ES2227986T3 - Parche, conjunto cosntituido por un parche y por un recipiente, y procedimiento. - Google Patents
Parche, conjunto cosntituido por un parche y por un recipiente, y procedimiento.Info
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Abstract
Parche que comprende una matriz que presenta propiedades adhesivas en estado seco y que contiene al menos una sustancia activa, estando esta matriz acolada por una cara a un soporte y siendo susceptible de aplicarse por la otra cara sobre la piel.Dicho soporte (6) es elegido para poder contener un líquido predeterminado apto para solubilizar al menos parcialmente la o las sustancias activas contenidas en la matriz y por el hecho de que dicha matriz (2) es permeables a este líquido.
Description
Parche, conjunto constituido por un parche y por
un recipiente, y procedimiento.
La presente invención se refiere a un parche
destinado a ser aplicado sobre la piel para efectuar un tratamiento
determinado, por ejemplo un tratamiento cosmético con liberación de
substancias activas destinadas a ejercer sobre la epidermis una
acción determinada.
Se conocen numerosos parches de este tipo, los
cuales presentan en general una estructura multicapa que comprende
una matriz adhesiva a base de uno o varios polímeros, destinada a
estar directamente en contacto con la piel por una cara y unida por
la otra cara a un soporte.
La invención se refiere más particularmente a los
parches en los que la matriz presenta propiedades adhesivas en
estado seco.
En dichos parches, la matriz contiene
ventajosamente una o varias substancias activas destinadas a ser
liberadas sobre la epidermis para ejercer un efecto determinado, por
ejemplo una acción hidratante o regeneradora.
La liberación de esas substancias activas puede
obtenerse humedeciendo la piel previamente a la aplicación del
parche.
La solicitud de patente EP 0 674 913 describe un
parche impregnado de un gel que contiene uno o varios medicamentos
así como un humidificante.
Como variante, el agua que sirve para hacer pasar
en solución las substancias activas, contenidas en particular en la
superficie de la matriz puede provenir de la región de la piel
situada bajo el parche, en cuyo caso es preferible utilizar un
soporte oclusivo de manera que se favorezca la transpiración local.
Un parche oclusivo está descrito en la solicitud de patente EP 0 764
441.
Los parches conocidos no ofrecen una completa
satisfacción.
En particular, la cantidad de agua depositada
sobre la piel antes de la aplicación del parche, puede resultar
insuficiente para asegurar la solubilización buscada de las
substancias activas contenidas en la matriz.
Además, la utilización de un soporte oclusivo
puede no ser muy cómoda, y provocar un efecto de calor en lugar de
refrescante.
Por consiguiente, existe una necesidad para
mejorar aún más las condiciones de aplicación de una o varias
substancias activas sobre la piel por medio de un parche.
La presente invención tiene por objeto a un nuevo
parche, del tipo que comprende una matriz que presenta propiedades
adhesivas en estado seco y que contiene por lo menos una substancia
activa, estando esta matriz unida por una cara a un soporte y siendo
apta para aplicarse por la otra cara sobre la piel, caracterizándose
dicho parche, porque dicho soporte se selecciona de manera que pueda
contener un líquido predeterminado apto para solubilizar por lo
menos parcialmente la o las substancias activas contenidas en la
matriz y porque la matriz es permeable a este líquido.
De esta forma, gracias a la invención, el líquido
que puede ser agua o cualquier otro solvente puede difundir hacia la
piel a través de la matriz, desde el soporte que constituye entonces
de alguna manera un depósito, lo cual presenta múltiples
ventajas.
En primer lugar, durante su difusión a través de
la matriz el líquido provoca el paso en forma de solución de la o de
dichas substancias activas, las cuales son de esta forma liberadas
de la matriz.
La matriz puede actuar como una "mecha" al
tender a absorber, por capilaridad, el líquido que embebe el
soporte, así como un "filtro" al retener las partículas en su
seno permitiendo al mismo tiempo el paso de las substancias activas
solubilizadas.
