ES2234559T3 - Empleo de la fanquinona para el tratamiento o prevencion del deterioro de la memoria. - Google Patents
Empleo de la fanquinona para el tratamiento o prevencion del deterioro de la memoria.Info
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Abstract
El empleo de la fanquinona para la elaboración de una composición farmacéutica para el tratamiento o prevención del deterioro de la memoria, con la condición de que el deterioro de la memoria no esté causado por la enfermedad de Alzheimer.
Description
Empleo de la fanquinona para el tratamiento o
prevención del deterioro de la memoria.
La presente invención se refiere al tratamiento o
prevención del deterioro de la memoria y a un método para mejorar
las aptitudes de aprendizaje de nuevos conocimientos y la memoria
de sujetos normales. Principalmente, la invención se refiere al
empleo de la fanquinona para la prevención o tratamiento del
deterioro de la memoria y a un método que comprende la
administración de fanquinona para la mejora de las aptitudes de
aprendizaje de nuevos conocimientos y la memoria de un sujeto
normal.
La memoria es una función mental compleja que
incluye la aptitud para aprender, guardar y recordar información. El
deterioro de la memoria es a menudo un síntoma de demencia, amnesia,
afasia, senilidad o deterioro cognitivo asociado a la edad. La
demencia puede ser causada entre otras causas, por la enfermedad de
Alzheimer, la enfermedad de Parkinson, parálisis cerebral
supranuclear progresiva, y esclerosis lateral amiotrófica.
Generalmente se admiten dos tipos de memoria, a
saber, una memoria a corto plazo y una memoria a largo plazo. La
memoria a corto plazo es la aptitud para aprender y guardar un
tiempo breve pequeñas cantidades de información durante unos pocos
segundos o minutos y recordar de nuevo dicha información. La memoria
a largo plazo es la aptitud para aprender y guardar grandes
cantidades de información, y recordar las mismas después de largos
períodos de tiempo. El deterioro de ambos tipos de memoria puede ser
un síntoma de demencia.
La memoria a corto plazo se deteriora en aquellas
personas que sufren de demencia en las primeras etapas. Tales
personas tienen dificultad en el aprendizaje de nueva información y
guardarla sólo momentáneamente. A medida que la enfermedad progresa,
los nuevos aprendizajes son cada vez más breves y gradualmente se
pierde también la memoria a largo plazo.
En la técnica anterior se propusieron varios
compuestos o mezclas de compuestos para el tratamiento del declive
mental.
Así, por ejemplo, en las patentes EP 239500, EP
165919, BE 892942, US 5102882, EP 296978, EP 296979, han sido
sugeridos los derivados de la pirrolidona o pirrolidina para la
mejora de la memoria. Los derivados de la piridina para el
tratamiento del deterioro de la memoria a corto plazo, se describen
en la patente US 4448779. Los derivados de la colina se sugieren
para el tratamiento del declive mental en la senectud, en la patente
EP 201623. Los derivados del indol o indolina para la mejora de
procesos implicados en el aprendizaje de nuevos conocimientos, se
describen en las patentes EP 241006, JP 6107544, US 5494928, WO
97/47598 y US 4778812. Los derivados del pilocardin se describen en
la patente US 4977176 para la mejora de las funciones de la memoria.
Las composiciones que contienen glicina se describen en la patente
US 5731349, para potenciar las funciones cognitivas. En las patentes
US 5439930, RU 2099078, y WO 95/15310 se describen derivados
péptidos para el tratamiento del declive mental y la mejora de la
capacidad mental. Los derivados de la xantina se describen en la
patente WO 94/19349, para el tratamiento del deterioro de la memoria
asociado a la edad.
Los compuestos para potenciar la liberación de
neurotransmisores inducidos por un estímulo, especialmente la
acetil-colina, pueden emplearse también para tratar
el deterioro de la memoria. Son ejemplos de ello, los derivados del
2-amino-2-R-acetato
de
2-bencil-2-propilo
descritos en la patente EP 293351, el
2-amino-3-metil-butanoato
de
1-(4-clorofenil)-2-metil-2-propilo
descrito en la patente GB 2205097, los derivados heteroaromáticos
policíclicos descritos en la patente US 5300642, el
5-fenil-4,4-dimetil-3-oxo
ó los derivados de la hidroxipentilamina descritos en la patente EP
322391, los derivados del
1-oxa-8-azaespiro(4.5)decano
descritos en la patente EP 491562, los derivados de la hidroxilamina
azacíclica y azabicíclica descritos en la patente WO 94/00448, los
derivados halogenados aromáticos descritos en la patente EP 627400,
los derivados de amidas acíclicas y amidas cíclicas descritos en WO
95/29909, los derivados carbamoiloxipropilamina o
carbamoiloxietilamina descritos en la patente WO 96/08468.
