ES2227986T3 - Parche, conjunto cosntituido por un parche y por un recipiente, y procedimiento. - Google Patents

Parche, conjunto cosntituido por un parche y por un recipiente, y procedimiento.

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ES2227986T3 ES99402573T ES99402573T ES2227986T3 ES 2227986 T3 ES2227986 T3 ES 2227986T3 ES 99402573 T ES99402573 T ES 99402573T ES 99402573 T ES99402573 T ES 99402573T ES 2227986 T3 ES2227986 T3 ES 2227986T3
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Abstract

Parche que comprende una matriz que presenta propiedades adhesivas en estado seco y que contiene al menos una sustancia activa, estando esta matriz acolada por una cara a un soporte y siendo susceptible de aplicarse por la otra cara sobre la piel.Dicho soporte (6) es elegido para poder contener un líquido predeterminado apto para solubilizar al menos parcialmente la o las sustancias activas contenidas en la matriz y por el hecho de que dicha matriz (2) es permeables a este líquido.

Description

Parche, conjunto constituido por un parche y por un recipiente, y procedimiento.
La presente invención se refiere a un parche destinado a ser aplicado sobre la piel para efectuar un tratamiento determinado, por ejemplo un tratamiento cosmético con liberación de substancias activas destinadas a ejercer sobre la epidermis una acción determinada.
Se conocen numerosos parches de este tipo, los cuales presentan en general una estructura multicapa que comprende una matriz adhesiva a base de uno o varios polímeros, destinada a estar directamente en contacto con la piel por una cara y unida por la otra cara a un soporte.
La invención se refiere más particularmente a los parches en los que la matriz presenta propiedades adhesivas en estado seco.
En dichos parches, la matriz contiene ventajosamente una o varias substancias activas destinadas a ser liberadas sobre la epidermis para ejercer un efecto determinado, por ejemplo una acción hidratante o regeneradora.
La liberación de esas substancias activas puede obtenerse humedeciendo la piel previamente a la aplicación del parche.
La solicitud de patente EP 0 674 913 describe un parche impregnado de un gel que contiene uno o varios medicamentos así como un humidificante.
Como variante, el agua que sirve para hacer pasar en solución las substancias activas, contenidas en particular en la superficie de la matriz puede provenir de la región de la piel situada bajo el parche, en cuyo caso es preferible utilizar un soporte oclusivo de manera que se favorezca la transpiración local. Un parche oclusivo está descrito en la solicitud de patente EP 0 764 441.
Los parches conocidos no ofrecen una completa satisfacción.
En particular, la cantidad de agua depositada sobre la piel antes de la aplicación del parche, puede resultar insuficiente para asegurar la solubilización buscada de las substancias activas contenidas en la matriz.
Además, la utilización de un soporte oclusivo puede no ser muy cómoda, y provocar un efecto de calor en lugar de refrescante.
Por consiguiente, existe una necesidad para mejorar aún más las condiciones de aplicación de una o varias substancias activas sobre la piel por medio de un parche.
La presente invención tiene por objeto a un nuevo parche, del tipo que comprende una matriz que presenta propiedades adhesivas en estado seco y que contiene por lo menos una substancia activa, estando esta matriz unida por una cara a un soporte y siendo apta para aplicarse por la otra cara sobre la piel, caracterizándose dicho parche, porque dicho soporte se selecciona de manera que pueda contener un líquido predeterminado apto para solubilizar por lo menos parcialmente la o las substancias activas contenidas en la matriz y porque la matriz es permeable a este líquido.
De esta forma, gracias a la invención, el líquido que puede ser agua o cualquier otro solvente puede difundir hacia la piel a través de la matriz, desde el soporte que constituye entonces de alguna manera un depósito, lo cual presenta múltiples ventajas.
En primer lugar, durante su difusión a través de la matriz el líquido provoca el paso en forma de solución de la o de dichas substancias activas, las cuales son de esta forma liberadas de la matriz.