Además, en particular cuando el líquido es agua y
el parche se aplica sobre la piel humedecida, el soporte impregnado
con agua permite retrasar el secado en la interfaz con la piel y se
comporta así de alguna manera como un soporte oclusivo, sin por ello
presentar los inconvenientes específicos para la utilización de un
soporte de este tipo, en particular en cuanto a la comodidad de
utilización.
Puede establecerse además una circulación
fluídica entre la interfaz con la piel y el soporte impregnado con
líquido, favorable para la respiración de la piel y para la
renovación de las substancias activas que están en contacto con la
piel y/o para la eliminación hacia el soporte de impurezas o de
toxinas liberadas en la interfaz con la piel.
Por último, la inercia térmica del soporte
embebido así como la evaporación del líquido en su superficie,
brinda al usuario una sensación de frescor que aumenta aún más la
comodidad de utilización.
En una realización preferida por la invención, la
matriz comprende uno o varios polímeros que pueden ser unos
elastómeros.
El líquido que sirve para impregnar el soporte
puede ser agua o una solución acuosa o alcohólica, en cuyo caso la
matriz comprende preferentemente por lo menos un polímero
hidrófobo.
El soporte está constituido ventajosamente por un
material poroso, por ejemplo un no tejido.
La o las substancias activas contenidas en la
matriz pueden ser unos compuestos cosméticamente activos,
preferentemente hidrosolubles, y pueden estar dispersados en la
matriz en una forma particular.
Este o estos compuestos cosméticamente activos se
seleccionan por ejemplo de entre los agentes emolientes,
hidratantes, cicatrizantes, regeneradores, antiarrugas, tensores,
insensibilizantes, protectores solares, calmantes, autobronceantes,
aclarantes, antimanchas, reductores de grasa o unas mezclas de los
mismos.
En una realización preferida por la invención, la
matriz comprende además una dispersión de una carga de partículas de
por lo menos un compuesto de absorción de líquido, por ejemplo un
compuesto hidrófilo de absorción de agua, cuando el líquido
utilizado es agua o una solución acuosa o alcohólica.
Este compuesto de absorción de agua se selecciona
entonces por ejemplo de entre la siguiente lista: poliacrilatos
reticulados superabsorbentes de fuerte porcentaje de hinchado en el
agua, alcohol polivinílico, polímeros carboxivinílicos, derivados
semisintéticos de la celulosa, almidones, biogomas, biosacáridos,
escleroglucanos, caseína, fitocoloides tales como alginatos,
gelatina, fibras de algodón, gelanos, xantanos, laponita, primogel,
sílices o sus mezclas. La carga de compuesto(s) de absorción
de líquido está comprendida por ejemplo entre 0,2% y 50% en peso,
preferentemente entre 1 y 20%, mejor aún entre 1 y 10%, con respecto
al peso total de la matriz.
Preferentemente, el contenido en la matriz de
compuesto(s) de absorción de líquido se selecciona de tal
manera que la cantidad de líquido capaz de ser absorbida por este o
estos compuesto(s) sea superior o igual a la cantidad de
líquido necesaria para la solubilización de la o de las substancias
activas contenidas en la matriz.
La matriz puede presentar unos orificios, por
ejemplo unas microperforaciones destinadas a permeabilizar la matriz
al líquido que impregna el soporte y/o a favorecer los intercambios
gaseosos y/o líquidos entre el soporte y la interfaz con la
piel.
La matriz puede estar colocada sobre el soporte
según un motivo de rejilla o similar.
La matriz puede comprende r por lo menos una
substancia activa capaz de reaccionar químicamente con el líquido
utilizado.
La invención tiene también por objeto un conjunto
constituido por un parche tal como se ha definido anteriormente y
por un recipiente que contiene un líquido destinado a impregnar el
soporte al cual está unida la matriz.
Este líquido puede comprende r por lo menos una
substancia activa destinada a ejercer un efecto predeterminado sobre
la piel, cosmético o no, por ejemplo anestésico.
La invención tiene también por objeto un
procedimiento que comprende las etapas que consisten en:
- -
- proveer un parche tal como se ha definido previamente,
- -
- impregnar el soporte antes o después de la aplicación sobre la piel con un líquido determinado.
