ES2227425T3 - Unidad de envase primario para una pluralidad de comprimidos de peliculas individuales, como formas farmaceuticas. - Google Patents
Unidad de envase primario para una pluralidad de comprimidos de peliculas individuales, como formas farmaceuticas.Info
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Abstract
Unidad de embalaje primario para pastillas en película como forma de presentación, con una capa inferior y una capa superior sellada con ésta, entre las cuales se han formado compartimentos individuales de zonas selladas para las formas de presentación, en cuya zona superior la capa superior y la inferior están sin sellar, caracterizada porque presenta por lo menos dos filas (I, II) de compartimentos (4, 8), y porque los compartimentos (4, 8) y las formas de presentación (1) están dispuestos desplazados uno con relación al otro en filas contiguas (I, II).
Description
Unidad de envase primario para una pluralidad de
comprimidos de películas individuales, como formas
farmacéuticas.
La presente invención se refiere a una unidad de
embalaje primario para varias pastillas separadas, en película, como
forma de presentación, que están dispuestas en ésta, en varios
compartimentos configurados en diferentes filas, especialmente para
formas de presentación circulares.
Los medicamentos en forma sólida se
individualizan generalmente en unidades de dosificación (formas de
presentación) y en embalajes primarios en un número predeterminado y
se entregan como tarjeta a los pacientes o usuarios, que contiene
las formas de presentación entre por lo menos dos capas selladas
entre sí. Además de las formas de presentación sólidas conocidas
para medicamentos, tales como comprimidos o grageas, hay también la
forma de presentación como "oblea". En esta forma de
presentación se trata de una pastilla en película, por ejemplo, de
un componente polímero y un principio activo, con una cantidad de
principio activo determinada, que en su espesor y dimensiones es
adecuada para la cantidad del principio activo a suministrar. En el
documento DE 198 00 682 se describe un embalaje primario para tales
pastillas en película. Éste presenta una capa inferior y una capa
superior, entre las cuales se encierran las pastillas en película
como formas de presentación en compartimentos (casillas). La capa
superior y la capa inferior están unidas entre sí mediante costuras
o zonas selladas, en las que en las zonas situadas entre los
compartimentos se han aplicado perforaciones como líneas de rotura
controlada, que permiten una separación de los diversos
compartimentos de la unidad de embalaje primario de acuerdo con las
necesidades. Para facilitar el poder coger y desgarrar se puede
disponer en cada compartimento, por lo menos en un lado fuera de la
zona de sellado, de un borde no sellado, o la capa superior y la
inferior pueden estar desplazadas entre ellas y unidas entre sí, de
tal manera que se forma un borde sobresaliente de una de las dos
capas.
Además, la publicación posterior
WO-A-01/62621 tiene como objeto una
unidad de embalaje primario con una capa inferior y una capa
superior. En ésta, las dos capas en determinadas zonas no están
unidas entre sí y forman con ello una ayuda de desgarre.
Debido a la extensión superficial de la forma del
medicamento, la extensión de un espacio libre alrededor de la forma
de presentación y la anchura de la zona de sellado, las unidades de
embalaje primario según el documento DE 198 00 682 alcanzan una
extensión que perjudica su manipulación. Así presenta, por ejemplo,
una tarjeta (unidad de embalaje primario) con cinco formas de
presentación como oblea, cada una de ellas con una superficie de 2
cm^{2}, una anchura total de 11 cm y una anchura de 6 cm. Esta
tarjeta, por ejemplo, apenas se puede colocar en un portamonedas.
Un embalaje semanal, con por lo menos siete formas de presentación,
sería por ello todavía más desventajoso. El motivo radica en el
tamaño de las formas de presentación como obleas, que presentan
principalmente un diámetro de 1,5 cm, lo que lleva consigo una
densidad de embalaje más reducida en la unidad de embalaje
primario, especialmente teniendo en cuenta que las formas de
presentación en ésta deben estar cerradas con estanqueidad. Una
buena manejabilidad, incluida una colocación sin dificultades para
llevarla consigo, es un objetivo perseguido de esta nueva forma de
presentación, que se ofrece especialmente circular (en forma de
oblea) y para su administración sugiere una cierta proximidad con
otras formas de presentación y facilita su implantación.
