ES2235845T3 - Tubo protector para funda flexible de sonda. - Google Patents
Tubo protector para funda flexible de sonda.Info
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Abstract
Un dispositivo (1) para proteger una sonda (40) intracorpórea, el cual comprende: a) una funda (4) para la sonda en forma de un tubo de material flexible configurado y dimensionado para su aplicación sobre la sonda (40) intracorpórea, cuyo tubo está cerrado por un extremo y abierto por su otro extremo; y b) un protector (2) de la funda que comprende un elemento protector tubular hueco dispuesto para su aplicación sobre la funda (4) de la sonda de manera que al menos una parte de la funda (4) de la sonda esté introducida en el protector (2) de la funda, cuyo elemento protector está abierto por ambos extremos y el protector (2) de la funda comprende además una pluralidad de medios para establecer unas regiones localizadas de contacto entre el protector (2) de la funda y la funda (4) de la sonda, estando caracterizado el dispositivo porque la pluralidad de medios consiste en unos nervios internos (12) situados sustancialmente paralelos al eje longitudinal del elemento de protección del protector (2) de la funda.
Description
Tubo protector para funda flexible de sonda.
La presente invención está relacionada con un
dispositivo para proteger una funda, con el uso de un dispositivo
para proteger una funda, con un procedimiento para ajustar una funda
sobre una sonda, y con un procedimiento para fabricar un dispositivo
para proteger una funda.
La Patente Estadounidense Nº 5 614 660 describe
un aplicador para envolver un balón o una cubierta hermética tipo
bolsa de un material membranoso elástico sobre la punta de un
instrumento de examen interno, de tipo inserción y en forma de
varilla, tal como una sonda de ultrasonidos. El aplicador incluye un
comprobador de poros para probar la estanqueidad del balón o de la
cubierta. La Patente Estadounidense Nº 5 325 846 describe un
cartucho endoscópico para tela drapeada que consiste en un tubo
interior y un tubo exterior de polietileno que retienen entre sus
paredes una tela drapeada de polietileno. El extremo próximo del
cartucho está mecánicamente sujeto por unos trinquetes y un bisel
que encierra una tela de polietileno en forma corrugada. El tubo
interior actúa como mandril, permitiendo que la tela drapeada se
comprima para que quepan los diversos tramos de drapeo requeridos
pero disminuyendo el tamaño del sistema de drapeo.
La Patente FR-A-2
695 999 = US 5 479 928 describe una sonda intracorpórea para
determinar con precisión la velocidad de un medio líquido, y en
particular el flujo de sangre en la aorta. Se conocen otras sondas
intracorpóreas en el campo de la medicina para humanos y para
animales.
Tal sonda debe ser sometida a una operación de
esterilización antes de ser utilizada sobre un paciente. Tal
esterilización es larga, costosa, y difícil de poner en práctica. Es
necesario aplicar concienzudamente sobre la sonda unos agentes de
esterilización que son costosos, en particular los productos
farmacéuticos. Debe tenerse cuidado con la sonda mientras es
manejada de este modo, ya que dicha sonda es frágil y los agentes de
esterilización pueden dañarla. Además, es necesario repetir la
operación de esterilización cada vez que se utiliza la sonda,
aumentando así el riesgo de estropear la sonda.
También es posible utilizar una funda para
proteger al paciente de la transmisión de patógenos cuando se
utiliza tal sonda. Sin embargo, tal funda no es fácil de ajustar
sobre la sonda, y además hay que cuidar de que la funda sea
estéril.
La invención busca resolver dos problemas
proponiendo un dispositivo para proteger una funda que permite
ajustar fácilmente la funda sobre la sonda y que garantiza que la
funda es estéril. Así pues, la invención garantiza la higiene para
el paciente durante el uso de la sonda sin que sea necesario
esterilizar la sonda para cada uso. La invención propone pues una
solución sencilla, de bajo coste, y fácil de poner en práctica.