La matriz puede actuar como una "mecha" al tender a absorber, por capilaridad, el líquido que embebe el soporte, así como un "filtro" al retener las partículas en su seno permitiendo al mismo tiempo el paso de las substancias activas solubilizadas.
Además, en particular cuando el líquido es agua y el parche se aplica sobre la piel humedecida, el soporte impregnado con agua permite retrasar el secado en la interfaz con la piel y se comporta así de alguna manera como un soporte oclusivo, sin por ello presentar los inconvenientes específicos para la utilización de un soporte de este tipo, en particular en cuanto a la comodidad de utilización.
Puede establecerse además una circulación fluídica entre la interfaz con la piel y el soporte impregnado con líquido, favorable para la respiración de la piel y para la renovación de las substancias activas que están en contacto con la piel y/o para la eliminación hacia el soporte de impurezas o de toxinas liberadas en la interfaz con la piel.
Por último, la inercia térmica del soporte embebido así como la evaporación del líquido en su superficie, brinda al usuario una sensación de frescor que aumenta aún más la comodidad de utilización.
En una realización preferida por la invención, la matriz comprende uno o varios polímeros que pueden ser unos elastómeros.
El líquido que sirve para impregnar el soporte puede ser agua o una solución acuosa o alcohólica, en cuyo caso la matriz comprende preferentemente por lo menos un polímero hidrófobo.
El soporte está constituido ventajosamente por un material poroso, por ejemplo un no tejido.
La o las substancias activas contenidas en la matriz pueden ser unos compuestos cosméticamente activos, preferentemente hidrosolubles, y pueden estar dispersados en la matriz en una forma particular.
Este o estos compuestos cosméticamente activos se seleccionan por ejemplo de entre los agentes emolientes, hidratantes, cicatrizantes, regeneradores, antiarrugas, tensores, insensibilizantes, protectores solares, calmantes, autobronceantes, aclarantes, antimanchas, reductores de grasa o unas mezclas de los mismos.
En una realización preferida por la invención, la matriz comprende además una dispersión de una carga de partículas de por lo menos un compuesto de absorción de líquido, por ejemplo un compuesto hidrófilo de absorción de agua, cuando el líquido utilizado es agua o una solución acuosa o alcohólica.
Este compuesto de absorción de agua se selecciona entonces por ejemplo de entre la siguiente lista: poliacrilatos reticulados superabsorbentes de fuerte porcentaje de hinchado en el agua, alcohol polivinílico, polímeros carboxivinílicos, derivados semisintéticos de la celulosa, almidones, biogomas, biosacáridos, escleroglucanos, caseína, fitocoloides tales como alginatos, gelatina, fibras de algodón, gelanos, xantanos, laponita, primogel, sílices o sus mezclas. La carga de compuesto(s) de absorción de líquido está comprendida por ejemplo entre 0,2% y 50% en peso, preferentemente entre 1 y 20%, mejor aún entre 1 y 10%, con respecto al peso total de la matriz.
Preferentemente, el contenido en la matriz de compuesto(s) de absorción de líquido se selecciona de tal manera que la cantidad de líquido capaz de ser absorbida por este o estos compuesto(s) sea superior o igual a la cantidad de líquido necesaria para la solubilización de la o de las substancias activas contenidas en la matriz.
La matriz puede presentar unos orificios, por ejemplo unas microperforaciones destinadas a permeabilizar la matriz al líquido que impregna el soporte y/o a favorecer los intercambios gaseosos y/o líquidos entre el soporte y la interfaz con la piel.
La matriz puede estar colocada sobre el soporte según un motivo de rejilla o similar.
La matriz puede comprende r por lo menos una substancia activa capaz de reaccionar químicamente con el líquido utilizado.
La invención tiene también por objeto un conjunto constituido por un parche tal como se ha definido anteriormente y por un recipiente que contiene un líquido destinado a impregnar el soporte al cual está unida la matriz.
Este líquido puede comprende r por lo menos una substancia activa destinada a ejercer un efecto predeterminado sobre la piel, cosmético o no, por ejemplo anestésico.