Por ello, el objeto de la presente invención es
una unidad de embalaje primario, según el preámbulo de la
reivindicación 1 ó 6, configurada de tal manera que permita un
embalaje compacto para formas de presentación especialmente
redondas.
Este objetivo se consigue en una unidad de
embalaje, según el preámbulo de la reivindicación 1 ó 6 a través de
sus propiedades caracterizantes. Las configuraciones ventajosas se
explican en las subreivindicaciones.
La presente invención consiste en una unidad de
embalaje primario para pastillas en película, como forma de
presentación, con una capa inferior y una capa superior sellada con
ésta, entre las cuales se han formado compartimentos individuales
de zonas selladas para las formas de presentación, en cuya zona
superior la capa superior y la inferior están sin sellar, se han
configurado por lo menos dos filas de compartimentos, y los
compartimentos y formas de presentación de las filas contiguas
están dispuestas desplazadas entre ellas, o de forma alternativa,
porque los compartimentos se han dispuesto en forma de anillo. El
posicionado de varias filas con un desplazamiento de los
compartimentos, o también el posicionado en forma anular de las
formas de presentación, conduce a un embalaje compacto para cada
unidad plana y con ello también a unidades de embalaje primario más
pequeñas.
Preferentemente se ha previsto una unidad de
embalaje primario para las pastillas en película en forma de oblea
como forma de presentación, en la que los compartimentos se han
dispuesto de tal manera que el desplazamiento de las formas de
presentación encerradas en ésta corresponde a la mitad de la
separación de los centros de dos formas de presentación contiguas de
una fila, y que todas las formas de presentación contiguas tienen
la misma distancia entre ellas. Esto significa que, con una
distancia A entre dos formas de presentación contiguas de una fila,
una forma de presentación de la fila contigua está dispuesta
desplazada 0,5 A de ésta. Además, las líneas de unión de los centros
de las formas de presentación forman triángulos isósceles. Según sea
la forma de realización de la invención se puede elegir el
desplazamiento, sin embargo, también de otra manera. Con la forma
de realización preferente, la separación de los bordes de dos
formas de presentación contiguas está comprendida entre 3 mm y 50
mm, preferentemente entre 6 mm y 20 mm. En las formas de
presentación se trata preferentemente de formas de presentación
circulares, con un diámetro comprendido entre 0,5 y 3 cm y con un
espesor comprendido entre 50 y 700 \mum.
Para la mejora de la manipulación, el embalaje
primario presenta solapas de desgarre correspondientes a cada
compartimento, que están formadas de tal manera, que la zona de la
capa superior no está unida con la capa inferior, y la capa
superior, en la zona alejada de los compartimentos, está separada de
la capa superior sellada con la inferior. Las solapas de desgarre
limitan con líneas de rotura controlada, que están dispuestas en la
capa superior sellada de la zona que rodea los compartimentos. Con
ayuda de una solapa de rasgado, se corta la capa superior a lo
largo de la línea de rotura controlada, que rodea un compartimento
de la capa inferior, y el correspondiente compartimento se abre. La
forma de presentación que se encuentra allí es accesible. En los
compartimentos dispuestos en las filas se han dispuesto las solapas
de desgarre de forma ventajosa, de tal manera que penetran en los
compartimentos intermedios de una fila contigua. En los
compartimentos dispuestos circulares están configurados en la zona
que rodean los compartimentos y alineadas hacia el centro de la
unidad de embalaje primario y se pueden coger allí fácilmente. Los
compartimentos contiguos permanecen en el rasgado de un
comportamiento sin dañar y cerrados.
Como materiales para las dos capas son
especialmente adecuados polietileno (PE), tereftalato de polietileno
(PET), polipropileno (PP) y copolímero de etileno acetato de vinilo
(EVA), pero también papel, aluminio o compuestos de estos
materiales. Para ello la capa superior y la capa inferior pueden ser
de diferentes materiales. Puede ser ventajoso para una de las dos
capas o sólo para la capa superior utilizar un material
transparente.