La invención proporciona también el uso de un
dispositivo para proteger una funda, un procedimiento para ajustar
una funda sobre una sonda, y un procedimiento para fabricar un
dispositivo para proteger una funda.
El dispositivo de la invención para proteger una
funda puede utilizarse ventajosamente cuando se use la sonda
conocida por el nombre "DYNEMO 3000", fabricada por
SOMETEC.
Más precisamente, la invención proporciona un
dispositivo para proteger una funda, cuyo dispositivo comprende las
características de la reivindicación 1.
Tal dispositivo permite utilizar una sonda sin
que sea necesario esterilizar tal sonda. Además, la funda que se
utiliza es fácil de ajustar y de manejar.
Preferiblemente, el dispositivo tiene un medio
que facilita la introducción de la funda en el interior del tubo
protector.
Ventajosamente, el medio para facilitar la
introducción consiste en un acoplamiento flexible montado en uno de
los extremos abiertos del tubo protector que se encuentra adyacente
al extremo cerrado de la funda, específicamente de manera que
permita establecer en esta zona una aspiración temporal.
El tubo protector tiene una pluralidad de medios
que permiten establecer unas regiones locales en las cuales la funda
no está en contacto con la pared interior del tubo protector, y en
particular unos nervios internos preferiblemente situados
sustancialmente paralelos al eje longitudinal del tubo
protector.
Los nervios son continuos, extendiéndose
sustancialmente entre uno y otro extremo del tubo protector,
permitiendo así, por ejemplo, establecer una aspiración temporal
entre la funda y la pared interior del tubo.
La funda es flexible y está preferiblemente
plegada sobre el tubo protector por su extremo más alejado del
extremo cerrado de la funda.
Ventajosamente, el dispositivo está hecho de tal
modo que el tubo protector tiene una pared interior, y el tubo
protector tiene un medio para mantener la funda sustancialmente
apoyada sobre la pared interior del tubo protector, por ejemplo un
medio que consiste en una varilla de diámetro adecuado.
Preferiblemente, la funda contiene un medio
igualador de impedancias, y en particular un gel, para igualar las
impedancias entre la propia funda y un elemento de medida que se
introduce al menos temporalmente dentro de la funda flexible.
Ventajosamente, dicho medio de igualación de
impedancias es un medio de igualación de impedancias acústicas, que
permite que las ondas sonoras se transmitan sustancialmente sin
perturbaciones.
Preferiblemente, dicho medio de igualación de
impedancias está situado sustancialmente en el extremo cerrado de la
funda, siendo dicho medio de igualación de impedancias, tal como un
gel, preferiblemente biocompatible, y aun mejor comestible.
Ventajosamente, el dispositivo está esterilizado,
y en particular envasado en un envase hermético esterilizable que
ventajosamente es transparente, al menos parcialmente.
Preferiblemente, la funda tiene una longitud
suficiente para cubrir la superficie exterior de una sonda
intracorpórea, preferiblemente una sonda intracorpórea que tenga un
elemento de medida de tipo ultrasónico, por ejemplo para medir la
velocidad o el caudal de un flujo corporal circulante, tal como la
sangre.
Ventajosamente, la funda está hecha de un
material flexible esterilizable, tal como silicona, o de un caucho
natural o sintético, tal como SEBS.
La invención proporciona también un procedimiento
para ajustar una funda sobre una sonda, teniendo la funda una
abertura y estando contenida al menos en parte dentro de un tubo,
proporcionándose un dispositivo del tipo descrito, incluyendo dicho
procedimiento las etapas de la reivindicación 20.
La invención proporciona también un procedimiento
para fabricar un dispositivo del tipo descrito, cuyo procedimiento
incluye las etapas de la reivindicación 23.
Ventajosamente, se crea una aspiración fuera de
la funda antes de introducir el medio igualador de impedancias y la
varilla obturadora en la funda, tras lo cual se elimina la
aspiración.