Los compuestos que modulan la función del
receptor "kainate" pueden emplearse también para mejorar la
memoria. Un ejemplo lo constituyen los alquil carboxi aminoácidos
tales como el ácido (2S,4R)-4-metil
glutámico, descrito en la patente WO 96/25387.
En la patente 326381 se sugiere el empleo de
hormonas hipotalámicas hipofisiotrópicas, tales como la
somatostatina y el factor de liberación de la hormona del
crecimiento, para mejorar la aptitud de aprender.
La patente 2555010 describe el empleo de los
ácidos urónicos para la mejora de la eficiencia cerebral en general,
como p. ej., la mejora de la memoria.
La patente US 4481206 describe la mejora de la
memoria cuando se administra el
espiro(N'-metil-4'-piperidil)-N-etil-succinimida.
Este compuesto es una substancia parasimpáticomimética que tiene
también actividad colinomimética, analgésica y sedante.
La patente WO 98/33498 describe el empleo del
"breflate" o compuestos análogos al mismo, para el tratamiento
de un mamífero que padece una disfunción cognitiva. El breflate o
compuestos análogos al mismo aumentan el potencial a largo plazo de
las células nerviosas.
La fanquinona
(4,7-fenantrolina-5,6-diona)
ha sido empleada hasta ahora para el tratamiento de varios
transtornos tales como la amebiasis. Sin embargo, su empleo para el
tratamiento o prevención del deterioro de la memoria no había sido
sugerido anteriormente. La fanquinona ha sido comercializada por
CIBA-GEIGY con el nombre de ENTOBEX®.
La patente WO 99/09981 publicada después de la
fecha de prioridad de la presente solicitud describe el empleo de la
fanquinona para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer.
El objeto de la invención es el de proporcionar
un nuevo empleo de un conocido compuesto farmacéutico para el
tratamiento o prevención del deterioro de la memoria.
De acuerdo con lo expuesto, la presente invención
se refiere al empleo de la fanquinona para la elaboración de una
composición farmacéutica para el tratamiento o prevención del
deterioro de la memoria a condición de que el deterioro de la
memoria no esté causado por la enfermedad de Alzheimer.
La fanquinona puede administrarse en cualquier
cantidad que sea eficiente para el tratamiento o prevención del
deterioro de la memoria. De preferencia, la fanquinona se administra
en una cantidad de 5 mg a 250 mg, y con mayor preferencia de 10 mg a
50 mg, de una a tres veces al día. La composición farmacéutica puede
formularse para la administración oral, parenteral o
intradérmica.
De acuerdo con la presente invención, la
composición farmacéutica comprende la fanquinona, opcionalmente
junto con un soporte o soportes farmacéuticamente
aceptable(s). La fanquinona puede esta contenida en una
cantidad efectiva para mejorar el aprendizaje de nuevos
conocimientos, o la memoria.
La fanquinona posee un efecto a largo plazo así
como también un efecto a corto plazo sobre la memoria.
El efecto a corto plazo implica que la aptitud
para retener y recordar información de la memoria, mejora comparada
con el estado normal, cuando la fanquinona se administra
inmediatamente antes de un ensayo.
El efecto a largo plazo implica que el efecto de
mejora de la memoria de la fanquinona, se obtiene todavía varios
días después de que la administración ha cesado.
La función exacta de la fanquinona en el cuerpo
todavía no se conoce. Sin embargo, como el efecto de la fanquinona
es pronunciado en todas las partes de formación de la memoria,
incluyendo, el aprender, el guardar y el recordar, el efecto de la
fanquinona se considera como inespecífico. Más probablemente, el
efecto de la fanquinona se refiere al aumento de la excitación. Esta
hipótesis está sostenida por el hecho de que se observa un aumento
general de la actividad.
La fanquinona se administra de preferencia
juntamente con uno o varios soporte(s) farmacéuticamente
aceptable(s). El (los) soporte(s) debe(n) ser
"aceptable(s)" en el sentido de que debe(n) ser
compatible(s) con los otros ingredientes de la composición y
no debe(n) ser nocivo(s) para los receptores de los
mismos. En una versión preferida, la fanquinona y los demás
constituyentes activos opcionales de una composición farmacéutica
están purificados.
Se apreciará que la cantidad de fanquinona y
opcionalmente otros constituyentes activos requeridos para dicho
tratamiento, la mejora o la prevención, variarán de acuerdo con la
ruta de administración, el transtorno que hay que tratar, la
condición, la edad, el historial del caso del sujeto, la formulación
galénica de la composición
\hbox{farmacéutica, etc.}
En general, una cantidad adecuada
terapéuticamente efectiva de fanquinona en la composición
farmacéutica, sería p. ej., de 5 a 250 mg, de preferencia 10 a 50
mg.