La unidad de embalaje primario se produce de tal
manera que en una forma del medicamento en banda se toma de un
bobina de almacenamiento y asimismo desde una banda de esta clase se
alimenta material de la capa inferior, y desde la banda del
medicamento las formas de presentación, especialmente formas de
presentación circulares, de acuerdo con la disposición
predeterminada en el embalaje primario, se estampa o corta y se
separa el resto de material, conduciéndose la banda de material
restante a través de un borde de separación, en el que las formas
de presentación desprendidas del compuesto permanecen sobre la banda
de material de la capa inferior y se empujan con ésta. A
continuación de la separación se conduce la banda inferior y las
formas de presentación posicionados en esta banda desde el material
de la capa superior y se sellan con el material de la capa inferior
en zonas predeterminadas. A continuación se estampa ó corta la
formación de solapas de desgarre y líneas de rotura controlada.
Finalmente, el material compuesto sellado con las formas de
presentación posicionadas, según la muestra, se separan de la
banda.
banda.
La presente invención se explicará a continuación
mediante ejemplos de realización. Los correspondientes dibujos
muestran:
la Fig. 1, una unidad de embalaje primario en una
primera forma de realización,
la Fig. 1a, una sección por
A-A,
la Fig. 2, una unidad de embalaje primario en una
segunda forma de realización,
la Fig. 3, un esquema de un desarrollo de un
procedimiento para la fabricación de una unidad de embalaje
primario.
la Fig. 4, un esquema de un desarrollo de
procedimiento para la fabricación de una unidad de embalaje
primario.
La Fig. 1 muestra conjuntamente con la figura 1a
una unidad de embalaje primario con cinco pastillas circulares en
película, dispuestas en dos filas I y II como forma de presentación
1 con un diámetro de 1,9 cm y un espesor de 200 micras. Las formas
de presentación 1 de los dos filas I y II están dispuestas
desplazadas entre sí, correspondiendo el desplazamiento a la mitad
de la distancia S (S = 3,6 cm) al centro de dos formas de
presentación contiguas 1 de una fila I o II y con ello es de 0,5 S
= 1,8 cm. Además, se han posicionado cada tres formas de
presentación 1 contiguas, de tal manera que forman un triángulo
isósceles, con lo cual también las formas de presentación contiguas
1 de las filas I y II tienen entre ellas una separación S. La
separación de sus bordes es de 1,7 cm. La unidad de embalaje
primario está formada de una capa inferior 2 de un compuesto de
papel, aluminio y polietileno, con un espesor de 500 \mum y una
capa superior 3 de un compuesto de tereftalato de polietileno,
polipropileno y polietileno con un espesor de 70 \mum, entre los
cuales se han configurado los compartimentos 4 para las formas de
presentación 1, en cuya zona, las dos capas 2 y 3 no están selladas
entre sí. El diámetro de los compartimentos 4 es de 2,2 cm y de
esta forma es mayor que la forma de presentación 1, de tal manera
que alrededor de este hay un recinto de aire en forma de anillo 5. A
los compartimentos 4 se acompañan las zonas 6 en forma de lengüetas
de la capa superior 3, que no están selladas con la capa inferior
2, y la punta alejada de la zona de su compartimento
correspondientes está separada del resto de la capa superior 3 y se
utiliza como lengüetas para coger o desgarrar. Además, limitan éstas
en el lado dirigido al correspondiente compartimento en líneas de
rotura controlada 7, que se han configurado a ambos lados de un
compartimento 4 en la capa superior 3 sellada con la capa inferior
2. Cada una de las solapas de rotura (6), en forma de lengüeta,
penetra en los espacios comprendidos entre los compartimentos 4 de
cada una de las otras filas I
o II.
o II.
La Fig. 2 muestra una unidad de embalaje primario
con sólo cuatro compartimentos 8 y forma de presentación 1, en la
que en ésta tienen una distancia mayor que en la forma de
realización descrita anteriormente. La separación entre las formas
de representación 1 colocadas en los compartimentos 8 de una fila I
o II es de S_{1} = 4,5 cm y entre las formas de presentación 1 de
las dos filas I y II S_{2} = 4 cm. Las lengüetas de rotura 9
formadas asimismo como en la realización según la figura 1 limitan,
al contrario de éstas (6), cada una en líneas de rotura controlada
sepa-
radas.
radas.
