permiten la colocacion de agujas intersticiales usando el anillo como una plantilla de aguja. La adicion de agujas intersticiales hace posible lograr una alteration asimetrica de la distribution de dosis a un tumor.
El ensamblaje conocido combina la braquiterapia intersticial con la braquiterapia intracavitaria.
Durante el tratamiento de la braquiterapia intersticial, se insertan fuentes radiactivas en el tejido del cuerpo humano o animal que se va a tratar, mientras que durante el tratamiento de braquiterapia intracavitaria se insertan fuentes radiactivas dentro de una cavidad corporal preexistente. Con la braquiterapia intersticial e intracavitaria se utiliza una fuente de radiation activa para administrar lo que se conoce generalmente como tratamiento de tasa dosis alta (HDR). En el tratamiento HDR, la fuente de radiacion es guiada en el tejido o cavidad durante uno o mas periodos por medio de una aguja o cateter y siempre esta contenida dentro de una capsula cerrada para que nunca entre en contacto directo con el tejido.
En el ensamblaje conocido, el componente intracavitario se inserta primero con el extremo distal en la cavidad corporal del paciente. La parte de anillo tiene entonces que deslizarse sobre el componente intracavitario. Con el fin de insertar el anillo en dicha cavidad tiene que ser deslizado hacia un lado o en un angulo poco profundo. Como resultado de este metodo de insertion del anillo, las agujas tienen que ser insertadas una vez el ensamblaje in situ, por ejemplo, en la vagina. Por lo tanto, la colocacion de las agujas en el ensamblaje conocido requiere una habilidad considerable, mas alla de las capacidades de muchos braquiterapeutas. Como resultado, el conocido ensamblaje no es ampliamente utilizado, a pesar de sus resultados medicos positivos en el tratamiento eficaz del cancer.
Otros ensamblajes conocidos se describen en los documentos US 2006 116546 y DE 4413489.
Por lo tanto, un objeto de la presente invention es conseguir un ensamblaje para el tratamiento eficaz del cancer con braquiterapia intersticial y braquiterapia intracavitaria, en donde la insercion del ensamblaje no requiere una habilidad considerable.
Este objeto se consigue con el ensamblaje de acuerdo con la presente invencion porque dicha unidad de guiado tubular sobre al menos una distancia longitudinal suficiente para que en uso un extremo proximal de dicha unidad de guiado este situado fuera de dicho cuerpo que se va a tratar, mientras que un extremo distal de dicha unidad de guiado se situa in situ.
Una ventaja de usar tal unidad de guiado es que la aguja se puede colocar en un momento, una manera y un lugar convenientes, ya sea antes de insertar el ensamblaje parcialmente en una cavidad corporal o despues de insertar el ensamblaje en una cavidad corporal. Ademas, la aguja esta protegida por la unidad de guiado, especialmente en la position donde el ensamblaje entra en un cuerpo que se va a tratar.
Para el tratamiento, dicho componente intracavitario que se extiende longitudinalmente, por ejemplo, un tubo intrauterino, se inserta en una cavidad, por ejemplo, un canal uterino, y se coloca en el area que se va a tratar. Una vez que el extremo distal del componente intracavitario y el extremo distal de la unidad de guiado estan en posicion sobre el sitio que se va a tratar, es decir, in situ, las agujas intersticiales que pueden estar en un extremo proximal de la unidad de guiado, pueden ser insertadas y/o empujadas mas hacia su posicion en el sitio del tumor. Esto se logra facilmente porque en el uso normal el extremo proximal de la unidad de guiado esta siempre situado fuera del cuerpo.
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Una realization ventajosa del ensamblaje de acuerdo con la divulgation se caracteriza porque dicha unidad de guiado tubular esta provista de al menos una guia para el guiado una aguja intersticial entre dicho extremo proximal y dicho extremo distal.
Es claramente un procedimiento mucho mas facil usar una unidad de guiado tubular que contiene guias de aguja con extremos proximales que en uso estan situados fuera de un cuerpo que intentar insertar las agujas en orificios de guia en un anillo, cuyo anillo ha sido colocado dentro de un cuerpo. Como los extremos proximales de las guias de la unidad guiada de guiado del ensamblaje de acuerdo con la presente invention son siempre accesibles fuera del cuerpo, esto hace que el ensamblaje de agujas intersticiales o el ponerlas en position despues de la insertion sea facil para un operador.
Un procedimiento alternativo es ensamblar la unidad de guiado y las agujas antes de la insercion en el paciente. Esta ultima alternativa no era posible con el anillo de la tecnica anterior, ya que las agujas no estaban protegidas contra la torcedura durante la insercion en la cavidad de un paciente.
