ES2230798T3 - Procedimiento para moldear artuculos de plastico y articulos producidos por el mismo. - Google Patents
Procedimiento para moldear artuculos de plastico y articulos producidos por el mismo.Info
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Abstract
Un elemento de acoplamiento (110) para su uso en un dispositivo para ostomía, incontinencia o cuidado de heridas, comprendiendo el elemento un cuerpo anular que posee una pared circunferencialmente continua con una formación socavada, en el que dicha formación comprende una serie de secciones arqueadas socavadas (130) alternantes con espacios, caracterizado porque se proporciona una lengüeta (110C) para permitir un punto de agarre con el que el portador pueda separar el elemento de acoplamiento y un elemento de acoplamiento correspondiente ajustable por presión (160) despegándolos, siendo la colocación, el número y la disposición de las secciones arqueadas tales que se logre cómodamente la facilidad de separación de los dos elementos de acoplamiento.
Description
Procedimiento para moldear artículos de plástico
y artículos producidos por el mismo.
La presente invención se refiere a un elemento
acoplador de plásticos que comprende una formación socavada.
El documento EP0641277 proporciona un
procedimiento de inyección que moldea una formación sobre un cuerpo
circular, en el que el núcleo de moldeado que produce la formación
comprende un elemento de núcleo interior y un elemento de núcleo
exterior, caracterizado porque la formación es una formación
socavada moldeada en una serie de secciones arqueadas alternantes
con espacios, y porque el núcleo se extrae primero por rotación
relativa de dicho cuerpo y dicho elemento de núcleo exterior de
forma que el cuerpo se expanda radialmente mediante una acción
excéntrica entre el núcleo y las secciones arqueadas y expulsando
después el cuerpo del núcleo.
El documento EP0641277 también proporciona un
elemento de acoplamiento para su uso en un dispositivo para ostomía,
incontinencia o cuidado de heridas, comprendiendo el elemento un
cuerpo anular que posee una pared circunferencialmente continua
dotada de una formación socavada, en el que dicha formación
comprende una serie de secciones arqueadas alternantes con espacios,
caracterizado porque una pluralidad de las secciones arqueadas
socavadas poseen una superficie que se extiende radialmente que
subtiende un ángulo respecto al eje del cuerpo suficiente para
proporcionar el grado requerido de seguridad al elemento de
acoplamiento con respecto a su unión con un elemento de acoplamiento
correspondiente de ajuste por presión.
En un primer aspecto, la presente invención
proporciona un elemento de acoplamiento (110) para su uso en un
dispositivo para ostomía, incontinencia o cuidado de heridas,
comprendiendo el elemento un cuerpo anular que posee una pared
circunferencialmente continua con una formación socavada, en el que
dicha formación comprende una serie de secciones arqueadas
socavadas (130) alternantes con espacios, caracterizado porque se
proporciona una lengüeta (110C) para proporcionar un punto de
agarre con el que el portador pueda separar el elemento de
acoplamiento y un elemento de acoplamiento correspondiente de ajuste
por presión (160) despegándolos, siendo la colocación, el número y
la disposición de las secciones arqueadas tales que se alcance
cómodamente la separación fácil de los dos elementos de
acoplamiento.
Realizaciones adicionales se definen en las
reivindicaciones adjuntas.
Preferentemente el elemento de acoplamiento y el
acoplamiento de la invención se fabrican usando el procedimiento de
moldeado por inyección del documento EP0641277.
Las secciones arqueadas de la formación socavada
pueden ser de igual o desigual longitud, dependiendo de la
aplicación. Usualmente, serán de igual longitud.
Preferentemente, las secciones arqueadas ocupan
tanta extensión periferia como sea posible, aunque por razones
prácticas, y a fin de facilitar la retirada del cuerpo del núcleo,
preferentemente la razón entre la longitud circunferencial de los
espacios y la longitud circunferencial de las secciones arqueadas es
al menos 1:3.
Los espacios en sí mismos pueden ser de igual o
desigual longitud, dependiendo de la aplicación.
La extensión radial de la formación socavada
dependerá de la aplicación, y hasta cierto punto del espesor de la
pared del cuerpo y del tipo de material plástico usado. Sin
embargo, una extensión radial mayor de 0,005 pulgadas (0,0125 cm), y
hasta 0,020 pulgadas (0,051 cm) o incluso más, pueden alcanzarse
usando el procedimiento del documento EP0641277 en circunstancias
apropiadas.