Se apreciarán otras características y ventajas de
la invención con la siguiente descripción de una realización, dada a
título de ejemplo no limitativo, y con referencia a las figuras
adjuntas, en las cuales:
la Figura 1 es una vista en perspectiva de un
dispositivo para proteger una funda en un envase, mostrando como se
presenta el dispositivo ante un usuario de una sonda;
la Figura 2 es una vista en sección longitudinal
de un dispositivo para proteger una funda;
la Figura 2A es una sección transversal del tubo
de protección tomada por la línea IIA-IIA de la
Figura 2;
la Figura 3 muestra una etapa durante la cual se
hace un vacío mediante una bomba de vacío y se retira la varilla de
la funda, según se explica más adelante;
la Figura 4 es una vista análoga a la figura
precedente pero en la cual la varilla ha sido retirada totalmente, y
además la Figura 4 muestra la sonda que se va a usar;
la Figura 5 muestra la sonda introducida en la
funda;
la Figura 6 muestra la sonda cubierta por la
funda y lista para su uso; y
la Figura 7 muestra la etapa de cortar la funda
para abrirla, después de haber usado una sonda cubierta con la
funda, con el fin de retirar una funda usada para poder
desecharla.
A continuación se describe un dispositivo
protector 1. Comprende un tubo 2 (Figura 2) también denominado
elemento de protección o tubo de protección o cámara de vacío. El
tubo 2 está hueco y abierto por ambos extremos. En su superficie
interior tiene cuatro nervios 12 constituidos por unas porciones
rectilíneas salientes que se extienden a todo lo largo del tubo. Los
cuatro nervios 12 están distribuidos uniformemente sobre la
superficie interior del tubo (Figura 2A). El tubo es para un sólo
uso y se suministra estéril.
El tubo 2 contiene una funda flexible 4 de forma
sustancialmente tubular, cerrada por un extremo y abierta por el
otro extremo. Por su extremo cerrado, la funda 4 está completamente
cubierta por el tubo 2. Por su extremo abierto, la funda 4 está
plegada sobre la superficie exterior del tubo 2. Los nervios 12 son
unos medios para poder crear unas zonas locales en las que la funda
4 no entre en contacto con la pared interior del tubo 2, permitiendo
así que se propague la aspiración, según se describe más adelante.
El diámetro de la funda 4 es adecuado para que pueda adaptarse
sustancialmente contra la superficie interior del tubo 2. La funda 4
está diseñada para cubrir un inmersor 42 de una sonda 40 (Figura 6).
La sonda 40 propiamente dicha es conocida y no se describe con
detalle en este documento. La sonda 40 tiene una punta de guiado 44
para guiar una cuna 48 que lleva unos transductores adecuados para
efectuar medidas. La longitud de la funda 4 es suficiente para
asegurar que, durante el uso, únicamente la funda 4 entre en
contacto con el paciente. La funda 4 se suministra estéril y es para
un sólo uso. La funda 4 protege al paciente de cualquier riesgo de
contaminación por los patógenos existentes en la sonda 40. Mientras
se coloca la funda 4 en su lugar, se prueba automática e
individualmente su estanqueidad.
La funda 4 contiene un medio igualador de
impedancias, en particular un gel acústico 8 (Figura 2), que se
suministra estéril, para un sólo uso, biocompatible, no tóxico, y
aún mejor comestible, para evitar cualquier riesgo en caso de rotura
de la funda 4 cuando está dentro del paciente. El gel acústico 8
está colocado en el extremo cerrado de la funda 4. El gel acústico 8
no debe entrar nunca en contacto con el paciente. Su función es
asegurar que las señales de ultrasonidos procedentes de la sonda 40
se transmitan correctamente y con poca refracción debida a los
tejidos.