En la Fig. 3 se ha representado un primer
embalaje primario formado por una capa inferior 11 de un compuesto
de papel, aluminio y polietileno con un espesor de 500 \mum, y
una capa superior 12 sellada de un compuesto de tereftalato de
polietileno, polipropileno y polietileno con un espesor de 70
\mum, y con siete compartimentos 13 dispuestos en forma de
anillo, así como siete formas de representación 1 colocadas en
estos. Este embalaje primario representa un embalaje semanal, del
cual cada día se debe tomar una forma de presentación. La
disposición de los compartimentos 13 se ha realizado de tal manera
que ésta se encuentra con su centro en un círculo de un diámetro de
9,5 cm y una distancia S_{3} uniforme de 3,5 cm entre ellos. La
capa superior 12 está recortada en la zona dada por el número
determinado de formatos de presentación y el dimensionado del hueco
14, y está sellado en las zonas rayadas 15 con la capa inferior.
También este embalaje primario está dotado de las solapas de rotura
(16) formadas con las zonas sin sellar 16 de la capa superior 12,
que están separadas entre sí y dirigidos todas hacia el centro.
Entre los compartimentos 13 se han configurado en la zona sellada
líneas de rotura controlada 17.
En la figura 4 se ha representado el transcurso
del procedimiento para la fabricación de una unidad de embalaje
primario. Para la fabricación se prepara el material del
medicamento almacenado en forma de banda sobre rodillos, para la
formación de la capa inferior 2 (11) y la capa superior 3 (12). La
banda de medicamento 20 alimenta a una estación de troquelado 21 en
un ciclo predeterminado intermitente y antes de ésta con el
material de forma de banda se conduce conjuntamente a la capa
inferior 2, en las formas de presentación circulares 1 (21), de
acuerdo con una muestra de embalaje predeterminado de la unidad de
embalaje primario, según la Fig. 1, la Fig. 2 o la Fig. 3, se
troquela en la banda de material de la capa inferior 2. La banda de
material de la capa inferior 2 se desplaza sincronizada hacia
delante mediante un mecanismo de transporte 22 no representado.
Mediante el guiado de la banda de material residual 23 alrededor de
un borde de desprendimiento 24 con un diámetro pequeño se separan
las formas de presentación 1 y quedan situadas en las posiciones de
embalaje predeterminados sobre la banda de material de la capa
inferior 2. A continuación se alimenta asimismo de forma
sincronizada sobre esta banda de material la capa superior 3, como
capa descubierta, y se sella con la banda de material de la capa
inferior 2 en una estación de sellado 25 según una muestra
determinada, permaneciendo sin sellar tanto las zonas para la
formación de los compartimentos 4 (13) como también las zonas, en
las que se han formado las solapas de rotura 6 (16). A continuación
se estampa la banda de capa superior en una estación de troquelado
26, según una muestra predeterminada para la formación de líneas de
rotura controlada 7 (10, 17) y se troquela para la separación de
las solapas de rotura (16). En una estación de corte siguiente 27,
la unidad de embalaje primario P configurada de tal forma es
separada de la siguiente.
- I
- fila
- II
- fila
- S
- separación
- 1
- forma de presentación
- 2
- capa inferior
- 3
- capa superior
- 4
- compartimento
- 5
- espacios de aire
- 6
- solapa de desgarre
- 7
- línea de rotura controlada
- 8
- compartimento
- 9
- solapa de desgarre
- 10
- línea de rotura controlada
- 11
- capa inferior
- 12
- capa superior
- 13
- compartimento
- 14
- hueco
- 15
- zona
- 16
- solapa de desgarre
- 17
- línea de rotura controlada
- 20
- banda de medicamentos
- 21
- estación de estampado
- 22
- mecanismo de transporte
- 23
- banda de material restante
- 24
- borde de desprendimiento
- 25
- estación de sellado
- 26
- estación de estampado
- 27
- estación de corte
- P
- unidad de embalaje primario
Claims (11)
1. Unidad de embalaje primario para pastillas en
película como forma de presentación, con una capa inferior y una
capa superior sellada con ésta, entre las cuales se han formado
compartimentos individuales de zonas selladas para las formas de
presentación, en cuya zona superior la capa superior y la inferior
están sin sellar, caracterizada porque presenta por lo menos
dos filas (I, II) de compartimentos (4, 8), y porque los
compartimentos (4, 8) y las formas de presentación (1) están
dispuestos desplazados uno con relación al otro en filas contiguas
(I, II).
2. Unidad de embalaje primario según la
reivindicación 1, caracterizada porque los compartimentos
(4) están dispuestos de tal manera que el desplazamiento de las
formas de presentación (1) corresponde a media distancia (S) del
centro de dos formas de presentación contiguas (1) de una fila (I,
II), y porque las formas de presentación contiguas (1) están
dispuestas a la misma distancia (S) entre ellas.