La unidad de guiado tubular del ensamblaje de acuerdo con la divulgacion se inserta solo parcialmente en el cuerpo de un paciente. En una realizacion preferida, dicha unidad de guiado tendra una forma cilindrica con una linea central paralela a o a lo largo de la linea central del componente intracavitario, en donde mas de una aguja y guias correspondientes estan disponibles para realizar la braquiterapia intersticial.
El componente intracavitario tal como se discute en este documento tambien se conoce como tandem o tubo intrauterino.
En una realizacion preferida, dicha unidad de guiado comprende una primera parte y una segunda parte, en donde la segunda parte forma un angulo con la primera parte.
Se ha observado que los tumores normalmente no crecen simetricamente alrededor de una cavidad tal como el canal vaginal o parte del cuerpo tal como el cuello del utero. Por lo tanto, las partes anguladas facilitan el posicionamiento de los extremos distales de la unidad de guiado de tal manera que se asegura que las agujas puedan insertarse en el tumor. La primera y la segunda partes pueden estar formadas de una sola pieza, de tal manera que no hay juntas o transiciones que puedan ser referidas desde una perspectiva higienica.
Es posible que la segunda parte se haga en diferentes configuraciones para cambiar el angulo de inclination entre la primera parte y la segunda parte entre 0 grados y 80 grados. Preferiblemente, estan disponibles al menos cuatro patrones de la segunda parte, uno es recto y los otros forman un angulo de 30, 45 o 60 grados. Por supuesto cualquier otro angulo se puede elegir si es conveniente. Ademas, es ventajoso que la primera y segunda parte de dicha unidad de guiado esten acopladas de forma desmontable entre si. De este modo se puede montar un angulo adecuado para cada paciente por medio de la primera y segunda parte. Ademas, los componentes podrian estar disponibles en diferentes longitudes para acomodar diferentes tamanos de pacientes. Ademas, si estas partes son reutilizadas, son mas faciles de esterilizar.
Ademas, dicha aguja intersticial es preferiblemente flexible con el fin de seguir dicho angulo entre la primera y la segunda parte de dicha unidad de guiado. Preferiblemente, una aguja intersticial esta hecha de material plastico de tal manera que estas agujas son flexibles y relativamente baratas haciendolas adecuadas para un solo uso. Durante el moldeo de estos marcadores de agujas de plastico se pueden colocar en dichas agujas para hacerlas compatibles con CT y/o MRI.
Una realizacion ventajosa del ensamblaje de acuerdo con la divulgacion se caracteriza porque en dicha unidad de guiado se puede acoplar de forma desmontable una plantilla que esta provista de al menos un soporte guia para guiar al menos una aguja intersticial adicional.
Dicha plantilla comprende, por ejemplo, un anillo que se acopla sobre la unidad de guiado y un soporte de guia para soportar y guiar al menos una aguja intersticial. La plantilla no se mueve a una cavidad corporal. De esta manera se puede insertar al menos una aguja adicional para el tratamiento a traves de la piel de un paciente en el tejido tumoral. Simultaneamente, dicho tejido tumoral tambien se puede tratar con dicho componente intracavitario y con las agujas intersticiales de la unidad de guiado, ambas situadas dentro de una cavidad del cuerpo de un paciente. La plantilla que comprende las agujas adicionales se puede usar opcionalmente para aumentar el numero de agujas y para llegar a los sitios de tratamiento desde el exterior de una cavidad, por ejemplo, la region paravaginal.
En una realizacion adicional al menos partes del ensamblaje estan provistas de marcadores para hacer compatibles el ensamblaje con la Tomografia Computarizada (CT) y/o la Imagen de Resonancia Magnetica (MRI). La mayoria de las partes del ensamblaje de acuerdo con la presente invencion pueden estar hechas de material plastico biocompatible, por ejemplo, la unidad de guiado. Un inconveniente del material plastico es que este material no es visible en una imagen de TC o imagenes de resonancia magnetica de cavidades corporales. Para poder rastrear dichas partes del ensamblaje, se proporcionan marcadores sobre o en estas partes del ensamblaje.
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Un objeto adicional de la divulgacion es proporcionar una unidad de guiado facil de usar para realizar la braquiterapia.
Este objeto se alcanza con la unidad de guiado de acuerdo con la divulgacion en que dicha unidad de guiado es tubular en donde dicha unidad de guiado tubular esta provista de al menos una guia para el guiado de una aguja intersticial entre un extremo proximal de la unidad de guiado tubular y un extremo distal de la unidad de guiado tubular.
Dicha unidad de guiado se puede configurar y dimensionar para ser utilizada con tandems existentes apropiados para ser utilizados con un anillo. El uso de dicha unidad de guiado proporciona las mismas ventajas que las descritas con respecto a dicho ensamblaje. Se considera que cualquier caracteristica o cualquier combinacion de caracteristicas mencionadas en cualquier reivindicacion dependiente de la reivindicacion independiente 1 o mencionada en algun otro lugar de este documento, y cuyas caracteristicas son aplicables a dicha unidad de guiado, forman parte de la unidad de guiado como se ha descrito anteriormente.