Las cantidades efectivamente administradas de
fanquinona y otros constituyentes activos opcionales pueden
decidirse mediante la supervisión de un médico. Si la composición
farmacéutica además de la fanquinona comprende otros constituyentes
activos, éstos pueden incluirse en la misma para la administración
simultáneamente con la combinación, o en diferentes composiciones
para la administración substancialmente simultánea pero
separadamente o secuencialmente.
Las formulaciones terapéuticas incluyen
formulaciones adecuadas para la administración parenteral
(incluyendo la intramuscular e intravenosa), oral, rectal o
intradérmica, aunque la administración oral es la ruta preferida.
Así pues, la composición farmacéutica puede formularse como
comprimidos, píldoras, jarabes, cápsulas, supositorios,
formulaciones para la aplicación transdérmica, polvos, polvos
especialmente liofilizados para ser reconstituidos con un soporte
para la administración intravenosa, etc.
El término "soporte" se refiere a un
diluyente, coadyuvante, excipiente o vehículo con el cual la
fanquinona es administrada. Los soportes de la composición
farmacéutica pueden comprender un aglutinante tal como la celulosa
microcristalina, la polivinilpirrolidona (polividona o povidona),
goma tragacanto, gelatina, almidón, lactosa o lactosa monohidrato,
un agente disgregador tal como el ácido algínico, almidón de maíz y
similares; un lubricante o surfactante tal como el estearato de
magnesio o laurilsulfato de sodio; un deslizante tal como el dióxido
de silicio coloidal; un agente edulcorante como la sucrosa o
sacarina; y/o un agente saborizante, tal como la menta, salicilato
de metilo o saborizante de naranja.
Las formulaciones terapéuticas adecuadas para la
administración oral, p. ej., comprimidos y píldoras, pueden
obtenerse mediante compresión o moldeo, opcionalmente con uno o más
ingredientes accesorios. Las tabletas comprimidas pueden prepararse
mezclando el (los) constituyente(s), y comprimiendo esta
mezcla en un aparato adecuado en comprimidos de un tamaño adecuado.
Antes del mezclado la fanquinona puede mezclarse con un aglutinante,
un lubricante, un diluyente inerte y/o un agente disgregador y otros
constituyentes opcionalmente presentes pueden mezclarse con un
diluyente, un lubricante y/o un surfactante.
En una versión preferida, se mezcla el polvo de
fanquinona que fluye libremente, con un aglutinante, tal como la
celulosa microcristalina y un surfactante tal como el laurilsulfato
de sodio, hasta que se obtiene una mezcla homogénea. A continuación,
otro aglutinante como la polividona, se incorpora a la mezcla con
agitación. Dicha mezcla se pasa a través de tamices granuladores y
se seca por desecación antes de la compresión en comprimidos en un
aparato estándar de comprimir.
En una segunda versión preferida, el polvo de
fanquinona que fluye libremente, se mezcla con surfactantes y/o
agentes emulsionantes tal como la Sapamina® ácido
(N-4'-estearoil amino
fenil)-trimetilamonio metil sulfúrico) y lactosa
monohidrato hasta que se obtiene una distribución uniforme de los
constituyentes. Una segunda preparación conteniendo un agente de
disgregación tal como el almidón de maíz, se añade a la mezcla de
fanquinona agitando continuamente. Esta segunda preparación puede
obtenerse añadiendo un exceso de agua hirviente al almidón de maíz
suspendido en agua fría. La mezcla final se granula y se seca como
se ha indicado más arriba y se mezcla con almidón de maíz y
estearato de magnesio y finalmente se comprime en comprimidos en un
aparato estándar.
Un comprimido puede estar recubierto o sin
recubrir. Un comprimido sin recubrir puede estar ranurado. Un
comprimido recubierto puede recubrirse con azúcar, goma laca, una
película u otros agentes entéricos de recubrimiento.
Las formulaciones terapéuticas adecuadas para la
administración parenteral incluyen soluciones o suspensiones
estériles de los constituyentes activos. Puede emplearse un soporte
acuoso o aceitoso. Estos soportes farmacéuticos pueden ser líquidos
estériles tales como agua y aceites, incluyendo el petróleo, de
origen animal, vegetal o sintético, tales como el aceite de
cacahuete, aceite de soja, aceite mineral, aceite de sésamo, y
similares. Las formulaciones para administración parenteral incluyen
también un polvo liofilizado que comprende fanquinona y otros
constituyentes activos opcionales que deben ser reconstituidos
disolviendo en un soporte farmacéuticamente aceptable, disolviendo
los constituyentes activos, p. ej., una solución acuosa de
carboximetilcelulosa y laurilsulfato.