En una realización particular de este
procedimiento, previamente a la aplicación del parche sobre la piel,
se humedece esta última.
La cantidad de agua que embebe el soporte por
unidad de superficie de soporte es preferentemente superior a la
cantidad de agua depositada sobre la piel, por unidad de
superficie.
Se deja por ejemplo el parche sobre la piel
durante una duración comprendida entre 5 min y 60 min.
Otras características y ventajas de la presente
invención se pondrán más claramente de manifiesto a partir de la
lectura de la descripción detallada siguiente, de ejemplos no
limitativos de realización de la invención, y con el examen del
plano adjunto en el que:
la figura 1 es una vista esquemática en sección
de un parche según un primer ejemplo de realización de la
invención,
las figuras 2 y 3 ilustran la utilización del
parche de la figura 1,
la figura 4 es una vista esquemática que ilustra
un modo de propagación del líquido que embebe el soporte a través de
la matriz, y
la figura 5 es una vista esquemática en
perspectiva de un parche según una variante de realización de la
invención.
El parche 1 representado en la figura 1 comprende
una matriz a base de polímero hidrófobo 2, revestida en una cara 3
por una película de protección amovible 4 y unida por la otra cara 5
a un soporte poroso 6, constituido en el ejemplo de realización
descrito por un no tejido a base de fibras de celulosa.
La matriz 2 se ha realizado en este caso con un
adhesivo poliacrílico y presenta propiedades adhesivas en estado
seco.
Esta matriz 2 está ventajosamente coloreada, de
manera que permita que el usuario visualice las impurezas
susceptibles de adherirse a la superficie del parche, después de su
retirada.
Como otros materiales adhesivos hidrófobos que se
pueden utilizar en general en el marco de la presente invención, se
pueden citar los adhesivos siliconados o polivinílicos, los
poliuretanos, los elastómeros de látex y los elastómeros de EPDM,
proporcionándose esta lista a título no limitativo.
La matriz 2 contiene en el ejemplo descrito una
carga de partículas 9 de un compuesto hidrófilo de absorción de agua
y comprende además compuestos cosméticamente activos solubles en el
líquido que impregna el soporte.
El espesor de la matriz se puede seleccionar
fácilmente en función de la naturaleza del tratamiento al cual está
destinado el parche, de la naturaleza de la carga y de la del o de
los compuestos cosméticamente activos que contiene.
El espesor de la matriz 2 está comprendido por lo
general entre 2 \mum y 1,5 mm, estando preferentemente comprendido
entre 5 \mum y 500 \mum. En el ejemplo descrito es igual a 200
\mum.
Las partículas 9 están dispersadas en el polímero
que constituye la matriz 2, tal como se ilustra muy esquemáticamente
en la figura 4.
El tamaño medio de estas partículas 9 puede estar
comprendido entre 5 y 70 \mum por ejemplo y estas últimas pueden
sobresalir sobre la cara 3 exterior de la matriz 2, destinada a ser
aplicada sobre la piel.
Las partículas 9 presentes en la superficie de la
matriz 2 están entonces recubiertas por una capa muy fina del
polímero que la constituye.
En el ejemplo descrito, el material hidrófilo de
absorción de agua utilizado es un poliacrilato hidroabsorbente,
comercializado por la Sociedad ATO bajo la denominación AQUAKEEP, y
su proporción en la matriz 2 es de aproximadamente 10% en peso.
La matriz 2 comprende en el ejemplo descrito los
compuestos cosméticamente activos siguientes, estando cada uno
generalmente en una proporción en peso inferior al 6%: ácido
ascórbico (4%), mentol (0,05%), esencia de lavanda (1%), polvo de
poliamida (3%), ácido cítrico (1%), alantoína (1%).
El parche presenta un poder adhesivo sobre piel
seca de aproximadamente 500 g/cm^{2} (fuerza a ejercer
perpendicularmente al plano de la superficie adhesiva para
despegarlo).
El espesor del soporte 6 es de 2 mm en el ejemplo
descrito, siendo éste por lo general inferior a 3 mm
preferentemente, de manera que el parche no resulte desmesuradamente
rígido y que no sobresalga demasiado de la piel.