Otro objetivo de la divulgacion es proporcionar un metodo facil de usar para realizar la braquiterapia intersticial e intracavitaria.
Este objeto se alcanza porque dicha unidad de guiado es tubular sobre al menos una distancia longitudinal suficiente para que en uso un extremo proximal de dicha unidad de guiado este situado fuera de un cuerpo que se va a tratar, mientras que un extremo distal de dicha unidad de guiado esta situado in situ, y dicho metodo comprende ademas de las etapas i)-iv), una etapa:
v) usando dicha unidad de guiado para guiar dicha aguja intersticial a una posicion para el tratamiento del tumor.
Dicho metodo disminuye las habilidades requeridas para que un operador utilice un ensamblaje que combina la braquiterapia intersticial con la braquiterapia intracavitaria.
En una realization especifica, la etapa de insertar dicha aguja dentro de dicha unidad de guiado se realiza antes de conectar dicha unidad de guiado sobre dicho componente intracavitario.
Como las agujas estan protegidas contra el doblado por medio de la unidad de guiado tubular durante la insertion en una cavidad, no existen objeciones para insertar las agujas antes del acoplamiento e insertar el ensamblaje en la cavidad del paciente.
En una realizacion alternativa, la insercion de dicha aguja dentro de dicha unidad de guiado se realiza despues de conectar dicha unidad de guiado sobre dicho componente intracavitario o la insercion de dicha aguja dentro de dicha unidad de guiado se realiza despues de la insercion adicional de dicho ensamblaje en dicha cavidad; en donde dicho componente intracavitario y la unidad de guiado estan en posicion para el tratamiento del tumor.
Ademas, el metodo puede comprender la etapa de proporcionar en dicha unidad de guiado tubular una plantilla con al menos una aguja intersticial adicional, en donde con esta aguja adicional se debe realizar un tratamiento intersticial adicional.
La realizacion de braquiterapia con un componente intracavitario y las agujas intersticiales de la unidad de guiado y la plantilla, una de las cuales se situa dentro de un cuerpo y la plantilla que se situa fuera de un cuerpo dan excelentes resultados en el tratamiento de tumores especificos.
Se pasara una aguja adicional a traves de la piel en el tejido tumoral para realizar la braquiterapia intersticial adicional.
El uso de una plantilla de acuerdo con la presente invention se puede utilizar en principio con cualquier aplicador conocido. Por lo tanto, es posible utilizar una plantilla de acuerdo con la presente invencion sin una unidad de guiado tubular como la descrita anteriormente, en donde dicha plantilla esta acoplada con un componente diferente, por ejemplo, al componente de intracavidad.
La invencion se define en las reivindicaciones. Otras realizaciones son solamente de ejemplo.
La invencion se describira ahora con mas detalle con referencia a un dibujo, dibujo que muestra en:
La figura 1, una realizacion de un ensamblaje de acuerdo con la invencion,
La figura 2 un componente intracavitario de un ensamblaje de acuerdo con la invencion,
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La figura 3 una unidad de guiado de un ensamblaje de acuerdo con la invencion,
La figura 4 una plantilla sin agujas de un ensamblaje de acuerdo con la invencion,
La figura 5, una realization de un ensamblaje de acuerdo con la invencion,
Las figuras 6a y 6b son una vista en planta, respectivamente una section transversal de una realizacion de un ensamblaje de acuerdo con la invencion.
Las figuras 7a y 7b son secciones transversales a traves de una unidad de guiado a lo largo de la linea 7-7 mostrada en la figura 3 de formas alternativas de la unidad de guiado.
Las figuras 8-9-10a-10b son vistas detalladas de una realizacion alternativa de un aplicador de acuerdo con la invencion.
En la siguiente description detallada con referencia a las figuras adjuntas, los componentes identicos de las realizaciones mostradas se indicaran con numeros de referencia identicos.
En la Figura 1 se muestra una vista en perspectiva de un ensamblaje 100 de acuerdo con la presente invencion para realizar braquiterapia. Dicho ensamblaje comprende un componente 1 intracavitario y una unidad 7 de guiado. La unidad 7 de guiado se puede conectar a dicho componente 1 intracavitario. Dicha unidad 7 de guiado comprende al menos una aguja 5 intersticial y medios de guiado para guiar dicha aguja intersticial. Dicha unidad 7 de guiado es tubular, mostrada cilindrica en la realizacion, sobre al menos una distancia longitudinal suficiente para que en uso un extremo 9 proximal de dicha unidad 7 de guiado este situado fuera de un cuerpo que se va a tratar, mientras que un extremo 11 distal de dicha unidad 7 de guiado esta situada in situ dentro de la cavidad corporal.