Cuando la composición farmacéutica es una
cápsula, puede contener un soporte líquido tal como un aceite graso,
p. ej., la manteca de cacao.
Excipientes farmacéuticamente adecuados incluyen
el almidón, glucosa, lactosa, sucrosa, gelatina, malta, arroz,
harina, creta, silicagel, estearato de sodio monoestearato de
glicerina, talco, cloruro de sodio, leche desnatada anhidra,
glicerina, propileno, glicol, agua, etanol y similares. Dichas
composiciones pueden formar soluciones, suspensiones, emulsiones,
comprimidos, píldoras, cápsulas, polvos, formulaciones de liberación
contínua, y similares. La composición puede formularse como un
supositorio, con aglutinantes tradicionales y soportes tales como
triglicéridos.
En una versión de la composición farmacéutica de
acuerdo con la invención, la fanquinona y otros posibles
constituyentes activos, están comprendidos como entidades
farmacéuticas separadas. Las dos entidades pueden ser administradas
simultáneamente o secuencialmente.
Otras características y ventajas de la invención
serán aparentes a los expertos en la técnica.
250 g de fanquinona se mezcló con 200 g de
sapamina® (ácido N(4'-estearoil
amino-fenil)-trimetilamonio metil
sulfúrico), y 1025 g de lactosa monohidrato durante un período de 5
minutos. Se añadieron 300 g de agua hirviendo al mismo tiempo que
una mezcla de 100 g de almidón de maíz en 100 g de agua fría. La
suspensión de maíz, enfriada a 40ºC se añadió a la mezcla que
contenía la fanaquinona en polvo, agitando contínuamente. La mezcla
se granuló empleando un tamiz de 2,5 mm y se desecó durante 18 horas
a 40ºC. Los gránulos secos se mezclaron con 400 g de almidón de maíz
y 20 g de estearato de magnesio. La mezcla final se formuló en
comprimidos con un diámetro de 8,0 mm y un peso de 200 mg.
Claims (14)
1. El empleo de la fanquinona para la elaboración
de una composición farmacéutica para el tratamiento o prevención del
deterioro de la memoria, con la condición de que el deterioro de la
memoria no esté causado por la enfermedad de Alzheimer.
2. El empleo de la fanquinona para la elaboración
de una composición farmacéutica de acuerdo con la reivindicación 1,
en donde el deterioro de la memoria es un síntoma de amnesia,
afasia, senilidad, deterioro cognitivo asociado a la edad o demencia
causada por la enfermedad de Parkinson, parálisis cerebral
supranuclear progresiva o esclerosis lateral amiotrófica.
3. El empleo de acuerdo con la reivindicación 1 ó
2, en donde la fanquinona se administra en una cantidad de 5 mg a
250 mg, de una a tres veces al día.
4. El empleo de acuerdo con una cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 3, en donde la fanquinona se administra en una
cantidad de 10 mg a 50 mg, de una a tres veces al día.
5. El empleo de acuerdo con una cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 4, en donde la composición farmacéutica
comprende fanquinona, opcionalmente junto con uno o más
soporte(s) farmacéuticamente aceptable(s).
6. El empleo de acuerdo con una cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 5, en donde la composición comprende fanquinona
en una cantidad efectiva para tratar o prevenir el deterioro de la
memoria.
7. El empleo de acuerdo con una cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 5, en donde la composición comprende
fanquinona, en una cantidad efectiva para mejorar el aprendizaje de
nuevos conocimientos o la memoria.
8. El empleo de acuerdo con una cualquiera de
las reivindicaciones 1 a 5, en donde la composición comprende
fanquinona, en una cantidad de 5 mg a 250 mg.
9. El empleo de acuerdo con la reivindicación 8,
en donde la cantidad de fanquinona, es de 10 mg a 50 mg.
10. El empleo de acuerdo con una cualquiera de
las reivindicaciones 1 a 9, en donde la composición se formula para
la administración a un ser humano.
11. El empleo de acuerdo con una cualquiera de
las reivindicaciones 1 a 10, en donde la composición se propone para
la administración durante hasta diez años.
12. El empleo de acuerdo con una cualquiera de
las reivindicaciones 1 a 11, en donde la composición se formula para
la administración oral.
13. El empleo de acuerdo con una cualquiera de
las reivindicaciones 1 a 11, en donde la composición se formula para
la administración parenteral.
14. El empleo de acuerdo con una cualquiera de
las reivindicaciones 1 a 11, en donde la composición se formula para
la administración intradérmica.
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