En la funda 4 está encajada una varilla
obturadora 6. La varilla obturadora 6 sobresale del tubo 2. La
varilla obturadora 6 está constituida por un tubo largo cerrado por
el extremo que se introduce en la funda 4 y abierto por el otro
extremo. La varilla obturadora 6 sirve para mantener el gel acústico
8 en el extremo de la funda 4. La varilla obturadora 6 también
constituye un medio para mantener la funda 4 en una posición
sustancialmente apoyada sobre el tubo, en particular durante el
transporte. La varilla obturadora 6 nunca está en contacto con el
paciente, es para un sólo uso, y se suministra estéril.
Sobre el tubo 2, junto al extremo cerrado de la
funda 4, está montado un acoplamiento 10 de silicona flexible, para
un sólo uso y suministrado estéril. Según se describe más adelante,
el acoplamiento 10 constituye un medio para facilitar la
introducción de la envoltura 4 en el tubo 2. El acoplamiento 10
nunca entra en contacto con el paciente. El acoplamiento 10 tiene
una forma adecuada para establecer una conexión hermética y flexible
entre el tubo 2 y una bomba manual 16 (Figura 3).
La bomba manual 16 es una bomba de vacío
convencional que no se describe con detalle en este documento. Tiene
un gatillo 18 para efectuar una aspiración cuando se encuentra en la
posición representada en la Figura 4 y para interrumpir la
aspiración cuando se encuentra en la posición representada en la
Figura 5. Nunca entra en contacto con el paciente ni entra en
contacto con la funda 4, por lo cual no está sometida a requisitos
de esterilización, aunque en caso necesario puede ser descontaminada
en una solución de glutaraldehido. La bomba manual 16 no es para un
sólo uso y no es estéril.
Una herramienta de corte 20 (Figura 1) tiene un
mango 22 de material plástico, más precisamente de policarbonato, y
una cuchilla 24 en forma de media luna hecha de acero inoxidable.
Por motivos de seguridad, es difícil acceder al filo de la cuchilla
24. Un capuchón 26 protege el acceso a la cuchilla 24. La
herramienta de corte 20 es para un sólo uso y se suministra
estéril.
El dispositivo protector 1 se suministra junto
con la herramienta de corte 20 en un envase transparente 30, según
se muestra en la Figura 1.
Las dimensiones y los materiales del dispositivo
se indican a continuación a título de ejemplo específico.
El tubo 2 tiene una longitud de 610 milímetros,
un diámetro interior de 9 milímetros y un diámetro exterior de 10
milímetros. El tubo 2 está hecho de policarbonato.
La funda 4 tiene una longitud de 560 milímetros,
un diámetro de 6,5 milímetros y un diámetro exterior de 6,9
milímetros. La funda 4 está hecha de estireno etileno butadieno
estireno (SEBS); es decir, está hecha de un elastómero
termoplástico.
La varilla obturadora 6 tiene una longitud de 610
milímetros, un diámetro interior de 5,5 milímetros y un diámetro
exterior de 7 milímetros. La varilla obturadora está hecha de
polietileno.
El gel acústico 8 es estéril y comestible. La
funda 4 contiene aproximadamente un milímetro cúbico del mismo.
El acoplamiento 10 tiene una longitud de 25
milímetros, un diámetro interior de 6,5 milímetros y un diámetro
exterior de 12,5 milímetros. El acoplamiento 10 está hecho de
silicona.
A continuación se describe el uso del
dispositivo. El usuario tiene que ajustar la funda 4 sobre la sonda
40. Para ello, el usuario empieza por comprobar que el envase 30
está intacto, se pone unos guantes estériles, y corta un extremo del
paquete 30. Extrae cuidadosamente el dispositivo protector 1 del
envase 30. Conecta la bomba manual 16 al acoplamiento 10. El usuario
mantiene el dispositivo protector 1 en posición vertical cuidando de
que el gel acústico 8 quede abajo, y luego crea un vacío en un
espacio cerrado 14 definido por el acoplamiento 10, la bomba manual
16, la funda 4 y el tubo 2. El vacío se crea actuando sobre el
gatillo 18 de la bomba de vacío 16. Serán suficientes unas cuantas
carreras de la bomba manual. La funda 4 se separa de la varilla
obturadora 6. El propósito de los nervios 12 es facilitar la
transmisión del vacío entre la funda 4 y el interior del tubo 2. La
función de la bomba manual es pues establecer un vacío gaseoso
dentro del espacio 14 que infle la funda 4, permitiendo con ello la
extracción de la varilla obturadora 6 y la posterior introducción de
la sonda 40, según se explica a continuación.