3. Unidad de embalaje primario según la
reivindicación 1 ó 2, caracterizada porque las formas de
presentación (1) están dispuestas de tal manera que la separación
de los bordes de dos formas de presentación contiguas (1) está
comprendida entre 3 mm y 50 mm, preferentemente entre 6 mm y 20
mm.
4. Unidad de embalaje primario según una de las
reivindicaciones anteriores, caracterizada porque estas zonas
de la capa superior, que corresponden a los compartimentos (4, 8),
no están unidas con la capa inferior (2) y están separadas en la
zona alejada de los compartimentos (4, 8) de la capa superior (3) y
se utilizan como solapas de rasgado (6, 9), y porque las solapas de
rasgado (6, 9) limitan en las líneas de rotura controlada (7, 10),
que están dispuestas en la capa superior sellada (3) de las zonas
que rodean a los compartimentos (4, 8).
5. Unidad de embalaje primario según la
reivindicación 4, caracterizada porque cada una de las
solapas de rasgado (6, 9) penetra en los espacios situados entre
los compartimentos (4, 8) de una fila contigua (I, II).
6. Unidad de embalaje primario para diferentes
formas de presentación individuales en película con una capa
inferior y una capa superior sellada con ésta, entre las cuales se
configuran los diferentes compartimentos para las formas de
presentación sellados con ésta, en cuya zona de la capa superior y
la inferior no están selladas, caracterizadas porque los
compartimentos (13) se han dispuesto en forma de anillo.
7. Unidad de embalaje primario según la
reivindicación 7, caracterizado porque estas zonas
correspondientes a los compartimentos (13) presentan la capa
superior, que no está unida con la capa inferior (11) y que en la
zona alejada de los compartimentos (13) está separada de la capa
superior (12) y que se utilizan como solapas de desgarre (16), y
porque las solapas de desgarre (16) limitan en las líneas de rotura
controlada (17), que están dispuestas en la capa superior sellada
(12) de las zonas que rodean los compartimentos (13).
8. Unidad de embalaje primario según la
reivindicación 7, caracterizada porque las solapas de
desgarre (16) están configuradas en la zona rodeada por los
compartimentos (13).
9. Unidad de embalaje primario según una de las
reivindicaciones anteriores, caracterizada porque la capa
inferior y/o la capa superior es de polietileno (PE), tereftalato
de polietileno (PET), polipropileno (PP), copolímero de
etileno-acetato de vinilo (EVA), papel, aluminio o
compuestos de estos materiales.
10. Unidad de embalaje primario según una de las
reivindicaciones anteriores, caracterizada porque la capa
superior (3, 12) y/o la capa inferior (2, 11) están configuradas
transparentes.
11. Procedimiento para la fabricación de una
unidad de embalaje primario, según las reivindicaciones 1 a 5 ó 6 a
8, caracterizado porque una forma de medicamento (20) en
forma de banda, abastece a una banda del material de la capa
inferior (2, 11), y porque las formas de presentación (1)
especialmente circulares se troquelan o cortan a partir de la forma
de medicamento en forma de banda (20) de acuerdo con el patrón de
embalaje predeterminado y porque se separa el material restante,
porque a continuación se conduce una banda del material de la capa
superior (3, 12) para recubrir las formas de presentación (1) y se
sella con el material de la primera banda (2, 11) en zonas
predefinidas, y porque a continuación la banda superior (3, 12) se
troquela o estampa para la creación de solapas de desgarre (6, 9,
16) y líneas de rotura controlada (7, 10, 17) y porque a
continuación la unidad de embalaje adelantada se corta de la
siguiente.
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|---|---|---|---|
| DE10102818A DE10102818A1 (de) | 2001-01-23 | 2001-01-23 | Primärverpackungseinheit für mehrere vereinzelte Filmplättchen als Darreichungsformen |
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Publications (1)
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|---|---|
| ES2227425T3 true ES2227425T3 (es) | 2005-04-01 |
Family
ID=7671412
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| ES02702263T Expired - Lifetime ES2227425T3 (es) | 2001-01-23 | 2002-01-14 | Unidad de envase primario para una pluralidad de comprimidos de peliculas individuales, como formas farmaceuticas. |
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