ES2218248T3 - Aparato, sistema informatico y programa informatico para determinar un parametro cardiovascular. - Google Patents

Aparato, sistema informatico y programa informatico para determinar un parametro cardiovascular.

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ES2218248T3
ES2218248T3 ES00975938T ES00975938T ES2218248T3 ES 2218248 T3 ES2218248 T3 ES 2218248T3 ES 00975938 T ES00975938 T ES 00975938T ES 00975938 T ES00975938 T ES 00975938T ES 2218248 T3 ES2218248 T3 ES 2218248T3
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Ulrich J. Pfeiffer
Thorsten Burger
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Abstract

Aparato para la determinación de un parámetro cardiovascular de un paciente por medio de mediciones de termodilución, que comprende: a) medios de influencia de temperatura (107) para provocar un cambio de la temperatura local inicial en la proximidad de una primera posición (101) del sistema vascular de un paciente (103), introduciendo una desviación de temperatura itinerante en la corriente sanguínea del paciente, b) un dispositivo sensor de temperatura (117) para la medición de la temperatura local de la sangre del paciente en una segunda posición (102) del sistema vascular del paciente (103) corriente abajo de la primera posición (101), y c) un sistema informático (104) conectado a dicho dispositivo sensor de temperatura (117) y adaptado para registrar dicha temperatura sanguínea local del paciente medida en dicha segunda posición (102) en función del tiempo para determinar una curva de termodilución (15), y adaptada para determinar una estimación del termovolumen extravascular (112) a partir de dicha curva de termodilución (15), caracterizado porque el sistema informático está además adaptado para determinar un nuevo cambio de temperatura local inicial dependiendo de dicha estimación del termovolumen (112), está adaptado para controlar dichos medios de influencia de la temperatura (107) para provocar dicho nuevo cambio de la temperatura local inicial en la proximidad de dicha primera posición (101) para determinar una curva de termodilución mejorada (17), y está adaptado para determinar dicho parámetro cardiovascular a partir de dicha curva de termodilución mejorada (17).

Description

Aparato, sistema informático y programa informático para determinar un parámetro cardiovascular.
Campo de la invención
La presente invención se refiere a un aparato, a un sistema informático y a un programa informático para la determinación de un parámetro cardiovascular de un paciente por medio de mediciones de termodilución.
Antecedentes de la invención
El estado actual de la técnica en la implementación de la medición por termodilución transpulmonar son aparatos para la inyección de un bolo de indicador térmico en el interior de la vena cava superior del paciente, y la medición de la respuesta de temperatura en una posición de la circulación sistémica del paciente, por ejemplo la arteria femoral, para determinar la curva de termodilución, o sea la respuesta de temperatura en función del tiempo. A partir de la curva de termodilución, un ejemplo esquemático de la cual se ilustra en la figura 1, en la que la abscisa (eje tiempo) 1 es lineal y la ordenada (eje diferencia de temperatura) 2 es logarítmica, pueden derivarse varios parámetros cardiovasculares utilizando programas informáticos que se ejecutan en sistemas informáticos, los cuales implementan cálculos de parámetros, como se da a conocer en la patente WO 93/21823, el contenido de la cual se expone brevemente a continuación.
El gasto cardíaco CO (Cardiac Output) puede determinarse mediante algoritmos basados en la ecuación de Stewart-Hamilton:
CO = \frac{V_{L}(T_{B} - T_{L})K_{1}K_{2}}{\int\Delta T_{B}(t)dt}
donde T_{B} es la temperatura inicial de la sangre, T_{L} es la temperatura del bolo líquido que se utiliza como indicador térmico, V_{L} es el volumen de indicador térmico, K_{1} y K_{2} son constantes para considerar el ajuste de la medición específica y \DeltaT_{B}(t) es la temperatura de la sangre en función del tiempo respecto a la temperatura de la sangre T_{B} de la línea base. El indicador térmico puede ser más frío o más caliente respecto a la temperatura sanguínea. Para obtener el gasto cardíaco debe integrarse el área inferior a la curva de termodilución.
Otros parámetros que pueden derivarse de la curva de termodilución 3, como ilustra esquemáticamente la figura 1, incluyen la Caída Exponencial o Tiempo de Pendiente Máxima Descendiente DST, o sea el tiempo que tarda la diferencia de temperatura sanguínea \DeltaT_{B}(t) para caer al factor e^{-1}, el Tiempo de Aparición AT, o sea el tiempo transcurrido entre la inyección del bolo IT y la primera aparición de una diferencia de temperatura \DeltaT_{B}(t) perceptible y el tiempo medio de tránsito MTT.