La invención tiene también por objeto un procedimiento que comprende las etapas que consisten en:
-
proveer un parche tal como se ha definido previamente,
-
impregnar el soporte antes o después de la aplicación sobre la piel con un líquido determinado.
En una realización particular de este procedimiento, previamente a la aplicación del parche sobre la piel, se humedece esta última.
La cantidad de agua que embebe el soporte por unidad de superficie de soporte es preferentemente superior a la cantidad de agua depositada sobre la piel, por unidad de superficie.
Se deja por ejemplo el parche sobre la piel durante una duración comprendida entre 5 min y 60 min.
Otras características y ventajas de la presente invención se pondrán más claramente de manifiesto a partir de la lectura de la descripción detallada siguiente, de ejemplos no limitativos de realización de la invención, y con el examen del plano adjunto en el que:
la figura 1 es una vista esquemática en sección de un parche según un primer ejemplo de realización de la invención,
las figuras 2 y 3 ilustran la utilización del parche de la figura 1,
la figura 4 es una vista esquemática que ilustra un modo de propagación del líquido que embebe el soporte a través de la matriz, y
la figura 5 es una vista esquemática en perspectiva de un parche según una variante de realización de la invención.
El parche 1 representado en la figura 1 comprende una matriz a base de polímero hidrófobo 2, revestida en una cara 3 por una película de protección amovible 4 y unida por la otra cara 5 a un soporte poroso 6, constituido en el ejemplo de realización descrito por un no tejido a base de fibras de celulosa.
La matriz 2 se ha realizado en este caso con un adhesivo poliacrílico y presenta propiedades adhesivas en estado seco.
Esta matriz 2 está ventajosamente coloreada, de manera que permita que el usuario visualice las impurezas susceptibles de adherirse a la superficie del parche, después de su retirada.
Como otros materiales adhesivos hidrófobos que se pueden utilizar en general en el marco de la presente invención, se pueden citar los adhesivos siliconados o polivinílicos, los poliuretanos, los elastómeros de látex y los elastómeros de EPDM, proporcionándose esta lista a título no limitativo.
La matriz 2 contiene en el ejemplo descrito una carga de partículas 9 de un compuesto hidrófilo de absorción de agua y comprende además compuestos cosméticamente activos solubles en el líquido que impregna el soporte.
El espesor de la matriz se puede seleccionar fácilmente en función de la naturaleza del tratamiento al cual está destinado el parche, de la naturaleza de la carga y de la del o de los compuestos cosméticamente activos que contiene.
El espesor de la matriz 2 está comprendido por lo general entre 2 \mum y 1,5 mm, estando preferentemente comprendido entre 5 \mum y 500 \mum. En el ejemplo descrito es igual a 200 \mum.
Las partículas 9 están dispersadas en el polímero que constituye la matriz 2, tal como se ilustra muy esquemáticamente en la figura 4.
El tamaño medio de estas partículas 9 puede estar comprendido entre 5 y 70 \mum por ejemplo y estas últimas pueden sobresalir sobre la cara 3 exterior de la matriz 2, destinada a ser aplicada sobre la piel.
Las partículas 9 presentes en la superficie de la matriz 2 están entonces recubiertas por una capa muy fina del polímero que la constituye.
En el ejemplo descrito, el material hidrófilo de absorción de agua utilizado es un poliacrilato hidroabsorbente, comercializado por la Sociedad ATO bajo la denominación AQUAKEEP, y su proporción en la matriz 2 es de aproximadamente 10% en peso.
La matriz 2 comprende en el ejemplo descrito los compuestos cosméticamente activos siguientes, estando cada uno generalmente en una proporción en peso inferior al 6%: ácido ascórbico (4%), mentol (0,05%), esencia de lavanda (1%), polvo de poliamida (3%), ácido cítrico (1%), alantoína (1%).
El parche presenta un poder adhesivo sobre piel seca de aproximadamente 500 g/cm^{2} (fuerza a ejercer perpendicularmente al plano de la superficie adhesiva para despegarlo).