El usuario retira cuidadosamente con la mano la
varilla obturadora 6, evitando arrastrar durante esta operación la
funda 4 o parte del gel acústico 8 (Figura 3).
El usuario comprueba entonces que aun existe
vacío, asegurando así que la funda 4 es estanca (Figura 4).
Manteniendo el tubo 2 vertical, el usuario
introduce el inmersor 42 de la sonda 40 hasta que el extremo de la
sonda se sumerja en el gel acústico 8, y comprueba entonces que el
extremo de guiado 40 ha llegado al extremo de la funda 4. En este
punto el usuario alivia suavemente la aspiración actuando sobre el
gatillo 18 de la bomba manual 16 (Figura 5). Después desliza sobre
el inmersor 42 de la sonda 40 el extremo de la funda 4 que estaba
inicialmente doblado sobre la superficie exterior del tubo 2.
A continuación se extrae del tubo 2 la sonda 40
cubierta por la funda 4. El usuario comprueba entonces que no haya
ninguna burbuja alrededor de la cuna 48 de transductores. La sonda
40 cubierta de este modo por la funda 4 está entonces preparada para
ser introducida en el paciente (Figura 6) y debe ser manejada con
las precauciones habituales requeridas cuando se maneja un objeto
estéril. Una vez colocada la sonda 40 en su lugar, el usuario puede
hacer las mediciones.
Puesto que el tiempo requerido para ajustar la
funda es muy corto, el usuario no coloca la funda 4 sobre la sonda
40 hasta el último momento, inmediatamente antes de su uso. Para la
introducción por vía bucal, es ventajoso utilizar un separador de
dientes (no representado) para evitar que pueda morderse la sonda
40. Además, tal separador puede ayudar a estabilizar la profundidad
a la cual se introduce la sonda 40, efectuándose una rotación
interna mediante el inmersor 42. El gel acústico 8 también permite
que la cuna 48 de transductores gire adecuadamente sin que se
retuerza la funda 4.
Cuando se retira la sonda 40 del paciente, es
preferible extraer la funda 4 junto con la propia sonda 40. Una vez
retirada la sonda 40 equipada con la funda, el usuario lava toda la
funda abundantemente con jabón antiséptico, teniendo cuidado de no
mojar el mango de la sonda 40.
El usuario saca la herramienta de corte 20
estéril de su paquete y utiliza la cuchilla 24 de la herramienta
para rajar y abrir la funda 4, empezando por su extremo abierto
(Figura 7). De este modo se corta la funda 4 en toda su longitud. La
funda 4 es cortada a todo lo largo para evitar cualquier riesgo de
dañar la sonda 40.
El usuario retira la funda usada y cortada de la
sonda 40 y desecha la funda 4. El usuario elimina el gel acústico 8
presente en el inmersor 42 y lava abundantemente con agua el
inmersor 42 de la sonda 40 para eliminar toda traza de gel acústico
8.
A continuación se describe el procedimiento para
fabricar el dispositivo protector 1. Para poner en práctica este
procedimiento, se utilizan los siguientes elementos: una jeringa con
una capacidad de 50 centímetros cúbicos con un diámetro de 2
milímetros y una cánula que tenga una longitud de 600 milímetros;
una varilla de polietileno con un diámetro de 4 milímetros y una
longitud de 650 milímetros; una prensa en caliente; y una bomba de
vacío; estos elementos no se han representado.
Inicialmente se prepara la funda 4 y se introduce
en el tubo 2.