El Termovolumen Intratorácico ITTV y el volumen sanguíneo intratorácico ITBV pueden determinarse del modo siguiente:
ITTV = CO \cdot MTT
ITBV = a' \cdot GEDV + b'
donde a' y b' son constantes específicas de la especie y GEDV es el Volumen Diastólico Final Global, que puede determinarse del modo siguiente:
GEDV = CO \cdot (MTT - DST)
Puede definirse una estimación del termovolumen extravascular como diferencia entre el Termovolumen Intratorácico ITTV y el volumen sanguíneo intratorácico ITBV
ETV = ITTV - ITBV
Si no existe un defecto de perfusión significativo en los pulmones (por ejemplo embolia pulmonar), el termovolumen extravascular está estrechamente correlacionado con el grado de Agua Extravascular Pulmonar. No obstante, el valor clínico de esta medición todavía no se ha demostrado de forma explícita.
Un diagrama similar al de la figura 1 aparece en la figura 2, que ilustra el problema de una deriva de la línea base de la temperatura sanguínea. De nuevo, la abscisa (eje tiempo) 11 es lineal y la ordenada (eje diferencia de temperatura) 12 es logarítmica. La deriva de la línea base se indica mediante la línea base 14, ya que la deriva resulta excesiva para fines ilustrativos. Las Curvas de Termodilución Transpulmonar 13, 15, que se muestran esquemáticamente, con el mismo gasto cardíaco constante, son el resultado de diferentes condiciones límite. La primera curva de termodilución 13 se ha determinado sin la presencia de un termovolumen extravascular sustancial, mientras que la segunda curva de termodilución 15 es más amplia y presenta un pico de temperatura sanguínea menos pronunciado debido a la presencia de un termovolumen extravascular sustancial. El área rayada 16 muestra el error del área inferior a las curvas de temperatura sanguínea 13 y 15, y por lo tanto el error del gasto cardíaco determinado a partir de cada curva debido a la deriva de la línea base. Resulta obvio que la determinación del gasto cardíaco a partir de la segunda curva de termodilución 15 estará sujeta a un error debido a la deriva de la línea base significativamente mayor que la determinación del gasto cardíaco a partir de la primera curva de termodilución 13.
Se conoce un dispositivo según el preámbulo de la reivindicación 1 a partir de la patente US-A-4.230.126.
El objetivo de la presente invención es, por lo tanto, reducir el error debido a la deriva de la línea base en la determinación del gasto cardíaco, cuando está presente un termovolumen extravascular sustancial, mejorando la exactitud y la fiabilidad de la determinación de parámetros cardiovasculares por medio de mediciones de termodilución.
Sumario de la invención
Para alcanzar dicho objetivo, la presente invención proporciona un aparato para la determinación de un parámetro cardiovascular de un paciente por medio de mediciones de termodilución que comprende medios de influencia para provocar un cambio de la temperatura local inicial en la proximidad de una primera posición del sistema vascular de un paciente, introduciendo una desviación de temperatura itinerante en la corriente sanguínea del paciente, que además comprende un dispositivo sensor de temperatura para la medición de la temperatura local de la sangre del paciente en una segunda posición del sistema vascular del paciente corriente abajo de la primera posición, que además comprende un ordenador conectado a dicho dispositivo sensor de temperatura para registrar la temperatura sanguínea local del paciente medida en la segunda posición en función del tiempo para determinar una curva de termodilución, y determinar una estimación del termovolumen extravascular a partir de la curva de termodilución, determinando un nuevo cambio de la temperatura local inicial dependiendo de la estimación del termovolumen, controlando los medios de influencia de la temperatura para provocar dicho nuevo cambio de la temperatura local inicial en la proximidad de dicha primera posición para determinar una curva de termodilución mejorada, y determinando dicho parámetro cardiovascular a partir de dicha curva de termodilución mejorada
Para alcanzar dicho objetivo, la presente invención también proporciona un sistema informático que comprende primeros medios de conexión para conectar el sistema informático a medios de influencia de la temperatura y segundos medios de conexión para conectar el sistema informático a un dispositivo sensor de temperatura, y medios de acceso para acceder a instrucciones ejecutables para hacer que el sistema informático controle los medios de influencia de la temperatura conectados con el sistema informático para provocar un cambio de la temperatura local inicial en la proximidad de una primera posición del sistema vascular de un paciente, introduciendo una desviación de temperatura itinerante en la corriente sanguínea del paciente, registre la temperatura sanguínea local del paciente medida por el dispositivo sensor de temperatura en una segunda posición del sistema vascular del paciente corriente abajo de la primera posición en función del tiempo para determinar una curva de termodilución, determine una estimación del termovolumen extravascular a partir de la curva de termodilución, determine un nuevo cambio de temperatura local inicial dependiendo de la estimación del termovolumen, controle los medios de influencia de la temperatura para provocar el nuevo cambio de la temperatura local inicial en la proximidad de la primera posición, determine una curva de termodilución mejorada, y determine el parámetro cardiovascular a partir de la curva de termodilución mejorada.