Para utilizar el parche de la figura 1, se
humedece el soporte 6 para embeberlo en su totalidad con agua o con
una solución acuosa tal como una loción, tal como se ha ilustrado en
la figura 2, se retira a continuación la hoja de protección 4 y se
aplica el parche por la cara exterior 3 de la matriz 2 sobre la zona
a tratar, tal como se ha ilustrado en la figura 3.
En el ejemplo descrito, se humedece previamente
la piel pero como variante la aplicación podría realizarse sobre la
piel seca, según la naturaleza del tratamiento a efectuar.
La matriz 2 se hace permeable al líquido que
impregna el soporte 6 gracias a la presencia de las partículas 9 del
compuesto hidrófilo de absorción de agua, siendo absorbida el agua
que atraviesa la matriz 2 por estas partículas 9, tal como se
ilustra muy esquemáticamente en la figura 4.
Las partículas 9 que se encuentran en la
proximidad de la interfaz con la piel, al llenarse de agua, pueden
constituir entre la matriz 2 y la piel una capa intermedia
gelificada en la cual se solubilizan los compuestos cosméticamente
activos, que de esta forma son liberados en contacto con la
epidermis.
El modo de liberación de los compuestos
cosméticamente activos por solubilización en el líquido depositado
sobre la piel y que impregnan el soporte 6 permite introducir en la
matriz 2 unos compuestos cosméticamente activos que resultaría
imposible conservar durante un largo período en una misma
solución.
El soporte 6 retrasa el secado del parche en la
interfaz con la piel, lo que favorece una acción prolongada de los
compuestos cosméticamente activos sobre la piel, y una buena
difusión de éstos en la epidermis, si es necesario.
El soporte 6 impregnado con agua brinda también
una impresión de frescor al usuario.
Por último, las impurezas o toxinas presentes en
la superficie de la piel pueden ser solubilizadas en la superficie
de la matriz y difundirse en esta última en dirección al soporte 6
impregnado, bajo el efecto de gradientes de concentración.
De esta forma, la presencia del soporte 6
embebido con agua puede favorecer la limpieza de la piel.
En el ejemplo descrito, se constata durante la
retirada del parche al cabo de 30 min aproximadamente, un aclarado
de la zona tratada ligado a la presencia de ácido ascórbico y ácido
cítrico. La piel también ha ganado en flexibilidad y suavidad.
Tal como se ha ilustrado en la figura 5, también
se pueden realizar unos orificios en la matriz 2 sin apartarse del
marco de la presente invención.
Estos orificios pueden estar constituidos por
microperforaciones 11 u obtenerse depositando la matriz 2 sobre el
soporte 6, en forma de una rejilla de malas más o menos finas.
Evidentemente, la invención no está limitada a
los ejemplos de realización que acaban de ser descritos.
En particular, se puede utilizar un líquido que
comprende una o varias substancias activas destinadas a ejercer un
efecto determinado sobre la piel, por ejemplo un anestésico
destinado a ejercer una acción de insensibilización local.
El soporte puede ser un no tejido a base de
fibras de celulosa como en el ejemplo descrito, pero como variante
puede estar constituido por o comprender un fieltro, una espuma o un
material capaz por su estructura química de contener el líquido
utilizado, por ejemplo un material hidroinflable.
Claims (22)
1. Parche que comprende una matriz que presenta
propiedades adhesivas en estado seco y que contiene por lo menos una
substancia activa, estando esta matriz unida por una cara a un
soporte y siendo apta para aplicarse por la otra cara sobre la piel,
caracterizado porque dicho soporte (6) se selecciona de
manera que pueda contener un líquido predeterminado apto para
solubilizarse por lo menos parcialmente la o las substancias activas
contenidas en la matriz y porque dicha matriz (2) es permeable a
este líquido, provocando el líquido, en el curso de su difusión a
través de la matriz, el paso en forma de solución de la o de las
sustancias activas, las cuales se liberan así de la matriz, estando
el soporte impregnado por el líquido en el momento de la
utilización.