Para ello se dispone de un carrete en el que
están enrollados entre 500 metros y 1000 metros de tubo flexible,
cuyo tubo se utiliza para fabricar la funda. Se corta el tubo en
porciones de 560 milímetros de longitud. Se sella un extremo de cada
porción mediante la prensa en caliente. Así se fabrica la funda
4.
Para fabricar el acoplamiento 10, se cortan
trozos de 25 milímetros de longitud de una manguera enrollada. A
continuación se enchufa el acoplamiento 10 sobre el tubo 2.
Se utiliza la varilla de polietileno para
introducir la funda 4 en el tubo 2, y se doblan aproximadamente 4
milímetros de la funda 4 sobre el tubo 2.
A continuación se introduce el gel acústico 8 en
la funda 4. Para ello se llena la jeringa con gel acústico 8,
asegurándose de que no se formen burbujas. Las burbujas de aire se
eliminan a través de la cánula. Se conecta la bomba de vacío al
acoplamiento 10. Se crea una aspiración. Entonces se introduce en la
funda 4 inflada aproximadamente 1 milímetro cúbico de gel acústico
8. A continuación se introduce la varilla obturadora 6 por encima
del gel acústico 8. Se elimina la aspiración. El dispositivo
preparado de este modo es envasado individualmente, acompañado por
una herramienta de corte 20. Se pega una etiqueta sobre el envase.
Se hace un paquete de 5 envases y se coloca una segunda etiqueta
sobre el paquete, que queda preparado para la venta.
Claims (25)
1. Un dispositivo (1) para proteger una sonda
(40) intracorpórea, el cual comprende:
a) una funda (4) para la sonda en forma de un
tubo de material flexible configurado y dimensionado para su
aplicación sobre la sonda (40) intracorpórea, cuyo tubo está cerrado
por un extremo y abierto por su otro extremo; y
b) un protector (2) de la funda que comprende un
elemento protector tubular hueco dispuesto para su aplicación sobre
la funda (4) de la sonda de manera que al menos una parte de la
funda (4) de la sonda esté introducida en el protector (2) de la
funda, cuyo elemento protector está abierto por ambos extremos y el
protector (2) de la funda comprende además una pluralidad de medios
para establecer unas regiones localizadas de contacto entre el
protector (2) de la funda y la funda (4) de la sonda, estando
caracterizado el dispositivo porque la pluralidad de medios
consiste en unos nervios internos (12) situados sustancialmente
paralelos al eje longitudinal del elemento de protección del
protector (2) de la funda.
2. El dispositivo (1) de la reivindicación 1, en
el cual el protector (2) de la funda incluye además unos medios para
facilitar la introducción de la funda (4) de la sonda en el
protector (2) de la funda.
3. El dispositivo (1) de la reivindicación 2, en
el cual el medio para facilitar la introducción consiste en un
acoplamiento flexible (10) montado en el extremo abierto del
protector (2) de la funda adyacente al extremo cerrado de la funda
(4) de la sonda, de manera que pueda crearse una aspiración temporal
entre la funda (4) de la sonda y el protector (2) de la funda en el
extremo cerrado de la funda (4) de la sonda.
4. El dispositivo (1) de la reivindicación 1, en
el cual los nervios internos (12) son continuos y se extienden
sustancialmente desde un extremo del elemento de protección hasta el
otro, de manera que pueda crearse una aspiración temporal entre la
funda (4) de la sonda y el protector (2) de la funda en el extremo
cerrado de la funda (4) de la sonda.
5. El dispositivo (1) de la reivindicación 1, en
el cual la funda (4) de la sonda se dobla sobre el protector (2) de
la funda en el extremo del protector (2) de la funda más alejado del
extremo cerrado de la funda (4) de la sonda.
6. El dispositivo (1) de la reivindicación 1, en
el cual el protector (2) de la funda comprende además un medio para
mantener la funda (4) de la sonda contra la pared interior del
elemento de protección del protector (2) de la funda.
7. El dispositivo (1) de la reivindicación 1, en
el cual la funda (4) de la sonda contiene un medio igualador de
impedancias.