Las secciones arqueadas respectivas y los
espacios intermedios están preferentemente unidos por superficies
extremas de las secciones arqueadas que no están dirigidas
radialmente, sino que están localizadas según un ángulo agudo
respecto a una tangente del cuerpo circular. Preferentemente, el
ángulo es menor de 60º, preferentemente menor de 45º.
En el elemento de acoplamiento de la invención,
preferentemente cada sección arqueada posee una superficie que se
extiende radialmente socavada que subtiende un ángulo respecto al
eje del cuerpo suficiente como para conferir el grado requerido de
seguridad al mismo. Este ángulo será usualmente de al menos 70º,
preferentemente 80º, y preferentemente 90º. En algunas
circunstancias, el ángulo puede incluso exceder los 90º, y
extenderse hasta 95º o más, obteniendo una pendiente opuesta a la
necesaria usando técnicas de moldeado convencionales.
Mediante el uso de un ángulo de pendiente muy
pronunciada, se ha hallado que, en muchas aplicaciones, cuando el
elemento de acoplamiento se aplica sobre un borde cooperante de un
elemento correspondiente de acoplamiento, se puede escuchar un
chasquido audible, que proporciona al usuario la seguridad de que el
elemento de cierre o elemento de acoplamiento está seguro. Se ha
hallado también que un mayor ángulo de pendiente proporciona una
mayor seguridad de acoplamiento para un elemento correspondiente de
acoplamiento, concretamente cuando ese borde o ribete posee una
superficie que se extiende radialmente y que también subtiende un
ángulo pronunciado respecto al eje del cuerpo.
Esta invención está realizada en un elemento de
acoplamiento de un acoplamiento para ostomía. Tales acoplamientos se
usan a fin de unir una bolsa para recibir material de descarga con
una almohadilla médica adhesiva que está unida a la superficie de
la piel periestomal del portador.
Se han realizado esfuerzos a lo largo de los años
para diseñar un acoplamiento para ostomía que permanezca unido de
forma segura cuando está acoplado pero que pueda separarse sin
causar daño a la región periestomal que es naturalmente muy
sensible durante los días y semanas inmediatamente posteriores al
procedimiento de intervención quirúrgica.
Un diseño atinado de acoplamiento para ostomía se
describe y reivindica en la patente de Gran Bretaña número 1571657.
Ésta incluye un elemento de acoplamiento con sección en canal que
coopera con un segundo elemento de acoplamiento que porta una
nervadura con forma de bucle cerrado que está diseñada para
engancharse con el canal del primer elemento de acoplamiento, de
forma que se logra un ajuste por presión entre los dos elementos de
acoplamiento. El elemento de sección en canal está unido
preferentemente a la bolsa, pero puede estar unido en su lugar a la
almohadilla médica adhesiva. El segundo elemento está
preferentemente unido a la almohadilla, pero puede estar unido a la
bolsa.
Se ha encontrado que se obtienen mejores
resultados, en términos de seguridad de unión de los dos elementos
de acoplamiento, si se incluyen ciertas nuevas características
ostensiblemente menores, pero importantes de hecho, en el
dispositivo de acoplamiento descrito anteriormente. Tales
características incluyen la inclusión de una formación socavada que
comprende una serie de secciones alternantes con espacios, según se
describió anteriormente.
La invención puede aplicarse a una gran variedad
de materiales plásticos, incluyendo, por ejemplo, polímeros y
copolímeros de olefina tales como los copolímeros de polietileno,
de polipropileno y de etileno, tales como los copolímeros de
acetato etilvinílico.
A fin de que se pueda entender claramente la
invención, se describirán a continuación realizaciones
ejemplificadoras de la misma con referencia los dibujos adjuntos,
en los que:
la Figura 1 es una vista en planta de un ejemplo
de elemento de acoplo para ostomía de acuerdo con la invención;
la Figura 2 es una sección transversal según un
plano radial sobre la línea II-II de la Figura
1;
la Figura 3 es una vista en planta, sobre una
escala aumentada comparada con la Figura 1, de parte del elemento
mostrado en la Figura 1;
la Figura 4 es una sección transversal similar a
la Figura 2, pero tomada sobre la línea III-III de
la Figura 1;
la Figura 5 es una vista en sección transversal,
estando la sección sobre un plano radial que contiene el eje central
longitudinal del acoplamiento, y que muestra un elemento de acoplo
para ostomía que es correspondiente con el elemento mostrado en la
Figura 1; y
la Figura 6 es una vista detallada de parte del
elemento mostrado en la Figura 1, que ilustra una forma alternativa
de la parte socavada.