2. Parche según la reivindicación 1,
caracterizado porque la matriz comprende uno o varios
polímeros.
3. Parche según la reivindicación 2,
caracterizado porque dicho líquido es agua o una solución
acuosa o alcohólica, y porque dicha matriz (2) comprende por lo
menos un polímero hidrófobo.
4. Parche según cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque dicho soporte
(6) está constituido por un material poroso.
5. Parche según la reivindicación 4,
caracterizado porque dicho soporte (6) está constituido por
un no tejido.
6. Parche según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la o las
substancias activas contenidas en la matriz están presentes en forma
particular.
7. Parche según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la matriz
contiene por lo menos una substancia activa que es un compuesto
cosméticamente activo.
8. Parche según la reivindicación anterior,
caracterizado porque dicho compuesto cosméticamente activo se
selecciona de entre los agentes emolientes, hidratantes,
cicatrizantes, regeneradores, antiarrugas, tensores,
insensibilizantes, protectores solares, calmantes, autobronceantes,
aclarantes, antimanchas, reductores de grasa o mezclas de los
mismos.
9. Parche según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la matriz
contiene una dispersión de una carga de partículas (9) de por lo
menos un compuesto de absorción del líquido contenido en el soporte
(6).
10. Parche según la reivindicación anterior,
caracterizado porque el contenido de compuesto(s) de
absorción en la matriz se selecciona de tal manera que la cantidad
de líquido capaz de ser absorbida por este o estos
compuesto(s) sea superior o igual a la cantidad de líquido
necesaria para la solubilización de la o de las substancias activas
contenidas en la
matriz.
matriz.
11. Parche según una de las reivindicaciones 9 y
10, caracterizado porque el o los compuestos de absorción se
seleccionan de entre la lista siguiente: poliacrilatos reticulados
superabsorbentes de fuerte porcentaje de inflación en agua, alcohol
polivinílico, polímeros carboxivinílicos, derivados semisintéticos
de la celulosa, almidones, biogomas, biosacáridos, escleroglucanos,
caseína, fitocoloides tales como los alginatos, gelatina, fibras de
algodón, gelanos, xantanos, laponita, sílices o mezclas de
éstos.
12. Parche según cualquiera de las tres
reivindicaciones anteriores, caracterizado porque dicha carga
está presente en una proporción comprendida entre 0,2 y 50% en peso,
preferentemente entre 1 y 20%, mejor aún entre 1 y 10%, con respecto
al peso total de la matriz.
13. Parche según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado porque dicha
matriz (2) comprende unos orificios.
14. Parche según la reivindicación anterior,
caracterizado porque dicha matriz comprende unas
microperforaciones (11).
15. Parche según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado porque dicha
matriz (2) está depositada sobre dicho soporte (6) según un motivo
en rejilla.
16. Parche según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado porque dicha
matriz contiene por lo menos una substancia activa capaz de
reaccionar químicamente con dicho líquido.
17. Conjunto constituido por un parche tal como
se ha definido en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 16, y por
un recipiente que contiene un líquido destinado a impregnar dicho
soporte (6).
18. Conjunto según la reivindicación anterior,
caracterizado porque el líquido comprende por lo menos una
substancia activa destinada a ejercer un efecto predeterminado sobre
la piel, tal como un anestésico.
19. Procedimiento que comprende las etapas que
consisten en:
- -
- proveer un parche tal como se ha definido en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 16,
- -
- impregnar dicho soporte (6) antes o después de la aplicación del parche sobre la piel, con un líquido determinado.
20. Procedimiento según la reivindicación
anterior, caracterizado porque previamente a la aplicación
del parche sobre la piel, se humedece esta última.
21. Procedimiento según la reivindicación
anterior, siendo dicho líquido agua, caracterizado porque la
cantidad de agua por unidad de superficie del soporte (6) que embebe
este último es superior a la cantidad de agua depositada sobre la
piel, por unidad de superficie.
22. Procedimiento según cualquiera de las
reivindicaciones 19 a 21, caracterizado porque se deja el
parche sobre la piel durante una duración comprendida entre 5 min y
60 min.
Applications Claiming Priority (2)
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