Para alcanzar dicho objetivo, la presente invención también proporciona un programa informático para determinar un parámetro cardiovascular de un paciente por mediciones de termodilución, que comprende instrucciones ejecutables por un sistema informático para hacer que dicho sistema informático controle los medios de influencia de la temperatura conectados con el sistema informático para provocar un cambio de la temperatura local inicial en la proximidad de una primera posición del sistema vascular de un paciente, introduciendo una desviación de temperatura itinerante en la corriente sanguínea del paciente, registre la temperatura sanguínea local del paciente medida por el dispositivo sensor de temperatura en una segunda posición del sistema vascular del paciente corriente abajo de la primera posición en función del tiempo para determinar una curva de termodilución, determine una estimación del termovolumen extravascular a partir de la curva de termodilución, determine un nuevo cambio de temperatura local inicial dependiendo de la estimación del termovolumen, controle los medios de influencia de la temperatura para provocar el nuevo cambio de la temperatura local inicial en la proximidad de la primera posición, determine una curva de termodilución mejorada, y determine el parámetro cardiovascular a partir de la curva de termodilución mejorada.
Para alcanzar dicho objetivo, la presente invención también proporciona un medio de soporte que guarda en su interior un programa informático para determinar un parámetro cardiovascular de un paciente por mediciones de termodilución, que comprende instrucciones ejecutables por un sistema informático para hacer que dicho sistema informático controle los medios de influencia de la temperatura conectados con el sistema informático para provocar un cambio de la temperatura local inicial en la proximidad de una primera posición del sistema vascular de un paciente, introduciendo una desviación de temperatura itinerante en la corriente sanguínea del paciente, registre la temperatura sanguínea local del paciente medida por el dispositivo sensor de temperatura en una segunda posición del sistema vascular del paciente corriente abajo de la primera posición en función del tiempo para determinar una curva de termodilución, determine una estimación del termovolumen extravascular a partir de la curva de termodilución, determine un nuevo cambio de temperatura local inicial dependiendo de la estimación del termovolumen, controle los medios de influencia de la temperatura para provocar el nuevo cambio de la temperatura local inicial en la proximidad de la primera posición, determine una curva de termodilución mejorada, y determine el parámetro cardiovascular a partir de la curva de termodilución mejorada.
En una forma de realización preferida de la presente invención, los medios de influencia de la temperatura son un medio de inyección para inyectar un líquido que presenta una temperatura diferente de la temperatura sanguínea del paciente, la provocación del cambio de la temperatura local inicial se consigue inyectando mediante el medio de inyección en la primera posición una primera cantidad de líquido en el interior del sistema vascular, presentando el líquido una primera temperatura diferente de la temperatura sanguínea del paciente, y la provocación de la nueva diferencia de temperatura se consigue inyectando mediante el medio de inyección en la primera posición una segunda cantidad de líquido en el interior del sistema vascular, presentando el líquido una segunda temperatura diferente de la temperatura sanguínea del paciente.
En otra forma de realización preferida de la presente invención, la segunda temperatura es diferente de la primera temperatura.
En otra forma de realización preferida de la presente invención, la segunda cantidad es diferente de la primera cantidad.
En otra forma de realización preferida de la presente invención, el parámetro cardiovascular se determina por termodilución transpulmonar y la estimación del termovolumen extravascular está correlacionada con una estimación del Agua Extravascular Pulmonar. Si no existe un defecto de perfusión significativo en los pulmones (por ejemplo una embolia pulmonar), el termovolumen extravascular está estrechamente correlacionada con el grado de Agua Extravascular Pulmonar. No obstante, el valor clínico de esta medición todavía no se ha demostrado de forma explícita.
En otra forma de realización preferida de la presente invención la estimación del termovolumen extravascular se determina a partir de una estimación del gasto cardíaco derivada de la curva de termodilución, una pendiente descendiente de la curva de termodilución, y una estimación del tiempo medio de tránsito derivada de la curva de termodilución, que indica una estimación del tiempo requerido para que la desviación de temperatura se traslade desde la primera posición a la segunda posición
En otra forma de realización preferida de la presente invención, el parámetro cardiovascular que debe determinarse es el gasto cardíaco.
Los dibujos acompañantes servirán para comprender mejor lo dicho hasta ahora, así como otras características de la presente invención.
Breve descripción de los dibujos
La figura 1 muestra un ejemplo esquemático de una curva de termodilución en un diagrama con la diferencia de temperatura sanguínea en función del tiempo, en el que la abscisa es lineal y la ordenada logarítmica.
La figura 2 muestra dos ejemplos esquemáticos de curvas de termodilución, una sin un termovolumen extravascular considerable y una con un termovolumen extravascular considerable, en un diagrama con la respuesta respectiva de la temperatura sanguínea, en el que la abscisa (eje tiempo) es lineal y la ordenada es logarítmica, y se produce una deriva de la línea base.
La figura 3 muestra dos ejemplos esquemáticos de curvas de termodilución con un termovolumen extravascular considerable, una con una cantidad menor de bolo inyectado y una con una cantidad mayor de bolo inyectado, en un diagrama con la respuesta respectiva de la temperatura sanguínea, en el que la abscisa (eje tiempo) es lineal y la ordenada es logarítmica, y se produce una deriva de la línea base.
La figura 4 muestra un dibujo esquemático de un sistema vascular de un paciente y de una forma de realización preferida de un aparato según la presente invención.