La figura 1 muestra ademas una plantilla 15 que comprende un anillo 17 que se ha de acoplar sobre la unidad 7 de guiado y un soporte 19 de guiado para soportar y guiar agujas intersticiales adicionales.
La figura 2-5 muestra todos los componentes para formar un ensamblaje de acuerdo con la presente invencion. Ademas, las figuras 6a y 6b muestran una vista desde arriba y una seccion transversal del ensamblaje 100 de acuerdo con la presente invencion.
El componente 1 intracavitario, en particular un tubo 18 intrauterino tiene una parte de insertion hueca como se muestra en la figura 2, que puede ser insertada primero con su extremo 14 distal en una cavidad, pasando a traves del canal vaginal (no mostrado) y el cuello uterino hasta tapon 20 cervical entra en contacto con el cuello uterino. El tubo 18 intrauterino comprende dicho tapon 20 cervical. Ademas, el componente 1 intracavitrario comprende un elemento 23 tubular que esta conectado a un anillo 25 de centrado. Dicho elemento 23 tubular o varios elementos 23 tubulares pueden ser flexibles y huecos y utilizados para enjuagar y/o drenar la cavidad.
Despues de la insercion del tubo 18 intrauterino en el canal vaginal, dicha unidad 7 de guiado se monta a partir de una primera parte 27 cilindrica y una segunda parte 29 cilindrica, en donde, como se muestra en la figura 3, la segunda parte 29 forma un angulo a con la primera parte 27. Este angulo a que puede ser variado, eligiendo una segunda parte 29 diferente, que puede acoplarse de forma desmontable por medio de una cerradura 31 con la primera parte 27. La unidad 7 de guiado tubular esta provista de varias guias 33 que guian una aguja 5 intersticial entre un extremo 37 proximal de la unidad 7 de guiado y dicho extremo 35 distal. En lugar de la pared cilindrica como se muestra, estas guias 33 tambien pueden estar dispuestas a lo largo de dicha pared de dicha unidad 7 de guiado tubular.
La unidad 7 de guiado tubular se puede mostrar despues del montaje sobre el componente 1 intracavitario. A continuation, la unidad 7 de guiado tubular puede ser movida hacia adelante dentro del canal vaginal junto con el componente 1 intracavitario hasta que sea bloqueada por el tapon 20 cervical.
Con el fin de situar la unidad 7 de guiado centralmente sobre el tubo 18 intrauterino se proporciona un anillo 25 de centrado. El anillo 25 de centrado se coloca sobre el tubo 18 intrauterino, se proporciona un anillo 25 de centrado. El anillo 25 de centrado se coloca sobre el tubo 18 intrauterino y se puede mover axialmente a lo largo del tubo intrauterino. El anillo 25 de centrado es de forma sustancialmente anular, teniendo una parte interior de la direction distal. Una circunferencia exterior del anillo 25 de centrado tiene porciones de retention u otros medios que cooperan con la superficie interna del extremo 35 distal de la unidad 7 de guiado con el fin de impedir la rotation de la unidad de guiado con respecto al anillo de centrado y limitar su movimiento axial.
La ubicacion de la unidad 7 de guiado en su extremo 37 proximal se consigue por medio de un collar 47 de localization que se puede asegurar al tubo 18 intrauterino. El collar de localizacion es desplazable axialmente a lo largo de la parte proximal
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del tubo intrauterino y puede ser asegurado de manera que acople un elemento cooperante dentro del extremo proximal del tubo 7 guia. El collar 47 de localization tiene una parte interna circular (aunque cualquier agujero conformado conveniente sera adecuado) y medios para asegurarlo al tubo 18 intrauterino. La forma externa del collar de colocation en la realization preferida es un pentagono irregular para asegurar la orientation ineqwvoca de la unidad 7 de guiado alrededor del tubo intrauterino. El extremo 37 proximal de la unidad 7 de guiado esta soportado por el collar de localizacion, que sirve como placa 47 base (vease la figura 6b). La placa 47 base puede localizarse dentro de la unidad 7 de guiado, su superficie circunferencial externa esta en contacto con la superficie interior de la unidad de guiado. La placa de base tiene una section interna que, en la realizacion preferida, es un pentagono irregular, que coopera con el collar 47 de localizacion para proporcionar una position cercana no rotacional de la placa de base y, por tanto, la unidad de guiado alrededor del tubo intrauterino. La placa 47 de base esta asegurada a la unidad 7 de guiado por medio del tornillo 55 de retention. El collar 47 de localizacion y su elemento cooperante en la superficie interior proximal de la unidad de guiado aseguraran, cuando se acoplan correctamente, la orientacion correcta de todo el ensamblaje dentro del paciente. Evidentemente, seran adecuadas cualesquiera formas cooperantes en el collar y en la placa base que permitan una ubicacion inequivoca de la unidad de guiado con respecto al tubo intrauterino. Esto es importante cuando se tratan tumores que estan creciendo excentricamente alrededor de la cavidad interna porque ayuda a asegurar que el tratamiento se administre solamente al area del tumor.