8. El dispositivo (1) de la reivindicación 7, en
el cual el medio igualador de impedancias es un medio igualador de
impedancias acústicas.
9. El dispositivo (1) de la reivindicación 7, en
el cual el medio igualador de impedancias está situado
sustancialmente en el extremo cerrado de la funda (4) de la
sonda.
10. El dispositivo (1) de la reivindicación 7, en
el cual el medio igualador de impedancias es un gel.
11. El dispositivo (1) de la reivindicación 10,
en el cual el medio igualador de impedancias es biocompatible.
12. El dispositivo (1) de la reivindicación 11,
en el cual el medio igualador de impedancias es comestible.
13. El dispositivo (1) de la reivindicación 1, en
el cual el protector (2) de la funda está esterilizado.
14. El dispositivo (1) de la reivindicación 13,
en el cual el protector (2) de la funda está envasado en un envase
hermético, esterilizable y al menos parcialmente transparente.
15. La combinación del dispositivo (1) de la
reivindicación 1 y la sonda (40) intracorpórea.
16. La combinación (1) de la reivindicación 15,
en la cual la funda (4) de la sonda tiene una longitud suficiente
para cubrir la superficie exterior de la sonda (40)
intracorpórea.
17. La combinación (1) de la reivindicación 15,
en la cual la sonda (40) tiene un elemento de medida de
ultrasonidos.
18. La combinación (1) de la reivindicación 1, en
la cual el material flexible de la funda (4) de la sonda se elige
dentro del grupo compuesto por silicona, caucho natural y caucho
sintético.
19. La combinación (1) de la reivindicación 6, en
la cual el medio para mantener la funda (4) de la sonda contra la
pared interior del elemento de protección del protector (2) de la
funda consiste en una varilla obturadora (6) de diámetro
apropiado.
20. Un procedimiento para ajustar la funda (4)
del dispositivo de la reivindicación 1 sobre una sonda (40), estando
introducida una varilla obturadora (6) en la funda (4), cuyo
procedimiento comprende:
- a)
- acoplar el tubo (2) de protección a una bomba de vacío;
- b)
- crear un vacío en el interior del tubo (2) junto al extremo cerrado de la funda (4) dentro de un espacio cerrado definido entre la funda (4), la bomba de vacío y el tubo (2) de protección;
- c)
- extraer la varilla obturadora (6) mientras se mantiene el vacío;
- d)
- introducir la sonda (40) en la funda (4);
- e)
- eliminar el vacío; y
- f)
- extraer un conjunto compuesto por la sonda (40) con la funda (4) montada sobre la misma.
21. El procedimiento según la reivindicación 20,
en el cual el conjunto está destinado a ser introducido en el
esófago, la uretra, el recto, o un vaso sanguíneo de un animal o de
un ser humano.
22. El procedimiento según la reivindicación 21,
en el cual funda (4) es estéril.
23. Un procedimiento para fabricar un dispositivo
(1) según la reivindicación 1, que consiste en:
- a)
- preparar una funda (4) cortando una porción de un tubo flexible enrollado en un carrete, cuya porción sirve para formar la funda (4), y sellar un extremo de la porción por medio de una prensa en caliente;
- b)
- introducir la funda (4) en un tubo (2) por medio de una varilla y doblar unos cuantos milímetros de la funda (4) sobre el tubo (2); y
- c)
- introducir una cantidad predeterminada de un medio igualador de impedancias en el interior de la funda (4), y después introducir una varilla obturadora (6) en la funda (4).
24. El procedimiento de la reivindicación 23, que
consiste además en envasar el dispositivo (1) junto con una
herramienta de corte (20) en un envase individual (30).
25. El procedimiento de la reivindicación 23, en
el cual se crea la aspiración en el exterior de la funda (4) antes
de introducir en la funda (4) el medio igualador de impedancias y la
varilla obturadora (6), después de lo cual se elimina la
aspiración.
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