La figura 5 muestra un diagrama de bloques que ilustra la estructura general de hardware de una forma de realización de un sistema informático según la presente invención que forma parte del aparato representado en la figura 4.
Las figuras 6 a-e forman conjuntamente un diagrama de flujo (conectando los nodos A, B, C, D) que ilustra una forma de realización de un programa informático según la presente invención para ejecutarlo en el sistema informático de la figura 5.
Descripción detallada
El problema de la determinación potencialmente inexacta del gasto cardíaco en el cado de una deriva de la línea base mostrado en la figura 2 y descrito anteriormente puede reducirse incrementando la cantidad de bolo que debe inyectarse, como muestra esquemáticamente la figura 3 y como implementa la presente invención. Al igual que en la figura 2, en la figura 3 la abscisa (eje tiempo) 11 es lineal y la ordenada (eje diferencia de temperatura) 12 es logarítmica. Una vez más, la deriva de la línea base se indica mediante la línea base 14, ya que la deriva resulta excesiva para fines ilustrativos. Las Curvas de Termodilución transpulmonar 15, 17, que se muestran esquemáticamente, con el mismo gasto cardíaco constante, son el resultado de diferentes cantidades de bolo inyectadas. La curva de termodilución más plana 15 se ha determinado con un volumen inferior de indicador térmico, mientras que la cantidad de bolo inyectada se ha incrementado para determinar la curva de termodilución 17 mejorada. El área rayada 16 muestra el error del área inferior a la curva de temperatura sanguínea 15, y por lo tanto el error del gasto cardíaco determinado a partir de esta curva debido a la deriva de la línea base. La determinación del gasto cardíaco a partir de la curva de termodilución 17 mejorada dará como resultado un aumento de la exactitud, ya que el área inferior a la línea base 14 y a la curva de termodilución mejorada 17 es bastante pequeña en comparación con el área conjunta inferior a la curva de termodilución 17.
La figura 4 muestra los componentes principales necesarios para implementar una forma de realización de un aparato según la invención y presenta esquemáticamente las posiciones primera y segunda 101, 102 de un sistema vascular 103 de un paciente, en las que el aparato interactúa con el sistema vascular del paciente 103. Un sistema informático 104, cuya estructura general de hardware se representa esquemáticamente en la figura 5, está conectado a través del puerto A 201 con un dispositivo médico de dosificación 105 que sirve junto con un catéter 106 como medio de inyección 107 para inyectar en la primera posición 101, por ejemplo en la vena cava superior del paciente, un bolo, por ejemplo 10 ml, o, como norma orientativa 0,15 ml/kg de masa corporal del paciente. El bolo que sirve de líquido indicador térmico está sustancialmente más caliente o más frío que la temperatura sanguínea del paciente. Como resultado, la se introduce una desviación de temperatura itinerante en el sistema vascular del paciente 103, donde cambia continuamente según las condiciones límite. La desviación de temperatura itinerante pasa por la aurícula derecha y el ventrículo derecho 109 del corazón del paciente 110 para entrar en la circulación pulmonar 111, donde puede existir un termovolumen extravascular 112 cerca de los vasos del paciente. La desviación de temperatura itinerante pasa por la aurícula izquierda 113 y el ventrículo izquierdo 114 del corazón del paciente para entrar a través de la aorta 115 a la circulación sistémica 116. Cuando la desviación de temperatura itinerante alcanza la segunda posición 102, por ejemplo la arteria femoral del paciente, donde un dispositivo sensor 117, que está conectado al sistema informático 104 por medio del puerto B 202, mide continuamente la temperatura sanguínea del paciente, el sistema informático 104 registra la desviación de temperatura itinerante en forma de curva de termodilución 15, o sea la temperatura medida en la segunda posición 102 en función del tiempo. A partir de esta curva de termodilución 15 el sistema informático 104 determina una estimación del termovolumen extravascular según las relaciones descritas anteriormente. Si no existe un defecto de perfusión significativo en los pulmones (por ejemplo embolia pulmonar), el termovolumen extravascular está estrechamente correlacionado con el grado de Agua Extravascular Pulmonar. No obstante, el valor clínico de esta medición todavía no se ha demostrado de forma explícita.
Dependiendo de esta estimación de termovolumen extravascular, el sistema informático 104 calcula la nueva cantidad de bolo que debe ser inyectada por los medios de inyección 107. Cuanto mayor sea el termovolumen extravascular estimado mayor será la nueva cantidad de bolo que debe inyectarse. Al inyectar la nueva cantidad de bolo se introduce cerca de la primera posición 101 una nueva desviación de temperatura itinerante, que eventualmente alcanza la segunda posición 102, donde es registrada por el sistema informático 104 en forma de curva de termodilución mejorada 17. A partir de esta curva de termodilución mejorada 17 se derivan parámetros cardiovasculares, por ejemplo el gasto cardíaco, más exactos y el sistema informático 104 los deriva en la forma descrita anteriormente y los visualiza.