Respecto ahora a las Figuras 1-6,
éstas muestran la aplicación de la invención a un acoplamiento para
ostomía. Será normalmente el caso de que el elemento de
acoplamiento de la Figura 1 será el elemento del lado de la bolsa y
que el mostrado en la Figura 5 será el elemento del lado de cuerpo,
pero estos elementos pueden darse la vuelta, esto es, el elemento
de la Figura 1 puede ser el elemento del lado del cuerpo y el
elemento de la Figura 5, el elemento del lado de la bolsa, sin
distanciarse de la invención.
Se pueden usar también elementos de acoplamiento
interconectables mutuamente diseñados de acuerdo con los principios
ilustrados en las Figuras 1-6 como elementos de
acoplamiento en dispositivos de incontinencia y en aplicaciones de
cuidado de heridas. Según se comprenderá perfectamente por parte de
los expertos en la técnica de ostomía, una almohadilla
relativamente delgada de material médico adhesivo está unida
normalmente en una de sus superficies a la piel del portador y en
la otra superficie a la superficie 163 mostrada en la Figura 5. Tal
almohadilla puede poseer un orificio estomal en el mismo o puede
estar previsto que su parte central se pueda sacar o despegar, de
manera que el material de desecho que se descarga desde el cuerpo
del portador pase hasta una bolsa de ostomía o a un dispositivo de
incontinencia que está conectado por medio del elemento de
acoplamiento del lado de la bolsa 110 al elemento de acoplamiento
del lado del cuerpo 160. Materiales adecuados para tal almohadilla
adhesiva incluyen, por ejemplo, los descritos por Chen en la patente
de EE.UU. número 3.339.546; por Chen et al en la patente de
EE.UU. número 4.192.785; por Pawelchak et al en la patente
de EE.UU. número 4.393.080; y por Doyle et al en la patente
de EE.UU. número 5.551.490. Un material particularmente adecuado es
el vendido bajo la marca registrada STOMAHESIVE por
Bristol-Myers Squibb de Ickenham, Middlesex,
Inglaterra.
Respecto primero a las Figuras
1-4, se ilustra un ejemplo de un elemento de
acoplamiento del lado de la bolsa de acuerdo con la invención.
Comprende un elemento con sección en canal 110 de forma circular
visto en la Figura 1. El elemento de acoplamiento para ostomía
hembra puede estar normalmente hecho de un material plástico
sintético tal como EVA. EVA Grade UL 00209 es un material adecuado
disponible en Esso. El elemento macho puede estar hecho de
polietileno de baja densidad.
El elemento 110 según se ve en la Figura 1 posee
lengüetas 110A, 110B y 110C. Las lengüetas 110A y 110B están
proporcionadas para facilitar la unión de un cinturón, y la
lengüeta 110C está proporcionada para dotar de un punto de agarre
con el cual el portador pueda separar los dos elementos de
acoplamiento "despegándolos". El elemento de acoplamiento 110
posee una pared radialmente exterior 112 y una pared radialmente
interior 114. La pared 114 rodea un orificio estomal 118 en el
centro del acoplamiento. El elemento generalmente con forma de
anillo o anular 110 posee un fondo 116 que se une a las paredes
radialmente interiores y exteriores 112, 114, poseyendo este fondo
una superficie 116A a la cual puede unirse, por ejemplo mediante un
adhesivo, soldadura por calor, soldadura de plásticos por RF, u otro
procedimiento adecuado, una bolsa para ostomía dotada de un agujero
adecuado en una de sus paredes a fin de servir como entrada para
las descargas procedentes del portador. Este agujero de entrada
está alineado con el orificio estomal 118 según es convencional en
las bolsas para ostomía. El fondo 116 posee una superficie 116B en
la base del canal, y, sobre este fondo, se proporcionan una
pluralidad de huecos 120. Estos huecos 120 en su forma actualmente
preferida son relativamente someros, con fondo plano, y están
equiespaciados periféricamente alrededor del elemento de
acoplamiento. Como se ve mejor en la Figura 3, los huecos 120
poseen una forma que es aproximadamente rectangular. Los huecos, sin
embargo, pueden conformarse de manera diferente de acuerdo con el
diseño del equipamiento de moldeado, si así se desea. En una
realización preferida de la invención, hay 24 de tales huecos,
espaciados alrededor del anillo con centros según 15º. La
profundidad de cada uno de tales huecos es aproximadamente 0,01
pulgadas, esto es, aproximadamente 0,254 milímetros. El resto de la
superficie 116B en la base del canal es sustancialmente plana.
Los huecos sirven para recibir uno o más
elementos de núcleo de moldeado, y sirven, durante la extracción del
cuerpo anular del molde, para evitar la rotación de dicho cuerpo
con respecto a dicho elemento de núcleo de moldeado.