Opcionalmente, se monta una plantilla 15 perineal adicional como se muestra en la figura 4 mediante un anillo 17 a la guia 7 tubular descrita anteriormente. La plantilla 15 perineal esta provista del soporte 19 de guia con guias 41 adicionales, preferiblemente entre 2-10 guias, para guiar al menos una aguja 21 intersticial adicional.
La plantilla 15 perineal no se mueve dentro de una cavidad corporal, sino que permanece en contacto con la unidad 7 de guiado completamente fuera del cuerpo de tal manera que las agujas 21 pueden pasar a traves de la piel de un paciente en el tejido tumoral que se va a tratar. Simultaneamente, dicho tejido tumoral se puede tratar tambien con dicho componente 1 intracavitario y con las agujas 5 intersticiales de la unidad 7 de guiado ambas situadas dentro de una cavidad del cuerpo de un paciente. La plantilla 15 puede usarse opcionalmente para aumentar el numero de agujas y para llegar a los sitios de tratamiento desde el exterior de una cavidad.
La figura 5 muestra un ensamblaje 100 que comprende la plantilla 15 acoplada por medio del anillo 17 y los tornillos 43 en una ranura 45 en la unidad 7 de guiado tubular. Se pueden proporcionar varias ranuras 45 en la unidad de guiado tubular 7, permitiendo la colocacion del anillo 17 antes de la fijacion.
El anillo 17 se puede mover de forma rotacional y axial a lo largo de la unidad 7 de guiado antes de que este fijado o asegurado por los medios de tornillo 43. Despues de que el ensamblaje se ha colocado o localizado correctamente, la plantilla 15 perineal esta posicionada contra la pared exterior del perineo. El anillo 17 esta provisto de un numero de orificios 57 en la region de su circunferencia. Una vez que el anillo esta correctamente situado y asegurado a la unidad de guiado, la plantilla 15 perineal puede suturarse en su lugar utilizando estos orificios 57. De este modo, todo el ensamblaje puede ser asegurado en su lugar despues de la insertion, asegurando con ello una localizacion precisa del ensamblaje 100 con respecto al tumor durante la duration del tratamiento. Esto es importante cuando se planifica y realiza el tratamiento para asegurar que la dosis de radioterapia se administra en la dosis y ubicacion correctas.
A continuation, se unen la placa 47 de base junto con una placa 49 de cubierta, pastillas 51 de retencion y tornillos 53 de fijacion (figuras 6a y 6b). La placa 47 de base montada esta centrada y acoplada mediante tornillos 54, 55 a la unidad 7 de guiado.
Las agujas 5, 21 pueden estar hechas de material plastico biocompatible, material compuesto o titanio. En el ensamblaje, como se muestra en las figuras 6a y 6b, se insertan agujas 5 con o sin la ayuda de obturadores (no mostrados) a traves de orificios de guiado en la placa 49 de cubierta, reteniendo las pastillas 51, la placa 47 de base y las guias 33.
Antes de ensamblar el ensamblaje 100, se marca la posicion de cada aguja 5 en el lado proximal, cuando el punto distal de la aguja 5 esta alineado con el extremo 35 distal de la parte 29 tubular. Entonces se determina la profundidad deseada de la aguja 5 en el tejido del paciente haciendo referencia a un procedimiento separado para determinar el tamano y la ubicacion del tejido tumoral y se hace una segunda marca en la aguja 5. Despues, las agujas 5 se retiran de la guia 33 y para cada aguja 5 debe recordarse su posicion de aguja en la unidad 7 de guiado. Despues de montar el ensamblaje como se muestra en las figuras 6a y 6b, las agujas 5 se pueden colocar en la posicion correcta.
Estas agujas 5 se pueden bloquear en su posicion apretando los tornillos 53 con un destornillador (no mostrado) de tal manera que las pastillas 51 de retencion compriman y aseguran las agujas 5 en contra del movimiento longitudinal.
Se pueden colocar agujas 21 adicionales en el soporte 19, en donde el bloqueo de dichas agujas se realiza de la misma manera por medio de tornillos 61, una placa 63 de sujecion y pastillas 65 de retencion.
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El tubo 18 intrauterino es al menos parcialmente hueco y puede estar provisto de un marcador. Ademas, se insertan marcadores (no mostrados) en las agujas 5, 21 huecas para ayudar a formar una imagen del tejido tumoral con fines de planificacion del tratamiento.