La figura 5 muestra la estructura general de hardware de una forma de realización de un sistema informático 104 según la invención, adecuado para formar parte del aparato que muestra la figura 4 y para ejecutar el programa ilustrado por el diagrama de flujo de las figuras 6 a-e. A través de los puertos A y B 201, 202, que pertenecen a un subsistema entrada/salida 203, el sistema informático 1a puede conectarse a medios de inyección 107 y a un dispositivo sensor 117 respectivamente. El subsistema entrada/salida 203 es controlado por una unidad de procesamiento central (CPU) 204 que comunica a través de un bus de datos y direcciones 205 con los demás componentes del sistema informático 104, el cual incluye un temporizador 206 que suministra señales de reloj temporizador a la CPU 204, una memoria de sistema (ROM) 207, que guarda permanentemente el software del sistema, una memoria para datos e instrucciones (RAM) 208, donde pueden almacenarse las instrucciones ejecutables y los diversos datos, incluyendo lecturas de temperatura para las curvas de termodilución, un controlador del dispositivo de entrada 209 que controla un dispositivo de entrada 210, como por ejemplo un teclado numérico, una pantalla táctil o similar, para la introducción manual de parámetros del sistema, ajustes operativos y similares, un subsistema de disco 211 para leer datos o instrucciones de programa de un medio de soporte 212, como por ejemplo un disco duro, un disco flexible, un disco compacto o similar, y para almacenar datos en el medio de soporte 212, y un subsistema de visualización 213 que controle una pantalla 214 para visualizar información importante, como por ejemplo una curva de termodilución o parámetros cardiovasculares determinados por el sistema informático 104.
La figura 6a es la primera parte de un diagrama de flujo que se extiende a través de las figuras 6a a 6e, que ilustra la secuencia de etapas de una forma de realización de un programa para determinar el gasto cardíaco según la invención, el cual puede ser ejecutado por un sistema informático 104, como el que muestra esquemáticamente la figura 5. Una vez cargado el programa por el medio de soporte 212 en la memoria RAM 208 e iniciado (etapa S1), hace que el sistema informático 104 recupere del dispositivo sensor 117, a través del puerto B 202, una lectura inicial de la temperatura sanguínea T_{B1} medida en la segunda posición 102 del sistema vascular del paciente 103, por ejemplo en la arteria temporal (etapa S2). La temperatura T_{B1} se almacena en la RAM 208 (etapa S3) y a través del puerto A 201 se envía una señal de control al dispositivo inyector 107 para inyectar un volumen de bolo V_{1}, por ejemplo 10 ml ó 15 ml/kg de masa corporal del paciente, a la primera posición 101 del sistema vascular del paciente 103, por ejemplo al interior de la vena cava superior (etapa S4). La variable contador i se ajusta a 0 (etapa S5), la variable tiempo t_{i}se ajusta a 0 (etapa S6) y la señal de reloj temporizador actual t_{C1}, que se utiliza como tiempo de referencia y representa el tiempo de inyección IT, suministrado a la CPU 204 por el temporizador 206 (etapa S7) se almacena en la memoria RAM 208 (etapa S8). A través del puerto B 202 se recupera del dispositivo sensor 117 una lectura de la temperatura sanguínea T_{i} medida en la segunda posición 102 del sistema vascular del paciente 103 (etapa S9). La variable \DeltaT_{i} se ajusta a T_{B1} - T_{i}, o sea la diferencia entre la lectura de temperatura actual y la lectura de temperatura inicial (etapa S10) y se compara con un primer umbral predeterminado (etapa S11) para determinar si ya es perceptible una respuesta de temperatura. Si \DeltaT_{i} se encuentra por debajo del umbral, el programa vuelve a la etapa S9. Si \DeltaT_{i} es superior al umbral, el programa continúa con la etapa S12 de la figura 6b.
La figura 6b es la segunda parte del diagrama de flujo que se extiende a través de las figuras 6a a 6e. La variable contador i se incrementa en uno (etapa S12) y la variable tiempo t_{i} se ajusta a la diferencia entre la señal de reloj temporizador actual t_{Ci} suministrada a la CPU 204 por el temporizador 206 (etapa S13) y el tiempo t_{C1} almacenado (etapa S14). A través del puerto B 202 se recupera del dispositivo sensor 117 una nueva lectura de temperatura sanguínea T_{i} medida en la segunda posición 102 del sistema vascular del paciente 103 (etapa S15). La variable \DeltaT_{i} se fija a T_{B1} - T_{i}, o sea la diferencia entre la lectura de temperatura actual y la lectura de temperatura inicial (etapa S16) y ambos incremento de temperatura \DeltaT_{i} y tiempo t_{i} que representan un punto de datos de la curva de termodilución, se almacenan en la memoria RAM (etapa S17). El subsistema de visualización 213 visualiza el segmento de curva de termodilución actual en la pantalla 214 (etapa S18). El \DeltaT_{i} se compara con un segundo umbral predeterminado (etapa S19) para determinar si la desviación de temperatura itinerante ya ha pasado completamente a la segunda posición 102 del sistema vascular del paciente 103. Si el \DeltaT_{i} está por encima del umbral, el programa vuelve a la etapa S12. Si el \DeltaT_{i} es inferior al umbral, el programa sigue con la etapa S20 de la figura 6c.