La pared radialmente externa 112 está dotada de
una pluralidad de partes con forma de tejado que se proyectan
radialmente hacia dentro 130 (también denominadas aquí como
secciones arqueadas), cuyos lados inferiores 132 (esto es,
superficies superiores según se ven en la Figura 2, que son partes
inferiores de las partes 130 cuando el elemento de acoplamiento
hembra se deposita sobre una superficie horizontal) son
sustancialmente planos y se extienden sustancialmente en un plano
paralelo a los planos de las superficies respectivas 116A y 116B. La
parte 130 se extiende hacia dentro una distancia tal que cubra
entre aproximadamente el 10 hasta aproximadamente el 20%, y
preferentemente aproximadamente el 15%, de la anchura del canal
según se discutirá más adelante. En términos de moldeado, las
partes 130 definen formaciones socavadas. Las partes con forma de
tejado 130 pueden poseer superficies radialmente interiores
definidas por medio de las curvas continuas respectivas 134 que se
extienden desde el extremo 112B de la pared 112 en una curva suave
para unirse con la superficie 132. En un sentido periférico, según
se ve en las Figuras 1 y 3, las paredes 134 se curvan suavemente
para unirse con la superficie radialmente interior 112A de la pared
112. Esta estructura está creada de tal forma que las partes 130 se
fuerzan hacia afuera por el giro del núcleo, según se ha descrito
anteriormente, permitiendo así que el elemento de acoplamiento se
retire fácilmente del molde.
La pared radialmente interior 114 es, según se
ven la Figura 2, de mayor altura que la pared 112, y posee su
esquina radialmente exterior redondeada según se ve en 136. En
combinación, las superficies 134 y 136 contribuyen a la facilidad
con que un elemento correspondiente de acoplamiento tal como se ve
la Figura 10 puede empujarse hasta una condición interconectada,
respecto al elemento de acoplamiento 110.
Las partes superiores respectivas 130 están
equiespaciadas alrededor de la periferia interior de la pared 112,
y están localizadas preferentemente en centros según 45º. Pueden
usarse, sin embargo, otros espaciados. La extensión en un sentido
periférico de cada parte superior 130 es tal que subtiende respecto
al eje de revolución del elemento de acoplamiento, esto es, en el
centro en el caso de un elemento de acoplamiento para ostomía
geométricamente circular, un ángulo de entre 15 y 25º,
preferentemente entre aproximadamente 18 y 22º. El número,
colocación y extensión angular de las partes superiores 130 puede
variar. Preferentemente, hay 6, 8 10 ó 12 partes superiores, y las
partes superiores están preferentemente equiespaciadas angularmente
en un sentido periférico alrededor del elemento de acoplamiento.
Las partes superiores 130 pueden extenderse hacia dentro de la
pared 112 en una distancia de hasta la mitad de la anchura del
canal, aunque preferentemente se extienden en una distancia igual a
aproximadamente desde un décimo a un quinto, preferentemente un
séptimo o un noveno, y, preferentemente un sexto, de la anchura del
canal medido en una dirección radial. Se ha hallado que esta
distancia preferida de extensión hacia dentro, tomada en conjunción
con la colocación, número y disposición de las partes superiores,
produce un acoplamiento para ostomía que posee un solapamiento
suficiente de los elementos de acoplamiento cooperantes como para
que se mejore la seguridad de unión de los dos elementos de
acoplamiento contra un tirón directo, pero la facilidad de
separación de los dos elementos de acoplamiento por medio del
"procedimiento de despegue" referido anteriormente es tal que
la separación puede lograrse cómodamente por parte de la mayoría de
los portadores de acoplamientos para ostomía, excepto posiblemente
aquellos que son muy ancianos o están muy enfermos.
La Figura 5 ilustra, en sección transversal
parcial, un elemento de acoplamiento para ostomía 160, que también
es de forma en anillo o anular y está pensado para interconectarse
con el elemento 110. En la realización preferida de la presente
invención, el elemento 160 puede ser el elemento de acoplamiento del
lado del cuerpo. Comprende un ribete sustancialmente plano que se
extiende radialmente 162 y un elemento de nervadura que se extiende
periféricamente 165 conformados para su interconexión con el
elemento de acoplamiento 110. El ribete 162 posee una superficie
163 a la cual está asegurado, en una forma adecuada, una
almohadilla (no mostrada), de material médico adhesivo.