Con el ensamblaje 100 de acuerdo con la invention, la colocation de las agujas 5 se puede hacer en cualquier momento sin requerir considerablemente habilidades de un operador, ya que el extremo proximal de las guias 33 esta en uso normal siempre situado fuera del cuerpo y por lo tanto es facilmente accesible por el operador.
Las piezas fabricadas a partir de material plastico tal como las agujas 5 o la unidad 7 de guiado pueden estar provistas de marcadores (no mostrados) para hacer compatibles la Tomografia Computarizada (CT) y/o la Imagen de Resonancia Magnetica (MRI).
El anillo 25 de centrado puede estar provisto de una salida y conectada a conductos tales como el tubo 23 para proporcionar una instalacion de descarga. El Kquido de lavado se pasa al interior del ensamblaje a traves del tubo 23 y sale del extremo del tubo hacia las zonas de la cavidad. Un orificio de drenaje puede estar situado en el anillo 25 de centrado a traves del cual el fluido de drenaje puede volver a pasar a la unidad 7 de guiado. Los medios de salida pueden pasar para ser eliminados con seguridad.
En una realization alternativa, la unidad 7 de guiado puede estar hecha en una forma cilindrica, pero con una zona de cintura en el area central. La constriction 8 tallada esta situada en la region central de la unidad 7 de guiado y tiene un diametro menor que el extremo 35 proximal y el extremo 37 distal de la unidad de guiado. Esto es ventajoso para facilitar la limpieza y esterilizacion de las guias 33 entre usos del ensamblaje 100 porque la longitud cerrada de las guias 33 a lo largo de las cuales pasan las agujas 5 se reduce considerablemente. La figura 7a muestra una section transversal de la unidad 7 de guiado.
La Figura 7b muestra una seccion transversal de la zona 8 central tallada en la que se reduce el diametro externo de la unidad 7 de guiado. Se puede observar la seccion 34 de canal abierto de las guias 33. Claramente sera mucho mas facil limpiar y esterilizar un canal abierto que las guias 33 cerradas. Sin embargo, en algunas aplicaciones habra ventajas de mantener una guia 33 cerrada.
Este instrumento se utiliza normalmente en combination con un cargador posterior que proporciona las fuentes radiactivas de tratamiento. Una fuente radioactiva preferida es Iridio 192.
Aunque el ensamblaje se ha descrito para el tratamiento con cancer uterino o cervical, no hay ninguna razon por la que el ensamblaje 100 no pueda usarse para tratar canceres accesibles a traves de otra cavidad corporal, tal como cancer de recto o colon. En tales casos pueden ser necesarias algunas adaptaciones menores a la geometria de algunos de los componentes, pero los principios subyacentes de operation podrian permanecer sin cambios.
La figura 8 muestra una realizacion alternativa de un aplicador de acuerdo con la invencion. En esta realizacion, el aplicador 200 se muestra con un tubo 207 de guia recto. La plantilla 215 perineal esta montada en el ensamblaje de tubo de guia y soportado por un anillo 217 anular. La plantilla 215 perineal esta montada de forma pivotante sobre el anillo 217 anular. Esta funcion de pivotamiento permite variar el angulo del eje longitudinal de cualquier aguja soportada por la plantilla perineal con respecto al eje longitudinal de la guia 207. Ventajosamente, esto permite al clinico colocar cualquier aguja adicional soportada por la plantilla en un angulo y position optimos en el paciente con el fin de tratar un tumor que puede estar fuera del canal vaginal o en sus paredes exteriores de tejido.
Los medios de pivote (no ilustrados en detalle) estan provistos de medios 220 de aseguramiento o sujecion que pueden ser utilizados para asegurar el anillo 217 anular a la plantilla 215 perineal para evitar o al menos minimizar el movimiento de rotation del molde con respecto al tubo guia una vez que se ha ajustado el angulo deseado entre los componentes.
En esta realizacion, la plantilla 215 tambien se puede mover axialmente a lo largo del tubo de guia y girar alrededor de la misma segun se desee. Preferiblemente, se proporciona un tornillo u otro medio 243 de sujecion similar para asegurar el anillo 217 anular en su sitio.
La figura 9 muestra un medio alternativo para colocar y asegurar las agujas. El tubo 207 de guia esta provisto de un canal 250 de retention que se extiende radialmente y que preferiblemente tiene un extremo 252 abierto que se extiende radialmente hacia fuera desde la region central del tubo. El canal 250 esta provisto de resaltes de retencion 254 que pueden usarse para retener un elemento 260 de bota de soporte a traves del cual se puede pasar una aguja. Sera evidente que, aunque el canal 250 de retencion se muestra extendiendose en una direction radial, tambien es perfectamente factible que el canal pueda extenderse tangencialmente, o en una trayectoria curvada u otra trayectoria conveniente a lo largo de la cual la parte de la suela de la bota de agarre de la aguja puede deslizarse para acoplarse con los bordes 254 de retencion.