El espesor del soporte 6 es de 2 mm en el ejemplo descrito, siendo éste por lo general inferior a 3 mm preferentemente, de manera que el parche no resulte desmesuradamente rígido y que no sobresalga demasiado de la piel.
Para utilizar el parche de la figura 1, se humedece el soporte 6 para embeberlo en su totalidad con agua o con una solución acuosa tal como una loción, tal como se ha ilustrado en la figura 2, se retira a continuación la hoja de protección 4 y se aplica el parche por la cara exterior 3 de la matriz 2 sobre la zona a tratar, tal como se ha ilustrado en la figura 3.
En el ejemplo descrito, se humedece previamente la piel pero como variante la aplicación podría realizarse sobre la piel seca, según la naturaleza del tratamiento a efectuar.
La matriz 2 se hace permeable al líquido que impregna el soporte 6 gracias a la presencia de las partículas 9 del compuesto hidrófilo de absorción de agua, siendo absorbida el agua que atraviesa la matriz 2 por estas partículas 9, tal como se ilustra muy esquemáticamente en la figura 4.
Las partículas 9 que se encuentran en la proximidad de la interfaz con la piel, al llenarse de agua, pueden constituir entre la matriz 2 y la piel una capa intermedia gelificada en la cual se solubilizan los compuestos cosméticamente activos, que de esta forma son liberados en contacto con la epidermis.
El modo de liberación de los compuestos cosméticamente activos por solubilización en el líquido depositado sobre la piel y que impregnan el soporte 6 permite introducir en la matriz 2 unos compuestos cosméticamente activos que resultaría imposible conservar durante un largo período en una misma solución.
El soporte 6 retrasa el secado del parche en la interfaz con la piel, lo que favorece una acción prolongada de los compuestos cosméticamente activos sobre la piel, y una buena difusión de éstos en la epidermis, si es necesario.
El soporte 6 impregnado con agua brinda también una impresión de frescor al usuario.
Por último, las impurezas o toxinas presentes en la superficie de la piel pueden ser solubilizadas en la superficie de la matriz y difundirse en esta última en dirección al soporte 6 impregnado, bajo el efecto de gradientes de concentración.
De esta forma, la presencia del soporte 6 embebido con agua puede favorecer la limpieza de la piel.
En el ejemplo descrito, se constata durante la retirada del parche al cabo de 30 min aproximadamente, un aclarado de la zona tratada ligado a la presencia de ácido ascórbico y ácido cítrico. La piel también ha ganado en flexibilidad y suavidad.
Tal como se ha ilustrado en la figura 5, también se pueden realizar unos orificios en la matriz 2 sin apartarse del marco de la presente invención.
Estos orificios pueden estar constituidos por microperforaciones 11 u obtenerse depositando la matriz 2 sobre el soporte 6, en forma de una rejilla de malas más o menos finas.
Evidentemente, la invención no está limitada a los ejemplos de realización que acaban de ser descritos.
En particular, se puede utilizar un líquido que comprende una o varias substancias activas destinadas a ejercer un efecto determinado sobre la piel, por ejemplo un anestésico destinado a ejercer una acción de insensibilización local.
El soporte puede ser un no tejido a base de fibras de celulosa como en el ejemplo descrito, pero como variante puede estar constituido por o comprender un fieltro, una espuma o un material capaz por su estructura química de contener el líquido utilizado, por ejemplo un material hidroinflable.

Claims (22)

1. Parche que comprende una matriz que presenta propiedades adhesivas en estado seco y que contiene por lo menos una substancia activa, estando esta matriz unida por una cara a un soporte y siendo apta para aplicarse por la otra cara sobre la piel, caracterizado porque dicho soporte (6) se selecciona de manera que pueda contener un líquido predeterminado apto para solubilizarse por lo menos parcialmente la o las substancias activas contenidas en la matriz y porque dicha matriz (2) es permeable a este líquido, provocando el líquido, en el curso de su difusión a través de la matriz, el paso en forma de solución de la o de las sustancias activas, las cuales se liberan así de la matriz, estando el soporte impregnado por el líquido en el momento de la utilización.