La figura 6c es la tercera parte del diagrama de flujo que se extiende a través de las figuras 6a a 6e. De la forma descrita anteriormente, se determina una estimación del gasto cardíaco a partir de los datos de la curva de termodilución almacenados (etapa S20), así como una estimación del tiempo medio de tránsito (etapa S21) y el tiempo de caída exponencial DST estimado de la curva de termodilución (etapa S22). Estos parámetros son utilizados por el programa para determinar una estimación del termovolumen extravascular de la forma descrita anteriormente (etapa S24). Si no existe un defecto de perfusión significativo en los pulmones (por ejemplo una embolia pulmonar), el termovolumen extravascular está estrechamente correlacionado con el grado de Agua Extravascular Pulmonar. No obstante, el valor clínico de esta medición todavía no se ha demostrado de forma explícita. Dependiendo de la estimación del termovolumen extravascular se determina un nuevo volumen de bolo V_{2} para ser inyectado en la primera posición 101 del sistema vascular del paciente 103, por ejemplo comparando la estimación del termovolumen extravascular con referencia a los valores almacenados en una tabla en la memoria RAM 208, en la memoria ROM 207 o en el medio de soporte 212. Cuanto mayor sea el termovolumen extravascular estimado mayor será el volumen V_{2}. A continuación el programa pasa a la etapa S25 de la figura 6d.
La figura 6d es la cuarta parte del diagrama de flujo que se extiende a través de las figura 6a a 6e. A través del puerto B 202 se recupera del dispositivo sensor 117 una nueva lectura inicial de la temperatura sanguínea T_{B2} medida en la segunda posición 102 del sistema vascular del paciente 103 (etapa S25). La temperatura T_{B2} se almacena en la memoria RAM 208 (etapa S26) y a través del puerto A 201 envía una señal de control al dispositivo inyector 107 para inyectar un nuevo volumen de bolo V_{2}, a la primera posición 101 del sistema vascular del paciente 103 (etapa S27). La variable contador j se ajusta a 0 (etapa S28), la variable tiempo t_{j} se ajusta a 0 (etapa S29) y la señal de reloj temporizador actual t_{C2}, que se utiliza como tiempo de referencia y representa el tiempo de inyección IT, suministrado a la CPU 204 por el temporizador 206 (etapa S30) se almacena en la memoria RAM 208 (etapa S31). A través del puerto B 202 se recupera del dispositivo sensor 117 una lectura de la temperatura sanguínea T_{j} medida en la segunda posición 102 del sistema vascular del paciente 103 (etapa S32). La variable \DeltaT_{j} se ajusta a T_{B2} - T_{j}, o sea la diferencia entre la lectura de temperatura actual y la lectura de temperatura inicial (etapa S33) y se compara con un primer umbral predeterminado (etapa S34) para determinar si ya es perceptible una respuesta de temperatura. Si el \DeltaTj se encuentra por debajo del umbral, el programa vuelve a la etapa S32. Si \DeltaTj es superior al umbral, el programa continúa con la etapa S35 de la figura 6e.
La figura 6e es la quinta parte del diagrama de flujo que se extiende a través de las figuras 6a a 6e. La variable contador j se incrementa en uno (etapa S35) y la variable tiempo t_{j} se ajusta a la diferencia entre la señal de reloj temporizador actual t_{C2} suministrada a la CPU 204 por el temporizador 206 (etapa S36) y el tiempo t_{C2} almacenado (etapa S37). A través del puerto B 202 se recupera del dispositivo sensor 117 una nueva lectura de temperatura sanguínea T_{j} medida en la segunda posición 102 del sistema vascular del paciente 103 (etapa S38). La variable \DeltaT_{j} se fija a T_{B2} - T_{j}, o sea la diferencia entre la lectura de temperatura actual y la lectura de temperatura inicial (etapa S39) y ambos incremento de temperatura \DeltaT_{j} y tiempo t_{j} que representan un punto de datos de la curva de termodilución, se almacenan en la memoria RAM (etapa S40). El subsistema de visualización 213 visualiza el segmento de curva de termodilución mejorada en la pantalla 214 (etapa S41). El \DeltaT_{j} se compara con un segundo umbral predeterminado (etapa S42) para determinar si la desviación de temperatura itinerante ya ha pasado completamente a la segunda posición 102 del sistema vascular del paciente 103. Si el \DeltaT_{j} está por encima del umbral, el programa vuelve a la etapa S35. Si el \DeltaT_{j} está por debajo del umbral, se determina el gasto cardíaco del modo descrito anteriormente (etapa S43) y el subsistema de visualización 213 la visualiza en la pantalla 214 (etapa S44).