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Las figuras 10a-b muestran el elemento 260 de bota de soporte. El elemento 260 de bota de soporte tiene una placa 262 de suela de mayor area de huella que el cuerpo 264 del elemento 260 de bota. La placa 262 de suela puede estar situada en el canal 250 mediante un movimiento de deslizamiento transversal y es retenida por los bordes 254 que se extienden parcialmente a traves del canal 250 que actua sobre dos lados de la placa de suela que se extienden sustancialmente paralelos entre si. La placa 262 de suela tiene una cara de suela que define un orificio a traves del cual puede pasar una aguja. La parte superior del cuerpo del elemento 264 de bota incluye una seccion 266 compresible que puede agarrar una aguja que pasa a traves de ella. Adicionalmente, se puede montar un medio de sujecion sobre la parte de cuerpo para sujetar adicionalmente la aguja contra el movimiento longitudinal.
En otra realizacion no representada, la placa 262 de suela del elemento 260 de bota puede ser fabricada de un material deformable, como un caucho, y colocada en un canal de tal manera que la placa de suela deformable se aprieta o presiona contra el lado (interno) de las paredes laterales del canal, de manera que se evita el movimiento de la placa 262 de suela en una direction longitudinal. En esta realizacion, el canal en el que esta posicionada la placa 262 de la suela deformable puede configurarse como un canal abierto sin bordes de retention.
La seccion 266 compresible y los medios 268 de sujecion pueden ser de un tipo conocido de construction y actuan en la forma de un ensamblaje de tuerca hueca con, por ejemplo, porciones roscadas que cooperan que se pueden apretar y fijar sobre la aguja y fijar la aguja contra el movimiento longitudinal porque esta unida a la placa de la suela que esta montada comodamente en el canal 250. Los medios 268 de fijacion pueden ser hechos como una tuerca hueca y pueden tener una superficie exterior nudosa o caras planas paralelas convencionales que se pueden apretar mediante una llave.
Mientras que la placa 262 de la suela se muestra como teniendo lados paralelos y una parte de la nariz en forma de "U" que esta mas interior sobre el canal de retencion, es bastante factible y practico proporcionarle lados que estan ahusados (o tienen forma conica) y una forma en "V", siempre que el canal 250 este configurado tambien de manera complementaria.
Pueden usarse arreglos y variaciones similares en la plantilla perineal para asegurar cualquier aguja soportada por ella contra el movimiento longitudinal.
Este principio de fijacion de las agujas tiene la ventaja de que el aplicador se puede mostrar facilmente antes de su insertion en el paciente y los medios 268 de sujecion puede ser parcialmente apretados para asegurar ligeramente las agujas contra el movimiento durante cualquier proceso de ensamblaje y de insercion restante antes de que las agujas se sujeten completamente antes del tratamiento real. Esto permite un cierto movimiento o ajuste de las agujas si es necesario y asi ayuda a prevenir el dano a las agujas o lesiones innecesarias al paciente.
Claims (16)
- 510152025303540Reivindicaciones1. Aplicador (200) para realizar tratamiento de braquiterapia de tejido tumoral en un cuerpo de animal que comprende una cavidad, comprendiendo dicho aplicador un componente (1) intracavitario y una unidad (7) de guiado, cuya unidad de guiado se puede conectar a dicho componente intracavitario de tal manera que la unidad de guiado se extiende al menos parcialmente paralela con dicho componente intracavitario, en donde dicha unidad de guiado esta provista de al menos una guia (33) para guiar al menos una aguja (5) intersticial para suministrar tratamiento al tejido tumoral y en donde al menos dicha guia o preferiblemente varias guias estan formadas en una pared de dicha unidad de guiado;caracterizado porquedicha unidad de guiado es tubular sobre al menos una distancia longitudinal suficiente para que en uso un extremo (9) proximalde dicha unidad de guiado este situada fuera de dicho cuerpo que se va a tratar, mientras que un extremo (11) distal de dicha unidad de guiado este situado en la cavidad.
- 2. Aplicador de acuerdo con la reivindicacion 1, en donde dicha unidad de guiado comprende una primera parte (27) y una segunda parte (29),en donde la segunda parte forma un angulo (a) con la primera parte.
- 3. Aplicador de acuerdo con la reivindicacion 2, en donde la primera y segunda parte de dicha unidad de guiado estan acopladas de forma separable entre si.
- 4. Aplicador de acuerdo con la reivindicacion 2 o 3, en donde dicha aguja intersticial esta curvada para seguir dicho angulo entre la primera y la segunda parte de dicha unidad de guiado.
- 5. Aplicador de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde dicha aguja intersticial esta hecha de material plastico o material metalico o compuesto.