2. Parche según la reivindicación 1, caracterizado porque la matriz comprende uno o varios polímeros.
3. Parche según la reivindicación 2, caracterizado porque dicho líquido es agua o una solución acuosa o alcohólica, y porque dicha matriz (2) comprende por lo menos un polímero hidrófobo.
4. Parche según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque dicho soporte (6) está constituido por un material poroso.
5. Parche según la reivindicación 4, caracterizado porque dicho soporte (6) está constituido por un no tejido.
6. Parche según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la o las substancias activas contenidas en la matriz están presentes en forma particular.
7. Parche según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la matriz contiene por lo menos una substancia activa que es un compuesto cosméticamente activo.
8. Parche según la reivindicación anterior, caracterizado porque dicho compuesto cosméticamente activo se selecciona de entre los agentes emolientes, hidratantes, cicatrizantes, regeneradores, antiarrugas, tensores, insensibilizantes, protectores solares, calmantes, autobronceantes, aclarantes, antimanchas, reductores de grasa o mezclas de los mismos.
9. Parche según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la matriz contiene una dispersión de una carga de partículas (9) de por lo menos un compuesto de absorción del líquido contenido en el soporte (6).
10. Parche según la reivindicación anterior, caracterizado porque el contenido de compuesto(s) de absorción en la matriz se selecciona de tal manera que la cantidad de líquido capaz de ser absorbida por este o estos compuesto(s) sea superior o igual a la cantidad de líquido necesaria para la solubilización de la o de las substancias activas contenidas en la
matriz.
11. Parche según una de las reivindicaciones 9 y 10, caracterizado porque el o los compuestos de absorción se seleccionan de entre la lista siguiente: poliacrilatos reticulados superabsorbentes de fuerte porcentaje de inflación en agua, alcohol polivinílico, polímeros carboxivinílicos, derivados semisintéticos de la celulosa, almidones, biogomas, biosacáridos, escleroglucanos, caseína, fitocoloides tales como los alginatos, gelatina, fibras de algodón, gelanos, xantanos, laponita, sílices o mezclas de éstos.
12. Parche según cualquiera de las tres reivindicaciones anteriores, caracterizado porque dicha carga está presente en una proporción comprendida entre 0,2 y 50% en peso, preferentemente entre 1 y 20%, mejor aún entre 1 y 10%, con respecto al peso total de la matriz.
13. Parche según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque dicha matriz (2) comprende unos orificios.
14. Parche según la reivindicación anterior, caracterizado porque dicha matriz comprende unas microperforaciones (11).
15. Parche según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque dicha matriz (2) está depositada sobre dicho soporte (6) según un motivo en rejilla.
16. Parche según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque dicha matriz contiene por lo menos una substancia activa capaz de reaccionar químicamente con dicho líquido.
17. Conjunto constituido por un parche tal como se ha definido en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 16, y por un recipiente que contiene un líquido destinado a impregnar dicho soporte (6).
18. Conjunto según la reivindicación anterior, caracterizado porque el líquido comprende por lo menos una substancia activa destinada a ejercer un efecto predeterminado sobre la piel, tal como un anestésico.
19. Procedimiento que comprende las etapas que consisten en:
-
proveer un parche tal como se ha definido en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 16,
-
impregnar dicho soporte (6) antes o después de la aplicación del parche sobre la piel, con un líquido determinado.
20. Procedimiento según la reivindicación anterior, caracterizado porque previamente a la aplicación del parche sobre la piel, se humedece esta última.
21. Procedimiento según la reivindicación anterior, siendo dicho líquido agua, caracterizado porque la cantidad de agua por unidad de superficie del soporte (6) que embebe este último es superior a la cantidad de agua depositada sobre la piel, por unidad de superficie.
22. Procedimiento según cualquiera de las reivindicaciones 19 a 21, caracterizado porque se deja el parche sobre la piel durante una duración comprendida entre 5 min y 60 min.
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