Claims (22)

1. Aparato para la determinación de un parámetro cardiovascular de un paciente por medio de mediciones de termodilución, que comprende:
a)
medios de influencia de temperatura (107) para provocar un cambio de la temperatura local inicial en la proximidad de una primera posición (101) del sistema vascular de un paciente (103), introduciendo una desviación de temperatura itinerante en la corriente sanguínea del paciente,
b)
un dispositivo sensor de temperatura (117) para la medición de la temperatura local de la sangre del paciente en una segunda posición (102) del sistema vascular del paciente (103) corriente abajo de la primera posición (101), y
c)
un sistema informático (104) conectado a dicho dispositivo sensor de temperatura (117) y adaptado para registrar dicha temperatura sanguínea local del paciente medida en dicha segunda posición (102) en función del tiempo para determinar una curva de termodilución (15), y adaptada para determinar una estimación del termovolumen extravascular (112) a partir de dicha curva de termodilución (15), caracterizado porque el sistema informático está además adaptado para determinar un nuevo cambio de temperatura local inicial dependiendo de dicha estimación del termovolumen (112), está adaptado para controlar dichos medios de influencia de la temperatura (107) para provocar dicho nuevo cambio de la temperatura local inicial en la proximidad de dicha primera posición (101) para determinar una curva de termodilución mejorada (17),
y está adaptado para determinar dicho parámetro cardiovascular a partir de dicha curva de termodilución mejorada (17).
2. Aparato según la reivindicación 1, en el que dichos medios de influencia de la temperatura (107) consisten en un medio de inyección (107) para inyectar un líquido que presenta una temperatura diferente de la temperatura sanguínea del paciente,
la provocación de dicho cambio de la temperatura local inicial se consigue inyectando mediante dicho medio de inyección (107) en dicha primera posición (101) una primera cantidad de líquido en el interior de dicho sistema vascular (103), presentando dicho líquido una primera temperatura diferente de la temperatura sanguínea del paciente,
y la provocación de dicha nueva diferencia de temperatura se consigue inyectando mediante dicho medio de inyección (107) en dicha primera posición (101) una segunda cantidad de líquido en el interior de dicho sistema vascular (103), presentando dicho líquido una segunda temperatura diferente de la temperatura sanguínea del paciente.
3. Aparato según la reivindicación 2, en el que dicha segunda temperatura es diferente de dicha primera temperatura.
4. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones 2 ó 3, en el que dicha segunda cantidad es diferente de dicha primera cantidad.
5. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho parámetro cardiovascular se determina por termodilución transpulmonar y dicha estimación del termovolumen transpulmonar (112) está correlacionada con el Agua Extravascular Pulmonar estimada.
6. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicha estimación del termovolumen extravascular (112) se determina a partir de
una estimación del gasto cardíaco derivada de dicha curva de termodilución (15),
una pendiente descendiente de dicha curva de termodilución (15), y
una estimación del tiempo medio de tránsito derivada de dicha curva de termodilución (15) que indica una estimación del tiempo requerido para que dicha desviación de temperatura se traslade desde dicha primera posición (101) a dicha segunda posición (102).
7. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho parámetro cardiovascular es el gasto cardíaco.
8. Sistema informático (104) que comprende primeros medios de conexión para conectar dicho sistema informático (104) a los medios de influencia de la temperatura (107) y segundos medios de conexión para conectar dicho sistema informático (104) a un dispositivo sensor de temperatura (117), y medios de acceso para acceder a instrucciones ejecutables para hacer que dicho sistema informático (104).
a)
controle los medios de influencia de la temperatura (107) conectados con dicho sistema informático (104) para provocar un cambio de la temperatura local inicial en la proximidad de una primera posición (101) del sistema vascular de un paciente (103), introduciendo una desviación de temperatura itinerante en la corriente sanguínea del paciente,
b)
registre dicha temperatura sanguínea local del paciente medida por el dispositivo sensor de temperatura (117) en una segunda posición (102) del sistema vascular del paciente (103) corriente abajo de dicha primera posición (101) en función del tiempo para determinar una curva de termodilución (15),
c)
determine una estimación del termovolumen extravascular (112) a partir de dicha curva de termodilución (15),
d)
determine un nuevo cambio de temperatura local inicial dependiendo de dicha estimación del termovolumen (112),
e)
controle dichos medios de influencia de la temperatura (107) para provocar dicho nuevo cambio de la temperatura local inicial en la proximidad de dicha primera posición (101),
f)
determine una curva de termodilución mejorada (17), y
g)
determine dicho parámetro cardiovascular a partir de dicha curva de termodilución mejorada (17).
9. Sistema informático (104) según la reivindicación 8, en el que dichos medios de influencia de la temperatura (107) consisten en un medio de inyección (107) para inyectar un líquido que presenta una temperatura diferente de la temperatura sanguínea del paciente,
la provocación de dicho cambio de la temperatura local inicial se consigue inyectando mediante dicho medio de inyección (107) en dicha primera posición (101) una primera cantidad de líquido en el interior de dicho sistema vascular (103), presentando dicho líquido una primera temperatura diferente de la temperatura sanguínea del paciente,
y la provocación de dicha nueva diferencia de temperatura se consigue inyectando, mediante dicho medio de inyección (107) en dicha primera posición (101), una segunda cantidad de líquido en el interior de dicho sistema vascular (103), presentando dicho líquido una segunda temperatura diferente de la temperatura sanguínea del paciente.