Según es convencional en los acoplamientos para
ostomía, se pueden prever sobre la superficie libre de la
almohadilla médica adhesiva unas marcas dirigidas a ayudar al
usuario a cortar una parte central de la almohadilla, en registro
con el orificio estomal 164. El elemento de nervadura 165 posee un
borde radialmente exterior 167 y una tira de sellado radialmente
interior elástica y deformable 168. El propósito de la tira 168 es
asegurar un buen sellado entre los dos elementos de acoplamiento
cuando están interconectados. El borde 167 posee una superficie
conformada 166, localizada a sustancialmente 45º respecto al plano
del ribete 162. Naturalmente, otros valores angulares pueden
emplearse, pero se prefiere aproximadamente 45º. Cuando las dos
partes de acoplamiento están conectadas, los bordes de las partes
superiores 130 se enganchan con la superficie 166 en localizaciones
espaciadas periféricamente. La tira de sellado 168 se desvía
ligeramente radialmente hacia afuera y se apoya elásticamente
contra la superficie 114A de la pared 114, con lo que se proporciona
un buen sellado y se absorbe cualquier variación menor de
tolerancia que pueda haber surgido durante la fabricación.
En la descripción anterior, se ha hecho
referencia a la superficie 132 de la parte superior 130 que está
localizada en un plano sustancialmente paralelo a los planos de las
superficies 116A y 116B. No es esencial para la presente invención
que la superficie 132 sea plana ni el que deba ser precisamente
paralela a las superficies planas 116A y 116B. Puede emplearse
alternativamente una superficie como la mostrada en la Figura 6,
con buenos resultados.
Aquellos expertos en la técnica del diseño de
acoplamientos para ostomía se darán cuenta de que ciertos cambios y
modificaciones pueden realizarse sin apartarse del alcance de las
reivindicaciones. Por ejemplo, la formación socavada puede estar
colocada de forma que se extienda radialmente hacia afuera en vez
de hacia dentro y el elemento cooperante puede entonces poseer un
elemento de nervadura dirigido radialmente hacia dentro cooperante
con el mismo.
Claims (8)
1. Un elemento de acoplamiento (110) para su uso
en un dispositivo para ostomía, incontinencia o cuidado de heridas,
comprendiendo el elemento un cuerpo anular que posee una pared
circunferencialmente continua con una formación socavada, en el que
dicha formación comprende una serie de secciones arqueadas socavadas
(130) alternantes con espacios, caracterizado porque se
proporciona una lengüeta (110C) para permitir un punto de agarre
con el que el portador pueda separar el elemento de acoplamiento y
un elemento de acoplamiento correspondiente ajustable por presión
(160) despegándolos, siendo la colocación, el número y la
disposición de las secciones arqueadas tales que se logre
cómodamente la facilidad de separación de los dos elementos de
acoplamiento.
2. Un elemento de acoplamiento de acuerdo con la
reivindicación 1, caracterizado porque la lengüeta (110C) es
adyacente o próxima a un espacio entre dos secciones arqueadas.
3. Un elemento de acoplamiento de acuerdo con la
reivindicación 1, caracterizado porque la lengüeta (110C)
está alineada circunferencialmente con un espacio entre dos
secciones arqueadas.
4. Un elemento de acoplamiento de acuerdo con la
reivindicación 1, caracterizado porque se logra un ajuste
por presión con el elemento de acoplamiento correspondiente de
ajuste por presión (160).
5. Un elemento de acoplamiento de acuerdo con la
reivindicación 1, caracterizado porque cuando el elemento de
acoplamiento (110) está unido a su elemento de acoplamiento
correspondiente de ajuste por presión (160) se escucha un chasquido
audible.
6. Un elemento de acoplamiento de acuerdo con la
reivindicación 1, caracterizado porque dicha formación
socavada está colocada de forma que se extienda radialmente hacia
fuera y en cooperación con un elemento de nervadura dirigido
radialmente hacia dentro sobre un elemento de acoplamiento
cooperante.
7. Un acoplamiento que incluye un elemento de
acoplamiento de la reivindicación 1 (110) y un elemento
correspondiente de acoplamiento (160), caracterizado porque
el cuerpo anular del elemento de acoplamiento (110) posee forma de
canal, y el elemento de acoplamiento correspondiente comprende una
tira de sellado flexible, elástica y deformable (168) dispuesta
para cooperar con una pared (114A) del cuerpo anular con forma de
canal a fin de evitar la pérdida de descargas corporales.
8. Un acoplamiento de acuerdo con la
reivindicación 7, caracterizado porque el elemento de
acoplamiento (110) que comprende el cuerpo anular con forma de
canal es el elemento del lado de la bolsa y el elemento de
acoplamiento correspondiente (160) que comprende la tira de sellado
es el elemento del lado del cuerpo.
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