- 6. Aplicador de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde en dicha unidad de guiado se puede acoplar de forma desmontable una plantilla (15) que esta provista de al menos un soporte (19) de guia para guiar al menos una aguja intersticial adicional.
- 7. Aplicador de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde al menos partes del ensamblaje estan provistas de marcadores para hacer compatible el ensamblaje de Tomografia Computarizada (CT) y/o Imagen de Resonancia Magnetica (MRI).
- 8. Aplicador de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde dicha unidad de guiado y/o dicha plantilla estan provistas de varias agujas intersticiales que se pueden accionar independientemente entre si.
- 9. Aplicador de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde dicha unidad de guiado tubular esta dispuesta centralmente sobre dicho componente intracavitario y en donde un extremo distal del componente intracavitario esta distalmente alargado con relacion a dicha unidad de guiado.
- 10. Aplicador de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde dicha unidad de guiado esta provista de conductos (23) adicionales para enjuagar y/o drenar un lugar de tratamiento.
- 11. Ensamblaje de montaje adaptado para soportar y fijar una aguja adaptada para el aplicador de braquiterapia de acuerdo con la reivindicacion 1 para minimizar o impedir el movimiento de la aguja a lo largo de un eje longitudinal con relacion al aplicador, incluyendo el ensamblaje de montaje: un elemento (260) de botaque tiene una parte (262) de suela y unaparte (266) de cuerpo de agarre de la aguja, la parte del cuerpo de agarre de la aguja una abertura a traves de la cual puede pasar la aguja, siendo capaz la parte del cuerpo de agarre de la aguja de agarrar la aguja para minimizar o impedir el movimiento axial, estando la parte de suela adaptada para acoplarse en un canal de recepcion de suela cooperante en el aplicador de braquiterapia para restringir la parte de suela contra el movimiento a lo largo de un eje longitudinal de la aguja.510152025
- 12. Ensamblaje de montaje de acuerdo con la reivindicacion 11, en donde la parte de cuerpo de agarre de la aguja del elemento de bota incluye unos medios (268) de sujecion adicionales para sujetar adicionalmente la aguja contra el movimiento a lo largo de un eje longitudinal del aplicador de braquiterapia.
- 13. Ensamblaje de montaje de acuerdo con la reivindicacion 12, en el que una region inferior de la parte de cuerpo de agarre de la aguja del elemento de bota tiene una parte roscada y una region superior de la parte de cuerpo de agarre de la aguja tiene una forma tronco-conica abombada que se extiende a lo largo del eje longitudinal de la parte de cuerpo, siendo capaz pasar la aguja a traves de las zonas inferior y superior de la parte de cuerpo de agarre de la aguja, cuyas zonas inferior y superior estan adaptadas para recibir una tuerca de sujecion roscada cooperante.
- 14. Aplicador de acuerdo con una cualquiera o mas de las reivindicaciones 1-10 que tiene uno o mas medios de recepcion del ensamblaje de montaje de la aguja, dichos medios receptores del ensamblaje de montaje de la aguja en forma de canales que tienen bordes de retention (254)estando situados dichos canales para permitir que un ensamblaje de montaje de aguja de acuerdo con una o mas de las reivindicaciones 11 a 13 sea colocado de manera que una aguja intersticial pueda pasar a traves del ensamblaje de montaje de la aguja y a lo largo de una guia en la unidad de guiado, reteniendo dichos bordes de retencion el ensamblaje de montaje de la aguja contra el movimiento a lo largo de un eje longitudinal de dicha aguja intersticial.
- 15. Metodo de montaje de un aplicador de braquiterapia de acuerdo con la reivindicacion 1 y una aguja que utiliza el ensamblaje de montaje de acuerdo con la reivindicacion 11 para minimizar o impedir el movimiento de la aguja a lo largo de un eje longitudinal con respecto al aplicador, el metodo que incluye antes de que el aplicador se inserte en una cavidad del cuerpo las etapas de: i) acoplar una parte de suela de un elemento de bota de agarre en un canal de recepcion de suela cooperante en el aplicador de braquiterapia, ii) acoplar la aguja en una abertura en una parte de cuerpo de agarre de la aguja del elemento de bota de agarre, iii) pasar la aguja a traves de la parte de cuerpo de agarre de la aguja del elemento de bota de agarre y una abertura en la suela del elemento de bota y en una aguja en el aplicador de braquiterapia.
- 16. Procedimiento de acuerdo con la reivindicacion 15, que incluye adicionalmente las etapas de iv) posicionar la aguja en la position deseada en el aplicador de braquiterapia y v) acoplar y apretar medios de sujecion adicionales sobre la parte de cuerpo del elemento de bota para asegurar la aguja contra el movimiento con respecto a un eje longitudinal del aplicador de braquiterapia.
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