10. Sistema informático (104) según la reivindicación 9, en el que dicha segunda temperatura es diferente de dicha primera temperatura.
11. Sistema informático (104) según cualquiera de las reivindicaciones 9 ó 10, en el que dicha segunda cantidad es diferente de dicha primera cantidad.
12. Sistema informático (104) según cualquiera de las reivindicaciones 8 a 11, en el que dicho parámetro cardiovascular es determinado por termodilución transpulmonar y dicha estimación del termovolumen extravascular (112) está correlacionada con una estimación del Agua Extravascular Pulmonar.
13. Sistema informático (104) según cualquiera de las reivindicaciones 8 a 12, en el que dicha estimación del termovolumen extravascular (112) se determina a partir de
una estimación del gasto cardíaco derivada de dicha curva de termodilución (15),
una pendiente descendiente de dicha curva de termodilución (15), y
una estimación del tiempo medio de tránsito derivada de dicha curva de termodilución (15) que indica una estimación del tiempo requerido para que dicha desviación de temperatura se traslade desde dicha primera posición (101) a dicha segunda posición (102).
14. Sistema informático (104) según cualquiera de las reivindicaciones 8 a 13, en el que dicho parámetro cardiovascular es el gasto cardíaco.
15. Programa informático para determinar un parámetro cardiovascular de un paciente mediante mediciones de termodilución que comprende instrucciones ejecutables por un sistema informático (104) para hacer que dicho sistema informático (104)
a)
controle los medios de influencia de la temperatura (107) conectados con dicho sistema informático (104) para provocar un cambio de la temperatura local inicial en la proximidad de una primera posición (101) del sistema vascular de un paciente (103) (S4), introduciendo una desviación de temperatura itinerante en la corriente sanguínea del paciente,
b)
registre dicha temperatura sanguínea local del paciente medida por el dispositivo sensor de temperatura (117) en una segunda posición (102) del sistema vascular del paciente (103) corriente abajo de dicha primera posición (101) en función del tiempo (S17) para determinar una curva de termodilución (15),
c)
determine una estimación del termovolumen extravascular (112) a partir de dicha curva de termodilución (15) (S23),
d)
determine un nuevo cambio de temperatura local inicial dependiendo de dicha estimación del termovolumen (112) (S24),
e)
controle dichos medios de influencia de la temperatura (107) para provocar dicho nuevo cambio de la temperatura local inicial en la proximidad de dicha primera posición (101) (S27),
f)
determine una curva de termodilución mejorada (17), y
g)
determine dicho parámetro cardiovascular a partir de dicha curva de termodilución mejorada (17) (S43).
16. Programa informático según la reivindicación 15, en el que dichos medios de influencia de la temperatura (107) consisten en un medio de inyección (107) para inyectar un líquido que presenta una temperatura diferente de la temperatura sanguínea del paciente,
la provocación de dicho cambio de la temperatura local inicial se consigue inyectando mediante dicho medio de inyección (107) en dicha primera posición (101) una primera cantidad de líquido en el interior de dicho sistema vascular (103) (S4), presentando dicho líquido una primera temperatura diferente de la temperatura sanguínea del paciente,
y la provocación de dicha nueva diferencia de temperatura se consigue inyectando, mediante dicho medio de inyección (107) en dicha primera posición (101), una segunda cantidad de líquido en el interior de dicho sistema vascular (103) (S27), presentando dicho líquido una segunda temperatura diferente de la temperatura sanguínea del paciente.
17. Programa informático según la reivindicación 16, en el que dicha segunda temperatura es diferente de dicha primera temperatura.
18. Programa informático según cualquiera de las reivindicaciones 16 ó 17, en el que dicha segunda cantidad es diferente de dicha primera cantidad.
19. Programa informático según cualquiera de las reivindicaciones 15 a 18, en el que dicho parámetro cardiovascular es determinado por termodilución transpulmonar y dicha estimación del termovolumen extravascular (112) está correlacionada con una estimación del Agua Extravascular Pulmonar.
20. Programa informático según cualquiera de las reivindicaciones 15 a 19, en el que dicha estimación del termovolumen extravascular (112) se determina a partir de
una estimación del gasto cardíaco derivada de dicha curva de termodilución (15),
una pendiente descendiente de dicha curva de termodilución (15), y
una estimación del tiempo medio de tránsito derivada de dicha curva de termodilución (15) que indica una estimación del tiempo requerido para que dicha desviación de temperatura se traslade desde dicha primera posición (101) a dicha segunda posición (102).
21. Programa informático según cualquiera de las reivindicaciones 15 a 20, en el que dicho parámetro cardiovascular es el gasto cardíaco.
22. Medio de soporte (212) que almacena en su interior un programa informático según cualquiera de las reivindicaciones 15 a 21.
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